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La Comisión Intersecretarial de
Bioseguridad de los Organismos
Genéticamente Modificados: Su Secretaría
Ejecutiva y funciones
II Taller de Capacitación en Biotecnología y Bioseguridad de
Organismos Genéticamente Modificados para Funcionarios Estatales
2 y 3 de marzo de 2015
Dra. Sol Ortiz García
Secretaria Ejecutiva de la CIBIOGEM
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Organismo Genéticamente Modificado:
Cualquier organismo vivo que ha adquirido
una combinación genética novedosa,
generada a través del uso específico de
técnicas de la biotecnología moderna.
Cultivos GM
(LBOGMs Artículo 3, fracción XXI)
BIOTECNOLOGÍA MODERNA
(Protocolo Cartagena, 2000; LBOGMs 3, VI)
Por “biotecnología moderna” se entiende la
aplicación de: a.Técnicas in vitro de ácido nucléico, incluidos el
ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la
inyección directa de ácido nucléico en células u orgánulos,
o
b.La fusión de células más allá de la familia
taxonómica,
que superan las barreras fisiológicas naturales
de reproducción o de la recombinación y que
no son técnicas utilizadas en la reproducción y
la selección tradicional.
6
La domesticación es un proceso que lleva a cambios en las características de las formas, las funciones, el comportamiento de los organismos que se domestican, en comparación con las poblaciones silvestres. Esto como resultado de la selección de organismos por parte de los seres humanos (Darwin, 1868; Harlan 1992, Diamond, 1997).
Se ha llevado a cabo
desde hace más de
10,000 años
• Selección Artificial
• Selección Natural
La domesticación
≈
7
¿Reconoces esta raíz?
La influencia de la
domesticación
8
A través de la selección
artificial:
“favoreciendo la sobrevivencia
y reproducción de individuos
de una especie con rasgos o
atributos de interés, durante
muchos años”, se han
domesticado numerosas
plantas y animales.
La influencia de la
domesticación
Silvestre
Domesticado
• Cambios en el tamaño de las plantas
• Aumento en el tamaño de semillas o frutos
• Aumento en el tamaño y número de
inflorescencias (cereales) y semillas
• Reducción o eliminación de la dispersión de
las semillas
• Floración simultánea,
• Pérdida de la latencia
• Reducción de defensas físicas y químicas (?)
Cambios relacionados con la
domesticación en plantas
10
Mediante la fertilización
cruzada y la selección
artificial el ser humano ha
obtenido variedades y razas
con grupos de
características particulares
Modificación de caninos
desde hace ≈ 4 000 años
Dibujos de los perros por Chet Jezierski, © American Kennel Club (www.akc.org)
La Selección utiliza la variación genética
Ancestro silvestre:
lobo gris
Razas domesticadas
Los organismos domesticados
También se han modificado
genéticamente
Pero por diferentes mecanismos,
• selección tradicional
• mejoramiento convencional
Según el Convenio sobre Diversidad Biológica:
Biotecnología puede definirse como "toda aplicación tecnológica que
utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos".
Industria Alimentaria
Medicina y Farmacéutica
Aplicaciones Diagnósticas
Biotecnología Ambiental
Tratamiento de aguas y biorremediación
Biocombustibles Biofertilizantes
Agrobiotecnología
Mejora de cultivos y selección de
nuevas variedades.
Ingeniería Genética
Aprovechando el conocimiento
en Biología Molecular.
BIOTECNOLOGÍA
(CBD, 1992)
Primeros Organismos Modificados
Bacterias recombinantes productoras de Somatostatina
[péptido neurotransmisor de 14 aminoácidos] (1976)
PRODUCTOS
RECOMBINANTES UTILIDAD
Insulina Humana Diabetes
Interferón ( Leucemia, Cáncer
Hormona del Crecimiento Enanismo
Eritropoyetina Anemia y Fallas Renales
Interleucina-2 Inmunoterapia
Lipasas Detergentes
Vacuna Hepatitis B Programas Salud Humana
Vacuna Poliomielitis Programas Salud Humana
Anticuerpos Pruebas Diagnósticas
1 Identificar y aislar
gen de interés de
la bacteria
Editar y multiplicar el gen
de interés sintetizar los
plásmidos recombinantes
Crecimiento, reproducción y
selección de la planta transgénica
Seleccionar las
células con
transgenes
Promover el
crecimiento de las
plantas en cultivo
de tejidos 2
Insertar
genes en
células de
plantas
3
4
5
6
Cómo se obtiene una
planta transgénica
Laboratorio
Modificado de Raymond Layton, Ph.D.
Invernadero Cultivo Comercial Pruebas de
campo
15
Adopción de Cultivos GM a nivel mundial
En el continente americano se localizan cuatro de los cinco Países con mayor producción
de cultivos biotecnológicos: Estados Unidos, Brasil, Argentina y Canadá. En 2011, México
cultivó un total de 200,000 has entre algodón, soya, trigo y maíz GM.
Global status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2013 (ISAAA, 2013)
Situación mundial de los
CULTIVOS BIOTECNOLÓGICOS en el 2013
No. 1
70.1 millones ha
ESTADOS UNIDOS
No. 17
100.000 ha
MÉXICO
No. 21
< 50.000 ha
HONDURAS
No. 22
< 50.000 ha
PORTUGAL
No. 24
<50.000 ha
REP. CHECA
No. 25
<50.000 ha
COSTA RICA
No. 18
100.000 ha
COLOMBIA
No. 20
<50.000 ha
CHILE
No. 27
<50.000 ha
ESLOVAQUIA
No. 26
<50.000 ha
RUMANIA
No. 16
100.000 ha
ESPAÑA
No. 6
4.2 millones ha
CHINA
No. 5
10.8 millones ha
CANADA
No. 11
1.0 millón ha
BOLIVIA
No. 7
3.6 millones ha
PARAGUAY
No. 10
1.5 milliones ha
URUGUAY
No. 3
24.4 millones ha
ARGENTINA
No. 2
40.3 millones ha
BRASIL
No. 8
2.9 millones ha
SOUTH AFRICA
No. 13
700.000 ha
AUSTRALIA
No. 12
800.000 ha
FILIPINAS
No. 4
11 millones ha
INDIA
Soya MaízAlgodón CanolaCalabaza Alfalfa Tomate Alamo Pimiento dulcePapaya Remolacha azucarera
AGRO-BIO, Asociación de Biotecnología Vegetal Agrícola: [email protected]
No. 9
2.8 millones ha
PAKISTAN
No. 14
500.000 ha
BURKINA FASO
No. 15
300.000 ha
MYANMAR
Papa
Fuente, Clive James 2014. ISAAA Brief 46-2013
No. 19
100.000 ha
SUDAN
No. 23
<50.000 ha
CUBA
Vacunas recombinantes
Peces de Ornato
Ganado para la Producción de leche
maternizada
Modelos de investigación
Enviro-pig
Productos lácteos biofortificados
Peces de crecimiento rápido
Mosquitos modificados para controlar enfermedades de relevancia epidemiológica
OTROS TIPOS DE OGMs…
antitrombina III aislado
de la leche de cabras
transgénicas.
Estudios de genómica
funcional
Bioseguridad:
Acciones y medidas de evaluación, monitoreo,
control y prevención que se deben asumir en la
realización de actividades con OGMs con el objeto de
prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que
dichas actividades puedan ocasionar a la salud humana,
el medio ambiente y la diversidad biológica incluyendo
los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se
destinen para uso o consumo humano.
(LBOGMs Artículo 3, fracción V) 18
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
La CIBIOGEM es la Comisión Intersecretarial de
Bioseguridad de los Organismos Genéticamente
Modificados, es un órgano del Poder Ejecutivo
Federal que al más alto nivel se encarga de formular,
dar seguimiento e implementar las políticas
relativas a la seguridad de la biotecnología
respecto al uso seguro de los organismos
genéticamente modificados (OGMs).
Fomenta y contribuye a operar de manera
coordinada, con posturas como Gobierno Federal,
considerando las competencias de las diferentes
instancias que la conforman.
La composición y las funciones de la CIBIOGEM se
definen en el artículo 19 de la Ley de Bioseguridad
de los Organismos Genéticamente Modificados
(LBOGM), los reglamentos de la Ley y las Reglas de
Operación de la CIBIOGEM.
¿Qué es la CIBIOGEM?
21
Objeto: Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad
de los organismos genéticamente modificados. (Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados LBOGMs)
Presidencia rotatoria
cada 2 años
Coordinación Intersecretarial
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
80’s 90’s 2000’s 2010’s
Dr. Luis Herrera-Estrella, L. Logró la expresión de genes
bacterianos en plantas. Nature 1983
1986. Creación del Departamento de
Ingeniería Genética. CINVESTAV
1988. Primera Solicitud de
Liberación al ambiente: Tomate GM
Bioseguridad en México
Dr. Francisco Bolivar, desarrolló el
primer vector de clonación en el cual se
basan casi todos los vectores
recombinantes. (Gene 1977)
80’s 90’s 2000’s 2010’s
1990-1996 Adecuar la legislación,
NOM FITO- 056 (Norma Oficial Mexicana)
Pruebas de campo, importación y movimiento.
• 1995 Inicia negociación del
Protocolo de Cartagena
1998. Moratoria de facto sobre la
liberación ambiental de maíz GM.
1996. Primera aprobación para
consumo humano (Datos :COFEPRIS)
Bioseguridad en México
80’s 90’s 2000’s 2010’s
1996- 2005 Solicitudes recibidas bajo
la NOM FITO- 056. Total 304.
• 2000 Adopción y Firma del Protocolo
de Cartagena
• 2002 Ratificación del Protocolo de
Cartagena por el Senado
• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de
Cartagena
2005. Publicación de la Ley de
Bioseguridad de OGMs
Bioseguridad en México
Programa de las Naciones Unidas
para el Medio Ambiente
Declaración de Río sobre Medio
Ambiente y Desarrollo
Agenda 21
Convenio sobre la Diversidad
Biológica
Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología
Protocolo de Nagoya-Kuala Lumpur sobre
Responsabilidad y Compensación
Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los
Recursos Genéticos
2010 2000
1992
Publicada en 2005 y vigente
Considera compromisos
internacionales
Define principios de política nacional
Establece instrumentos para su
aplicación
Determina competencias de las
dependencias Federales
Mecanismos de comunicación e
información
Bases para el contenido de normas
Instrumentos de fomento a la
investigación
124 artículos y artículos 12 transitorios
La Ley de
Bioseguridad
Importación Exportación
Comercialización Liberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización confinada
Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos a la salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola
Uso seguro de OGMs en actividades de:
Acto Administrativo
Experimental Programa piloto Comercial
OBJETO:
Consumo humano Biorremediación Salud Pública
Con fines de: Enseñanza e investigación Industrial y Comercial
La Ley de Bioseguridad
de OGMS
Autoridad competente
2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en el DOF en marzo. Adecuación de regulación de las instancias competentes 2006 Reglamento de la CIBIOGEM 2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM 2008 Reglamento de la LBOGM 2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección
Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.
2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS. 2012 Acuerdo de Centros de origen de maíz. 2014 Norma del Contenido del Reporte de Resultados y Norma de Especificaciones
Generales de Etiquetado de OGMs que son Semillas para cultivo. 30
Autoridades Competentes en función del
OGM del que se trata.
AVISOS • Enseñanza e investigación • Fines industriales Implica uso de barreras físicas.
Utilización Confinada
Régimen de Avisos:
Artículos 77-85
• Consumo Humano *Consumo Animal • Salud Pública • Bio-remediación
AUTORIZACIONES
Bioseguridad en México
Régimen de
Autorizaciones:
Artículos 91-98
AUTORIZACIONES
El Protocolo de Cartagena establece en su artículo 11 y su
anexo II el procedimiento para OVMs destinados a consumo
humano, animal y el procesamiento.
Es el acto administrativo mediante el cual la Secretaría de Salud, autoriza organismos genéticamente modificados, a efecto de que se pueda realizar su comercialización e importación para su comercialización. Comercialización: Es la introducción al mercado para distribución y consumo de organismos genéticamente modificados en calidad de productos o mercancías, sin propósitos de liberación intencional al medio ambiente
La comercialización de OGMs en Mexico, inicia en 1995 y a la fecha, la
Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS, ha aprobado la
comercialización para el consumo humano de 135 eventos de
transformación o eventos apilados.
AUTORIZACIONES PARA COMERCIALIZACION
Cultivo Eventos
aprobados Cultivo
Eventos
aprobados
Jitomate 3 Maíz 67
Papa 3 Algodón 32
Alfalfa 2 Soya 20
Remolacha
azucarera 1 Canola 6
Arroz 1
EVALUACIÓN DE LA INOCUIDAD • Sustancias expresadas (distintas de ácidos nucleicos) • Evaluación de la posible toxicidad • Evaluación de la posible alergenicidad • Análisis de los componentes esenciales • Evaluación de los metabolitos • Elaboración de los alimentos • Modificaciones nutricionales
Requisitos para la Presentación de Solicitudes de Autorización
Artículo 31 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad: Cerca de 80 secciones y subsecciones.
Incluida evaluación de la equivalencia sustancial.
PERMISOS • Experimental • Piloto • Comercial
Liberación al Ambiente
Régimen de
Permisos:
Artículos 32-72
Autoridad Competente quien
emite el Permiso en función
del OGM del que se trate.
Información de solicitudes: Registro Nacional de OGMs
• Solicitudes • Resoluciones • Suspensiones y Revocaciones • Avisos de utilización confinada • Requisitos y medidas adicionales
para la utilización confinada de OGMs
• Comunicaciones sobre liberaciones accidentales
Registro Nacional de Bioseguridad de OGMs
38
Portal de la CIBIOGEM
Portal de la CIBIOGEM.
Administración del portal de la
CIBIOGEM.
Publicación de la información
en las diferentes secciones del
portal de la CIBIOGEM.
Actualización de la información
Diseño y elaboración de Sitios
con acceso restringido para los
diferentes grupos de trabajo de
la CIBIOGEM.
Seguimiento a Redes Sociales
Atención a la cuenta pública de
correo de la Comisión
23 de Febrero 2015
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología
Proyectos de investigación para obtener
conocimientos suficientes que permitan
evaluar los posibles riesgos de los OGMs en
el medio ambiente, la diversidad biológica, la
salud humana y la sanidad animal, vegetal y
acuícola.
En materia de Bioseguridad
Proyectos para generar las consideraciones
socioeconómicas de los efectos de dichos
organismos para la conservación y el
aprovechamiento de la diversidad biológica.
Investigación que permita valorar y comprobar
la información proporcionada por los
promoventes.
Creación de capacidades para la evaluación y monitoreo de
riesgos.
Artículo 28, LBOGM, 2005
El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:
Proyectos de investigación y desarrollo e innovación, formación de recursos humanos especializados, y fortalecimiento de grupos e infraestructura.
En materia de Biotecnología
Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología
El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:
Que se lleven a cabo para resolver necesidades productivas específicas del país y que beneficien directamente a los productores nacionales.
Artículo 28, LBOGM, 2005
Programa para el Desarrollo de la
Biotecnología y la Bioseguridad Forma parte del Programa Especial de
Ciencia y Tecnología (LCyT)
Art. 29 y 30 LBOGM
Fondo para el Fomento y Apoyo a la
Investigación Científica y
Tecnológica en Bioseguridad y
Biotecnología (FONDO CIBIOGEM)
• Constituido por el CONACYT conforme a lo
dispuesto en la Ley de Ciencia y Tecnología,
inició operaciones en 2009.
Art. 31 LBOGM
• Este fideicomiso está conformado por recursos
fiscales que aportan las dependencias y
entidades para el fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología, o recursos de
terceros e ingresos por concepto de derechos
conforme a las disposiciones fiscales.
• El Ejecutivo Federal fomentará la investigación
científica y tecnológica en bioseguridad y
biotecnología.
• Se toman como base los instrumentos y
mecanismos establecidos en la Ley de Ciencia y
Tecnología (LCyT), así como diagnósticos,
políticas, estrategias y acciones generales y
sectoriales.
• El PDBB es un programa establecido dentro del
PECITI-CONACYT.
Fomento a la Investigación en
bioseguridad y biotecnología
INFORMACIÓN DE LINEA BASE
Diagnóstico de la diversidad genética de razas y variedades de maíz nativo, para la
toma de decisiones y la evaluación de programas de conservación. Centro de
Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato.
INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA APLICADA
Plantas de maíz genéticamente modificadas con tolerancia a sequía. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Zacatenco.
Cepa recombinante de granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso
medidor de la col. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato.
Frijol (Phaseolus vulgaris L.) cv. Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio
espectro a hongos fitopatógenos. Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP).
Desarrollo y evaluación en laboratorio, semi-campo y campo de 2 modelos de Aedes
aegypti transgénicos para reducir las poblaciones silvestres y bloquear la
replicación del DENV, en Chiapas, Sur de México” Instituto Nacional de Salud Pública. CRISP, Chiapas.
Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM
INVESTIGACIÓN EN BIOSEGURIDAD
Análisis de sensibilidad y resistencia de lepidópteros asociados al cultivo de algodón
transgénico Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León.
Costos y beneficios de los cultivos genéticamente modificados en México: un análisis de
equilibrio general Departamento de Economía, Universidad Autónoma de Yucatán.
Impactos Sociales, económicos y culturales de la posible introducción de maíz y otras especies
genéticamente modificadas en México. Departamento de Sociología, Universidad Autónoma Metropolitana.
Determinación y cuantificación de granos de polen de soya (Glycine max L.) en miel de abeja
(Apis mellifera) y su relación con el comportamiento de éstas, en áreas de cultivo cercanas a
apiarios de la península de Yucatán Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán.
Percepciones y actitudes de la población urbana Mexicana sobre la producción y consumo de
los organismos genéticamente modificados.
Universidad de Colima
Evaluación de metodologías de detección de elementos transgénicos en campo: Selección y
validación de una técnica sensible, específica y de bajo costo.
Centro de Investigaciones Biológicas del Noroeste S.C. (CIBNOR).
Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/biotecnologia-2015-01
Convocatorias del FONDO CIBIOGEM
Fomento a la Investigación en
bioseguridad y biotecnología
Acciones coordinadas para atender
requerimientos técnicos en aspectos
de bioseguridad
Red Mexicana de Monitoreo de OGMs
y
Red Nacional de Laboratorios de Detección,
Identificación y Cuantificación de OGMs
(RNLD-OGM)
Artículo 9, Fracción V, X, XVI LBOGM Artículos 22 y 112
REDES DE BIOSEGURIDAD
Fortalecimiento de Capacidades
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/redes/red-mexicana-de-monitoreo-ogms
Red Mexicana de Monitoreo de OGMs
La Red Mex-MOGM está representada por 27 Instituciones, Centros de investigación, Organizaciones Civiles y entidades gubernamentales con capacidad para realizar monitoreo y detección de OGMs, actualmente localizadas en 10 estados de la República Mexicana.
Fortalecimiento de Capacidades
Presidencia:
Coordinación:
Monitoreo de OGMs
Todas aquellas actividades cuyo objetivo es el
establecer la presencia, en su caso, de OGMs en el
medio ambiente; así como los efectos que pueda
ocasionar la liberación, deliberada, involuntaria o
accidental de estos organismos sobre la diversidad
biológica, el medio ambiente, la sanidad animal,
vegetal y acuícola, teniendo también en consideración
aspectos socioeconómicos y los posibles riesgos para
la salud humana.
La Red cuenta con 13 nodos activos, que integran a expertos y especialistas en detección, cuantificación e identificación de OGMs, que han demostrado competencia analítica de alto nivel. Los laboratorios de pruebas del Gobierno Federal conforman el Nodo Central, que funge como coordinador.
Red Nacional de Laboratorios de Detección,
Identificación y cuantificación de Organismos
Genéticamente modificados (RNLD-OGM)
NODO CENTRAL: 1. Centro Nacional de Metrología (CENAM) 2. Centro Nacional de Investigación y Capacitación Ambiental, Instituto Nacional de
Ecología y Cambio Climático 3. Centro Nacional de Referencia en Detección de OGMs, SENASICA-SAGARPA 4. Centro de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, CCAYAC-SALUD
NODOS ACTIVOS: 5. Facultad de Química, UNAM 6. Unidad de Servicios Analíticos y Metrológicos, (CIATEJ) 7. Laboratorio de Cultivo de Tejidos, Campo Experimental Bajío, CIRCE-INIFAP 8. Centro de Biotecnología Genómica, IPN 9. Departamento de Ingeniería Genética, CINVESTAV- IPN, Unidad Irapuato 10. Departamento de Biotecnología, CINVESTAV- IPN, Unidad Zacatenco 11. Laboratorio de Biotecnología, Facultad de Ciencias Biológicas y Agropecuarias,
Universidad de Colima 12. Laboratorio GeMBio, Grupo de Estudios Moleculares Aplicados a la Biología, CICY. 13. Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León
Consolidación y fortalecimiento de los laboratorios de pruebas de las autoridades competentes de Gobierno Federal (Núcleo Central).
Capacidad de
Detección
Metodologías estandarizadas Capacidad de procesamiento de muestras para detectar diferentes eventos de modificación genética.
Validación de
Ensayos
Participación en Estudios Colaborativos Nacionales e Internacionales. Desarrollo y Certificación de Materiales
Infraestructura para
análisis y gestión
Laboratorios Especializados Personal Capacitado Acreditación/Certificación
Fortalecimiento de Capacidades:
Laboratorios de Detección
•DESARROLLO DE ESTUDIOS COMPARATIVOS ENC 1- Once laboratorios. Octubre 2010- febrero 2011 ENC 2- Quince laboratorios. Agosto 2011- marzo 2012 ENC 3- En proceso de estandarización de materiales y reactivos para la prueba. 2015
Los Ensayos de Comparación permiten:
a. Evaluar el desempeño de los laboratorios a través de Pruebas de Aptitud
b. Armonizar y Estandarizar Protocolos de medición
c. Validar Métodos y Certificar Materiales
d. Intercambiar experiencias Técnicas y Científicas
Fortalecimiento de Capacidades:
Desarrollo de estudios comparativos
A través de la participación en los Estudios Comparativos ha sido posible
integrar laboratorios especializados que puedan apoyar a los laboratorios
de Pruebas del Gobierno Federal
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 19 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Durante el año 2014 los
cultivos GM se sembraron a
nivel comercial en:
• 178 millones de hectáreas
• 28 países
• ~18 millones de agricultores
Ejemplos de meta-análisis en
Aspectos de innocuidad y salud
Ricroch publica en 2012 (Anexo 10) una
revisión que analiza la seguridad de los cultivos
GM en la salud, utilizando diferentes enfoques.
Este meta-análisis incluyó:
• 60 comparaciones entre líneas GM y No-
GM con investigaciones de “omicas” (transcriptómica, proteómica, metabolómica ).
• 17 estudios de alimentación a largo plazo
(de más de 90 días)*.
• 16 estudios multi-generacionales (de 2 a
10 generaciones)*.
• Las comparaciones de perfiles con “omicas”
revelan que la modificación genética tiene
menor impacto sobre la expresión de
genes que el mejoramiento convencional.
Más aún: “factores ambientales (como la
localidad del campo de cultivo, la época de
muestreo y las prácticas agrícolas) tienen
mayor impacto que la transgénesis”.
* Mismos que Snell et al 2012 y otros adicionales
Anexo 10
Aspectos de inocuidad a
la salud
Snell et al. en 2012 publican una revisión
que analiza el impacto en la salud por el
consumo de diversos cultivos transgénicos.
Este meta-análisis incluyó 12 estudios de
alimentación a largo plazo (de 90 días a
más de 2 años) y 12 estudios multi-
generacionales (de 2 a 5 generaciones) que
se llevaron a cabo mediante diferentes
métodos. Los investigadores concluyen
que las plantas GM son equivalentes
nutricionalmente a sus contrapartes
convencionales y que pueden usarse de
manera segura en alimento humano y
para forrajes
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) ha revisado periódicamente solicitudes
de diferentes países –incluyendo Francia-
buscando reevaluar los efectos del maíz
transgénico.
Por ejemplo se presenta una opinión científica
del panel de expertos de la EFSA, quienes
analizan de manera colegiada la información que
presentan los países miembros de la Unión
Europea respecto a la seguridad de los OGM, en
donde concluyen que “con base a la
documentación presentada por Francia, no
hay evidencia científica específica, en
términos de riesgos a la salud humana o al
medio ambiente, que apoye la notificación
de una medida de emergencia [...] que
pudiera invalidar la evaluación de riesgos
previa realizada al evento de maíz”
(MON810) transgénico.
La inocuidad de los OGMS
Con relación al impacto de una
alimentación con cultivos GM para
ganado y aves, el artículo de Van
Eenennaam & Yung (2014), compara
parámetros de productividad y salud en
animales alimentados con piensos de
cultivos convencionales (de 1983 a
1996) y con piensos de cultivos GM
(2000 a 2011). Estos datos, que
representan más de mil millones de
animales alimentados con piensos GM,
no revelan ningún detrimento a la salud
o productividad de los mismos.
Aspectos de agricultura y medio ambiente
El uso de cultivos GM que
cuentan con sus propios
insecticidas biológicos,
producto de la modificación
genética, ha contribuido a la
reducción del uso de
insecticidas químicos.
La tecnología también ha
reducido la emisión de gases de
efecto invernadero.
“De 1996 a 2012, los cultivos biotecnológicos contribuyeron a la Seguridad
Alimentaria, a un ambiente sustentable y a enfrentar el cambio climático:
• Incremento de la producción;
• Mejor ambiente evitando usar 497 millones kg de pesticidas;
• Solo en 2012 reduciendo las emisiones de CO2 en 26.7 millones de kg,
equivalente a sacar de circulación 11.8 millón de automóviles por un
año;
• Conservan biodiversidad salvando123 millones de hectáreas de tierra
de 1996-2012;
• Ayuda a aliviar la pobreza de >16.5 millones de pequeños agricultores y
sus familias > de 65 millones de personas.
Carpenter J.E. (2013). "The socio-economic impacts of currently
commercialised genetically engineered crops,"
Impactos socioeconómicos
“De 1996 a 2012, los cultivos biotecnológicos contribuyeron a
la Seguridad Alimentaria, a un ambiente sustentable y a
enfrentar el cambio climático:
• Incremento de la producción;
• Mejor ambiente evitando usar 497 millones kg de
pesticidas;
• Solo en 2012 reduciendo las emisiones de CO2 en 26.7
millones de kg, equivalente a sacar de circulación 11.8
millón de automóviles por un año;
• Conservan biodiversidad salvando123 millones de
hectáreas de tierra de 1996-2012;
• Ayuda a aliviar la pobreza de >16.5 millones de pequeños
agricultores y sus familias > de 65 millones de personas.
61
Carpenter J.E. (2013). "The socio-economic impacts of currently
commercialised genetically engineered crops,"
Aspectos de agricultura y medio ambiente
Resultado del meta-análisis, publicado
por Marvier y colaboradores, en donde
recopilaron más de 40 estudios en
campo sobre los efectos en la
diversidad de invertebrados por el uso
de algodón y maíz transgénicos en
comparación con otros sistemas
agrícolas, en el que muestran que hay
mayor diversidad de artrópodos en
cultivos GM que en cultivos de
agricultura convencional.
En 2013, Nicolia y sus
colaboradores publicaron una
revisión que analizó la información
científica publicada en los últimos
10 años en revistas científicas que
cumplen como requisito el proceso
de revisión por pares. Derivado de
este meta-análisis que incluyó
1783 estudios, concluyen que
“con la investigación que se
cuenta hasta ahora no se ha
detectado ningún peligro
significativo asociado
directamente con el uso de
cultivos genéticamente
modificados”.
En 2013, la EASAC
analiza casos en
America, Asia y Africa, y
concluye que el beneficio
potencial del
mejoramiento genético
es muy significativo. E
incluye la innovación
agricola, crucial para la
UE. Por lo que sugiere
una revisión del marco
Regulatorio Europeo
que permita informar y
comprometer a la
sociedad para
aprovechar el desarrollo
y la investigación
científica de GM en
asuntos como: el
cambio climático y el
desarrollo de una
agricultura sustentable
La EASAC (the European Academies Science Advisory Council)
formada por las Academias Nacionales de los Miembros de la Unión
Europea (UE), colabora entre sí para dar consejo a los realizadores de
las politicas Europeas como voz científica colectiva
• Invasividad de las Plantas GM
• Flujo de genes
• Impacto ambiental
• Seguridad de los alimentos GM
• Eficacia e inocuidad de vacunas recombinantes
• Interacción planta-microorganismo
1995
• Enfoque más definido hacia la valoración de efectos asociados a transgenes específicos
• Utilidad de OGMs en aplicaciones biotecnológicas
• Investigación para respaldar Análisis y evaluación de riesgo
2000
• Enfoque al beneficio del consumidor, y construcción de una BIOsociedad y economía basada en el Bio-conocimiento.
2010
La Comunidad
Europea y la
Inversión en
Investigación sobre
OGMs
1. Impactos Ambientales de los
OGMs.
2. Inocuidad alimentaria de OGMs.
3. Tecnologías emergentes:
Desarrollo de OGMs para
biomateriales y biocombustibles
4. Evaluación y Gestión de riesgo:
Apoyo a la toma de decisión y
comunicación de riesgo.
Enfoque hacia 4 áreas principales de Investigación:
http://ec.europa.eu/research/biosociety/index_en.htm
La Investigación estuvo orientada a
disipar las incertidumbres no sólo
científicas, sino también a atender las
principales preocupaciones públicas.
1
Derivado de los 130 estudios
desarrollados, la UE concluye que la
biotecnología, en particular OGMs, no
son per se más riesgosos que otras
tecnologías convencionales utilizadas
para mejoramiento vegetal.
2
The Nuffield Council on Bioethics
Se estableció en el RU por los encargados del la
Fundación Nuffield en 1991 para identificar, examinar y
reportar sobre cuestiones éticas que surgen por los
avances recientes en la investigación biológica y médica.
El Consejo ha logrado reconocimiento internacional
proveyendo de asesoría que apoya la toma de decisiones
atiende preocupaciones del público y estimula el debate
en bioética
Desde 1994, el Consejo ha sido financiado de manera
conjunta por la Nuffield Foundation, el Wellcome Trust el
Medical Research Council.
“The Nuffield Council on Bioethics has suggested that possible
introgression of foreign genetic material into related species in
centers of crop biodiversity is insufficient justification for
barring GM crop deployment in the developing world.”
El Consejo considera que aplicar el enfoque precautorio y perder los
posibles beneficios de los cultivos GM, invoca la falacia de que no
hacer nada en sí, evita cualquier riesgo para los necesitados.
70
• Los cultivos genéticamente modificados están ampliamente regulados y
hay evidencia científica sólida que sustenta la seguridad, de los
OGMs autorizados, para uso como alimento humano y animal así como
en el ambiente.
• Los cultivos genéticamente modificados son esenciales pero no son la
panacea. Se deben acompañar con buenas practicas agrícolas: como
rotación de cultivos, monitoreo de resistencia, manejo integral de plagas.
Aspectos clave para cultivos GM como para los cultivos convencionales.
• El gobierno no obliga su uso, se asegura de su inocuidad y de que no
causen efectos negativos al ambiente, autoriza o permite su uso, los
productores deciden si lo quieren adquirir.
• Promover desarrollos biotecnológicos nacionales, que contemplen la
bioseguridad desde su concepción y diseño y que contribuyan a la
resolución de problemas nacionales, es la forma más proactiva y
eficiente de dar cumplimiento a la LBOGM y al PND y sus Programas
Sectoriales, dando cumplimiento a los compromisos de México ante los
tratados internacionales.
Más de 80
publicaciones en
revistas indexadas con
revisión por pares que
documentan la
equivalencia
composicional entre
cultivos GM y
convencionales.
No se han identificado
efectos no esperados
en la composición de
cultivos GM a lo largo
de 20 años.
¿Pero y el artículo de las ratas del
estudio de Séralini et al?
El estudio se publicó
originalmente en la revista Food
and Chemical Toxicology en
septiembre de 2012.
Inmediatamente fue recibido con
fuertes críticas de la comunidad
científica con cuestionamientos
que abarcaron desde la validez
de los resultados hasta el uso
adecuado de animales de
laboratorio. En noviembre de
2013, Food and Chemical
Toxicology retiró la publicación
(Anexo 13).
En junio de 2014 se volvió a
publicar sin cambios en la
revista Environmental Sciences
Europe (SpringerOpen).
“When the results of an experiment fail to reflect what we observe in the real world, the
scientist knows the experimental design or interpretation must be wrong and tries to correct
it. But Séralini insists his experiments and interpretations are fine; it’s reality that’s wrong.”
Alan Mcugen
Anexo 13
Entre los elementos que estuvieron a disposición del
Editor se destacan:
Carta enviada por la Sociedad Europea de
Patología Toxicológica –verdaderos expertos en
esta área- en la que explican las fallas del estudio
de Séralini y la interpretación errónea de los datos
Comunicado de prensa de 6 academias
Nacionales Francesas (Academia de Ciencias,
de Medicina, de Agricultura, de Farmacia, de
Tecnología y de Veterinaria) donde exponen
insuficiencias metodológicas y de
interpretación por las que el trabajo de Séralini
no permite ninguna conclusión fiable, además
cuestionan profundamente la manera como dio a
conocer resultados (conferencia de prensa con cláusula de
confidencialidad prohibiendo consulta de expertos).
El artículo de Seralini fue refutado por análisis de
especialistas comunicados por agencias
encargadas de la evaluación de inocuidad y
seguridad de alimentos:
Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgo ‘Bundesinstitut für Risikobewertung’ http://www.bfr.bund.de/cm/349/feeding-study-in-rats-with-genetically-modified-nk603-maize-and-with-a-glyphosate-containing-formulation-
roundup-published-bei-seralini-et-al-2012.pdf
Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2986.pdf
Agencia Australiana y NeoZelandesa de Normas de Alimentos ‘Food Standards Australia and
New Zealand’ http://www.foodstandards.gov.au/consumer/gmfood/seralini/Pages/default.aspx
Agencia Danesa ‘Danmarks Tekniske Universitet’ http://www.food.dtu.dk/upload/institutter/food/publikationer/2012/vurdering_gmostudieseralini_ okt12.pdf
Agencia Holadesa de Seguridad Alimentaria http://www.vwa.nl/actueel/bestanden/bestand/2202700
Francia: Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail https://www.anses.fr/sites/default/files/documents/BIOT2012sa0227.pdf
Alto Consejo Francés de Biotecnología ‘HCB’, http://www.hautconseildesbiotechnologies.fr/IMG/pdf/Executive_Summary_121022.pdf
Alto Consejo Asesor Belga de Bioseguridad http://www.bio-council.be/Advices/BAC_2012_0898.pdf
Health Canada and Canadian Food Inspection Agency (CFIA) http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/gmf-agm/seralini-eng.php
Brazilian National Biosafety Technical Commission http://www.ctnbio.gov.br/upd_blob/0001/1725.pdf
Meta-análisis de 25 estudios
que evaluaron de manera
independiente efectos de las
proteínas Cry del Bt en abejas.
Los autores concluyen:
“Nuestros resultados muestran
que las proteínas Cry
utilizadas en cultivos GM
comercializados para el
control de lepidópteros y
coleópteros, no afectan
negativamente la
sobrevivencia de larvas o
adultos de abejas en
condiciones de laboratorio”.
(Duan JJ et al 2008)
Sobre efectos
en abejas.
Reflexiones
Si no hay desarrollo de la biotecnología el desarrollo de la bioseguridad, pierde
su razón de ser, ambos elementos constituyen un bloque inseparable.
La promoción de desarrollos biotecnológicos nacionales, que contemplen la
bioseguridad desde su concepción y diseño, es la forma más proactiva y
eficiente de dar cumplimiento a la LBOGM y al PND y sus Programas
Sectoriales, así como a los compromisos de México ante los tratados
internacionales de los que somos parte.
La promoción de desarrollos biotecnológicos propios e impulsados por el Estado
pueden generar respuestas a problemas sociales apremiantes, contribuir al
desarrollo sustentable congruente con la visión del presente Gobierno de la
República, y contribuir a la aceptación social de esta opción tecnológica
innovadora.
Se cuenta con suficiente información, la sociedad se debe apropiar de la misma.
Un diálogo estructurado, incluyente y respetuoso; entre los responsables de
formular las políticas públicas, los sectores interesadas y el público, con base en
evidencia científica robusta, permitirá una evaluación balanceada de los
beneficios y riesgos de la biotecnología y de los OGMs, lo que impulsará una
bio-economía favorable para nuestro país en el contexto global.
