L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il ...Breve introduzione di IMS Health e del mercato dei Dispositivi Medici (Dott. Carlo Buttini, IMS Health) Tavola rotonda

L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il monitoraggio dei dispositivi medici in ambito ospedaliero

Sala San Bernardino da Siena, 11:45 – 13.15 Evento a cura di IMS Health

2

L’esperienza del farmacista nell’ambito di Soresa per le procedure di codifica dei DM in Regione Campania (Dott.ssa Lucia Losco, SO.RE.SA. Napoli)

Programma dell’evento IMS Health

VIII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici Roma, 17 dicembre 2015

Breve introduzione di IMS Health e del mercato dei Dispositivi Medici (Dott. Carlo Buttini, IMS Health)

Tavola rotonda (moderatore: Dott. Stefano Forte, IMS Health)

Anagrafe Prodotti della Regione Piemonte: modelli e sviluppi

(Dr.ssa Patrizia Ferro, Città della Salute Torino)

Codifica dei dispositivi medici all’interno dei gestionali delle Aziende Sanitarie

(Dott.ssa Sonia Martino, IMS Health

Codifica dei dispositivi medici, un problema risolto?

(Dott.ssa Sandra Zuzzi, F.A.R.E.)

3












Il Mercato dei Dispositivi Medici Trend a livello Globale e Italia

Carlo Buttini

Sr. Manager Solution Sales IMS HEALTH

5

Ims Health: alcuni dati generali


• Nasce negli Stati Uniti nel 1954, come società di ricerche di mercato

• Presente in più di 100 Paesi, con 135 uffici, oltre 15.000 dipendenti e 4200 consulenti

• Quotata in Borsa dal 1972

• Fatturato 3,2 mld USD (Anno 2014)

• In Italia dal 1960

• Sedi a Milano e Roma

• Circa 350 dipendenti

• Fatturato 120 mln USD (Anno 2014)

“A global provider of market intelligence and consulting expertise to health care industry”

6 6

Ims Health: le collaborazioni

Roma, 17 dicembre 2015 VIII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

Grossisti Farmacie Ospedali Medici Aziende Farma

Sia a livello mondiale che in Italia, IMS raccoglie dati da migliaia di fonti (la maggior parte su

base continuativa) e elabora annualmente milioni di transazioni in ambito sanitario

In particolare in Italia, in ambito ospedaliero, IMS collabora col 75% delle ASL e delle Aziende

Ospedaliere, da cui riceve i dati relativi al consumo dei…

Farmaci Dispositivi medici

dal 2004…

... e dal 2014

anche dei

7 7

Il mercato Globale dei dispositivi medici: un valore totale di circa 367 MLD di $

CAGR 2011 - 14

RoW 5-6%

Europa 1-2%

Giappone 0-1%

USA 3-4%

Source: BCG Value Science

Roma 17 Dicembre 2015

341

137

41%

143

41%

150

41%

152

42%

61

18%

62

18%

62

17%

62

17%

88

26%

91

26%

94

26%

95

26%

49

14%

50

15%

57

16%

58

15%

0

50

100

150

200

250

300

350

400

2011 2012 2013 2014

Focus 2011-2014 Trend Globale del Mercato Dispositivi Medici

USA Giappone Europa RoW

363 367 335 347

8 8

Il mercato Globale dei Dispositivi Medici vale circa 1/3 del mercato Globale dei Farmaci

8

0

200

400

600

800

1.000

1.200

Source: IMS Health

Global Pharma

Market

Global MedTech

Market

USD 360b

USD 1’000b


http://www.google.ch/url?sa=i&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAgQjRw&url=http://forum.skyscraperpage.com/showthread.php?t=140355&ei=YBHBVICoKZPOaJHdgZAO&psig=AFQjCNH63UUqU4hcRCwy60uexsE94HFnBA&ust=1422025440751218

9 9

Il mercato Globale dei dispositivi medici: principali categorie

Device Area 2013 Sales ($Bn) Forecasted % Growth

In Vitro Diagnostics (IVD) 47.4 +6.1

Cardiology 39.9 +5.3

Diagnostic Imaging 35.5 +4.1

Orthopedics 33.8 +4.5

Ophthalmic 24.5 +6.3

General & Plastic Surgery 19.1 +4.9

Drug Delivery 17.8 +4.1

Endoscopy 15.9 +5.5

Dental 12.5 +5.3

Diabetic Care 11.9 +4.7

Wound Management 12.0 +4.2

Nephrology 11.1 +4.3

General Hospital & Healthcare 8.3 +4.0

ENT 7.2 +6.1

Neurology 6.1 +7.1

Top 15 303.0 +5.1

Others 60.7 +4.7

Total WW MedTech Sales 363.8 +5.0 Source: EvaluateGroup


10 10

Il mercato dei dispositivi medici In Italia: l’ospedaliero vale circa 5,6 MLD con un trend stabile

Source:Dati Ospedalieri Espansione IMS su Dati rapporto Ministero della salute. Dati Territoriali Fonte IMSHEALTH


4.434 4.456

1.196 1.196

2.736 2.890

-

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

8.000

9.000

2012 2013

2012-2013 Consumi Dispositivi medici in Italia in MLN

Dispositivi Medici Dispositivi In Vitro Dispositivi in Farmacia Territoriale

Consumo

Ospedaliero

Consumo

Territoriale

Consumo

Ospedaliero

8.366 8.542

11 11

Il mercato Italiano dei Dispositivi Medici vale quasi la metà del mercato dei Farmaci

1

1

2.900

4.800

5.600

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

15.000 Consumo

Territoriale

Source:Consumi Dei Dispositivi Medici :Ospedaliero Espansione IMSHEALTH su dati Rapporto Dispositivi Ministero della Salute..Territoriale fonte dati IMS Health

Mercato Farmaci Mercato Dispositivi

Medici

€ 8,5 MLD

€ 19.8 MLD


Consumo

Ospedaliero

Consumo

Ospedaliero

Consumo

Territoriale

Il consumo in ospedale dei

Dispositivi Medici (incluso IVD )

è superiore al consumo dei farmaci

http://www.google.ch/url?sa=i&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAgQjRw&url=http://forum.skyscraperpage.com/showthread.php?t=140355&ei=YBHBVICoKZPOaJHdgZAO&psig=AFQjCNH63UUqU4hcRCwy60uexsE94HFnBA&ust=1422025440751218

12












13












Codifica dei dispositivi medici all’interno dei gestionali: case history su 70 Aziende Sanitarie

Sonia Martino, Medical Device Solution Sales Specialist

Roma, 17 dicembre 2015

15

Ims Health opera nell’ambito ospedaliero da circa un decennio


Grossisti Farmacie Ospedali Medici Aziende Farma

Sia a livello mondiale che in Italia, IMS raccoglie dati da migliaia di fonti (la maggior parte su base continuativa) e elabora annualmente milioni di

transazioni in ambito sanitario

In particolare in Italia, in ambito ospedaliero, IMS collabora col 75% delle ASL e delle Aziende Ospedaliere, da cui riceve i dati relativi al consumo dei…


dal 2004…

... e dal 2014 anche dei

16

La collaborazione delle Aziende Sanitarie nel flusso farmaci e dispositivi medici


20

9

44

3

16

9

15

21

4

1

3

16

9 14

5

6

3

4

2

1

20

6

24

2

12

9

7

21

4

1

3

14

9 10

1

4

3

4

Totale: 215 Totale: 156


Accordi a livello regionale

Accordi con singole ASL/AO

1

1

17

La collaborazione sul flusso Dispositivi medici: accordo, attori e dati coinvolti


Azienda Sanitaria

Software House Gestionale farmacia ospedaliera

+ altre 30 SWH….

Procedura di estrazione dati ad hoc • secondo un tracciato definito • e sulla base di una lista di conti economici riferiti a farmaci +

DM

Invio automatico dei dati dalla SWH o dalla farmacia

Accordo di collaborazione

IMS Health

Consumi Data movimentazione Prodotto Magazzino Centro di costo Destinazione Utilizzo Quantità Valore

Carichi Data movimentazione Prodotto CIG e lotto di gara Fornitore Magazzino Quantità Valore

Anagrafiche prodotti

Descrizione prodotto Classe Merc. Conto Economico CND RDM Catalogo o REF Fabbricante Unità di misura

IMS restituisce all’AS collaborante uno strumento utile per:

Normalizzazione anagrafica DM

Analisi dei dati di vario tipo

18

La Normalizzazione dell’anagrafica dei DM come successione di più attività


885417 -

AGO

IPODERMIC

O G21X

25MM

*301156*

885418 -

AGO

IPODERMIC

O G22X

25MM

*304727*

Numero

Repertorio o

RDM

AS 31640 31640

IMS 31640 31640

Codice catalogo

o REF

AS

IMS 301156 304727

Riconoscimento DM

Completamento e validazione RDM

Codici cataloghi univoci

Pulizia associazioni DM-conti economici

Gestione dei codici “sacco” e non

decifrabili

2

3

4

5

Anagrafiche prodotti

Descrizione prodotto Classe Merc. Conto Economico CND RDM Catalogo o REF Fabbricante Unità di misura

1

•Suddivisione dei prodotti estratti in 8 tipologie

•Assegnazione dei numeri di Repertorio ai DM ancora privi

•Validazione e correzione di eventuali numeri di Repertorio errati

•Assegnazione di un codice catalogo univoco a tutti i prodotti, compresi quelli con numero di Repertorio multiplo

•Segnalazione di DM con Repertorio o CND all’interno di CE non relativi a DM

•Segnalazione di prodotti che non sono DM all’interno di conti economici relativi a DM

•In collaborazione con le Aziende stesse, risalire agli ordini, individuare le singole componenti dei prodotti e spaccare i codici “sacco” su più codici

19

Case history su 70 Aziende Sanitarie collaboranti


20

6

24

2

12

9

7

21

4

1

3

14

9 10

1

4

3

4

Totale: 156

Accordi a livello regionale

Accordi con singole ASL/AO

1

1 • Tra le 156 attualmente

collaboranti, selezionate 70 Aziende con dato storico completo (gen.2013–giu.2015) e validato

• Le 70 Aziende sono distribuite lungo tutto il territorio

• Per il case history, le 70 Aziende sono state anonimizzate…

• … e sono considerati solo i DM movimentati da luglio 2014 a giugno 2015

• Tutte le analisi svolte a valore

20

Primo passaggio: riconoscimento dei DM


Fonte: elaborazione IMS dei dati di consumo dei DM di 70 Aziende Sanitarie – Anno mobile Lug.2014-Giu.2015

Tipo prodotto VALORE MAT/6/2015 %V

DISPOSITIVO MEDICO 911.886.663 63%

DIAGNOSTICO IN VITRO 320.997.550 22%

DISPOSITIVO MEDICO NON DECIFRABILE 138.030.649 10%

NO DISPOSITIVO MEDICO 62.797.019 4%

PRODOTTO VETERINARIO 3.715.792 0%

DISPOSITIVO DI PROTEZIONE INDIVIDUALE 1.839.881 0%

DISPOSITIVO MEDICO NON REGISTRATO 872.501 0%

1.440.140.057 100%

Riconoscimento DM

Completamento e validazione

RDM


Pulizia associazioni

DM-conti economici

Gestione dei codici “sacco”

e non decifrabili

2

3 4

5

1

21

Il peso dei DM e degli altri tipi prodotti varia tra le 70 Aziende …


Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1

Fonte: elaborazione IMS dei dati di consumo dei DM di 70 Aziende Sanitarie – Anno mobile Lug.2014-Giu.2015

Nota: alcune voci rilevanti (es. NO DM) per alcune Aziende potrebbero derivare da una selezione diconti economici non perfettamente accurata e quindi da raffinare

22









1.440.140.057 100%

Secondo passaggio: completamento e validazione RDM


Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1

Presenza numeri RDM VALORE MAT/6/2015 %V

SI RDM SU GESTIONALE 836.478.587 92%

NO RDM SU GESTIONALE 75.408.077 8%

911.886.663 100%

Validazione numeri RDM VALORE MAT/6/2015 %V

CORRETTO 707.795.583 85%

DIVERSO 73.467.621 9%

OBSOLETO 55.215.383 7%

836.478.587 100%

23

2 indicatori di qualità per il confronto tra Aziende Sanitarie


Numeratore: Prodotti con numero di Repertorio assegnato dall’Azienda Denominatore: Tutti i prodotti considerati DM (*) Varianti calcolo: In numerica prodotti o a valore

Numeratore: Prodotti con numero di Repertorio assegnato dall’Azienda e validato da IMS (inclusi eventuali numeri Repertori ormai obsoleti) Denominatore: Prodotti con numero di Repertorio assegnato dall’Azienda Varianti calcolo: In numerica prodotti o a valore

Indice di completezza

Come si calcola?

Come si calcola?

Indice di correttezza

(*) si considerano DM tutti quei prodotti associati a una lista definita di conti economici, oltre quei prodotti con un numero Repertorio o una classe CND assegnati anche se al di fuori della lista conti selezionati

Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1

24

I 2 indicatori calcolati sui dati reali di un’Azienda Sanitaria collaborante


• I dati dei DM della Pug3 sono stati estratti sulla base di 20 conti economici selezionati tra i circa 1600 configurati dall’Azienda

• Considerando solo i DM movimentati da luglio 2014 a giugno 2015 otteniamo i seguenti dati e indici:

L’azienda Sanitaria è in Puglia e la chiameremo: Pug3

Var Prodotti considerati/Indicatore N Valore

a Tutti i DM movimentati 3.370 16.819.401

b DM movimentati con Repertorio assegnato 2.157 14.434.706

c DM movimentati con Repertorio assegnato correttamente 2.012 13.428.641

b/a Indice di completezza 64% 86%

c/b Indice di correttezza 93% 93%

Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1

25

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

altro1 altro2 altro3


altro7 cal1 cal2

cal3 cal4 cal5

cal6 cam2 laz1

laz10 laz2 laz3

laz4 laz5 laz6

laz7 laz8 laz9

lom1 lom2 lom3

lom4 pie1 pie2

pie3 pie4 pie5

pie6 pug1 pug2

pug3 pug4 sar1

sar2 sar3 sar4

sar5 sar6 sar7

sar8 sar9 sic1

cal7 sar9 sic1

sic10 sic11 sic12

sic13 sic14 sic2

sic3 sic4 sic5

sic6 sic7 sic8

sic9 tos1 tos2

tos3 ven1 ven2

ven3 ven4

Mappatura delle 70 AS secondo i due indicatori di qualità degli archivi anagrafici dei DM (indici a valore)


pug3


In

dic

e d

i co

rrett

ezza

26

Focus sulle Aziende Sanitarie con alti indici di qualità (31 Aziende)



In

dic

e d

i co

rrett

ezza

84%

85%

86%

87%

88%

89%

90%

91%

92%

93%

94%

92% 93% 94% 95% 96% 97% 98% 99% 100%


altro7 cal2 cal3

cal4 cam2 laz10

laz2 laz4 laz6

laz7 laz9 lom1

lom2 lom3 lom4

pie4 pie6 sar5

sic11 sic14 sic3

sic8 sic9 tos1

tos2 tos3 ven3

altro1

altro6

cam2

tos1

tos2

Nota: in evidenza alcune Aziende che si sono avvalse del servizio Archivi Farmadati direttamente collegato con i propri gestionali

27

Terzo passaggio: presenza di codici cataloghi univoci


Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1









1.440.140.057 100%

Presenza codici catalogo VALORE MAT/6/2015 %V

SI CODICE CATALOGO (O LISTINO O REF) 526.559.527 58%

NO CODICE CATALOGO (O LISTINO O REF) 385.327.136 42%

911.886.663 100%

28

Il livello di compilazione del codice catalogo all’interno dei gestionali varia molto tra AS


Nota: Potrebbe capitare che il motivo per cui non riceviamo il codice catalogo sia legato alla procedura di estrazione della Software House e non necessariamente all’assenza dello stesso nell’anagrafica dell’Azienda San.

Riconoscimento DM


RDM



DM-conti economici


e non decifrabili

2

3 4

5

1

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

pug4

cal4

cal5

tos3

sic2

laz2

sic1

2ca

l6p

ie2

sic1

3si

c3ca

m1

laz3

altr

o6la

z7p

ie4

altr

o5ve

n3

ven

4al

tro7

lom

1si

c5to

s1p

ie1

laz4

pie

3la

z9p

ie6

pie

5si

c7ve

n1

tos2

lom

4ve

n2

cal1

lom

2ca

m2

sar9

altr

o1sa

r8sa

r3si

c14

laz5

cal2

sar6

laz1

0sa

r1si

c10

pug3

laz1

laz8

altr

o3si

c4pu

g2la

z6pu

g1si

c11

sar2

sar5

sic1

sic9

sic6

altr

o4ca

l3si

c8sa

r4sa

r7lo

m3

altr

o2ca

l7

Suddivisione tra DM con codice catalogo e DM senza codice catalogo

NO CC OK CC

29

Importanza del codice catalogo in un’eventuale analisi di confronto prezzi (1)


RDM 15203 - ULTRAPROTM Partially Absorbable Lightweight Mesh

Nel periodo da luglio 2014 a giugno 2015 l’RDM 15203 risulta consumato da 28 AS con prezzi molto diversi da AS a AS…

…l’AS sic7 ha davvero acquistato il prodotto ULTRAPRO al prezzo più altro fra tutte le Aziende Sanitarie?

L’RDM 15203 comprende 4 codici catalogo relativi a 4 confezionamenti diversi:

AS (sigla) Prezzo medio per RDM

sic3 69

ven4 69

pie2 69

pie4 73

sic6 80

laz1 84

sic10 87

sic11 91

laz6 94

pie6 100

sar3 107

sar7 110

sic12 115

sic9 121

tos2 124

pug4 132

sic13 132

laz7 140

laz8 147

ven1 157

sar8 162

laz10 179

cam2 185

sar6 186

cal5 234

pug2 307

sic7 314

CATALOGO UML1 UMM3 UMN3 UMR3 UMS3

FORMA Square Square Rectangle Rectangle Rectangle

DIMESIONE

12" x 12"

(30cm x

30cm)

6" x 6"

(15cm x

15cm)

4" x 6"

(10cm x

15cm)

3" x 6"

(7.6cm x

15cm)

2.4" x 4.3"

(6cm x

11cm)

N° PEZZI 1 3 3 3 3

Nota: In questo tipo di analisi di confronto non bisogna trascurare altri elementi, quali data e durata delle gare sottostanti, inclusione di eventuali servizi acquistati insieme ai prodotti, scontistiche applicate e altri fattori

30

Importanza del codice catalogo in un’eventuale analisi di confronto prezzi (2)


AS (sigla) RDM UML1 UMM3 UMN3 UMP3 UMS3

sic3 69 160 59

ven4 69 427 146 47

pie2 69 116 69

pie4 73 73

sic6 80 232 64

laz1 84 172 78

sic10 87 187 96 69

sic11 91 368 187 96 69

laz6 94 94

pie6 100 162 69

sar3 107 125 94

sar7 110 179 107

sic12 115 160 81

sic9 121 160 82

tos2 124 388 197 140 83

pug4 132 205 122

sic13 132 368 187 69

laz7 140 140

laz8 147 470 239 101

ven1 157 157

sar8 162 253 179 107

laz10 179 179

cam2 185 185

sar6 186 253 179 107

cal5 234 234

pug2 307 517 261 208 183 111

sic7 314 314

31

Ancora rilevante il peso dei numeri di Repertorio multipli all’interno della Bancadati Ministeriale


• Aggiornamento al 1 dicembre 2015:

32

In conclusione


• Attraverso la collaborazione tra IMS Health e le Aziende Sanitarie nell’ambito del progetto Dispositivi Medici, IMS può valutare la “salute” degli archivi anagrafici dei DM:

− Alto livello di completezza e di correttezza in merito all’assegnazione dei numeri di Repertorio ai DM

− Frammentarietà dei gestionali presenti sul mercato, con caratteristiche diverse in termini di tabelle e campi disponibili

− Necessità di strumenti utili sia per la bonifica e il mantenimento nel tempo degli archivi anagrafici sia per analisi di vario tipo dei dati

• Oltre valutare è possibile anche:

− Allineare alla Bancadati Ministeriale tutti i DM riconosciuti ma senza numeri di Repertorio (RDM) assegnati

− Associare codici catalogo univoci a tutti i DM riconosciuti

− Ripulire alcune associazioni DM-conti economici e lavorare sui DM non riconoscibili

• Una codifica univoca e ben fatta è un’esigenza comune sentita da più parti al fine di:

− Veicolare la codifica ministeriale (Repertorio) all’interno dei propri gestionali

− Identificare uno stesso prodotto lungo tutto il suo percorso, dal bando di gara, all’approvigionamento fino all’utilizzo da parte del paziente

− Fare analisi di confronto sulla base di parametri condivisi

34












L’ESPERIENZA DEL FARMACISTA NELL’AMBITO DELLA SORESA PER LE PROCEDURE DI CODIFICA DEI DISPOSITIVI MEDICI IN REGIONE CAMPANIA

ROMA 17 dicembre 2015

Siringhe

Guanti

• Dispositivi assorbenza (ospedale e domiciliare)

Dispositivi e stent emodinamica

• Protesi ortopediche

• Pacemaker e defibrillatori

Suturatrici

• Medicazione avanzata

IDENTIFICATIVO GARA Codice interno ditta DESCRIZIONE COMPLETA DI MISURE (UNA RIGA PER OGNI CODICE DITTA) NUMERO REGISTRAZIONE

P037-001 110210105E TESTA PROTESICA CrCo DM28mm C.C. CONO 12/14 52176

110210110E TESTA PROTESICA CrCo DM28mm C.M. CONO 12/14 52176

110210115E TESTA PROTESICA CrCo DM28mm C.L. CONO 12/14 52176

110210120E TESTA PROTESICA CrCo DM28mm C.XL. CONO 12/14 52176

110220105E TESTA PROTESICA CrCo DM32mm C.C. CONO 12/14 52176

110220110E TESTA PROTESICA CrCo DM32mm C.M. CONO 12/14 52176

110220115E TESTA PROTESICA CrCo DM32mm C.L. CONO 12/14 52176

110220120E TESTA PROTESICA CrCo DM32mm C.XL CONO 12/14 52176

P037-002 110367705 TESTE FEMORALI CrCo 36mm C.CORTO 52176

110367710 TESTE FEMORALI CrCo 36mm C.MEDIO 52176

110367715 TESTE FEMORALI CrCo 36mm C.LUNGO 52176

110367720 TESTE FEMORALI CrCo 36mm C.X LUNGO 52176

P037-008/A 110230105E TESTA BIOLOX FORTE DM28mm C.C. 12/14 52189

110230110E TESTA BIOLOX FORTE DM28mm C.M. 12/14 52189

110230115E TESTA BIOLOX FORTE DM28mm C.L. 12/14 52189

110240105E TESTA BIOLOX FORTE DM32mm C.C. 12/14 52189

110240110E TESTA BIOLOX FORTE DM32mm C.M. 12/14 52189

110240115E TESTA BIOLOX FORTE DM32mm C.L. 12/14 52189

P037-008/B 110240205 TESTA BIOLOX DELTA 28mm C.C. 12/14 52189

110240210 TESTA BIOLOX DELTA 28mm C.M. 12/14 52189

110240215 TESTA BIOLOX DELTA 28mm C.L. 12/14 52189

110240305 TESTA BIOLOX DELTA 32mm C.C. 12/14 52189



110240320 TESTA BIOLOX DELTA 32mm C.XL 12/14 52189

P037-009/A 110240135 TESTA BIOLOX FORTE DM36mm C.C. 12/14 52189

110240140 TESTA BIOLOX FORTE DM36mm C.M. 12/14 52189

110240145 TESTA BIOLOX FORTE DM36mm C.L. 12/14 52189

P037-009/B 110240405 TESTA BIOLOX DELTA 36mm C.C. 12/14 52189



110240420 TESTA BIOLOX DELTA 36mm C.X.L.12/14 52189

P037-013 110361144 XLPE PER COTILE FIN 44/46 INT.28 5° 352855

110362144 XLPE PER COTILE FIN 44/46 INT.28 0° 352855











P037-014

110367244 INSERTO BIOLOX FORTE X COTILE FIN II 28mm 44/46 68592 914625987











110367044 INSERTO BIOLOX DELTA X COTILE FIN II 28mm 44/46 68592 915524767







P037-020

110350144 COTILE FIN II DM 44mm 68472 914625544










110350252 COTILE FIN II DM 52mm X INSERTO DM 36mm 68472 914625999

110350254 COTILE FIN II DM 54mm X INSERTO DM 36mm 68472 915524870

P037-016

110367548 INSERTO CrCo X COTILE FIN II 32mm 48-50 68615 915524831



P037-032

120380099 STELO NON CEMENTATO S-TAPER MIS. 01 51981 915524882














120380201 STELO NON CEMENTATO S-TAPER 123° MIS.1 51981 915525024






LOTTO DI

GARA

Codice interno ditta

DESCRIZIONE COMPLETA

NUMERO REGISTRAZIONE

REPERTORIO D.M. (se presente)

Codice Farmadati (paraf)

19 38080-0820 QUANTUM MAVERICK 8 MM 8/2.00 360959/R 914108725
































Anno Gruppo dispositivi

Emodinamica PM - Elettrocateteri Protesica

2011 5804 622 18833

2012 469 22 2290

2013 81 56 4712

2014 95 41 1447

2015 179 21 150

6628 762 27432 TOTALE

Sistema BD/RDM Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici

Sistema Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM).

• BD: informazioni relative ai dispositivi medici immessi in commercio in Italia

• RDM: ulteriore sistema di registrazione per i dispositivi medici, immessi in commercio (BD), d’interesse per il Servizio Sanitario Nazionale

Decreto del Ministro della Salute del 20 febbraio 2007, sostituito dal Decreto del 21 dicembre 2009:

• A partire dal 1 maggio 2007 obbligo di registrazione per i dispositivi medici commercializzati in Italia: trasmissione dei dati da parte dei fabbricanti di dispositivi esclusivamente in formato elettronico attraverso il Sistema BD/RDM

• A partire dal 1 gennaio 2009 obbligo di registrazione nel Repertorio, per qualunque dispositivo medico acquistato, utilizzato o dispensato nell’ambito del Servizio sanitario nazionale

BD/RDM: Obbligo di registrazione

Tracciatura dei Dispositivi Medici

Fasi di attuazione

49












ANAGRAFE PRODOTTI: MODELLI E SVILUPPI

DOMANDA: Cosa è l’anagrafica di un prodotto in una AOU?

RISPOSTA: E’ l’attività diretta a «fissare» tutte le informazioni di tipo tecnico-gestionale-economico del materiale di consumo che concorre a produrre una prestazione sanitaria

VIII FORUM DISPOSITIVI MEDICI - L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il monitoraggio dei dispositivi medici in ambito ospedaliero ROMA 17 dicembre 2015 50


DOMANDA: A cosa serve l’anagrafica prodotti?

RISPOSTA: A tracciare il materiale nel processo sanitario

A garantire la sicurezza del paziente

A conoscere e ri-conoscere il prodotto nelle fasi dell’intero percorso produttivo



FASE DELLA DEFINIZIONE DEI BISOGNI

FASE DELLA SCELTA DEL FORNITORE

FASE DELL’ORDINE

FASE DELLA CONSEGNA/

RICEVIMENTO

FASE DELL’UTILIZZO


FASE DEL PAGAMENTO


DOMANDA:

Come creare l’anagrafica DM-IVD?

OPZIONI:

1) Da Banche dati pubbliche (CND-RDM)?

2) Da Banche dati private (Farmadati)?

3) Autonomamente?



MODELLO REGIONE PIEMONTE:

SGN (Sistema Generale dei Nomenclatori)

ARPA (Anagrafe regionale Prodotti Amministrabili)

= Elenco prodotti in uso ASR regionali

Prontuario Regionale DM-IVD

Fabbisogno Regionale per SCR (Società di Committenza Regionale)

……….

VIII FORUM DISPOSITIVI MEDICI - L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il monitoraggio dei dispositivi medici in ambito ospedaliero

ROMA 17 dicembre 2015 54


DOMANDA:

Come scrivere l’anagrafica DM-IVD?

RISPOSTA:

Adottando un modello semantico omogeneo e «universale»

VIII FORUM DISPOSITIVI MEDICI - L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il monitoraggio dei dispositivi medici in ambito ospedaliero ROMA 17 dicembre 2015

55

1° termine 2° termine 3° termine 4° termine 5° termine 6° termine 7° termine

CHE COS’E’ DOVE SI

USA A COSA SERVE

COM’E’ FATTO

QUANTO MISURA

E’ STERILE O NON

STERILE

E’ MONOUSO

O PLURIUSO

NATURA

PRODOTTO

(nome primario

del DM es: AGO;

AGO GRIPPER)

SEDE D'USO

PRODOTTO

(se prevista e non

indicata nella

natura del DM,

area anatomica

specifica)

FINALITA' D'USO

PRODOTTO

(es: per biopsia

tessuti molli)

SPECIFICA

TECNICA

PRODOTTO

(tipo materiale;

conformazione;

componenti)

DIMENSIONE

PRODOTTO

(vedi legenda)

STER-N/STER MON/PLUR



LA COSTRUZIONE DELLA DESCRIZIONE PRODOTTO



57

MISURE DI LUNGHEZZA

MISURE DI CAPACITA'

MISURE DI PESO

MISURE DI SUPERFICIE

MISURE DI DIAMETRO

MISURE DI ANGOLO

GRANDEZZE ELETTRICHE E MAGNETICHE

MISURE PER MEMORIZZAZIONE INFORMAZIONI

FORMATO STANDARD CARTA

PRESSIONE

INTERVALLI DI TEMPO

LE REGOLE: ACRONIMI-SIGLE-BBREVIAZIONI



58

PARTIRE DAI LIMITI….

-CONTESTUALIZZARE LA CND

-PERFEZIONARE IL REPERTORIO

-DIMENSIONARE L’ANALISI SUI FLUSSI CONSUMI

- SUPERARE LE INIZIATIVE LOCALI

…PER RAFFORZARE IL SISTEMA

LE PROSPETTIVE


GRAZIE


59

Documents

L’importanza di una codifica condivisa per l’acquisto e il ...Breve introduzione di IMS Health e del mercato dei Dispositivi Medici (Dott. Carlo Buttini, IMS Health) Tavola rotonda