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VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 1 of 67 Included are items noted below: 1. Medtronic Terms of Use Statement 2. Medtronic ERP Submission Agreement and Release 3. Medtronic Privacy Statement 4. Disclaimers 5. Comprehensive Compliance Program Links to translations: English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Italian Japanese Korean Portuguese Russian Spanish MEDTRONIC EXTERNAL RESEARCH PROGRAM ON-LINE MANAGEMENT SYSTEM WEBSITE USER AGREEMENT BEFORE ACCESSING AND USING THE MEDTRONIC EXTERNAL RESEARCH PROGRAM ON-LINE MANAGEMENT SYSTEM WEBSITE, PLEASE CAREFULLY READ THE TERMS AND CONDITIONS SET OUT IN SECTION 1 (MEDTRONIC TERMS OF USE STATEMENT), SECTION 2 (MEDTRONIC ERP SUBMISSION AGREEMENT AND RELEASE), SECTION 3 (MEDTRONIC PRIVACY STATEMENT), SECTION 4 (DISCLAIMERS) AND SECTION 5 (COMPREHENSIVE COMPLIANCE PROGRAM) BELOW (COLLECTIVELY, “TERMS AND CONDITIONS”). THESE TERMS AND CONDITIONS GOVERN YOUR USE OF THE WEBSITE AND SENDING AN EXTERNAL RESEARCH PROGRAM APPLICATION TO MEDTRONIC. BY ACCESSING AND USING THE WEBSITE YOU AGREE TO BE BOUND BY ALL TERMS AND CONDITIONS SET OUT BELOW. IF YOU DO NOT AGREE WITH THESE TERMS AND CONDITIONS, YOU ARE NOT GRANTED PERMISSION BY MEDTRONIC TO ACCESS OR OTHERWISE USE THE WEBSITE. Section 1. Medtronic Terms of Use Statement: Purpose: General statement of Medtronic’s expectations and guidelines governing use of the ERP Website. User Agreement Welcome to the Medtronic External Research Program (“ERP”) on-line management system website (also referred to as the "Site") owned and operated by Medtronic plc through its affiliated and subsidiary companies

Included are items noted below: Medtronic Terms of Use ... · compliance program) below (collectively, “terms and conditions”). these terms and conditions govern your use of the

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    Included are items noted below:

    1. Medtronic Terms of Use Statement

    2. Medtronic ERP Submission Agreement and Release

    3. Medtronic Privacy Statement

    4. Disclaimers

    5. Comprehensive Compliance Program

    Links to translations:

    English

    Chinese Simplified

    Chinese Traditional

    French

    German

    Italian

    Japanese

    Korean

    Portuguese

    Russian

    Spanish

    MEDTRONIC EXTERNAL RESEARCH PROGRAM ON-LINE MANAGEMENT SYSTEM WEBSITE

    USER AGREEMENT

    BEFORE ACCESSING AND USING THE MEDTRONIC EXTERNAL RESEARCH PROGRAM ON-LINE MANAGEMENT

    SYSTEM WEBSITE, PLEASE CAREFULLY READ THE TERMS AND CONDITIONS SET OUT IN SECTION 1 (MEDTRONIC

    TERMS OF USE STATEMENT), SECTION 2 (MEDTRONIC ERP SUBMISSION AGREEMENT AND RELEASE), SECTION

    3 (MEDTRONIC PRIVACY STATEMENT), SECTION 4 (DISCLAIMERS) AND SECTION 5 (COMPREHENSIVE

    COMPLIANCE PROGRAM) BELOW (COLLECTIVELY, “TERMS AND CONDITIONS”). THESE TERMS AND

    CONDITIONS GOVERN YOUR USE OF THE WEBSITE AND SENDING AN EXTERNAL RESEARCH PROGRAM

    APPLICATION TO MEDTRONIC. BY ACCESSING AND USING THE WEBSITE YOU AGREE TO BE BOUND BY ALL

    TERMS AND CONDITIONS SET OUT BELOW. IF YOU DO NOT AGREE WITH THESE TERMS AND CONDITIONS,

    YOU ARE NOT GRANTED PERMISSION BY MEDTRONIC TO ACCESS OR OTHERWISE USE THE WEBSITE.

    Section 1. Medtronic Terms of Use Statement:

    Purpose: General statement of Medtronic’s expectations and guidelines governing use of the ERP Website.

    User Agreement

    Welcome to the Medtronic External Research Program (“ERP”) on-line management system website (also

    referred to as the "Site") owned and operated by Medtronic plc through its affiliated and subsidiary companies

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 2 of 67

    (collectively “Medtronic”). This User Agreement (inclusive of Section 1 through Section 5) contains the Terms

    and Conditions (defined above) upon which you, the User, may access and use the Site. The term “User” shall

    include all entities, individuals, employees, and agents who access and use the Site for sending an ERP

    application to Medtronic.

    Terms and Conditions

    By accessing, viewing, or using the Site, you indicate that you understand and intend these Terms and Conditions

    to be the legal equivalent of a signed, written contract and equally binding, and that you accept these Terms and

    Conditions and agree to be legally bound by them. Please note that Medtronic reserves the right to change these

    Terms and Conditions at any time. Your continued use of the Site following such modifications will be

    conclusively deemed your acceptance of any changes to these Terms and Conditions.

    License Grant

    This User Agreement provides you with a personal, revocable, non-exclusive, non-transferable license to use the

    Site conditioned on your continued compliance with the Terms and Conditions of this User Agreement. You may

    print and download materials and information on the Site solely for personal and non-commercial use, provided

    that all hard copies contain all copyright and other applicable notices contained in such materials and

    information. As a further condition of use of the Site, you warrant to Medtronic that you will not use the Site for

    any purpose that is unlawful or otherwise prohibited by these Terms and Conditions.

    Intellectual Property Rights

    All materials contained in the Site are protected by law, including, but not limited to, United States copyright,

    trade secret, and trademark law, as well as other state, national, and international laws. The contents of and all

    materials distributed in conjunction with the Site are Copyright © 2017, 2018 Medtronic, All rights reserved.

    Medtronic also owns a copyright in the Site as a collective work and/or compilation, and in the selection,

    coordination, arrangement, and enhancement of such content. Republication or citation of any other content

    generated by the Site, without Medtronic's written consent, is expressly prohibited. You agree not to copy,

    modify, adapt, frame, mirror, reproduce, translate, distribute, transmit, reverse engineer, decompile, or

    disassemble any aspect of the Site, except as expressly allowed by this User Agreement. The contents of the Site,

    including any images, text, executable code, and layout design may not be distributed, reproduced, publicly

    displayed, downloaded, modified, reused, re-posted, or otherwise used except as provided in this User

    Agreement without the express prior written permission of Medtronic. All product names, whether or not

    appearing in large print, italics or with the trademark symbol, are trademarks of a Medtronic company or its

    licensors or joint venture partners, and any use of such marks without the express written permission of

    Medtronic is strictly prohibited. MEDTRONIC, the Medtronic logo and Further, Together are trademarks of

    Medtronic and are U.S. and internationally registered. In addition, all trademarks, trade names, logos, taglines,

    service marks, trade dress, designs and products (collectively the "Trademarks") displayed on the Site, whether

    marked or unmarked, are registered and unregistered Trademarks of a Medtronic company or a third party and

    are protected in the United States and internationally. Nothing contained on the Site should be construed as

    granting, by implication, estoppel, or otherwise, any license or right to use any Trademarks displayed on the Site

    without the written permission of Medtronic or such third party that may own the Trademarks displayed on the

    Site. Your use of the Trademarks displayed on the Site except as provided in these Terms and Conditions, is

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 3 of 67

    strictly prohibited. You are also advised that Medtronic will strictly and aggressively enforce its intellectual

    property rights to the fullest extent of the law, including seeking criminal prosecution.

    Medtronic does not warrant or represent that your use of materials displayed on the Site will not infringe the

    rights of third parties not owned by or affiliated with Medtronic.

    If you have any questions regarding this User Agreement or otherwise wish to contact Medtronic regarding the

    Site, you may do so by sending an e-mail to [email protected].

    Section 2. Medtronic ERP Submission Agreement and Release

    Purpose: General statement governing terms and conditions for ERP Submissions to Medtronic.

    I wish to submit an application, including any study protocol and other documents and attachments required with

    an application and any amendments or updates thereto, (collectively, a “Submission”) described in the Site for

    consideration by Medtronic. If I am submitting a Submission on behalf of one or more individuals or on behalf of

    one or more entities, I represent and warrant that (i) I have been authorized by those individuals or entities to

    submit the Submission, agree to these Terms and Conditions, and make the representations and waivers stated in

    this User Agreement on his, her or their behalf, and (ii) that my acceptance of these Terms and Conditions will

    bind him, her or them to these Terms and Conditions including all representations and waivers.

    I understand and agree that the Submission will be considered by Medtronic only under the terms and conditions

    set forth below and the other Terms and Conditions set out in this User Agreement and further agree that these

    terms and conditions and other Terms and Conditions shall also apply to any previous or future disclosures made

    by me which relate to the Submission. I hereby waive all copyright, trade secret, idea submission and other rights

    and claims (whether based on contract, tort or other theories of liability) I may have in any materials I submit that

    Medtronic uses to evaluate my Submission; provided, however, Medtronic agrees that ownership of the copyright

    in any study protocol included with a Submission will remain with the individual(s) or entity(ies) creating the study

    protocol.

    1. Medtronic does not solicit suggestions, and all Submissions, including all disclosures of ideas with the

    Submission, are voluntary on the part of the submitter.

    2. No confidential relationship is established or implied by Medtronic’s acceptance or consideration of any

    Submission.

    3. All suggestions involving an ERP must be submitted in writing and Medtronic will have the right to retain any

    materials submitted to it in connection with any Submission.

    4. All application ideas must be submitted online and Medtronic will have the right to retain any material

    submitted to it in connection with the concept.

    I represent and warrant to Medtronic that:

    1. The materials disclosed in connection with the Submission are wholly original with me;

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 4 of 67

    2. No interest has been granted to or acquired by others in the Submission;

    3. I have full authority to make the disclosures and to execute this release in connection with the Submission;

    4. I am not currently excluded, debarred or otherwise ineligible to provide clinical research services or to

    participate in federal health care programs or in federal procurement or non-procurement programs;

    5. I have not been convicted of a criminal offense related to the provision of health care items or clinical research

    services;

    6. I am requesting an amount of financial support and/or product support only which is reasonably necessary to

    conduct the proposed research activity and for no other purposes; and

    7. I warrant that the medical institution I am employed by has full knowledge of this request and the corresponding

    project, or that I will inform the institution of this request without delay.

    ☐ I have read and agree to the Terms and Conditions of this User Agreement and

    hereby affirm all representations I have made in this User Agreement.

    Section 3. Medtronic Privacy Statement

    Purpose: General statement of Medtronic’s guidelines governing privacy of information submitted through

    the ERP Website.

    Medtronic understands that protecting your privacy is important. Medtronic only collects personally identifiable

    information (“Personal Data”) about you if you choose to give it to Medtronic in connection with submitting a

    Submission. Please review this Privacy Statement to learn more about how Medtronic collects, uses, shares and

    protects information online.

    Medtronic shares Personal Data about you with limited and authorized parties working on Medtronic’s behalf to

    help fulfill company activities, and Medtronic may share Personal Data with its company's affiliates worldwide,

    always in compliance with applicable data privacy principles. To learn more about the safeguards implemented

    by Medtronic for transfer of European citizen Personal Data to non-European countries, please contact

    [email protected].

    Medtronic may also disclose Personal Data to respond to appropriate requests of legitimate government

    agencies or where required by applicable laws, court orders, or government regulations, or where needed for

    corporate audits or to investigate or respond to a complaint or security threat. However, Medtronic does not

    share any of your Personal Data with third parties for their own marketing use.

    When using the Site, you may be required to provide Personal Data as this will be necessary for Medtronic to

    assess your Submission. Your Personal Data is processed for the purpose of assessing your Submission for the

    ERP, and, as the case may be, manage any further contractual relationship which might stem from it.

    Your Personal Data will be kept by Medtronic for so long as necessary to fulfill the purposes, including a

    reasonable time thereafter if necessary to demonstrate compliance with the law. You have a right to access,

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 5 of 67

    rectify and, as the case may be, erase any Personal Data relating to you, or restrict the processing of your

    personal information, in compliance with applicable laws. You also have the right at any time to object, based on

    your particular situation, to any use or processing of your Personal Data which Medtronic has based on

    Medtronic’s legitimate interests. You can exercise these rights by sending Medtronic an e-mail to

    [email protected]. Medtronic reserves the right to request proof of identity before

    responding to your request. If you are a European Union citizen, you also have the right to lodge a complaint to

    your national data protection authority.

    As requestor, you are responsible for notifying other individuals mentioned in your request that you have

    provided Medtronic with Personal Data about them (name, contact details, CV, etc.) which will be processed by

    Medtronic and that they can exercise their data privacy rights in contacting

    [email protected]. You will provide this information statement to any data subject

    whose data is processed by Medtronic in the scope of a Submission.

    For the Site, Medtronic maintains appropriate technical and organizational security measures to protect the

    security of your Personal Data against the loss, misuse, unauthorized access, disclosure or alteration.

    Section 4. Disclaimers

    Purpose: General statement of Medtronic’s disclaimers governing use of and information submitted through

    the ERP Website.

    Medtronic, the owner of the Site, will use reasonable efforts to include up-to-date and accurate information in

    the Site, but makes no representations, warranties, or assurances as to the accuracy, currency, or completeness

    of the information provided. Medtronic shall not be liable for any damages or injury resulting from your access

    to, or inability to access, the Site, or from your reliance on any information provided at the Site.

    The Site may provide links or references to other internet sites but the owners of the Site have no responsibility

    for the content of such other sites and shall not be liable for any damages or injury arising from that content.

    Any links to other sites are provided as merely a convenience to the Users of the Site.

    Your use of the Site is at your own risk. Neither Medtronic nor any of its agencies, nor any other party involved in

    creating, producing, or delivering the Site will be liable for any direct, incidental, consequential, indirect, or

    punitive damages arising out of your access to, or use of, the Site. Without limiting the foregoing, everything on

    the Site is provided to you "AS IS" WITHOUT WARRANTY OF ANY KIND, EITHER EXPRESSED OR IMPLIED,

    INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR A

    PARTICULAR PURPOSE, OR NONINFRINGEMENT. Please note that some jurisdictions may not allow the

    exclusion of implied warranties, so some of the above exclusions may not apply to you.

    Medtronic also assumes no responsibility, and shall not be liable for, any damages to, or viruses that may infect,

    your computer equipment or other property on account of your access to, use of, browsing in the Site, or your

    downloading of any materials, data, text, images, video, or audio from the Site.

    mailto:[email protected]:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 6 of 67

    Section 5. Comprehensive Compliance Program

    Purpose: General statement of Medtronic’s commitment to Corporate Compliance.

    Medtronic has established and complies with its Comprehensive Compliance Program ("CCP"). The purpose of

    the CCP is to seek to prevent and detect violations of law and company policy, including the Medtronic Guide to

    Business Conduct as well as the AdvaMed Code for Medtronic's medical device businesses.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 7 of 67

    Medtronic外部研究计划在线管理系统网站

    用户协议

    在访问和使用Medtronic外部研究计划在线管理系统网站之前,请仔细阅读下文第1节(Medtronic使用条

    款声明)、第2节(Medtronic ERP提交协议和发布)、第3节(Medtronic隐私声明)、第4节(免责声明

    )和第5节(全面合规计划)规定的条款和条件(统称“条款和条件”)。使用本网站并向Medtronic发送外

    部研究计划申请受这些条款和条件的管辖。访问和使用本网站即表示您同意接受以下所有条款和条件的

    约束。如果您不同意这些条款和条件,则Medtronic不会授予您访问或以其他方式使用本网站的权利。

    第1节:Medtronic使用条款声明

    目的:Medtronic对于ERP网站使用的预期和指导原则的一般声明。

    用户协议

    欢迎访问Medtronic外部研究计划(“ERP”)在线管理系统网站(也称为本“网站”),该网站由Medtronic

    plc通过其附属公司和子公司(统称“Medtronic”)拥有和运营。本用户协议(包括第1节至第5节)包含您

    (用户)可以访问和使用本网站的条款和条件(如上所述)。“用户”一词应包括访问和使用本网站向

    Medtronic发送ERP申请的所有实体、个人、员工和代理人商。

    条款和条件

    访问、查看或使用本网站即表示您理解并希望这些条款和条件与已签署的书面合同具有同等的法律效力

    和约束力,并且您接受这些条款和条件并同意受其法律约束。请注意,Medtronic保留随时更改这些条款

    和条件的权利。在做出此类更改之后,继续使用本网站最终将被视为您接受对这些条款和条件所做的任

    何更改。

    许可授权

    本用户协议为您提供使用本网站的个人、可撤销、非独占性、不可转让的许可,前提是您必须继续遵守

    本用户协议的条款和条件。您可以在本网站上打印和下载材料和信息,仅用于个人和非商业用途,前提

    是所有硬拷贝包含此类材料和信息中包含的所有版权以及其他适用通知。作为使用本网站的进一步条件

    ,您需要向Medtronic保证,不会将本网站用于任何非法用途或本条款和条件禁止的用途。

    知识产权

    本网站中包含的所有材料均受法律保护,包括但不限于美国版权、商业秘密和商标法,以及其他州、国家

    和国际法律。与本网站一起分发的内容和所有材料均为©2017,2018 Medtronic所有,保留所有权利。

    Medtronic还拥有本网站中集体作品和/或汇编的版权,以及此类内容选择、协调、安排和增强的版权。未

    经Medtronic书面同意,严禁复制或引用本网站生成的任何其他内容。您同意不对本网站的任何方面进行拷

    贝、修改、改编、框架化、镜像、复制、翻译、分发、传输、反向工程、反编译或反汇编,本用户协议明

    确允许的情况除外。除非本用户协议中另有规定,否则未经Medtronic事先明确书面许可,不得分发

    、复制、公开展示、下载、修改、重复使用、重新发布或以其他方式使用本网站的内容,包括任何图像

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 8 of 67

    、文本、可执行代码和布局设计。所有产品名称,无论是否以大号字体、斜体或带有商标符号的形式出现

    ,均为Medtronic公司或其许可方或合资伙伴的商标,未经Medtronic明确书面许可,严禁使用此类商标

    。MEDTRONIC、Medtronic徽标和Further、Together均为Medtronic的商标并已在美国和国际范围内注册。

    此外,本网站上显示的所有商标、商品名称、徽标、标语、服务标志、商业外观、设计和产品(统称“商

    标”),无论是否有标记,均为Medtronic公司或第三方的注册和未注册商标,并在美国和国际范围内受到

    保护。未经Medtronic或可能拥有本网站所展示商标的第三方书面许可,本网站中所包含的任何内容均不得

    解释为以暗示、禁止反言或其他方式授予使用本网站所展示商标的任何许可或权利。除非本条款和条件中

    另有规定,否则严禁使用本网站上所展示的商标。我们将告知您,Medtronic将在法律允许的最大范围内严

    格并积极实施知识产权保护,包括寻求刑事起诉。

    Medtronic不保证或声明,您使用本网站上所展示的材料不会侵犯并非Medtronic拥有或附属的第三方的权

    利。

    如果您对本用户协议有任何疑问或希望就本网站相关事项与Medtronic联系,可以发送电子邮件至

    [email protected]

    第2节:Medtronic ERP提交协议及发布

    目的:关于向Medtronic提交ERP的条款和条件的一般声明。

    本人希望提交一份申请,包括申请所需的任何研究方案以及其他文件和附件及其任何修订或更新(统称

    为“提交文件”),以供Medtronic考虑。如果本人代表一个或多个个人或一个或多个实体提交一份提交文

    件,本人声明并保证(i)本人已获得这些个人或实体的授权提交该提交文件,同意这些条款和条件,并

    代表其做出本用户协议中规定的声明和弃权,并且(ii)本人接受这些条款和条件将责令上述个人或实体

    遵守这些条款和条件,包括所有声明和弃权。

    本人理解并同意,Medtronic将仅根据以下条款和条件以及本用户协议中规定的其他条款和条件考虑上述

    提交文件,并进一步同意,这些条款和条件以及其他条款和条件也适用于本人先前或将来做出的与提交

    文件相关的任何披露。本人在此放弃本人可能在所提交的任何材料中包含的、Medtronic用于评估该提交

    文件的所有版权、商业机密、提交的想法以及其他权利和索赔(无论是基于合同、侵权或其他责任理论

    );但是,Medtronic同意,该提交文件中包含的任何研究方案的版权仍归创建研究方案的个人或实体所

    有。”

    1. Medtronic不会征求建议,并且提交人提交的所有文件(包括与提交文件一起披露的所有想法)均出于

    自愿。

    2. Medtronic接受或考虑任何提交文件,不构成或暗示任何保密关系。

    3. 涉及ERP的所有建议必须以书面形式提交,Medtronic有权保留所接收的与任何提交文件相关的任何材料

    4. 所有申请意见必须在线提交,Medtronic有权保留所接收的与该概念相关的任何材料。

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 9 of 67

    本人向Medtronic声明并保证:

    1. 与提交文件相关的披露资料完全为本人原创;

    2. 在提交文件中,未授予其他人员任何利益,此类人员也未获得任何利益;

    3. 本人有充分的权力进行披露,并进行与提交文件相关的发布;

    4. 本人目前未被排除、禁止或通过其他方式失去提供临床研究服务或参与联邦医疗保健计划或联邦采购

    或非采购计划的资格;

    5. 本人未被宣判犯有与提供医疗保健项目或临床研究服务有关的刑事罪;

    6. 本人仅要求提供一定数量的资金支持和/或产品支持,这些资金支持和/或产品支持对于开展建议的研究

    活动是合理必要的,且不会用于其他用途;以及

    7. 本人保证本人受雇的医疗机构对本申请及相应的项目有充分的了解,否则本人将立即通知该机构这一

    申请。

    ☐ 本人已阅读并同意本用户协议的条款和条件,并在此确认本人在本用户协议中所

    做的所有声明。

    第3节:Medtronic隐私声明

    目的:Medtronic关于通过ERP网站提交的信息隐私的指导原则的一般声明。

    Medtronic了解,保护您的隐私非常重要。如果您选择在提交文件时将有关您的个人身份信息(“个人数据

    ”)提供给Medtronic,Medtronic仅会收集该信息。请查看本隐私声明,了解有关Medtronic如何在线收集

    、使用、共享和保护信息的更多详情。

    Medtronic与代表Medtronic工作以协助完成公司活动的有限授权方共享您的个人数据,且Medtronic可与其

    全球分公司共享个人数据,始终遵守适用的数据隐私原则。要了解Medtronic为将欧洲公民个人数据传输到

    非欧洲国家所采取的保障措施的更多信息,请联系[email protected]

    Medtronic还可能会披露个人数据,以响应合法政府机构的适当请求,或适用法律、法院命令或政府法规

    的要求,或公司审计或调查或应对投诉或安全威胁的需要。但是,Medtronic不会与第三方共享您的任何

    个人数据以用于自身的营销用途。

    使用本网站时,您可能需要提供个人数据,因为这是Medtronic评估提交文件所必需的。处理您的个人数

    据是为了评估您提交的ERP,并根据具体情况管理可能由此产生的任何进一步的合同关系。

    只要有必要,您的个人数据将由Medtronic保留以实现相应的目的,包括必要时证明遵守法律的合理时间

    。您有权根据适用法律访问、更正并根据具体情况删除与您相关的任何个人数据,限制您的个人信息处理

    。您还有权根据您的具体情况随时反对Medtronic基于Medtronic的合法权益使用或处理您的个人数据。

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 10 of 67

    您可以通过向[email protected]发送电子邮件来行使这些权利。Medtronic保留在回

    复您的请求之前请求身份证明的权利。如果您是欧盟公民,您还有权向您的国家数据保护局提出投诉。

    作为请求者,您负责通知您的请求中提到的其他个人,您已向Medtronic提供他们的相关个人数据(姓名

    、联系方式、简历等),这些数据将由Medtronic进行处理,并且他们可以通过联系

    [email protected]行使其数据隐私权。您将向Medtronic在提交文件的范围内处理其

    数据的任何数据主体提供此信息声明。

    Medtronic将对本网站实施适当的技术和组织安全措施,以保护您的个人数据的安全,防止丢失、误用、

    未经授权的访问、披露或更改。

    第4节:免责声明

    目的:Medtronic关于使用ERP网站和通过ERP网站提交信息的免责声明的一般说明。

    本网站的所有者Medtronic将采取合理努力在本网站中包含最新的准确信息,但对所提供信息的准确性、

    通用性或完整性不作任何声明、担保或保证。对于因访问或无法访问本网站或依赖本网站提供的任何信

    息导致的任何损害或伤害,Medtronic不承担任何责任。

    本网站可能会提供其他网站的链接或参考,但本网站的所有者对此类其他网站的内容不承担任何责任,

    并且不对该内容引起的任何损害或伤害负责。提供与其他网站的任何链接仅仅是为了方便本网站的用户

    使用本网站的风险由您自行承担。Medtronic或其任何代理机构,或参与网站创建、制作或交付的任何其

    他方,均不对因访问或使用网站产生的任何直接、偶然、后果性、间接或惩罚性损害承担任何责任。在

    不限制上述规定的情况下,本网站上的所有内容均“按原样”提供给您,不提供任何形式的明示或暗示保

    证,包括但不限于对适销性、特定用途的适用性或非侵权性的暗示保证。请注意,某些司法管辖区可能

    不允许排除暗示保证,因此上述某些除外条款可能不适用于您。

    此外,对于因访问、使用、浏览本网站或从本网站下载任何材料、数据、文本、图像、视频或音频而对

    您的计算机设备造成的任何损害或可能感染的病毒,Medtronic不承担任何责任。

    第5节:全面合规计划

    目的:Medtronic对公司合规承诺的一般说明。

    Medtronic已建立并遵守其全面合规计划(“CCP”)。CCP的目的是寻求预防和发现违反法律和公司政策的

    行为,包括《Medtronic商业行为指南》以及Medtronic医疗器械业务的AdvaMed准则。

    mailto:[email protected]:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 11 of 67

    Medtronic 外部研究計畫線上管理系統網站

    使用者協議

    在存取及使用「Medtronic 外部研究計畫線上管理系統網站」前,請先詳閱以下第 1 節 (Medtronic 使用條

    款聲明)、第 2 節 (Medtronic ERP 提交協議與棄權)、第 3 節 (Medtronic 隱私權聲明)、第 4 節 (免責聲明)

    及第 5 節 (綜合法規遵循制度) 中所明定之各項條款與條件(以下統稱「條款與條件」)。您使用本網站及

    向 Medtronic 提交外部研究計畫申請書,均受此等「條款與條件」之約束。存取及使用本網站,即表示

    您同意接受下列所有「條款與條件」之約束。若您不同意接受此等「條款與條件」,Medtronic 不會授予

    您存取或以其他方式使用本網站之權限。

    第 1 節Medtronic 使用條款聲明:

    主旨:Medtronic 就使用「ERP 網站」之期望與準則所提出的一般聲明。

    使用者協議

    歡迎使用Medtronic 外部研究計畫(以下簡稱「ERP」) 線上管理系統網站(亦稱「本網站」)。「本網站」

    係由Medtronic 公司透過其附屬公司與子公司(以下統稱「Medtronic」) 所擁有及營運。本《使用者協議

    》 (第 1 節至第 5 節) 規定您作為「使用者」得據以存取及使用「本網站」的各項「條款與條件」(如上所

    定義)。「使用者」一詞包含存取及使用「本網站」以向「Medtronic」提交「ERP」申請書的所有實體、

    個人、員工及代理人。

    條款與條件

    存取、檢視或使用「本網站」,即表示您瞭解並同意此等「條款與條件」具有與書面簽署合約同等的法

    律效力,並同樣具有約束力;且您接受此等「條款與條件」,並同意受其法律上之約束。請注意,「

    Medtronic」保留隨時變更此等「條款與條件」之權利。您於該等變更後繼續使用「本網站」,將視為接

    受此等「條款與條件」之任何變更。

    提供授權

    本《使用者協議》提供您個人使用之可撤銷、非專屬且不得轉讓的授權,以便在您持續遵守本《使用者

    協議》「條款與條件」的情況下使用「本網站」。您僅得基於個人及非商業用途,而列印及下載「本網

    站」上的資料與資訊,惟所有紙本副本均必須包含該等資料與資訊中所含各項版權及其他相關聲明。另

    外,您須向「Medtronic」保證,不會將「本網站」用於任何非法用途或此等「條款與條件」禁止之用途

    ,以做為使用「本網站」的另一項條件。

    智慧財產權

    「本網站」所包含的所有資料均受法律保護,包括但不限於美國著作權法、商業機密法及商標法,以及其

    他州、國家與國際法。「本網站」一併發佈的內容及所有資料,均為Copyright © 2017, 2018 Medtronic

    ,保留所有權利。「Medtronic」亦擁有「本網站」之版權,無論係作為集合作品及/或彙編,以及此等內

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 12 of 67

    容之挑選、整理、編排與補強。未經「Medtronic」書面同意,明確禁止轉載或引用「本網站」所產生之

    其他任何內容。您同意,除非本《使用者協議》明確允許,否則不得複製、修改、改編、架構、鏡射、

    再製、翻譯、散發、傳輸、反向工程、反編譯或反彙編「本網站」的任何部分。除非本《使用者協議》

    中另有規定,否則未經「Medtronic」事先書面許可,不得散發、再製、公開展示、下載、修改、再使用

    、再張貼或以其他方式使用「本網站」的內容 (包括任何圖片、文字、可執行程式碼及版面設計)。所有產

    品名稱(無論是否以大型印刷字體、斜體字或搭配商標符號顯示),均為「Medtronic」公司或其授權人或合

    資企業夥伴之商標,未經Medtronic 明確書面許可,嚴禁使用此等商標。MEDTRONIC、Medtronic 標誌

    與 Further、Together 均為「Medtronic」於美國及國際註冊商標。此外,「本網站」上所顯示的所有商標

    、商號、標誌、標語、服務標章、商品外觀、設計及產品(以下統稱「商標」),無論是否有標記,均為「

    Medtronic」公司或第三方之已註冊及與註冊「商標」,並受美國與國際適用法律所保護。未經「

    Medtronic」或可能擁有「本網站」上所顯示「商標」的第三方書面許可,不得將「本網站」的任何內容

    解釋為以暗示、禁止反言或其他方式授予使用「本網站」上顯示之「商標」權限或權利。除非「條款與

    條件」中另有規定,否則嚴禁使用「本網站」上所顯示之「商標」。請注意,「Medtronic」將嚴格並積

    極於法律容許的最大限度內執行其智慧財產權,包括追究刑事責任。

    您對於「本網站」資料之使用是否會侵害並非由「Medtronic」所擁有或經營之第三方的權利,「

    Medtronic」不提供擔保或聲明。

    若您對於本《使用者協議》或「本網站」有任何疑問,請傳送電子郵件至[email protected] 與「

    Medtronic」聯絡。

    第 2 節Medtronic ERP 提交協議與棄權

    主旨:關於向「Medtronic」送出「ERP」提交案之適用條款與條件的一般聲明。

    本人有意提交申請,並附上提交申請所需的任何研究計畫及其他文件與附件,以及載於「本網站」上之

    任何修訂或更新內容 (以下統稱「提交案」),以供「Medtronic」考量。若本人係代表一或多名個人、或

    代表一或多個實體提交申請,本人在此聲明並保證:(1) 本人已獲得該等個人或實體之授權,可代表其提

    交申請、同意接受此等「條款與條件」,並代表其做出本《使用者協議》中所述之聲明與棄權;(2) 本人

    接受此等「條款與條件」將約束該等個人或實體並使其受此等「條款與條件」(包括所有聲明與棄權) 之拘

    束。

    本人瞭解並同意,只有在遵循下列條款與條件及本《使用者協議》中所明定之其他「條款與條件」的情

    況下,「Medtronic」才會就其「提交案」進行考量;本人並進一步同意,此等條款與條件及其他「條款

    與條件」,亦適用於本人先前或日後就此「提交案」所做的任何揭露。本人在此放棄本人提交予「

    Medtronic」以供其評估「提交案」之任何資料中可能包含的所有版權、商業機密、創意概念及其他權利

    與主張 (無論係基於合約責任、侵權責任或其他責任理論);惟「Medtronic」同意,「提交案」所包括之

    任何研究計畫的版權擁有仍歸屬於創作該等研究計畫的個人或實體。

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 13 of 67

    1. 「Medtronic」不會徵求提案,且所有「提交案」(包括透過「提交案」的所有概念之揭露) 均為提交人自

    願提交。

    2. 「Medtronic」對於任何「提交案」之接受或考量,並不構成或暗示任何保密關係。

    3. 「ERP」所涉及的所有提案,均必須以書面方式提交,且「Medtronic」有權保留與「提交案」相關的任

    何提交資料。

    4. 所有申請的概念均須透過線上方式提交,且「Medtronic」有權保留提交之任何與該等概念相關的資料

    本人向「Medtronic」聲明並保證:

    1. 與「提交案」相關之揭露資料完全為本人原創;

    2. 本「提交案」中並未授予他人或由他人獲取任何利益;

    3. 本人獲得充分授權,可揭露資料以及執行與本「提交案」相關之此項棄權;

    4. 本人目前並未被排除、禁止或以其他方式遭到取消資格,而無法提供臨床研究服務,或參與聯邦醫療

    照護計畫或聯邦採購計畫或非採購計畫;

    5. 本人並未因提供醫療照護項目或臨床研究服務而遭刑事定罪;

    6. 本人要求獲得一定數量的財務支援及/或產品支援,此等支援僅在執行所提議研究活動之合理必要範圍

    內,且不會轉為其他用途;以及

    7. 本人保證,本人所屬醫療機構已充分知悉此項申請及相關計畫,或本人將立即向該機構告知此項申請

    ☐ 本人已詳閱並同意本《使用者協議》各項「條款與條件」,並在此確認本人於本《使

    用者協議》中所做之一切陳述。

    第 3 節 Medtronic 隱私權聲明

    主旨:「Medtronic」對於透過「ERP 網站」提交資訊的隱私權準則的一般聲明。

    「Medtronic」瞭解保護隱私權的重要性。「Medtronic」僅會收集您在「提交案」中選擇提供給「

    Medtronic」的個人識別資訊(以下簡稱「個人資訊」)。請檢閱本「隱私權聲明」,以詳細瞭解「Medtronic

    」會如何於線上收集、使用、分享及保護資訊。

    「Medtronic」會與代表「Medtronic」執行工作且獲得有限授權的當事人分享您的「個人資訊」,以協助

    完成公司作業;且「Medtronic」可能會與其全球各地的子公司分享「個人資訊」,並隨時遵守適用的資

    訊隱私權原則。若要詳細瞭解「Medtronic」針對歐洲公民「個人資訊」傳送至非歐洲國家的相關保護措

    施,請聯絡:[email protected]

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 14 of 67

    此外,若為因應合法政府機構之適當要求,或根據適用法律、法院命令或政府法規之要求,或於有需要

    執行公司稽核或調查之情況,或為處理投訴或安全威脅時,「Medtronic」亦得揭露「個人資訊」。然而

    ,「Medtronic」不會與第三方分享您的任何「個人資訊」以供其作為行銷用途。

    使用「本網站」時,可能需要提供「個人資訊」,此為「Medtronic」對您的「提交案」進行評估所必需之

    資訊。「Medtronic」會基於評估「ERP」「提交案」之目的而處理您的「個人資訊」;並視情況而定, 用

    於管理可能因此產生的任何進一步合約關係。

    「Medtronic」將會保存您的「個人資訊」至完成上述目的為止,並視情況包含後續的一段合理期間,以

    證明符合法律規範。您有權在符合適用法律的情況下,存取、修改及視情況刪除您的任何「個人資訊」

    ,或限制「Medtronic」對於您個人資訊之處理。您亦有權隨時基於個人特殊情況,反對「Medtronic」基

    於「Medtronic」之合法利益而使用或處理您的「個人資訊」。若要行使您的此等權利,請傳送電子郵件至

    [email protected]。「Medtronic」保留在回應您的要求前請求您提供身分證明的

    權利。若您為歐盟公民,您亦有權向國家資訊保護機構提出投訴。

    申請人有責任告知申請中提及之其他個人,其已向「Medtronic」提供關於該等人士的「個人資訊」(包括

    姓名、聯絡資訊、個人簡歷等),且將由「Medtronic」處理該等資訊;該等人士可透過

    [email protected] 聯繫「Medtronic」,以行使其資訊隱私權。針對「Medtronic」於

    「提交案」範圍內處理其資訊的資訊當事人,申請人應向其提供此資訊聲明。

    「Medtronic」會為「本網站」維護適當的技術及組織安全措施,以保護您「個人資訊」之安全,避免發

    生遺失、濫用、未經授權之存取、揭露或變造。

    第 4 節免責聲明

    主旨:「Medtronic」針對透過「ERP 網站」提交資訊及網站使用之一般免責聲明。

    「本網站」的擁有者「Medtronic」,將善盡合理努力在「本網站」提供最新且正確之資訊,但對於所提

    供資訊的準確性、時效性或完整性,均不做任何聲明、擔保或保證。對於您存取或無法存取「本網站」

    、或您因使用「本網站」所提供之資訊而導致的任何損失或傷害,「Medtronic」概不負責。

    「本網站」可能提供導向其他網際網路網站的連結或參照,但「本網站」的擁有者對於該等其他網站之

    內容概不負責,亦不對該等內容所導致的任何損失或傷害負責。任何導向其他網站的連結,僅為「本網

    站」「使用者」之便利而提供。

    您使用「本網站」之風險由您自行承擔。「Medtronic」及其代理機構,以及參與「本網站」之建立、製

    作或提供的任何其他當事人,對於因為您存取或使用「本網站」所導致之任何直接、附隨性、衍生性、間

    接或懲罰性損害概不負責。在不限制前述規定的前提下,「本網站」中的所有內容均「以『現狀』提供

    mailto:[email protected]:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 15 of 67

    ,不提供任何明示或暗示之保證,包括但不限於對適銷性、特定用途之適用性或非侵權性的明示或暗示

    保證」。請注意,某些司法管轄區可能不允許排除暗示保證,因此上述排除條款可能對您並不適用。

    對於因為您存取、使用、瀏覽「本網站」或下載「本網站」的任何資料、資訊、文字、圖片或影音內容

    ,而使您的電腦設備或其他財產遭受任何損害或病毒感染,「Medtronic」亦不承擔任何責任且無須負任

    何損害賠償責任。

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 16 of 67

    第 5 節綜合法規遵循制度

    主旨:「Medtronic」對於公司法規遵循承諾的一般說明。

    「Medtronic」已制定並遵守本公司之「綜合法規遵循制度」(以下簡稱「CCP」)。「CCP」旨在防範及發現

    違反法律與公司政策的行為,包括《Medtronic 商業行為準則》及適用於「Medtronic」醫療儀器業務的

    《AdvaMed 準則》。

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 17 of 67

    SITE WEB DU SYSTÈME DE GESTION EN LIGNE DU PROGRAMME DE RECHERCHE EXTERNE (ERP) MEDTRONIC

    CONTRAT D'UTILISATION

    AVANT D'ACCÉDER AU SITE WEB DU SYSTÈME DE GESTION EN LIGNE DU PROGRAMME DE RECHERCHE

    EXTERNE MEDTRONIC ET DE L'UTILISER, VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LES CONDITIONS GÉNÉRALES

    D'UTILISATION EXPOSÉES À L'ARTICLE 1 (CONDITIONS D'UTILISATION DE MEDTRONIC), ARTICLE 2

    (CONVENTION DE DÉPÔT DE CANDIDATURE AU PROGRAMME ERP MEDTRONIC), ARTICLE 3 (DÉCLARATION DE

    CONFIDENTIALITÉ DE MEDTRONIC), ARTICLE 4 (CLAUSES DE NON-RESPONSABILITÉ) ET ARTICLE 5

    (PROGRAMME COMPLET DE CONFORMITÉ) CI-APRÈS (COLLECTIVEMENT, "CONDITIONS GÉNÉRALES"). CES

    CONDITIONS GÉNÉRALES RÉGISSENT L'UTILISATION DU SITE WEB ET LE DÉPÔT DE CANDIDATURE AU

    PROGRAMME DE RECHERCHE EXTERNE MEDTRONIC. EN ACCÉDANT AU SITE WEB ET EN L'UTILISANT, VOUS

    VOUS ENGAGEZ À RESPECTER L'ENSEMBLE DES CONDITIONS CI-APRÈS. DANS LE CAS CONTRAIRE, VOUS N'ÊTES

    PAS AUTORISÉ À UTILISER CE SITE WEB NI Y ACCÉDER.

    Article 1 - Conditions d'utilisation de Medtronic

    Objet : déclaration générale sur les attentes et les lignes directrices de Medtronic relatives à l'utilisation du

    site Web ERP.

    Contrat d'utilisation

    Bienvenue sur le site Web (également dénommé "Site") du système de gestion en ligne du programme de

    recherche externe ("ERP") détenu et exploité par Medtronic plc par le biais de ses filiales et sociétés affiliées (ci-

    après collectivement dénommées "Medtronic"). Le présent Contrat d'utilisation (articles 1 à 5 inclus) a pour

    objet de définir les Conditions générales (définies ci-dessus) selon lesquelles l'Utilisateur peut accéder au Site et

    l'utiliser. Le terme "Utilisateur" désigne une personne, un employé, un agent ou toute autre entité qui a accès

    au Site et l'utilise pour soumettre une candidature ERP auprès de Medtronic.

    Conditions générales

    En accédant au Site, en le consultant et en l'utilisant, vous reconnaissez que les présentes Conditions générales

    constituent l'équivalent juridique d'un contrat écrit et signé, et acceptez d'être légalement lié par ces conditions.

    Veuillez noter que Medtronic se réserve le droit de réviser ces Conditions générales d'utilisation à tout moment.

    En continuant à utiliser le Site, vous vous engagez à respecter lesdites modifications.

    Octroi de licence

    Le présent Contrat d'utilisation vous accorde une licence personnelle, révocable, non exclusive et non cessible,

    pour l'utilisation du Site selon les conditions définies ci-après. Vous pouvez imprimer et télécharger des

    informations et documents du Site, mais uniquement pour votre usage personnel et à des fins non

    commerciales, et à condition de conserver toutes les mentions légales relatives au droit d'auteur et autres droits

    de propriété. En tant que condition supplémentaire d'utilisation du Site, vous garantissez à Medtronic que vous

    n'utiliserez pas le Site à des fins illégales ou autrement interdites par les présentes conditions.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 18 of 67

    Droits de propriété intellectuelle

    Les informations et documents du Site sont protégés par la loi et notamment mais non exclusivement, par la loi

    américaine sur le droit d'auteur, le secret commercial et le droit des marques, ainsi que par d'autres lois et

    réglements au niveau fédéral, national et international. Tous les contenus de ce Site sont couverts par

    Copyright © 2017, 2018 Medtronic. Tous droits réservés. Medtronic est également titulaire d'un droit d'auteur

    sur le Site en tant qu'œuvre collective et/ou compilation, et sur la sélection, la coordination, l'organisation et

    l'amélioration de ces contenus. Toute nouvelle publication ou citation de contenu généré par le Site sans le

    consentement écrit de Medtronic est strictement interdite. Vous consentez à ne pas copier, modifier, adapter,

    reproduire, traduire, distribuer, transmettre, rétro-concevoir, décompiler, ou désassembler tout aspect du Site,

    sauf mention expresse dans le présent Contrat d'utilisation. Aucun élément du Site, y compris les images, le

    texte, les codes exécutables et les concepts de présentation, ne peut être distribué, reproduit, affiché

    publiquement, téléchargé, modifié, réutilisé, republié ou utilisé autrement, à l'exception de ce qui est

    expressément autorisé dans le présent contrat sans l'accord écrit préalable de Medtronic. Tous les noms de

    produit, qu'ils apparaissent ou non en gros caractères, en italique ou accompagnés du symbole de marque

    déposée, sont des marques commerciales de la société Medtronic, de ses donneurs de licence ou de ses

    partenaires commerciaux, et toute utilisation de ces marques sans l'autorisation écrite préalable de Medtronic

    est strictement interdite. MEDTRONIC, le logo de Medtronic et Further, Together sont des marques

    commerciales de Medtronic et sont enregistrés aux États-Unis et dans d'autres pays. En outre, les marques

    déposées, noms commerciaux, logos, slogans, marques de service, habillages commerciaux, conceptions et

    produits (collectivement dénommés ci-après "Marques commerciales") affichés sur le Site, qu'ils soient ou non

    accompagnés du symbole de marque déposée, sont des marques enregistrées et non enregistrées d'une société

    de Medtronic ou d'un tiers et sont protégés par les lois américaines et internationales. Rien de ce qui est

    contenu sur le Site ne saurait être interprété comme conférant, implicitement, par préclusion, ou autrement,

    une quelconque licence ou un quelconque droit d'utilisation d'une marque déposée figurant sur le Site sans

    l'autorisation écrite de Medtronic ou celle d'une tierce partie possédant les marques déposées affichées sur le

    Site. Sauf indication contraire dans les présentes Conditions générales, votre utilisation des Marques

    commerciales affichées sur le Site est strictement interdite. Veuillez noter que Medtronic appliquera de manière

    intransigeante ses droits de propriété intellectuelle dans la mesure autorisée par la loi, y compris l'engagement

    de poursuites judiciaires.

    Medtronic ne garantit en aucune façon que l'utilisation que vous ferez des données du Site ne portent pas

    atteinte aux droits de tiers non affiliés à Medtronic.

    Si vous avez des questions concernant le présent Contrat d'utilisation ou si vous souhaitez contacter Medtronic

    au sujet du Site, n'hésitez pas à nous envoyer un e-mail à [email protected].

    Article 2 - Convention de dépôt de candidature au programme ERP Medtronic

    Objet : déclaration générale sur les modalités de candidature au programme ERP Medtronic.

    Je souhaite déposer un dossier, notamment un protocole d'étude et autres documents et pièces jointes

    nécessaires à ma candidature, ou des modifications ou mises à jour (collectivement, une "Candidature"), sur le

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 19 of 67

    Site à des fins d'examen par Medtronic. Si je dépose une Candidature de la part d'une ou de plusieurs personnes

    ou entités, je déclare et garantis que (i) j'ai été autorisé par ces personnes ou entités à soumettre la Candidature,

    que j'accepte les présentes Conditions générales et que j'effectue les déclarations et dérogations stipulées dans

    ce Contrat d'utilisation de la part de ces personnes ou entités, et (ii) que mon acceptation des présentes conditions

    vaut acceptation de ces conditions de la part de ces personnes ou entités, y compris les déclarations et

    dérogations.

    Je comprends et j'accepte que Medtronic traite ma Candidature uniquement dans les conditions exposées ci-après

    et autres conditions générales définies dans le présent Contrat d'utilisation. En outre, je conviens que lesdites

    conditions s'appliquent à tous les avenants en lien avec ma Candidature. Par la présente, je renonce à tout droit

    d'auteur, secret commercial, soumission d'idées ou autres droits et revendications (qu'ils soient basés sur un

    contrat, un préjudice ou toute autre raison légale) que je pourrais avoir dans tout matériel que je soumets à

    Medtronic à des fins d'examen de ma Candidature, à condition, toutefois, que Medtronic accepte que le droit

    d'auteur d'un protocole d'étude inclus avec ma Candidature demeure la propriété des personnes ou entités qui

    ont créé le protocole d'étude.

    1. Medtronic ne sollicite aucune suggestion, et toutes les Candidatures, y compris les informations fournies avec

    la Candidature, sont soumises de plein gré.

    2. Aucune relation confidentielle n'est établie ou impliquée par l'acceptation ou l'examen d'une Candidature par

    Medtronic.

    3. Toutes les suggestions impliquant un programme ERP doivent être soumises par écrit, et Medtronic a le droit

    de conserver l'ensemble des documents soumis dans le cadre d'une Candidature.

    4. Toutes les idées liées au dépôt de candidature doivent être soumises en ligne et Medtronic a le droit de

    conserver l'ensemble des documents soumis dans le cadre de la démarche.

    Je déclare et garantis à Medtronic que :

    1. les documents fournis dans le cadre de la Candidature sont à ma connaissance originaux ;

    2. aucun privilège n'a été accordé ou acquis dans le cadre de la Candidature ;

    3. je suis pleinement habilité à faire ces révélations et publications dans le cadre de la Candidature ;

    4. je ne fais pas l'objet d'une exclusion, suspension ou autre interdiction de participer à des services de recherche

    clinique, des programmes de soins de santé ou des programmes fédéraux d'approvisionnement ou autres ;

    5. je n'ai jamais fait l'objet d'une condamnation pénale dans le domaine de l'approvisionnement de soins de santé

    ni de la prestation de services de recherche clinique ;

    6. je demande une aide financière et/ou un prêt de produits raisonnablement nécessaire pour poursuivre

    exclusivement l'activité de recherche indiquée, et

    7. je certifie que l'établissement médical pour lequel je travaille connait parfaitement cette demande et le projet

    correspondant, faute de quoi je m'engage à l'informer dans les plus brefs délais.

    ☐ J'ai lu et j'accepte les Conditions générales du présent Contrat d'utilisation et je

    certifie que les informations fournies sont correctes.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 20 of 67

    Article 3 - Déclaration de confidentialité de Medtronic

    Objet : déclaration générale sur les lignes directrices de Medtronic relatives à la confidentialité des

    informations soumises par le biais du site Web ERP.

    Medtronic est soucieuse du respect de votre privée. Medtronic ne recueille que des informations personnelles

    ("Données personnelles") fournies de manière volontaire et en toute connaissance de cause par l'utilisateur lors

    du dépôt d'une Candidature. Veuillez lire cette Politique de confidentialité pour de plus amples détails sur la

    façon dont Medtronic collecte, utilise, partage et protège les informations en ligne.

    Medtronic partage des Données personnelles vous concernant avec certaines parties autorisées travaillant pour

    le compte de Medtronic afin d'aider la société à mener à bien ses activités. En outre, Medtronic peut partager

    des Données personnelles avec ses filiales dans le monde entier, dans le respect des lois applicables en matière

    de vie privée. Pour en savoir plus sur les mesures de sécurité mises en œuvre par Medtronic pour encadrer les

    transferts de Données personnelles hors UE, veuillez contacter [email protected].

    Medtronic peut également être amenée à divulguer des Données personnelles en vue de répondre aux

    demandes d'agences gouvernementales légitimes ou lorsque les lois applicables, un jugement du tribunal ou les

    règlements gouvernementaux l'exigent, ou lorsque cela est nécessaire à des fins d'audit d'entreprise ou pour

    enquêter ou répondre à une plainte ou une menace pour la sécurité. Toutefois, Medtronic ne partage pas vos

    Données personnelles avec des tiers pour leur propre usage marketing.

    Lorsque vous utilisez le Site, il se peut que vous soyez invité à fournir des Données personnelles afin de

    permettre à Medtronic d'examiner votre Candidature. Vos Données personnelles ne sont traitées qu'à des fins

    d'examen de votre Candidature au programme ERP, et le cas échéant, pour gérer toute relation contractuelle

    pouvant en découler.

    Vos Données personnelles seront conservées par Medtronic aussi longtemps que nécessaire pour atteindre les

    objectifs, y compris un délai supplémentaire raisonnable nécessaire pour établir la conformité avec la

    réglementation en vigueur. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification et le cas échéant de suppression

    des Données personnelles vous concernant, ou de limitation du traitement de vos renseignements personnels

    conformément aux lois applicables. Vous avez également le droit de vous opposer à tout moment, en fonction

    de votre situation particulière, à l'utilisation ou au traitement de vos Données Personnelles conformément au

    principe des intérêts légitimes de Medtronic. Vous pouvez exercer ce droit en nous adressant un e-mail à

    [email protected]. Medtronic se réserve le droit de demander une preuve de votre

    identité avant de répondre à votre demande. Si vous êtes citoyen de l'Union européenne, vous avez également

    la possibilité d'introduire une réclamation auprès de l'autorité nationale chargée de la protection des données.

    En votre qualité de demandeur, il vous incombe d'informer les personnes mentionnées dans votre demande que

    vous avez fourni des Données personnelles les concernant (nom, coordonnées, CV, etc.) à Medtronic et qu'elles

    mailto:[email protected]:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 21 of 67

    peuvent exercer leur droit à la vie privée en contactant [email protected]. Vous êtes

    tenu d'informer toutes personnes concernées dont les données seront traitées par Medtronic dans le cadre

    d'une Candidature.

    Concernant son Site, Medtronic prend toutes les dispositions techniques et organisationnelles adéquates

    requises pour protéger vos Données personnelles contre les risques de perte, d'usage abusif, d'accès illicite, de

    divulgation ou d'altération.

    Article 4 - Clauses de non-responsabilité

    Objet : déclaration générale sur les clauses de non-responsabilité de Medtronic régissant l'utilisation des

    informations soumises sur le site Web ERP.

    Medtronic, le propriétaire du Site, déploie les efforts nécessaires pour inclure des informations précises et

    récentes sur le Site, mais nous réfutons toute représentation, garantie ou assurance quant à la précision, la

    primeur ou l'exhaustivité des informations proposées. Medtronic ne saurait être tenu responsable des

    dommages matériels ou corporels résultant de votre accès au Site ou de votre incapacité à y accéder, ou de la

    confiance que vous accordez aux informations qu'il contient.

    Le Site peut fournir des liens ou des références vers d'autres sites Internet. Cependant, les propriétaires du Site

    n'assument aucune responsabilité quant au contenu desdits sites et ne pourront être tenus responsables

    d'aucun dommage ou blessure découlant de l'utilisation du contenu de ces sites. Les liens vers d'autres sites ne

    sont fournis qu'à des fins de commodité pour les Utilisateurs du Site.

    Vous utilisez ce Site sous votre responsabilité exclusive. Ni Medtronic, ni aucune de ses agences ni aucun tiers

    impliqués dans la création, la production et la mise à disposition du Site, ne pourront être tenus pour

    responsable des dommages directs, indirects, accidentels, consécutifs ou autres qui résulteraient des votre accès

    à ce Site ou de son utilisation. Sans préjudice de ce qui précède, la totalité du contenu du Site est fourni "en

    l'état" sans garantie d'aucune sorte, expresse ou implicite, notamment, entre autres, des garanties de

    commercialisation, d'adaptation à un usage donné et de non-contrefaçon. Veuillez noter que certaines

    juridictions peuvent ne pas permettre l'exclusion des garanties implicites de sorte que certaines des conditions

    précitées peuvent ne pas s'appliquer à vous.

    Medtronic décline toute responsabilité relative aux dommages qui pourraient être causés à l'équipement

    informatique ou à tout autre bien de l'utilisateur en raison de l'accès, de l'utilisation ou du téléchargement

    d'informations, données, textes, vidéos, images ou bande-son à partir du Site.

    Article 5 - Programme complet de conformité

    Objet : déclaration générale sur l'engagement de Medtronic envers le respect de la conformité.

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 22 of 67

    Medtronic dispose d'un programme complet de conformité ("CCP"). L'objectif du CCP consiste clairement à

    empêcher et détecter toute violation de la législation et des règles de l'entreprise, y compris le Code de conduite

    professionnelle de Medtronic et le Code AdvaMed destinés aux dispositifs médicaux de Medtronic.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 23 of 67

    MEDTRONIC ONLINE-MANAGEMENTSYSTEM-WEBSITE FÜR EXTERNE FORSCHUNGSPROGRAMME

    NUTZUNGSVEREINBARUNG

    BEVOR SIE DIE MEDTRONIC ONLINE-MANAGEMENTSYSTEM-WEBSITE FÜR EXTERNE

    FORSCHUNGSPROGRAMME AUFRUFEN, LESEN SIE BITTE SORGFÄLTIG DIE ALLGEMEINEN

    GESCHÄFTSBEDINGUNGEN IN ABSCHNITT 1 (MEDTRONIC NUTZUNGSBEDINGUNGEN), ABSCHNITT 2

    (MEDTRONIC ERP-EINGABEVEREINBARUNG UND FREIGABE), ABSCHNITT 3 (MEDTRONIC

    DATENSCHUTZERKLÄRUNG), ABSCHNITT 4 (HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE) UND ABSCHNITT 5 (UMFASSENDES

    COMPLIANCE-PROGRAMM) UNTEN (ZUSAMMENGEFASST UNTER „ALLGEMEINE GESCHÄFTSBEDINGUNGEN“)

    DURCH. DIESE ALLGEMEINEN GESCHÄFTSBEDINGUNGEN REGELN IHRE NUTZUNG DER WEBSITE UND DIE

    EINSENDUNG VON ANTRÄGEN FÜR DAS EXTERNE FORSCHUNGSPROGRAMM AN MEDTRONIC. DURCH IHREN

    ZUGRIFF AUF DIE WEBSITE UND DEREN NUTZUNG STIMMEN SIE ZU, DIE UNTEN AUFGEFÜHRTEN

    ALLGEMEINEN GESCHÄFTSBEDINGUNGEN EINZUHALTEN. WENN SIE DIESEN ALLGEMEINEN

    GESCHÄFTSBEDINGUNGEN NICHT ZUSTIMMEN, ERHALTEN SIE KEINE ERLAUBNIS VON MEDTRONIC, AUF DIE

    WEBSITE ZUZUGREIFEN ODER SIE ANDERWEITIG ZU NUTZEN.

    Abschnitt 1. Medtronic Erklärung zu den Nutzungsbedingungen:

    Zweck: Die allgemeine Erklärung von Medtronic zu den Erwartungen und Richtlinien hinsichtlich der Nutzung

    der ERP-Website.

    Nutzungsvereinbarung

    Herzlich willkommen bei der Medtronic Online-Managementsystem-Website (auch als „Website“ bezeichnet)

    für das externe Forschungsprogramm („ERP“), die von Medtronic plc als Eigentümer durch ihre Beteiligungs- und

    Tochtergesellschaften (gemeinsam „Medtronic“) betrieben wird. Diese Nutzungsvereinbarung (von Abschnitt 1

    bis Abschnitt 5) enthält die (oben definierten) allgemeinen Geschäftsbedingungen, aufgrund derer Sie als Nutzer

    auf die Website zugreifen und diese nutzen dürfen. Der Begriff „Nutzer“ umfasst alle juristischen und

    natürlichen Personen, Mitarbeiter und Vertreter, welche die Website für die Zusendung eines ERP-Antrags an

    Medtronic aufrufen und nutzen.

    Allgemeine Geschäftsbedingungen

    Durch das Aufrufen, Anzeigen oder Nutzen der Website bestätigen Sie, dass Sie diese allgemeinen

    Geschäftsbedingungen verstehen und einem unterzeichneten schriftlichen Vertrag als rechtlich gleichgestellt

    und bindend betrachten, und dass Sie diese allgemeinen Geschäftsbedingungen akzeptieren und zustimmen,

    rechtlich an sie gebunden zu sein. Beachten Sie bitte, dass sich Medtronic das Recht vorbehält, diese

    allgemeinen Geschäftsbedingungen jederzeit zu ändern. Ihre weitergehende Nutzung der Website auch nach

    solchen Änderungen wird als Ihre Anerkennung jeglicher Änderungen an diesen allgemeinen

    Geschäftsbedingungen angesehen.

    Lizenznutzung

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 24 of 67

    Diese Nutzungsvereinbarung bietet Ihnen eine persönliche, widerrufbare, weder ausschließliche noch

    übertragbare Lizenz für die Nutzung der Website unter der Bedingung, dass Sie sich kontinuierlich an die

    allgemeinen Geschäftsbedingungen dieser Nutzungsvereinbarung halten. Sie dürfen die Materialien und

    Informationen auf der Website ausschließlich zu persönlichen und nicht kommerziellen Zwecken ausdrucken

    und herunterladen, vorausgesetzt dass alle Kopien die in solchen Materialien und Informationen enthaltenen

    urheberrechtlichen und sonstigen geltenden Hinweise aufweisen. Als weitere Bedingung für die Nutzung der

    Website garantieren Sie Medtronic, dass Sie die Website nicht für illegale oder sonstwie durch diese allgemeinen

    Geschäftsbedingungen verbotenen Zwecke nutzen.

    Geistige Eigentumsrechte

    Alle auf der Website enthaltenen Materialien sind rechtlich geschützt, einschließlich durch, aber nicht

    beschränkt auf US-amerikanische Gesetze zum Schutz des Urheberrechts, des Betriebs- und

    Geschäftsgeheimnisses und des Markenrechts sowie andere kommunale, nationale und internationale Gesetze.

    Für alle Inhalte und in Verbindung mit der Website verteilten Materialien gilt: Copyright © 2017, 2018

    Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic besitzt außerdem ein Urheberrecht an der Website als

    Gemeinschaftsarbeit und/oder Zusammenstellung sowie an der Auswahl, Koordinierung, Anordnung und

    Ergänzung dieser Inhalte. Die Wiederveröffentlichung oder das Zitieren von anderen Inhalten, die durch die

    Website generiert wurden, ist ohne die schriftliche Genehmigung von Medtronic ausdrücklich verboten. Sie sind

    damit einverstanden, keinen Bereich dieser Website zu kopieren, zu modifizieren, anzupassen, auszuarbeiten, zu

    spiegeln, zu reproduzieren, zu übersetzen, zu verbreiten, zu übermitteln, auszulesen, zu dekompilieren oder zu

    zerlegen, sofern dies nicht ausdrücklich durch diese Nutzungsvereinbarung erlaubt ist. Die Inhalte der Website,

    einschließlich aller Bilder, Texte, ausführbaren Codes und Layouts dürfen nicht ohne die vorherige schriftliche

    Genehmigung von Medtronic verbreitet, reproduziert, öffentlich angezeigt, heruntergeladen, modifiziert,

    wiederverwendet, erneut gepostet oder sonstwie genutzt werden, mit Ausnahme der in dieser

    Nutzungsvereinbarung genannten Fälle. Alle Produktbezeichnungen, unabhängig davon, ob sie in Großdruck,

    kursiv oder mit Markensymbol erscheinen, sind Marken eines Medtronic Unternehmens oder seiner

    Lizenznehmer oder Joint-Venture-Partner, und die Verwendung solcher Marken ohne die ausdrückliche

    schriftliche Genehmigung von Medtronic ist strengstens untersagt. MEDTRONIC, das Medtronic Logo sowie

    Further, Together sind Marken von Medtronic und in den USA und international eingetragen. Darüber hinaus

    sind alle Marken, Handelsnamen, Logos, Werbeslogans, Dienstleistungsmarken, Handelsaufmachungen, Designs

    und Produkte (zusammengefasst unter „Marken“), die auf der Website gekennzeichnet oder nicht

    gekennzeichnet erscheinen, eingetragene und nicht eingetragene Marken eines Medtronic Unternehmens oder

    eines Drittunternehmens und in den USA und international geschützt. Nichts auf dieser Website ist ohne die

    schriftliche Genehmigung von Medtronic oder einem Drittunternehmen, dem die auf der Website angezeigten

    Marken gehören, (weder stillschweigend noch ausdrücklich oder anderweitig) als Erlaubnis, Lizenz oder Recht

    zur Nutzung von auf der Website erscheinenden Marken auszulegen. Ihre Nutzung der auf der Website

    erscheinenden Marken außer für den in diesen allgemeinen Geschäftsbedingungen genannten Zweck ist

    strengstens untersagt. Sie werden auch darüber informiert, dass Medtronic seine Urheberrechte im

    größtmöglichen gesetzlich erlaubten Umfang, einschließlich der strafrechtlichen Verfolgung, strikt durchsetzen

    wird.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 25 of 67

    Medtronic gibt keine Garantie oder Zusicherung, dass Ihre Nutzung der auf der Website angezeigten Materialien

    nicht die Rechte Dritter, die weder zu Medtronic gehören noch ihm angeschlossen sind, verletzen.

    Wenn Sie bezüglich dieser Nutzungsvereinbarung noch Fragen haben oder aus einem anderen Grund wegen der

    Website mit Medtronic in Kontakt treten möchten, können Sie eine E-Mail an [email protected] senden.

    Abschnitt 2. Medtronic ERP Eingabevereinbarung und Freigabe

    Zweck: Allgemeine Erklärung zu den Bedingungen für ERP-Eingaben an Medtronic.

    Ich möchte einen Antrag gemäß der Beschreibung auf der Website, einschließlich Prüfplan und anderer

    Dokumente und Anhänge, die für den Antrag benötigt werden, sowie aller Ergänzungen und Aktualisierungen

    hierzu (zusammengefasst als „Eingabe“), bei Medtronic zur Prüfung einreichen. Wenn ich eine Eingabe im Namen

    einer oder mehrerer natürlicher oder juristischer Personen tätige, bestätige und garantiere ich, dass (i) ich von

    diesen natürlichen oder juristischen Personen zur Einreichung der Eingabe ermächtigt wurde, ich diesen

    allgemeinen Geschäftsbedingungen zustimme und ich die Erklärungen und Verzichtserklärungen in dieser

    Nutzungsvereinbarung in deren Namen treffe und (ii) dass meine Zustimmung zu diesen allgemeinen

    Geschäftsbedingungen diese Personen an die allgemeinen Geschäftsbedingungen bindet, einschließlich aller

    Erklärungen und Verzichtserklärungen.

    Ich verstehe und stimme zu, dass die Eingabe von Medtronic nur gemäß den unten dargelegten allgemeinen

    Geschäftsbedingungen und den anderen allgemeinen Geschäftsbedingungen in dieser Nutzungsvereinbarung

    geprüft wird, und ich stimme des Weiteren zu, dass diese und die anderen allgemeinen Geschäftsbedingungen

    auch für alle vorherigen oder künftigen Offenlegungen gelten, die ich in Verbindung mit der Eingabe mache. Ich

    verzichte hiermit auf alle Urheberrechte, Rechte an Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen und Ideeneinreichungen

    sowie auf andere Rechte und Forderungen (unabhängig davon, ob diese auf einem Vertrag, Schadensersatz oder

    anderen Haftungstheorien basieren), die ich an irgendwelchen eingereichten Materialien besitze, welche

    Medtronic zur Beurteilung meiner Eingabe verwendet. Voraussetzung ist jedoch, dass Medtronic zustimmt, dass

    das Eigentum des Urheberrechts an allen Prüfplänen einer Eingabe bei den natürlichen oder juristischen Personen

    verbleibt, welche den Prüfplan erstellt haben.

    1. Medtronic erbittet keine Vorschläge und alle Eingaben, einschließlich aller Preisgaben von Ideen im Rahmen

    der Eingabe, erfolgen von Seiten des Einreichenden vollkommen freiwillig.

    2. Durch die Annahme oder Prüfung einer Eingabe durch Medtronic wird keine vertrauliche Beziehung aufgebaut

    oder impliziert.

    3. Alle Vorschläge in einem ERP müssen schriftlich eingereicht werden und Medtronic ist berechtigt, alle in

    Verbindung mit einer Eingabe eingereichten Materialien zu behalten.

    4. Alle Antragsideen müssen online eingereicht werden und Medtronic ist berechtigt, alle in Verbindung mit dem

    Konzept eingereichten Materialien zu behalten.

    Ich bestätige und garantiere Medtronic, dass:

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 26 of 67

    1. Die in Verbindung mit der Eingabe offengelegten Materialien ausschließlich von mir stammen

    2. Anderen keine Rechtsansprüche an der Eingabe gewährt oder von diesen erworben wurden

    3. Ich vollumfänglich berechtigt bin, die Informationen offenzulegen und diese Freigabe in Verbindung mit der

    Eingabe auszuführen

    4. Ich derzeit weder von den klinischen Forschungsdiensten noch von der Teilnahme an staatlichen

    Gesundheitsprogrammen oder staatlichen Beschaffungsprogrammen oder sonstigen Programmen

    ausgeschlossen oder dafür ungeeignet bin

    5. Ich nicht einer strafbaren Handlung bezüglich der Bereitstellung von Gesundheitsprodukten oder klinischen

    Forschungsdiensten für schuldig erklärt wurde

    6. Ich nur einen angemessenen Betrag an finanzieller und/oder produktbegleitender Unterstützung beantrage,

    der für die Durchführung der vorgeschlagenen Forschungsaktivitäten und für keine anderen Zwecke benötigt wird

    7. Die medizinische Einrichtung, bei der ich beschäftigt bin, in vollem Umfang über diesen Antrag und das

    entsprechende Projekt informiert ist, oder dass ich die Einrichtung zeitnah über diesen Antrag benachrichtige

    ☐ Ich habe die allgemeinen Geschäftsbedingungen dieser Nutzungsvereinbarung

    gelesen und akzeptiere sie. Ich bestätige hiermit alle Angaben, die ich in dieser

    Nutzungsvereinbarung gemacht habe.

    Abschnitt 3. Medtronic Datenschutzerklärung

    Zweck: Die allgemeine Erklärung von Medtronic zum Datenschutz für Informationen, die über die ERP-Website

    offengelegt werden.

    Medtronic ist sich bewusst, dass der Schutz Ihrer Privatsphäre wichtig ist. Daher erfasst Medtronic auch nur die

    personenbezogenen Informationen („persönliche Daten“) über Sie, die Sie Medtronic im Zuge der Einreichung

    einer Eingabe offenlegen. In dieser Datenschutzerklärung erfahren Sie mehr darüber, wie Medtronic online

    übermittelte Informationen erfasst, verwendet, weiterleitet und schützt.

    Medtronic gibt Ihre persönlichen Daten an einen eingeschränkten und befugten Personenkreis weiter, der im

    Namen von Medtronic Unternehmensaktivitäten unterstützt, und Medtronic teilt persönliche Daten

    möglicherweise mit seinen angeschlossenen Unternehmen weltweit, aber immer im Einklang mit geltenden

    Datenschutzgrundsätzen. Wenn Sie mehr über die Schutzmaßnahmen erfahren möchten, die Medtronic für die

    Übertragung von persönlichen Daten europäischer Bürger in nicht europäische Länder eingerichtet hat, wenden

    Sie sich bitte an [email protected].

    Medtronic kann persönliche Daten auch bei entsprechenden Anfragen rechtmäßiger Regierungsbehörden

    preisgeben oder wenn es durch geltende Gesetze, Gerichtsbeschlüsse oder gesetzliche Bestimmungen

    erforderlich ist oder wo es aufgrund von Unternehmensrevisionen notwendig wird oder für Untersuchungen

    oder als Antwort auf eine Beschwerde oder eine Sicherheitsbedrohung. Medtronic leitet Ihre persönlichen Daten

    allerdings nicht an Dritte weiter, damit diese sie für eigene Marketingzwecke nutzen können.

    mailto:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 27 of 67

    Sie müssen bei Nutzung der Website evtl. persönliche Daten angeben, da Medtronic diese zur Beurteilung Ihrer

    Eingabe benötigt. Ihre persönlichen Daten werden bearbeitet, um Ihre Eingabe für das ERP bewerten zu können

    und gegebenenfalls die daraus resultierende weitere vertragliche Beziehung zu handhaben.

    Medtronic speichert Ihre persönlichen Daten so lange, wie es zweckmäßig ist, einschließlich einer angemessenen

    Nachlaufzeit, um ggf. die Einhaltung von Gesetzen nachzuweisen. Im Einklang mit geltenden Gesetzen haben Sie

    das Recht, auf die Sie betreffenden persönlichen Daten zuzugreifen, die Daten zu berichtigen und ggf. zu löschen

    oder die Verarbeitung Ihrer persönlichen Daten zu beschränken. Sie sind außerdem jederzeit berechtigt,

    aufgrund Ihrer spezifischen Situation jeglicher Nutzung oder Verarbeitung Ihrer persönlichen Daten zu

    widersprechen. Die Nutzung der Daten begründet Medtronic mit einem berechtigten Interesse von Medtronic.

    Sie können diese Rechte durch Senden einer E-Mail an Medtronic unter

    [email protected] wahrnehmen. Medtronic behält sich das Recht vor, einen

    Identitätsnachweis zu verlangen, bevor auf Ihren Antrag reagiert wird. Als Bürger der Europäischen Union haben

    Sie zudem das Recht, eine Beschwerde bei Ihrer nationalen Datenschutzbehörde einzureichen.

    Als Antragsteller sind Sie dafür verantwortlich, andere in Ihrem Antrag erwähnte natürliche Personen darüber zu

    unterrichten, dass Sie Medtronic deren persönliche Daten (Name, Kontaktdaten, Lebenslauf usw.) zur

    Verarbeitung durch Medtronic bereitgestellt haben und dass sie ihre Datenschutzrechte ausüben können, indem

    sie sich an [email protected] wenden. Sie müssen diese Informationen an jeden

    Betroffenen weitergeben, dessen Daten von Medtronic im Rahmen einer Eingabe verarbeitet werden.

    Für die Website ergreift Medtronic geeignete technische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen, um die

    Sicherheit Ihrer persönlichen Daten in Bezug auf Verlust, Missbrauch, unbefugten Zugriff, Offenlegung oder

    Änderung zu schützen.

    Abschnitt 4. Haftungsausschlüsse

    Zweck: Die allgemeine Erklärung von Medtronic zu den Haftungsausschlüssen hinsichtlich der Nutzung von

    Informationen, die über die ERP-Website eingereicht wurden.

    Medtronic unternimmt als Eigentümer der Website angemessene Schritte, um aktuelle und akkurate

    Informationen auf dieser Website anzubieten, gibt jedoch keine Zusicherungen oder Garantien bezüglich der

    Genauigkeit, Aktualität oder Vollständigkeit der dargebotenen Informationen. Medtronic ist nicht haftbar für

    Schäden oder Verletzungen, die aus dem Zugriff auf diese Website bzw. aus der Unmöglichkeit, Zugriff auf sie zu

    erlangen, entstehen, oder aber daraus, dass Sie sich auf Informationen von dieser Website verlassen.

    Die Website kann Links oder Verweise auf andere Internetseiten enthalten, doch die Eigentümer der Website

    sind nicht für die Inhalte dieser anderen Websites verantwortlich und haften auch nicht für Schäden oder

    Verletzungen, die durch diese Inhalte entstehen. Links zu anderen Websites werden den Benutzern dieser

    Website nur zwecks höherer Benutzerfreundlichkeit zur Verfügung gestellt.

    mailto:[email protected]:[email protected]

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 28 of 67

    Sie nutzen diese Website auf eigene Gefahr. Weder Medtronic noch irgendeine seiner Vertretungen oder

    irgendeine der an der Erstellung, Produktion oder Realisierung der Website beteiligten Parteien ist haftbar für

    direkte, zufällige, mittelbare, indirekte Schäden oder Strafzuschläge zum Schadenersatz aufgrund Ihres Zugriffs

    oder Ihrer Nutzung der Website. Ohne das Vorstehende einzuschränken, wird Ihnen alles auf der Website „WIE

    ES IST“ zur Verfügung gestellt, OHNE JEGLICHE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE,

    EINSCHLIESSLICH DER GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK

    ODER DER NICHTVERLETZUNG. Beachten Sie bitte, dass einige Rechtsprechungen keinen Ausschluss impliziter

    Garantien zulassen, daher können einige der oben genannten Einschränkungen eventuell nicht für Sie gelten.

    Medtronic übernimmt des Weiteren keine Verantwortung und ist auch nicht haftbar für Schäden, die an Ihrer

    Computerausrüstung oder anderem Eigentum entstehen, oder für Viren, die diese infizieren könnten, weil Sie

    auf die Website zugegriffen, sie genutzt oder darauf navigiert haben, oder weil Sie Materialien, Daten, Texte,

    Bilder, Videos oder Audiodateien von der Website heruntergeladen haben.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 29 of 67

    Abschnitt 5. Umfassendes Compliance-Programm

    Zweck: Die allgemeine Erklärung von Medtronic zu seiner Verpflichtung zur Corporate Compliance.

    Medtronic hat ein umfassendes Compliance-Programm („CCP“) eingeführt und setzt dieses auch um. Sinn des

    CCP ist es, Verstöße gegen Gesetze und die Unternehmenspolitik, einschließlich des Medtronic Verhaltenskodex

    sowie des AdvaMed Code für Medizintechnik-Unternehmen von Medtronic, zu verhindern und festzustellen.

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 30 of 67

    SITO WEB DEL SISTEMA DI GESTIONE ONLINE DEL PROGRAMMA DI RICERCA ESTERNA MEDTRONIC

    ACCORDO CON L'UTENTE

    PRIMA DI ACCEDERE E UTILIZZARE IL SITO WEB DEL SISTEMA DI GESTIONE ONLINE DEL PROGRAMMA DI

    RICERCA ESTERNA DI MEDTRONIC, LEGGERE ATTENTAMENTE I TERMINI E LE CONDIZIONI DEFINITI NELLA

    SEZIONE 1 (DICHIARAZIONE DELLE CONDIZIONI DI UTILIZZO DI MEDTRONIC), NELLA SEZIONE 2 (ACCORDO E

    AUTORIZZAZIONE PER LA SOTTOSCRIZIONE AL PROGRAMMA DI RICERCA ESTERNA DI MEDTRONIC), NELLA

    SEZIONE 3 (DICHIARAZIONE SULLA PRIVACY DI MEDTRONIC), NELLA SEZIONE 4 (ESCLUSIONI DALLA GARANZIA)

    E NELLA SEZIONE 5 (PROGRAMMA DI CONFORMITÀ COMPLEMENTARE) DI SEGUITO (COLLETTIVAMENTE,

    "TERMINI E CONDIZIONI"). L'UTILIZZO DEL SITO WEB E L'INVIO DELLA RICHIESTA A MEDTRONIC PER IL

    PROGRAMMA DI RICERCA ESTERNA SONO REGOLATI DAI PRESENTI TERMINI E CONDIZIONI. ACCEDENDO E

    UTILIZZANDO IL SITO WEB, L'UTENTE ACCETTA LA NATURA VINCOLANTE DI TUTTI I TERMINI E LE CONDIZIONI

    INDICATI DI SEGUITO. SE L'UTENTE NON ACCETTA QUESTI TERMINI E CONDIZIONI, MEDTRONIC NON

    CONCEDERÀ L'ACCESSO O QUALSIASI ALTRO UTILIZZO DEL SITO WEB.

    Sezione 1. Dichiarazione delle Condizioni di utilizzo di Medtronic:

    Scopo: dichiarazione generale delle aspettative e delle linee guida di Medtronic che regolano l'utilizzo del sito

    Web del programma di ricerca esterna.

    Accordo con l'utente

    Benvenuto nel sito Web del sistema di gestione online (indicato anche come "Sito") del programma di ricerca

    esterna Medtronic ("ERP") di proprietà e gestito da Medtronic plc tramite le sue società affiliate e sussidiarie

    (collettivamente, "Medtronic"). Il presente Accordo con l'utente (che comprende dalla Sezione 1 alla Sezione 5)

    contiene i termini e le condizioni (definiti sopra) secondo i quali l'Utente può accedere al Sito e utilizzarlo. Il

    termine "Utente" include tutte le entità, i soggetti, i dipendenti e gli agenti che accedono e utilizzano il Sito per

    inviare a Medtronic una richiesta per il programma di ricerca esterna.

    Termini e condizioni

    Accedendo, visualizzando o utilizzando il Sito, l'utente intende riconoscere tali Termini e condizioni come

    equivalenti legali di un contratto scritto, firmato e ugualmente vincolante e di accettarli e riconoscerli come

    legalmente vincolanti. Medtronic si riserva il diritto di modificare tali Termini e condizioni in qualsiasi momento

    senza preavviso. L'utilizzo continuato del Sito in seguito a tali modifiche sarà considerato definitivamente come

    accettazione di eventuali modifiche a tali Termini e condizioni.

    Concessione della licenza

    Il presente Accordo con l'utente fornisce all'utente una licenza personale, revocabile, non esclusiva e non

    trasferibile per l'utilizzo del Sito, condizionata al rispetto continuo dei Termini e condizioni del presente Accordo

    con l'utente. È possibile stampare e scaricare materiali e informazioni presenti sul Sito esclusivamente per uso

    personale e non commerciale, a condizione che tutte le copie cartacee contengano copyright e altre

  • VisionTracker English Submission Agreement_V3 01 Feb 2019.docx Page 31 of 67

    comunicazioni pertinenti presenti in tali materiali e informazioni. Come ulteriore condizione di utilizzo del Sito,

    l'utente garantisce a Medtronic di non utilizzare il Sito per scopi illeciti o vietati da tali Termini e condizioni.

    Diritti di proprietà intellettuale

    Tutti i materiali contenuti nel Sito sono protetti dalla legge, compresi, a titolo esemplificativo e non esaustivo, le

    norme in materia di copyright, segreto commerciale e diritto dei marchi vigenti negli Stati Uniti, così come le

    norme e i regolamenti di ogni altro Stato, nazionali e internazionali. I contenuti e tutti i materiali distribuiti in

    collaborazione con il Sito sono protetti da copyright © 2017, 2018 Medtronic. Tutti i diritti riservati. Medtronic

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    organizzazione e miglioramento di tali contenuti. È espressamente vietata la ripubblicazione o citazione di

    qualsiasi altro contenuto generato dal Sito senza il consenso scritto di Medtronic. L'utente accetta di non

    copiare, modificare, adattare, elaborare, duplicare riprodurre, tradurre, distribuire, trasmettere, decodificare,

    decompilare o disassemblare qualsiasi aspetto del Sito, tranne nei casi espressamente consentiti dal presente

    Accordo con l'utente. I contenuti del Sito, comprese le immagini, il testo, il codice eseguibile e la grafica non

    possono essere distribuiti, riprodotti, resi pubblici, scaricati, modificati, riutilizzati, ripubblicati o utilizzati in altro

    modo eccetto quanto previsto nel presente Accordo con l'utente senza previa autorizzazione scritta di

    Medtronic. Tutti i nomi dei prodotti, indipendentemente dalle dimensioni dei caratteri, dall'eventuale presenza

    di corsivo e del simbolo del marchio, sono marchi di una società Medtronic o dei suoi concessori di licenza o

    partner in joint venture e qualsiasi uso di tali marchi senza l'espressa autorizzazione scritta di Medtronic è

    severamente proibit