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INFORME TECNICO
ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD 2011
ANEXO N. 21
REVISIÓN DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS
INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL
PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL COMISIÓN DE REGULACIÓN EN
SALUD UAE – CRES
Bogotá, D.C., Noviembre de 2011
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
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“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE
SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
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INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
“QUEDA PROHIBIDA LA REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL DE ESTE DOCUMENTO, POR
CUALQUIER MEDIO ESCRITO O VISUAL, SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE LA COMISION DE REGULACION EN SALUD- CRES.”
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]
4
INTEGRANTES DE LA CRES:
MAURICIO SANTA MARÍA SALAMANCA
Ministro de Salud y Protección Social Presidente CRES
JUAN CARLOS ECHEVERRY GARZÓN
Ministro de Hacienda y Crédito Público
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
GUSTAVO ADOLFO BRAVO DÍAZ
Comisionado
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
RAMIRO ALONSO VERGARA TÁMARA
Comisionado
5
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5
Directoras de Proyecto:
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
Subdirección Técnica Coordinación Grupo de Regulación
Eileen Patricia Guzmán Tovar
Elaborado por:
Luis Hernando Tocaruncho Ariza Profesional Especializado
Subdirección Técnica – UAE CRES
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Tabla de contenido
1. INTRODUCCION .......................................................................................................... 8
2. Antecedentes. ............................................................................................................... 9
2.1 Listado de medicamentos de la OMS ........................................................................ 10
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia. ............................................................ 11
3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos esenciales de la OMS en el
proceso de actualización integral del POS 2011. ................................................................ 13
4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Plan Obligatorio de
Salud establecido a través de los Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de
2011 de la Comisión de Regulación en Salud: ................................................................... 20
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME
como en el POS: ............................................................................................................. 22
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración
en el POS: ...................................................................................................................... 25
4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma
farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales. ................... 28
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME...................... 29
5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Lista de Tecnologías
sometidas a evaluación para la actualización del Plan Obligatorio de Salud: ..................... 33
5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el
listado de Evaluación de Tecnologías: ........................................................................... 47
6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs Listado de
Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de 2012. ........................................................ 49
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6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e
incluidos en el POS para el 2012: ................................................................................... 49
6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del
POS 2012, pero no incluidas:......................................................................................... 50
6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011,
que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ............................................ 56
6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas
específicamente: ............................................................................................................. 56
6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia: ... 57
6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS. 58
6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ................................................... 58
7. Bibliografía .................................................................................................................. 63
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1. INTRODUCCION
La actualización integral del Plan Obligatorio de Salud para el 2011, requirió la realización
de diferentes procesos y actividades determinados por la metodología de actualización del
POS e igualmente de otros procesos complementarios que permitieran tener todos los
referentes necesarios tanto para la identificación de las posibles tecnologías a evaluar, así
como también para la toma de decisión de las inclusiones de tecnologías en salud al Plan
Obligartorio de Salud. Por ello, la Comisión de Regulación en Salud consideró necesario
llevar a cabo un análisis del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud, con el fin de enriquecer las fuentes de datos que alimentarían el
desarrollo y estructuración del Plan Obligatorio de Salud Colombiano. Así mismo, en el
Auto No. 226 de la Corte Constitucional, mediante el cual se realiza seguimiento a la
Sentencia T- 760 de 2008, se determina como uno de los parámetros para la actualización
del POS: “La no inclusión o exclusión en el POS de medicamentos que se encuentren en la
Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales”.
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2. Antecedentes.
Los organismos internacionales de salud reconocen que existe a nivel mundial una grave
situación con el uso y consumo de los medicamentos. La OMS1 calcula que más de la
mitad de los medicamentos que se prescriben, se dispensan o se venden de forma
inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso
incorrecto puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de
medicamentos de venta con o sin receta. Entre los problemas frecuentes se destacan la
polifarmacia (consumo de demasiados medicamentos), el uso excesivo de antibióticos e
inyecciones, la prescripción no ajustada a directrices clínicas, la automedicación
inapropiada.
En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes
tratados de conformidad con directrices clínicas en la atención primaria es inferior al 40%
en el sector público y del 30% en el sector privado. Algunos ejemplos que podemos citar
son:
La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral
necesaria es inferior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios.
Solo un 50% de los pacientes con paludismo reciben los antipalúdicos de primera
línea recomendados.
Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos
apropiados, pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas
de origen vírico reciben antibióticos innecesarios.
1 Medicamentos: “Uso racional de los Medicamentos” Nota descriptiva N.° 338 Mayo de 2010. Centro de Prensa OMS. En
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/index.html.
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Para buscar soluciones a este problema, la Organización Mundial de la Salud2, desde 1977
estableció la estrategia de “Selección de medicamentos esenciales”, en la que se incluyó la
creación de una Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales3.
2.1 Listado de medicamentos de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS), define medicamento esencial aquel que cubre
las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. El comité de expertos de
la OMS definió desde 1977 un listado de Medicamentos Esenciales para las necesidades
de atención en salud de una población específica que ayuda a cada país a establecer
prioridades con respecto a la adquisición y distribución de los medicamentos, reduciendo
así los costos para el sistema de salud.
La lista Modelo de Medicamentos Esenciales se considera un recurso basado en datos
probatorios con el fin de ser utilizado por los países como guía para elaborar sus propias
listas nacionales de medicamentos esenciales.
La Lista Modelo de la OMS es un listado de Medicamentos considerados como Esenciales
por el grupo de expertos de la OMS, que se actualiza cada dos años mediante un proceso
transparente basado en datos probatorios. Dicha Lista de Medicamentos Esenciales de la
OMS (LME), consta de una lista básica de los medicamentos necesarios para un sistema
básico de atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo-
eficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en función de
su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud pública, y de las
posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costo-eficaz. La lista complementaria
contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
2 Medicamentos: Medicamentos esenciales: Nota descriptiva N°325. Junio de 2010 en
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs325/es/index.html 3 Medicamento Esencial: Son aquellos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población.
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especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
un costo-eficacia menos atractivo en diversos contextos. 4
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia.
Normativamente esta definición está dada por el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se
reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así
como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y
otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia”, define
en su artículo segundo: “Medicamento Esencial como “aquel que reúne características de
ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y
seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor
relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta a
las condiciones de la economía del país. Corresponden a los contenidos en el listado de
medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, del Sistema de Seguridad Social en
Salud”.
La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en
Salud y se dictan otras Disposiciones”, señala que el Plan de Beneficios deberá
actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil
epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos,
equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Esto
concuerda con la recomendación de la OMS que cada país realice su propio listado de
Medicamentos Esenciales y que la lista de medicamentos esenciales sea una guía para
lograr este fin. Se debe tener en cuenta que existen diferencias entre las poblaciones de
4 WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization. March 2011.
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diferentes países, en cuanto a morbi/mortalidad, Sistemas de salud, Oferta farmacéutica y
condiciones económicas5.
5 Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011
13
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3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos
esenciales de la OMS en el proceso de actualización integral
del POS 2011.
Teniendo en cuenta los aspectos antes tratados, así como lo señalado por el Auto 226 del
21 de Octubre de 2011, de la Honorable Corte Constitucional, en relación con los
parámetros de proceso donde se señalan unas subreglas para la actualización integral del
POS, dentro de las cuales se cita que se debe tener en cuenta, el análisis de la lista
Modelo más reciente de la Organización Mundial de la salud (OMS) de medicamentos
esenciales, en el proceso de actualización del POS, en consecuencia, los análisis
efectuados de la LME de la OMS, se tuvo como referente durante las diferentes etapas de
dicho proceso. Un primer momento consistió en el análisis comparativo entre la “Lista
Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” y los Acuerdos:
No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes
Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.
No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”
No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en
el Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”.
Está comparación se realizó con la finalidad de identificar las tecnologías en salud que se
encuentran incluidas en el POS para el proceso de actualización 2011, así como también
determinar aquellas no incluidas en POS que pertenecen al LME.
En un segundo momento, se realizó el análisis de las tecnologías no incluidas en el POS
del LME, con el objeto de identificar aquellas a evaluar para el proceso de actualización
integral del Plan Obligatorio de Salud.
Finalmente, se desarrolló un análisis comparativo entre el listado de medicamentos
esenciales y la estructura final del Acuerdo 29 de 2011, analizando las nuevas tecnologías
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incluidas, revisando además uno a uno los principios activos del LME no POS,
determinando las razones por las cuales no se han incluido en el POS, finalmente se
determinó un listado de posibles tecnologías a analizar para determinar su inclusión en
futuras actualizaciones.
Para realizar los análisis, se construyó una Matriz que tomó las siguientes variables:
Principio activo ó Grupo farmacológico del Listado Modelo OMS, Presentación y
Concentración del Listado Modelo OMS, inclusión en el POS ( si estaba o no en el POS
según Acuerdo 008 de 2009), Si tenía Registro Sanitario vigente , Indicación INVIMA para
la cual estaba vigente el Registro Sanitario, candidato para inclusión en el POS (bajo
criterio de Principio activo en la lista LME y Registro INVIMA vigente, Información para el
proceso de actualización, Observaciones que se efectuaron sobre el análisis del grupo
farmacológico.
En la Tabla No.1, se muestra un ejemplo de la forma como se llevaron a cabo dichos
análisis, específicamente del grupo farmacológico antibióticos – Betalactámicos. Se
analizó la información del Listado Modelo OMS, estableciendo los siguientes aspectos: si
estaba incluido en el POS, la disponibilidad en el país, es decir, si tenía Registro Sanitario
Vigente y si dentro del proceso de categorización de la CRES, estaba contemplado para
ser candidato a ser incluido en el POS, adicionalmente se realizaron algunas
observaciones especificas para cada medicamento y una conclusión general por grupo
farmacológico.
Tabla 1 Ejemplo de Análisis del Listado Modelo de la OMS
Principio activo ó
Grupo farmacológico
del Listado Modelo
OMS
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Inclu
ido e
n e
l P
OS
Regis
tro S
anitario
Indic
ació
n I
NV
IMA
Can
did
ato
para
inclu
sió
n e
n P
OS
Información para
la actualización
Observación
amoxicillin
Powder for oral liquid: 125 mg (as trihydrate)/5 ml; 250 mg (as
trihydrate)/5 ml [c]. Solid oral dosage form: 250 mg; 500 mg (as
trihydrate).
Si Si Si
Tiene registro y está
avalado para esta
indicación
Del grupo de
15
medicamentos
antibacterianos
del subgrupo
de
betalactámicos,
10 están
incluidos en el
POS, 2 de
estos
medicamentos
no se
amoxicillin + clavulanic
acid
Oral liquid: 125 mg amoxicillin + 31.25 mg clavulanic acid/5 ml
AND 250 mg amoxicillin + 62.5 mg clavulanic acid/5 ml [c].
Tablet: 500 mg (as trihydrate) + 125 mg (as potassium salt).
Si Si Si Si
Tiene registro y está
avalado para esta
indicación, candidato a ser
incluido
ampicillin Powder for injection: 500 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. Si Si Si
Tiene registro y está
avalado para esta
indicación
benzathine
benzylpenicillin
Powder for injection: 900 mg benzylpenicillin (= 1.2 million IU) in
5‐ml vial [c]; 1.44 g benzylpenicillin (= 2.4 million IU) in 5‐ml vial. Si Si Si
Tiene registro y está
avalado para esta
indicación
Principio activo ó
Grupo farmacológico
del Listado Modelo
OMS
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Inclu
ido e
n e
l P
OS
Regis
tro S
anitario
Indic
ació
n I
NV
IMA
Can
did
ato
para
inclu
sió
n e
n P
OS
Información para
la actualización
Observación
benzylpenicillin Powder for injection: 600 mg (= 1 million IU); 3 g (= 5 million IU)
(sodium or potassium salt) in vial. Si Si Si
Incluida en otras
concentraciones
encuentran
disponible en el
País
(Cloxacilina,
Cefixime ) y 3
estan siendo
estudiados
para su posible
inclusión en el
POS
cefalexin [c] Powder for reconstitution with water: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml
(anhydrous). Solid oral dosage form: 250 mg (as monohydrate). Si Si Si
Incluida en otras
concentraciones para la
tableta
� cefazolin* a Powder for injection: 1 g (as sodium salt) in vial.
* For surgical prophylaxis. a >1 month. Si Si Si
Tiene registro y está
avalado para esta
indicación
cefixime*
Capsule: 400 mg (as trihydrate).
* Only listed for single‐dose treatment of uncomplicated
anogenital gonorrhoea.
No No No
No se encuentra en el
mercado colombiano
ceftriaxone* a
Powder for injection: 250 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. * Do not
administer with calcium and avoid in infants with
hyperbilirubinemia. a >41 weeks corrected gestational age.
Si Si Si
Incluida en otras
concentraciones
� cloxacillin Capsule: 500 mg; 1 g (as sodium salt).
Powder for injection: 500 mg (as sodium salt) in vial.
No No No
No se encuentra en el
mercado colombiano
Principio activo ó
Grupo farmacológico
del Listado Modelo
OMS
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Inclu
ido e
n e
l P
OS
Regis
tro S
anitario
Indic
ació
n I
NV
IMA
Can
did
ato
para
inclu
sió
n e
n P
OS
Información para
la actualización
Observación
Powder for oral liquid: 125 mg (as sodium salt)/5 ml.
phenoxymethylpenicillin Powder for oral liquid: 250 mg (as potassium salt)/5 ml.
Tablet: 250 mg (as potassium salt). Si Si Si
Se encuentra en el POS la
solución oral en la misma
concentración y tabletas de
500 y 650 mg.
procaine
benzylpenicillin*
Powder for injection: 1 g (=1 million IU); 3 g (=3 million IU) in
vial. * Procaine benzylpenicillin is not recommended as first‐line
treatment for neonatal sepsis except in settings with high neonatal
mortality, when given by trained health workers in cases where
hospital care is not achievable.
Si Si Si
Se encuentra en el POS a
concentraciones de
400.000 y 800.000 UI
Lista Complementaria
cefotaxime* [c]
Powder for injection: 250 mg per vial (as sodium salt). * 3rd
generation cephalosporin of choice for use in Hospitalized
neonates.
No No NA X
No disponible en el país en
esta presentación, esta
siendo evaluado para s u
posible inclusión
Principio activo ó
Grupo farmacológico
del Listado Modelo
OMS
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS
Inclu
ido e
n e
l P
OS
Regis
tro S
anitario
Indic
ació
n I
NV
IMA
Can
did
ato
para
inclu
sió
n e
n P
OS
Información para
la actualización
Observación
ceftazidime Powder for injection: 250 mg or 1 g (as pentahydrate) in vial. No Si Si
No disponible en el país en
presentación de 250mg.
imipenem* + cilastatin*
Powder for injection: 250 mg (as monohydrate) + 250 mg (as
sodium salt); 500 mg (as monohydrate) + 500 mg (as sodium salt)
in vial. * Only listed for the treatment of life‐threatening hospital‐
based infection due to suspected or proven multidrug‐resistant
infection. Meropenem is indicated for the treatment of meningitis
and is licensed for use in children over the age of 3 months.
Si Si Si
No disponible en el país la
presentación de 250+250
mg. Ya incluida en el POS
otra concentración.
Fuente: Construcción Propia Grupo Técnico UAE-CRES.
19
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Para dar claridad al ejemplo anterior, es necesario tener en cuenta que la Lista Modelo
OMS de Medicamentos Esenciales, contiene una lista básica y una lista complementaria.
La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de
atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo efectivos para
condiciones de salud prioritarias en el mundo. La lista complementaria contiene los
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
costo efectividad menos atractiva en diversos contextos6.
El Listado de Medicamentos esenciales de la OMS, utiliza además un marcador especial
(cuadrado) ⃞, para identificar medicamentos con rendimiento clínico similar dentro de una
misma clase farmacológica. En ese sentido, se señala que el medicamento que figure en la
lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia y seguridad estén mejor demostradas.
En algunos casos podrá tratarse del primer medicamento que haya obtenido la autorización
de comercialización; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean más
seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad,
el medicamento incluido en la lista debe ser el que generalmente esté disponible a menor
precio según las fuentes internacionales de información sobre precios de medicamentos.
6 WHO Model List of Essential Medicines 17th list (March 2011). En
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html.
20
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4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Plan Obligatorio de Salud establecido a través de los
Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de 2011 de la
Comisión de Regulación en Salud:
Como se mencionó en el Capítulo anterior, se llevó a cabo una comparación entre los
medicamentos y principios activos recomendados por la OMS y el listado de Medicamentos
del POS de Colombia.
Para presentar de una forma más clara las similitudes y diferencias entre los dos listados a
analizar, se detallan en la siguiente tabla los principales resultados arrojados del ejercicio
comparativo:
Tabla 2 Resultados Generales de Análsis del LME frente al POS.
21
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Para realizar la comparación se tuvo en cuenta que un medicamento debería tener un
principio activo, concentración y forma farmacéutica específicos, y que cualquier cambio en
alguna de estas variables se tomaría como otro medicamento. De igual manera se trabajó
con el supuesto que en los casos en que se indica un rango de concentraciones, se tomaría
como 3 medicamentos con concentraciones diferentes, es decir la mínima, la máxima y una
concentración media, debido a la imposibilidad de definir a cuantas concentraciones
podrían referirse teniendo en cuenta la oferta en el mercado farmacéutico mundial y se
aplicó el mismo criterio para el Listado del POS, con el fin de poder hacer los resultados
comparables. Por esta misma razón o por la variabilidad de formas farmacéuticas que
LME OMS POS %
Número de Medicamentos 777 673
Número de Principios Activos 354 405
Medicamentos LME en el POS 555 71%
Principios Activos LME OMS EN EL POS 232 66%
Detalles de medicamentos analizados en los dos listados.*
Medicamentos del LME Con igual [ ], F.F en POS 170
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 133
Medicamentos del LME Con igual Ppio activo, [ ], F.F y otras [ ] o F.F. adicionales en POS. 51 101
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 40
Medicamentos del LME con igual principio activo en POS, igual F.F. y di ferente [ ] 266
Principio activo del LME igual en POS, pero diferente [ ] o F.F. 120
Medicamentos del LME con igual principio activo en POS, pero en otra F.F. y [ ] 68
Principio activo del LME igual en POS en otra concentración o Forma farmacéutica 40
* En esta clasificación un principio activo puede encontrarse en varios grupos.
Medicamentos LME que no estan en POS 222 29%
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 122 34%
Detalles de Principios Activos LME OMS QUE NO ESTAN EN EL POS 122 34%a. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (Actualización POS-CRES) 12b. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (dentro de una tecnología que
contiene más principios activos) 13b. Principios activos en lista de espera para evaluación de Tecnologías 2011 (fuera del corte de
evaluación) 8c. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario en Colombia (o no en la misma indicación del
LME). 22d. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario vigente (vencido, en trámite de renovación o
con otra clasificación, como p.e. Dispositivo médico) 3f. Se encuentra en proceso de discusión para inclusión al POS 1
Principios Activos POS QUE ESTAN EN LME OMS 232 57%
Principios Activos POS QUE NO ESTAN EN LME OMS 173 43%
2011
22
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también pueden encontrarse en el mercado farmacéutico mundial y que podrían introducir
sesgos de comparación teniendo en cuenta que no todas las formas o concentraciones del
LME de la OMS se encuentran disponibles en todos los países o en Colombia
específicamente, se decidió comparar por principios activos entre los dos listados,
específicamente basados en la matriz que se habló en el numeral anterior.
A continuación, se muestran los resultados de esta primera comparación, correspondiente
a Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” vs. Las tecnologías
correspondientes a medicamentos de los Acuerdos:
No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios
de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.
No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”
No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en el
Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”:
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME como en el POS:
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS, que también incluye el
POS actual y que tienen la misma concentración y forma farmacéutica a las descritas en el
LME.
Tabla 3. Medicamentos con igual concentración y forma farmacéutica
No Principio Activo
1 abacavir (ABC)
2 acetazolamide
3 aciclovir
4 allopurinol [c]
5 amiodarone
6 amlodipine
7 amoxicillin
8 amphotericin B
9 antitetanus immunoglobulin (human)
10 asparaginase
23
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No Principio Activo
11 atropine
12 azathioprine
13 barium sulfate [c]
14 BCG vaccine
15 benzathine benzylpenicillin
16 benzyl benzoate a
17 benzylpenicillin
18 biperiden
19 bupivacaine
20 calcium folinate
21 calcium gluconate
22 carbamazepine
23 cefalexin [c]
24 cefazolin* a
25 charcoal, activated
26 chlorambucil
27 chloramphenicol
28 chloramphenicol
29 chlorphenamine
30 chlorpromazine
31 clindamycin
32 deferoxamine*
33 diazepam [c]
34 digoxin
35 diphtheria vaccine
36 dopamine
37 doxycycline*
38 efavirenz (EFV or EFZ) a
39 epinephrine (adrenaline)
40 estradiol cypionate + medroxyprogesterone acetate
41 ethinylestradiol + norethisterone
42 ethosuximide
43 etoposide
44 factor IX complex (coagulation factors, II, VII, IX, X)
45 factor VIII
46 ferrous salt
47 fluconazole
48 fluorouracil
49 furosemide
50 glucose with sodium chloride
51 haloperidol
52 halothane Inhalation.
53 hepatitis B vaccine
54 hydrochlorothiazide
55 hydrocortisone
56 hydroxocobalamin
57 influenza vaccine
58 intraperitoneal dialysis solution
59 ipratropium bromide
60 ipratropium bromide
61 isoflurane Inhalation.
24
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No Principio Activo
62 lamivudine (3TC)
63 levonorgestrel
64 lidocaine
65 lidocaine + epinephrine (adrenaline)
66 lithium carbonate
67 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
68 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
69 mannitol
70 measles vaccine
71 medroxyprogesterone acetate
72 mefloquine a
73 meningococcal meningitis vaccine
74 mercaptopurine
75 methotrexate
76 methyldopa*
77 metoclopramide a
78 metoclopramide a
79 midazolam
80 mumps vaccine
81 naloxone
82 nevirapine (NVP)
83 nystatin
84 ondansetron [c] a
85 oral rehydration salts
86 oxygen Inhalation (medicinal gas).
87 penicillamine
88 pentamidine*
89 pertussis vaccine
90 phenoxymethylpenicillin
91 phenytoin
92 pneumococcal vaccine
93 poliomyelitis vaccine
94 polyvidone iodine
95 potassium chloride
96 praziquantel
97 prednisolone
98 procarbazine
99 propylthiouracil
100 protamine sulfate
101 pyrantel
102 pyridostigmine
103 pyrimethamine
104 rabies vaccine
105 ranitidine*
106 rifampicin
107 ritonavir
108 rubella vaccine
109 salbutamol
110 saquinavir (SQV) a
111 silver sulfadiazine a
112 sodium calcium edetate
113 sodium hydrogen carbonate
25
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No Principio Activo
114 sodium lactate, compound solution
115 sodium nitrite
116 sodium nitroprusside
117 sodium stibogluconate or meglumine antimoniate
118 stavudine (d4T)
119 streptomycin
120 sulfamethoxazole + trimethoprim
121 sulfasalazine
122 surfactant
123 tamoxifen
124 tetanus vaccine
125 tetracaine a
126 thioguanine [c]
127 timolol
128 vecuronium [c]
129 verapamil
130 vinblastine
131 water for injection 2‐ml; 5‐ml; 10‐ml
132 yellow fever vaccine
133 zidovudine (ZDV or AZT)
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración en el POS:
Tabla 4 Principios activos con igual forma farmacéutica y diferente concentración:
No Principio Activo
1 acetylcysteine
2 acetylsalicylic acid
3 albendazole
4 amidotrizoate
5 amikacin
6 amiodarone
7 amitriptyline
8 ascorbic acid
9 atazanavir a
10 atropine* a
11 azathioprine
12 betamethasone a
13 bupivacaine
14 calcium folinate
15 carbamazepine
16 carboplatin
17 ceftriaxone* a
18 chloramphenicol
19 chloroquine*
20 chlorpromazine
21 ciprofloxacin*
22 clarithromycin*
23 clofazimine
26
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No Principio Activo
24 clotrimazole
25 cyclophosphamide
26 dacarbazine
27 dapsone
28 diazepam
29 didanosine (ddI)
30 digoxin
31 dimercaprol
32 doxorubicin
33 doxycycline a
34 efavirenz (EFV or EFZ) a
35 enalapril
36 epinephrine (adrenaline)
37 erythromycin
38 ethambutol
39 ethanol
40 ethionamide
41 fluconazole
42 fluconazole
43 fluorescein
44 folic acid
45 furosemide
46 glibenclamide
47 glyceryl trinitrate
48 glucose with sodium chloride
49 haloperidol
50 heparin sodium
51 hydralazine*
52 hydrochlorothiazide
53 hyoscine hydrobromide [c]
54 ibuprofen a [c]
55 imipenem* + cilastatin*
56 insulin injection (soluble)
57 intermediate‐acting insulin
58 iohexol
59 isoniazid
60 lamivudine + zidovudine
61 levamisole*
62 levodopa + � carbidopa
63 levonorgestrel
64 levothyroxine
65 lidocaine
66 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
67 magnesium sulfate*
68 mebendazole
69 medroxyprogesterone acetate
70 Meropenem
71 metformin
72 methadone*
73 methylprednisolone [c]
74 metoclopramide a
75 metronidazole
27
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No Principio Activo
76 midazolam
77 morphine
78 neostigmine
79 niclosamide*
80 nifedipine
81 nifurtimox
82 nystatin
83 omeprazole
84 ondansetron a
85 paclitaxel
86 paracetamol
87 pentamidine
88 phenobarbital
89 phenoxymethylpenicillin
90 phenytoin
91 phytomenadione
92 podophyllum resin
93 prednisolone
94 primaquine*
95 procaine benzylpenicillin*
96 propranolol
97 pyridoxine
98 quinine*
99 retinol
100 rifampicin
101 isoniazid + rifampicin
102 isoniazid + rifampicin
103 isoniazid + rifampicin
104 ritonavir
105 salbutamol
106 sodium hydrogen carbonate
107 stavudine (d4T)
108 sulfamethoxazole + trimethoprim
109 sulfasalazine
110 testosterone
111 tetracycline
112 thiamine
113 Thiopental may be used as an alternative depending on local availability and cost.
114 tropicamide
115 valproic acid (sodium valproate)
116 vancomycin
117 verapamil
118 vincristine
119 warfarin
120 zidovudine (ZDV or AZT)
28
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4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales.
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS que se encuentran
incluidos en el POS actual, que adicionalmente a las concentraciones y formas
farmacéuticas descritas por la OMS, tienen otras concentraciones y/o formas farmacéuticas
incluidas en el POS. Estos cuarenta principios activos del LME corresponden a 51
medicamentos de los cuales el POS actual ofrece de los mismos 40 principios activos, 101
medicamentos debido a que un principio activo puede tener dos o más concentraciones o
formas farmacéuticas.
Tabla 5 Principios Activos con concentraciones y formas farmacéuticas adicionales
No Principio activo del LME incluido en
el POS Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
en el POS.
1 ampicillin 250 mg tableta o cápsula, 500 mg tableta o cápsula, 125 mg/5 mL (2,5%) suspensión oral, 250 mg/5 mL (5%) suspensión oral
2 anti‐d immunoglobulin (human) 250 a 300 mcg/2 mL solución inyectable
3 antivenom immunoglobulin* Suero antiofídico monovalente Y Polivalente
4 beclometasone Inhalation (aerosol): 50 micrograms (dipropionate) per dose;
50 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol), 250 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol)
5 bleomycin 15 UI de base polvo para inyección
6 ciclosporin 100 mg/mL emulsión oral, 25, 50 y 100 mg Cápsula
7 ciprofloxacin* 500 mg Tableta
8 codeine* 60 mg Tableta
9 cyclophosphamide 1 g polvo para inyección
10 cytarabine 500 mg polvo para inyección
11 dexamethasone 8 mg/mL como acetato de base suspensión inyectable
12 dextran 70* 10% (menor de 40.000) en sodio cloruro 0.9 % solución inyectable; 10% (menor de 40.000) en dextrosa al 5 % solución inyectable
13 ergometrine 0,2 mg tableta o gragea
14 ethinylestradiol + levonorgestrel (250 +50) mcg tableta o gragea
15 ferrous salt Hierro parenteral: Mínimo 20 mg de hierro/mL solución inyectable
16 fluoxetine 20 mg/5 mL (como base) solución oral
17 gentamicin 0,3% ungüento oftálmico, 160 mg/2 mL de base solución inyectable
18 glucose Injectable 33% solución inyectable
19 hydrocortisone 0,5% loción
20 indinavir (IDV) 200 mg y 400 mg tableta o cápsula
21 isoniazid 100 mg y 300 mg ajustar como rango
22 isosorbide dinitrate 10 mg y 40 mg tableta
23 ketamine 200 mg/20 mL solución inyectable
24 lidocaine 5% ungüento, 10% aerosol
25 methotrexate 500 mg polvo para inyección; 5 mg/2 mL solución inyectable.
26 metronidazole 1 g/6 mL solución inyectable (Ornidazol)
27 morphine 3% solución inyectable
28 nitrofurantoin 50 y 100 mg tableta o cápsula
29 oxytocin 5 UI/mL solución inyectable
30 phenobarbital 40 mg/ mL solución inyectable
31 pilocarpine 1% Solución oftálmica
32 quinine* 200 mg y 600 mg Cápsula
29
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No Principio activo del LME incluido en
el POS Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
en el POS.
33 ranitidine* 300 mg Tableta
34 salbutamol 2 mg y 4 mg tableta
35 sodium chloride 20 mEq / 10 mL solución inyectable
36 sodium fluoride 40 mg gragea
37 spironolactone 100 mg Tableta
38 streptokinase 750.000 U.I. Polvo para inyección.
39 sulfadoxine + pyrimethamine* (25 + 500) mg/5 mL (0,5% + 10%) suspensión oral
40 tranexamic acid 500 mg tableta
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME.
A continuación se listan los Principios activos que se encuentran incluidos en el POS y que
no se encuentran en el LME de la OMS. Estos principios activos corresponden a
aproximadamente 271 medicamentos según las variaciones en concentración y forma
farmacéutica y 173 principios activos.
Tabla 6 Principios activos del LME no incluidos en el POS
No Principio Activo
1 Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)
2 Acidos Grasos
3 Albúmina humana normal
4 Alendrónico ácido.
5 Alfaquimotripsina
6 Alprazolam
7 Alquitrán de hulla + alantoína
8 Aluminio Acetato
9 Aluminio hidróxido
10 Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona
11 Amantadina sulfato o clorhidrato
12 Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos
13 Aminofilina
14 Ampicilina sódica + Sulbactam sódico
15 antitoxina tetánica y diftérica
16 Aztreonam
17 Azul de metileno
18 Betametasona (fosfato disódico)
19 Betametasona fosfato + betametasona acetato
20 Betametil digoxina
21 Bisacodilo
22 Bromocriptina
23 Busulfan
24 Calcio carbonato
25 Calcio Carbonato + Vitamina D
26 Calcio gluconato
27 Calcitriol
28 Captopril
29 Cefalotina
30 Cefradina
31 Cianocobalamina
32 Ciproterona acetato
33 Cisplatino
30
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No Principio Activo
34 Clodronato Disodico.
35 Clonazepam
36 Clonidina Clorhidrato.
37 Clopidogrel.
38 Clorhidrato de Sevelamer.
39 Clozapina. Uso exclusivo de especialista
40 Colchicina
41 Colestiramina
42 Colistina + Corticoide + Neomicina
43 Corticoide
44 Corticoide + Neomicina + Polimixina
45 Corticoide + Quinoleína halogenada
46 Corticoide con o sin anestésico
47 Cromoglicato de sodio
48 Crotamiton
49 Danazol
50 Desmopresina acetato
51 Diazóxido
52 Diclofenaco sódico
53 Dicloxacilina
54 Difenhidramina
55 Dihidrocodeína bitartrato
56 Dihidroergotoxina mesilato
57 Dimenhidrinato
58 Dinoprostona
59 Dipirona
60 Diyodohidroxiquinoleína
61 Dobutamina
62 Doxapram clorhidrato
63 Droperidol + Fentanilo
64 Enflurano
65 Ergotamina + Cafeína
66 Eritropoyetina
67 Espiramicina. Uso exclusivo para toxoplasmosis
68 Estradiol
69 Estrógenos conjugados
70 Estrógenos conjugados o asociados
71 Fentanilo citrato
72 Fentolamina
73 Fisostigmina salicilato
74 Fluorometolona
75 Formula Láctea para niños lactantes menores de seis meses uso exclusivo para hijos de mujeres VIH positivas
76 Fosamprenavir.
77 Fracción protéica del plasma humano
78 Furazolidona
79 Furosemida
80 Gelatina absorbible estéril
81 Gemfibrozil
82 Glicerina
83 Gluconato de potasio
84 Gonadotropina Coriónica. Uso exclusivo de especialista
85 Heparina de bajo peso molecular
86 Hidromorfona clorhidrato
87 Hidroxicina
88 Hidroxiprogesterona caproato
89 Hioscina N-butil bromuro + Dipirona
90 Ibandrónico ácido.
91 Ibopamina clorhidrato.
31
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No Principio Activo
92 Idoxuridina
93 Imipramina clorhidrato
94 Interferon alfa (millones de UI)
95 Iodotalamato de meglumina
96 Ioversol
97 Ipecacuana
98 Ketoconazol
99 Ketotifeno
100 Lactato Ringer (Solución Hartman)
101 Levomepromazina
102 Levotiroxina sódica + Liotironina
103 Liotironina
104 Loperamida clorhidrato
105 Loratadina
106 Losartan.
107 Lovastatina
108 Melfalan
109 Meperidina clorhidrato
110 Mesalazina
111 Metilfenidato
112 Metimazol
113 Metocarbamol
114 Metoprolol tartrato
115 Metoxaleno
116 Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza
117 Micronutrientes Orgánicos Esenciales - Multivitaminas
118 Minoxidil.
119 Naproxeno
120 Nelfinavir
121 Neomicina (sulfato) + Polimixina B
122 Nimodipina
123 Nitroglicerina
124 Norfloxacina
125 Obidoxima cloruro
126 Orotioglucosa u Orotiomalato.
127 Orotioglucosa u Orotiomalato.
128 Oxacilina (sal sódica)
129 Oxicodona
130 Oximetazolina
131 Pamidronato Disodico.
132 Pancuronio bromuro
133 Pasta de Unna
134 Piperacilina/Tazobactam
135 Piperazina
136 Pipotiazina palmitato
137 Pirazinamida
138 Plasma humano
139 Potasio Fosfato
140 Pralidoxima
141 Prazosina
142 Primidona
143 Procainamida clorhidrato
144 Procarbazina (clorhidrato)
145 Proparacaína clorhidrato
146 Quinidina sulfato
147 Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)
148 Retinoico ácido
149 Ringer
150 Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato
32
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No Principio Activo
151 Sodio hiposulfito
152 Sodio Iopodato
153 Succinilcolina
154 Sucralfato
155 Suero antiofídico monovalente (Bothrops)
156 Sulfacetamida sódica
157 Talidomida
158 Teclozán
159 Teofilina
160 Terbutalina sulfato
161 Ticarcilina (sal sódica)
162 Tinidazol
163 Tioacetazona + Isoniazida
164 Tioridazina clorhidrato
165 Tioridazina clorhidrato
166 Tolbutamida
167 toxoide diftérico-tetánico
168 Tramadol clorhidrato
169 Trazodona clorhidrato
170 Trihexifenidilo clorhidrato
171 Tubocurarina
172 Vasopresina tanato
173 Zoledrónico ácido.
33
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5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Lista de Tecnologías sometidas a evaluación para la
actualización del Plan Obligatorio de Salud:
Luego de realizar los respectivos análisis de información, se obtiene como resultado un
listado de Principios activos que no se encuentran en el POS actual. Sobre estos principios
activos se harán algunas observaciones por las cuales se considera que no deberían
evaluarse para su posible inclusión en el POS, o si deberían tenerse en cuenta para
evaluación para inclusión al POS, lo anterior se realizó soportado en los análisis de grupos
farmacológicos del LME descritos en los antecedentes del presente documento.
Tabla 7 Resultados preliminaries del análisis de principios activos del LME no incluidos en el POS
No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
1 acetic acid
Se evaluó la Budesonida para para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
2 Amiloride
El POS incluye otros diuréticos del mismo grupo del LME como Furosemida, Hidroclorotiazida, Manitol y Espironolactona. En Colombia no se encontraron Registros sanitarios vigentes con este principio activo como monofármaco.
3 amodiaquine*
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
4 amoxicillin + clavulanic acid
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de Actualización 2011. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para posible inclusión al POS en el proceso de actualización 2011 el Cefotaxime.
5 artemether + lumefantrine* El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
34
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
6 artemether*
En Colombia no se encontró Registro sanitario para éste medicamento como monofármaco. el POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
7 artesunate + amodiaquine *
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
8 artesunate*
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
9 atracurium
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.
10 azithromycin*
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. Del grupo de antibacterianos del LME, el POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.
11 benznidazole
Del grupo de medicamentos para el tratamiento de la Tripanosomiasis americana (Mal de Chagas) indicado en el LME, el POS actual incluye el Nifurtimox. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
12 benzoyl peroxide Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
13 bisoprolol*
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se encuentra en Lista de espera para evaluación de Tecnología. Sin embargo el POS incluye los otros principios activos de este grupo de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina, Isosorbide dinitrato y Verapamilo.
14 budesonide [c]
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. La budesonida pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME y el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
15 caffeine citrate
En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME, el POS incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
16 calamine
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Antiinflamatorios y antipruriginosos del LME, el POS incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e Hidrocortisona (Crema y loción).
17 capreomycin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Se descartó su evaluación al no encontrar Registro sanitario vigente. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. . Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
18 cefixime*
Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para posible inclusión al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
19 cefotaxime* [c]
Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
atractiva en diversos contextos. . Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
20 ceftazidime
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.
21 chlorhexidine
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de antisépticos el POS incluye la Iodopovidona al 10% Solución, El alcohol al 70% se encuentra incluido en el POS en su condición de Dispositivo médico y por el principio de integralidad del POS para el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.
22 chlorine base compound
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.
23 chloroxylenol
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.
24 cholecalciferol* [c] El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
25 cholera vaccine
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
26 clomifene
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Es un inductor de ovulación. Dentro del POS se estableció que la infertilidad y sus tratamientos eran expresamente excluidas.
27 clomipramine Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011.
28 cloxacillin
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.
29 coal tar
Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este principio activo, El POS incluye este principio activo como Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción) e incluye además la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5% ungüento).
30 condoms El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos. Su Suministro se encuentra incluido en el POS para poblaciones especiales.
31 copper‐containing device El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos.
32 cyclizine [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron.
33 cycloserine
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multirresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
34 dactinomycin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna.
35 daunorubicin
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME indica que este principio activo de la lista complementaria, es esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
36 diaphragms El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos.
37 diethylcarbamazine Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
38 diloxanide a
De los dos medicamentos señalados por el LME en el grupo de Medicamentos Antiamebianos y antigiardiasis, el POS incluye el Metronidazol en suspensión, solución inyectable y tabletas. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
39 diphtheria antitoxin En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT
40 dithranol*
El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de la efectividad comparativa y la seguridad, por la posible supresión de este la medicina en su próxima reunión. En el POS se encuentra incluida la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción). No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
41 docetaxel
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e indica que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
atractiva en diversos contextos.
42 docusate sodium [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron.
43 efavirenz + emtricitabine* +
tenofovir
Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra Registro sanitario vigente en Colombia. El POS como CDF incluye la Lamivudina + Zidovudina y de este mismo grupo del LME se evaluó para Inclusión al POS TENOFOVIR - EMTRICITABINE.
44 eflornithine*
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T. Africana, se encuentra el Nifurtimox, que también se encuentra incluido en el POS, aunque esta Enfermedad no tiene incidencia en Colombia.
45 emtricitabine (FTC)* a
En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste principio activo como monofármaco. Se sometió a Evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS la Combinación a Dosis Fija de TENOFOVIR – EMTRICITABINE, dentro del proceso de actualización del POS 2011.
46 emtricitabine* + tenofovir
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS. De este mismo grupo de medicamentos inhibidores de proteasa con Concentraciones a Dosis Fija (CDF) el POS incluye la Lamivudina + Zidovudina.
47 ephedrine Del grupo de medicamentos Anestésicos locales del LME, el POS incluye: Lidocaina, Bupivacaina y Lidocaína + Epinefrina.
48 ergocalciferol
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
49 ethambutol + isoniazid
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida.
50 ethambutol + isoniazid +
pyrazinamide
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida.
51 ethambutol + isoniazid + rifampicin Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
Tioacetazona + Isoniazida.
52 ferrous salt + folic acid Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos dos principios activos del LME como monofármacos, y además incluye la Hidroxicobalamina.
53 flucytosine
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
54 fludrocortisone
No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
55 fluphenazine
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medicamentos utilizados en los trastornos psicóticos del LME, el POS incluye: la Clorpromazina y el Haloperidol. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
56 glucagon Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011.
57 glutaral
Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.
58 griseofulvin Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B.
59 Haemophilus influenzae type B
vaccine
En el POS existe la vacuna contra influenza. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. No es ni endémica ni epidémica en Colombia. No se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
60 hepatitis A vaccine
En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
61 human normal immunoglobulin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No se identificó dentro de los tratamientos farmacológicos de las principales patologías relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
62 hydroxycarbamide
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
63 hydroxychloroquine [c]
Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en enfermedades reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina, Azatioprina, Metotrexato, Penicilamina y Sulfazalasina. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
64 ifosfamide
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del Proceso de actualización 2011. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
65 iodine Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
66 isoniazid + pyrazinamide +
rifampicin
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida.
67 ivermectin Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta
68 Japanese encephalitis vaccine La encefalitis japonesa es una enfermedad que ocurre en ciertas zonas rurales de Asia (7). No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
69 kanamycin
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
70 lactulose [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron.
71 lamivudine + nevirapine +
stavudine
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40 mg cápsula, 1 mg/mL solución oral) por separado
72 lamivudine + nevirapine +
zidovudine
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg tableta, 10 mg/mL solución oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%) solución inyectable) por separado
73 Lugolʹs solution
Dentro del grupo señalado por el grupo de hormonas tiroideas y medicamentos antitiroideos del LME, el POS incluye el Propiltiouracilo 50 mg Tableta. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.
74 meglumine iotroxate
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medios de Contraste del LME, el POS Meglumina Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato e Iohexol.
75 melarsoprol
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T. Africana, se encuentra el Nifurtimox que también se encuentra incluido en el POS y se utiliza en Colombia para el tratamiento de la Tripanosomiasis Americana. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
76 mesna
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea y Ifosfamida. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
77 methylthioninium chloride
(methylene blue)
No se encuentra Registro Sanitario vigente en Colombia. Del grupo de antídotos específicos del LME, el POS incluye: Acetilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito. . Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
78 miconazole El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
79 mifepristone* – misoprostol*
No se encontró Registro Sanitario vigente en Colombia. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
80 miltefosine Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye Nifutrimox.
81 misoprostol Ya fue evaluado por la CRES. Se encuentra pendiente la decisión de inclusión por parte de la Comisión de Regulación en Salud.
82 mupirocin Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata
83 nicotinamide
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
84 nicotine replacement therapy No se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, utilizadas para identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de actualización del POS.
85 nitrous oxide Inhalation. Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye Isoflurano y Halotano.
86 norethisterone enantate El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg, tabletas, grageas o comprimidos)
87 ofloxacin*
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME señala que puede utilizarse la Levofloxacina que se encuentra dentro de las tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
88 oseltamivir* Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el MPS.
89 oxamniquine*
No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Del Grupo de medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los trematodos del LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y 600 mg tableta). El LME ubica a la oxamniquina en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menosatractiva en diversos contextos.
90 p‐aminosalicylic acid
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera. El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
91 pancreatic enzymes
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se relaciona dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
92 paromomycin Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
Nifurtimox.
93 permethrin Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME, el POS incluye Bencilo benzoato loción.
94 potassium ferric hexacyano‐
ferrate(II) ‐ 2H20 (Prussian blue)
No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia. Del grupo de antídotos específicos del LME, el POS incluye: Acecilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito.
95 potassium iodide
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
96 potassium permanganate Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
97 proguanil* Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del LME, el POS incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, y Doxiciclina.
98 prostaglandin E
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. En medicamentos específicos para la atención neonatal, el POS incluye el surfactante pulmonar. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
99 rabies immunoglobulin En el POS se encuentra incluida la Vacuna antirrábica. El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece.
100 ribavirin*
El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no se encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
101 riboflavin Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
102 rifabutin
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
103 rotavirus vaccine
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Esta incluida dentro de las tecnologías a evaluar en la actualización del POS 2011.
104 salicylic acid Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
105 selenium sulfide Detergent‐based El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
106 senna [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron.
107 simvastatin*
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye otros medicamentos hipolipemiantes como Lovastatina y se evaluaron para inclusión al POS el Fenofibrato, Clofibrato y Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.
108 sodium thiosulfate El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
109 spectinomycin
Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.
110 succimer
De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados en envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina, Dimercaprol y Edetato de sodio y calcio. El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
111 sulfadiazine
No se encontraron Registros Sanitarios en Colombia. De los medicamentos antineumocistosis y antitoxoplasmosis del LME, El POS incluye: Pirimetamina , Trimetoprim + Sulfametoxazol y pentamidina.
112 suramin sodium*
El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
113 suxamethonium
El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.
114 tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
Tablet: 300 mg (tenofovir disoproxil fumarate – equivalent to
TENOFOVIR – EMTRICITABINE dentro del proceso de actualización 2011 Esta incluido dentro del listado de TS a evaluar para su posible inclusión al POS,..
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No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
115 terbinafine El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
116 triclabendazole
Del Grupo de medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los trematodos del LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y 600 mg tableta). No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.
117 trimethoprim a En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol ((80 + 400) mg tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5 mL solución inyectable)
118 typhoid vaccine
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
119 urea Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
120 varicella vaccine
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Esta contemplada dentro de la lista de evaluaciones de tecnología.
121 xylometazoline a
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se evaluó para inclusión en el POS la Budesonida que pertenece al mismo grupo de medicamentos del LME que este principio activo
122 zinc sulfate*
En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML. La OMS incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al revisar la guía de atención de la enfermedad diarreica aguda del Ministerio de la Protección Social, no se indica este medicamento dentro del tratamiento farmacológico, Sin embargo podría llegar a considerar su evaluación económica dado que la efectividad y la seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.
5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el listado de Evaluación de Tecnologías:
De acuerdo al proceso metodológico propuesto para realizar el proceso de actualización del
Plan Obligatorio de Salud 2011, se incluyeron los siguientes principios activos en las
evaluaciones de tecnologías a realizar:
Tabla 8 Listado de principios activos sometidos a evaluación de tecnologías
Principio Activo
1 amoxicillin + clavulanic acid
2 artemether + lumefantrine*
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3 artesunate*
4 azithromycin*
5 benznidazole
6 emtricitabine* + tenofovir
7 glucagon
8 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin
9 miltefosine
10 prostaglandin E
11 rifabutin
12 rotavirus vaccine
13 budesonide [c]
14 cefotaxime* [c]
15 clomipramine
16 daunorubicin
17 docetaxel
18 hydroxycarbamide
19 ifosfamide
20 mesna
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6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs Listado de Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de
2012.
Una vez terminado el proceso de actualización del Plan Obligatorio de Salud 2011,
plasmado en el Acuerdo 029 de 2011 “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que
define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”., se realizó una
comparación de las tecnologías de salud no incluidas hasta el momento del LME, de ellas
20 fueron sometidas al proceso de evaluación de tecnologías y 12 ingresaron al POS;
Cerca de 93 tecnologías del LME no fueron incluidas en el POS, esto se explica debido a
que algunas de ellas corresponden a exclusiones explícitas del POS, otras están en lista
de espera, algunas no contaban con registro sanitario en Colombia al momento de realizar
la revisión, en otros casos existen principios activos dentro del POS que corresponden a
alternativas terapéuticas y se considera que las restantes pueden ser estudiadas para su
inclusión en posteriores actualizaciones. Es importante resaltar, que de acuerdo a los
criterios establecidos en la metodología estas últimas tecnologías no quedaron priorizadas.
A continuación se detallan cada uno de estos grupos:
6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e incluidos en el POS para el 2012:
Tabla 9 Principios Activos del LME de la OMS, incluidos en el POS durante el proceso de actualización.
No. Principio activo Observación
1 amoxicillin + clavulanic acid Se incluyen estos principios activos en 6 diferentes concentraciones y/o formas farmacéuticas
2 artemether + lumefantrine* Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica
3 artesunate* Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas
4 azithromycin* Se incluye este principio activo en 3 concentraciones y formas farmacéuticas
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No. Principio activo Observación
5 benznidazole Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas
6 emtricitabine* + tenofovir Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica
7 glucagon Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
8 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin
Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica
9 miltefosine Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas
10 prostaglandin E Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
11 rifabutin Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
12 rotavirus vaccine Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica
6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del POS 2012, pero no incluidas:
Tabla 10 Resultados del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, sometidos a evaluación de
tecnología y no incluidos durante el proceso de actualización del POS 2011.
No. Principio activo Observación
1 budesonide [c]
Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal , que pertenecen al mismo grupo farmacológico que indica el LME de la OMS.
2 cefotaxime* [c]
Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. . Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
3 clomipramine Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo concepto No favorable.
4 daunorubicin
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME indica que este principio activo de la lista
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No. Principio activo Observación
complementaria, es esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.
5 docetaxel
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo un concepto favorable condicionado a realizar la correspondiente evaluación económica y restringiendo su uso a pacientes con cáncer de próstata Hormono-refractaria. . Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e indica que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
6 hydroxycarbamide
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo como concepto que no es un medicamento aprobado por el INVIMA para tratamiento de células falciformes y no está indicado en niños. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
7 ifosfamide
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del Proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
8 mesna
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
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Tabla 11 Resultados del análisis de Principios activos incluidos o en los que se amplía su cobertura y que son alternativas recomendadas por la OMS y/o que ya se encontraban incluido en el POS
No. Principio activo Observación
1 ESTIBOGLUCONATO DE
SODIO
A pesar de que la recomendación del LME es Meglumina antimoniato (ya incluido en el POS) o Estibogluconato de Sodio, se incluyó también este
último en solución inyectable al POS.
2 CARVEDILOL Se incluyeron tabletas de 6,25, 12,5 y 25 mg como alternativas al
Bisoprolol según lo recomendado por la OMS
3 CLARITROMICINA A pesar de que este principio activo está incluido en el POS, se amplian las formas y concentraciones cubiertas incluyendo la tableta recomendada por
la OMS y las suspensiones orales de 125 y 250 mg/5ml
4 PNEUMOCOCCAL
VACCINE
La vacuna contra STREPTOCOCO PNEUMONIAE se encuentra incluida en el POS, y se amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en
las recomendaciones de la OMS
5 HEPATITIS B VACCINE La vacuna contra HEPATITIS B se encuentra incluida en el POS, y se
amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las recomendaciones de la OMS
6.3 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS:
Tabla 12 Resultados del análisis de los Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS
2012 pero que tienen alguna alternativa terapéutica en el POS.
No. Principio activo Observación
1 acetic acid
Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
2 amodiaquine*
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde el Ministerio de Salud y Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
3 artesunate +
amodiaquine *
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de Salud y Protección Social se financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.
4 atracurium
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.
5 benzoyl peroxide Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina
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No. Principio activo Observación
(20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
6 bisoprolol*
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Sin embargo en el POS se incluyó la alternativa recomendada por la OMS (Carvedilol) y además incluye los otros principios activos de este grupo de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina, Isosorbide dinitrato y Verapamilo
7 calamine
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Antiinflamatorios y antipruriginosos del LME, el POS incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e Hidrocortisona (Crema y loción).
8 capreomycin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
9 cefixime*
Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para posible inclusión al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.
10 ceftazidime
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.
11 cloxacillin
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.
12 coal tar
Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este principio activo, El POS incluye este principio activo como Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción) e incluye además la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5% ungüento).
13 cyclizine [c] Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la
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No. Principio activo Observación
OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS también incluye el Dimenhidrinato.
14 diphtheria antitoxin En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT
15 docusate sodium
[c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS incluye laxantes como Bisacodilo, glicerina y aceite de ricino
16 ferrous salt + folic
acid Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos dos principios activos del LME como monofármacos, y además incluye la Hidroxicobalamina.
17 griseofulvin Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B.
18 ivermectin Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta
19 lactulose [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino, Bisacodilo y Glicerina.
20 lamivudine + nevirapine +
stavudine
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40 mg cápsula, 1 mg/mL solución oral) como monofármacos.
21 lamivudine + nevirapine + zidovudine
El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg tableta, 10 mg/mL solución oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%) solución inyectable) como monofármacos y en algunas combinaciones.
22 meglumine iotroxate
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medios de Contraste del LME, el POS incluye Meglumina Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato e Iohexol.
23 miconazole El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
24 mupirocin Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata
25 nitrous oxide Inhalation.
Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye Isoflurano y Halotano.
26 norethisterone
enantate El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg, tabletas, grageas o comprimidos)
27 ofloxacin*
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME señala que puede utilizarse la Levofloxacina que se encuentra dentro de las tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS.
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No. Principio activo Observación
El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
28 paromomycin Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato, Miltefosina y Anfotericina B, estibogluconato de Sodio . Adicionalmente incluye Nifutrimox.
29 permethrin Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME, el POS incluye Bencilo benzoato loción.
30 proguanil* Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del LME, el POS incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, y Doxiciclina.
31 salicylic acid Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
32 selenium sulfide Detergent‐based
El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
33 senna [c]
Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino, Bisacodilo y Glicerina.
34 simvastatin*
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye otros medicamentos hipolipemiantes como Lovastatina y se evaluaron para inclusión al POS el Fenofibrato, Clofibrato y Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.
35 sodium thiosulfate El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
36 spectinomycin
Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.
37 succimer
De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados en envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina, Dimercaprol y Edetato de sodio y calcio. Este último tiene la misma indicación de quelación de cationes pesados como el Plomo, que tiene el succímero. El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
38 suxamethonium El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión, debido a estudios nuevos acerca de su costo efectividad. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: el Vecuronio.
39
tenofovir disoproxil fumarate (TDF) Tablet: 300 mg
(tenofovir
Se evaluó e incluyó al POS el TENOFOVIR – EMTRICITABINE para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011.
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No. Principio activo Observación
disoproxil fumarate –
equivalent to
40 terbinafine El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.
41 trimethoprim a En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol ((80 + 400) mg tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5 mL solución inyectable)
42 xylometazoline a
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye la Oximetazolina como vasoconstrictor y descongestionante nasal tanto en concentración pediátrica como para adultos.
6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: Tabla 13 Resultados del análisis de Principios activos que se encuentran incluidos dentro de una combinacion
de principios activos evaluada e incluida en POS según actualización 2011.
No. Principio activo Observación
1
efavirenz +
emtricitabine* +
tenofovir
Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra Registro sanitario vigente en Colombia. El POS como CDF incluye la Lamivudina + Zidovudina y de este mismo grupo del LME se evaluó en incluyó en el POS el TENOFOVIR - EMTRICITABINE. El POS incluye Efavirenz como monofármaco en varias concentraciones.
2 emtricitabine
(FTC)* a
En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste principio activo como monofármaco. Se sometió a Evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS la Combinación a Dosis Fija de TENOFOVIR – EMTRICITABINE, dentro del proceso de actualización del POS 2011.
3 ethambutol +
isoniazid
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011 se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
4
ethambutol +
isoniazid +
pyrazinamide
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011 se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
5
ethambutol +
isoniazid +
rifampicin
Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011 se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas específicamente: Tabla 14 Resulatdo del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS debido a
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observaciones puntuales.
No. Principio activo Observación
1 clomifene
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Es un estimulante de la ovulación. Dentro del POS se estableció que la infertilidad y sus tratamientos eran expresamente excluidas.
2 oseltamivir* Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el MPS para tratamiento de H1N1.
3 diaphragms
El Listado de Medicamentos del POS no incluye dispositivos médicos. Sin embargo El POS contempla otros dispositivos médicos como método de barrera anticonceptivos.
6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia:
Tabla 15 Principios Activos del LME de la OMS, Sin Registro Sanitario o Autorización vigente para su
comercialización en Colombia
No.
Principio activo Observación
1 amiloride No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
2 artemether* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
3 chloroxylenol No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
4 diethylcarbamazine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
5 diloxanide a No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
6 dithranol* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
7 eflornithine* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
8 flucytosine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
9 Japanese encephalitis vaccine
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
10
Lugolʹs solution No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
11
melarsoprol No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
12
mifepristone* – misoprostol*
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
13
oxamniquine* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
14
potassium ferric hexacyano‐ferrate(II) ‐ 2H20 (Prussian blue)
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
15
potassium permanganate
No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
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16
sulfadiazine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
17
suramin sodium* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
18
triclabendazole No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.
6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS.
La única tecnología cuya evaluación se realizó en el 2010, está pendiente su inclusión y
que está dentro del LME es el misoprostol.
6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: Tabla 16 Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS 2012 sin alternativa terapéutica en el
POS.
No. Principio activo Observación
1 caffeine citrate
En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME, el POS incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)
2 cholecalciferol* [c] El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
3 cholera vaccine El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
4 cycloserine
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multirresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
5 dactinomycin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El POS no incluye medicamentos del tipo Actinomicinas.
6 ephedrine No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales
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No. Principio activo Observación
patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
7 ergocalciferol
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido
8 fludrocortisone No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
9 fluphenazine
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medicamentos utilizados en los trastornos psicóticos del LME, el POS incluye: la Clorpromazina y el Haloperidol. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
10 hepatitis A vaccine
En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
11 human normal
immunoglobulin
El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No se identificó dentro de los tratamientos farmacológicos de las principales patologías relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
12 hydroxychloroquine [c]
Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en enfermedades reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina, Azatioprina, Metotrexato, Penicilamina y Sulfazalasina.. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
13 iodine Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
14 kanamycin
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
15 nicotinamide
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
16 nicotine replacement
therapy Se encuentra en lista de espera de evaluación porque no se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como
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No. Principio activo Observación
Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, utilizadas para identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de actualización del POS.
17 p‐aminosalicylic acid
El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera. El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
18 pancreatic enzymes
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se relaciona dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
19 potassium iodide
Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.
20 ribavirin*
El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no se encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.
21 riboflavin Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.
22 typhoid vaccine El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.
23 urea Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)
24 varicella vaccine
El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Su evaluación se encuentra en lista de espera.
25 zinc sulfate*
En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML. La OMS incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al revisar la guía de atención de la enfermedad diarreica aguda del Ministerio de la Protección Social, no se indica este medicamento dentro del tratamiento farmacológico, Sin embargo podría llegar a considerar su evaluación económica dado que la efectividad y la seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.
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El siguiente es el resumen del análisis realizado para la actualización integral del POS
2011:
354 Principios Activos
Listado de Medicamentos esenciales (LME)
de la Organización Mundial de la Salud
240 Principios
Activos del LME
incluidos en el POS.
Listado de Medicamentos del
Plan Obligatorio de Salud a
2011. 114 Principios
Activos del LME No
incluidos en el POS
ACUERDO 008 DE 2009
Actualización del POS 2011
66 Principios
Activos del LME
No incluidos en el
POS
18 P.A. Sin Registro Sanitario o
autorización en Colombia
6 P.A. Quedaron en lista de espera
durante el proceso de priorización
2011
3 P.A. No son medicamentos o están
excluidos del POS
93 Principios
Activos del LME No
incluidos en el POS
Análisis de Tecnologías
8 Principios
activos
Evaluados No
Incluidos en
12 Nuevos
Principios
activos
Incluidos en
20 Principios
Activos del LME
Evaluados
Evaluación de Tecnología
1
62
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1
25 Principios activos del LME no
incluidos en el POS sin alternativa
terapéutica dentro del POS 2012,
que pueden ser evaluados según
criterios de priorización para
actualización del POS 2012.
42 P.A. del LME no incluidos en
el POS que tienen alternativa
terapéutica en el POS
67 Principios activos del LME que no están en el POS
1 Principio activo
evaluado en lista de
espera de Inclusión en
POS
Evaluación 2010
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7. Bibliografía
1. Medicamentos: medicamentos esenciales. Nota descriptiva No 325. Centro de
prensa OMS. Junio de 2010.
2. Los medicamentos Esenciales y las recomendaciones de la OMS/OMS. Disponible
en: www.aisnicaragua.org/download/bronline/.../70%20-%2076.pdf
3. WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization.
March 2011.
4. Decreto 677. Presidencia de la República de Colombia. Abril 26 de 1995.
5. Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011
6. Sentencia T-760. Honorable Corte Constitucional de Colombia. Sala Segunda de
Revisión. 2008
7. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Medline Plus.
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607019-es.html
8. Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. INVIMA. Actualizado a julio de
2011. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=33063