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2019 年 02 ⽉改訂

ハグユーバック

取扱説明書

⼀般医療機器 届出番号：27B1X00024000253 販 売 名：ハグユーバック

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はじめに

この度は、ハグユーバックをご購⼊いただき、誠にありがとうございます。本取扱説明書

は、ハグユーバックの正しい取扱⽅法について説明しています。

ハグユーバックを正しくご活⽤いただくために、ご使⽤の前に必ず本書をお読みください。

※お読みになった後は、使⽤する際にいつでも⾒られるよう、⼤切に保管してください。

⽬次 1. 安全上の警告、禁忌・禁⽌、注意 .................................................................................. 2

2. 製品概要と各部・付属品の名称・構造 ............................................................................ 4

3. 組⽴・設置⽅法 ......................................................................................................... 5

3.1. 使⽤前点検 ......................................................................................................... 5

3.2. バルブの操作⽅法 ................................................................................................ 5

3.3. ハグユーバックの設置 .......................................................................................... 5

3.4. ハグユーバックの⼿術台への固定 ............................................................................ 6

3.5. 患者移載の準備 ................................................................................................... 6

3.6. ディスポカバーの取付け........................................................................................ 7

4. ⼀般的な使⽤⽅法とその注意事項 .................................................................................. 8

4.1. 患者の移載 ......................................................................................................... 8

4.2. ハグユーバックの成形 .......................................................................................... 9

4.3. 縦転時、横転時の操作 ........................................................................................ 11

4.3.1. 頭低位での使⽤⽅法 ..................................................................................... 11

4.3.2. 横転時の使⽤⽅法 ........................................................................................ 12

5. 医療機器の清掃、消耗品の交換、保管⽅法に関する事項 ................................................... 13

6. 保守点検に関する事項 .............................................................................................. 13

7. アフターサービスとその連絡先に関する事項 ................................................................. 13

8. 保証 ..................................................................................................................... 14

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1. 安全上の警告、禁忌・禁⽌、注意

使⽤する前に、この「安全上の警告、禁忌・禁⽌、注意」を、よく読んで、正しくお

使いください。

※ ここに⽰した注意事項は、製品を安全かつ適正に使⽤して、使⽤者等への危害や損

害を未然に防⽌するためのものです。

※ 危害や損害の⼤きさと切迫の程度を明確にするため、誤った取り扱いをすると⽣じ

ることが想定される内容を「警告」「禁忌・禁⽌」「注意」の三つに区分して⽰し

ています。

図記号の例

誤った取り扱いをすると、⼈が死亡または重症を負うことが想定される内容

を⽰します。

⼈が死亡または重症を負うことが想定されるため、避けるべき患者や使⽤⽅

法を⽰します。

誤った取り扱いをすると、⼈が傷害を負ったり物的損害の発⽣が想定される

内容を⽰します。

使⽤上のポイントや、確認いただきたいことを⽰します。

いずれも安全に関する重要な内容ですので、必ず守ってください。

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1. ディスポカバーは再使⽤しないでください。 2. 材質（ディスポカバー：レーヨン、ポリエステル）に過敏症がある患者には使⽤しない

でください。 3. 当社指定の構成品（4 ページ参照）以外の組み合わせで使⽤しないでください。 4. ハイパーサーミア（温熱療法機器）と併⽤しないでください。本品の材質が変形、変性

する可能性があります。

1. 本品は、患者の体位を保持するための製品です。使⽤⽬的以外に使⽤しないでください。2. 分解や修理、改造を⾏わないでください。事故や故障の原因になります。 3. 機器の破損や患者の脱落を起こすおそれがあるため、適⽤患者の体型を順守してください。

適⽤患者：体重 220kg 以下、⾝⻑ 200 ㎝以下、前腕部の体横幅 70 ㎝以下 4. 使⽤前に、表⾯にピンホールや破れがないか、バルブ、送気球、ストラップに破損がない

か確認し、異常が認められた場合は使⽤しないでください。 5. 患者加温装置を、患者と本品の間、⼜は⼿術台マットレスと本品の間に⼊れて併⽤しない

でください。 6. ⼿術台を横転させて使⽤する場合は、側部⽀持器等や体幹部の重みにより上肢が圧迫され

ていないことを確認してください。 7. 頭低位で使⽤する場合は、必ずショルダーサポートを併⽤してください。 8. ハグユーバックの凹部に⽣理⾷塩⽔等が貯留しないようにしてください。 9. 患者の⾎圧測定⽤カフや点滴ライン等に⼲渉しないように注意して設置してください。 10. 体位保持に適したかたさ以上に空気を抜かないでください。⽪膚障害を起こす可能性があ

ります。 11. 本品で患者を押さえ過ぎないようにしてください。褥瘡、⾎⾏障害、神経圧迫をもたらす

可能性があります。 12. 表⾯にしわが⽣じた状態で使⽤しないでください。 13. 患者に無理な姿勢を取らせたり、無理な⼒が掛からないように設置してください。使⽤中

は、患者の⾝体に負荷をかけるような動作をしないでください。 14. 使⽤中は適宜体位を戻して⽪膚の状態を確認してください。 15. 刃物・針・ピン等の鋭利なもので表⾯を傷つけないでください。 16. 体位の変更は、本品がかたまっていない状態で⾏ってください。

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2. 製品概要と各部・付属品の名称・構造 本品は、ハグユーバックとディスポカバー（⾮医療機器）から構成されています。 材質 ハグユーバック：ポリウレタン ディスポカバー：レーヨン、ポリエステル 構成品

別売品

注⽂コード 品番 商品名623-635-10 A-60001 ハグユーバック623-635-11 A-60101 ハグユーバック⽤ディスポカバー

注⽂コード 品番 商品名623-635-11 A-60101 ハグユーバック⽤ディスポカバー 623-635-00 A-63500 アレン ショルダーサポート

【前⾯】

ストラップ （３箇所）

患者設定位置を⽰す

エアー枕⽤送気球

安全ロック

バルブ

エアー枕

【ディスポカバー装着例】

吸引源接続部 プッシュボタン

ディスポカバー

【裏⾯】

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3. 組⽴・設置⽅法

3.1. 使⽤前点検 使⽤前に以下の点を点検し、異常が認められた場合は使⽤しないでください。 ・表⾯にピンホールや破れがないこと ・バルブ、送気球、ストラップに破損がないこと

3.2. バルブの操作⽅法 ① バルブの開放：カチッと⾳がするまで、吸引源接続部を押し込みます。

② バルブの閉鎖：カチッと⾳がするまで、プッシュボタンを押し込みます。

③ バルブのロック：連結部の溝に、カチッと⾳がするまで安全ロックを押し込みます。

3.3. ハグユーバックの設置

① ハグユーバックを⼿術台の上に置きます。 ② ⼿術台の中⼼にハグユーバックを設置します。 ③ ハグユーバックの会陰部を⼿術台の尾側端部に合わせます。

患者の体位調整後及び術中は、バルブがロックされていることを確認してください。

②①

連結部の溝なし＝開放状態

連結部の溝あり＝閉鎖状態

③

プッシュボタン

押し込む

プッシュボタンを押すと接続部が離れ、閉鎖される

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④ バルブから安全ロックを外してバルブを開放し、ハグユーバック全体が均⼀な厚みになるよう内

部のビーズをならします。

3.4. ハグユーバックの⼿術台への固定 ① ⼿術台サイドレールの裏側にストラップを通します。 ② ストラップをバックルの上部スロットに下から通します。 ③ ストラップをバックルの下部スロットに上から通します。 ④ ストラップを下⽅向に引っ張り、しっかりと締めます。

3.5. 患者移載の準備 ① ハグユーバックの左右端を持ち上げてビーズを中央に集めてから、ハグユーバックを広げ、全体

が均⼀な厚みになるようにビーズをならします。

② バルブを吸引源に接続し、少しずつ陰圧をかけ、ビーズが⾃由に動かなくなる程度まで空気を抜きます。この際、しわを伸ばしながら空気を抜いてください。

ストラップは必ず⼿術台のサイドレールに固定してください。延⻑板やアクセサリーレールには固定しないでください。

ストラップ固定時は、ハグユーバックがずれないように⽚⼿でハグユーバックを押さえ、もう⽚⽅の⼿でストラップを締めます。

少しずつ陰圧をかけることで、しわをきれいに伸ばすことができます。

① ② ③ ④

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③ バルブを閉鎖して安全ロックを取り付け、吸引源をバルブから取り外します。

バルブを閉鎖しロックを装着 → バルブから吸引源を取り外す

3.6. ディスポカバーの取付け ① 袋から取り出して広げます。

② ディスポカバーの切れ⽬が頭側にくるよう、向きを合わせます。

③ ⽚側ずつ、ディスポカバーを装着します。

バルブから吸引源を取り外す際は、⽚⽅の⼿で必ずバルブを押さえて外してください。

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4. ⼀般的な使⽤⽅法とその注意事項

4.1. 患者の移載 ① ⿇酔導⼊後、ビーズをかためた状態のハグユーバックに患者を乗せます。体位調整時、エアー枕

を使⽤する場合は、送気球を⽤いて任意の⾼さにエアー枕を膨らませます。 （写真では、エアー枕の代わりにヘッドレストを使⽤しています。）

② レッグホルダー等の装着を⾏います。

③ バルブの安全ロックを外し、バルブを開放します。患者の重みによりハグユーバック内部の ビーズが患者体型に合うように動きます。

エアー枕は、膨らませすぎると後頭部に局所の負担がかかり、⽪膚障害の原因になるため、過度に加圧しないでください。エアー枕を脱気する際は、エアー枕を押してください。

レッグホルダー等の装着後、ハグユーバックのベルトが⼿術台にしっかりと固定されていることを確認してください。

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4.2. ハグユーバックの成形

① 患者の両端の操作者は、患者の頭頸部及び腕神経叢部がハグユーバックで圧迫されないよう、ハ

グユーバックと患者の間に隙間があることを確認しながらハグユーバックを成形します。

② 頭頸部の成形時には、患者の頭頸部及び腕神経叢部への圧迫を避けるため、ハグユーバック余剰

分を外側に折り返します。

③ 上肢の成形時には、上腕周辺のハグユーバックを操作者の腰で⽀えながら⾏います。

④ ロボット⼿術時は、アーム部のスペース確保のため前腕部を平らに成形する場合もあります。

これ以降の動作は、患者の頭側に操作者を 1 ⼈（バルブと吸引の作業を⾏う）、患者の両端に操作者を 1 ⼈ずつ（ハグユーバックの成形を⾏う）、計 3 ⼈配置して⾏って下さい。

1) 術中のワーキングスペースを考慮して成形を⾏ってください。 2) 頭頸部→上肢の順で⾏うと、成形がより容易に⾏えます。

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⑤ ハグユーバックが患者の頭頸部及び上肢を過度に押さえていないことを確認します。

⑥ バルブに吸引源を接続し、ハグユーバックが適切なかたさになるまで吸引を⾏います。

⑦ バルブを閉鎖して安全ロックを取り付け、吸引源をバルブから取り外します。

バルブを閉鎖し安全ロックを装着 → バルブから吸引源を取り外す。

⑧ 使⽤後は、患者の状態を確認しながらロックを外し、バルブを開放します。

1） 吸引を過度に⾏わないでください。過度な吸引によりハグユーバックがかたくなり過ぎると、⽪

膚障害の原因になる可能性があります。 2） 患者に無理な姿勢を取らせたり、無理な⼒がかからないようにしてください。褥瘡、⾎⾏障害、

神経圧迫をもたらす可能性があります。 3） 患者の⾎圧測定⽤カフや点滴ライン等に⼲渉しないように注意してください。

術中のワーキングスペースが確保され、ハグユーバックが⼿術の妨げにならないことを確認してください。

バルブから吸引源を取り外す際は、⽚⽅の⼿で必ずバルブを押さえて外してください。

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4.3. 縦転時、横転時の操作

4.3.1. 頭低位での使⽤⽅法

① ショルダーサポートのパッドがハグユーバックに軽く触れる位置に設置します。

② ⼿術台を縦転させ、ハグユーバックと患者の腕神経叢部の間隔を確認します。過度な圧迫を避けるため、⼿を⼊れて隙間を調整します。

③ ショルダーサポートのパッドがハグユーバックに軽く触れるよう、ショルダーサポートの位置を再度調整します。

1） ハグユーバックを頭低位で使⽤する場合は、安全のため必ずショルダーサポート（別売品）を併

⽤してください。 2） ショルダーサポートは、術中の万が⼀の事態に備えて使⽤するものです。⽪膚障害や神経圧迫の

原因になる可能性があるため、体位の保持としてショルダーサポートで患者を⽀えるような使⽤⽅法は避け、ハグユーバックに軽く触れる程度の位置に設置してください。

ショルダーサポートをハグユーバックに過度に押し付けないでください。

頭低位におけるハグユーバックでの体位保持は、患者の肩部を⽀えることではなく、ハグユーバックを患者の体型に沿って成形して全⾝を⽀えることにより成り⽴っています。

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4.3.2. 横転時の使⽤⽅法 ① 側部⽀持器等を使⽤する場合は、パッド部がハグユーバックに軽く触れる位置に設置します。

② ⼿術台を横転させ、ハグユーバックと患者の上腕部の間隔を確認します。過度な圧迫を避けるため、⼿を⼊れて隙間を調整します。

③ 側部⽀持器等のパッドがハグユーバックに軽く触れるよう、側部⽀持器等の位置を再度調整します。

1） ⼿術台の横転時には、体幹部の重みや側部⽀持器等により上肢が過度に圧迫される可能性があり

ます。上肢が過度に圧迫されていないことを確認してください。 2） 側部⽀持器等を使⽤する場合は、ハグユーバックに過度に押し付けないでください。

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5. 医療機器の清掃、消耗品の交換、保管⽅法に関する事項 1) ⾼温・多湿を避け、清潔で良好な乾燥状態を保てる場所で保管してください。 2) 汚れが乾燥し落ちにくくなるのを防ぐため、付着した⾎液・体液・組織・薬品等は直ちにアル

コール系消毒剤で湿らせた柔かい布で清拭してください。 3) 耐⽤期間：2 年［⾃⼰認証（当社データ）による］

（使⽤頻度や使⽤時間など、使⽤状況によって異なります。）

6. 保守点検に関する事項 1) 使⽤前に、使⽤前点検を実施し、異常が認められた場合は使⽤しないでください。 2) 各部に破損等がないこと、本品を吸引してピンホールがないこと、バルブの開閉と送気球の機

能が正常であることを定期的に点検してください。

7. アフターサービスとその連絡先に関する事項 製造販売業者： 村中医療器株式会社

〒594-1157 ⼤阪府和泉市あゆみ野⼆丁⽬ 8 番 2 号 TEL 0725-53-5546 http://www.muranaka.co.jp/

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8. 保証 保証規定

1. 取扱説明書・本体貼付ラベル等の注意書に従った正常な使⽤状態で、お買い上げ⽇より⼀年

以内に故障した場合、無償修理いたします。 2. 無償修理期間内でも次の場合には有償修理になります。

(イ) 使⽤上の誤り及び不当な修理や改造による故障及び損傷。 (ロ) お買い上げ後の落下などによる故障及び損傷。 (ハ) ⽕災、地震、⽔害、落雷、その他の天災地変、公害や電源の異常、指定外の使⽤電源(電

圧、周波数)などによる故障及び損傷。 (ニ) 本書の提⽰がない場合。 (ホ) 本書にお買い上げ⽇、お客様名、お買い上げ店名の記⼊のない場合あるいは字句を書替

えられた場合。 (ヘ) 消耗部品。 (ト) 故障の原因が本品以外に起因する場合。 (チ) その他取扱説明書に記載されていない使⽤⽅法による故障及び損傷。

3. 本書は再発⾏いたしませんので紛失しないよう⼤切に保管してください。 4. 本書に明⽰した期間、条件のもとにおいて無償修理をお約束するものです。したがって、こ

の本書によってお客様の法律上の権利を制限するものではありません。

品質保証書

このたびは、ハグユーバックをお買い求めいただきありがとうございました。本品は厳重な検査を⾏い、⾼品質を確保しております。しかし通常のご使⽤において、万⼀不具合が発⽣した場合は、保証規定により、お買い上げ⽇より⼀年間は無償修理いたします。

※製品の保証は⽇本国内での使⽤に限ります This warranty is valid only in Japan. ※以下につきましては必ず販売店にて記⼊捺印をお受けください。

商品名: ハグユーバック 製造番号： ご芳名

お買い上げ店名

印

ご住所 TEL. （ ）

住所 TEL. （ ）

お買い上げ⽇ 年 ⽉ ⽇

製造販売業者：村中医療器株式会社〒594-1157 ⼤阪府和泉市あゆみ野⼆丁⽬8番2号 TEL 0725-53-5546