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RED DE SALUD DEL CENTRO E.S.E

Instructivo: Manejo y uso del aplicativo para la verificación metrológica de equipos biomédicos considerados instrumentos de medición. Código: Fecha: mayo 2020 Versión: 01

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1. ACTIVIDAD

El siguiente instructivo permite al personal de la Red de Salud del Centro E.S.E conocer el aplicativo que será utilizado para realizar la verificación metrológica de los equipos biomédicos considerados instrumentos de medición, con el fin de llevar a cabo un control metrológico legal en estos y así contribuir para evitar riesgos por el mal estado de algún equipo, garantizando una excelente prestación de los servicios en salud.

2. OBJETIVO Instruir acerca del paso a paso que se debe seguir para realizar la verificación metrológica de los equipos biomédicos considerados instrumentos de medición en el aplicativo.

3. RESPONSABLE Líder gestión de recurso físico.

4. ALCANCE En el instructivo se describen las características y funcionamiento del aplicativo. Este se divide en instrucciones previo al uso del aplicativo, instrucciones durante el uso del aplicativo y finalmente, las consideraciones adicionales que se deben de tener en cuenta para el buen funcionamiento de la misma. Este aplicativo solo aplica para equipos biomédicos considerados instrumentos de medición, sujetos a metrología legal. Las especificaciones de error máximo permitido para cada tipo de instrumento se obtuvieron de diferentes fuentes como normativas, manuales y los admitidos por la institución a continuación, se presentan las tablas con cada tipo de equipo y sus respectivos errores.



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TABLA I

Errores máximos permitidos en las básculas

Marca Modelo Resolución Error máximo permitido

Detecto 200KG ± 0,1 kg ± 0,3 kg Detecto RGTA-200 ± 0,1 kg ± 0,3 kg Detecto RGZ-20A ± 0,1 kg ± 0,3 kg Detecto SLIMPRO ± 0,1 kg ± 0,3 kg Detecto TCS-200-RT ± 0,1 kg ± 0,3 kg

Health o meter 160KG ± 1 kg ± 3 kg Health o meter 160KL ± 1 kg ± 3 kg Health o meter 386KGS-01 ± 0,1 kg ± 0,3 kg Health o meter 402KL ± 0,1 kg ± 0,3 kg Health o meter 450KL ± 0,1 kg ± 0,3 kg Health o meter 522KL ± 0,01 kg ± 0,03 kg

Infant scale ACS-20B-YE ± 0,01 kg ± 0,03 kg Kenwell 136KG ± 0,1 kg ± 0,3 kg Kenwell 130KG ± 0,1 kg ± 0,3 kg Ozeri ZB18 ± 0,1 kg ± 0,3 kg

Soehnle 130KG ± 0,1 kg ± 0,3 kg Seca 354 KL ± 0,01 kg ± 0,03 kg

Nota: Los errores máximos permitidos de las básculas se obtuvieron por medio del manual dado por el fabricante y las que no contaran con esto se le asignaba el error por medio de la relación, tres veces la división de escala.



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TABLA II

Errores máximos permitidos para pipetas de tipo A, D1 y las encontradas en la institución

Volumen Nominal

Error máximo permitido sistemático

Error máximo permitido aleatorio

µl ± % ± µl %𝑎 ± %𝑏 ± µl %𝑐 1 2,0 0,05 5,0 0,05 2 4,0 0,08 2,0 0,04 5 2,5 0,125 1,5 0,075

10 1,2 0,12 0,8 0,08 20 1,0 0,2 0,5 0,1 50 1,0 0,5 0,4 0,2

100 0,8 0,8 0,3 0,3 200 0,8 1,6 0,3 0,6 500 0,8 4,0 0,3 1,5 1000 0,8 8,0 0,3 3,0 2000 0,8 16 0,3 6,0 5000 0,8 40 0,3 15,0

10000 0,6 60 0,3 30,0 Nota: El error máximo permitido para pipetas se obtuvo de la norma ISO 8655-2:2002 Aparato volumétrico operado por pistón- pipetas de pistón.

TABLA III

Errores máximos permitidos para tensiómetros

Magnitud Error máximo permitido Presión ± 0,5 kPa (± 4 mmHg)

Nota: El error máximo permitido para tensiómetros se obtuvo por medio de la recomendación de la Organización Internacional de Metrología Legal R16-1:2002 para esfigmomanómetros mecánicos no invasivos y esta aplica para instrumentos en uso.



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TABLA IV

Errores máximos permitidos para termohigrómetros

Magnitud Error máximo permitido Temperatura ± 1 °C

Humedad ± 7 %hr

Nota: Los errores máximos permitidos para los termohigrómetros en los manuales de uso también eran valores en común de ± 1 °C y ± 5 %hr; pero debido a que la incertidumbre de medición expresada por los laboratorios en esta magnitud suele ser alta, hace que los equipos estén por fuera de las especificaciones la institución establece manejar un error para la temperatura de ± 1 °C y para humedad ± 7 %hr.

Tabla V

Errores máximos permitidos para termómetros

Magnitud Error máximo permitido Temperatura ± 1 °C

Nota: El error máximo permitido para los termómetros se obtuvo de los manuales de uso de cada uno de los equipos.

4. DEFINICIONES TECNICAS

• Error máximo permitido: “valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medida dado” [1].

• Incertidumbre: “parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se” [1].



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• Verificación: “aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados” [1].

• Error de medida: “diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia” [1].

• Certificado de calibración: documento que reúne los resultados de la calibración de un dispositivo, realizada en el laboratorio de calibración bajo las condiciones adecuadas.

5. REQUISITOS CLAVES

• Contar con certificados de calibración físicos o digitales.

• Computador con un sistema operativo Windows 10 y Microsoft Office con una

versión mínima de 2016.

6. DESARROLLO 1. Instrucciones previo al uso. 2. Instrucciones durante el uso del aplicativo. 3. Consideraciones adicionales.

1. INSTRUCCIONES PREVIO AL USO

Se encuentra ubicado en la carpeta “VERIFICACIÓN METROLÓGICA”, en esta se encuentran dos archivos, el archivo de “INVENTARIO.xlsx” el cual es un archivo plano de Excel y el archivo “VERIFICACIÓN.xlsm” el cual es un libro de Excel habilitado para macros. Para ejecutar el programa basta con abrir el documento “VERIFICACIÓN.xlsm”, el mismo se encargará de ejecutar el archivo de inventario.



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Si es primera vez que se abre el aplicativo, Excel automáticamente bloqueará el contenido y la ejecución de las macros (código del programa), por tal motivo es necesario realizar el siguiente paso a paso:

• Habilite la edición como se muestra en la imagen 1.

Imagen 1. Habilitar edición.

• De clic sobre el texto “Habilitar contenido” como se muestra en la imagen 2.

Imagen 2. Habilitar contenido.

Si, una vez realizado los pasos anteriores aún recibe la advertencia de macros bloqueadas, realice el siguiente procedimiento:

• De clic sobre el texto “Las macros se han deshabilitado” como se muestra en la imagen 3.



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Imagen 3. Las macros se han deshabilitado.

• De clic sobre “configuración del centro de confianza” como se muestra en la

imagen 4.

Imagen 4. Configuración del centro de confianza.

• En el apartado “Ubicaciones de confianza”, de clic sobre “Agregar nueva

ubicación” como se muestra en la imagen 5.



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Imagen 5. Agregar nueva ubicación.

• De clic sobre “Examinar” y busque la ruta de la carpeta “VERIFICACIÓN

METROLÓGICA” donde se encuentra el aplicativo y finalmente acepte todos los cambios como se muestra en la imagen 6.



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Imagen 6. Examinar y aceptar cambios.

2. INSTRUCCIONES DURANTE EL USO DEL APLICATIVO.

Al realizar las instrucciones previo al uso e iniciar el aplicativo, se abrirá adicionalmente el inventario como se muestra en la imagen 7.



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Imagen 7. Iniciar el aplicativo.

Una vez se encuentre abierto el aplicativo se puede proceder a utilizar, llevando a cabo los siguientes pasos:

• Para escoger el equipo del cual se requiere información y se desea operar, el primer paso consiste en seleccionar el activo fijo del equipo, para ello, puede filtrarlo usando la sede, el equipo, o la marca. Al hacer esto, los demás campos de información del equipo, incluyendo las fechas de calibración registradas en el inventario, se llenarán.

• Seleccione el tipo de equipo que corresponde y de clic en seleccionar equipo como se muestra en la imagen 8.



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Imagen 8. Escoger equipo.

• Se abrirá la pestaña de verificación, en la cual encontrará la información del

equipo, los datos de calibración registrados, y las listas del error de calibración para ese tipo de dispositivo, como se muestra en la imagen 9.



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Imagen 9. Información del equipo.

• Seleccione la fecha de calibración en la lista para que se enlisten los datos de

calibración que pertenecen a esa fecha y posteriormente elija el error de verificación seleccionando la marca y/o modelo (según el tipo de equipo) como se muestra en la imagen 10.



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Imagen 10. Datos de calibración.

• Si desea eliminar una fecha de calibración o un error de verificación, de clic

sobre los iconos correspondientes y aparecerá un mensaje de confirmación, como se muestra en la imagen 11.

Imagen 11. Eliminar fecha de calibración o error de verificación.



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• Para realizar la verificación metrológica, de clic sobre el botón verificar calibración, y el programa comparará cada dato de calibración y su incertidumbre, con el error máximo permitido seleccionado y aparecerá un mensaje si el equipo pasó o no la verificación. Si el resultado no es favorable, el aplicativo mostrará en qué columna y qué dato (con su incertidumbre) generó el resultado negativo, como se muestra en la imagen 12.

Imagen 12. Resultado del proceso de verificación.

• Si desea agregar una fecha de calibración, de clic sobre el botón

correspondiente y se abrirá la pestaña que se muestra en la imagen 13 para agregar los datos. Escriba la fecha en el formato establecido, la cantidad de datos (filas) del certificado de calibración, y coloque los datos, si dichos datos son números decimales coloque coma para su indicación decimal.



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Imagen 13. Agregar fecha de calibración.

• De clic sobre el botón guardar para finalizar, si el programa muestra un mensaje de error, confirme los datos e intente guardar otra vez, caso contrario, mostrará un mensaje de proceso exitoso, como se muestra en la imagen 14. Por otro lado, si ingresó información errónea, limpie el formulario con el botón “Limpiar”. De clic en “Cerrar” para finalizar el proceso.

Imagen 14. Guardar datos de calibración.



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• Si desea agregar un error de verificación para cualquier tipo de equipo, de clic

sobre el botón “Agregar Error de Verificación” para abrir la pestaña respectiva.

• Una vez abierta la pestaña, seleccione los tipos de equipos para los cuales agregará el error de verificación, rellene los campos de información y de clic en guardar, como se muestra en la imagen 15.

Imagen 15. Agregar error de verificación.

• Una vez finalizadas las actividades con un equipo, si desea trabajar con otro

equipo, de clic en el botón “Limpiar” en la pestaña de “Selección” como se muestra en la imagen 16.



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Imagen 16. Nueva búsqueda.

• Al terminar, cierre el aplicativo dando clic en el botón respectivo en la parte

superior derecha. Al hacer esto, quedarán abiertos los dos archivos de Excel, tanto el inventario, como el del aplicativo. Si desea abrir de nuevo el aplicativo, de clic sobre el botón “ABRIR APLICATIVO” del documento “VERIFICACION.xlsm”, en caso contrario, cierre los dos libros de Excel, como se muestra en la imagen 17.



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Imagen 17. Abrir aplicativo.

• Finalmente, para agregar un nuevo equipo que adquiera la institución, se debe inicialmente ingresar a la carpeta “VERIFICACIÓN METROLÓGICA”, después, a el archivo de “INVENTARIO.xlsx” el cual es un archivo plano de Excel que contiene el inventario de dicho grupo de equipos a los que se le realizan el proceso de verificación metrológica legal en la institución.

• Una vez que se encuentre dentro de dicho archivo se procede a ubicar en este la IPS donde se ubicará el nuevo equipo adquirido, como se muestra en la imagen 18.



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Imagen 18. Identificar IPS.

• Después de ubicada la IPS, se inserta una nueva celda en blanco de manera horizontal, esto dando clic derecho sobre la casilla donde se desea insertar dicha celda, como se muestra en la imagen 19.

Imagen 19. Insertar celda.

Para finalizar, se completa toda la información requerida en el inventario sobre dicho equipo nuevo y se guardan los cambios realizados bajo el mismo formato y tipo de letra que se emplea en el inventario, es decir, conservando todo el texto en letra



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mayúscula. De esta manera al abrir el archivo “VERIFICACIÓN.xlsm” y escoger el nuevo equipo ingresado anteriormente, este aparecerá de forma inmediata en el aplicativo, donde posteriormente se agregará la calibración de este, como se especificó anteriormente.

3. CONSIDERACIONES ADICIONALES

Se describen y aclaran ítems adicionales a los mencionados anteriormente en el instructivo, los cuales son importantes para el buen uso del aplicativo.

• Al seleccionar las listas de la pestaña “Seleccionar” el usuario puede escribir el ítem a buscar y automáticamente se elegirá la mejor opción, es decir, si el usuario posiciona el cursor sobre la lista de sede, y empieza a escribir “ALFONSO” en el teclado, automáticamente el aplicativo seleccionará “ALFONSO YUNG”.

• No es necesario filtrar el equipo para seleccionar el activo fijo correspondiente, si el usuario conoce directamente el activo fijo, puede seleccionarlo desde el primer paso.

• Las fechas de calibración en la pestaña seleccionar no equivalen a fechas de calibración con datos almacenados en el aplicativo, solo corresponden a las fechas documentadas en el inventario.

• Los botones de “Seleccionar Equipo” y “Agregar Calibración” solo se habilitarán cuando se seleccione tanto el “Activo Fijo” como el “Tipo de Equipo”.

• En la pestaña de “Verificación”, al presionar el botón de “Verificación Metrológica”, se verificará que se haya seleccionado la fecha y el error, si no es así, se mostrará un mensaje de advertencia, como se muestra en la imagen 20.



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Imagen 20. Mensaje de advertencia.

• Al momento de eliminar fechas de calibración o errores de verificación, el

aplicativo comprueba que no haya campos vacíos o sin seleccionar, si es el caso, muestra un mensaje diciendo al usuario que seleccione el elemento en cuestión.

• En las pestañas de “Agregar Calibración”, cuando se inicie el proceso de guardar los datos, el aplicativo comprobará que cada campo esté correcto. Las comprobaciones son: que la fecha este escrita en el formato adecuado, que se haya seleccionado el número de datos a introducir y que los datos de error introducidos en las columnas cumplan con las siguientes características: que sea un entero o un decimal, que sea un número positivo o negativo y que NO tenga letras o espacios. Si alguna de estas comprobaciones falla, el programa mostrará una advertencia.

• En la pestaña “Agregar Error de Verificación” al momento de guardar se comprobará que, principalmente, los campos no estén vacíos, y los errores de comprobación sean números enteros o decimales, pero sin signo, pues los errores máximos permitidos ya tienen el signo ± establecido en el formulario.

• Si se desea modificar un error de verificación que ya exista, se debe eliminar por completo con la opción “Eliminar Error de Verificación” y luego, debe agregarse de nuevo con la opción “Agregar Error de Verificación”, como se detalla anteriormente.



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• El archivo de “INVENTARIO.xlsx” puede ser usado durante la ejecución del aplicativo, pero, si se desea evidenciar cambios en el aplicativo se debe presionar el botón “Limpiar” de la pestaña “Seleccionar” para actualizar la lista de equipos. Sin embargo, se recomienda efectuar cualquier cambio en este documento antes de trabajar con el aplicativo.

• Dentro del archivo de “INVENTARIO.xlsx”, NO se pueden dejar filas en blanco en la tabla, e igualmente, NO se deben agregar más hojas de Excel o columnas al documento.

• Si en el momento de agregar una nueva calibración no cuenta con los datos de una columna, debe colocar “0” por defecto.

• Si en el momento de adquirir un equipo y agregarlo a la base de datos, este no cuenta todavía con el activo fijo, puede asignarle un número con el cual pueda identificarlo y luego cambiar este por el activo fijo que se le sea asignado a este.

6. BIBLIOGRAFÍA [1] Centro Español de Metrología, Vocabulario Internacional de Metrología -

Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM), vol. 3a Edición, n.o Vim. España, 2012.

CONTROL DE CAMBIOS Y REVISIONES

Revisión Fecha Versión Anterior

Versión Actual Cambio Realizado

• .

Elaboró: Estudiantes de ingeniería

biomédica de la UAO

Revisó: Subgerente y/o Representante de

la Dirección

Aprobó: Gerente y/o Subgerente



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