Le Courrier de la Transplantation

Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu

en transplantation rénale• Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle

versus placebo• Sujets transplantés depuis mois d’un an avec RAH

SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

40 patients randomisés

Placebo (n = 19) Rituximab (n = 21)

ITT (n = 19) ITT (n = 19)

Traitement non initié (n = 2)

Injection supplémentaire (n = 8)

Injection supplémentaire (n = 6)

Le Courrier de la Transplantation

• Échec de traitement à J12 (perte du greffon ou absence d’amélioration de la fonction rénale > 30 %)– Rituximab : 57,9 % (11/19)– Placebo : 52,6 % (10/19), p = 0,744

• Pourcentage d’amélioration de la créatinine entre la date de rejet et J12

Étude RITUX-ERAH : résultats critère principal

Po

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J12

60

40

20

0

-20

-40

Rituximab Placebo

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Étude RITUX-ERAH : résultats critères secondaires

• Aucun décès, 1 perte de greffon dans chaque groupe à 1 an

• Nombre d’échanges plasmatiques supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3)

– Placebo : 7,0 (6,0 ; 10,0)– Rituximab : 7,0 (6,0 ; 9,0), p = 0,924

• Nombre de perfusions d’IVIg supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) :– Placebo : 7,0 (6,0 ; 16,0)– Rituximab : 9,0 (7,0 ; 13,0), p = 0,761

• Persistance du RHA sur la biopsie rénale– À M1 : placebo 47,1 %, rituximab 50,0 %, p = 0,871– À M6 : placebo 31,3 %, rituximab 41,7 %, p = 0,569

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Per protocole

Placebo Rituximab

Anomalies sanguines : 4 1 3

Troubles digestifs : 6 1 5

Infections : 22 BK : 2 CMV : 3 Pyelonéphrites et infection urinaires : 11 Autres : 5

0045

2380

Autres : 5 1 4

TOTAL 12 25

Étude RITUX-ERAH : tolérance

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Étude RITUX-ERAH : conclusions

• Le traitement standard est efficace

• L’ajout de rituximab n’a pas amélioré la fonction rénale et n’a pas modifié les lésions histologiques

• Tendance vers une diminution plus importante des DSA mais différence non significative

• Pas d’effets à court terme : y a-t-il des effets à long terme ?

– Les patients de l’étude vont continuer à être suivis

SFT 2013 - D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé