La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio

Il processo HTA nell'acquisizione di apparecchiature diimaging: esempio di applicazione e nuovi approcci

Agostino AccardoSSIC - Universit di Trieste
La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualit del ServizioSanitario. Nuovi approcci ed esperienze Catania 6 giugno 2014
LHTA per il miglioramento della qualit del ServiziosanitarioNuovi approcci

AGENAS:Approcciomultidimensionaleemultidisciplinareper l'analisidelleimplicazionimedico-cliniche, sociali, organizzative, economiche etiche elegali diunatecnologiaValutazionedi pidimensioni:efficacia,sicurezza,costi,impattosocialeeorganizzativo.Obiettivo: valutareglieffetti realie/opotenzialidella tecnologia, siaa priorichedurante l'interociclo di vita, nonch le conseguenze che l'introduzione o l'esclusionedi unintervento ha per il sistema sanitario, l'economia e la societ =>Processocontinuo:necessitdellavalutazione della qualitdei serviziofferti

=>Processomultiobiettivo,orientato alle decisioni
HTA

Team Multidisciplinare:

-medici e tecnici utilizzatori della specificatecnologia- ingegnere clinico/valutatore delle tecnologie- epidemiologo- farmacisti/altre figure a seconda dellatecnologia

- gestore/manager-economista
HTA

TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale)=> produce linee guida per le singole aziende

BOTTOM-UP / Visione dellAz.Ospedaliera
APPROCCI HTA

Solitamente si VALUTANO (HTA Classico):-Tecnologie disponibilie loroEfficacia clinica(reviewsistematica della letteratura e confronti)-Sicurezzae minimizzazione dei rischi (riskmanagement)-Costi: Analisi costi/benefici (in termini di risparmi monetari)Analisi costo/utilit (in termini di anni di vita guadagnati)Analisi costo/efficacia (in termini di clinicoutcomes)-Impatto organizzativo-Prospettiva etica
BOTTOM-UP /VisionedellAz. Ospedaliera(Hospital-based)
Pi frequente: richiesta per migliorare efficienza ed efficacia, per utilizzare tecnologie nuove, perch ci sono risorse ..=> visione fortemente vincolata MA Pu essere guidata a livello Regionale

HTA PILLARS

HTA PILLARS
WHAT:Health technological assessment must regardall the elementsthatcontributetohealthcareassistanceWHERE:The health technologies assessment must be related toallthe managerialstagesofhealthcare systemandstructuresinvolvedWHEN:The evaluation of health technologies has to be donecontinuously,andit has to be carried onbeforetheirintrodutionandduringtheentirelife-cycleHOW: The health technology assessment is amultidisciplinaryapproach, that has to be performedconsistentlywith theother care, technical and administrative processesWHO: The health technology assessment has to involveallthe peopleinvolvedin the health careprocessesWHY:The health technology assessment isa need and an opportunityfor theintegrated governanceof health system and of theinvolvedInstitutions

HTA PROCESS(Busse et al., 2002)

ASSESSMENT PROCESS

ESEMPIO: ANALISI ORGANIZZATIVA(Cicchetti, Marchetti, 2010)

ESEMPIO: IMPATTO ORGANIZZATIVO

ALTERNATIVA..

Visione Strategica (Regionale)

DEFINIZIONE DEI CRITERI PER LAPPROPRIATEZZA ALLOCATIVA DELLE APPARECCHIATURE DI IMAGING CLINICO

=> Azienda fa la richiesta seguendo apposito schema
TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale)
ESEMPIO: REGIONE VENETO

QUADERNO nr.15 DELLAGENZIA REGIONALE SOCIO-SANITARIA DEL VENETO (2008) da aggiornare ogni 3-5 annihttp://www2.arssveneto.it/html_pages/documents/Q-15WEB2.pdf

Nel documento:-modello organizzativo del CRITE(CommissioneRegionale per l'Investimento in Tecnologia edEdilizia)- per ciascuna apparecchiatura, si evidenziacome rispondere allarichiesta di acquisizioneproveniente da una generica struttura del territorioattraversounapposito questionarioche lazienda deve sottoporre al giudizio del CRITE- si espone ilPiano di investimentotriennale, per la specifica tecnologia, basato su criteri di qualit, sicurezza ed economici (persostituzioneapparecchi)

Esempio: Appropriatezza Allocativa TC. Si esaminano:
EVOLUZIONE TECNOLOGICA(da 1a generazione al Dual/Multi Energy)SEGMENTAZIONEDELLA TECNOLOGIAINFASCEAPPLICAZIONICLINICHE DELLATC(Codifica Procedure, Criteri di appropriatezza allesecuzione di indagini TC in clinica, Cardio-TC,Angio-TC, Colonscopia virtuale, )APPROPRIATEZZA ALLOCATIVAbase: DPR37/1997 e altri documenti MinisteroSaluteP.es.presididi ricoverosemplici => TC volumetrica;presididi ricoverocon prestazionidi elevata complessit=> TC volumetricacon tecnologiamultidetettorefino a 64;se >64, poichbeneficio clinico nonancora sufficientemente documentato non giustificagli alti costi di acquisizione emanutenzione => acquisizione vincolata a specifiche sperimentazioni coordinate a livello regionaleeriservatea centri di eccellenza in ambito cardiologico, neurologico ooncologico

Esempio:FasceTecnologiche per Apparecchiature di Mammografia(CND Z110302 CIVAB MAG) 2014

FasciaTipologiaDescrizionePotenzialit Applicative1Apparecchiature per ricercaCaratterizzate da tecnologie innovative e predisposte ad utilizzo di pacchetti clinici e/o soluzioni hardware ancora in fase di validazione clinica.Mammografi3D pertomosintesiLe caratteristiche di tali apparecchiature consentono di studiare nuovi protocolli per applicazioni clinicamente avanzate nellambito diagnostico e/o di screening.2Apparecchiature con tecnologia digitale direttaTecnologia digitale a conteggio fotonico o elettronico, per apparecchiature mammografiche dotate di potenzialit cliniche innovative. Software specializzati con funzioni di elaborazione avanzate.Elevata riduzione dose Paziente.Riduzione del Rumore Quantico.Altissima Risoluzione Spaziale (migliore di 100m).Alta produttivit.Software altamente specializzato con possibilit di comparazione delle immagini con altre modalit.Possibilit di aggiornamento con modulo ditomosintesi.Sistemi stereotassici da utilizzare per le biopsie.Eventuale integrazione con strumentazioni interventistiche.3Apparecchiature digitalizzate con Flat Panel ad elevate prestazioniApparecchi mammografici con tecnica digitale a rilevazione di luminescenza e prestazioni cliniche avanzate. Presentano sistemi di controllo automatico dellesposizione e di ottimizzazione dellintensit del fascio in funzione della densit della mammellaElevata riduzione dose paziente anche in funzione dellelevata efficienza dei rivelatori.Alti livelli di Risoluzione Spaziale (100 m).Alta produttivit.Software rivolti ad elaborazioni cliniche di alta specializzazione.Integrazioni con strumentazioni interventisticheSistemi stereotassici da utilizzare per le biopsie.4Apparecchiature digitalizzate con Flat Panel di alte prestazioniApparecchi di tecnologia consolidata, di livello prestazionale alto, destinati ad attivit di screening mammografico.Elevata riduzione della dose nello screening mammografico.Buoni livelli di Risoluzione Spaziale.Alta Produttivit.Software dedicati, in grado di ridurre le dosi.5Apparecchiature digitalizzate con Flat Panel di medie prestazioniApparecchi di tecnologia di livello prestazionale medio, destinata ad attivit clinica di screening.Riduzione di dose nello screening mammografico.Digitalizzazione da fotoluminescenza su CR integrato nellapparecchio, con scannerizzazione Laser.

Esempio: Appropriatezza Allocativa TC. Si esaminano:
EVOLUZIONE TECNOLOGICA(da 1a generazione al Dual/Multi Energy)SEGMENTAZIONEDELLA TECNOLOGIAINFASCEAPPLICAZIONICLINICHE DELLATC(Codifica Procedure, Criteri di appropriatezza allesecuzione di indagini TC in clinica, Cardio-TC,Angio-TC, Colonscopia virtuale, )APPROPRIATEZZA ALLOCATIVAbase: DPR37/1997 e altri documenti MinisteroSaluteP.es.presididi ricoverosemplici => TC volumetrica;presididi ricoverocon prestazionidi elevata complessit=> TC volumetricacon tecnologiamultidetettorefino a 64;se >64, poichbeneficio clinico nonancora sufficientemente documentato non giustificagli alti costi di acquisizione emanutenzione => acquisizione vincolata a specifiche sperimentazioni coordinate a livello regionaleeriservatea centri di eccellenza in ambito cardiologico, neurologico ooncologico

Esempio: Appropriatezza Allocativa TAC
INVENTARIO TC NELLA REGIONE VENETO(80 TC) tipi esami, tipi apparecchiature e loro caratteristiche, preparazione operatori, tempi esecuzione, .-Richiedenti(tipologie assistiti e dei pazienti: et, luogo di residenza, aspetti epidemiologici)-Processo di erogazione del servizio(azioni/prestazioni eseguite da: medici, tecnici, pazienti, apparecchiature, e loro costi)
Si tratta di unmodello decisionale .

-Stato del sistema(apparecchiature gi presenti, condizioni di operabilit, tipologia e numero esami erogati, )

-Investimenti e loro disponibilit temporale

-Eventuali vincoli tecnico/gestionalispecifici (nr.maxore di disponibilit di tecnici/apparecchiature, nr.maxdi apparecchiature di una tipologia per ospedale, .)

-Misure del livello qualitativo(mediante indicatori chiave di performance, KPI)
elementi principali (continua)

-Indicatoriessenziali (abilitanti) e complementari (qualificanti) e le lorosoglie

-Scenari alternativi(soluzioni dominanti), ciascuno con determinati valori degli indici, che vengono proposti al decisore

Il decisore procede quindi alla scelta dello scenario sulla base di ulteriori criteri (politici, ..)

Nel temposi effettua laverifica (follow-up e feed-back)
con lanalisimultiobiettivovincolatasi individuano:

col medesimo Modello si pu anche esaminare il problema in termini di allocazione di una nuova risorsa sulla base di logiche basate su: richiamo di nuova utenza (locale/regionale/extra-regionale), obsolescenza di unapparecchiatura, evoluzione epidemiologica, bravura dellequipe, .

INSINTESI (take-homemessage):

- HTA consente risparmi e ottimizzazione oculata- Necessit/opportunit Team multidisciplinare- Visione strategica regionale => commissione regionale- Nuova acquisizione attraverso HTA Hospital-Based. guidata da criteri regionali!

Futuro .

AnalisiMultiobiettivocome DSS per i decisori



p.es.lApparecchiatura..
Apparecchiatura pu eseguire un insieme diesamie possiede specifichecaratteristiche tecnicheche le consentono di eseguire un determinato esame in uno specificotempoGli esami possono essere raggruppati infamiglie(p.es. TAC Addome, RM spinale, ecc.)Lapparecchiatura impiega un certotempoed utilizzabile in un certoperiodo

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