J.MatéosSEE / Forum Batch Francophone - ISASlide 1 La traçabilité, un moyen pour des objectifs Jacques MATÉOS CAP GEMINI ERNST & YOUNG Ligne de service

J.Matéos SEE / Forum Batch Francophone - ISA Slide 1

La traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifs

Jacques MATÉOS

CAP GEMINI ERNST & YOUNG

Ligne de service M.E.S.

Conférence SEE/FBF-ISA Lyon, le 16 Novembre 2000


PROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEE

9H45 Introduction (Jacques Mateos) 14H15 Retour d’expérience « Système de suivi, de traçabilité et d’analyse de batch » (Delphine Fossat)

10H15 La traçabilité sans objectifs précisément définis est elle réalisable? (Stéphane Foncelle)

14H45 La norme S88 : Tutorial (Bernard Cubizolles)

10H45 Intégration Production – Entreprise : La norme ANSI/ISA S95 (Jean Vieille)

15H15 Information FBF, WBF, xBF, ISA, S88, S95 (Laurent Bochet - Jean Vieille)

11H15 Pause 15H30 Pause

11H45 Traçabilité des données dans l’optique MES (Jean-Michel Brun – Gisèle Pélissier)

16H00 Intégration d’un Batch Manager avec un système MES sous l’angle de la Traçabilité. (Charlotta Johnsson)

12H15 Modélisation des Flux physiques et des flux d’information dans les procédés batchs (Hervé Pingaud)

16H30 Tracabilité native avec la méthode Astrid / Delta Nodes (Jean-Michel Rayon – Jacques Grossin)

12H45 Déjeuner 17H00 Echanges


SommaireSommaireSommaireSommaire

• définition (tentative)

• la chaîne globale

• le contexte

• l ’entreprise

• les objectifs

• l ’optimisation du procédé

• la gestion du temps

• la qualité

– maîtrise et répétabilité

– historisation des analyses

– dossier de lot et généalogie

• la réglementation

• conclusions (prémices)


Traçabilité, définitionTraçabilité, définitionTraçabilité, définitionTraçabilité, définition

• La TRAÇABILITÉ c ’est …….

TRACEABILITY : « possibilité de retrouver »


La chaîne globaleLa chaîne globaleLa chaîne globaleLa chaîne globale

Production Achats Vente

Intranet

Fournisseur Client

Internet

Achat

Produit:

Quantités

Qualité

Délai

Achat

Produit:

Quantités

Qualité

Délai


Le contexteLe contexteLe contexteLe contexte

• Situation concurrentielle forte

• Délai court, flux tendus

• Qualité contrôlé

• Gamme de produit étendue


Les objectifsLes objectifsLes objectifsLes objectifs

• L’industriel peut utiliser les 2 paramètres que sont :le temps et la qualité

– Produire plus dans les délais, en maîtrisant les coûts

– Produire à qualité constante et au niveau requis

CREATION DE VALEURS


En produisant plus dans le même temps de fabrication • Optimisation des procédés

– MESURER , VISUALISER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé

En produisant plus longtemps • Meilleur gestion du temps

– diminuer les temps de cycle, minimiser les temps d ’attente...


1) PRODUIRE PLUS :


En appliquant des normes et des procédures • Maîtrise, sécurité et répétabilité

– MESURER , CALCULER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé

En suivant la qualité le long du flux de fabrication • Historisation des analyses, suivi des lots

– enregistrer les résultats, les corréler avec les composants


2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE

fabriquer un produit permettant d ’obtenir le niveau de satisfaction correspondant à l’attente du client et sans faire de surqualité


En validant les produits fabriqués • Dossier de lot de fabrication

– preuve de la généalogie, enregistrer les contextes de fabrication


2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE


Gestion stocks

Conditmnt

L ’entrepriseL ’entrepriseL ’entrepriseL ’entreprise

Production Transport Gestion M.P.

Le procédé de fabrication


– Rendre plus productives les phases pendant lesquelles le procédé est en cours de fabrication

– Avoir une vision temporelle des flux de matières et des flux d’information

– Pouvoir analyser les causes et les effets

– Disposer d ’indicateurs de performance fiables

Optimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédés


– Paralléliser les tâches, préparation en temps masqué– Diminuer les temps de cycle

– Produire plus– Diminuer les pertes

Optimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédés

• rendre plus productif les phases pendant lequel le procédé est en cours de fabrication


production

réglages pannes

gain

– Ordonnancer et allouer les ressources– Diminuer les temps d ’attente

Meilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du temps


• Interface « manuelle »

ERP

Temps réelTemps gestion

•IHM non adaptée

•surplus d ’information

•présentation non contextuelle

Recherche, pertes de temps, erreurs de saisie...



• « Saisie automatique »

ERP

Temps réelTemps gestion

• Interface de conduite adaptée au temps réel

• informations pertinentes pour l ’opérateur

• suivi physique par identifiant

• visibilité totale sur le passé et l ’avenir



• Normes ISO et procédures ( G.A.M.P.)– recherche de répétabilité

• Objectif de qualité stable dans le temps– outils de Maîtrise Statistique du Procédé

Maîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilité

t

CORRÉLATION


• Analyses laboratoire– prélèvement au long du flux de fabrication

– lien directe avec le système du laboratoire (LIMS)

Historisation des analysesHistorisation des analysesHistorisation des analysesHistorisation des analyses

t

LIMS


Dossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogie

• Véritable « preuve » de fabrication

pouvant inclure :– détail des composants du batch– contexte de fabrication,« audit trail » , cf 21CFR Part 11– l ’enregistrement des grandeurs analogiques importantes

• Volonté de transparence– rapidité de réaction

AVANTAGE COMMERCIAL


La réglementationLa réglementationLa réglementationLa réglementation

• règlement CE n°1139/98 relatif à l'étiquetage 26 mai 1998 de la fève de soja et du maïs transgéniques, entré en vigueur le 3 septembre 1998 dans les 15 états de l’union européenne.

• Depuis le lundi 10 avril 2000, la législation européenne impose aux fabricants de mentionner sur leurs produits la présence de plus de 1% d'organismes génétiquement modifiésainsi que les “additifs et arômes génétiquement modifiés” sans précision de seuil


Émergence d ’une normeÉmergence d ’une normeÉmergence d ’une normeÉmergence d ’une norme

• le 12 janvier 2000 la commission européenne de Bruxelles “ adopte ” un livre blanc sur la sécurité alimentaire. Celui ci envisage la création d’une “ European Food Authority ” et d’une législation de la sécurité alimentaire.

• le 17 juin 2000 la commission européenne de Bruxelles propose une nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire.

– Harmoniser,simplifier les 17 directives spécifiques existantes depuis 1964, cette loi remplacera ces 17 directives ainsi que la directive 9343/EEC sur l’hygiène des produits alimentaires

– La loi sera basé sur la norme américaine HACCP

Hazard Analysis Critical Control Point

– La norme repose sur l’analyse de risque et la mise en évidence de points particuliers à contrôler, l’exécution des contrôles et l’archivage des résultats est à la charge du producteur ou du transformateur


ConclusionsConclusionsConclusionsConclusions

• Analyse des objectifs

Efforts de progrès

Amélioration de l ’outil de production

Gestion de la qualité

TRACABILITÉ

Gestion du temps


ConclusionsConclusionsConclusionsConclusions

Réseaux industriels

CONTRÔLER•Contrôle Qualité•Analyse des performances

ERP

INTERFACE ERP

OPTIMISER•Ordonnancement et Pilotagedes Moyens de Production•Aide à l ’exploitation

Interfaces de communication

AUTOMATES PROGRAMMABLES

Supervisions SNCC

TRAÇER•Suivi de production•Généalogie

S.I.P.

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