Journées CL SudJournées CL Sud-Journées CL Sud …aclh.so.pagesperso-orange.fr/.../presentation_ecbu_1110__so....pdf · Recommandations du REMIC 2007 Recommandations du REMIC 2007

Journées CL SudJournées CL Sud--Ouest Ouest Journées CL SudJournées CL Sud--Ouest Ouest

BD préanalytiqueBD préanalytiqueECBUECBUECBUECBU

SC_PPT_Urines_10_V02 © 2010 - BD Diagnostics – Preanalytical Systems

Preanalytique ECBUPreanalytique ECBU

Répondre aux Référentiels : ISO 15 189Répondre aux Référentiels : ISO 15 189épo d e au é é e t e s SO 5 89épo d e au é é e t e s SO 5 89

Des Solutions Adaptées:Des Solutions Adaptées:pp

Organisation : Accréditable Organisation : Accréditable


Importance de la Importance de la Importance de la Importance de la ppPhase préanalytiquePhase préanalytique

ppPhase préanalytiquePhase préanalytique

ECBUECBUECBUECBU


Poids de la phase préanalytiquePoids de la phase préanalytique


Impact sur les patientsImpact sur les patients

Erreurs introduites au laboratoireErreurs introduites au laboratoire

Postanalytique

19%

Analytique

Préanalytique

68%

y q

13%

Erreurs de traitement du

Travail de di i

Conséquences des erreursConséquences des erreurs

68% traitement du patient

6%

diagnostic complémentaire

superflu

19%

Pas d'effet sur le patient

75%

Source: Source: Carraro P & Plebani M. Errors in a Stat Laboratory: Types and Frequencies Carraro P & Plebani M. Errors in a Stat Laboratory: Types and Frequencies 10 years later Clinical Chemistry 2007 53(7): 133810 years later Clinical Chemistry 2007 53(7): 1338 13421342


10 years later Clinical Chemistry 2007, 53(7): 133810 years later Clinical Chemistry 2007, 53(7): 1338--1342.1342.

RecommandationsRecommandations dans le cadre des analysesdans le cadre des analysesRecommandations Recommandations dans le cadre des analyses dans le cadre des analyses des urines: ECBU des urines: ECBU


Les référentielsLes référentiels

Norme NF EN ISO 15189Norme NF EN ISO 15189

Recommandations du REMIC 2007 Recommandations du REMIC 2007 –– 20102010

CLSI : GP16CLSI : GP16--A3 «A3 « Urinalysis guidelineUrinalysis guideline » »

European Urinalysis Guidelines, Sand J Clin Lab Invest 2000; European Urinalysis Guidelines, Sand J Clin Lab Invest 2000; 60:160:1--969660:160:1 9696

Recommandations de l’OMS: WHO 2002Recommandations de l’OMS: WHO 2002

Arrêté du 16/07/2007 sur les pratiques en Bactériologie (JO)Arrêté du 16/07/2007 sur les pratiques en Bactériologie (JO)

GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) Handbook 2nd EditionGOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) Handbook 2nd Edition


ISO 15189ISO 15189

ISO

151

89

NF

EN

IXT

RA

ITS

:EX


REMIC 2007/2010REMIC 2007/2010

•• Traitement : 2007Traitement : 2007Traitement : 2007Traitement : 2007−− Immédiat (Pot hermétique)Immédiat (Pot hermétique)−− Alternative 4Alternative 4°°c «c « quelques heuresquelques heures » ou conservateur » ou conservateur e a ee a e cc que ques eu esque ques eu es ou co se a euou co se a eu

«« BoratéBoraté »»

•• Traitement 2010Traitement 20102H T2H T°° A bi t ( P t h éti )A bi t ( P t h éti )−− 2H T2H T°° Ambiante ( Pot hermétique)Ambiante ( Pot hermétique)

−− Alternative 4Alternative 4°°C 24 Heures ou Conservateurs : ex Borate..C 24 Heures ou Conservateurs : ex Borate..


Recommandations : standard internationauxRecommandations : standard internationaux

GP16GP16--A3 (Urinalysis guideline)A3 (Urinalysis guideline)GP16GP16 A3 (Urinalysis guideline)A3 (Urinalysis guideline)•• Container Container ––Transport Transport –– stockagestockage

−−

Container étanche

Mini 50ml / Ø 4cm

2h ou 4°C « ∆ Froid : cytologie » ou stabilisateur



EUG : European Urinalysis GroupEUG : European Urinalysis Groupp y pp y p

•• Agent Stabilisateur : Agent Stabilisateur : Acide borique en combinaison « Formate… + autres stabilisants..»

Forme additif Lyophilisat

Ratio: urine additif Impératif

Acide borique : Bactéries + WC 20°C 24H : Rouge ?



OMSOMSOMSOMS•• Stabilité :Stabilité :

−− Bactéries : 2H tBactéries : 2H t°° A ou 24 H à 4A ou 24 H à 4°°c c −− Rbc : 1Rbc : 1--24H ou 124H ou 1--4 H à 44 H à 4°°cc−− Wc : Wc : <1h <1h --24h «24h « ph dépendantph dépendant » ou 1» ou 1--4 H à 44 H à 4°°CC

PH InstablePH Instable−− PH : InstablePH : Instable


Contaminations ? IAAC 2009Contaminations ? IAAC 2009

Risque de contamination Automate ?: Existant Risque de contamination Automate ?: Existant


S l tiS l tiS l tiS l tiSolutionsSolutionsSolutionsSolutions


Bactériologie UrineBactériologie Urine

Système Clos BD Vacutainer™ pour le recueil, le transport et la conservation de l’urine

• Une réponse en fonction de la typologie du patient:Patient : autonome, sondé, pédiatrie

• Hygiène / Sécurité/transport : Système closRéduits les risques de contact avec l’urinePrévient tout risque de fuite pendant le transport et les manipulations

• Fiabilisation et Standardisation de la Phase Préanalytique Analyses d’urine : T°ambianteambiante

Intégrité biologique des échantillons - Amélioration de la qualité des résultats : Microbiologie ,Standardisation des méthodesCodes couleur spécifiques : MicrobiologieCodes couleur spécifiques : Microbiologie

• PraticabilitéManipulations faciles


Solution BD pour la cytologie urinaireSolution BD pour la cytologie urinaire

Tube BD UAP Tube BD UAP

Additifs: Additifs: Chlorhexidine, ethyl paraben et propionate de sodium sous forme vaporiséesodium sous forme vaporisée

Dimension:Dimension:• 16x100mm 10ml vide 10ml

Stabilité des paramètres de cytologie urinaire pendant 72 heures à température ambiante (y compris pH, GR, GB…)

Compatibilité en accès direct avec les analyseurs suivants:• IQ Series IRISIQ Series IRIS• UF Series BIOMERIEUX• …


Solution BD pour la Bactériologie UrinaireSolution BD pour la Bactériologie Urinaire

Tube BD C&S

Formulation brevetée comprenant un mélange unique d’Acide borique, Formate de sodium et Borate de sodium assurant une conservation de l’urine à température ambiante jusqu’à 48h pour bactériologie urinairel urine à température ambiante jusqu à 48h pour bactériologie urinaire.

Sous forme lyophilisée (Mannitol = support de lyophilisation) pour une solubilité optimale par rapport à des additifs sous forme de poudre.p p pp p

Indicateur minimum de remplissage du tube (évitant un risque d’erreur au niveau de l’analyse) permettant un autocontrôle par les personnels de soinssoins.

Dimensions:• 13x75mm 5ml vide 4ml13x75mm 5ml vide 4ml• 16x100mm 10ml vide 10ml

Compatibilités en accès direct avec:p• BD Innova,• Previ-Isola Biomérieux• Wasp Siemens…


Validations scientifiquesValidations scientifiques“Evaluation of 16 x 100 mm BD Vacutainer Plus Conical Tubes with a Urinalysis Preservative for Urine Chemistry and Microscopic Analysis on the IRIS® 900 UDx” VS5771 – 2001 - WP BD

Poster « Lean Sigma Urinalysis Solutions Results in 0.5 FTE Capacity Gain, 25% Decrease in Turnaround Time, 28% Improvement in Specimen Quality, and 4.1% Reduction in Total Cost-in-Use” VS8030 – 2009 – WP BD

“Evaluation of BD Preservative Tubes for Inhibition of Bacterial Growth before Analysis on the iQ200 Automated Urine Microscop Anal er” Har e Kasdan Mar ann Armbr sterMicroscopy Analyzer” Harvey Kasdan, Mary-ann Armbruster

« A New Evaluation of the BD Vacutainer® Plus Urinalysis Preservative Tubes » Brian D. Miller, IRIS – 2009

« Evaluation of Becton Dickinson Vacutainer® Urine Preservative Tubes for Storing Samples Before Analysis on the iQ® Sprint Automated Urinalysis Workcell » Mary Bennett MT(ASCP)CLS and Jonathan McDermed PharmD Iris Diagnostics DivisionAutomated Urinalysis Workcell » Mary Bennett, MT(ASCP)CLS and Jonathan McDermed, PharmD Iris Diagnostics Division –2008

“ Evaluation of new urine preservative tubes” Joris Penders, Heide L. De Haene, Joris R. Delanghe Department of Clinical Chemistry, Ghent University Hospital - EUROMEDLAB, Glasgow 9-12 May 2005

“Recherche différée de levures dans les urines” M.T. Baixench, M. Al Sheikh, A.Paugam – Groupe Hospitalier Cochin – Saint Vincent de Paul – La Roche Guyon (Paris) – Ann Biol Clin, Vol.63, Novembre Décembre 2005

« Preservation of Urine for Flow Cytometric and Visual Microscopic Testing » Timo Kouri, Lotta Vuotari, Simo Pohjavaara, and Pekka Laippala - Clinical Chemistry 48:6 900–905 (2002)

« Evaluation of BD Vacutainer™ Urine Culture & Sensitivity PLUS Tube vs. Refrigerated BD Vacutainer™ Non-Additive PLUS Tube for Microbiological Testing - Seeded Urine » VS7097-PLUS - 2003 - WP BD.

« Evaluation bactériologique d’un nouveau système de transport et de conservation de l’urine : le système Vacutainer UC&S » S Verger P Le Noc 1986- S. Verger, P. Le Noc – 1986

« Preanalytical preservation of urinary samples for microbiological culture » - I. Eriksson – Scand J Clin Lab Invest 2002; 62:325-336

« An evaluation of a new commercial urine transport system » SCW Matthews –1987


« An evaluation of a new commercial urine transport system » SCW Matthews 1987

Pot de recueil*Pot de recueil*

BactBactéériologie riologie etet CCytologie urinaireytologie urinaire

Pot de recueilPot de recueilPolypropylène, Polypropylène, 120 ml 120 ml -- stérilestérileCouvercle avec une Couvercle avec une canule de transfertcanule de transfert

Canule de Canule de transfert Kittransfert Kit

Aiguille / Aiguille Aiguille / Aiguille BD Eclipse™ / AdaptateurBD Eclipse™ / Adaptateurcanule de transfert canule de transfert

intégréeintégrée

Patients autonomesPatients autonomes

transfert Kittransfert Kit

PédiatriePédiatrie ::

poches poches autocollantesautocollantes

BD Eclipse / Adaptateur BD Eclipse / Adaptateur + corps+ corps

Prélèvement sur sondePrélèvement sur sonde


Modes d’emploiModes d’emploi


Modes d’emploiModes d’emploi

Prélèvements sur sondes à demeurePrélèvements sur sondes à demeurePrélèvements sur sondes à demeurePrélèvements sur sondes à demeure


O i tiO i tiO i tiO i tiOrganisation Organisation Organisation Organisation


Laboratoire de Microbiologie : Organisation Laboratoire de Microbiologie : Organisation

ECBUECBU«« Examen de choix susceptible de confirmer l’infection urinaire et Examen de choix susceptible de confirmer l’infection urinaire et

d’identifier l’agent responsable (…) » (Rémic 2010)d’identifier l’agent responsable (…) » (Rémic 2010)⇒⇒ Examen Cytologique: Examen Cytologique:

⇒⇒ Dénombrement des différents éléments figurés contenus dans un volume donné de Dénombrement des différents éléments figurés contenus dans un volume donné de l’urine à étudier: globules rouges, globules blancs, cylindres pathologiques, cristaux, l’urine à étudier: globules rouges, globules blancs, cylindres pathologiques, cristaux, cellules épithéliales bactéries mucus spermatozoïdes levurescellules épithéliales bactéries mucus spermatozoïdes levurescellules épithéliales, bactéries, mucus, spermatozoïdes, levurescellules épithéliales, bactéries, mucus, spermatozoïdes, levures

⇒⇒ Permet une orientation diagnostique rapide pour le choix éventuel de milieux et de Permet une orientation diagnostique rapide pour le choix éventuel de milieux et de conditions de culture spécifiques.conditions de culture spécifiques.

⇒⇒ La mise en culture: La mise en culture: ⇒⇒ Permet la quantification et l’isolement des bactéries potentiellement retrouvéesPermet la quantification et l’isolement des bactéries potentiellement retrouvées


1) Bactériologie «1) Bactériologie « ensemencementensemencement » et cytologie :1 flux» et cytologie :1 flux

Organisation ECBU : hypothèses Organisation ECBU : hypothèses

1) Bactériologie «1) Bactériologie « ensemencementensemencement » et cytologie :1 flux » et cytologie :1 flux

“Plateaux : Bactériologie”

Cytologie Urinaire Bactériologieencemencementencemencement

Milieux chromogènes

? :

•Cyto Incertitude PH /RBC.. (Référentiel & F i )

EventuelIement


Fournisseur)

• coût milieux

•Contamination

identification/antibiogramme

2) Cytologie et Bactériologie «2) Cytologie et Bactériologie « ensemencementensemencement » 1 flux» 1 flux




Cytologie UrinaireBacteriologie

encemencement


encemencement

? :

• Incertitude PH/ RBC… (Référentiel & Fournisseur)

• temps de traitement EventuelIement


• manipulation tube ouvert

• contamination automate

• coût milieux





“Plateaux : Bactériologie” g


encemencement

Résultats de cytologie négatifs:

Milieux CLED/ Bcp …Selection

des milieux encemencementRésultats de

cytologie positifs:Milieux chromogènes

EventuelIement

?:

• Incertitude PH/ RBC… (Référentiel & Fournisseur)

• temps de traitement


identification/antibiogramme • manipulation tube ouvert

• contamination automate


4) Cytologie et Bactériologie «4) Cytologie et Bactériologie « ensemencementensemencement » 2 flux» 2 flux) y g g) y g g



encemencement

Résultats de cytologie négatifs:

Milieux CLED/ Bcp …

Selection

Résultats de cytologie positifs:


des milieux

EventuelIement ?:

RAS



Merci de votre AttentionMerci de votre AttentionMerci de votre AttentionMerci de votre AttentionMerci de votre Attention Merci de votre Attention Merci de votre Attention Merci de votre Attention


Documents

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