La Oxcarbazepina y la lyrica La oxcarbazepina (comercializada como Trileptal y Epilexter por Novartis y Esteve respectivamente, o como Trexapin por Taro) es un antiepilptico y estabilizante del estado de nimo, utilizado primariamente en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar. A octubre de 2007, El trileptal tambin est en forma de medicamento genrico en los Estados Unidos. La Oxcarbazepina es un derivado estructural de la carbamazepina, a la que se aade un tomo de oxgeno extraen el anillo de dibenzazepina. Esta diferencia ayuda a reducir el impacto del sobre el hgado del metabolismo del frmaco y de ese modo previene formas graves de anemia o agranulocitosis que en ocasiones se asocia con la carbamazepina. Adems de esta reduccin en efectos adversos, se piensa que tiene los mismos mecanismos de inhibicin de los canales de sodio que sta, (presumiblemente, el principal mecanismo de accin) -y generalmente se usa para tratar las mismas afecciones. La oxcarbazepina se ha encontrado recientemente asociada con un mejora del estado de nimo y una reduccin de los sntomas de la ansiedad mayores que otros principios empleados para tratar la epilepsia.1

Para cules condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?La oxcarbazepina se usa sola o en combinacin con otros medicamentos para tratar determinados tipos de convulsiones en personas que tienen epilepsia. La oxcarbazepina pertenece a una clase de medicamentos denominada anticonvulsivos. Acta al disminuir la excitacin anormal del cerebro.

El estudio de Fase III sobre ms de 700 pacientes cumpli con sus tres principales objetivos, dijo Pfizer. El sndrome de las piernas inquietas es una condicin que implica el movimiento de las extremidades inferiores y a veces otras partes del cuerpo, particularmente a la noche, que impide a quienes la padecen dormir bien. Pfizer dijo que no tiene planes en este momento de buscar aprobacin regulatoria para Lyrica contra el sndrome de las piernas inquietas. El frmaco, uno de los productos de mayor venta del laboratorio, est aprobado para el tratamiento de las neuropatas diabticas, el dolor por herpes zster y la fibromialgia, entre otras condiciones.

1. QU ES LYRICA Y PARA QU SE UTILIZALYRICA pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuroptico y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. Dolor neuroptico perifrico y central: LYRICA se utiliza para el tratamiento del dolor crnico causado por daos en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuroptico perifrico, como la diabetes o el herpes. La sensacin de dolor se podra describir como calor, quemazn, dolor pulstil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensacin de pinchazos. El dolor neuroptico perifrico y central podra estar tambin asociado con cambios de humor, alteraciones del sueo, fatiga y puede tener efecto sobre la actividad fsica y social y sobre la calidad de vida en general. Epilepsia: LYRICA se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalizacin secundaria) en adultos. Su mdico le recetar LYRICA para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar LYRICA aadido a su tratamiento actual. LYRICA no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinacin con otros tratamientos antiepilpticos. Trastorno de ansiedad generalizada: LYRICA se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los sntomas del TAG son una ansiedad y preocupacin excesivas y prolongadas que resultan difciles de controlar. El TAG tambin puede producir inquietud o sensacin de excitacin o nerviosismo, sentirse fatigado fcilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, tensin muscular o alteracin del sueo. Esto es diferente del estrs y tensiones de la vida cotidiana.

2. ANTES DE TOMAR LYRICANo tome LYRICA si es alrgico (hipersensible) a pregabalina o a cualquiera de los dems componentes de Lyrica. Tenga especial cuidado con LYRICA No se ha establecido la seguridad y eficacia en nios y adolescentes (menores de 18 aos) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

Algunos pacientes tratados con LYRICA han notificado sntomas que apuntan a una reaccin alrgica. Estos sntomas incluyen hinchazn de la cara, los labios, la lengua y la garganta, as como aparicin de erupcin cutnea difusa. Si usted experimenta alguno de estos sntomas, debe acudir inmediatamente a su mdico. LYRICA se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podra aumentar los casos de lesiones accidentales (cadas) en pacientes ancianos. Por lo tanto, usted

debe tener precaucin hasta que se familiarice con los efectos que puede tener el medicamento. LYRICA puede causar visin borrosa, prdida de visin u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios. Si experimenta cualquier alteracin en su visin, debe informar inmediatamente a su mdico. Aquellos pacientes diabticos que aumenten de peso mientras toman pregabalina pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes. Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser ms frecuentes ya que los pacientes con lesin de la mdula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (msculos tensos o rgidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente. Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Lyrica. La mayora de ellos eran pacientes de edad avanzada con efermedades cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe indicar a su mdico si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca. Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Lyrica. Si durante el tratamiento con Lyrica nota una disminucin de su capacidad para orinar, debe informar a su mdico ya que la interrupcin del tratamiento puede mejorar esta situacin. Un pequeo nmero de personas en tratamiento con antiepilpticos tales como Lyrica han tenido pensamientos de hacerse dao o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estospensamientos, contacte con su mdico lo antes posible.

Uso de otros medicamentos Antes de utilizar un nuevo medicamento junto con LYRICA debe decrselo a su mdico. Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. LYRICA y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre s (interacciones). Cuando se utiliza LYRICA junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma. El grado de mareos, somnolencia y disminucin en la concentracin puede aumentar si LYRICA se toma junto con otros medicamentos que contengan:

Oxicodona - (utilizado como analgsico) Lorazepam - (utilizado para tratar la ansiedad) Alcohol

LYRICA se puede tomar con anticonceptivos orales. Toma de LYRICA con los alimentos y bebidas Las cpsulas de LYRICA se pueden tomar con y sin alimentos. Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con LYRICA.

Embarazo y lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. No debe tomar LYRICA durante el embarazo, a menos que su mdico se lo haya indicado. Se debe utilizar un mtodo anticonceptivo eficaz en mujeres en edad frtil. Acuda a su mdico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podra estarlo o si planea quedarse embarazada mientras est tomando LYRICA. No se recomienda dar lactancia materna mientras se est tomando LYRICA ya que se desconoce si LYRICA se puede hallar en la leche materna. Si est dando lactancia materna, consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar cualquier medicamento. Conduccin y uso de mquinas LYRICA puede producir mareos, somnolencia y disminucin de la concentracin. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades. Informacin importante sobre algunos de los componentes de LYRICA Lyrica contiene lactosa monohidrato. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.

3. CMO TOMAR LYRICASiga exactamente las instrucciones de administracin de LYRICA indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Su mdico determinar qu dosis es la adecuada para usted. LYRICA es exclusivamente para uso oral. Dolor neuroptico perifrico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:

Tome el nmero de cpsulas que le haya indicado su mdico. La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estar generalmente entre 150 mg y 600 mg diarios. Su mdico le indicar que tome LYRICA dos o tres veces al da. En el caso de dos veces al da, tome LYRICA una vez por la maana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los das. En el caso de tres veces al da, tome LYRICA por la maana, al medioda y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los das.

Si estima que la accin de LYRICA es demasiado fuerte o dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico. Si es usted un paciente anciano (de ms de 65 aos de edad), debe tomar LYRICA de forma normal, excepto si tiene usted problemas de riones. Su mdico puede prescribir otro rgimen de dosificacin o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riones.

Trague la cpsula entera con agua. Contine tomando LYRICA hasta que su mdico le diga que deje de tomarlo. Si toma ms LYRICA del que debiera Llame a su mdico o vaya al servicio de urgencias ms cercano inmediatamente. Lleve el estuche o frasco de cpsulas de LYRICA con usted. Si olvid tomar LYRICA Es importante que tome las cpsulas de LYRICA regularmente a la misma hora cada da. Si olvida tomar una dosis, tmela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. En ese caso, contine con la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con LYRICA No deje de tomar LYRICA a menos que su mdico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mnimo de una semana. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico. Una vez finalizado el tratamiento con pregabalina a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos. Estos incluyen problemas de sueo, dolor de cabeza, nuseas, diarrea, sntomas gripales, nerviosismo, depresin, dolor, sudoracin y mareo. No est claro hasta el momento si estos sntomas aparecen con ms frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un perodo de tiempo ms prolongado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOSAl igual que todos los medicamentos, LYRICA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a ms de 1 persona de cada 10 son:

Mareo, cansancio

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a ms de 1 persona de cada 100 son:

Aumento del apetito Sensacin de euforia, confusin, desorientacin, cambios en el apetito sexual, irritabilidad Alteracin de la atencin, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, temblores, dificultad al hablar, sensacin de hormigueo, sedacin, letargo, insomnio Visin borrosa, visin doble Vrtigo, problemas de equilibrio Sequedad de boca, estreimiento, vmitos, flatulencia Dificultad en la ereccin

Hinchazn de las extremidades Sensacin de embriaguez, alteraciones del modo de andar Aumento de peso

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a ms de 1 persona de cada 1.000 son:

Prdida del apetito, bajos niveles de azcar Cambio en la percepcin de s mismo, inquietud, depresin, agitacin, cambios del estado de nimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueos extraos, crisis de angustia, desgana, sensacin anormal Dificultad para pensar, entumecimiento, movimientos no habituales de los ojos, movimientos espasmdicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, prdida del gusto, sensacin de quemazn, temblor al moverse, disminucin de la consciencia, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos Sequedad de ojos, hinchazn de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos Alteraciones del ritmo cardaco, aumento del ritmo del corazn, tensin arterial baja, tensin arterial alta Rubor, sofocos Dificultad al respirar y dolor de garganta Abdomen hinchado, aumento de la produccin de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca Sudoracin, erupcin, escalofros Espasmos musculares, hinchazn de las articulaciones, calambres musculares, dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, rigidez muscular Dificultad o dolor al orinar, incapacidad para contener la orina, Debilidad, cadas, sed, opresin en el pecho

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

Sensacin de fro en manos y pies Tos, congestin nasal Dao muscular Dolor de mama, interrupcin de la menstruacin Altos niveles de azcar en sangre Insuficiencia renal, reduccin de la cantidad de orina

Se han comunicado otras reacciones adversas durante la comercializacin del medicamento, que incluyen insuficiencia cardaca (enfermedad que afecta al corazn); lquido en los pulmones, prdida de conocimiento, hipersensibilidad y reacciones alrgicas (que pueden incluir hinchazn de la cara, hinchazn de la lengua, dificultad para respirar, picor, inflamacin de los ojos (queratitis), prdida de visin y reaccin cutnea grave caracterizada por erupcin, ampollas, descamacin de la piel y dolor), deterioro mental, retencin de orina, diarrea, dolor de cabeza y nuseas.

Si usted experimenta hinchazn en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamacin, debera solicitar inmediatamente asistencia mdica. Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser ms frecuentes ya que los pacientes con lesin de la mdula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (msculos tensos o rgidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE LYRICAMantener fuera del alcance y de la vista de los nios. No utilice LYRICA despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco. No requiere condiciones especiales de conservacin. Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIN ADICIONALComposicin de LYRICA

El principio activo es pregabalina. Cada cpsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg 300 mg de pregabalina. Los dems componentes son: lactosa monohidrato, almidn de maz, talco, gelatina, dixido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, slice coloidal anhidra, tinta de impresin de color negro (que contiene laca Shellac, xido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidrxido de potasio) y agua. Las cpsulas de 75, 100, 200, 225 y 300 mg tambin contienen xido de hierro rojo (E172)

Aspecto de LYRICA y contenido del envase

25 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 25" en el cuerpo. 50 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 50" en el cuerpo. El cuerpo de la cpsula va marcado con una banda negra. 75 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco y naranja marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 75" en el cuerpo.

100 mg cpsulas: Cpsulas duras de color naranja marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 100" en el cuerpo. 150 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 150" en el cuerpo. 200 mg cpsulas: Cpsulas duras de color naranja claro marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 200" en el cuerpo. 225 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco y naranja claro marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 225" en el cuerpo. 300 mg cpsulas: Cpsulas duras de color blanco y naranja marcadas con "Pfizer" en la tapa y "PGN 300" en el cuerpo.

LYRICA est disponible en siete tamaos de envase formados por PVC con una lmina de aluminio en la parte posterior: un envase de 14 cpsulas que contiene una tira de blster, un envase de 21 cpsulas que contiene una tira de blster, un envase de 56 cpsulas que contiene 4 tiras de blster, un envase de 84 cpsulas que contiene 4 tiras de blster, un envase de 100 cpsulas que contiene 10 tiras de blster, un envase de 112 cpsulas (2 x 56) y un envase de 100 x 1 cpsulas con el blster precortado en unidosis. Adems LYRICA est disponible en frascos de polietileno de alta densidad conteniendo 200 cpsulas en el caso de las concentraciones de 75, 150 y 300 mg. Puede que solamente estn comercializados algunos tamaos de envases. Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Titular de la autorizacin de comercializacin: Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido. Responsable de la fabricacin: Gdecke GmbH, Mooswaldallee 1, 79090 Friburgo, Alemania. Pueden solicitar ms informacin respecto a este medicamento dirigindose al representante local del titular de la autorizacin de comercializacin.