KRAVSPESIFIKASJON TANNTEKNISKE PRODUKTER

Bilag 1 til kontrakten

KRAVSPESIFIKASJON

TANNTEKNISKE PRODUKTER

Universitetet i Oslo

side 2

PF1043/97

1. INNLEDNING/GENERELLE KRAV 5

KATEGORI 1: FASTE ERSTATNINGER 7

1.1 MK- KRONER OG BROER 7 1.1.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 7 1.1.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 7 1.1.3 FREMSTILLINGSMETODER 7 1.1.4 FORM OG FUNKSJON 8 1.1.5 AVTRYKK OG MODELL 8 1.1.6 KJEVERELASJONER 9 1.2 METALLERSTATNINGER 9 1.2.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 9 1.2.2 MATERIALER OG DIMENSJONER 9 1.2.3 FREMSTILLINGSMETODER 9 1.2.4 FORM OG FUNKSJON 9 1.2.5 AVTRYKK OG MODELL 10 1.2.6 KJEVERELASJONER 10 1.3 KERAMISKE ERSTATNINGER 10 1.3.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 10 1.3.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 10 1.3.3 FREMSTILLINGSMETODER 11 1.3.4 FORM OG FUNKSJON 11 1.3.5 AVTRYKK OG MODELL 11 1.3.6 KJEVERELASJONER 11 1.4 ANDRE BROTYPER 11

KATEGORI 2: AVTAGBARE ERSTATNINGER 12

2.1 DENTALT STØTTET DELPROTESE 12 2.1.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 12 2.1.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 12 2.1.3 FREMSTILLINGSMETODER 12 2.1.4 FORM OG FUNKSJON 12 2.1.4.1 Sadlenes utstrekning 12 2.1.4.2 Okklusal kontakt og kontaktmønster 13 2.1.5 REGLER OG RUTINER FOR TANN OG FARGEVALG 13 2.1.6 MODELLER LEVERT FRA KLINIKKEN 13 2.2 DENTALT OG MUKOSALT STØTTET DELPROTESE 13 2.2.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 13 2.2.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 13 2.2.3 FREMSTILLINGSMETODER 13 2.2.4 FORM OG FUNKSJON 14 2.2.4.1 Sadlenes utstrekning 14 2.2.4.2 Okklusal kontakt og kontaktmønster 14 2.2.5 MODELLER LEVERT FRA KLINIKKEN 14 2.3 MUKOSALT STØTTET DELPROTESE 14 2.3.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 14 2.3.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 14 2.3.3 FREMSTILLINGSMETODER 15 2.3.4 FORM OG FUNKSJON 15 2.3.5 REGLER OG RUTINER FOR TANN OG FARGEVALG 15 2.3.6 MODELLER LEVERT FRA KLINIKKEN 15 2.4 HELPROTESER 15


side 3

PF1043/97

2.4.1 HELPROTESE OVERKJEVE 16 2.4.1.1 Konstruksjonsprinsipper 16 2.4.1.2 Materiale og dimensjonering 16 2.4.1.3 Fremstillingsmetoder 16 2.4.1.4 Form og funksjon 16 2.4.1.5 Regler og rutiner for tann og fargevalg 17 2.4.2 HELPROTESE UNDERKJEVE 17 2.4.2.1 Konstruksjonsprinsipper 17 2.4.2.2 Materiale og dimensjonering 17 2.4.2.3 Fremstillingsmetoder 18 2.4.2.4 Form og funksjon 18 2.4.2.5 Regler og rutiner for tann- og fargevalg 19 2.4.3 HELPROTESE BEGGE KJEVER (HELSETT) 19 2.4.3.1 Konstruksjonsprinsipper 19 2.4.3.2 Materiale og dimensjonering 19 2.4.3.3 Fremstillingsmetoder 19 2.4.3.4 Form og funksjon 19 2.4.3.5 Regler og rutiner for tann- og fargevalg 19 2.4.4 INDIVIDUELT FORMET AVTRYKKSSKJE (GJELDER KUN FOR LEVERING TIL

SPESIALISTKLINIKKEN) 20 2.4.4.1 Konstruksjonsprinsipper 20 2.4.4.2 Materiale og dimensjonering 20 2.4.4.3 Fremstillingsmetoder 20 2.4.4.4 Form og funksjon 20 2.4.5 PRØVEPLATE MED BITTVOLL (GJELDER KUN FOR LEVERING TIL

SPESIALISTKLINIKKEN) 21 2.4.5.1 Konstruksjonsprinsipper 21 2.4.5.2 Materiale og dimensjonering 21 2.4.5.3 Fremstillingsmetoder 21 2.4.5.4 Form og funksjon 21 2.4.5.4.3 Bittvoll 21 2.4.6 TANNOPPSTILLING I VOKS 21 2.4.6.1 Konstruksjonsprinsipper 21 2.4.6.2 Materiale og dimensjonering 22 2.4.6.3 Form og funksjon 22 2.4.6.4 Regler og rutiner for tann og fargevalg 22 2.4.7 MODELLER / SEKUNDÆRMODELLER (GJELDER KUN FOR LEVERING TIL SPESIALISTKLINIKKEN)

22 2.4.7.1 Materiale og dimensjonering 23 2.4.7.2 Tilsliping 23 2.4.8 IDENTITETSMERKING AV PROTESER 23 2.4.8.1 Konstruksjonsprinsipper 23 2.4.8.2 Materiale og dimensjonering 23 2.4.8.3 Fremstillingsmetoder 23

KATEGORI 3: KOMBINASJONSARBEIDER 23

KATEGORI 4: BITTSKINNER 23

4.1 STABILISERINGSSKINNE 23 4.1.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 23 4.1.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 24 4.1.3 FREMSTILLINGSMETODER 24 4.1.4. FORM OG FUNKSJON 24


side 4

PF1043/97

4.1.5 SKINNEN LEVERES FUKTIG I PLASTESKE 24 4.2 SHORE-PLATE 24 4.2.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 24 4.2.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 25 4.2.3. FREMSTILLINGSMETODER 25 4.2.4. FORM OG FUNKSJON 25 4.2.5 SKINNEN LEVERES FUKTIG I PLASTESKE 25 4.3. RESILIENCESKINNE (MYK PLASTSKINNE) 25 4.3.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 25 4.3.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 25 4.3.3 FREMSTILLINGSMETODE 26 4.3.5 LEVERES PÅ MODELL 26 4.4 SØVNAPNÉSKINNE 26

KATEGORI 5: IMPLANTATRETINERT PROTETIKK 27

5.1 FASTE OG AVTAGBARE OVERKONSTRUKSJONER 27 5.1.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 27 5.1.2 MATERIALER OG DIMENSJONERING 27 5.1.3 FREMSTILLINGSMETODER 27 5.1.4 AVTRYKK OG REGISTRERING AV KJEVERELASJONER 27 5.2 KIRURGISK GUIDE (STENT) 27 5.2.1 KONSTRUKSJONSPRINSIPPER 27 5.2.1 MATERIALER OG DIMENSJONERING 28


side 5

PF1043/97

LEVERANSENE

1. INNLEDNING/GENERELLE KRAV

I dette vedlegg beskrives kategorier (deler) tanntekniske arbeider, samt de krav som

stilles til produktene i den enkelte kategori. Kravspesifikasjonene beskriver

konstruksjonsprinsipper, materialvalg og fremstillingsmetoder for de forskjellige

kategorier tanntekniske arbeider. Spesifikasjonene omfatter også kravene til de

forskjellige restaureringers / protesers presisjon, form, farge og funksjon. Det gjøres

oppmerksom på at UiO, i henhold til regelverket om offentlige anskaffelser, er

forpliktet til å avvise tilbud som inneholder vesentlige avvik fra

kravspesifikasjonen. Leverandørene har et selvstendig ansvar for å bekrefte og

dokumentere at tilbudet er i samsvar med kravspesifikasjonen.

De spesifiserte krav til samarbeid og levering etc. er felles for alle kategorier. Dette

gjelder også følgende punkter:

Leverandør må vedlegge en erklæring om samsvar mellom spesifikasjon og

det ferdige produkt ved levering av hvert ferdige arbeid.

Det skal arrangeres møte mellom leverandør og IKO minst én gang i året. Her

kan leverandør informere om nyutvikling innenfor eget fag - nye muligheter

etc.

Leverandør oppfordres til å arrangere møter med studentene for å informere

om arbeidsflyten i et tannteknisk laboratorium og fokusere på det forarbeide

som forutsettes for å få et best mulig sluttprodukt (kvalitet på avtrykk, ulike

materialer etc).

Hvert arbeid utformes i henhold til IKO sine prinsipper, bestemt av

fagavdelingene, eller spesiell anvisning på ordreseddel.

IKO sine konstruksjonsark, ordreskjemaer og ordresedler skal brukes ved hver

bestilling.

Laboratoriet må ha autorisert fagpersonell. Det skal tilbys én autorisert

fagperson som skal være hovedansvarlig for å følge opp leveranser til IKO.

Det skal vedlegges en usplittet gipsmodell med alle arbeider som innbefatter

faste erstatninger.

Emballasje etc. bør i størst mulig utstrekning være gjenbruk- og resirkulerbart.

Desinfeksjonsvæsker og andre kjemiske midler skal i størst mulig grad være

miljøvennlige.

Avtrykket skal følge arbeidet.

Arbeider gjort i Norge må kunne leveres innen 4 virkedager.

Arbeider gjort i utlandet må kunne leveres innen 9 virkedager.


side 6

PF1043/97

Alle arbeider skal være i samsvar med det til enhver tid gjeldende regelverk

for fremstilling av tanntekniske produkter, herunder lov om medisinsk utstyr

av 12. januar1995 nr. 6, forskrift om medisinsk utstyr av 15. desember 2005

nr. 1690 og Direktiv 93/42/EØF.

Det skal benyttes CE-merkede eller NIOM-godkjente materialer med

dokumentert kompatibilitet (forlikelighet) mellom metall og keramikk.

Fullstendig bruksanvisning for materialene skal foreligge.

Alle arbeider må være sporbare for klinikk og pasient. Dette innebærer at alle

arbeider skal leveres med en erklæring om at de grunnleggende kravene i

direktiv 93/42/EØF er overholdt. Bruksanvisning til pasient skal forefinnes for

avtakbare arbeider.

Leverandøren må kunne samarbeide nært med studentene på IKO. Dette

innebærer blant annet at levering må kunne tilpasses studentens

klinikktjeneste.

Leverandør skal være i stand til å hente og levere et arbeid inntil 2 ganger pr.

dag. Leverandøren må også kunne gjøre individuelle avtaler med studentene

hvis ekstra levering skulle være nødvendig.

Sammensetning av metallegeringer skal spesifiseres for hvert arbeid.

Vekt for medgått edelt metall skal oppgis for hvert arbeid (gullvekt).

Materialer dimensjoneres i henhold til produsentenes

anvisninger/spesifikasjoner dersom annet ikke er uttrykkelig anført fra

student/bestiller.

Underleverandører i utlandet: Institutt for klinisk odontologi (IKO) er åpne for leveranser som omfatter produkter

fra underleverandør i utlandet. Forutsetningen er at den norske leverandøren

kvalitetssikrer produktene før levering til IKO. IKO vil kun forholde seg til

hovedleverandør, det vil si den norske leverandøren. Begrepet ”leverandør” i dette

dokument betyr den norske hovedleverandøren.


side 7

PF1043/97

KATEGORI 1: FASTE ERSTATNINGER

Kravspesifikasjonen omfatter metallkeramiske kroner og broer (MK), kroner av bare

metall (Fullgull) og helkeramiske kroner (HK). Spesifikasjonen omfatter også partielle

kroner, innlegg med og uten kuspedekke, onlays, keramiske skallkroner og fasetter.

Spesifikasjonen gjelder både konvensjonell og data-assistert fremstilling.

1.1 MK- KRONER OG BROER

1.1.1 Konstruksjonsprinsipper

MK-kroner skal som hovedregel konstrueres med ”synlig” metallkant (min 0,3mm

bredde) med mindre annet er uttrykkelig beskrevet på ordreseddel.

Metallskjelettets tykkelse skal være minimum 0,5 millimeter, og forøvrig utformes

slik at det gir god metallunderstøttelse for kusper og randkrista i tilnærmet anatomisk

form.

Der det er preparert skulder, skal metallskjelettet følge skulderen i den ytre form for å

gi plass til riktig tykkelse av det tannfargede keram i den cervikale del.

Den indre presisjon skal være basert på løspasning med god konformitet med de

preparerte flater, d.v.s. ingen utsparing eller uthuling og med en nøyaktig

kanttilpasning.

Broer skal konstrueres etter de samme prinsipper

1.1.2 Materialer og dimensjonering

Det skal brukes godkjente materialer med dokumentert kompatibilitet (forlikelighet)

mellom metall og keramikk. Fullstendig materialspesifikasjon for materialene skal

foreligge.

Ved konvensjonelle broer skal metallets dimensjonering i

approksimalrom/loddepunkter være avpasset belastningen (høyde mer enn bredde).

Dette skal synliggjøres ved klar separasjon inn til metall palatinalt/lingualt.

Metall legeringer skal spesifiseres mht innhold og relateres til pris

Materialene skal dimensjoneres som angitt i produsentens bruksanvisning.

Forøvrig som pkt 1.1.1.

1.1.3 Fremstillingsmetoder


side 8

PF1043/97

Den fremstillingsmetode og det tekniske utstyr som er angitt av produsenten i

bruksanvisningen, skal brukes. Fremstillingsmåte og nødvendige produksjonskontroller

må kunne dokumenteres når det blir krevd.

"Spacer"- lakk på modell skal kun brukes i ett tynt lag som ikke endrer modellens form.

For freste skjeletter benyttes produsentens anbefalinger om ikke annet er nevnt på

ordreseddel. Kasser og furer skal ikke fores opp eller fylles.

Broer skal fremstilles med helstøpt skjelett der det er mulig.

Eventuell lodding av broelementer skal utføres med en av produsentens anbefalte

loddelegeringer. (Skal angis!).

1.1.4 Form og funksjon

Kronens ytre form og dimensjonering skal være i samsvar med den øvrige tannbuens

form og fasong. Kronekanten skal være utformet som en skarp kant i metall eksakt til

prepareringsgrensen og med tett og nøyaktig tilslutning. Det skal alltid være en

avslutning i metall om annet ikke er spesifisert på ordreseddel.

Tannfargen skal være som angitt på ordreseddel.

Kronene skal utformes med kontakt til nabotann i den okklusale 1/3 av

approksimalrommet. Det skal være fast kontakt på modell uten reduksjon

approksimalt på nabotann. Kontaktpunktene skal utformes i harmoni med

resttannsettet.

Approksimalrommet skal utformes med plass for renhold.

Det skal være okklusal kontakt til eksisterende antagonist med mindre annet er angitt.

Okklusalflaten skal utformes med et modifisert relieff i harmoni med resttannsettet.

Broens ytre form og dimensjonering skal være i samsvar med den øvrige

tannbuens form og fasong. Approksimalrommene skal utformes med plass for

renhold der det er relevant.

Hengeledd skal utformes som angitt på ordreseddel.

1.1.5 Avtrykk og modell

Med ordreseddel skal følge skjeavtrykk i gummielastisk masse. Avtrykket skal følge

arbeidet i alle trinn av prosessen. Avtrykksmassen skal være festet til avtrykksskje og

ikke vise luftblærer eller andre defekter nær eller inntil prepererte områder.

Prepareringsgrensen skal være synlig i avtrykket.

Hvis disse forutsetninger ikke foreligger skal arbeidet stoppes (bruk stoppskjema)!

Tannmodeller skal ha tydelig markert prepareringsgrense (grunn fure) og være uten

luftblærer eller andre defekter i preparert overflate. Medsendt antagonist skal være

gipsmodell.

Arbeidsmodeller og antagonistmodeller monteres i kalibrert Balance – artikulator

(Hager Werken).

I tillegg skal det alltid fremstilles usplittet gipsmodell.

Utforming av hengeledd i broutføres etter anvisning på ordreseddel


side 9

PF1043/97

1.1.6 Kjeverelasjoner

Indeks vedlegges når gjenværende tenner ikke gir sikre intermaksillære

relasjoner, eller andre forhold gjør dette påkrevet.

1.2 METALLERSTATNINGER

Herunder fullgull kroner, innlegg/onlay og stiftkonus


Materialdimensjonering for kroner og inlegg/onlay etter vanlige prinsipper eller

spesiell anvisning på ordreseddel. Metallskjelettets tykkelse skal være minimum 0,5

millimeter. Den indre presisjon skal være basert på løspasning med god konformitet

med de preparerte flater, d.v.s. ingen utsparing eller uthuling og med en nøyaktig

kanttilpasning.

Stiftkonus skal konstrueres i henhold til ordreseddel og forøvrig utformes slik at den

gir god understøttelse for krone eller broledd dvs. tilsvarende en optimalt preparert

pilar.

1.2.2 Materialer og dimensjoner

Det skal brukes godkjente materialer. Fullstendig bruksanvisning og

materialspesifikasjon for materialene skal foreligge.

Metall legeringer skal spesifiseres mht innhold og relateres til pris.

Materialene skal dimensjoneres som angitt i produsentens bruksanvisning.





"Spacer"- lakk på modell skal kun brukes i ett tynt lag som ikke endrer modellens form.

Kasser og furer skal ikke fores opp eller fylles.


Erstatningens ytre form og dimensjonering skal være i samsvar med den øvrige

tannbuens form og fasong. Kantene skal være skarpt utformet eksakt til

prepareringsgrensen og med tett og nøyaktig tilslutning. Erstatningene skal utformes

med kontakt til nabotann i den okklusale 1/3 av approksimalrommet. Det skal være

fast kontakt på modell uten reduksjon approksimalt på nabotann. Kontaktpunktene

skal utformes i harmoni med resttannsettet. Approksimalrommet skal utformes med


side 10

PF1043/97

plass for renhold. Det skal være okklusal kontakt til eksisterende antagonist med

mindre annet er angitt. Okklusalflaten skal utformes med et modifisert relieff i

harmoni med resttannsettet.

Stiftkonusens ytre form og dimensjonering skal gi plass til kronematerialet i alle

bittfaser. Det skal være god plass for kronematerialet. De aksiale vegger skal i

hovedsak være ferdigpreparert. Konusen kan ha et mindre tverrsnitt enn resten av

tannen. En moderat skulderovergang fra konus rundt hele tannens periferi kan tvert i

mot være ønskelig. Konusen skal ha en entydig plassering.







Tannmodeller skal ha tydelig markert prepareringsgrense (grunn fure) og være uten

luftblærer eller andre defekter i preparert overflate. Medsendt antagonist skal være

gipsmodell. Arbeidsmodeller og antagonistmodeller monteres i kalibrert Balance –

artikulator (Hager Werken).





1.3 KERAMISKE ERSTATNINGER


Konstruksjonen skal følge produsentens anvisning om ikke annet er oppgitt på

ordreseddel.


Erstatningene skal fremstilles og gis individuell form og farge med et keram som

angitt på ordreseddel. Materialet skal i belastede områder dimensjoneres iht

produsentens anvisninger .

(Tilbudsgiver fyller ut:)

Det tilbys følgende keramer: ………..


side 11

PF1043/97






Tannerstatningens ytre form og dimensjonering skal være i samsvar med den øvrige

tannbuens form og fasong. Tannfargen skal være som angitt på ordreseddel.

Erstatningene skal utformes med kontakt til nabotann i den okklusale 1/3 av

approksimalrommet. Det skal være fast kontakt på modell uten reduksjon

approksimalt på nabotann. Kontaktpunktene skal utformes i harmoni med

resttannsettet.

Approksimalrommet skal utformes med plass for renhold.

Det skal være okklusal kontakt til eksisterende antagonist med mindre annet er angitt.

Okklusalflaten skal utformes med et modifisert relieff i harmoni med resttannsettet.







Tannmodeller skal ha tydelig markert prepareringsgrense og være uten luftblærer eller

andre defekter i preparert overflate. Medsendt antagonist skal være gipsmodell.

Arbeidsmodeller og antagonistmodeller monteres i kalibrert Balance – artikulator

(Hager Werken).





1.4 ANDRE BROTYPER

- Etsebroer

- Langtids-temporære broer av methyl metakrylat.

Lages etter spesielle anvisninger.


side 12

PF1043/97

KATEGORI 2: AVTAGBARE ERSTATNINGER

Kravspesifikasjonen omfatter:

Dentalt støttet delprotese,

Dentalt og mukosalt støttet delprotese og

Mukosalt støttet delprotese.

Helprotese

2.1 DENTALT STØTTET DELPROTESE


Dentalt støttet klammerforankret protese skal konstrueres ut fra den medsendte

arbeidsmodell, skissert på studiemodellen og beskrevet i den medfølgende

ordreseddel. Tilpasning til modell skal være eksakt uten kompresjoner basert på

radering av modellen. Forbindelseselementer skal være stive for å sikre

belastningsfordeling og stabilitet. Alle protesens elementer skal legges godt klar av

resttannsettets gingivalrenner (spylerom) om ikke annet er angitt.


Det skal benyttes godkjente materialer. Metallskjelettet skal være i en nikkel fri

kobolt-krom legering eller annen avtalt spesifisert legering, og varmherdende PMMA

(polymetyl-metakrylat) skal benyttes i sadelområder og i prefabrikerte protesetenner.

Det skal brukes tenner med kjemisk binding til sadelmaterialet. Tennene skal være

med moderate kusper.

Skjelettets dimensjonering må være slik at det blir stivt og stabilt og ikke tillater

permanent deformering ved normal funksjon.


De fremstillingsmetoder og det tekniske utstyr som er angitt av produsenten, skal

brukes. Fremgangsmåte og nødvendige produksjonskontroller må kunne

dokumenteres når det skulle bli krevd.

Dersom arbeidsmodellen frakturerer før støpet produseres, skal fremstillingen stanses

og nytt avtrykk revireres (bruk stoppskjema!).


2.1.4.1 Sadlenes utstrekning

Innskutte partier utformes som brohengeledd. Unntak fra dette skal beskrives på

ordreseddelen og skisseres på studiemodellen.


side 13

PF1043/97

2.1.4.2 Okklusal kontakt og kontaktmønster

Det skal være okklusal kontakt på gjenstående tenner uten antagonistkontakt mot

opplegg eller andre deler av metallskjelettet. Protesetennene skal ha lett okklusal

kontakt til antagonist. Betydelig suprakontakt på protesetennene i sidebevegelse/

protrusjon av underkjeven skal unngås.

2.1.5 Regler og rutiner for tann og fargevalg

Valg av tanntype, form og farge foretas på klinikken og føres på ordreseddelen. I

særlige tilfelle overlates valget til laboratoriet etter generell beskrivelse på

ordreseddelen av ønsker om form og farge.

Tenner distalt for 1.molar erstattes ikke dersom ikke annet er spesifisert.

2.1.6 Modeller levert fra klinikken

Med ordreseddel skal følge studiemodell med skisse av konstruksjonen,

antagonistmodell, avtrykk for arbeidsmodell, samt index. Arbeidsmodeller og

antagonistmodeller monteres i kalibrert Balance – artikulator (Hager Werken).

2.2 DENTALT OG MUKOSALT STØTTET DELPROTESE


Dentalt og mukosalt støttet klammerforankret protese skal konstrueres ut fra den

medsendte arbeidsmodell, skissert på studiemodellen og beskrevet i den medfølgende

ordreseddelen. Tilpasning til modellen skal være eksakt uten kompresjoner basert på

radering av modellen. Forbindelseselementer skal være stive for å sikre

belastningsfordeling og stabilitet. Alle protesens elementer skal legges godt klar av

resttannsettets gingivalrenner (spylerom) om ikke annet er angitt


Det skal benyttes godkjente materialer. Metallskjelettet skal være i en nikkelfri

kobolt-krom legering eller annen avtalt spesifisert legering og varmherdende PMMA

(polymetyl-metakrylat) skal nyttes i sadelområder og i prefabrikerte protesetenner.

Det skal brukes tenner med kjemisk binding til sadelmaterialet. Tennene skal være

med moderate kusper. Skjelettets dimensjonering må være slik at det blir stivt og

stabilt og ikke tillater elastisk deformering ved normal funksjon.



side 14

PF1043/97







2.2.4.1 Sadlenes utstrekning

Sadelens utstrekning skal angis på konstruksjonsark og modell. Dersom ikke sadel

skal anvendes i en begrenset luke, utformes protesen som brohengeledd. Dersom sadel

anvendes skal denne ikke legges nærmere enn en ½ tannbredde fra pasientens tenner.

Distal utstrekning ved friender utformes som helprotese ( ½ retromolar pute i ukj., i

okj dekkes tuber. Sadelens kontakt med ankertannen skal gi mulighet for renhold og

sadelens utstrekning defineres av operatøren. Alle protesens elementer skal legges

godt klar av resttannsettets gingivalrenner (spylerom) om ikke annet er angitt

2.2.4.2 Okklusal kontakt og kontaktmønster

Det skal være okklusal kontakt på gjenstående tenner uten antagonistkontakt mot

opplegg eller andre deler av metallskjelettet. Protesetennene skal ha lett

okklusalkontakt til overkjeven. Betydelig suprakontakt på protesetennene ved

sidebevegelse/protrusjon av underkjeven skal unngås.




antagonistmodell, avtrykk for arbeidsmodell, samt index. Arbeidsmodeller og


2.3 MUKOSALT STØTTET DELPROTESE


Mukosalt støttet klammerforankret protese skal konstrueres ut fra den medsendte

arbeidsmodell, skisse på studiemodellen samt beskrivelse på den medfølgende

ordreseddel. Tilpasning til modellen skal være eksakt uten kompresjoner basert på

radering av modellen.



side 15

PF1043/97

Varmherdende PMMA (polymetyl-metakrylat) skal benyttes i sadelområder og i

prefabrikerte protesetenner. Det skal brukes tenner med kjemisk binding til

sadelmaterialet. Tennene skal være med moderate kusper.








Protesen formes som helprotese i respektive over- eller underkjeven med utsparinger

for gjenstående tenner om ikke annet er spesifisert på ordreseddel. Utformingen mot

de gjenstående tennene skal gi mulighet for renhold.

2.3.5 Regler og rutiner for tann og fargevalg







antagonistmodell, avtrykk for arbeidsmodell samt index. Arbeidsmodeller og


2.4 Helproteser

Kravspesifikasjonen omfatter

a: Hel protese i overkjeven,

b: Hel protese i underkjeven og

c: Hel protese i begge kjever på samme pasient.

Dertil omfatter den nødvendige laboratorieprodukter for bruk underveis i den kliniske

prosess:

d: Individuelt tilpasset avtrykksskje,

e: Prøveplate med bittvoll og


side 16

PF1043/97

f: Oppstilling av tenner i voks på samme,

samt krav til

g: Avtrykk og

h: Modell.

Kjeveregistrering i forbindelse med helproteser skal være registrert i tilnærmet

retrudert posisjon.

Punktene d) og e) utføres av studentene på grunnutdanningen.

2.4.1 Helprotese overkjeve

2.4.1.1 Konstruksjonsprinsipper

Mukosalt støttet protese skal konstrueres ut fra den medsendte arbeidsmodell, skisse

på studiemodellen samt beskrivelse på den medfølgende ordreseddel. Tilpasning til

modellen skal være eksakt uten kompresjoner basert på radering av modellen.

2.4.1.2 Materiale og dimensjonering

Det skal benyttes godkjente materialer av typen varmherdende PMMA (polymethyl-

metakrylat) både i protesebasis og i (prefabrikerte) protesetenner. Fullstendig

bruksanvisning for basismaterialet skal foreligge. Det benyttes tenner som gir kjemisk

binding til basismaterialet. Normalt benyttes tenner med moderat kuspehøyde.

2.4.1.3 Fremstillingsmetoder

Den fremstillingsmetode og det tekniske utstyr som er angitt av produsenten, skal

brukes. Fremstillingsmåte og nødvendige produksjonskontroller må kunne

dokumenteres når det blir krevd.

2.4.1.4 Form og funksjon

2.4.1.4.1 Protesens utstrekning posteriort

Protesen skal dekke den ubevegelige del av ganen og gripe rundt tuber maxillaris som

avtegnet på radert modell.

2.4.1.4.2 Protesekantens utforming

Posteriort skal protesekanten tynnes ut til en butt knivsegg. I overgangsfolden skal

protesekanten gjengi dennes form både i høyde og tykkelse slik den fremkommer på

tilpasset voksmodell.

2.4.1.4.3 Protesens ytre form forøvrig

Fra den angitte dimensjon i kantområdet skal de perifere, polerte flater skråne

harmonisk inn mot protesetennenes tannhalser. Spesiell konkav eller konveks

utforming av disse partier utføres eventuelt etter spesifisert skriftlig ønske på


side 17

PF1043/97

ordreseddelen. I tannhalspartiet skal basismaterialet utformes som en kopi av normal

gingivalrand og dekke bare en liten del av protesetennenes rotoverflateimitasjon. I

ganepartiet skal protesematerialet utformes med jevnt avtagende tykkelse fra tennenes

orale flater til ca 1 millimeter tykkelse i selve ganepartiet. Oppbygging av kunstig

fortykkelse i området bak fronttennene (S-voll) skal unngås dersom dette ikke er

spesielt bedt om.

2.4.1.4.4 Tannbuens form

Tannbuens hovedform, inklusive tennenes helning, skal følge tannoppstillingen i voks

som opprinnelig er bestemt ved tilskjæring av voksvoll på prøveplate

2.4.1.4.5 Vertikal dimensjon ”bitthøyde”

Vertikal dimensjon skal være i samsvar med de angitte dimensjoner ved

kjeveregistreringsprosedyren.

2.4.1.4.6 Okklusalt kontaktmønster

I den valgte utgangssituasjon for tannoppstilling skal protesetennene ha jevn bilateral

kontakt på begge sider av midtlinjen. Den kraftigste kontakten skal ligge i

premolarregionen, ikke i molarregionen. Kontakt i fortannsregionen skal unngås,

men dette bør oppnås ved fremføring av underkjeven. Den bilaterale kontakten skal

opprettholdes ved mindre protrusjons- og laterotrusjonsbevegelser. Om mulig skal det

være tannkontakt også i lateralsegmentene ved fremføring av underkjeven til kant i

kant relasjon mellom over- og underkjevens insisiver. Betydelig suprakontakt i

hjørnetannsregionen ved sidebevegelser bør unngås.

2.4.1.5 Regler og rutiner for tann og fargevalg





2.4.2 Helprotese underkjeve


Hel underkjeveprotese skal konstrueres ut fra modell og bearbeidet prøveplate med

klinisk vurdert tannoppstilling som iht. ordreseddel. Tilpasning til modell skal være

eksakt, uten avlastningsutsparinger i protesen eller med kompresjonssoner basert på

radering av modell med mindre dette er avtegnet på modellen og spesifisert på

ordreseddelen.





side 18

PF1043/97








2.4.2.4.1 Protesens utstrekning posteriort / lingualt

Protesen skal dekke den ubevegelige del av den retromolare pute (1/2 retromolare

pute), og ekstenderes ned til linea mylohyoidea som avtegnet på modell.

2.4.2.4.2 Protesekantens utforming

Fra linea obliqua eksterna over den retromolare pute og lingualt til linea mylohyoideas

fremre begrensning skal protesekanten tynnes ut til en butt knivsegg. I

overgangsfolden mot bevegelige deler av munnhulens gulv anteriort skal den også

være tynn, men mer avrundet dersom den gis en viss utstrekning horisontalt her.

Labialt og bukkalt i overgangsfolden skal protesekanten gjengi dennes form både i

høyde og tykkelse slik den fremkommer på den bearbeidede voksen på prøveplaten.

2.4.2.4.3 Protesens ytre form forøvrig

Fra den angitte dimensjon i kantområdet skal de perifere polerte flater skråne

harmonisk inn mot protesetennenes tannhalser. I fortannspartiet skal den utformes

utpreget konkav inn mot insisivenes tannhalspartier. Spesiell konkav eller konveks

utforming i kinnpartiene kun etter spesifisert skriftlig ønske på ordreseddel. I

tannhalspartiet skal basismaterialet utformes som en kopi av normal gingivalrand og

dekke bare en liten del av protesetennenes rotoverflateimitasjon. Lingualt skal

protesebasis utformes særlig tynn og smekker, om nødvendig slipes premolarer og

molarers linguale partier for å unngå at tungen får tak i disse og løfter protesen opp.

2.4.2.4.4 Tannbuens form

Tannbuens hovedform, inklusive tennenes helning, skal følge tannoppstillingen i voks

som er bestemt ved tilskjæring av voksvoll på prøveplate.

2.4.2.4.5 Vertikal dimensjon ”bitthøyde”

Den vertikale dimensjon skal være som angitt ved kjeveregistreringen.

2.4.2.4.6 Okklusalt kontaktmønster


side 19

PF1043/97



premolarregionen, ikke i molarregionen. Kontakt i fortannsregionen skal unngås i

utgangsposisjonen, men bør oppnås ved fremføring av underkjeven. Den bilaterale

kontakten skal opprettholdes ved mindre protrusjons- og laterotrusjonsbevegelser. Om

mulig skal det være tannkontakt også i lateralsegmentene ved fremføring av

underkjeven til kant i kant relasjon mellom over- og underkjevens insisiver.

2.4.2.5 Regler og rutiner for tann- og fargevalg




Tenner distalt for 1.molar erstattes ikke, dersom ikke annet er spesifisert.

2.4.3 Helprotese begge kjever (Helsett)


Helsett skal konstrueres ut fra de modeller og bearbeidede prøveplater med klinisk

vurdert tannoppstilling som følger skriftlig ordreseddel. Tilpasning til modellene skal

være eksakt, uten avlastningsutsparinger i protesene eller med kompresjonssoner

basert på radering av modell med mindre dette er avtegnet på modellen og spesifisert

på ordreseddelen.











Protesenes form og funksjon skal tilgodeses ved kriteriene beskrevet for hel protese i

hhv over- og underkjeve under punktene 2.4.1.4 og 2.4.2.4.

2.4.3.5 Regler og rutiner for tann- og fargevalg





side 20

PF1043/97


2.4.4 Individuelt formet avtrykksskje (gjelder kun for levering til spesialistklinikken)


Skjeen skal konstrueres ut fra modell som følger skriftlig ordreseddel. Tilpasning til

modell skal være basert på “spacing” som fremkommer ved pålegging av en tykkelse

rød platevoks. Eventuell ekstra "spacing" over spesielle partier utføres etter markering

på modell / beskrivelse på ordreseddel.


Det skal benyttes godkjente materialer. Fullstendig bruksanvisning for basismaterialet

skal foreligge. Materialet skal være jevntykt, 1-2 millimeter.






2.4.4.4.1 Avtrykksskjeens utstrekning

Skjeen skal dekke all ubevegelig slimhinne i avtrykksområdet for den aktuelle

helprotese med følgende modifikasjoner:

a) I områder hvor det skal tas funksjonsavtrykk, dvs mot overgangsfolden vestibulært

og eventuelt i fremre del av underkjeveavtrykksskje lingualt, skal den være forkortet

ca 2 millimeter med gode utsparinger for ligamentfester som de fremkommer på

modell.

b) Ved de øvrige grenser skal avtrykksskjeen ekstenderes 2-3 millimeter forbi planlagt

avtrykksområde. Disse utstrekninger skal være avmerket fra klinikken på modell (eller

i avtrykk).

2.4.4.4.2 Skjekantens utforming

Skjeen skal være uten skarpe kanter.

2.4.4.4.3 Håndtak

Håndtaket skal utformes så det ikke interfererer med leppebevegelser under

påfølgende avtrykkstagning. En ca 2 cm høy stang med gripehode på toppen, som

rager OPP vertikalt fra skjeen over kjevekammen i midtlinjen, anbefales.


side 21

PF1043/97

2.4.5 Prøveplate med bittvoll (gjelder kun for levering til spesialistklinikken)


Prøveplate med bittvoll skal kunne utformes i munnen tilnærmet identisk med den

senere ferdige protese. Basis skal være formstabil og tilpasset modellen uten

avlastninger. Bittvoll skal utformes i lengde og bredde tilsvarende tenkt tannrekke.


Til basis skal benyttes godkjente materialer. Fullstendig bruksanvisning for

basismaterialet skal foreligge. Materialet skal være jevntykt, 1-2 millimeter. Til

bittvoll skal anvendes rød platevoks. Vollen skal fra laboratoriet være dimensjonert så

den klinisk kan utformes som endelig tannrekke.


Den fremstillingsmetoden og det tekniske utstyret som er angitt av produsenten, skal




2.4.5.4.1 Prøveplatens utstrekning

Prøveplaten skal dekke all ubevegelig slimhinne i avtrykksområdet for den aktuelle

helprotesen slik det fremkommer av markeringer på modell eller i avtrykk.

2.4.5.4.2 Prøveplatens kantutforming

Platens kanter skal være utformet i voks. De skal gjengi overgangsfoldens høyde så

vel som tykkelse slik dette fremkommer på sekundærmodell.

2.4.5.4.3 Bittvoll

Bittvollen utformes ca 1 cm bred, med hensiktsmessig høyde, plassert over kjevekam

eller noe vestibulært for denne. Fra bittvollens vestibulo-insisale begrensning utformes

voksen med harmonisk overgang til den del av voksen som utgjør prøveplatens kant.

Prøveplate med bittvoll skal kunne utformes i munnen tilnærmet identisk med den

senere ferdige protese. Basis skal være formstabil og tilpasset modellen uten

avlastninger. Bittvoll skal utformes i lengde og bredde tilsvarende tenkt tannrekke

2.4.6 Tannoppstilling i voks


Protesetenner stilles primært opp med henblikk på tannanatomisk normal tannstilling i

overkjevens front. Sidepartier i overkjeven følger som naturlig forlengelse av dette.


side 22

PF1043/97

Oppstilling i underkjevens sidepartier stilles i kontakt mot antagonister.

Underkjevefortenner tilpasses tilgjengelig plass til slutt.


Til protesetenner benyttes godkjente produkter av typen PMMA (polymethyl-

metakrylat). Produktet skal kunne binde kjemisk til senere basismateriale.


2.4.6.3.1 Tannbueform

Tannbuens form er bestemt av klinisk bearbeidet bittvolls labiale og insisale/okklusale

del. Tennene skal flukte med disse partiene.

2.4.6.3.2 Tannbuens utstrekning

Tenner distalt for 1.molar erstattes ikke, dersom ikke annet er spesifisert.

Valg av tanntype, form og farge foretas på klinikken og føres på ordreseddelen.

I særlige tilfelle overlates valget til laboratoriet etter generell beskrivelse på


2.4.6.3.3 Beslipning av tenner

Ved behov for høydereduksjon av protesetenner velges primært hulslipning med

bevaring av protesetennenes vestibulære tannhalspartier. Om nødvendig slipes

protesetennene også okklusalt for å kunne bevare tannhalspartiene.

2.4.6.3.4 Okklusal kontakt



premolarregionen, ikke i molarregionen. Kontakt i fortannsregionen skal unngås i

utgangsposisjonen, men bør oppnås ved fremføring av underkjeven. Den bilaterale

kontakten skal opprettholdes ved mindre protrusjons- og laterotrusjonsbevegelser. Om

mulig skal det være tannkontakt også i lateralsegmentene ved fremføring av

underkjeven til kant i kant relasjon mellom over- og underkjevens insisiver

Tilnærmet normaloppstillingsregler etter Gysi der dette er naturlig.

Beslipning av protesetennenes okklusalflater kan gjøres etter BULL regel.

2.4.6.4 Regler og rutiner for tann og fargevalg

Valg av tennenes, form og farge foretas på klinikken og føres på ordreseddel. I særlige

tilfelle overlates valget til laboratoriet etter generell beskrivelse på ordreseddelen av

ønsker om form og farge.

2.4.7 Modeller / sekundærmodeller (gjelder kun for levering til spesialistklinikken)


side 23

PF1043/97


Modeller skal fremstilles i hardgips. De skal ha en dimensjon som gir ca 1 cm tykkelse

fra det dypeste parti som gjengis i avtrykket. Modellene skal rage ca 5 millimeter

perifert for overgangsfolden slik den er gjengitt i bredde ved avtrykkstagningen.

2.4.7.2 Tilsliping

Partiet perifert for overgangsfoldens gjengivelse skal trimmes flatt slik at

overgangsfoldens bredde (og dermed protesens kanttykkelse) blir entydig bestemt på

modellen. Modellsokkelen skal ha et hovedplan tilnærmet parallelt med

okklusjonsplanet. Den perifere tilslipning skal være vinkelrett på dette. Posteriort slipes

vinkelrett på sagittalplanet, i sidepartiene parallelt med overgangsfoldens forløp og i

frontpartiene tilpasses slipningen som vist på figur.

2.4.8 Identitetsmerking av proteser

Dersom aktuelt iht. ordreseddel.


Merkingen må være av en slik art at den er bestandig og ikke slites under bruk.


Det skal benyttes godkjente materialer.





KATEGORI 3: KOMBINASJONSARBEIDER

Kombinasjonsarbeider omfatter restaureringer som kombinerer faste og avtagbare

erstatninger. De enkelte deler skal følge de spesifiseringer som er gitt i tilsvarende

avsnitt ovenfor samt de anvisninger som er gitt på ordreseddelen.

Overkonstruksjonen (CoCr skjelettet) fremstilles på det samarbeidende utenlandske

laboratoriet. Resten av kombinasjonsarbeidet fremstilles på det lokale laboratoriet.

KATEGORI 4: BITTSKINNER

4.1 STABILISERINGSSKINNE



side 24

PF1043/97

Generelt retineres skinnen ved så vidt å dekke den prominenslinjen på samtlige tenner

med unntak av fronttenner.

En overkjeveskinne skal dekke ca 15 millimeter fra gingivalranden i fremre ganeparti

og ca 5 millimeter fra gingivalranden i sidepartiene.

I underkjeven skal skinnen ikke krysse gingiva.

Skinnen skal dekke samtlige okklusalflater i aktuelle kjeve.

Mot antagonist skal skinnen ha en plan utforming uten noen form for okklusalrelieff.

Som standard skal skinnens tykkelse okklusalt være 2 millimeter ved 1. molar,

og skal dimensjoneres tilstrekkelig til å kunne motstå normal belastning.

Eventuelle avvik fra ovenstående skal være angitt på ordreseddel



metakrylat .

Fremstilles i klar, varmtherdende akrylat.


Hårdgipsmodeller monteres i kalibrert Balance – artikulator (Hager Werken) etter et

tilnærmet retrudert indeks. Den fremstillingsmetode og det tekniske utstyr som er

angitt av produsenten, skal brukes. Fremstillingsmåte og nødvendige produksjons-

kontroller må kunne dokumenteres når det blir krevd.

4.1.4. Form og funksjon

Det skal kun være punktkontakter i forhold til antagonistene.

Okklusal oppbyggning i hjørnetannspartiene slik at det blir hjørnetannsføring ved

laterotrusjon.

Bilateral kontakt på minst ett tannpar ved protrusjon.

Okklusalflaten skal være matt.

4.1.5 Skinnen leveres fuktig i plasteske

4.2 SHORE-PLATE


Skinnen retineres ved hjelp av kuleklammere etter de anvisninger som er gitt på

ordreseddelen. Skinnen skal dekke ganepartiet om ikke annet er angitt.

Skinnen skal dekke samtlige okklusalflater.


side 25

PF1043/97

Mot antagonist skal skinnen ha en plan utforming uten noen form for okklusalrelieff.

Som standard skal skinnens tykkelse okklusalt være 2 millimeter ved 1. molar,

og skal dimensjoneres tilstrekkelig til å kunne motstå normal belastning.

4.2.2 Materialer og dimensjonering Det skal benyttes godkjente materialer av typen varmherdende PMMA (polymethyl-

metakrylat .

4.2.3. Fremstillingsmetoder

Hårdgipsmodeller monteres i kalibrert Balance – artikulator (Hager Werken) etter et

tilnærmet retrudert indeks. Den fremstillingsmetode og det tekniske utstyr som er

angitt av produsenten, skal brukes. Fremstillingsmåte og nødvendige produksjons-

kontroller må kunne dokumenteres når det blir krevd.

4.2.4. Form og funksjon

Det skal kun være punktkontakter i forhold til antagonistene.

Okklusal oppbyggning i hjørnetannspartiene slik at det blir hjørnetannsføring ved

laterotrusjon.

Bilateral kontakt på minst ett tannpar ved protrusjon.

Okklusalflaten skal være matt.

4.2.5 Skinnen leveres fuktig i plasteske

4.3. RESILIENCESKINNE (MYK PLASTSKINNE)


Skinnen retineres ved å dekke prominenslinjen på samtlige tenner.

En overkjeveskinne skal dekke ca 15 millimeter fra gingivalranden i fremre ganeparti

og ca 5 millimeter fra gingivalranden i sidepartiene.

I underkjeven skal skinnen ikke krysse gingiva.

Skinnen skal dekke samtlige okklusalflater i aktuelle kjeve og dimensjoneres

tilstrekkelig til å kunne motstå normal belastning.


Tykkelse angis på ordreseddel.


side 26

PF1043/97

4.3.3 Fremstillingsmetode

Fremstilles på hardgipsmodell av angjeldende kjeve ved vakumpressing.

4.3.5 Leveres på modell

4.4 SØVNAPNÉSKINNE

Inntil videre holdes denne produktkategorien utenfor kravspesifikasjonen.


side 27

PF1043/97

KATEGORI 5: IMPLANTATRETINERT PROTETIKK

Spesielt viktige momenter er:

Nøyaktig etter implantatprodusentens anvisning

Stivhet og stabilitet av konstruksjonen

Passiv tilpasning til alle distanser på modellen

Gode approksimale rom som muliggjør hygiene

Ekstensjoner skal være maks. 12 millimeter i mesio-distal lengde

Konstruksjoner angitt på ordreseddel skal følges

5.1 FASTE OG AVTAGBARE OVERKONSTRUKSJONER


Skal følge de ovenfor angitte anvisninger i Kategori 1-3.


Skal følge de ovenfor angitte anvisninger i Kategori 1-3.



bruksanvisningen skal brukes. Fremstillingsmåte og nødvendige produksjonskontroller


5.1.4 Avtrykk og registrering av kjeverelasjoner

Etter produsentens anvisning og bruk av originale hjelpekomponenter.

5.2 KIRURGISK GUIDE (STENT)


Baseres på eksisterende proteser eller en tannoppstilling i voks og forøvrig utformes

etter de anvisninger som er gitt på ordreseddelen.


side 28

PF1043/97



side 29

PF1043/97

VEDLEGG

ORDRESKJEMAER

Ordreseddel for Klinikk for allmenn odontologi – voksen

Oppfølgingsseddel for Klinikk for allmenn odontologi – Voksen

Ordreseddel for klinikk for protetikk og bittfunksjon

Konstruksjonsark for avtagbar partiell protese


side 30

PF1043/97


side 31

PF1043/97


side 32

PF1043/97


side 33

PF1043/97

Documents

KRAVSPESIFIKASJON TANNTEKNISKE PRODUKTER