Embed Size (px)
Citation preview
INSTRUCTIVO EXTERNO
CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA
Versión [1.0]
Coordinación General Técnica de Cert if icacionesDirección Técnica de Buenas Práct icas y Permisos
Septiembre, 2015
INSTRUCTIVO EXTERNOCERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
CODIGO IE-D.2.1-BPM-02
VERSIÓN 1.0
Página 3 de 4
CONTENIDO
1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....................................................................................................... 4
2. INSTRUCCIONES .......................................................................................................................... 4
3. ANEXOS ....................................................................................................................................... 4
INSTRUCTIVO EXTERNOCERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
CODIGO IE-D.2.1-BPM-02
VERSIÓN 1.0
Página 4 de 4
1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO
Indicar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los pasos necesarios para obtener elCertificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Procesados.
2. INSTRUCCIONES
2.1. Ingresar a la página web www.controlsanitario.gob.ec
2.2. El usuario solicita la inspección al Organismo de Inspección y notifica a la ARCSA deacuerdo al Anexo 1. Guía de Usuario – Solicitud para la Inspección para obtención delCertificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
2.3. Después de realizada la inspección el usuario debe solicitar el registro del Certificado enlas bases de datos de la Agencia (Ver Anexo. 2 Guía de Usuario – Procedimiento para elregistro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura)
3. ANEXOS
3.1. ANEXO 1. Guía del Usuario - Solicitud para la Inspección para obtención del Certificadode Buenas
3.2. ANEXO 2. Guía de Usuario – Procedimiento para el registro del Certificado de BuenasPrácticas de Manufactura
Anexo 1. GUÍA DEL USUARIO
Solicitud para la inspección para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura.
Versión [1.0]
Septiembre, 2015
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A1/V:1.0/Sept2015 1 | P á g i n a
CONTENIDO 1. OBJETIVO DE LA GUÍA ................................................................................................................. 2
2. PASOS A SEGUIR: ......................................................................................................................... 2
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A1/V:1.0/Sept2015 2 | P á g i n a
1. OBJETIVO DE LA GUÍA
Indicar al usuario externo el proceso para solicitar la inspección para la obtención del
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Procesados.
2. PASOS A SEGUIR:
2.1 El usuario debe escoger el Organismo de Inspección que realizará la inspección
2.2 Para conocer los Organismos de Inspección Registrados en la Agencia el usuario deberá seguir
los siguientes pasos
Ingresar a la página web de la Agencia www.controlsanitario.gob.ec
Ilustración 1. Pantalla principal de la ARCSA
Dar click en la opción “SERVICIOS”
Ilustración 2. Opción para ingresar al sistema de servicios
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A1/V:1.0/Sept2015 3 | P á g i n a
Se desplegará la siguiente pantalla
Ilustración 3. Pantalla principal del sistema de servicios
Seleccionar el icono “Certificado de Buenas Prácticas”
Ilustración 4. Ingreso al sistema de BPM
Seleccionar la opción “Registro de Buenas Prácticas para Alimentos”
Ilustración 5. Ingreso a Registro Buenas Prácticas para Alimentos
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A1/V:1.0/Sept2015 4 | P á g i n a
Se desplegará la pantalla donde encontrará la lista de los Organismos de Inspección
Ilustración 6. Lista de Organismos de Inspección
Nota: para mayor información de los organismos de inspección podrá ingresar a la página web del
Servicio de Acreditación ecuatoriano: http://www.acreditacion.gob.ec//orgins/
2.3 Después que el usuario seleccione el Organismo de Inspección deberá solicitar la inspección y
de común acuerdo fijar la fecha para la inspección.
2.4 Para establecer los tiempos y número de inspectores que realizaran la visita se podrá tomar
como referencia la siguiente tabla: Número de personas (mano de obra directa) Número de Inspectores Días de inspección
Más de 500 2 4
51-500 2 3
11-50 2 2
1-10 1 1
*Artesanal 1 1
*En caso que un establecimiento artesanal solicite el certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura
2.5 El usuario comunicará a la Dirección de Buenas Prácticas y Permisos mediante oficio con 5
días de anticipación la fecha de la inspección, el organismo seleccionado, el inspector
designado, la dirección y el número de establecimiento.
ANEXO 1
Proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A1/V:1.0/Sept2015 5 | P á g i n a
2.6 Después de ejecutada la inspección el Organismo de Inspección en un plazo máximo de 7 días
laborales deberá emitir el informe de inspección y entregarlo al propietario/gerente o
representante técnico de la planta procesadora de alimentos.
2.7 El propietario/gerente o representante técnico de la planta procesadora de alimentos deberá
entregar en un plazo de 5 días laborales el plan de acción en base al informe entregado por el
Organismo de Inspección
2.8 En caso que exista una tercera reinspección y los resultados no sean favorables se deberá
comunicar a la Agencia del particular mediante el informe respectivo.
ANEXO 2: GUÍA DE USUARIO
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
(Versión 1.0)
Septiembre, 2015
ANEXO 2
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A2/V:1.0/Sept2015 1 | P á g i n a
CONTENIDO 1. OBJETIVO ..................................................................................................................................... 2
2. PASOS A SEGUIR .......................................................................................................................... 2
ANEXO 2
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A2/V:1.0/Sept2015 2 | P á g i n a
1. OBJETIVO
Indicar al usuario de forma detallada el procedimiento para registrar el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA
2. PASOS A SEGUIR
2.1 Una vez que el Organismo de Inspección emita el informe favorable luego de la
inspección, el propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de
alimentos deberá solicitar a la Agencia el registro del certificado
2.2 El propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de alimentos
debe entregar en las oficinas de Planta Central o Coordinaciones Zonales de la Agencia
una carpeta con la siguiente documentación:
a) Copia el Certificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado
b) Copia del Informe favorable de la inspección, con la declaración de las líneas y
productos certificados
c) Copia del Acta de inspección
d) Copia de la Guía de Verificación
e) El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso.
2.3 Una vez que se revise la documentación entregada se emitirá la orden de pago por
derechos de certificación de acuerdo a la categoría de la planta, en la que constará el
valor a pagar, el pago se podrá realizar en la siguiente cuenta:
BANCO: PACÍFICO
CUENTA: CORRIENTE
NÚMERO DE CUENTA: 7465068
A NOMBRE DE: ARCSA
En caso de realizar una transferencia el RUC de ARCSA es: 1768169530001 2.4 Después de realizar el pago el propietario/gerente o responsable técnico de la planta
procesadora de alimentos debe enviar el comprobante de pago al correo
[email protected] para que se realice la validación del pago
ANEXO 2
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
IE-D.2.1-BPM-02-A2/V:1.0/Sept2015 3 | P á g i n a
2.5 Una vez que se haya validado el pago se registrará en el sistema el certificado y se
notificará al propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de
alimentos.
