Izlaganje Iso 9001

11

ISO 9001 : ISO 9001 : 20002000

ISO 9001:2000

mr.sc. Joško Lisičar, dipl.ing.stroj.

22

Promjene u području 9000:2000Promjene u području 9000:2000• ISO 9000ISO 9000 Sustavi upravljanja kakvoćom – Osnovne Sustavi upravljanja kakvoćom – Osnovne

zamisli i pojmovizamisli i pojmovi• ISO 9001ISO 9001 Sustavi upravljanja kakvoćom – Zahtjevi Sustavi upravljanja kakvoćom – Zahtjevi• ISO 9004ISO 9004 Sustavi osiguranja kakvoćom - Sustavi osiguranja kakvoćom -

Smjernice za Smjernice za poboljšavanje uslugapoboljšavanje usluga

Jezgra normiJezgra normi• ISO 9000ISO 9000Nadomjestak za ISO 8402 i ISO Nadomjestak za ISO 8402 i ISO

9000-19000-1• ISO 9001ISO 9001Nadomjestak za ISO 9001, 9002, Nadomjestak za ISO 9001, 9002,

90039003• ISO 9004ISO 9004Nadomjestak za 9004-1Nadomjestak za 9004-1• ISO 19011ISO 19011 Nadomjestak za ISO 10011-1 Nadomjestak za ISO 10011-1

do 3do 3


ISO 9001:2000

33

Raščlanjivanje ISO 9001:2000Raščlanjivanje ISO 9001:2000

• 00 UvodUvod

• 11 Područje primjenePodručje primjene

• 22 Upućivanje na druge normeUpućivanje na druge norme

• 33 PojmoviPojmovi

• 44 Sustav upravljanja kakvoćomSustav upravljanja kakvoćom

• 55 Odgovornost upraveOdgovornost uprave

• 66 Upravljanje sredstvimaUpravljanje sredstvima

• 77 Ostvarenje proizvodaOstvarenje proizvoda

• 88 Mjerenje, analiza i Mjerenje, analiza i poboljšavanjepoboljšavanje


ISO 9001:2000

44

PredgovorPredgovor

• nnakon izdavanja, ovo 3. izdanje je akon izdavanja, ovo 3. izdanje je zamijenilo 2. izdanje ISO 9001:1994zamijenilo 2. izdanje ISO 9001:1994

• nnorme ISO 9002:1994 i 9003:1994 orme ISO 9002:1994 i 9003:1994 ispadajuispadaju

• organizacije, koje su do sada organizacije, koje su do sada upotrebljavale ISO 9002 ili 9003, upotrebljavale ISO 9002 ili 9003, mogu primijeniti ISO 9001:2000 mogu primijeniti ISO 9001:2000 kroz smanjenje područja primjene, u kroz smanjenje područja primjene, u kojem isključuju određene zahtjevekojem isključuju određene zahtjeve


ISO 9001:2000

55

00 UvodUvod

OpćenitoOpćenito

•ssvrha ove norme nije zahtjev da vrha ove norme nije zahtjev da sustavi upravljanja kakvoćom sustavi upravljanja kakvoćom moraju biti jedinstveno ustrojeni ili moraju biti jedinstveno ustrojeni ili jedinstveno dokumentiranijedinstveno dokumentirani

•zzahtjevi ovog sustava vrijede kao ahtjevi ovog sustava vrijede kao dopuna tehničkim zahtjevima za dopuna tehničkim zahtjevima za proizvodeproizvode


ISO 9001:2000

66

Veza s ISO 9004Veza s ISO 9004

• ISO 9001ISO 9001 je povezan s je povezan s ISO 9004ISO 9004 u u pogledu:pogledu:

• ISO 9001ISO 9001 zahtjevi za sustav zahtjevi za sustav upravljanja kakvoćomupravljanja kakvoćom

• ISO 9004ISO 9004 smjernice za ciljeve jednog smjernice za ciljeve jednog sustava upravljanja kakvoćom za sustava upravljanja kakvoćom za poboljšavanje ukupnog djelovanja poboljšavanje ukupnog djelovanja organizacije. Ova norma nije određena organizacije. Ova norma nije određena za svrhe ovjeravanja (certificiranjaza svrhe ovjeravanja (certificiranja).).


ISO 9001:2000

77

Sukladnost sa drugim Sukladnost sa drugim sustavimasustavima upravljanjaupravljanja

•Smjernice prema ISO 14001, radi Smjernice prema ISO 14001, radi povezivanja obje norme i stvaranja povezivanja obje norme i stvaranja prednosti za primjenuprednosti za primjenu•ISO 9001 dopušta spajanje ISO 9001 dopušta spajanje sustava upravljanja kakvoćom s sustava upravljanja kakvoćom s drugim sustavimadrugim sustavima


ISO 9001:2000

88

Pokušaj usmjeravanja Pokušaj usmjeravanja procesaprocesa

• Norma «potiče» na izbor pokušaja Norma «potiče» na izbor pokušaja usmjeravanja procesa.usmjeravanja procesa.

• Svaka djelatnost, koja prima podatke koje Svaka djelatnost, koja prima podatke koje pretvara u rezultat, može se promatrati kao pretvara u rezultat, može se promatrati kao proces.proces.

• Sustavno prepoznavanje, vođenje i Sustavno prepoznavanje, vođenje i upravljanje primjenjenim procesom unutar upravljanje primjenjenim procesom unutar jedne organizacije i primjena djelovanja jedne organizacije i primjena djelovanja između takvih procesa, može se označavati između takvih procesa, može se označavati kao «pokušaj usmjeravanja procesa».kao «pokušaj usmjeravanja procesa».


ISO 9001:2000

99

11 Područje primjenePodručje primjene

OpćenitoOpćenito

•ddokazivanje podobnosti za stalnu okazivanje podobnosti za stalnu pripremu proizvoda, koji se slaže sa pripremu proizvoda, koji se slaže sa zahtjevima kupaca i prikladnim zahtjevima kupaca i prikladnim službenim zahtjevimaslužbenim zahtjevima

•zzadovoljstvo kupcaadovoljstvo kupca•pprimjena i stalno poboljšavanje rimjena i stalno poboljšavanje

sustavasustava•sspriječavanje grešakapriječavanje grešaka


ISO 9001:2000

1010

22 Dopuštena isključenjaDopuštena isključenja

• iisključenje samo zahtjeva iz sključenje samo zahtjeva iz poglavlja 7 Ostvarenje proizvodapoglavlja 7 Ostvarenje proizvodaIsključenje zahtjeva moguće je samo Isključenje zahtjeva moguće je samo ako je nasuprot kupčevim i ako je nasuprot kupčevim i službenim zahtjevima primjeren i službenim zahtjevima primjeren i ovisan o:ovisan o:

•vrsti proizvodavrsti proizvoda•zahtjevu kupacazahtjevu kupaca•primjenjenosti službenih zahtjevaprimjenjenosti službenih zahtjeva


ISO 9001:2000

1111

33 PojmovPojmovii

Lanac dobavljača:Lanac dobavljača:

DobavljačDobavljač OrganizacijaOrganizacija

KupacKupac

Proizvod:Proizvod: Rezultat jednog Rezultat jednog procesaprocesa


ISO 9001:2000

1212mr.sc. Joško Lisičar, dipl.ing.stroj.

ISO 9001:2000

Organizacija mora izgraditi dokumentirani sustav upravljanja kakvoćom, izvoditi ga i stalno poboljšavati:

• utvrditi redoslijed i djelovanje promjena

• osigurati raspoloživost informacija za provođenje i nadzor procesa

• tako da sustav upravljanja kakvoćom prepoznaje potrebne procese

• procese mjeriti, nadzirati, analizirati i poduzeti mjere za stalno poboljšavanje

4 Sustav upravljanja kakvoćom


ISO 9001:2000

Opći zahtjevi za dokumentaciju: dokumentirati postupke koji su

zahtjevani u normi osigurati dokumente za provedbu i upravljanje procesa

Opseg dokumentacije: veličina i vrsta dokumentacije složenost procesa podobnost osoblja

4 Sustav upravljanja kakvoćom


ISO 9001:2000

5.1 Dužnosti uprave

Poslovodstvo (uprava) mora dokazati svoje dužnosti u kojima:

posreduje u organizaciji pri ispunjenju službenih i zakonskih zahtjeva kupca; određuje ciljeve i politiku kakvoće

provodi ocjenu sustava osigurava raspoloživost

potrebnih sredstava

5 Odgovornost uprave


ISO 9001:2000

5.2 Usmjerenost prema kupcu

Poslovodstvo mora:

• saznati zahtjeve i očekivanja kupaca i pretvoriti ih u zahtjeve sa ciljem postizanja zadovoljstva kupca



ISO 9001:2000

5.3 Politika kakvoće

je prikladna za svrhe organizacije sadrži zaduženja za ispunjenje zahtjeva je usmjerena na stalna poboljšavanja utvrđuje obveze i procjene sustava

kakvoće će ocjenjivati trajanje svoje prikladnosti



ISO 9001:2000

5.4 Planiranje

Poslovodstvo mora odrediti:

• da za pripadajuće područje djelovanja unutar organizacije buduodređeni ciljevi kakvoće;

• ciljevi kakvoće moraju biti mjerljivi;

• sredstva za postizanje ciljeva kakvoće moraju biti utvrđena i planirana



ISO 9001:2000

Odgovornost, ovlaštenje i komunikacija

odgovornost i ovlaštenja moraju biti određena i objavljena;

jedan član uprave mora biti imenovan i opunomoćen od poslovodstva

Njegove odgovornosti i ovlaštenja su najmanje:• uvesti i održavati sustav upravljanja

kakvoćom• izvještavati najvišu upravu o ostvarenju

sustava upravljanja kakvoćom• unaprijediti u organizaciji svijest o zahtjevima

kupca• unutarnje priopćavanje mora biti

uspostavljeno• priručnik upravljanja kakvoćom se mora izdati

i održavati



ISO 9001:2000

Ocjena upraveNajmanji sadržaj :rezultati prosudbi povratna informacija od kupacaizvršenje procesa i prilagodljivosti proizvodastanje popravnih i zaštitnih radnjistanje s mjerama s prethodne ocjene upravepromjene s mogućim promjenama u sustavu upravljanja kakvoćom

Izlazni podaci upravine ocjene : poboljšavanje sustava upravljanja kakvoćom i procesa poboljšanje proizvoda/usluge sa obzirom na zahtjeve kupca potrebna sredstva



ISO 9001:2000

6.1 Priprema sredstavaSredstva moraju biti točno određena i ispitana za provođenje procesa i postizanja zadovoljstva kupca6.2 Osoblje - ljudski potencijali Osoblje mora biti sposobno za određene djelatnosti: ispitati sposobnosti osoblja; ponuditi izobrazbu; procijeniti izobrazbu; zapisi o izobrazbi i kvalifikacijama; motiviranje suradnika.

6 Upravljanje sredstvima


ISO 9001:2000

7.1 Planiranje ostvarenja procesa

Definicija:

ostvarenje proizvoda je niz procesa za stvaranje proizvoda

Planiranje: ciljevi kakvoće za proizvod, projekt ili

ugovor potreba za procesima, dokumentima

uređenjima (infrastrukturom) potvrđivanje (verifikacija),

ovjeravanje(validacija) kao i prihvaćanje kriterija

zapisi o ostvarenju proizvoda

7 Ostvarenje proizvoda


ISO 9001:2000

7.2 Procesi povezani s kupcimaSaznavanje zahtjeva kupacaOrganizacija mora saznati zahtjeve kupaca uključujući:raspoloživost, dostavu i potporu;zahtjeve koje kupac nije naveo, a nužni su za namjeru / navedenu uporabu; obveze povezane s proizvodom, uključujući službene i zakonske zahtjeve

Procjena zahtjeva proizvodaPrije predaje ponude ili ugovora potrebno je osigurati: jesu li točno određeni zahtjevi za proizvod? jesu li potvrđeni zahtjevi kupaca? jesu li razjašnjena proturječja? je li organizacija može ispuniti zahtjeve?



ISO 9001:2000

7.2.3 Komunikacija s kupcima

Odrediti pravila za komunikaciju s kupcima:

informacije o proizvodu izrada ugovora, itd. reagiranje kupaca,

uključujući pritužbe kupaca



ISO 9001:20007.3 Projektiranje i razvoj

• planiranje projektiranja i razvoja • ulazni podaci projektiranja i

razvoja• izlazni rezultati projektiranja i

razvoja• procjena projektiranja i razvoja• potvrđivanje projektiranja i

razvoja• ovjeravanje projektiranja i

razvoja• upravljanje promjenama

projektiranja i razvoja



ISO 9001:2000

7.4 NabavaUpravljanje nabavomPodaci za nabavu

Potvrđivanje nabavljenih proizvoda 7.5 Proizvodnja i izvršenje uslugaUpravljanje proizvodnjom i pružanjem uslugaPrepoznavanje i sljedljivostProizvodi kupaca (također uzeti u obzir i proizvode misaonog rada)Čuvanje proizvodaOvjera proizvoda



ISO 9001:2000

7.6 Upravljanje nadzornom i ispitnom

opremom

redovno nadzirati osigurati pravovremeno

umjeravanje osigurati od oštećivanja zapisivati rezultate umjeravanja pri pogrešnom umjeravanju, ponovo

procijeniti ranije rezultate



ISO 9001:2000

8.1 PlaniranjeOrganizacija mora odrediti djelatnosti ispitivanja, planiranja i izvođenja, radi osiguravanja prilagodljivosti i postizanja poboljšanja

8.2.1 Zadovoljstvo kupcaOrganizacija moraNadzirati obavijesti o zadovoljstvu ili nezadovoljstvu kupca kao jednu od najvažnijih mjera za izvršenje sustava upravljanja kakvoćomMetode moraju biti čvrsto određene

8 Mjerenje, analiza i poboljšanje


ISO 9001:2000

8.2.2 Unutarnje prosudbe

Organizacija mora redovito provoditi unutarnje prosudbe.U planiranju programa prosudbi čvrsto određeni moraju biti: opseg, učestalost i metode.Provođenje od osoba neovisnih od onih kod kojih se provodi prosuđivana djelatnost.Postupci za odgovornost i provođenje moraju biti dokumentirani



ISO 9001:2000

8.2.3 Nadzor i mjerenje procesaOrganizacija mora primijeniti prikladne metode, kojima ispituje ostvarenje onih procesa koji su potrebni za ispunjenje zahtjeva kupca

8.2.4 Nadzor i mjerenje proizvodaOrganizacija mora ispitati oznake proizvoda, radi ispunjenja zahtjeva za potvrdu proizvoda.Puštanje proizvoda tek nakon ispunjenja svih čvrsto određenih djelatnosti, ako nije drugačije dopušteno od kupca



ISO 9001:20008.3 Upravljanje nesukladnim proizvodima

Organizacija mora odrediti da proizvod za koji postoji prigovor bude označen i njime upravljano na način da se spriječi njegova nenamjerna uporaba

8.4 Analiza podataka

Organizacija mora obuhvatiti i prihvatiti prikladne podatke, radi doznavanja sposobnosti i djelotvornosti sustava upravljanja kakvoćom i prepoznavanja mogućih poboljšanja.Organizacija mora analizirati podatke, radi primanja informacija o: zadovoljstvu ili nezadovoljstvu kupaca prekidu zahtjeva kupaca obilježjima procesa i proizvoda i njihovim trendovima dobavljačima



ISO 9001:2000

8.5.1 Trajno poboljšavanjeOrganizacija mora planirati procese koji su nužni za stalno poboljšanje sustava upravljanja kakvoćom

Planiranje poboljšavanja kroz primjenu: politike kakvoće ciljeva kakvoće rezultata prosudbi analize podataka



ISO 9001:2000

8.5.2 Popravne radnjeOrganizacija mora primjenjivati popravne radnje radi uklanjanja uzroka nesukladnosti

Postupak mora biti dokumentiran: prepoznavanje nesukladnosti pronalaženje nesukladnosti ocjena potrebe djelovanja određivanje i ostvarenje popravne radnje označavanje rezultata popravnih radnji procjena popravnih radnji



ISO 9001:2000

8.5.3 Zaštitne radnjeOrganizacija mora primjenjivati zaštitne radnje radi uklanjanja uzroka nesukladnosti.

Postupak mora biti dokumentiran: prepoznavanje potencijalnih nesukladnosti

/ uzroka određivanje / ostvarenje zaštitnih radnji označavanje rezultata zaštitnih radnji procjena nastalih zaštitnih radnji



ISO 9001:2000

kupac je postavljen na prvo mjestoVođenje procesa sastavni je dio sustava upravljanja kakvoćomciljevi kakvoće = sredstva za pretvorbu politike poduzećaocjena uprave ispunjava još snažniju zadaću, mjerenjem djelotvornosti sustava upravljanja kakvoćom i zadovoljstva kupcadjelatnosti, aktivnosti moraju biti razmatrane kroz usmjerenost na procese

Kratki sažetak težišta (u usporedbi sa starom normom)


ISO 9001:2000

povišeni zahtjevi za upravljanje procesima (od planiranja kakvoće do ostvarenja proizvoda)određena je komunikacija (priopćavanje) s kupcem radi ostvarenja učinkovitijeg odnosamjerenje zadovoljstva / nezadovoljstva kupca mora biti pokazivo sredstvima određenih mjernih veličina radi unutarnjeg poboljšavanjaza mjerenje procesa uključujući nadzor rezultata procesa za unutarnje poboljšavanje moraju se primijeniti prikladne metode.

Kratki sažetak težišta (u usporedbi sa starom normom)

Documents

Izlaganje Iso 9001