ISO 17025. Modelo Mapa de Procesos

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  • Gestin ISO 17025: Modelo de mapa de procesos

  • Principios de la calidad

    Control Sistemtico

    Transparente

    Conducir a la organizacin hacia la mejora en el desempeo

    Objetivos de calidad

    Ocho principios

  • Liderazgo Orientacin Ambiente interno Logro de objetivos Enfoque basado Resultado en procesos Gestin Eficiencia

    Objetivos de calidad

  • Esencia Participacin del Beneficio personal Compromiso Enfoque al cliente Dependencia Necesidad

    Satisfaccin Relaciones con el Interdependientes proveedor Beneficio mutuo

    Objetivos de calidad

  • Enfoque de sistema para la gestin Identificar, entender y gestionar los procesos Interrelaciones Sistema Logro de objetivos

    Eficacia Extensin en la que se realizan las actividades y se alcanzan los resultados planificados

    Eficiencia Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados

    Objetivos de calidad

  • Enfoque basado en Anlisis de datos hechos para la toma Informacin de decisiones

    Objetivos de calidad

    Mejora continua Objetivo permanente

  • Modelo del sistema de gestin basado en procesos

    Cliente Cliente

    Entradas Salidas

    Mejora continua

    Gestin de los recursos Medicin, anlisis y mejora

    Responsabilidad de la direccin

    Realizacin del producto

    Mapa de procesos

  • Aplicacin Objetivos de calidad

    Enfoque basado

    en procesos

    Resultados Gestin

    Eficiencia

    Mapa de procesos

  • Proceso

    Actividades que interactan para

    transformar elementos de entrada en resultados

    Procedimiento Producto

    Mapa de procesos

  • Recursos

    Proceso

    Controles

    Entradas Salidas

    Solicitud Objeto de prueba

    Equipos Instalaciones Mtodos

    Indicadores

    Documento Informe de resultados

    Mapa de procesos

    Evaluacin a cada uno de los procesos del sistema

    Cumplimiento de los objetivos

  • Mapa de procesos

  • Mapa de procesos

  • Modelo del sistema de gestin basado en procesos

    Cliente Cliente

    Entradas Salidas

    Mejora continua

    Gestin de los recursos Medicin, anlisis y mejora

    Responsabilidad de la direccin

    Realizacin del producto

    Mapa de procesos

  • Modelo del sistema de gestin basado en procesos

    Procesos de apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos operativos

    Cliente Cliente

    Mapa de procesos

  • Definen y controlan las metas de la organizacin,

    sus polticas y estrategias.

    Clientes: operativos, apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Cliente Cliente

    Definir las estrategias, polticas y objetivos que orientan el funcionamiento de la organizacin

    Procesos estratgicos

    Planeacin

    Procesos de gestin, estratgicos

  • 4.1 Organizacin

    4.2 Sistema de gestin

    4.15 Revisiones por la direccin

    Cliente Cliente

    Procesos estratgicos

    Planeacin

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Anlisis de informacin

    Formulacin de estrategias, polticas y objetivos

    Formalizacin de programas y actividades (Asignacin de recursos y de tiempos)

    Evaluacin de resultados

    Retroalimentacin

    Actividades

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Documentos

    LT - Revisin por la direccin

    LT Actas

    Manual de calidad

    Presupuesto

    Informe a gerencia

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Manual de Calidad segn norma ISO 17025

    Poltica de calidad

    Objetivos estratgicos

    Alcance de la acreditacin

    Mapa de procesos

    Estructura de documentacin

    Direccin tcnica

    Direccin de calidad

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Manual de Calidad 1. Propsito

    2. Alcance

    3. Generalidades 3.1 Descripcin y uso

    3.2 Estructura de la documentacin

    3.3 Responsables

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Manual de Calidad

    4. Desarrollo 4.1 Compromiso de la direccin

    4.2 Planteamientos estratgicos

    Misin, Visin

    Poltica de calidad - Objetivos de calidad

    Polticas del laboratorio

    4.3 Estructura del laboratorio

    Procesos operativos

    Procesos de apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Procesos de gestin, estratgicos

  • Planeacin

    Cliente Cliente

    Mapa de procesos

    Procesos de apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos operativos

    Procesos de gestin, estratgicos

  • Brindan soporte a los procesos operativos

    Informes para los procesos estratgicos

    Clientes: Externos, proveedores y personal

    Procesos de apoyo

    Cliente Cliente

    Procesos de gestin, apoyo

  • Procesos de apoyo

    Calidad

    Metrologa Administracin

    Compras

    Cliente Cliente

    Procesos de gestin, apoyo

  • Garantiza el suministro y el cumplimiento de los requisitos definidos para los productos o servicios que afectan la calidad de los ensayos

    Procesos de gestin, apoyo

    Compras

    Cliente Cliente

  • Recepcin y anlisis de la solicitud

    Cotizar

    Aprobacin de compra

    Orden de compra

    Recibir y verificar productos o servicios

    Evaluar proveedores

    Actividades

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    Compras

    Evaluacin de proveedores

    Proveedores aprobados

    Seguimiento a proveedores

    Solicitud compra

    Solicitud de cotizacin

    Orden de compra

    Especificaciones de suministros, reactivos y materiales consumibles

    Manejo, almacenamiento y preservacin

    Procesos de gestin, apoyo

  • 4.5 Subcontratacin de ensayos

    4.6 Compras de servicios y de suministros

    Procesos de gestin, apoyo

    Compras

    Cliente Cliente

  • Subcontratacin de ensayos

    Imprevistos: carga de trabajo

    Forma continua: convenios

    Subcontratista competente

    Acreditado

    Lista de subcontratistas

    Comunicar al cliente y tener su aprobacin

    Responsabilidad del laboratorio

    Procesos de gestin, apoyo

  • Administrar los recursos para el adecuado funcionamiento de la empresa

    Procesos de gestin, apoyo

    Administracin Cliente

    Cliente

  • 5.2 Personal

    5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

    Procesos de gestin, apoyo

    Administracin Cliente

    Cliente

  • Recepcin de la solicitud.

    Anlisis y evaluacin.

    Realizacin de actividades como respuesta a la solicitud.

    Documentacin administrativa

    Coordinacin de actividades de mensajera

    Seguimiento de actividades

    Actividades

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    Talento Humano

    Evaluacin del entrenamiento

    Evaluacin de competencias

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    Documentos contables

    Informe a gerencia

    Presupuesto anual

    Solicitud de recursos

    Procesos de gestin, apoyo

  • Asegura el cumplimiento y mantenimiento de los parmetros establecidos por la norma ISO 17025 dentro del sistema de gestin de calidad de la organizacin

    Procesos de gestin, apoyo

    Calidad Cliente

    Cliente

  • 4.3 Control de los documentos

    4.13 Control de los registros

    Procesos de gestin, apoyo

    Calidad Cliente

    Cliente

  • 4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conformes 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.14 Auditorias internas

    Procesos de gestin, apoyo

    Calidad Cliente

    Cliente

  • Coordinacin de auditorias internas

    Direccin de comits de calidad

    Administracin de la documentacin del SGC

    Seguimiento de acciones correctivas y acciones preventivas

    Evaluacin de indicadores de calidad

    Coordinacin del manejo de quejas y producto no conforme

    Actividades

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    Control de documentos y registros

    Listado maestro de documentos

    Listado maestro de registros

    Cambio en documentos

    Lista de documentos eliminados

    Lista de documentos de origen externo

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    Oportunidades de mejoramiento

    Errores y mejoramiento

    Auditorias internas

    Planificacin de auditorias de calidad

    Resumen de auditoria

    Lista de chequeo

    Acta comit de calidad

    Procesos de gestin, apoyo

  • Aportar evidencia objetiva de que los materiales, instrumentos de medida y el agua, satisfacen los requisitos de calidad

    Procesos de gestin, apoyo

    Metrologa Cliente

    Cliente

  • Recepcin Revisin de manuales Identificacin Condiciones de uso, limpieza y almacenamiento Programacin de fechas de revisin metrolgica Verificacin Registrar resultados Mantenimiento y limpieza Retiro de obsoletos

    Actividades

    Procesos de gestin, apoyo

  • Documentos

    LT- Metrologa

    Procedimiento de metrologa

    Registros de metrologa

    Carpeta Equipos Crticos

    Carpeta Equipos de Rutina

    Carpeta Materiales

    Normas

    Procesos de gestin, apoyo

  • Planeacin

    Cliente Cliente

    Mapa de procesos

    Procesos de apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos operativos

    Cliente Cliente Calidad

    Metrologa Administracin

    Compras

    Procesos de gestin, apoyo

  • Permiten generar el producto / servicio

    Su objetivo es el cliente.

    Procesos operativos

    Cliente

    Cliente

    Procesos de gestin, operativos

  • Procesos operativos

    Cliente Anlisis Pedidos Cliente

    Procesos de gestin, operativos

  • Recibe y atiende las solicitudes de los clientes, acuerda y verifica con ellos las condiciones de su solicitud, cotiza y da a conocer al laboratorio los pedidos

    Procesos de gestin, operativos

    Cliente Pedidos Cliente

  • 4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos

    4.7 Servicios al cliente

    Clientes

    Procesos de gestin, operativos

    Cliente Pedidos Cliente

  • Revisin de pedidos, ofertas y contratos

    Los requisitos y mtodos de ensayos estn definidos, documentados y entendidos

    El laboratorio tiene capacidad y recursos

    El mtodo de ensayo satisface los requisitos de los clientes

    Resolver diferencias entre la oferta y el contrato

    Registros de revisiones y modificaciones

    Procesos de gestin, operativos

  • Servicios al cliente

    Cooperar con los clientes:

    Aclarar los pedidos

    Realizar seguimiento del desempeo del laboratorio

    Obtener informacin de retorno de los clientes

    Procesos de gestin, operativos

  • Recibir la solicitud de los clientes

    Estudio de requisitos y evaluacin

    Emitir concepto y/o cotizacin

    Comunicar pendientes al laboratorio

    Consultar fechas de entrega programadas e informar a los clientes

    Facturar

    Entrega de informe de resultados

    Atender comentarios o quejas de los clientes

    Evaluacin de satisfaccin de clientes

    Actividades

    Procesos de gestin, operativos

  • Pedidos y atencin al cliente

    Cotizacin Laboratorio

    Pedidos pendientes anlisis

    Documentos pendientes anlisis

    Satisfaccin de clientes

    Documentos

    Procesos de gestin, operativos

  • Prestar el servicio de anlisis de acuerdo con las normas o especificaciones convenidas y el tiempo acordado con los clientes

    Procesos de gestin, operativos

    Cliente Anlisis Cliente

  • 5 Requisitos tcnicos

    Procesos de gestin, operativos

    Cliente Anlisis Cliente

  • Actividades

    Programacin de fecha de anlisis

    Anlisis

    Recepcin de la muestra

    Ejecucin del anlisis

    Informe de resultados

    Validacin de nuevos mtodos

    Procesos de gestin, operativos

  • Documentos

    LT-Metrologa

    LT - Validaciones

    Mtodos validados

    Alcalinidad

    Nitratos

    LT Anlisis

    Datos e informe

    Recepcin de muestras

    Datos de anlisis

    Informe de resultados

    Pedidos Pendientes

    Manuales de equipos y materiales

    Normas Internacionales de referencia (SM, ASTM, AOAC, EPA)

    Decretos

    Procesos de gestin, operativos

  • Planeacin

    Cliente Cliente Calidad

    Metrologa Administracin

    Compras

    Gestin por procesos

    Procesos de apoyo

    Procesos estratgicos

    Procesos operativos

    Anlisis Pedidos

    Procesos de gestin, operativos

  • Mejora continua

    Decisiones eficaces basadas en el anlisis de los datos y de la informacin.

    Objetivo permanente de la organizacin

    Cuadro de Mando Integral

    Cliente

    Operaciones internas

    Finanzas

    Aprendizaje

    Procesos de gestin, mejora continua

  • Cuadro mando integral

    Procesos de gestin, mejora continua

  • Mejoramiento Poltica de calidad

    Objetivos de calidad

    Resultados de auditorias

    Acciones correctivas

    Acciones preventivas

    Revisin por la direccin

    Procesos de gestin, mejora continua

  • Sistema de gestin

  • Requisitos de gestin

    Compras

    4.5 Subcontratacin de ensayos 4.6 Compras de servicios y suministros

    Pedidos

    4.4 Revisin de pedidos, ofertas y contratos

    4.7 Servicios al cliente

    Calidad

    4.3 Control de documentos

    4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conforme 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.13 Control de los registros 4.14 Auditorias internas

    Planeacin

    4.1 Organizacin 4.2 Sistema de gestin

    4.15 Revisiones por la direccin

    Metrologa

    Administracin

    Anlisis

    5 Requisitos tcnicos

    Sistema de gestin

  • Requisitos de gestin

    Compras

    4.5 Subcontratacin de ensayos 4.6 Compras de servicios y suministros

    Pedidos

    4.4 Revisin de pedidos, ofertas y contratos

    4.7 Servicios al cliente

    Calidad

    4.3 Control de documentos

    4.8 Quejas 4.9 Control de ensayos no conforme 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.13 Control de los registros 4.14 Auditorias internas

    Planeacin

    4.1 Organizacin 4.2 Sistema de gestin

    4.15 Revisiones por la direccin

    Metrologa

    Administracin

    Anlisis

    5 Requisitos tcnicos

    Sistema de gestin

  • Gestin ISO 17025: Modelo de mapa de procesos

    Principios de calidad

    Modelo del sistema de gestin: Procesos

    Cliente: Externo, interno y proveedores

    Mejora continua