Vena saphena magna Vena saphena parva Seitenäste Perforansvenen Rezidive

ELVeS® Radial®

Minimal-invasive Lasertherapie bei venöser Insuffizienz

Qualität im Original

2ring – Die Evolution geht weiter©

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Das ELVeS® Radial®

Verfahren ‒ Die einzigartige Lösung für die Behandlung venöser Insuffizienz

Zur Evolution der LasertherapieInsuffiziente Venen sind eine häufig auftretende Erkrankung. Bis zu 55 % der Frauen und 45 % der Männer leiden unter Symptomen wie Müdigkeit, Schmerzen und Schwellungen der unteren Extre-mitäten. Zu den Hauptursachen gehören erblich bedingte Bindegewebsschwächen, hormonelle Veränderungen und langes Stehen oder Sitzen.

Insuffiziente Venen sind nicht nur ein kosme-tisches Problem. Bleiben Sie unbehandelt können Hautveränderungen und -verfärbungen sowie Entzündungen oder sogar venöser Ulcus ent stehen.

Als einer der weltweit führenden Pioniere im Be-reich der medizinischen Laser-Therapie brachte biolitec® im Jahr 2006 den ersten medizinischen 1470 nm-Diodenlaser und 2008 die patentierteRadial® Faser auf den Markt, um die endoluminale Lasertherapie zu optimieren.

Gegenwart und Zukunft verlangen nach immer intelligenteren Lösungen. Unser Streben nach einem herausragenden System in Bezug auf Sicherheit und Flexibilität für die endoluminale Behandlung von Varizen führte uns zur 2ring-Technologie.

Die Evolution geht weiter

Ergebnis, gewonnen mit Hilfe einer Thermokamera am Rinderfußmodel unter Nutzung der ELVeS® Radial® 2ring-Faser.

Die ELVeS® Radial® 2ring-Faser teilt die am Generator eingestellte Laserleistung in zwei gleichwertige Anteile von je 50 % auf. Verteilt man beispielsweise die Leis-tung von 12 W durch ELVeS® 2ring auf zwei Ringe mit jeweils 6 W, führt dies dazu, dass die vom ersten Ring bestrahlte Vene von Körpertemperatur auf ein Niveau von ca. 90 °C angehoben wird. Durch den Ringabstand von ca. 5 mm und die kon-stante Bewegung der Faser mit ca. 5 – 7 s/cm kann die Vene etwas abkühlen, um dann vom zweiten, folgenden Ring auf ein höheres Temperaturniveau von ~120 °C befördert zu werden. Die Energie, die man am Lasergenerator für die jeweilige Vene gewählt hat, bleibt dabei dieselbe. Der zweite Ring schließt sozusagen die „Türe hinter sich“.

Warum 2ring? Gleicher Behandlungserfolg mit reduzierter Energiedichte

ELVeS® Radial® 2ringDie zwei-phasige Abstrahlung mit der ELVeS® Radial® 2ring-Faser ist die beste Wahl für ein perfektes Ergebnis, nicht nur für erfahrene Ärzte, sondern auch für Neueinsteiger, die nach einer effizienten, sicheren und einfach zu bedienenden Technik verlangen.

Bei dieser Laserfaser wird die Energie in zwei Ringe aufgeteilt. Dies erlaubt einen sicheren Verschluss der Vene mit

einer geringeren Energiedichte an jedem Ring einer perfekt zentrierten Faserspitze durch Vorschrumpfeffekt einer optimalen und homogenen Abstrahlung an die Gefäßwand selbst bei einem großen Durchmesser von >15 mm einer einfacheren Rückzieh-Technik

ELVeS® Radial® Verfahren* Vena saphena magna Vena saphena parva Seitenäste Perforansvenen Rezidive Ulcus cruris

Anwendungsgebiete

Platzierung des Katheters

Einführen in die Vene

ELVeS® Radial® 2ring slimDie ELVeS® Radial® 2ring slim-Faser ermöglicht den einfachsten Zugang zur Vene. Durch ihren sehr geringen Außendurchmesser von nur 1,2 mm kann sie über her-kömmliche 16GA IV Katheter in die Vene eingeführt werden, sodass man kein kom-plettes Einführbesteck benötigt. Selbstverständlich können so, je nach Befund (z. B. stark gewundene Venenverläufe), mehrere solcher Zugänge gelegt werden.

ELVeS® Radial®

Qualität im Original

1+1=2

Die Evolution

geht weiter

ELVeS® Radial®

2ring

Neu für kleine

Venen<10mm

* Nur für den Gebrauch mit 1470 nm. Bitte lesen Sie die Gebrauchsansweisung.

Sicher durch Fusion ®

Warum Fusion®?Weil Qualität zählt Die biolitec® hat aufgrund ihrer hohen Qualitätsstandards von Anfang an verstan-den, worauf es bezüglich Sicherheit ankommt. Aus diesem Grund sind die distalenQuarzglaskappen und Laserfasern der biolitec® mit Hilfe der Fusion®-Technologiealle miteinander verschweißt. Das bedeutet, wie im Schaubild dargestellt, dass wirdurch das kombinierte Verschweißen und Verkleben höchste Zugkräfte auf die Sonde abfangen können. Das reine Verkleben erfüllt zwar die für diese Produkte geltende Norm (DIN EN ISO 10555-1 Anhang B), aber nicht die hohen Ansprüche moderner minimal-invasiver Lasermedizin. Die biolitec® hat das Fusion®-Verfahren entwickelt und damit weltweit Maßstäbe gesetzt.

Auf der rechten Seite sind die Zugkräfte, die ein Katheter laut

Norm erfüllen muss, skizziert. Links hingegen sieht man die

Zugfestigkeit, die mindestens durch die Fusion®-Technologie erreicht

wird (interne biolitec®-Tests).

ELVeS® Radial® 2ring ‒ Das VerfahrenDas ELVeS® Radial® 2ring-Verfahren wird ambulant unter Ultra-schall-Kontrolle und Tumeszenz-Lokalanästhesie durchgeführt.Nach perkutaner Punktion der Vena saphena wird die ELVeS®Radial® 2ring-Faser bis kurz vor die Krosse geschoben. DieLaserbehandlung wird entlang des zu behandelnden Venen-abschnitts durchgeführt; die ELVeS® Radial® 2ring-Faser wirddabei kontinuierlich zurückgezogen. Die gesamte Behandlungdauert je nach Befund ca. 30 – 40 Minuten. Der Patient kann

kurz danach wieder seinen normalen Aktivitäten nachgehen. Mit dem ELVeS® Radial®2ring-Verfahren können beidseitige Behandlungen oder kombinierte Behandlungender Vena saphena magna und der Vena saphena parva in einer Sitzung durchgeführtwerden. Einige Anwender ziehen es aber auch vor, ohne TLA zu arbeiten und anstelledessen einen femoralen Nervenblock oder ein leichtes Beruhigungsmittel einzusetzen ‒ mit einigen Vorteilen (s. u.).

„Endovascular laser ablation of saphenous veins using a 1470-nm laser and radial emissionfibers can be achieved successfully without TLA […] using intravenous midazolam and Propofol”“Endovenous ablation of saphenous veins with 1470-nm laser without tumescence”Julio H. FERREIRA et al Acta Phlebologica DOI : 10.23736/S1593-232X.17.00399-X

Das ELVeS® Radial® 2ring-Verfahren ist die optimale Lösung für eine wirksame und schonende endovenöse Lasertherapie und setzt neue Maßstäbe für Patienten und Anwender. Das Durchführen einer endovenösen Lasertherapie war noch nie so einfach. Dank der durch ein exklusives und patentiertes distales Design ermöglichten homo ge nen Laserstrahlung minimiert das ELVeS® Radial® 2ring-Verfahren das Risiko einer Venenperforation und sorgt für eine hohe echogene Sichtbarkeit. Die Laserener-gie von 1470 nm wird vorzugsweise vom intrazellulären Wasser der Venenwand absor-biert. Der hervorgerufene irreversible photother mische Prozess führt zu einem voll-ständigen Verschluss der behandelten Vene. Mit dem ELVeS® -Sinal-software-Modus wird der Benutzer durch das Verfahren geführt. Die Laserenergie kann individuell dosiert auf jegliche Durchmesser der Vene angewandt werden, ohne dass einzelne Abschnitte wie bei anderen Produkten ein zweites Mal behandelt werden müssen.

DasELVeS® Radial® 2ring Verfahren ist … schnell sicher homogen effektiv evidenzbasiert

With the available results and patient/physician preferences it can be said that conventional high ligation plus stripping of the incompetent saphenous vein is no longer the gold standard treatment choise.Suat Doganci and Ufuk Demirkilic, Vascular Surgery Published online 04, April, 2012 ISBN 978-953-51-0328-8

Einfach und sicher ‒ Die Rundumlösungmit dem integrierten Sicherheitskonzept

Die Evolution geht weiterELVeS® Radial®2ringTechnology meets Anatomy

FasernREF Produktname VE Länge [m] ø Faserspitze [mm] KE

503100150 ELVeS Radial slim Fiber, IC 5 2.5 1.25 4 Fr

503100100 ELVeS Radial Fiber, IC 5 2.5 1.85 6 Fr

503100170 ELVeS Radial 2ring Fiber, IC 5 2.5 1.85 6 Fr

503100155 ELVeS Radial 2ring slim Fiber, IC 5 2.5 1.25 4 Fr

Kits503100160 ELVeS Radial slim Kit / Venflon, IC 5 2.5 1.25

503100130 ELVeS Radial Kit 6F, IC 5 2.5 1.85

503100185 ELVeS Radial 2ring Kit 6F 5 2.5 1.85

503100156 ELVeS Radial slim 2ring Kit, IC 5 2.5 1.25

LEONARDO®

Modell LEONARDO® Mini 1470 nm LEONARDO® DUAL 45 LEONARDO® DUAL 1470

REF SL1470nm8W SL980+1470nm45W SL1470nm15W

Wellenlänge 1470 nm 980 nm und 1470 nm 1470 nm

Leistung 8 W (1470 nm) max. 45 Watt (1470 nm / 15 Watt + 980 nm / 30 Watt) individuell einstellbar

15 Watt

Faserdurchmesser ≥ 360 µm ≥ 360 μm ≥ 360 μm

Zielstrahl 635 nm, max. 4 mW 532 nm und 635 nm, green 1 mW, red 4 mW, user controlled intensity

532 nm und 635 nm, green 1 mW, red 4 mW, user controlled intensity

Behandlungsmodus CW, Pulse Mode (optional), ELVeS® Signal

CW, Pulse Mode, ELVeS® Signal, ELVeS® Segment, Derma Mode

CW, Pulse Mode, ELVeS® Signal, ELVeS® Segment, Derma Mode

Impulslänge / - pause

0.01 ‒ 60 Sek. / 0.01 ‒ 60 Sek. 0.01 ‒ 60Sek. / 0.01 ‒ 60 Sek. 0.01 ‒ 60 Sek. / 0.01 ‒ 60 Sek.

Energieversorgung 110 - 240 VAC, 50 - 60 Hz (7.2 VDC @ 36 W)

110 – 240 VAC, 50 /60 Hz, 450 VA

110 – 240 VAC, 50 / 60 Hz, 450 VA

Batterien Li-ion batteries – –

Abmessungen (H × B × T)

6.0 cm × 9.0 cm × 21.5 cm ca. 28 cm × 37 cm × 9 cm ca. 28 cm × 37 cm × 9 cm

Gewicht 900 g ca. 8.5 kg ca. 8.5 kgAlle Lasersets umfassen 3 Schutzbrillen, einen Fußschalter, ein Türschalter-Interlock, ein Stromkabel und ein Handbuch in einem Tragekoffer.

INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR INDIRECT RADIATION

CLASS 4 LASER PRODUCTDiode-Laser 980 +/- 30 nm CW 30 W (Max.)Diode-Laser 1470 +/- 30 nm CW 15 W (Max.)EN 60825-1:2008 EN60601-2-22:2007

VISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE EXPOSURE TO DIRECT RADIATION

CLASS 3R LASER PRODUCTDiode-Laser 635 +/- 10 nm CW 4 mW (Max.) (Aiming)Diode-Laser 532 +/- 10 nm CW 1 mW (Max.) (Aiming)EN 60825-1:2008 EN60601-2-22:2007

1984CeramOptec GmbHSiemensstr. 44, D-53121 Bonn

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biolitec AGVienna, Austria phone: +43 1 3619 909 50info@biolitec.dewww.biolitec.com

biolitec biomedical technology GmbHJena, GermanyPhone: +49 3641 519 53 0

biolitec Schweiz GmbHWollerau, SwitzerlandPhone: +41 55 555 30 20

biolitec Italia SRLMilano, ItalyPhone: +39 02 8423 0633

biolitec T. C. S. V. P. Ltd.Istanbul, TurkeyPhone: +90 216 574 7456

OOO biolitec SpbSaint-Petersburg, RussiaPhone: +7 812 4493752

biolitec FZ LLCDubai, UAEPhone: +971 44 29 85 92

biolitec laser science andtechnology Shanghai Ltd.Shanghai, ChinaPhone: +86 21 6308 8856

biolitec Sdn. Bhd.Selangor, MalaysiaPhone: +60 3 5569 7158

biolitec India Private Ltd.Bangalore, IndiaPhone: +91 265 3201106

PT. BiolitecTangerang, IndonesiaPhone: +62 21 537 2994

biolitec Korea Ltd.Seoul, Republic of KoreaPhone: +82 2 701 4707

Equipos Laser de Uso Medico y Fibra Optica SA de CVMéxico City, MexicoPhone: +52 155 55 731800

biolitec BCIE LTDASão Paulo, BrazilPhone: +55 11 2093 8602

CeramOptec GmbHBonn, GermanyPhone: +49 228 979670

Ceram Optec SIARiga, LatviaPhone: +371 653 25 994

All fibers are free of latex and DEHP. Our fibers are single use products (unless otherwise indicated) delivered sterile for immediate use.

Imprintbiolitec AGUntere Viaduktgasse 6/9A-1030 WienPhone: +43 1 3619 909 50www.biolitec.com

Venenerkrankungen Hämorrhoiden und Fisteln Breites Spektrum an Hals-

Nasen-Ohren-Erkrankungen Benigne Prostatahyperplasie

und urologische Tumore Gebärmuttertumore Bandscheibenvorfälle Lungenmetastasen und

Bronchialtumore