1

HOT ISSUESStronger Psychiatric Warning on Tamiflu

Revised Warning Label Now Notes Rare Reports of Fatalities From Self-Injury, Mainly Among Children in Japan

By Miranda Hitti • Reviewed by Louise Chang, MD• March 4, 2008 -- The FDA today announced that the flu drug Tamiflu now has a stronger warning

about rare reports of delirium and abnormal behavior leading to self-injury, and, in some cases, death.

• Tamifu's label continues to stress the importance of watching flu patients for signs of unusual behavior and seeking immediate care if any such signs are observed.

• Since November 2006, Tamiflu's warning information has noted postmarketing reports, mainly from Japan, of self-injury and delirium in flu patients -- and that it's not clear if Tamiflu caused those problems.

• Now, Tamiflu's warning information also includes more details, including reports of "some cases" of fatal injuries from delirium and abnormal behavior in patients taking Tamiflu.

• Tamiflu's updated label also states that those reports appear to be "uncommon," and that the reported cases may happen abruptly.

• The drug's label also points out that flu itself can cause neurological and psychiatric problems.• "People with the flu, particularly children and adolescents, may be at increased risk of seizures,

confusion, or abnormal behavior early during their illness," states Tamiflu's label. "These events may occur shortly after beginning Tamiflu or may occur when flu is not treated."

• Tamiflu's maker, Roche Laboratories, has sent a letter to doctors about Tamiflu's label change. That letter is posted on the FDA's web site.

2

FDA Rules That Over-the-Counter Cough and Cold Medicines Shouldn't Be Given to Kids Younger Than 2

By Miranda Hitti WebMD Medical News

• Reviewed by Louise Chang, MD• Jan. 17, 2008 -- The FDA today urged parents and caregivers not to give

over-the-counter (OTC) cough and cold medicines to children younger than 2 because of dangerous side effects.

• "We strongly recommend that over-the-counter cough and cold products should not be used in infants and young children under 2 years of age because serious and potentially life-threatening side effects can occur from use of these products," Charles Ganley, MD, director of the FDA's Office of Nonprescription Products, said at a news conference.

• OTC cough and cold products include decongestants, expectorants, antihistamines, and antitussives (cough suppressants) for the treatment of colds.

• An FDA news release states that rare, serious adverse events -- including convulsions, rapid heart rates, decreased levels of consciousness, and death -- have been reported with use of cough and cold products.

• The FDA is still reviewing the use of cough and cold medicines in children aged 2-11.

3

Tips for Parents of Older Kids continued...

• "Most importantly," Mathis says, "call your physician, pharmacist, or other health care professional if you have any questions about using these medications in children 2 years of age and older."

4

KEBIJAKAN DEPKES DALAM PELAYANAN

FARMASI KLINIS RUMAH SAKIT

Drs,Husin R Mallaleng Apt,M.KesSub Dinas Farmakmin

Dinas Kesehatan Prop.Jatim

Hotel Sahid Surabaya, 23 Mei 2008

5

CURICULUM VITAE

• BORN : MAKASSAR,1961

• APOTEKER : UGM (1987)

• MASTER KESEHATAN (MKes): UNAIR(2000)

• PENDIRI HISFARSI JATIM

• CHIEF OF HOSPITAL PHARMACIST

6

PENDIDIKAN FARMASI KLINIS

1. CLINICAL PHARMACY, HCoA,1998,surabaya2. FUNDAMENTAL in DRUG INFORMATION and

CLINICAL/WARD PHARMACY I (1999) NOTTINGHAM UNIVERSITY ENGLAND, SURABAYA

3. FUNDAMENTAL in CLINICAL PHARMACY II (2000) NOTTINGHAM UNIVERSITY ENGLAND,SURABAYA

4. FUNDAMENTAL in CLINICAL PHARMACY III (2001), NOTTINGHAM UNIVERSITY ENGLAND,SURABAYA

5. PHARMACY CLINIC in RS BETHESDA(2003)6. PHARMACY CLINIC in UGM, 20047. PHARMACY CLINIC in UNH SINGAPORE,20068. EX KETUA HISFARSI (HIMPUNAN SEMINAT

FARMASI RS) JATIM PERIODE I

7

BRAIN STORMING(2 MENIT)

APA YANG ANDA KETAHUI TENTANG PELAYANAN FARMASI KLINIK DI RUMAH SAKIT SAAT INI ? BERIKAN KOMENTAR ANDA!

JAWAB PADA SELEMBAR KERTAS

8

HASIL KOMENTAR(1)

1. APA TUGAS FARMASIS DI WARD?2. APA FARMASIS AKAN MEMBERIKAN OBAT

DI BANGSAL/WARD?3. APAKAH FARMASIS TERMASUK TENAGA

MEDIS?4. BISA JADI KEHADIRAN FARMASIS DI WARD

AKAN MEMBINGUNGKAN Px?5. KENAPA FARMASIS IKUT2-AN KE WARD?

BUKANNYA CUKUP DI IFRS?6. APAKAH FARMASIS TERMASUK TENAGA

KESEHATAN?

9

HASIL KOMENTAR(2)

6. APAKAH FARMASIS DPT MEMEGANG RAHASIA Px?

7. APAKAH FARMASIS BOLEH MELIHAT BERKAS REKAM MEDIK?APA DASAR HUKUMNYA?

8. BUKANKAH MASALAH OBAT DI WARD CUKUP DITANGANI PERAWAT & Dr?

9. KEHADIRAN FARMASIS AKAN MENAMBAH COST RS &Px

10. FARMASIS TDK MEMILIKI PENGALAMAN KLINIS SHG MENYULITKAN KOMUNIKASI

11. APA YG AKAN DILAKUKAN FARMASIS BILA MENJUMPAI PENGOBATAN IRASIONAL?

10

LATAR BELAKANG (1)

• YANFAR KLINIS DI LN SUDAH 30 THN • KITA BELAJAR DARI PENGALAMAN

MEREKA AGAR HAL YG JELEK TDK TERULANG

• YANFAR KLINIS DIPERLUKAN DI RS AGAR PASIEN MEMPEROLEH JAMINAN PENGOBATAN RASIONAL(EFEKTIF,AMAN,TERSEDIA DAN BIAYA TERJANGKAU)

11

LATAR BELAKANG (2)

• YANFAR KLINIS BERKEMBANG DLM MENANGGAPI KEPRIHATINAN MASYARAKAT THD MORBIDITAS DAN MORTALITAS YANG TERKAIT DENGAN PENGGUNAAN OBAT, CEPATNYA PENINGKATAN BIAYA PERAWATAN KESEHATAN,TINGGINYA HARAPAN MASYARAKAT,SERTA LEDAKAN PENGETAHUAN MEDIS DAN ILMIAH

12

LATAR BELAKANG(3)

• TUJUAN FARMASI KLINIK ADALAH MEMAKSIMALKAN EFEK TERAPEUTIK,MEMINIMALKAN RESIKO DAN BIAYA SERTA MENGHORMATI PILIHAN PASIEN

• PEKERJAAN UTAMA FARMASIS KLINIS: INTERAKSI DGN BERBAGAI PROFESI,MEWAWANCARA DAN MENILAI KESESUAIAN KONDISI KESEHATAN PASIEN,MEMBUAT REKON TERAPEUTIK YG SPESIFIK,MEMANTAU TANGGAPAN PX THD TERAPI OBAT,KONSULTASI Px,INFORMASI OBAT

• FARMASIS DAPAT BERKONTRIBUSI SELAMA PROSES PERESEPAN

• MEMBERDAYAKAN FARMASIS DI RUMAH SAKIT

13

<--FARMASI KLINIS

14

15

16

17

PER UNDANG-UNDANGAN

UU 1992/23 : KESEHATAN UU 1997/5 : PSIKOTROPIK UU 1997/22 : NARKOTIK UU 1999/8 : PERLINDUNGAN KONSUMEN UU 2004/29 : TENAGA KERJA/SERTIFIKASI UU 2004/32 : PEMERINTAHAN DAERAH PP 1996/32 : TENAGA KESEHATAN PP 1998/72 : PENGAMANAN SEDIAAN

FARMASI PP 2005/19 : STANDAR NASIONAL

PENDIDIKAN (STD KOMPETENSI & SERTIFIKASI)

18

PER UNDANG-UNDANGAN1. PERMENKES RI : NOMOR 920/MENKES/PER/XII/1986

TENTANG UPAYA PELAYANAN KESEHATAN SWASTA DI BIDANG MEDIK;

2. PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 159B/MENKES/PER/II/1988 TENTANG RUMAH SAKIT

3. KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 436/MENKES/SK/VI/ 1993 TENTANG BERLAKUNYA STANDAR PELAYANAN RUMAH SAKIT DAN STANDAR PELAYANAN MEDIS DI RUMAH SAKIT;

4. KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 1333/MENKES/SK/XII/ 1999 TENTANG STANDAR PELAYANAN RUMAH SAKIT;

5. KEPMENKES RI : 1197/MENKES/SK/X/2004 :TENTANG STANDAR PELAYANAN FARMASI DI RUMAH SAKIT

6. KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 1747/MENKES/SK/XII/2000 TENTANG PEDOMAN PENETAPAN STANDAR PELAYANAN MINIMAL DALAM BIDANG KESEHATAN DI KABUPATEN/KOTA;

19

KEBIJAKAN POKOKKEBIJAKAN POKOKDIREKTORAT JENDERAL DIREKTORAT JENDERAL

BINA KEFARMASIAN BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATANDAN ALAT KESEHATAN

DEPKES RIDEPKES RI

20

TUGASTUGASDITJEN BINFAR DAN ALKES DITJEN BINFAR DAN ALKES

MERUMUSKAN DAN MELAKSANAKAN KEBIJAKAN DAN STANDARDISASI TEKNIS DI BIDANG PELAYANAN KEFARMASIAN

DAN ALAT KESEHATAN

21

FUNGSIFUNGSIDITJEN BINFAR DAN ALKESDITJEN BINFAR DAN ALKES

PERUMUSAN KEBIJAKAN, STANDAR, NORMA, PEDOMAN, KRITERIA DAN PROSEDUR SERTA

PEMBERIAN BIMBINGAN TEKNIS DAN EVALUASI DI BIDANG PENGGUNAAN OBAT RASIONAL,

FARMASI KOMUNITAS DAN KLINIK,OBAT PUBLIK DAN PERBEKALAN KESEHATAN

SERTA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN

22

PEMERATAAN PELAYANAN KEFARMASIAN YANG BERKUALITAS DAN

PEMANFAATAN ALAT KESEHATAN YANG AMAN

MENUJU INDONESIA SEHAT 2010

VISI VISI DITJEN BINFAR DAN ALKESDITJEN BINFAR DAN ALKES

23

MISI MISI DITJEN BINFAR DAN ALKESDITJEN BINFAR DAN ALKES

MENINGKATKAN KEAMANAN DAN KEMANFATAAN PENGGUNAAN OBAT SERTA MENGOPTIMALKAN EFEKTIFITAS OBAT TERHADAP BIAYA.

MENINGKATKAN MUTU PELAYANAN FARMASI KOMUNITAS DAN FARMASI KLINIK YANG DIDUKUNG OLEH PROFESIONALISME YANG TINGGI

MENJAMIN KETERSEDIAAN DAN KETERJANGKAUAN SERTA KECUKUPAN KEBUTUHAN OBAT ESENSIAL DAN PERBEKALAN KESEHATAN BAGI PELAYANAN KESEHATAN DASAR.

MELINDUNGI MASYARAKAT DARI PENGGUNAAN ALAT KESEHATAN, PRODUK DIAGNOSTIK DAN REAGENSIA, SERTA PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR MUTU DAN KEAMANAN.

24

TUJUAN PROGRAM :TUJUAN PROGRAM :

MENJAMIN KETERSEDIAAN, MENJAMIN KETERSEDIAAN, KETERJANGKAUAN DAN KETERJANGKAUAN DAN

PEMERATAAN DAN PELAYANAN OBAT PEMERATAAN DAN PELAYANAN OBAT YANG BERMUTU YANG DIBUTUHKAN YANG BERMUTU YANG DIBUTUHKAN MASYARAKAT DALAM PELAYANAN MASYARAKAT DALAM PELAYANAN

KESEHATAN PARIPURNAKESEHATAN PARIPURNA

25

DirektoratBina Obat

Publik & Perbe kes

Direktotat BinaPenggunaan Obat Rasional

DirektoratBina

Farkomnik

Direktorat Bina Prod Dan

Dist ALKES

Direktur JendralBina Kefarmasian dan

Alat Kesehatan

Ses Ditjen

Sturktur Organisasi Ditjen Binfar dan Alkes

26

Tugas :

• Melaksanakan perumusan kebijakan, standarisasi, bimbingan teknis dan pengendalian serta evaluasi di bidang farmasi komunitas dan klinik

2727

Fungsi :Fungsi :

• Perumusan kebijakan teknis pelayanan Perumusan kebijakan teknis pelayanan farmasi komunitas, farmasi klinik dan farmasi komunitas, farmasi klinik dan kerjasama profesikerjasama profesi

• Penyusunan standar teknis, norma, Penyusunan standar teknis, norma, pedoman, kriteria dan prosedur pedoman, kriteria dan prosedur

• Bimbingan teknis dan pengendalianBimbingan teknis dan pengendalian

• Evaluasi pelaksanaan kebijakan teknisEvaluasi pelaksanaan kebijakan teknis

• Administrasi/ketatausahaan dan Administrasi/ketatausahaan dan kerumahtanggaan kerumahtanggaan

2828

Drektorat Bina Farmasi Komunitas

Dan Klinik

Ka Su Bag

SubditFarmasi komunitas

SubditFarmasi Klinik

SubditKerja sama profesi

2929

VISI dan MISIVISI dan MISIDIREKTORAT BINFARKOMIKDIREKTORAT BINFARKOMIK

VISI :VISI :

• Masyarakat mendapatkan Masyarakat mendapatkan pelayanan farmasi komunitas dan pelayanan farmasi komunitas dan farmasi klinik yang bermutu dalam farmasi klinik yang bermutu dalam kerangka pelayanan kesehatan yg kerangka pelayanan kesehatan yg komprehensiv (paripurna) dan komprehensiv (paripurna) dan didukung oleh profesionalisme yg didukung oleh profesionalisme yg tinggi tinggi

3030

MISI :MISI :1. Meningkatkan akses dan kualitas pelayanan 1. Meningkatkan akses dan kualitas pelayanan farmasi komunitas kepada masyarakat farmasi komunitas kepada masyarakat2. Meningkatkan peran dan kualitas pelayanan 2. Meningkatkan peran dan kualitas pelayanan farmasi farmasi kesehatan yang komprehensif(paripurna) kesehatan yang komprehensif(paripurna) kepada kepada pasien di RS. pasien di RS.3. Memberdayakan masyarakat dalam upaya 3. Memberdayakan masyarakat dalam upaya pengobatan sendiri yg aman (self medication) pengobatan sendiri yg aman (self medication)4. Meningkatkan kompetensi dan profesional-4. Meningkatkan kompetensi dan profesional-isme isme tenaga farmasi dalam pelayanan farmasi tenaga farmasi dalam pelayanan farmasi kepada kepada pasien. pasien.5. Meningkatkan kerjasama antar profesi dalam 5. Meningkatkan kerjasama antar profesi dalam peningkatan pelayanan kesehatan terpadu peningkatan pelayanan kesehatan terpadu kepada kepada pasien pasien

3131

Ruang Lingkup tugas dan fungsi (1)Ruang Lingkup tugas dan fungsi (1)

1.1. FARMASI KOMUNITASFARMASI KOMUNITAS• Pelayanan farmasi komunitas meliputi Pelayanan farmasi komunitas meliputi

pelayanan PBF, Apotik, Toko obat GFK pelayanan PBF, Apotik, Toko obat GFK Puskesmas, sarana yan kes dasar, dll.Puskesmas, sarana yan kes dasar, dll.

• Pelayanan informasi sediaan farmasi Pelayanan informasi sediaan farmasi kepada profesional dan masyarakat.kepada profesional dan masyarakat.

• Pembinaan pelayanan pengobatan Pembinaan pelayanan pengobatan sendiri yang aman (Self Medication)sendiri yang aman (Self Medication)

3232

Ruang Lingkup Tugas dan fungsi (2)Ruang Lingkup Tugas dan fungsi (2)

2. FARMASI KLINIK2. FARMASI KLINIK Pelayanan penyediaan dan distribusi Pelayanan penyediaan dan distribusi

perbekalan farmasi di RSperbekalan farmasi di RS Pelayanan farmasi klinik dalam upaya Pelayanan farmasi klinik dalam upaya

pelayanan kesehatan paripurna kepada pelayanan kesehatan paripurna kepada pasien di RS. pasien di RS.

Pelayanan informasi obatPelayanan informasi obat

3333

3. SUMBER DAYA MANUSIA3. SUMBER DAYA MANUSIA

Pembinaan kerjasama profesi dalam kaitan Pembinaan kerjasama profesi dalam kaitan dengan pelayanan farmasi komunitas dan dengan pelayanan farmasi komunitas dan farmasi klinikfarmasi klinik

Peningkatan kapasitas dan kompetensi SDM Peningkatan kapasitas dan kompetensi SDM di lingkungan farmasi komunitas dan di lingkungan farmasi komunitas dan farmasi klinikfarmasi klinik

3434

FAKTOR KUNCI KEBERHASILANFAKTOR KUNCI KEBERHASILAN Penyiapan SoftwarePenyiapan Software Profesionalisme SDMProfesionalisme SDM Kerjasama dan komitmen dari profesiKerjasama dan komitmen dari profesi Pemberdayaan mayarakatPemberdayaan mayarakat Peraturan perundang undanganPeraturan perundang undangan

3535

PROGRAM DIT.BINA FARKOM-NIK(1)PROGRAM DIT.BINA FARKOM-NIK(1)

1.1. Sosialisasi Visi, Misi dan Program Sosialisasi Visi, Misi dan Program Dit.Bina Farkom.NikDit.Bina Farkom.Nik

2.2. Penyusunan Renstra dan Penyusunan Renstra dan Kebijakan Dit Bina Farkom.nikKebijakan Dit Bina Farkom.nik

3.3. Evaluasi Peraturan perundang Evaluasi Peraturan perundang undanganundangan

4.4. Penyusunan Standar pelayanan Penyusunan Standar pelayanan farmasi komunitasfarmasi komunitas

3636

Program Dit.Bina Farkom.Nik (2)Program Dit.Bina Farkom.Nik (2)

6. Penyusunan Standar/Pedoman 6. Penyusunan Standar/Pedoman pengelolaan perbekalan farmasi di pengelolaan perbekalan farmasi di RS meliputi Perencanaan, RS meliputi Perencanaan, Pengadaan Penyimpanan dan Pengadaan Penyimpanan dan Distribusi Barang Farmasi RSDistribusi Barang Farmasi RS

7. Penyusunan Standar pelayanan 7. Penyusunan Standar pelayanan farmasi klinikfarmasi klinik LIHAT LIHAT

8. Pembinaan pelayanan farmasi 8. Pembinaan pelayanan farmasi komunitas dan farmasi klinikkomunitas dan farmasi klinik

3737

SK MENKES NO 436/MenKes/SK/VI1993 : Standar SK MENKES NO 436/MenKes/SK/VI1993 : Standar Pelayanan RS dan Standar Pelayanan MedisPelayanan RS dan Standar Pelayanan Medis

1.1. MELAKUKAN KONSELING (KIE)MELAKUKAN KONSELING (KIE)2.2. MESO (MONITORING EFEK SAMPING OBAT)MESO (MONITORING EFEK SAMPING OBAT)3.3. PENCAMPURAN OBAT SUNTIK SECARA ASEPTISPENCAMPURAN OBAT SUNTIK SECARA ASEPTIS4.4. ANALISIS EFEKTIVITAS BIAYA (COST-EFFECTIVE ANALISIS EFEKTIVITAS BIAYA (COST-EFFECTIVE

ANALYSIS)ANALYSIS)5.5. PENETAPAN KADAR OBAT DALAM DARAH PENETAPAN KADAR OBAT DALAM DARAH 6.6. PENANGANAN OBAT SITOSTATIKAPENANGANAN OBAT SITOSTATIKA7.7. PENYIAPAN TPN (TOTAL PARANTERAL NUTRITION)PENYIAPAN TPN (TOTAL PARANTERAL NUTRITION)8.8. PEMANTAUAN PENGGUNAAN OBAT PEMANTAUAN PENGGUNAAN OBAT 9.9. PENGKAJIAN PENGGUNAAN OBAT (DUR)PENGKAJIAN PENGGUNAAN OBAT (DUR)

3838

RESUMERESUME

A THOUSAND MILES JOURNEY BEGIN A THOUSAND MILES JOURNEY BEGIN WITH ONE STEP WITH ONE STEP

39

40

Pengenalan Farmasi Klinik

(OVERVIEW)

41

Diskusi 1. Sejarah Profesi dari tradisional Pharmaceutical

Care2. Mengapa ada konsep baru dan apakah itu

Pharmaceutical Care ?3. Bagaimana konsep Pharmaceutical Care

dilaksanakan di Rumah Sakit ?4. Apakah Farmasi klinis (Clinical Pharmacy)

– Ilmu ?– Pelayanan?

5. Ilmu pendukung/ ketrampilan dalam melaksanakan Farmasi Klinis ?

42

7. Pendekatan pendalaman Pelayanan Farmasi– Pelayanan– Resep– Drug Related Problem– Pasien– Obatnya (farmakodinamika)– Penyakitnya/disorders (patofisiologi)

43

8. Bagaimana mensosialisasikan konsep Pharmaceutical Care ?– Apoteker– Stake Holder

• Masyarakat• Direksi Rumah Sakit• Pemerintah• ISFI• Institusi Pendidikan

44

9. Bagaimana membantu Farmasis agar perannya dapat berkembang dan terlindungi?

45

MATERI

46

1. Sejarah PROFESI FARMASI

A. Traditional drug distribution stage (< thn 60-an)

B. Transitional /Clinical Pharmacy stage (1960)

C. Patient Focused /Pharmaceutical Care stage (1990)

47

A.Traditional drug - distribution stage

• Memasuki abad 20

• Apothecaries (apothecary= druggist)

• To Dry (pengeringan)

• Fungsinya : membeli, menyiapkan, mengevaluasi obat

• Meluntur ketika produksi obat diambil alih oleh industri

• Peran AA lebih dominan

48

B.Transitional Clinical Pharmacy Stage1960an/1970an

• Ilmu kedokteran semakin sub spesialis• Obat semakin kompleks• Meningkatnya biaya kesehatan sektor publik• Dibutuhkan informasi mengenai obat• Partisipasi dalam pelayanan pasien• Tuntutan masyarakat akan mutu semakin

tinggi tuntutan malpraktek• Peran farmasis yang overtrained dan

underutilised-> Yes Or Not?

49

C.Tahap Masa Kini (Praktek Clinical Pharmacy)

• YanFar di RS saat ini ada 2 yaitu:a. Pelayanan teknis dan non klinisb. Pelayanan Famasi Klinis

Ad a. • TPN• Penyediaan sediaan sitotoksik & Radiofarmasi• Bahan tambahan sediaan iv• Peracikan• Pengadaan,pengelolaan,distribusi alkes• dll

50

Ad. b

• Monitor terapi obat• Konsultan keliling• Promosi rasionalisasi obat• Kajian produk baru• Cost effective prescribing• Audit medis dan klinis• Uji coba klinis• TDM• PMR (Pharmacy MR)• Promkes

51

Uniqueness of Pharmaceutical Care

Traditional Pharmacy Clinical Pharmacy Pharmaceutical Care

Primary focus Prescription order Physicians or other Patient

or OTC request health professionals

Continuity Upon demand Discontinuous Continuous

Strategy Obey Find fault or prevention Anticipate or improve

Orientation Drug product Process Outcomes

52

2.Mengapa ada konsep baru dan apakah itu Pharmaceutical Care ?

53

1960---------------1990

• Ledakan jumlah obat

• 1961: 656 jenis 1999: 8000 jenis

• 1971: 140.000 kematian & 1 juta dirawat

• 20% perawatan disebabkan kecelakaan obat

• 50% sebetulnya dapat dihindarkan

• 45-65% pasien memakai obat tidak sesuai dengan anjuran

54

• Danger & Risk are found in how drugs are used, not simply in their chemical composition

• Kebanyakan masalah tidak melekat pada obatnya, tetapi pada cara obat– Diresepkan– Diracik– Dipakai/dimakan

55

• Fakta (1)– Seperlima pasien rawat inap mengalami

drug therapy problems even in the most advanced medical institutions

– 76 billion dollar (US)– Penderitaan pasien?

• Brigham and Women’s Hospital:– 6.5% nonobstetric patients suffered an

adverse drug event (30% serius)

56

• Penelitian lain:– Karena adanya medication error LOS

meningkat 5 hari, biayanya bertambah $6.000 $3 juta dollar/tahun untuk RS pendidikan dengan tt 700.

• Bedell 1991: – 64 % cardiac arrest di teaching hospital

karena kesalahan pemakaian obat.

• Penelitian lain: – Medication Errors rata-rata terjadi 10-20%

(walaupun tidak semua serius)

57

Pharmaceutical Care

• Philosophy

• Practice (professionally, individually)

• Patient care process

• Management system

58

Pharmaceutical Care ???

• Multiple Prescribers • Obat makin poten & mahal• Kompleksitas obat• Informasi yang up to date karena

perkembangan yang cepat, harus dapat memilah informasi.

• Hubungan signifikan:– pemakaian obat vs morbiditas dan mortalitas

• Biaya kemanusiaan , finansial akibat misadventuring

59

A Philosophy of Pharmaceutical Care

• A set of values• Defines rules, roles, relationship, responsibilities• Defines what should be done• Day to day should reflect• Priorities• Ethical dilemmas, management issues, clinical

judgment• Timeless does not change on a daily basis, nor

is it different among and between practitioner

60

Pharmaceutical Care as Practice

• Pharmaceutical care is applying knowledge to promote the well being of others

• No single health care practitioner has accepted primary responsibility for drug-related and mortality

• The Patient Care Process• Identifying, Resolving and Preventing Drug

Therapy Problems

61

Pharmaceutical Care

• Is a Practice• Patient focused• Interaksi langsung dengan pasien• Terapi obat rasional: tepat, efektif, aman,

nyaman, biaya• Quality of life• Definite outcome• Terdokumentasi• DRP (Drug Related Problem)

62

Dispensing Dispensing + Patient Care

63

Faceless service a practice one patient at a time

64

Pharmaceutical care

• Is the direct responsible provision of medication related care for the purpose of achieving definit outcomes that improve patient’s quality of life (ASHP)

• Is a Practice in which the Practitioner takes Responsibility for a patient’s drug related needs, and is held Accountable for this Commitment (Strand)

65

Responsibility

• Hubungan mendasar perawatan pasien– Trust dan wewenang farmasis– Commitment & competency– Responsibility (documentation)– Ensure that there was an indication for every

item of drug therapy– Any drug used was the most effective &

safest & that the patient was compliant

66

Medication Related

• Terapi obat• Keputusan-keputusan

– Pemakaian obat– Pertimbangan pemilihan dosis, rute, metoda– Pemantauan terapi obat– Pemberian informasi– Pemberian counseling

67

Care• Fokus dari care adalah merawat• Bekerja bersama dengan staf

kesehatan lain– Merancang– Melaksanakan– Memantau therapeutic plan– Perbaikan kualitas hidup pasien yang pasti

• Hubungan individual Farmasis– Profesional– Personal– Commitment

68

• Mutual respect• Honestly• Open communication• Cooperation• Empathy• Sensitivity• Promotion of patient independence• Seeing the patient as a person• Patience, understanding,

attention,trust, comfort, confidence, responsible, accountable, competence

• Putting the patient first• Offering reassurance, advocacy• Supporting the patient

69

Outcomes

• Kepastian perbaikan kualitas hidup– Kesembuhan penyakit– Eliminasi , pengurangan simtom– Penghentian/perlambatan proses

penyakit

• Untuk mencapai hasil– Identifikasi DRP (Drug Related

Problem)– Memecahkan DRP aktual– Mencegah DRP potensial

70

Quality of Life

• Suatu penilaian yang lengkap mengenai kualitas hidup

– Penilaian obyektif– Penilaian subyektif– Pasien ikut dilibatkan

71

Must be understood and clearly

articulated, explicitly

• l

72

3. Bagaimana konsep Pharmaceutical Care dilaksanakan di RS ?

73

Pharmaceutical Care (rumah sakit)

Masuk Keluar

hk 2002

SIM

Std. Prof & Etika

SDM

P’ yan TPN P’ yan IV Adm

PIO

QA

P’ yan klinP’yan Produk

CounselingMonitoringDRP

Produk

Wawancara

P’ yan Compounding

Standar P’yan Fa

Clinical skill, business & managerial skill, leadership entrepreneurship

P’ yan DUE,dll

Hukum

Keuangan dll

74

BASIC SEVEN7 elemen dalam Pharmaceutical Care

1. Review semua obat

2. Hubungkan obat vs indikasi

3. DRP

4. Pecahkan, cegah DRP

5. Care plan

6. Follow up/ monitor

7. Dokumentasi

75

4. Apakah Farmasi klinis (Clinical Pharmacy) Ilmu, pelayanan?

76

Farmasi Klinik?

A discipline concern with application of pharmaceutical expertise to help maximise drug efficacy and minimise drug toxicity in individual patients”

(Clinical Resourse and Audit Group (1996)

77

4 BASIC FILOSOFI

1. MAMAKSIMALKAN EFEK TERAPI

2. MEMINIMALKAN RISIKO PENGOBATAN

3. MEMINIMALKAN BIAYA PENGOBATAN

4. MENGHORMATI PILIHAN PASIEN

(Prof.Nicholar Barber,1990)

78

Farmasi Klinik• Clinical Pharmacy:

– ilmu kesehatan khusus yang menerapkan prinsip ilmu farmakologi, toxikologi, farmakokinetik & therapeutic untuk pelayanan pasien oleh farmasis

– Contoh pemanfaatan• Pelayanan dosis• Pelayanan Total Parenteral Nutrition• Therapeutic Drug Monitoring• Drug Utilization Review• dll

79

, • Pelayanan farmasi bagi pasien yang

dilakukan oleh farmasis dengan tujuan terapi yang rasional (aman,cost effective)

• Dapat dilaksanakan di apotik, rumah sakit, nursing homes

• Memonitor terapi obat, mengoptimasi terapi, minimasi side efek.

80

• Clinical Pharmacy + System Management

PHARMACEUTICAL CARE ?

81

Pharmaceutical careManagement

• Pharmaceutical care sebagai pusat peran farmasi

• Memfasilitasi/support• Membawa perubahan

– Filosofi– Organisasi– Fungsi

• Mengembangkan misi• Job description

82

Pelayanan Penunjang

• Distribusi tepat waktu

• Data pasien tepat waktu dan lengkap

• Drug Information service (PIO) yang lengkap dan mutakhir

• Dokumentasi yang lengkap dari usulan yang disarankan farmasis & saran yang diterima

83

Patient Care Process• Assessment

– Menjamin terapi yang rasional– Identifikasi, pemecahan dan

pencegahan masalah terapi

• Care Plan– Pemecahan masalah terapi obat– Pencapaian sasaran terapi– Pencegahan masalah terapi

• Evaluation– Pencatatan outcome pengobatan– Evaluasi kemajuan mencapai sasaran

terapi– Peninjauan kembali masalah baru

84

• Dibutuhkan

Clinical Skill

85

5. Ilmu pendukung/ ketrampilan dalam melaksanakan

Farma Klinis ?

86

Clinical Skills & Pharmacist’s role in Pharmaceutical Care

• Patient assessment• Patient education and counseling• Patient –specific pharmacist care plan• Drug treatment protocols• Dosage adjustment• Selection of therapeutic alternatives• Preventive services• Managerial skills

87

Clinical Skills & Pharmacist’s role in Pharmaceutical Care

• Patient assessment– Physical– Barriers to adherense– Psychosocial issues

• Patient education and counseling– Interview skills– Communication skills

• Ability to motivate, inspire• Identification and resolution compliance barriers

– Develop and implement patient education plan based on an initial education assessmenty

88

• Patient –specific pharmacist care plan– Recognition, prevention, and management of

drug interactions– Pharmacology & therapeutics– Interpretation of laboratory test

• Drug treatment protocols– Develop and maintain (update) protocols– Follow protocols as a pharmacist clinician– DUE

89

• Dosage adjustment– Identify patient at risk for exaggerated or

subtherapeutic response– Apply pharmacokinetic principles to determine

patient-specific dosing– Order and interpret relevant tests at correct

intervals to assess dosage adjustment (e.g plasma drug concentration, blood glucose levels, BP)

90

• Managerial skills– Plan, directand implement pharmaceutical

care activities environments : community pharmacy, inpatient hospital services etc.

– Allocate resources

91

Kesimpulan

Semua farmasis secara individual dapat:

• Mengimplementasikan Pharmaceutical Care di tempat kerja masing-masing

• Dimulai dari titik yang berbeda, dalam proses evolusi

• Kecepatan gerak yang berbeda

92

Pendekatan Pendalaman Pelayanan Farmasi

• Pelayanan

• Resep

• Drug Related Problem

• Pasien (farmakokinetik)

• Obatnya (farmakodinamika)

• Penyakitnya/disorders (patofisiologi)

93

Pelayanan

94

Pabrik

Penyiapan obat

Distribusi Penyimpanan di Apotik

Penyimpanan di gudang

Pemesanan apotik

Penerimaan

Penerimaan resep

Penulisan resep

Pemanggilan pasien

Penyerahan obat

Pemahaman Ketaatan

RANTAI PELAYANAN OBAT

Status &data pasien

Screening resep

Etiket

HK 2002

Informasi/Counseling

MEDICATION ERROR

COUNSELING

Keterangan

Screening resep :•Administrative error•Pharmaceutical error•Clinical error

OutcomeMonitoring

95

Pelayanan Farmasi• Medication Error• Counseling• Monitoring• Pelayanan Klinis• Pelayanan PIO• Pelayanan Produk• Pelayanan Compounding• Pelayanan TPN• Pelayanan IV admixture dll

96

RESEP

97

Monitoring Resep/ Screening Resep

• Administrative Errors

• Pharmaceutical Error

• Clinical Error

98

Administrative Error (1)

– Asal pasien– Jenis kelamin– Umur– Berat– Nama– No registrasi– Diagnosa– Nama dokter, tanda tangan – Jenis obat

99

Administrative Error (2)– Apakah semua informasi terbaca ?– Apakah semua informasi benar?– Apakah resep tidak palsu ?– Apakah nama obat terbaca ?– Apakah obat sesuai dengan

diagnosa ?– Apakah ada obat yang di luar

persediaan?

100

Pharmaceutical Error• Apakah bentuk sediaan sesuai dengan

yang tersedia?• Apakah ada bentuk sediaan yang lebih

sesuai ?• Apakah dosis obat sesuai dengan

ketersediaan ?• Apakah harus disiapkan secara khusus ?• Bila ada, harus dijamin stabilitasnya• Tentukan jumlah obat dan kapan daluwarsa• Apakah ada instruksi pemakaian yang

harus disampaikan?

101

Clinical Error• Alergi obat

• Kemungkinan pemakaian tidak benar

• Duplikasi dari obat (Polypharmacy)

• Additive effects

• Penjadwalan obat yang tidak benar

• Interaksi Obat-obat

• Interaksi Obat- penyakit

• Adverse Drug Reactions

102

• Danger and risk are found in how drugs are used, not simply in their chemical composition

• Drugs don’t have doses.......

people have doses

103

Drug Related Problem(D R P )

104

Drug Related Problem

1. Butuh obat (23%)

2. Obat tidak perlu ( 8%)

3. Obat salah (15%)

4. Dosis terlalu rendah (16%)

5. Dosis terlalu tinggi ( 6%)

6. Adverse Drug Reaction (21%)

7. Compliance (11 %)11 20- 74% pasien

105

1. Butuh Obat • Kondisi baru membutuhkan terapi obat

– Upset stomach

• Kronis butuh kelanjutan terapi obat– Hypertention

• Kondisi yang membutuhkan kombinasi obat– Digitalis, Furosemide, K

• Kondisi dengan resiko dan butuh obat untuk mencegahnya– Aspirin : stable coronary disease

106

2.Tidak perlu obat • Tidak ada indikasi pada saat itu

– Ranitidine, sudah sembuh minta/diberi lagi

• Menelan obat dengan jumlah obat yang toksis• Addictive /recreational drug use

– Ranitidine vs kopi, nikotin

• Lebih baik disembuhkan dengan non drug therapy– Ranitidine vs stress

• Pemakaian multiple drug yang seharusnya cukup dengan single drug therapy– Ranitidine vs tambahan cimetidine

• Minum obat untuk mencegah efek samping obat lain yang seharusnya dapat dihindarkan– Ranitidine vs aspirin

107

3. Obat Salah • Kontraindikasi

– Isotretinoin (Accutane) vs kehamilan• Alergi

– Penicillin, Aspirin dll• Obat yang bukan paling efektif untuk indikasi

– Bronchodilator inhaler vs theophylin untuk asma• Faktor resiko yang kontraindikasi dengan obat

– Hamil,isotretinoin• Efektif terapi bukan yang paling murah

– Dari brand generik– Gejala maag awal: ranitidine,

paricet(rameprazol)– Infeksi paru-paru : quinolon terbaru vs penicillin)

• Efektif terapi bukan yang paling aman– Tergantung kasus: NSAID vs paracetamol

108

4. Dosis terlalu rendah • Terlalu rendah untuk menghasilkan respons

– Amoxicylin anak 100mg/ml vs 125mg/5ml

• Jangka waktu salah– Infeksi saluran pernapasan: 10 hari vs 3 hari

• Penyimpanan salah– augmentin

• Pemberian yang salah– Sendok obat vs sendok teh bayi

• Dosis dan interval tidak cukup – Amoxicylin hanya 1 x /hari

109

5.Adverse Drug Reaction • Obat tidak aman bagi pasien

– Pseudoephedrine vs hypertention

• Dosis yang ditingkatkan/diturunkan terlalu cepat– Obat prednison

• Interaksi obat– Amoxicillin vs obat KB

• Efek samping – CTM vs efek samping

110

6. Dosis Terlalu Tinggi

• Dosis terlalu tinggi– Rifampicin max 600mg/hari

• Kadar serum terlalu tinggi– Fenitoin

• Dosis terlalu cepat dinaikkan– Fenitoin

• Akumulasi obat karena penyakit kronis– digitalis

• Pemakaian obat terlalu lama

111

7.Compliance • Tidak menerima obatnya sesuai regimen

karena medication error (prescribing, dispensing, adminsitration, monitoring)

• Tidak taat instruksi• Harga obat mahal• Tidak memahami• Lupa minum obat• Tidak dapat menelan, toleransi, memakai

obat• KeyakinanThere is a reason for all noncompliance. FIND

IT !!!

112

–THE BIG SECRET• Formal Education will earn you a living• Self Education will earn you a fortune

• You determine how much of a fortune you will earn by how much self education you decide to get

• Quality performance (and quality service) starts with a positive ATTITUDE

113

Pustaka1. Strand LM, Morley PC, Cipolle RJ. Pharmaceutical

Care an Introduction, the Up John company 19922. Strand LM, Morley PC, Cipolle RJ. Pharmaceutical

Care Practice, the McGraw-Hill company 19983. Cohen MR, Medication Error, American

Pharmaceutical Association Foundation Washington 1999

4. Young, Koda-Kimble, Applied Therapeutics, The Clinical Use of Drugs, Applied Therapeutics, Inc. Vancouver, 6th edition 1995

5. ASHP, Practice Standards of ASHP 1994-956. ASHP, Medication Teaching Manual: The Guide to

Patient Drug Information, ASHP Inc. Bethesda, 1994

114

7. American College of Clinical Pharmacy, Pharmacotherapy Self-Assessment Program Second Edition Module 1 Cardiovascular, PSAP Kansas City , 1995

8. Farmasi Klinis,Tan Kaw Chik, Aslam Mohamed,Prayitno Adji, Elex Media Komputindo,2003

115

Mari kita coba bersama !!!!

• P = Problem

• A = Action

• M = Monitoring

116