Importancia de los Ensayos de Aptitud en los Análisis de Laboratorio

QF. Iván Triviño A.Departamento Salud AmbientalInstituto de Salud Pública de ChileRed Nacional de Metrología25 julio 2012

La Industria de los Alimentos

La industria de alimentos ha tenido un crecimiento a lo largode los años, esto ha permitido que los productos chilenoslleguen a diferentes destinos, del mismo modo, nuestrosconsumidores nacionales pueden adquirir productos de losmás diversos lugares.

En la actualidad los consumidores chilenos han modificado sudieta. La globalización y los intercambios culturales hanpermitido que se consuman alimentos cuyos ingredientespueden provenir de diferentes orígenes.

El medio ambiente

A mediados de los años 90 en Chile, se comienza a darimpulso a la legislación ambiental, en este contexto loscontroles analíticos a las aguas y otras matrices ambientales,toma relevancia en el especial por el impacto que puede teneren la salud de las personas y la calidad de vida.

Una serie de laboratorios ambientales comienzan adesarrollarse y a ampliar su capacidad analítica a nivelambiental.

Laboratorios de ensayo

Los laboratorios de ensayo públicos y privados, cumplen un rol fundamental en el control y vigilancia de diversos

contaminantes. El Sistema de aseguramiento de calidad de los laboratorios es esencial para entregar confianza en sus

resultados.

Los resultados analíticos pueden tener una repercusión tanto desde el punto de vista de salud pública como desde la industria.

ResiduosQuímicos

Contaminantes Químicos

Patógenos

Beneficios de la Metrología

� Apoya el Sistema de Aseguramiento de Calidad de loslaboratorios de ensayos públicos y privados de acuerdo aNCh/ISO 17.025, entregando materiales de referenciatrazables y ensayos de intercomparación.

� Garantiza la comparabilidad de las mediciones realizadaspor los laboratorios de diferentes organismos y/o países.por los laboratorios de diferentes organismos y/o países.

� Ayuda a la resolución de disputas judiciales y comercialesde origen técnico-analítico.

� Ayudar a posicionar a Chile a nivel regional e internacionalen el área de alimentos.

Departamento de Salud Ambiental Subdepartamento de Metrología y Biotecnología

Sección de Metrología Ambiental y de Alimentos

Objetivo:

Apoyar a los Laboratorios Ambientales y Bromatológicospúblicos y privados, en la satisfacción de sus necesidadesmetrológicas, a través de la elaboración y desarrollo demetrológicas, a través de la elaboración y desarrollo demateriales de referencia y ensayos de intercomparación,herramientas esenciales en el sistema de aseguramiento decalidad de las prestaciones analíticas ofrecidas, y mejorar asíla inocuidad de los alimentos y la contaminación ambiental,para contribuir en el calidad de vida de la población y eldesarrollo económico de la Región.

Integración a la Red Nacional de Metrología (RNM)

«El Instituto de Salud Pública de Chile seintegra a la RNM, para ser uno de loslaboratorios nacionales designados encargadosde asegurar las mejores mediciones endiferentes ámbitos de la metrología en aquellasdiferentes ámbitos de la metrología en aquellasmaterias de interés para la salud pública delpaís.»

Trazabilidad

Metrológica

SISI

Estudios Colaborativos-Validación Material de Referencia Ensayos Aptitud-PEEC

Ensayos de aptitud PEEC

Subprogramas de Subprogramas de Química Ambiental y de Alimentos

y Microbiología de Alimentos

Ensayos de Aptitud, PT

Decisiones

� Matrices Frutas, carnes , mariscos, aguas, cereales,harinas, leche.

� Analitos Patógenos, marea roja, metales, plaguicidas, proximal, iones.

� Cantidad� Frecuencia� Transporte� Tipo de Envase� Costos

• Se ha aumentado el N de Rondas de 3 a 10 rondas anuales.

• Se aumentaron los tipos de ronda de química de alimentos incorporando rondas de de alimentos incorporando rondas de microbiología.

• Se incluyeron rondas en matrices ambientales (aguas y ResPel).

• Se incluyen laboratorios privados.• En el año 2007 se inicia la implementación de

SGC.• Se abrió la participación a Laboratorios

Internacionales a través de la RILAA.• El N° de participantes ha aumentado de 18 a

alrededor de 90 participantes al año• Se incorporó este año 2012 como organizador

de rondas de microbiología en la IAAC.

Distribución porcentual de los laboratorios que participan

Programa

de Rondas

Subprograma N ° Participantes

2012

N° Participantes

2011

N° Participantes

2010

Macronutrientes en alimentos

Análisis proximal (Cenizas, Proteínas, Humedad y Lípidos), Sodio y Hierro.

43 38 38

Biotoxinas MarinasToxina paralizante 18 14 16

Rondas Área QAA

Biotoxinas MarinasToxina paralizante 18 14 16

Toxina amnésica 8 6 10

Aniones en aguas

Nitritos y flúor en Aguas

36 32 29

Caracterización de Residuos Peligrosos

(RESPEL)

Residuos peligrosos orgánicos

2 2 3

Residuos peligrosos inorgánicos

5 4 5

Programa

de Rondas

Subprograma N ° Participantes

2012

N° Participantes

2011

N° Participantes

2010

Enumeración de microorganismos en

alimentos

S. aureus y recuento de aerobios mesófilos

59 50 -

Rondas Área MA

Enterobacteriaceae, Coliformes y E. coli

66 53 50

Detección de microorganismos en

alimentos

Listeria monocytogenes 56 44 39

Salmonella spp 67 50 49

Retroalimentación de clientes

Rondas sugeridas para incorporar

Química de alimentos (proteínas, minerales, otros) en tejidos vegetales.

Microbiología de agua potable (E. coli; coliformes) * se esta desarrollando un estudio para poder realizar un ensayo piloto para el año 2013

Análisis de aguas-Metales por ICP-MS * se esta desarrollando un piloto para ser propuesto el año 2013ser propuesto el año 2013

Residuos de medicamentos veterinarios (RMV)

Sodio en pan

Sodio en cecinas

Colesterol y perfil de ácidos grasos en alimentos

Perfil de azúcares en alimentos

Determinación de Fibra Dietaría Total, vitaminas y minerales en alimentos

Principales áreas de Mejoras solicitadas y ejecutadas

Se solicita un mayor N° de Rondas al año : Año 2012 Ronda piloto de aditivos en alimentos- Se incorporará como ronda anual SP18- Subprograma de aditivos en alimentos- colorantes en jugos.

Temperatura de envío de muestras: Incorporación de hielo seco y control de temperatura en muestras que lo requieran.

Identificación de ítems de ensayo: Etiqueta indica numero de muestra, matriz, fecha expiración, numero de ronda, etc.

Solicitud de mayor cantidad de muestra: En caso de que se produzca perdida de ítem de ensayo en transporte o una recepción inadecuada se da la posibilidad de solicitar la debida contramuestra en la hoja acuso recibo, incluyendo los antecedentes respecto de la muestra contramuestra en la hoja acuso recibo, incluyendo los antecedentes respecto de la muestra (registro temperatura, fotografías, etc.). Se aumento cantidad de muestras en rondas SP6, SP8 y SP4.

Reclamos: Se crea grupo consultor de expertos externo a quienes se presentan las observaciones y reclamos de los clientes a fin de entregar una respuesta técnica imparcial.

Errores en informe de ensayos de aptitud: Previo a la publicación del informe Se envía a participantes informe preliminar con el objetivo de que los clientes puedan realizar observaciones al documento en un plazo establecido para su evaluación y consideración. Se esta trabajando en la informatización del sistema a fin de evitar errores de transcripción de datos y mejorar tiempos.

Evaluación de Metodologías: Se esta incluyendo en los informes, antecedentes sobre los métodos utilizados por los participantes y el desempeño por los tipos de métodos.

Incluir tratamiento y conservación de los ítems de ensayo: El protocolo incluye punto de manipulación de ítems de ensayo, almacenamiento y según corresponda su eliminación.

Ensayo de Aptitud PEEC

Programa Rondas 2012:

� 7 Área Química� 4 Área Microbiología

� Los Directores técnicos reciben el CIL (Código interno dellaboratorio- confidencial) por correo certificado:

o No todos los participantes recibieron su código por problemascon despacho de correo ( ausencia del DT al momento de recibirel correo, direcciones erradas, extravío).

o Dificultades de comunicaciones internas en los laboratorios

Principales Problemas Detectados 2012

o Dificultades de comunicaciones internas en los laboratoriosparticipantes para conocer el CIL, los laboratorios estánutilizando CIL de años anteriores.

o En fichas de inscripción se indica un mismo director técnico paralaboratorios de diferentes ciudades en una misma empresa.

� Muchas consultas referidas a instrucciones respecto de la ronda queya están incluidas en los protocolos. Algunos participantes no leen elprotocolo ni instrucciones para reportar resultados.

� Los clientes no reportan debidamente el método utilizado lo que nopermite en muchas ocasiones el poder evaluar debidamente elcomportamiento de los métodos y su desempeño. Ejemplo: ellaboratorio reporta método AOAC y corresponde a método AOAC951.3 Oficial 2005.

� Demora en tiempo de entrega por parte del sistema de transporte

Principales Problemas Detectados 2012

� Demora en tiempo de entrega por parte del sistema de transportecontratado. No cumple con el plazo de 48 hrs. El ISP a realizado lasquejas correspondientes al sistema de correo.

Acreditación 17043:Se postulará a acreditación 17043 a fines del año 2012.

Informatización del PEEC del Departamento de Salud Ambiental:Portal PEEC on-line PEEC comenzará puesta en marcha con tres rondas este año 2012.

Proyecciones para el año 2013

Organización de ronda de estudio colaborativo conmaterial elaborado en área microbiología marcoconvenio ISP-INN-Min. Economía:Staphylococcus aureus en leche

El Instituto de Salud Pública a través del sistema de aseguramiento de calidad y la retroalimentación de los clientes h a logrado un

mejoramiento en estos 16 años de los ensayos de ap titud.

Este proceso es continuo, y a través de las encuest as, retroalimentación de los clientes, seminarios, grup o consultor de expertos y asesorías internacionales, podemos enriq uecer este

servicio.

Gracias, por su AtenciónGracias, por su Atención