Kullanım kılavuzu - MSD

1 Döküman statüsü: Finalize Revizyon tarihi: 26.12.2016

TOF-Watch SX Kullanım kılavuzu 33.512 /A

Kullanım kılavuzu



Kullanım kılavuzu

Tuşların ve ekran sembollerinin şeması



Kullanım kılavuzu İçindekiler

Düğmelerin şeması ve gösterim sembolleri 5

1 Giriş 6

1.1 Genel bilgiler 6 1.2 Amaçlanan kullanım 6 1.3 Teslimatı takiben yapılması gerekenler 6

2 Kısa süreli kurulum 6 2.1 Hastaların kas gevşemesi açısından kontrol edilmesi 6

2.2 Rezidüel kürarizasyon için hastaların kontrol edilmesi 7 2.3 Loko-rejyonel anestezi için sinir lokasyonu 7

3 Pre-operatif kurulum 7 3.1 Kablo bağlantıları (objektif monitörizasyon) 7 3.2 Kablo bağlantıları (subjektif monitörizasyon) 8

3.3 Kablo bağlantıları (loko-rejyonel anestezi) 8 3.4 Elektrotlar 8 3.5 Elektrotların yerleşimi 8 3.6 Dönüştürücünün konumu 9

3.7 Kolun konumu 9 3.8 Stimülatöre bağlantı 9 3.9 Cilt direnci 9 3.10 Kontrol kasılma yüksekliği 10

3.11 Kalibrasyon 10 3.12 Duyarlılık 10 3.13 Stimülasyon birimleri 10

4 İşlevlere genel bakış 10

4.1 Genel işlevler 10 4.1.1 Durdurma / açma-kapama tuşu (1) 10 4.1.2 İkincil işlev tuşu (4) 10 4.1.3 Kalibrasyon tuşu (22) 11

4.1.4 m A(μC) arttırma (21) ve azaltma (23) tuşları 11 4.1.5 Sıcaklık tuşu (25) 11 4.1.6 Zaman ayarı işlevi 12

4.2 Birincil işlevler 12

4.2.1 Dörtlü Uyarı Stimülasyonu 12 4.2.2 1 Hz stimülasyonu 13 4.2.3 Tetani Sonrası Sayım Stimülasyonu 13

4.3 İkincil işlevler 14

4.3.1 TOFS stimülasyonu 14

4.3.2 Programlanabilir stimülasyon 14 4.3.3 0.1 Hz stimülasyonu tuşu 14 4.3.4 µs tuşu 15

4.3.5 Duyarlılık tuşu 15 4.3.6 TOF ve TOF

s Alarmı 15



5 Kurulum menüsü 16

6 Ekrandaki gösterimlere genel bakış 18

7 Ek bilgiler 19 7.1 Cihazın temizliği 19

7.2 Alışılmadık paternler 19

8 Hata simgeleri 20

9 Aksesuarlar 20

10 Teknik özellikler 20

11 Semboller 21

12 Uyarılar 21

13 Üretim yeri 22

TOF-Watch® SX



Tuşların ve ekran sembollerinin şeması

1. Durdurma / açma-kapatma tuşu.

2. Tetani Sonrası Sayım / Programlanabilir stimülasyon tuşu. 3. Dörtlü Uyarı (TOF) / Dörtlü Uyarı

s stimülasyon tuşu.

4. İkincil işlev tuşu. 5. İkincil işlev sembolü.

6. Kalibrasyon sembolü. 7. Cihaz açık / durdurulmuş sembolü. 8. Pil durumu sembolü. 9. İç hata sembolü.

10. Stimülasyon sinyali sembolü. 11. Akselerasyon dönüştürücüsü sembolü. 12. Çok yüksek direnç sembolü. 13. İğne elektrod sembolü.

14. Zaman ayarı / stimülasyon sembolü 15. Stimülasyon modu göstergesi. 16. Frekans sembolü. 17. Mikro-coulomb sembolü.

18. Mili amper sembolü. 19. TOF oranı, Kasılma yüksekliği, PTC veya stimülasyon akımı değeri. 20. Yüzde sembolü: TOF oranı veya Kasılma yüksekliği için kullanılır. 21. mA (µC) arttırma tuşu.

22. Kalibrasyon tuşu. 23. mA (µC) azaltma tuşu. 24. 1 Hz / 0.1 Hz stimülasyonu tuşu. 25. Sıcaklık tuşu.

26. Mikro saniye (µs) sembolü. 27. Derece Celcius (˚C) sembolü.



1. Giriş

1.1 Genel bilgiler

Nöromüsküler blokaj ajanlarının (NMBA’ler) etkisinin monitörizasyonu çeşitli şekillerde gerçekleştirilebilir. En sık kullanılan yöntem periferik bir sinir stimülatör kullanılarak yapılan klinik

değerlendirmedir. Her ne kadar teknik basit ise de, yanıtların subjektif değerlendirmesi nedeniyle doğruluk düzeyi yeterli değildir. Belli bir kasın kontraksiyonunun kuvveti ölçülerek, nöromüsküler paralizinin derecesine

ilişkin doğru ve objektif bilgi elde edilebilir (mekanomiyografi). Ancak, bu işlem için gereken donanım çok yer kaplamaktadır ve karmaşık kurulum prosedürü ve harekete olan duyarlılığı nedeniyle rutin cerrahi sırasında kullanımı güçtür. Kuvvet ölçümünün iyi bir alternatifi, akselerasyonun ölçülmesidir (akseleromiyografi).

Newton’un ikinci kanununa göre: Kuvvet eşittir Kütle çarpı Akselerasyon (F = M x a), bir kasın akselerasyonu, o kasın kontraksiyon kuvveti ile doğrusal olarak bağlantılıdır. Akseleromiyografi ve mekanomiyografinin sonuçları arasında iyi bir korelasyon olduğu gösterilmiştir.

1.2 Amaçlanan kullanım TOF-Watch akseleromiyografi yoluyla yoğun bakım ünitesinde veya cerrahi sırasında nöromüsküler iletimin monitörizasyonu için kullanılan bir cihazdır. TOF-Watch periferik sinir

stimülatörü olarak da kullanılabilir. Ayrıca, loko-rejyonel anestezi sırasında sinirlerin lokalize edilmesi için kullanılabilir. TOF-Watch sadece eğitimli tıbbi personel tarafından kullanılmalıdır. Kullanımdan önce lütfen bölüm 12’de Uyarılar başlığına bakınız.

1.3 Teslimatı takiben yapılması gerekenler TOF-Watch’ın teslimatını takiben lütfen ambalajın içeriğinin eksik olup olmadığını ve nakil sırasında oluşabilecek olası hasarı kontrol ediniz.

TOF-Watch oda sıcaklığında ortam nem koşullarında saklanmalıdır.

2 Kısa süreli kurulum

2.1 Hastaların kas gevşemesi açısından kontrol edilmeleri Yerel tercihlere göre stimülasyonun kuvveti TOF-Watch’ın kurulum menüsünden mA’den (normaldeki ayar) µC’ye değiştirilebilir. Stimülasyon fabrika çıkışı ayarı 50 mA düzeyindedir.

1 Elektrotları konumlarına yerleştirin, akselerasyon dönüştürücüsünü yapışkan bant ile

başparmağa yapıştırın.

2 TOF-Watch düğmesine (1) basarak ve 1 s. süreyle basılı tutarak açınız. 3 İndüksiyon ajanını uygulayınız.

4 Hasta yeterli düzeyde sakin hale geldiğinde, otomatik kalibrasyon için (22) tuşuna

basınız (isteğe bağlı).

5 Tekrarlayan TOF stimülasyonu için tuşunu (3) basılı tutunuz. TOF-Watch artık nöromusküler transferin monitorizasyonu için hazırdır.



Cerrahi sırasında tekrarlayan kas gevşetici uygulamaları için veya toparlanma döneminde geri döndürücü (reversal) ajanın kullanımına olan ihtiyacı değerlendirmek amacıyla kas gevşemesi sürekli olarak monitörize edilebilir.

2.2 Rezidüel kürarizasyon için hastaların kontrol edilmesi TOF-Watch’ın otomatik kurulumunun hali hazırda gevşemiş durumdaki hastalarda kullanılması, sinyalin zayıflaması nedeniyle iç kazanç parametresinin yanlış biçimde

seçilmesine yol açacaktır. Bu nedenle aşağıdaki prosedüre uyulmalıdır: 1. Elektrotları konumlarına yerleştirin, yapışkan bant ile akselerasyon dönüştürücüsünü

başparmağa yapıştırın.

2. tuşuna (1) basarak ve 1 saniye süreyle basılı tutarak TOF-Watch’ı açın.

3. Stimülasyonun kuvveti (mA veya μC) mA (μC) arttırtma (21) veya azaltma tuşuna (23) basarak el ile ayarlanabilir.

4. (3) tuşuna basın.

Kontrol amaçlı kasılma yüksekliği elde edilmemiş olduğundan, burada tek bir kasılma yüksekliği ölçümü değil sadece TOF oranı hastanın toparlanması konusunda bilgi verir.

2.3 Loko-rejyonel anestezi için sinir lokasyonu TOF-Watch, özel bir stimülasyon kablosu yoluyla loko-rejyonel anestezide sinir lokasyonunda yardımcı olarak kullanılabilir. Bu kablo, bir yüzeyi elektroduna uyan bir konektör; diğerinin ucunda ise iğne elektroduna bağlanmak için 2 mm boyutlu bir priz içerir.

Bu kablo TOF-Watch’a takıldığında cihaz otomatik olarak loko-rejyonel anestezi moduna geçer. Burada sadece yanıtın görsel olarak değerlendirilmesi gerekli olduğundan, ekranda herhangi bir yanıt görülmez.

1. Özel stimülasyon kablosunu TOF-Watch’a bağlayın. 2. Yüzey elektrodunu konumuna yerleştirin.

3. tuşuna (1) basarak ve 1 saniye süreyle basılı tutarak TOF-Watch’ı açın.

4. (24) tuşuna basarak tekrarlayan 1 Hz stimülasyonunu başlatın. 5. Stimülasyonun kuvveti (mA veya μC, ekranda gösterilir) (mA veya μC) mA (μC)

arttırtma (21) veya azaltma tuşuna (23) basarak el ile ayarlanabilir. TOF-Watch artık iğne elektrodu ile sinirin lokalize edilmesi için kullanıma hazırdır.

3 Pre-operatif kurulum

3.1 Kablo bağlantıları (objektif monitörizasyon) TOF-Watch’ı, iki kablo ile objektif monitorizasyon için kullanılabilir. A) Akselerasyon dönüştürücüsü kablo ve B)stimülasyon kablosu

Yüzey elektrotları kullanıldığında, cihaz otomatik olarak 0 – 60 mA (0 – 12/18 μC) 200 μC’lik (300 μs) atımlar ile stimülasyon uygular. Cihazın önceden tanımlanmış fabrika ayarında akım 50 mA’dir. Stimülasyon kablosunu ulnar sinir üzerine yerleştirilen yüzey elektrotlarına bağlayınız.

Akselerasyon dönüştürücüsünü en geniş yüzeyini kişinin başparmağının yan kısmına gelecek şekilde yapışkan bant ile sabitleyiniz. Her iki kabloyu da karşılık geldikleri renk kodlarına göre TOF-Watch üzerindeki çıkışlara bağlayınız (mekanik bir engel nedeniyle kabloların ters bağlanması mümkün değildir).



3.2 Kablo bağlantıları (subjektif monitörizasyon) Akselerasyon dönüştürücüsü TOF-Watch’a bağlanmadığı zaman cihaz bir periferik sinir stimülatörü olarak kullanılabilir.

Yüzey elektrotları kullanıldığında cihaz otomatik olarak 0-60 mA’de (0 – 12 / 18 µC) ve 200 µs (300 µs) düzeyinde stimülasyon atımları gerçekleştirir. TOF-Watch otomatik olarak hastanın yanıtı yerine mA (µC) cinsinden stimülasyon kuvvetini ve stimülasyon modunu gösterir.

Önceden tanımlanmış fabrika ayarında stimülasyon kuvveti düzeyi 50 mA olarak ayarlanmıştır. Stimülasyon kablosunu ulnar sinir üzerinde yerleştirilmiş yüzey elektrotlarına bağlayınız (yukarı bakınız) ve TOF-Watch üzerindeki ilgili renk kodlu çıkışa takınız (mekanik bir engel nedeniyle kablonun yanlış çıkışa bağlanması mümkün değildir).

3.3 Kablo bağlantıları (loko-rejyonel anestezi) İğne elektrodu için özel kablo kullanıldığında, TOF-Watch loko-rejyonel anestezide sinir lokasyonu için kullanılabilir.

TOF-Watch otomatik olarak loko-rejyonel anestezi moduna dönecek ve bu 40 µs düzeyinde atım genişliği ve 0 ve 6.0 mA arasında değişen bir akım sağlayacaktır. Sağlanan toplam yük 0 ile 0.24 µC arasında değişmektedir. Kurulum menüsünde ekrandaki uyarının kuvvetine ilişkin gösterim birimi µC’den (önceden kurulmuş olan) mA’e

değiştirilebilir. Önceden tanımlanmış olan ayar 0 µC’dir. Hasta yanıtları ekranda gösterilmez. Özel kabloyu iğne elektroduna ve yüzey elektroduna bağlayın ve diğer ucunu TOF-Watch üzerindeki uygun renkli çıkışa takınız (mekanik bir engel nedeniyle kablonun yanlış çıkışa

bağlanması mümkün değildir).

3.4 Elektrotlar Nöromüsküler iletiyi monitörize ederken TOF-Watch’ı her zaman snap bağlantısı olan

yuvarlak bir yüzey elektrodu ile kullanılmalıdır. Yeterli akım dansitesini elde etmek için küçük (pediyatrik) elektrotların kullanılması önerilir. Testin kalitesinin istikrarlı düzeyde olması için sadece CE ifadesi ile işaretlenmiş elektrotları kullanınız.

3.5 Elektrotların yerleş imi Akseleromiyografi, fasyal sinirin stimülasyonu ve orbikülaris okuli kasının yanıtının monitörize edilmesi yoluyla ya da posterior tibial sinirin uyarılması ve fleksör hallusis brevis kasının yanıtının monitörizasyonu ile gerçekleştirilebilir. Ancak, rutin monitörizasyon için

ulnar sinirin stimülasyonu ve addüktör polisis kasına ilişkin akselerasyon ölçümleri tercih edilmektedir. Elektrotlar bileğin volar yüzeyinde ulnar sinir üzerine yerleştirilir. Distaldeki elektrot, proksimal bükülme hattının fleksör karpi ulnaris kasının radyal tarafına geçtiği noktaya yerleştirilir. Proksimal elektrot distal elektrotun 2 veya 3 cm proksimaline veya

dirsekte unlar sinir üzerine yerleştirilebilir.

Elektrotların doğru yerleştirilmesi önemlidir. Yerleşimdeki küçük farklar stimülasyon akımı gereksinimlerinde ciddi değişikliklere yol açabilir. Ayrıca, elektrotlar kasın doğrudan uyarılmasına yol açmayacak şekilde yerleştirilmelidir.

Elektrotları ulnar sinirin beklenen pozisyonunun her iki yanına yerleştiriniz. Bu şekilde sinirin asıl konumuna ilişkin küçük hataların etkisi en aza indirgenmiş olur.

Elektrotlar üzerindeki hafif basıncın, stimülasyonu önemli ölçüde iyileştirebileceği bulunmuştur. Dolayısıyla elektrotların hafifçe üzerine cilt yönünde vurulması

önerilebilir.



Şekil 2. Elektrodun ve dönüştürücünün yerleştirilmesi.

3.6 Dönüştürücünün konumu Dönüştürücü, en geniş düz yüzeyi başparmağa karşılık gelecek şekilde yerleştirilmelidir. Dönüştürücü kablo, dönüştürücü üzerine hiç traksiyon uygulanmayacak ve başparmağın hareketi hiçbir şekilde kısıtlanmayacak şekilde yerleştirilmelidir.

Stimülasyon süresince başparmakta yanlara doğru küçük hareketler görülebilir. Bu durumda hareketler dönüştürücüye dik olacak şekilde dönüştürücüyü tekrar yerleştiriniz.

Dönüştürücü başparmağın ne kadar distaline yerleştirilirse, akselerasyon sinyali o

kadar kuvvetli olacaktır. Bu etki, sinyal kuvvetini ayarlamak için kullanılabilir.

3.7 Kolun konumu Akselerasyon ölçümü için kullanılan kol tüm prosedür sırasında hareketsiz tutulmalıdır.

Kolun başka bir konuma hareketi, kasılma yüksekliğini ciddi ölçüde değiştirebilir. Her ne kadar kasılma yüksekliği orijinal değerden yine farklı olabilirse de, dörtlü uyarıdaki oran değişmeyecektir. Toparlanmanın sonraki evrelerinde hasta, elinde istemli hareketler gerçekleştirebilir, bu durum ölçümleri ve kayıtları önemli ölçüde değiştirebilir.

3.8 Stimülatöre bağlantı

Elektrotlara değmeden önce TOF-Watch’ın kapalı olduğundan veya ekranda dur (7) sembolünün gözükmekte olduğundan her zaman emin olunuz. Proksimal elektrot genellikle stimülatör kablodaki beyaz (Pozitif) klipse bağlanır. Distal

elektrot siyah (negatif) klipse bağlanmalıdır. Eğer her iki elektrot da bileğe yakın ise, polarite daha az kritiktir. Stimülasyon atımları monofaziktir. Elektrot bağlantısını açmak (+ ile –‘yi değiştirmek) bazen stimülasyonu belirgin ölçüde arttırabilir.

3.9 Cilt direnci Cilt direnci, elektrot direnci ile birlikte stimülasyon devresindeki toplam direnci oluşturur. TOF-Watch’daki stimülatör sabit akımlı tiptedir. Bunun anlamı, stimülasyon voltajının direnç

ile birlikte otomatik olarak artmasıdır. Voltaj maksimum değerin altında (= 300 V) kaldığı sürece stimülatör istenen atımı sağlayabilir. 60 mA değerinde maksimum akım için maksimum direnç 5 kOhm olacaktır. Eğer direnç bu değerin üzerine çıkarsa “cilt direnci aşırı yüksek” sembolü (12) ekranda görünür ve stimülasyon durur. Eğer akım düşerse, buna

karşılık gelen voltaj da düşer ve stimülasyona devam edilebilir.

Cildin yeterince temizlenmemiş olması, cilt direncinin aşırı yüksek olmasına yol açabilir. Yüksek cilt direnci ile supramaksimal stimülasyona erişilmesine ilişkin

sorunlar arasında herhangi bir ilişki bulunmasının gerekmediği hatırlanmalıdır.



3.10 Kontrol kasılma yüksekliği Hasta stimülatör kullanılmadan önce anestezi almalıdır , çünkü sinir stimülasyonu bilinci açık bir hasta için ağrılı olabilir. Kontrol kasılma yüksekliği, hastanın gevşemeden önceki kasılma yüksekliğidir. Kontrol

kasılma yüksekliği kalibrasyonda %100 olarak ayarlanır.

3.11 Kalibrasyon Dönüştürücü sinyalinin boyutu hastadan hastaya değişir. 1 Hz veya 0.1 Hz modları için %100

değerinde kontrol kasılma yüksekliğini belirlemek için, tuşuna (22) 1 saniyeden daha uzun basılarak dönüştürücünün kazanç değeri ayarlanır.

Çocuklarda veya orbikülaris okuli kası kullanıldığında görüldüğü gibi, eğer gevşememiş bir hastanın yanıtları doğru ölçüm yapılamayacak kadar küçük ise bu durumda kazanç kalibrasyonu yapmak duyarlılığı optimum hale getirecektir.

3.12 Duyarlılık Ekranda hiçbir yanıt görünmediği halde başparmağın çok küçük hareketler yaptığı gözlenebilir. Bu bir hata değildir: hareket TOF-Watch’ın yanıtları göstermeye başladığı

%3’lük kontrol kasılma yüksekliği eşiğinin altındadır.

3.13 Stimülasyon birimleri TOF-Watch’ı, elektriksel stimülasyonun kuvvetini hem miliamper [mA] ve hem de mikro

koulomb [µC] cinsinden gösterebilir. Rutin monitörizasyon için normaldeki ayar mA cinsinden olup, loko-rejyonel anestezide kullanım için ise µC cinsinden ayarlanmıştır. Kurulum menüsünden bu iki mod arasında değişim yapmak yapmak mümkündür-sayfa 16’ya bakınız.

4 İşlevlere genel bakış

Bazı tuşların iki işlevi bulunmaktadır: bir işlevi tek başına aktive edildiğinde, diğeri ise eğer

ikincil işlev tuşu (4) işlev tuşundan önce basılmışsa gerçekleşir. İkincil işlevin aktivasyonu ekranda sembolü ile gösterilir. Ayrıca, bir tuşun aktive edildiği süre, işlevin seçimini belirler.

Kısa aktivasyon (< 1 s) tek bir uyarı başlatırken, bir işlev tuşunun uzun süreli aktivasyonu (> 1s) sürekli uyarı yapılmasını sağlar. Kısaltmalar: Kısa aktivasyon (kısa): < 1 s

Uzun aktivasyon (uzun) > 1 s (cihaz kısa bir sinyal sesi ile uyarı verir)

4.1 Genel işlevler

4.1.1 Durdurma / açma-kapama tuşu (1)

kısa: Stimülasyonu durdurur/ekranı temizler uzun: TOF-Watch’ı açar/kapatır

(eğer 1 saniyeden fazla aktive edilmişse)

4.1.2 İkincil işlev tuşu (4)

kısa: İkincil işlev modunun aktivasyonu



Eğer ikincil işlevi (tuşun üzerinde yer alan tanım) olan bir tuştan önce bu tuşa basılırsa birincil işlev yerine ikincil işlev yerine getirilir. Bu durum ekrandaki sembolü ile gösterilir. Eğer ikincil işlev tuşuna basıldıktan 5 s sonra hiçbir stimülasyon tuşu aktive edilmezse, TOF-Watch otomatik olarak birincil moda geri döner.

uzun: Stimülasyon uyarı sinyalinin aktivasyonu/deaktivasyonu Bu tuşa 1 saniyeden daha fazla basarak stimülasyon uyarısı sinyali açılır ve kapanır ve

(10) sembolü 1 saniye süreyle gösterilir (ayrıca sayfa 16’daki Kurulum menüsüne bakınız).

Not: Eğer stimülasyon uyarısı sinyali açık konuma getirilmiş ise, TOF-Watch her stimülasyon gerçekleştirdiğinde kısa bir sinyal sesi duyulur. İstenmediği durumlarda eğer diğer donanımlardan gelen sinyal daha önemli ise (ör: kalp monitörizasyonu için kullanılan donanımın sinyalleri) bu sinyali kapatınız.

4.1.3 Kalibrasyon tuşu (22)

Uzun: Kalibrasyona başlar (kontrol kasılma yüksekliğinin

kazanç değerini %100 olarak ayarlar) veya standart

kazanç değerine geri döner

Notlar: Kalibrasyon ancak sembolü ekranda göründüğünde mümkündür. Eğer kalibrasyonun tamamlanmasının ardından sembolü yanıp sönerse bu

durumda akselerasyon dönüştürücüsünün sinyali ya çok düşüktür ya da stabil değildir. Kurulum menüsünden cihazın içerisinde yer alan iki farklı kalibrasyon sekansından birinin seçilmesi mümkündür (sayfa 16’da Kurulum menüsüne bakınız).

4.1.4 mA(μC) arttırma (21) ve azaltma (23) tuşları

kısa:

uzun:

Stimülasyon kuvveti ekranda gösterilir veya zaten

gösterilmekteyse değeri azalır veya artar.

Stimülasyon kuvveti sürekli olarak azalır veya artar.

Eğer her ikisi de eş zamanlı olarak aktive edilirse, cihaz kurulum moduna girer. Daha fazla bilgi için sayfa 16’ya bakınız.

4.1.5 Sıcaklık tuşu (25)

Bu tuşa basıldığında, termistör yoluyla ölçülen yüzey sıcaklığı ekranda gösterilir.



Eğer termistör bağlı değilse (monte edilmemişse), sıcak tuşuna basıldığında hiçbir

sıcaklık değeri görüntülenmeyecektir.

TOF-Watch içerisinde otomatik bir düşük sıcaklık uyarısı bulunmaktadır. Eğer

sıcaklık 32 °C altına düşerse bir bilgi sinyali duyulacak ve °C (27) yanıp sönmeye başlayacaktır. Sıcaklık düğmesine basılması °C’nin durmasına yol açar.

Termistör bağlantısı koparsa da benzer bir uyarı sinyali duyulacaktır.

4.1.6 Zaman ayarı işlevi Ekran, zamanla ilişkili farklı sembollerin gösterimi için kullanılır.

Bir sonraki stimülasyona değin geçecek olan süreyi gösteren kronometre

Kronometrenin ortasındaki nokta, TOF-Watch’ın o anda bir stimülasyon gerçekleştirmekte olduğunu gösterir.

Gösterim normalde bir stimülasyon gerçekleştirildikten 15 saniye kadar süreyle ekranda kalır. Bu sürenin ardından ölçümün klinik değerlendirmede kullanılmayacak kadar eski olduğu düşünülür ve sonuç silinir.

4.2 Birincil işlevler Cihazın izin vermediği bir işlem aktive edildiğinde genel olarak bir dikkat sinyali duyulacaktır. Ayrıca, zaman aşımı esnasında (PTC ve TET modları için geçerlidir) eğer TOF-

Watch durma modunda ise yine işlev ışığı yanıp söner durumda olacaktır.

Eğer izin verilen bir işlev söz konusuysa, ancak bu sadece belli bir süreden sonra mümkün bir işlem ise (TOF için 13.5 s, DBS için 20 s), bir geri sayım işlemi başlayacak ve ekranda gösterilecektir.

4.2.1 Dörtlü Uyarı Stimülasyonu tuşuna (3) basınız

kısa:

uzun:

bir TOF stimülasyonunu başlar (istek üzerine)

tekrarlayan şekilde TOF stimülasyonunu başlar.

TOF stimülasyonu, 15 saniyelik sikluslar halinde gerçekleşir. Nümerik gösterimde eğer her 4 yanıt da tespit edilmiş ise dörtlü uyarı oranı ekrana yansır. Dörtten daha az

yanıt tespit edildiğinde veya ilk kasılma %20’den düşük ise, sadece yanıtların sayısı gösterilir (% sembolü olmaksızın). TOF-Watch, son TOF’den sonra 12 saniye süreyle DBS ve TOF’lerin kullanımını otomatik olarak dışarıda bırakır.



4.2.2 1 Hz stimülasyonu tuşuna (24) basınız

kısa:

uzun:

bir stimülasyon başlar (istek üzerine)

tekrarlayan 1 Hz stimülasyonu başlar.

Ekranda son yanıtın kasılma yüksekliği gösterilir. Ancak, bu sadece kasılma kalibre edildiği zaman geçerlidir. Eğer TOF-Watch kalibre edilmemiş ise, ▼ sembolü ile birlikte % sembolü ve beraberinde hesaplama için kullanılan kontrol kasılma iç referans değeri yanıp sönmeye başlayacaktır.

4.2.3 Tetani Sonrası Sayım Stimülasyon tuşuna (2) basınız

Tetani Sonrası Sayımı Başlatır (eğer mümkünse)

PTC, 15 saniye süreyle 1 Hz frekansında stimülasyonlarla başlar. PTC ekranda görünür. Yanıt tespit edilemediğinde (yani nöromüsküler blok derinleştiğinde) bunu 5 saniye süreyle 50 Hz’de stimülasyon izler. 3 saniye süreli bir kesintinin ardından

stimülasyonlar 15 saniye süreyle gerçekleştirilir, bu sırada tespit edilen yanıtlar (Tetani Sonrası Sayım, her bir stimülasyondan sonra güncellenir) ekranda gösterilir. Kısa bir bilgi sinyali PTC’nin bittiğini gösterir. Saptanan yanıtların sayısı 12 s süreyle ekranda gösterilir ve ardından TOF-Watch otomatik olarak sürekli TOF stimülasyonu moduna

girer.

Tetani sonrası sayım sadece 1 Hz, 0.1 Hz veya TOF’ye verilen yanıtlar

kaybolduğunda (hastada derin gevşeme sağlandığında) kullanılabilir.

Hasta ilk 15 stimülasyonda (beşten daha fazla ardışık yanıt) cevap verirse, TOF-Watch 5 s saniye sonra otomatik olarak TOF moduna geçer.

TOF-Watch PTC veya TET’nin başarıyla kullanımının ardından otomatik olarak 2 dakika süreyle PTC tuşunun kullanımını engeller. Eğer zaman aşımı döneminden önce aktive edilirse bir bilgi sinyali duyulur, PTF 5 saniye süreyle yanıp sönen şekilde gösterilir, yapılmakta olan başka test yoksa TOF-Watch

otomatik olarak orijinal moda geri döner.

4.3 İkincil fonksiyonlar İkincil işlevler, bir stimülasyon tuşundan önce ikincil işlev tuşuna (4) basıldığında aktive

edilebilir. Eğer ikincil işlev tuşuna basıldıktan sonra 5 saniye içerisinde herhangi bir stimülasyon tuşu aktive edilmezse, TOF-Watch otomatik olarak birincil moda döner. İkincil

işlev tuşu (4) aktive edildiğinde, sembolü ekranda görülür.



4.3.1 TOFS stimülasyonu önce (4) tuşuna,

ardından ‘e (3) basın.

Tekrarlayan TOFS stimülasyonunu başlatır.

TOF

S stimülasyonu, TOF stimülasyonunun kullanıcı tarafından programlanabilen

şekilde 1 ve 60 dakika arasında bir sürede gerçekleştirilen şeklidir. Yoğun bakımda

veya uzun süreli cerrahi sırasında kullanılır. Tekrarlanma süresi kurulum menüsünden programlanabilir (Sayfa 16’da Kurulum menüsüne bakınız) Sonuçların sunuluşu normal TOF stimülasyonunda olduğu gibidir.

4.3.2 Programlanabilir stimülasyon önce (4) tuşuna,

ardından ‘e (3) basın.

Bir Programlanmış stimülasyon başlar (eğer mümkünse).

TOF-Watch ayrıca kullanıcı için bir programlama tuşu içerir. P tuşu Çifte Patlama Stimülasyonu (DBS) veya 5 saniyelik tetani stimülasyonu (ekranda 50 Hz veya 100 Hz gösterilir) oluşturmak için kullanılır. Kurulum menüsü kullanılarak DBS3.2/DBS3.3, 50 Hz/100 Hz stimülasyonu P tuşuna atanabilir veya hiçbir işlev

(kapalı) atanmayabilir (Sayfa 16’da Kurulum menüsüne bakınız). Hastanın hem DBS ve hem de TET stimülasyonu için gevşemesi değerlendirilirken sadece taktil değerlendirme kullanılabilir, çünkü kayıt tutulmaz. Ekranda mA veya µC cinsinden stimülasyon kuvveti gösterilir, ancak yanıt gösterilmez.

TOF-Watch en son DBS’den sonra 20 saniye süreyle DBS ve TOF kullanımını otomatik olarak önler. TOF-Watch son PTC’den sonra TET kullanımını 2 dakika süreyle otomatik olarak önler.

4.3.3 0.1 Hz stimülasyonu tuşu önce tuşuna (4) basın,

ardından ’e (24) basın.

Tekrarlayan 0.1 Hz stimülasyon başlar



İkincil işlevlerin üçüncüsü 0.1 Hz stimülasyonudur. Ekranda son yanıtın kasılma yüksekliği gösterilir. Ancak, bu durum sadece TOF-Watch kalibre edildiği zaman geçerlidir. Aksi durumda sembolü % ile birlikte yanıp söner ve hesaplama için iç referans kontrol kasılma değeri kullanılır.

4.3.4 µs tuşu önce tuşuna (4) basın,


Stimülasyon atım genişliğinin değişimi

µs işlevi, nöromüsküler monitörizasyondaki stimülasyon atım genişliğini 200 veya

300 µs birini seçmek amacıyla kullanılır. Eğer 60 mA’de 200µs değeri süper maksimal stimülasyonu üretmek için yeterli olmazsa 300 µs atım genişliği kullanılabilir.

Atım genişliğinin değiştirilmesi TOF-Watch’ın önceki herhangi bir kalibrasyonunu

geçersiz hale getirir.

Atım genişliğini değiştirmek, kurulum menüsünde seçilen rutin ayarı etkilemez (Sayfa 16’daki Kurulum menüsüne bakınız).

4.3.5 Duyarlılık tuşu önce tuşuna (4) basın,


Akselerasyon dönüştürücüsünün duyarlılığı

Bu tuşun basılmasının ardından 5 saniye süreyle akselerasyon dönüştürücüsünün duyarlılık ayarı görüntülenecektir. Duyarlılığın gösterimi sırasında duyarlılık mA (µC) arttırma (21) veya azaltma (23) tuşuna basılarak arttırılabilir/azaltılabilir. Bu işlev kasılma yüksekliği yüzdesini el ile ayarlayarak optimize etmek için

kullanılabilir. Duyarlılık ayarı 1 ile 512 arasında bir değer olarak ayarlanabilir olup, 512 en duyarlı düzeyi temsil etmektedir. Fabrika çıkış ayarı 157 olarak seçilmiştir.

o Duyarlılığın değiştirilmesi TOF-Watch’ın önceki herhangi bir kalibrasyonunu geçersiz hale getirmektedir.



4.3.6 TOF ve TOFs Alarmı önce tuşuna (4) basın,


TOF ve TOFs alarm işlevi

Programlanan TOF alarmları bu tuş kullanılarak susturulabilir veya aktive edilebilir. 2 TOF alarmının ayarları (alçak ve yüksek) kurulum menüsünden ayarlanabilir (Sayfa 16’daki Kurulum menüsüne bakınız).

TOF Alarmı aktif TOF alarmı susturulmuş

5. Kurulum menüsü

Kurulum menüsü, aşağıda tanımlanan tuşlar kullanılarak aktive edilebilir ve değiştirilebilir:

mA (µC) arttırma (21) ve azaltma tuşları (23)

Kurulum menüsüne girmek veya ayarı saklamak için mA (µC) arttırma (21) ve

azaltma tuşlarına (23) aynı anda basın.

Kurulum moduna ancak TOF-Watch durdurulduğunda erişilebilir; yani sembolü ekranda görünüyor olmalıdır. Bu ayar, pil çıkartıldığında bile TOF-Watch’da kalıcı olarak saklanır.

Parametrenin ayarını değiştirmek için mA (µC) arttırma (21) ve azaltma

tuşlarından (23) birine basınız.

Kalibrasyon düğmesi (22)

Değiştirilecek bir sonraki parametreye gitmek için CAL tuşuna (22) basınız.

Önceki parametrelere gitmek için (4) ve sonra (22) tuşuna basınız.

Aşağıdaki parametreler kurulum menüsünde değiştirilebilir: Fabrika ayarları koyu renkli olarak gösterilmiştir.

Kurulum parametresi Kurulum

görünümü



TOF

S yanıp sönüyor (TOF

S tekrarlama süresi)

31: TOF

S tekrarlama süresi 1 ile 60 dakika arasında

ayarlanabilir

Yüzey elektrodu + stimülasyon yanıp sönüyor (stimülasyon birimleri) mA: Yüzey elektrodu stimülasyon kuvveti mili amper cinsinden

µC: Yüzey elektrodu stimülasyon kuvveti mikro coulomb cinsinden

Yüzey elektrodu + stimülasyon yanıp sönüyor (atım genişliği) 200 µs : Fabrika ayarındaki stimülasyon atım genişliği 200 veya 300 µs olarak seçilebilir.

Yüzey elektrodu + stimülasyon yanıp sönüyor (stimülasyon boyutu) 50 mA: Fabrika ayarındaki yüzey elektrodu stimülasyon kuvveti 0

ile 60 mA arasında ayarlanabilir (0 ve 12/18 µC).

İğne elektrodu + stimülasyon yanıp sönüyor (stimülasyon birimleri) µC: İğne elektrodu stimülasyon kuvveti mikro coulomb

cinsinden mA: İğne elektrodu stimülasyon kuvveti mili amper cinsinden

İğne elektrodu + stimülasyon yanıp sönüyor (stimülasyon boyutu) 0.0 µC: Fabrika ayarındaki yüzey elektrodu stimülasyon kuvveti 0

ile 60 mA arasında ayarlanabilir (0 ve 12/18 µC).

P yanıp sönüyor (P tuşu işlevi) --: P tuşu için hiçbir işlev tayin edilmemiş DBS 3.3: P tuşu için DBS 3.3 stimülasyonu tayin edilmiş DBS 3.2: P tuşu için DBS 3.2 stimülasyonu tayin edilmiş

50 Hz: P tuşu için 50 Hz tetani stimülasyonu tayin edilmiş 100 Hz: P tuşu için 100 Hz tetani stimülasyonu tayin edilmiş

Düşük + hoparlör + dönüştürücü yanıp sönüyor (Düşük TOF alarmı)

--: Düşük TOF alarmı aktif değil 1-4: Eğer TOF yanıtlarının sayısı ayarlanmış olan yanıtların sayısından düşükse düşük TOF alarmı duyulacaktır.

% 3-100: Eğer TOF oranı ayarlanmış olan yüzdenin altında ise düşük TOF alarmı duyulacaktır.

Yüksek + hoparlör + dönüştürücü yanıp sönüyor (Yüksek TOF alarmı) --: Yüksek TOF alarmı aktif değil 1-4: Eğer TOF yanıtlarının sayısı ayarlanmış olan yanıtların

sayısından yüksekse



düşük TOF alarmı duyulacaktır. % 3-99: Eğer TOF oranı ayarlanmış olan yüzdenin üzerinde ise

yüksek TOF alarmı duyulacaktır. CAL yanıp sönüyor (kalibrasyon sekansı seçimi) 2: Supramaksimal eşiğin belirlenmesi, ardından dönüştürü

duyarlılığının kalibrasyonu “eşik + %10” (maks 60 mA veya 12/18 µC) 1: Dönüştürücü duyarlılığının kullanıcı tarafından seçilen

akım/yükteki kalibrasyonu

Hoparlör yanıp sönüyor 0: Stimülasyon alarmı kapalı 1: Stimülasyon alarmı açık

6. Ekrandaki gösterimlere genel bakış

Hoparlör (10): ses ayarını belirtmek için kullanılır. Yanıp sönen “1” veya “0” alarm sinyalinin açık mı yoksa kapalı mı olduğunu belirtmek için kullanılır.

Akselerasyon dönüştürücüsü (11; yanıp sönüyor). Kalibrasyon esnasında akselerasyon dönüştürücüsü yok veya sinyali kararsız yapıda/çok düşük.

Yüzey elektrodu bağlantısı kötü (12; yanıp sönüyor)

Kurulumda: Yüzey elektrotları için kurulumda stimülasyon kuvvetini

belirtir. Yüzey elektrodu (12; yanıp sönüyor): Cilt direnci çok yüksek

Kurulumda: Yüzey elektrotları için kurulumda stimülasyon kuvvetini

belirtir. İğne elektrodu (13; yanıp sönüyor): Cilt direnci çok yüksek)

Stimülasyon gerçekleştirilmekte (14).

Bir sonraki stimülasyona kadar olan süre (14).

µs (ne zaman kullanılır: stimülasyon atım genişliği değiştirilirken) (16).

Stimülasyon paterninin frekansı (16)

µC (ne zaman kullanılır:stimülasyon kuvveti, DBS, TET, LA değiştirilirken ve eğer akselerasyon dönüştürücü saptanmıyorsa) (17)



mA (ne zaman kullanılır: stimülasyon akımı, DBS, TET, LA değiştirilirken ve eğer akselerasyon dönüştürücü saptanmıyorsa) (18)

˚C (ne zaman kullanılır: sıcaklık gösterilirken) (27). Yanıp sönüyor: Sıcaklık <32 ˚C, sensör bağlantısı kopmuş

% Yüzde (TOF, 1 Hz ve 0.1 Hz için kullanılır) (20).

TOF: İlk ve dördüncü yanıt arasındaki oran 1 Hz, 0.1 Hz: Referans düzeyine kıyasla kasılma yüksekliği, yanıp sönen sembol cihazın açıldıktan sonra kalibre edilmediğini gösterir.

İkinci / geçiş modu (tuşun üzerindeki ile aynı sembol) (5).

Cihaz kalibre edildi (tuşun üzerindeki ile aynı sembol) (6). Yanıp sönen sembol cihazın açıldıktan sonra kalibre edilmediğini gösterir.

Cihaz açık /durduruldu (tuun üzerindeki ile aynı sembol) (7).

İç hata (9).

Pil boş (8).

Pil zayıf (8).

com (yanıp sönüyor) Arayüz ile iletişim sorunu olduğunu gösterir.

TOF-Watch arayüz yoluyla veri iletmeyi durdurmuş durumdadır.

7 Ek bilgiler

7.1 Cihazın temizliği TOF-Watch kuru bir bez ile temizlenebilir. Cihazın derinlemesine temizliği için %70

etanol,metanol, bir klorheksidin çözeltisi veya %0.5 hipoklorit ile

nemlendirilmiş bir bez ile gerçekleştirilebilir. Diğer kimyasal temizlik maddeleri cilayı zedeleyebilir ve önerilmez. Yüzeyi zedeleyecekleri için soyucu tipte temizlik maddeleri kullanmayınız.

7.2 Alışılmadık paternler “Sürekli yanıtlar” – Doğrudan stimülasyon olduğu anlamına gelir. Eğer başparmakta elektrotların stimülasyonu altında kasların doğrudan uyarılması söz konusu

ise, bu durum kaybolmayan yanıta sebep olur.

Bu durumu ortadan kaldırmak için baş parmak, kas stimülasyonunun başparmakta hareket yol açmayacağı şekilde sabitlenmelidir. Alternatif olarak, polariteyi değiştirmeyi veya elektrotların pozisyonunu değiştirmeyi ya da stimülasyon akımını düşürmeyi deneyin.

Not: TOF-Watch, %100’den daha büyük yanıtları gösterebilir.



Özellikle kalibrasyon yapılmamışsa veya depolarizan bir gevşetici ajanın uygulanmasının ardından kısa bir süre boyunca, büyük kasılma yanıtları görülebilir.

8 Hata simgeleri

TOF-Watch bir hata tespit ettiği zaman stimülasyon süreci askıya alınır ve kullanıcı iki kısa uyarı sinyali ve ardından aşağıdaki hata sembollerinden biri ile uyarılır (iç hata ve pil boş uyarısı tek bir uzun sinyal ile duyurulur) :

Yanıp sönen akselerasyon dönüştürücüsü sembolü (11) Normal mod: Akselerasyon dönüştürücüsü çıkartılmıştır. Kalibrasyon modu: Dönüştürücü sinyali stabil değil veya çok düşük

Kötü yüzey elektrodu bağlantısı sembolü (12) Tüm modlar: Elektrot bağlantısı kötü veya kayıp

Yanıp sönen yüzey elektrodu sembolü (12)

Tüm modlar: Cilt direnci çok yüksek

Kötü iğne elektrodu bağlantısı sembolü (13) Tüm modlar: Elektrot bağlantısı kötü veya kayıp

Yanıp sönen iğne elektrodu sembolü (13) Tüm modlar: Cilt direnci çok yüksek

Her iki sembol aynı anda yanıp sönüyor Tüm modlar: Stimülasyon kablosu TOF-Watch’a bağlı değil

Pil boş sembolü: Tüm modlar: Pil boş.

İç hata sembolü (9) Tüm modlar: İç hata saptanmış.

9 Aksesuarlar

Standart (TOF-Watch ambalajına dahildir)

Akselerasyon dönüştürücüsü ve kablolu (1.5 cm) sıcaklık sensörü.

Yüzey elektrotları için stimülasyon kablosu (1.5 m)

Kullanım kılavuzu

İsteğe bağlı

IV ilaç düzeneği için klemp

İğne elektrodu için (loko-rejyonel anestezi) stimülasyon kablosu (1.5 m).

Yüzey elektrotları

TOF LINK optik arayüzü ve beraberinde PC ile kullanım için yazılım

Yedek parçalar

Akselerasyon dönüştürücüsü

Termistör (sıcaklık sensörü)



Akselerasyon dönüştürücüsü ve termistör için kablo

Yüzey elektrotları için stimülasyon kablosu (1.5m).

10 Teknik özellikler

Mikro işlemci kontrollü. Kasılma verilerinin nümerik sunumuna olanak sağlayan özel tasarımlı LCD ekran.

Otomatik kalibrasyon: Optimum kazanç ve %100 referans için otomatik ayar Stimülasyon modları: TOF (Dörtlü uyarı)

Programlanabilir tekrarlama süresi olan TOFS (Dörtlü

uyarı)

PTC (Tetani sonrası sayım) 1 Hz kasılma 0.1 Hz kasılma DBS3.3 ve 3.2 (Çift patlama)

Tetani stimülasyonu (Patlama), 5 s- n50 Hz veya 100 Hz Çıkış (tüm ölçek değeri üzerinden doğruluk ±%5):

Yüzey elektrotları: Sabit akım, 0 - 60 mA (0-12/18 µC) 5 kOhm’a kadar

Monofazik, 200 µS veya 300 µs pals genişliği İğne elektrotları: Sabit akım, 0 - 6 mA veya (0-0.24 µC) 5 kOhm’a kadar Monofazik, 40 µs pals genişliği

Akselerasyon dönüştürücüsü: Akselerasyon dönüştürücüsü (tüm ölçek değeri üzerinden doğruluk ±%5):

Sıcaklık sensörü: Aralık 20.0 – 41.5 ˚C (doğruluk ±0.5 ˚C) Pil: 9 V Alkalin veya NiCd (6LR61 / 6AM6)

Besleme voltajı: 9 V= 220 mA maks

Tipi: BF

Ağırlık: Pil ile birlikte 250 gr. Boyutlar: 200 x 90 x 50 mm. Emniyet: IEC601-1’e uymaktadır.

EMC: EMC direktifine uyar, 89/336/EEC, § 10 kısım. 1 standart veya isteğe bağlı aksesuarlar ile kullanıldığında

11 Semboller

Dikkat, cihaz ile birlikte gelen dokümanlara danışın.

BF tipi donanım

Cihazın içine su girmesine karşı koruma derecesi

Tıbbi Cihaz Talimatnamesi, 93/42/EEC’ye uygundur (sınıf 2A).



12 Uyarılar !

Uyarı (Sadece ABD için) Federal kanunlar bu cihazın sadece bir hekim tarafından

veya bir hekimin talimatıyla kullanılmasını zorunlu tutmaktadır.

Pacemaker bulunan hastalarda TOF-Watch stimülasyonun pace cihazını etkileyip etkilemediğini kontrol etmeden kullanmayınız.

Diğer donanımın stimülasyon elektrotlarına değmediğinden emin olunuz.

Stimülasyon elektrotlarını yalıtkan malzeme ile kaplayınız, böylece ör: kateterler stimülasyona maruz kalmaz.

Akselerasyon dönüştürücüsünün yalıtımını sağlayan malzemeyi, stimülasyon

kablosunun sağlam olduğunu ve yıpranma belirtileri gösterip göstermediğini her seferinde kontrol ediniz.

Stimülasyon durdurulmamış ise asla elektrotlara dokunmayınız.

Ekranda dur sembolü (7) gösteriliyorken stimülasyon yoktur.

Eğer bu sembol ekranda gözükmüyorsa tuşuna basınız.

TOF-Watch’ı yanabilen anestezik ajanlar ile birlikte kullanmayınız.

Hastanın eş zamanlı olarak yüksek frekanslı cerrahi donanıma bağlanması, elektrotların olduğu bölgelerde yanıklara yol açabilir ve stimülatörde zarara yol

açması olasıdır.

Kısa dalga veya mikro dalga terapi donanımı ile yakın (ör: 1 m) kullanılması, stimülatör çıkışının stabil olmamasına yol açabilir.

TOF-Watch’ı diğer elektronik donanımın üzerinde koymayın. Üst üste kullanmak

gerekliyse, hastaya uygulamadan önce normal operasyonu doğrulamak için TOF-Watch’ı gözlemleyiniz.

Sinir hasarı, Bell’s palsi, miyasteni gravis veya diğer nöromüsküler problemleri olan

hastalar stimülasyona uygun şekilde yanıt vermeyebilir. TOF-Watch’ı bu hastalarda gevşeme sırasında alışılmadık paternler gösterebilir.

Bariz enflamasyon veya yaralanmanın olduğu alanlarda elektrotları hastaya uygulamayınız.

TOF-Watch hastadaki gevşemeye ilişkin ek bilgi vermektedir. Şimdiye dek verilen klinik kararların veya TOF-Watch bulunmadığında yapılan testlerin yerine geçmez.

Nöromüsküler transmisyonun veya nöromüsküler bloğun monitörizasyonu sadece

yüzey elektrotları kullanılarak gerçekleştirilir.

Sadece CE işareti taşıyan elektrotların kullanıldığında emin olunuz.

TOF-Watch ile sağlanmış olan aksesuarlar, dönüştürücüler ve kablolar dışındaki donanımın kullanılması, cihazın elektromanyetik uyumluluk performansının

kötüleşmesine neden olabilir.

13 Üretim yeri:

Organon (Ireland) Ltd, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Documents

Kullanım kılavuzu - MSD