Konsolidácia veľkého medicínskeho laboratória

Anna StecováMedirex, a.s., Bratislava

Konsolidovať

• Uviesť do poriadku

• Upevniť

• Ustáliť

• Zmenšiť objem

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 2

Organizácia zdravotnej starostlivosti

• Nemocničná starostlivosťUniverzitné/fakultnéRegionálne (mestské, VÚC)Privátne

• Ambulantná starostlivosťVšeobecní lekáriŠpecialisti

Laboratórna diagnostika

Nemocničné laboratóriá– V univerzitných a fakultných nemocniciach– V regionálnych nemocniciach

Laboratóriá v poliklinikách alebo zdravotných strediskáchLaboratórne sieteBratislava – 11 nemocníc

– 5 x UN, 1 x FNMB, 1 x NÚSCH, 2 x OÚ, 1 x VN, 1 x súkromná– Medirex, a.s. laboratóriá v 6 z nich

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 5

Výdavky na zdravotníctvo

• Slovensko (rok 2011):7,7% HDP• Vybrané zdroje spolu (v tis EUR)

2010: 3 571 8472011: 3 581 4962012: 3 757 804

• Priemerné dožitie: 75 rokov• Vysoká incidencia a úmrtnosť na KV a

onkologické ochorenia

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 6

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 7

Výdavky na zdravotníctvo na Slovensku sú úplne porovnateľné s výdavkami krajín OECD, keď boli krajiny

OECD na ekonomickej úrovni Slovenska

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 8

Holandské zdravotníctvo je podľa European Health Consumer Index najlepšie v Európe z hľadiska

orientácie na spotrebiteľa a jeho koncept nominálneho poistného môže byť veľmi inšpiratívny

aj pre Slovensko.

Financovanie laboratórnych odborov

• Platby poisťovníVšZP, Dôvera, UnionVykazujú sa body za vyšetrenieBodové ohodnotenie nezmenené od roku 1997Cena bodu klesá:

– Základné rutinné parametre KB a celá HEM stratové– Imunochémia, imunológia, (mikrobiológia) ziskové

Indikačné obmedzeniaFinančné obmedzenia pre lekárov

• Priame platby• Klinické štúdie

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 9

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 10

Medirex group

• Medirex, a. s.• Medicyt, s. r. o.• Nemocničná, a. s. • Labmed, a. s. • Cytolab, s. r. o.• Senior, n. o.• Medirex servis, s. r. o.

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 11

Riadenie a organizácia

• Zákony• Nariadenia vlády• Normy• Skúsenosti

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 12

Organizácia Medirex, a. s.

Predseda predstavenstvaMUDr. Radoslav Bardún

RiaditeľIng. Eleonóra Janíková

Manažér: MUDr. A. Stecová, CSc.,Zástupca manažéra: MUDr. Vlasta Jediná

Prevádzkový manažérIng. Jozef Gavlas

BiochémiaMUDr. A. Stecová, CSc.

HematológiaMUDr. A. Čechová

ImunológiaRNDr. E. Tibenská, PhD

GenetikaRNDr. I. Hojsíková (garant MUDr. P. Križan, CSc.)

Manažér kvalityIng. Z. Belicová

Manažér pre LISIng. J. Búran

Vrchná laborantkaZ. Nurnberger

Medirexservis

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 13

Úlohy medicínskeho laboratória

• Predanalytická fáza:Požiadavky lekárov na vyšetrenia

– Indikácia vyšetrení– Paleta vyšetrení– Rýchlosť (turn-around

time)– Kvalita vyšetrenia

Príprava pacienta – Poučenie– Spôsob odberu a

odberový materiál– Označenie materiálu– Žiadanka

– Zber a transport biologického materiálu

– Identifikácia patienta

– Príprava vzoriek

Analytická fáza:– Vyšetrenie vzoriek– Analytická kvalita

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 14

Úlohy medicínskeho laboratória

• Postanalytická fáza:

Validácia výsledkov

Interpretácia, závery – ELFO, IF, genetika

Vydávanie výsledkov– Elektronické posielanie – Papierová výtlač

(Participácia na národných preventívnych programoch)

Edukácia a vedeckápráca

Bezpečnosť a etika

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 15

Usporiadanie laboratórií

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 16

Lekár, LD, laboranti

Lekár, LD, laboranti laboranti

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 17

Úlohy laboratórií

Príjem, označenie, predanalytická príprava biologického materiálu, odoslanie do centrálneho laboratóriaZadanie dát do LISVyšetrenie akútnych parametrov

– Nemocničné laboratóriá: 24h servis (čiastočne zmenná prevádzka)

Vytlačenie výsledkov a ich distribúcia

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 18

Transport biologického materiálu

• Priamo z kliník, oddelení a ambulancií• Potrubná pošta

výhody:– rýchlosť– šetrenie personálu

nevýhody:– hemolýza– nepreberá sa priamo od zodpovednej osoby

• Dopravná službačasový harmonogramteplotacentrifugácia

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 19

Identifikácia pacienta

• prebratie materiálu a zodpovedajúcej žiadanky

• pridelenie laboratórneho číselného kódu• v tvare MMDDPPPP na primárnu skúmavku

• v tvare RRRRMMDDPPPP v LIS

• väčšina vyšetrení z primárnej skúmavky

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 20

Centrálne laboratórium

Klinická biochémiaHematológia a transfúziológiaKlinická imunológia a alergiológiaLekárska genetika

www.medirex.sk

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 21

Centrálne laboratórium

Biochémia:Rutinné vyšetreniaŠpeciálne vyšetrenia:

– Hormóny, onkomarkery, kardiomarkery, osteomarkery, ap.

– ELFO, imunofixácia, typizácia proteínúrií, analýza močových konkrementov

– Katecholamíny a ich metabolity, stopové prvky, vitamíny

Výnimka: RIA - Antolská

Väčšina analytov denne3 000 – 4 000 pacientov/deň v CL

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 22

Hematológia:– Krvné obrazy– Hemokoagulácia– Imunohematológia

• Približne 2 000 pacientov/deň

7. 5. 2010 Centrálne laboratórium Medirex, a.s. a spolupráca s Lachemou 23

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 24

• Imunológia:Bunková imunitaŠpecifické IgEAktivita komplementuCeliakia a potravinové intolerancieAutoprotilátkyAntifosfolipidový syndrómImunodeficiencie

7. 5. 2010 Centrálne laboratórium Medirex, a.s. a spolupráca s Lachemou 25

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 26

• Genetika:Hematologické malignityPrenatálna diagnostikaTrombofilné stavySolídne tumory

– Karcinóm prsnej žľazy– Karcinóm hrubého čreva

Cytogenetické vyšetrenieFISHMolekulové vyšetrenie

7. 5. 2010 Centrálne laboratórium Medirex, a.s. a spolupráca s Lachemou 27

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 28

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 29

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 30

Štatistika január - august 2012 Ca125-HE4-ROMA

• CA125: 100%• HE4: 16%• ROMA premenopauza: 18%• ROMA postemenopauza: 19%• ROMA v % HE4: 38%

23. 9. 2011 Čo vieme o vitamíne D 31

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 32

Analytické postupy

• Technika• Metódy• Štandardné pracovné postupy• Riadenie a monitorovanie kvality

Interné riadenie kvalityExterné hodnotenie kvality

Technika

• OKB:CL – Siemens, Roche, Varian, Agilent, Shimadzu, Sebia, ...Satelity – Roche

• HEM:Sysmex, Siemens

• IMU:Beckmann, Dynex, Phadia,...

• GEN:Olympus, Roche, ...

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 33

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 34

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 35

Vnútorné riadenie kvality

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 36

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 37

Postanalytické postupy

• Validácia výsledkov

Primárne výsledky

Lekárska kontrola– Vzájomné vzťahy parametrov, súvislosť s dg., ap.– Kritické diferencie a trendy– Automatická validácia

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 38

Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt

• Glukóza - analytická variabilitaminimálne požiadavky:

– CVa = 4,3 Ba = 3,4 TEa = 10,4želateľná:

– CVa = 2,9 Ba = 2,2 TEa = 6,9optimálna:

– CVa = 1,2 Ba = 0,5 TEa = 3,2

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 39

Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt

• Biologická variabilitaintraindividuálna 4,9%interindividuálna 6,9%

RCV = 2,77 x √ (CVA2 + CVw

2)

• Kritická diferencia: 14% 18%• Glykémia 7 mmol/l: 6,0 – 8,0 5,7 – 8,3

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 40

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 41

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 42

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 43

Odosielanie výsledkov

• ElektronickyLIS – NISLIS – e-lab, e-ambulancia

• V papierovej podobeautomatické obálkovanie s menom a adresou ošetrujúceho lekára

• Telefonickyurgentné a prekročenie kritických hodnôt

– presné pravidlá (bezpečnosť údajov)

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 44

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 45

Štatistiky

• Výkony:OKB: 3 000 – 5 500 pacientov/deňHEM: 1 000 – 3 500 pacientov/deňIMU: do 200 pacientov/deňGEN: do 50 pacientov/deň

• V roku 2011:OKB: 9,6 mil výkonov (25% lôžkové odd.)HEM: 1,1 mil výkonovIMU: 175 000 výkonov

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 46

Štatistika Labcell

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 47

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 48

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 49

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 50

Personál

• Lekári: 18 11 OKB, 4 HEM, 2 GEN, 1 IMU

• Laboratórni diagnostici: 36 12 OKB, 3 HEM, 3 IMU, 14 GEN

• Laboranti: 12694 OKB, 20 HEM, 5 IMU, 7 GEN

• Dokumentaristi: 3• Sanitári: 5

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 51

Kategórie personálu (296/2010)

• Lekár:Vysokoškolské vzdelanie II. st. v doktorskom študijnom odbore všeobecné lekárstvo

• Laboratórny diagnostik:Vysokoškolské vzdelanie II. st.

– V inžinierskom študijnom programe v študijnom odbore chémia v skupine študijných odborov prírodné vedy

– V magisterskom študijnom programe v študijnom odbore biológia v skupine študijných odborov prírodné vedy

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 52

Vzdelávanie

• Postgraduálne – špecializačné štúdium:

Klinická biochémia:– Lekári: 4 roky (klinická biochémia, laboratórna medicína)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v KB, laboratórna medicína)

Klinická hematológia a transfúziológia:– Lekári: 3 roky (hematológia a transfúziológia)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v hematológii a

trasfúziológii)

Klinická imunológia a alergológia:– Lekári: 4 roky (klinická imunológia a alergológia)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v klin. imunológii a

alergológii)

Lekárska genetika:– Lekári: 4 roky (lekárska genetika)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v klinickej genetike)

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 53

Vzdelávanie

• Kontinuálne:V priebehu získavania a po získaní špecializácieDohľad:

– Lekári: SLK– LD: SKIZP– Laboranti: SKMTP

Kredity:– Lekári: 250/5 rokov, 100 za prácu– LD: 100/5rokov, 50 za prácu– Laboranti: 100/5 rokov, 50 za prácu

Dátum Meno Názov seminára

26.9.2012 MUDr. A. Stecová, CSc.KB pri hodnotení funkcie ovárií. Ovariálne nádoryKonsolidované laboratórium

17.10.2012 Ing. E. Dobáková: cobas 8000 - prvá inštalácia na Slovensku".

Mgr. S. Benyová Antinukleárne protilátky, ich detekcia a význam 14.11.2012 Mgr. K.Tóthová Vybrané kazuistiky onkologických pacientov

Mgr. V.Grancová

12.12.2012 Ing. V. PlavinováChoriové klky – od biochemického skríningu po genetickú analýzu

MUDr. K. SchenkováPrenatálny skríning u triploidickych plodov -naše skusenosti.

16.1.2013 MUDr. B. KováčováAutoimunitné polyneuropatie a možnosti ich laboratórnej diagnostiky".

RNDr. E. Tibenská, PhD.Autoprotilátky v imunológii – možnosti detekcie, hodnotenie, klinický význam

13.2.2013 Ing. Z. BelicováVnútorné riadenie a externé hodnotenie kvality za rok 2012 a stav akreditácie v LD Medirex

MUDr. A. Stecová, CSc. Zhodnotenie roku 2012 v LD Medirex, a.s.

13.3.2013 Mgr. R. TomášováChronická lymfocytová leukémia z aspektu cytogenetiky a molekulovej biológie

Mgr. L. Cicmanová Palčová

17.4.2013 Ing. M. SucháňováLaboratórne monitorovanie antikoagukačnej liečby.

Ing. E. Deáková Antifosfolipidový syndróm

15.5.2013 Mgr. R. LukačkováVyužitie nových metód v molekulovej diagnostike.

Mgr. G. Pavlíková, PhD Popularizácia genetiky, alebo genetika okolo nás 12.6.2013 Ing. M. Hideghétyová Metabolizmus železa

RNDr. . VargováHyperhomocysteinémia ako nezávislý rizikový faktor kardiovask. a trombotických ochorení.

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 54

24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 55

Certifikácia a akreditácia

• ISO 9001:2001V roku 2007

• ISO 15 189:2007V apríli 2011

Ďakujem za pozornosť