Knowledge Management

By

ศนยวจยดานโรคเอดสและโรคตดตอทางเพศสมพนธ

ทมาและความสำาคญ

การพฒนาเอกสารตนฉบบทถกตอง ชดเจนและครบถวน เปนการสะทอนใหเหนถงกระบวนการศกษาวจยทมคณภาพ เนองจากเอกสารตนฉบบ (Source document) เปนเอกสารฉบบแรกทบนทกขอมลของอาสาสมคร ทไดจากการสมภาษณ การวด และการสงเกต นอกจากนนการดำาเนนการวจยทางคลนกทกโครงการฯ วจยจะตองมกระบวนการตรวจสอบทงจากหนวยงานภายในและภายนอก ซงผลการประเมนดงกลาวเปนสวนหนงของการประเมนคณภาพการทำาวจยของแตละหนวยวจยทงในแงของการคำานงถงความปลอดภย และความเปนอยทดของอาสาสมครและความถกตองเทยงตรงของขอมลทบนทกลงในเอกสารตนฉบบ

ในปจจบนแตละโครงการวจย ภายใตแตละเครอขายวจยมกระบวนการในการพฒนาเอกสารตนฉบบ (source document) ทแตกตางกน ซงแตละโครงการวจยมกระบวนการฝกอบรมเจาหนาท การใชเครองมอเพอชวยในการพฒนา ตลอดจนประสบการณ ความรและทกษะในการออกแบบเอกสารตนฉบบ (source document) ทแตกตางกน ซงแตละโครงการวจยจะมจดเดนและจดดอย และเคยมประสบการณผดพลาดทแตกตางกน โดยบางครงพบวาผลการตรวจสอบคณภาพงานวจยของบางโครงการวจยมขอผดพลาดนอยมาก บางโครงการวจยยงมขอผดพลาดหลายประการ จงเปนโอกาสทดทแตละโครงการวจยจะไดมเวทในการแลกเปลยนเรยนรประสบการณ องคความร เพอสรางมาตรฐานในการพฒนาและการบนทกเอกสารตนฉบบ (source document) ใหมคณภาพทดยงขนตอไป

ดงนนทางศนยเอดสไดประชมรวมกนกบเจาหนาทในศนย และคดเลอกกจกรรมเพอนำามาทำากจกรรม KM คอ การพฒนาเอกสารตนฉบบ (Source Document Development) เพอใหเกดประโยชนรวมกนของคลนกวจย

1

ทกคลนก การพฒนาคณภาพของขอมลวจยทไดบนทกในเอกสารตนฉบบของทางคลนกมความสมบรณยงขน ทำาใหผลการประเมนคณภาพการวจยดยงขนตามไปดวย

ความคบหนาของกจกรรม KM26 ธนวาคม 2557 ไดนำาแบบเสนอทประชมรวมกนกบผประสาน

งานและเจาหนาทในคลนกเกยวกบหวขอทสนใจในการทำา KM และนำาเสนอในงานปใหมสถาบนฯ โดยม รศ.นพ.ชเนนทร วนาภรกษ เปนผวพากษ

สรปผลการประชม1. ปรบแกหวขอ KM จากเดม คอ การพฒนา “ source

document และการบนทก เปน รปแบบการพฒนา ” “source document ทมคณภาพ ”

2. จดประชม KM ของตวแทนทออกแบบ source document จากแตละโครงการ เพอแลกเปลยนประสบการณ และแบงกลมยอย เพออภปรายหาขอดขอเสยของแตละ protocol

3. กำาหนดวนทประชมใหสมำาเสมอและชดเจน เพอใหกจกรรมมความตอเนอง และไมกระทบการทำางานทคลนก

4. นำาเสนอ และอภปรายผล

2

การประชมในกลม KM ครงท 1 28 มกราคม 2558 ผเขารวม 26 คน

การประชมมรปแบบคอ คณดาราลกษณไดใหความรเบองตนเกยวกบลกษณะของ SD ทควรมและตามขอกำาหนดของ DAIDS และการพฒนา SD จากนนไดแบงกลมเจาหนาทคลนกวจยออกเปน 2 กลม โดยใหแตละกลมประกอบดวยเจาหนาทจากทกคลนกวจย ใหอภปรายรวมกนเกยวกบลกษณะของ SD ทดและดอย โดยเปนลกษณะของ SD ทเปนภาพรวม จากนนรวบรวมขอมลและเตรยมเพอใชในการนำาเสนอในครงตอไป โดยกำาหนดรปแบบครงตอไปคอ ใหนำาเสนอขอมลจากการประชมครงนและอภปรายรวมกนถงแบบฟอรมทใชในโครงการ กำาหนดไว 4 แบบฟอรมเพอนำามาเปนตวอยางเบองตน

สรปลกษณะ SD ทดควรมดงน 1. สรางฟอรมทมรปแบบเขาใจงาย คำาถามชดเจน อานงาย สำาหรบผ

ใช2. ขอมลใน SD (Source document) ควรมเนอหาคลอบคลม

CRF (Case Report Form) และ Protocol Requirement สามารถ

3

ตอบโจทยของ protocol และ CRF ได สวนทเกนจากนนควรพจารณาวาตองการมไวเพออะไร และมความจำาเปนหรอไม

3. มการกำาหนดหวขอ มคำาแนะนำา (instruction) ในการลงบนทกขอมลทชดเจนและเขาใจงาย หากมตวอกษรยอ ควรมคำาอธบายความหมายทชดเจน

4. การเรยงหวขอของ SD ควรจะเรยงลำาดบคำาถาม ไปตามหวขอของ CRF ไมควรขามไปมา จนทำาใหผใชสบสน

5. มการแบงสวนการบนทกขอมล สำาหรบพยาบาลและแพทยอยางชดเจน

6. มการกำาหนดรปแบบของการลงวนท ใหสอดคลองกน หรอหนวยการลงของมลตางๆ ทสอดคลองตามท CRF กำาหนดและมรปแบบทเหมอนกนทกฟอรม เชน dd/mm/yy หรอ mm/dd /yy

7. ไมควรมคำาถามเดยวกนในหลายๆฟอรม เพอปองกนการลงขอมลซำาซอน

8. ควรระบ version ของเอกสาร9. ไมควรม version ของ protocol กำากบไวเนองจากเอกสารบาง

ฟอรมไมจำาเปนตองเปลยน version หากมการเปลยน version ของ protocol

10. เอกสารทใชจะมจำานวนหลายหนา ควรมการระบจำานวนหนา หรอควรมหมายเลข page of number กำากบ เชน Page __of__

11. การลงนามผบนทกควรเนนสนๆและชดเจน12. แบบฟอรมสำาหรบใชบนทก ควรมพนทสำาหรบใหบนทกอยางเพยง

พอ13. เวนพนทของกนหนากระดาษ อยางเหมาะสม เพอปองกนการเจาะร

กระดาษโดนขอความในเอกสาร14. กอนนำาแบบฟอรมไปใชจรง ควร มการทดลองใชฟอรมกอนเสมอ

4

15. รปแบบของ SD ควรเหมอนกน เชน Header ระบ Identification participant สวนของ Footer ระบ protocol version, version SD, Date version เปนตนSource document ทดอยมลกษณะดงน

1.ฟอรมไมนาใช/ชดเจน ผใชฟอรมสบสน ทำาใหลงขอมลไมครบถวน 2. ขอมล SD ไมคลอบคลมเนอหา CRF, Protocol requirement3. รปแบบการตอบคำาถามไมเหมอนกน ในระหวาง SD กบ CRF ทำาให

สบสนกบผใช4. ไมมการกำาหนดหวขอ ไมมคำาแนะนำาในการใชฟอรมใหชดเจน5. มคำาถามเหมอนกนในหลายๆฟอรม ทำาใหตองลงขอมลซำาหลายครง6. ไมมการแบง Part การลงขอมลของพยาบาลและแพทย อยาง

ชดเจน 7. ไมมการทดลองใชฟอรมกอนนำาไปใชจรง8. ไมม version ของฟอรม กำากบไว9. ไมมการระบจำานวนหนาหากมหลายหนา10.มการกำาหนดรปแบบของหนวยตางๆ หรอรปแบบการกรอกวนท

ไมสอดคลองตาม CRF11.เอกสาร SD ทม instruction บางครงภาษามความกำากวม ไม

ชดเจน ตความไดหลายประเดน หรอเปน instruction ทม ใน CRF แลวเรา copy ใสใน SD ทำาใหสบสนในการกรอกขอมล

12. ขอมลใน SD มมากเกนกวาท protocol ตองการ บางครงเปนขอมลทไมมความจำาเปน เชน vital signs log ใน CRF ไมไดตองการ time แตมใน SD ทำาใหบางครงการกรอกขอมลเวลาผดพลาด มการแกไข ทำาใหความนาเชอถอของขอมลลดลง

13. พนทในการเขยนขอมลไมเพยงพอ เชน แบบฟอรมการตรวจรางกายของแพทย

5

14. ขอมลเดยวกนมการซกประวตและบนทกขอมลใน SD โดยหลายคน ทำาใหขอมลไมตรงกน เชน อาการของอาสาสมคร

15. ขอมลเดยวกนมการกรอกขอมลหลายตำาแหนง หรอหลายจด ทำาใหมความผดพลาดในการคดลอกขอมล

ครงตอไป 25 มนาคม ใหนำาแบบฟอรมมาพจารณารวมกน ถงลกษณะทดและดอย ตามทสรปไว โดยเรมตนท 4 แบบฟอรมคอ Locator, ICF chart note, ICF และ Quiz

6

ครงท 2 25 มนาคม 2558 ผเขารวมจำานวน 25 คน

7

จากการแบงเจาหนาทออกเปน 2 กลม วนนจงใหแตละกลมนำาเสนอ SD ทดและดอย ตามขอสรปของกลม จากนนใหแตละโครงการฯ นำาเสนอแบบฟอรมมาเปนตวอยางในการอภปรายรวมกน โดยเรมดวยแบบฟอรม Locator ทำาใหไดมมมองและขอคดเหนหลากหลายจากแบบฟอรมทนำามานำาเสนอ และจะนำาไปพฒนาเปน Template ทสมบรณและสามารถนำาไปใชในโครงการวจยในอนาคตตอไปได

แบบฟอรม Locator ***สรปลกษณะของ Locator ทควรมคอ 1. เนองจากตามขอกำาหนดของทาง Thai FDA ทตองแนบสำาเนาบตร

ประชาชน ดงนนขอมลทมอยแลวในบตร ไมควรนำามาบนทกซำา เพอลดขอผดพลาด

2. หวและทายแบบฟอรมตองม และไมควรมการระบ version ของ Protocol

3. ใหบนทกการเปลยนแปลงขอมล ตามขอกำาหนดของ Protocol4. ควรใชวธตดสตกเกอรชวยในขอมลทซำา เชน PID เพอลดความผด

พลาด และใหทำากรอบเพอจะไดตดในแนวเดยวกน5. ภาษาในฟอรมควรใชรปแบบเดยวกน เชน ไทย หรอองกฤษ6. ควรม Instruction เพอความชดเจน7. ควรระบจดสงเกตใน Locator เพอใหงายในการออกตดตามอาสา

สมคร

ผสรปแบบฟอรม โครงการ ACTGประชมครงตอไป 29 เมษายน 2558

8

ตวอยาง Locator form Header : ควรระบตวตนของอาสาสมครได อาจเปนชอ-สกล HN หรออาจใชชอ-สกล

Locator Form1. ชอ...................................... สกล ........................................................ ชอเลน .............................. 2.ทอยปจจบน (ทสามารถตดตอได).......................................................................................................(หมายเหต หากทอยปจจบนเปนทอยตามบตรประชาชน ใหอางองไปทบตรประชาชนได) 3.วธการตดตอ

r โทรศพท r SMS r จดหมาย

r ททำางาน/สถานศกษา r Email r Facebook r Line

4. อาสาสมครอนญาตใหเยยมบาน/ตดตามนอกสถานทหรอไม r อนญาต ระบสถาน

ท................................................................................................................ r ไมอนญาต

9

5. การตดตอบคคลอนทอาสาสมครอนญาต ชอของบคคลทตดตอ......................................................................................................................... ความสมพนธ ...................................................................................................................................ทราบสถานะการตดเชอ/การเขารวมโครงการวจยหรอไม ...............................................................(หมายเหต อนๆเพมเตม แลวแตโครงการ เชน การเปนสมาชกกลม/ชมรม ตางๆ การใชสทธการรกษาพยาบาลกรณฉกเฉนทใด)6.แผนท.... (หมายเหต ควรวาดดวยปากกา และใหระบจดสงเกตทเดนชด ซงควรเปนสถานทถาวร เปนทรจก) *** การ update ในแตละ visit เจาหนาทควรสอบถามอาสาสมครโดยเรยงตามหวขอของ Locator ทงหมด (ควรทำาเปน instruction ไวทหวฟอรม) และกรอกรายละเอยดทมการเปลยนแปลงแตละครงลงไป

วนท Visit ขอมลทเปลยนแปลง Initial

ไมม ม, เปลยนแปลงหวขอท.......อธบาย :

Footer ควรมการระบชอโครงการและเวอรชนของแบบฟอรม

ครงท 3 29 เมษายน 2558 ผเขารวมจำานวน 17 คนInform Consent Form ประกอบดวย 2 สวน ดงนสวนท1 คอ Information sheet ซงปนสวนทใหขอมลแกอาสาสมคร ประกอบดวย1. หวเรอง

10

- ชอสถาบนฯ หรอ ชอสถาบนฯและหนวยงานททำางานรวม, ชอโครงการฉบบเตม, เวอรชน, วนทของเวอรชน, ชอยอของโครงการ, รหสยอ2. Footer - มมซาย ระบรหสโครงการวจย ,protocol version, version

date of protocol- มมขวา ระบ ชอฟอรม, version, ภาษา, วนทของ version นน- ตรงกลาง ระบ หนาและจำานวนหนาทงหมด

สวนท 2 Signature page เปนสวนทใหอาสาสมครลงลายมอชอแสดงความยนยอมในการเขารวมโครงการ ใหลงบนทกดงน- การลงวนเดอนป ควรใชรปแบบทอานงาย ชดเจน เชน วนทควรใช

เลข 2 หลก เชน 01, 10 เดอน อาจจะใชเปนตวยอหรอตวเตมของเดอน เชน เชน เม.ย. หรอ เมษายน และ ปพ.ศ. ควรลงบนทกเปนเลข 4 หลก เชน 2558

- ระบเวลาทอส.ลงลายมอชอในเอกสารขอความยนยอมลงในสวนของ ICF chart note

- การลงชอเพมเตมกรณการเกบสงสงตรวจเพมเตม ไมควรเปน check box ควรใหอส.ลงชอยอ(initials) เพอปองกนความเขาใจผด

- การลงลายมอชออส.ในการเขารวมโครงการใหใชชอ-นามสกลตามบตรประชาชนเปนตวบรรจง โดยใชชอเตมหรอชอยอ(initials) ซงแลวแตโครงการ การลงชอตวบรรจงในวงเลบใหใสคำานำาหนาชอดวยเชน นาย,นาง หรอนางสาว และการลงวนเดอนปตอจากลายมอชออส.ใหใชในรปแบบยอหรอเตมควรใชรปแบบทอานงาย ชดเจน เชน วนทควรใชเลข 2 หลก เชน 01, 10 เดอน อาจจะใชเปนตวยอ

11

หรอตวเตมของเดอน เชน เม.ย. หรอ เมษายน และ ปพ.ศ. ควรลงบนทกเปนเลข 4 หลก เชน 2558

ประเดนทพบ- กรณอส.มการเปลยนชอ หรอ สกล ตองทำาการสำาเนา ID card ใหม

และใชชอ สกลใหมในการดำาเนนกจกรรมการวจยตอไป และเขยนไวเปนหลกฐานใน ICF chart note วาอส.ไดมการเปลยนชอ

- กรณมปญหาเกยวของกบการลงลายมอชอทอส.มหลายลายเซน ใหเขยนชแจงไวเพอเปนหลกฐานใน ICF chart note เชน ลงลายเซนหลายรปแบบ ใหอส.เขยนยนยนรบรองลายเซนทงหมด

ผสรปแบบฟอรม โครงการ RV306ประชมครงตอไป วนท 26 พฤษภาคม 2558

12

ตวอยางเอกสาร Inform Consent(DRAFT ICF: Information Sheet)

ชอสถาบนฯ หรอ ชอสถาบนฯและหนวยงานททำางานรวม

ชอโครงการฉบบเตม

เวอรชน, วนทของเวอรชน

ชอยอของโครงการ

รหสยอ

สวนท 1 : เอกสารขอมลโครงการวจยสำาหรบอาสาสมคร

13

รหสโครงการวจย ชอฟอรมเวอรชนของโครงราง ระบ Version,ระบภาษาVersion date ของโครงรางPage…of…. Version date ของหนงสอยนยอม

(DRAFT ICF: Signature Page)

ชอสถาบนฯ หรอ ชอสถาบนฯและหนวยงานททำางานรวม

ชอโครงการฉบบเตม

เวอรชน, วนทของเวอรชน

ชอยอของโครงการ

รหสยอ

สวนท 2: แบบฟอรมใบยนยอม

วนทใหความยนยอม วนท…(ใชเลข 2 หลก เชน 01, 10 )…เดอน…(ใชอกษรยอหรอเตม กได)…

พ.ศ...(ใชเลข 4 หลก)

14

รหสโครงการวจย ชอฟอรมเวอรชนของโครงราง ระบ Version,ระบภาษาVersion date ของโครงรางPage…of…. Version date ของหนงสอยนยอม

ตวอยางการลงลายมอชอการลงลายมอชอตวอยางลายมอชออาสาสมคร _____________________________ วน/เดอน/ป_________________________ชอ-สกลตวบรรจง ( )ลายมอชออาสาสมคร ________ปนดดา วนด__________ วน/เดอน/ป_____15/พฤษภาคม/2558_____ชอ-สกลตวบรรจง ( นาง ปนดดา วนด )

การลงชอเพมเตมกรณการเกบสงสงตรวจเพมเตม แนะนำาให อาสาสมครใช initials แทนการใช check box ตวอยางทแนะนำาใหใชขาพเจา __(Initials)__ ยนยอม __ (Initials) __ไมยนยอม ไมควรใชขาพเจา □ ยนยอม □ ไมยนยอม

15

ตวอยางขาพเจา __ปว__ ยนยอม __(Initial)_ ไมยนยอม

ใหเกบตวอยางสารคดหลงจากชองคลอดและปากมดลกของขาพเจาไวใชสำาหรบการศกษาวจยเพมเตมในอนาคตทสอดคลองกบวตถประสงคของการศกษาวจยน โดยตองไดรบอนมตจากคณะกรรมการจรยธรรมการวจยประจำาแตละสถาบน

ลายเซนอาสาสมคร ______ปนดดา วนด_______วน/เดอน/ป ____15/พฤษภาคม/2558__

ชอตวบรรจง ( นางปนดดา วนด )

ครงท 4 27 พฤษภาคม 2558 ผเขารวมประชม 17 คน Inform Consent Chart Noteขอบกพรองของ ICCN ของแตละโครงการวจยกอนการปรบปรงใน กระบวนการ KM

1. ไมมชองสำาหรบการระบเวลาทเรมกระบวนการขอความยนยอม2. ไมมชองสำาหรบระบจำานวนหนาของ ICF3. ไมมชองสำาหรบการระบเรองเอกสารทางราชการแสดงตวตนของอาสา

สมครและความสามารถในการอาน-เขยนไดของอาสาสมคร4. ไมมชองสำาหรบการระบเรองการทดสอบความเขาใจของอาสาสมครและ

สวนทใหระบขอคำาถามของอาสาสมครและการอธบายของผขอความยนยอม

16

5. ในกรณ Re-consent ไมมการระบรายละเอยดของการเปลยนแปลงเอกสารทงหมด และการสอบถามความสมครใจในการเขารวมโครงการวจยตอ

6. มการระบเรองการใชพยานองคประกอบของแบบฟอรม ICCN ทด มดงน

1. ควรมชองสำาหรบการระบวน-เวลาทเรมกระบวนการขอความยนยอม และเวลาทลงลายมอชอ

2. ควรมชองสำาหรบระบชอ เวอรชน และ จำานวนหนาของ ICF3. ควรมชองสำาหรบการระบเรองเอกสารทางราชการแสดงตวตนของ

อาสาสมครและความสามารถในการอาน-เขยนไดของอาสาสมคร4. ควรมชองสำาหรบการระบเรองการทดสอบความเขาใจของอาสาสมคร

และสวนทใหระบขอคำาถามของอาสาสมครและการอธบายของผขอความยนยอม

5. ในกรณ Re-consent ควรมการระบรายละเอยดของการเปลยนแปลงเอกสารทงหมด และการสอบถามความสมครใจในการเขารวมโครงการวจยตอ

6. ไมตองมการระบเรองการใชพยานในเอกสาร

ผสรปแบบฟอรม โครงการ IMPAACTประชมครงตอไป วนท 8 กรกฎาคม 2558

17

18

19

ครงท 5 8 กรกฎาคม 2558 จำานวนผเขารวมประชม 17 คนTest of Understanding1. รปแบบของแบบสอบถามควรประกอบดวย

ชอโครงการ Participant ID หรอสงทระบตวตนของอาสาสมครขนอยกบ

แตละโครงการ วนททำาแบบทดสอบ ครงททำาแบบทดสอบ เวลาทอาสาสมครทำาแบบประเมนเสรจ มการระบวา อาสาสมครอานและตอบคำาถามเอง หรอ เจาหนาท

โครงการวจยอานคำาถามและทำาเครองหมายตามทอาสาสมครตอบ

กำาหนดเครองหมาย ทใชในการตอบแบบสอบถาม ชองคำาตอบอาจจะมหนงหรอสองชองกได ในการตอบวาถกหรอ

ผด แตไมควรมใหเลอกตอบวา ไมทราบหรอไมแนใจเนองจากจะทำาใหประเมนผลไมได

คำาถามประมาณ 10-15 ขอ หรอขนอยกบ Protocol requirement

2. ขอคำาถามควรประกอบดวย วตถประสงคของโครงการวจย กระบวนการ หรอวธทำาการวจย ผลตภณฑทใช (หากม) สงทอาสาสมครจะตองปฏบตเมอเขารวมโครงการวจย สทธของอาสาสมคร ความเสยงตางๆ รวมไปถงความเสยงเรองความลบของอาสา

สมคร

20

อนๆ ขนอยกบ Protocol requirement3. สงทควรคำานง

ตองทำาแบบประเมนกอนมการลงชอในเอกสารขอความยนยอม ควรสรปรวมคะแนนจากทำาแบบสอบถามของอาสาสมคร วาตอบ

ถกกขอ คดเปนกคะแนน หรอ คดเปนเปนเปอรเซนต ไดเทาไหร โดยใหระบเกณฑการผานการประเมนผลของแตละโครงการลงในแบบประเมนดวย หรอบางโครงการจะมระบเกณฑขอบงคบวาตองตอบถกขอใดบาง

ควรระบขอทอาสาสมครตอบไมถกและควรอธบายใหอาสาสมคร หรออาจจะระบใน SOP ของโครงการ

ควรมการทดสอบการตอบกอนนำามาใชจรง ทำาเอกสารเฉลยไว เพอใหเจาหนาททประเมนนำามาตรวจไดอยาง

ถกตอง โครงการวจยทมระยะเวลาดำาเนนการนานหลายป แตมการใช

หนงสอขอความยนยอมฉบบเดม ควรจะทำา Review เอกสารขอความยนยอมใหอาสาสมครทกป แตไมจำาเปนวาตองใหอาสาสมครลงนามขอความยนยอมใหม

ผสรปแบบฟอรม โครงการ MTN 017

21

ตวอยาง TOUแบบทดสอบความเขาใจ

โครงการวจย .......................................................

Date………………………….……. ครงท...................

อาสาสมครตอบแบบสอบถามดวยตนเอง

เจาหนาทโครงการวจยอานคำาถามและทำาเครองหมายในชองตามทอาสาสมครตอบ

กรณาอานรายละเอยดกอนทำาแบบทดสอบ แลวทำาเครองหมาย ในชองทตรงกบความคดเหนของทาน

ขอ คำาถาม ถก ผด

1

2

3

4

22

5

6

เวลาสนสดการทำาแบบประเมน ......................... รวมคะแนน ........................ (...........%)หมายเหต อาสาสมครตองตอบแบบประเมนไดถกตองอยางนอย ............ % (.......ขอ จากทงหมด .....ขอ)

อาสาสมครตอบผดขอ ............................... และเจาหนาทไดอธบายเพมเตมเพอใหอาสาสมครเขาใจ

Staff Initial ………………………………… Date ………………..QC1 Initial ………………………………… Date ……………….Clinical Problem Log/ AE Log 1. สวนประกอบของฟอรมควรประกอบดวย

ชอโครงการ Participant ID Diagnosis, Sign/Symptom, Abnormal Lab Report Severity grade Start Date and Stop Date Relationship to study drug Staff Initial/Date Page Number

2. ขอเสนอแนะ ควรทำาขอตกลงรวมกน ถงความหมายของแตละหวขอ ระหวางแพทย

และพยาบาลโครงการวจย

23

ควรม Instruction อธบายรายละเอยด เพอใหเกดความเขาใจทตรงกน

หากมการ Update อาการหรอการเปลยนแปลงใดๆ ให Update ใน Log ดวย

ผสรปแบบฟอรม โครงการ MTN 017ประชมครงตอไป วนท 9 กนยายน 2558

ตวอยางแบบฟอรม Clinical Problem Log/ AE Log

โครงการวจย ...................................Page………………

Reported at visit Code

Diagnosis, Sign/Symptom, Abnormal Lab

Report

Severity

grade

Relationship to study

drug

Start Date

Staff Initial/Date

Stop Date

Staff Initial/Date

24

ครงท 6 9 กนยายน 2558 จำานวนผเขารวมประชม 14 คน

การประชมเพอสรปการดำาเนนงาน

ครงนทประชมไดพจารณารวมกนเกยวกบกจกรรมทผานมา โดยไดสรปรวมกนวาจะนำากจกรรมนไวทเวปไซดของสถาบนฯ ในสวนศนยเอดส รวมทงตวอยางแบบฟอรมทไดเคยพจารณารวมกนดวย เพอใหสามารถนำาไปใชสำาหรบโครงการวจย ทจะดำาเนนการในอนาคต

25

การนดหมายครงตอไป ในเดอนพฤศจกายน จะนดประชมรวมเจาหนาทคลนกทงหมดของแตละโครงการฯ เพอแจงสรปกจกรรมทดำาเนนมา รวมทงนำาเสนอแบบฟอรมตางๆทไดตกลงรวมกน จากนนจะใหทประชมเสนอหวขอใหมสำาหรบการจดกจกรรม KM ในรอบปตอไป เนองจากเหนวากจกรรมนมประโยชนมากตอการพฒนางาน และนำาไปใชตอยอดได

นดประชมครงตอไป เดอนพฤศจกายน 2558ผบนทกการประชม ผองพรรณ เสารเขยว

ครงท 7 27 พฤศจกายน 2558 ผเขารวมประชม 38 คน

ผกลาวเปดการประชม คณชลธชา เรองยทธการณผดำาเนนการ คณดาราลกษณ ถาวรประสทธผนำาเสนอ 1. คณกมลวรรณ รศมโชคลาภ ตวแทน ACTG แบบฟอรม Locator

26

2. คณสภสรา นมทองคำา ตวแทน RV306 แบบฟอรม ICF

3. คณรตตกา ธรรมลงกา ตวแทน IMPAACT แบบฟอรม ICF chart note

4. คณรชนก ทรงสภา ตวแทน MTN แบบฟอรม TOU และ AE log

เรองแจง1. การประชมในวนนเปนการสรปกจกรรม KM ททำาผานมาในระยะเวลา

ประมาณ 1 ป โดยจะนำาเสนอเกยวกบแบบฟอรมทไดรวมกนคดและแนวทางในการปรบปรงเพอการนำาไปใชทดในอนาคต

2. แบบฟอรมทไดมทงหมด 5 แบบฟอรม คอ Locator, ICF, ICF chart note, Test of understanding และ AE log/Clinical Log

3. แบบฟอรมทงหมดทรวมกนคด และกจกรรม KM ทไดทำาไป จะนำาไปเสนอในงานสมมนาสถาบนฯ ในวนท 25 ธนวาคม 2558 โดยรปแบบจะม 2 สวนคอดานการจดบทนำาเสนอผลงานและดานกจกรรมบนเทงในบท ซงคณะกรรมการฯจะเยอมชมแตละบท ดงนนจะตองมคณะทำางานเพอเตรยมสำาหรบกจกรรมดงกลาวน และการทำากจกรรม KM จะตองดำาเนนในปตอไป ดงนนทกคนจะตองรวมกนหาหวขอทสนใจ เพอนำามาทำาเปนกจกรรม KM ในปตอไป

เรองปรกษา1. รปแบบการนำาเสนอ วนท 25 ธนวาคม 2558

a. การนำาเสนอม 2 สวน คอวชาการและเกมb. การจดควรทำาใหนาสนใจ เชนใช x stand ไมเนนเนอหามากเกนไป

ใชคำาถามเปนตวใหเขาหาเนอหา อาจใชสอยดาวหรอตกไข ถามคำาถามงายๆ และใหผตอบสแกนดคำาตอบ

27

c. ทำามาสคอตหรอแตงครอสเพลยเพอใหนาสนใจ และเดน PR d. ผลลพธของการทำา KM ไดมา 5 ฟอรม ซงนำามาเปน Template

สำาหรบการนำาไปใชในอนาคตเราจะหาวธอยางไรเพอเอาไปนำาเสนอใหคนอนด

e. นำาเสนอเปนแบบฟอรมกระดาษ f. ควรมแบบฟอรมไปตดบอรด โดยอาจลงรายละเอยดไดบาง เพอให

ผมาชมเขาใจ แตเนอหาไมควรลกเกนไปg. อาจโชวทาง notebook วามขอมลในเวปไซด และสามารถคลก

เขาไปดได ทางศนยเอดสh. Game นาจะเปนเพยงแค concept ไมลงรายละเอยดมากหรอ

เขาใจยากมาก แตใหรวาตองมฟอรมน เชน ทำาไมตองเซน consent

i. การนำาเสนอใชเวลา 15 นาท ใหกบคณะกรรมการฯ ควรแสดงใหทราบวาจะนำาไปตอยอดอยางไร

j. คณะทำางานจะแบงเปน 2 กลม คอกลมวชาการ ใหกรรมการฯ KM เปนหลกและกลมบนเทง

2. หวขอ KM ทสนใจในป 2559a. ACTG อยากทำาเกยวกบ recruitment retention and

refer ตวอยางจาก 052 ทจบการศกษา มเนอหาทนาจะนำามาพจารณารวมกน เพอใชเปนแนวทางทกโครงการ

b. IMPAACT สนใจ QC/QA อยากใหมการแบงปนประสบการณเพอมาใชเปนประโยชนในการปฏบตงานในอนาคต

c. RV 306 สนใจเรองเกยวกบ Recruitment เพราะกำาลงจะทำาในกลมเดก จงสนใจ แตทำาทง 3 หวขอกได

d. PIMAN สนใจเกยวกบการ recruitment refer retention เพราะคดวานาจะไดนำามาใชในอนาคต

28

e. RCU สำาคญทง 2 เรอง อาจนำามาแยกเปน 2 ประเดน เพราะมเจาหนาทจำานวนมาก นาจะทำาไดทงคไปดวยกน สวน Recruitment Retention พชลมประสบการณในเรองน จะไดมารวมถายทอดประสบการณ

f. นองหนง KM อาจจะมาจากคำาถามทมแตคนถาม หรอสนใจ เพอนำามาทำาเปน KM และรวบรวมเปนหมวดหม

g. IMPAACT สนใจ recruitment refer retention เพราะคดวานาจะไดนำามาใชในอนาคต

h. เมอพจารณาแตละหวขอพบวาi. Recruitment แตละคลนกมความหลากหลาย เพราะกลม

ประชากร อาสาสมครมความแตกตางกน แตละ Protocol มความแตกตางกน ซง KM เปนการแลกเปลยนกน ไมแนใจวาจะเปน process ตอเนองอยางไร

ii. Retention เอาสงทดของแตละทม มาเพอหาขอมลและเอาสงทนำาไปสความสำาเรจมาประยกตใชในอนาคต

iii. Refer บางโครงการฯ จะมการสงตออาสาสมครเขาสระบบ ซงสนใจวธการสงอาสาสมครเขาระบบจากทางโครงการอนๆ เพอนำาไปใช

iv. QC/QA เปนหวขอทมความเกยวของกบ PPD ดวย มหลากหลายประเดน แตรปแบบตองหาความชดเจน

3. ขอสรป รวมกนในการหาหวขอ อาจารยเกรยงไกร แนะนำาวาใหแบงเปน 2 COP และใหสมาชกเลอกอยทำาตามหวขอทสนใจ และนดประชมอกครงหลงกจกรรมสมมนา

สรป

29

ใหแบงกลมคณะทำางานเปน 2 กลม เพอจดเตรยมสำาหรบกจกรรมสมมนาทจะมาถง และจดตงคณะทำางาน เพอนำาเสนอผลงาน KM

1. กลมวชาการ2. กลมบนเทง

ผบนทกการประชม ผองพรรณ เสารเขยว

30