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Il Distretto H-BIO
Salute dell’uomo e BiotecnologieSalute dell’uomo e Biotecnologie
Maria Svelto
Dipartimento di Bioscienze, Biotecnologie e Scienze Farmacologiche
Università Aldo Moro Bari
Il “ PON R&C ” 2007-2013 per le Regioni della
Convergenza, cofinanziato dal Fondo Europeo di Sviluppo Regionale
dell'Unione Europea e da risorse nazionali, comprende, nell'ambito
dell’ASSE I “Sostegno ai mutamenti strutturali”, lo sviluppo di Azioni
denominate “ Distretti di alta tecnologia e relative reti ” e
“Laboratori pubblico-privati e relative reti”
Distretti ad Alta Tecnologia: aggregazioni su base territoriale diDistretti ad Alta Tecnologia: aggregazioni su base territoriale di
imprese, università ed istituzioni di ricerca, guidate da uno specifico
organo di governo, focalizzate su un numero definito e limitato di
aree scientifico-tecnologiche strategiche, idonee a sviluppare e
consolidare la competitività dei territori di riferimento e raccordate
con insediamenti di eccellenza esistenti in altre aree territoriali del
paese
� Rendere disponibile al mondo produttivo la ricca offerta di
competenze, prodotti e processi presenti sul territorio regionale e
confluenti in specifiche aree di ‘opportunità’
� Orientare queste competenze e capacità nella direzione adeguata ad
intercettare esigenze reali delle imprese
� Rendere competitiva l’alleanza virtuosa che ne deriva in termini di
Obiettivi strategici
� Rendere competitiva l’alleanza virtuosa che ne deriva in termini di
capacità di stare sul mercato in campo nazionale ed internazionale
� Rendere l ’aggregazione una ‘risorsa’ per il territorio capace di
attrarre nuova ricerca, nuove risorse e nuova attività produttiva
Risorse a disposizione
Il Partenariato
Il Partenariato
Il Partenariato
Progetto di Fattibilità Bando per "Distretti tecnologici" e/o ”Aggregazioni pubblico-
privati ” Aprile 2011
193 domande
presentate
42 proposte
ammesse a fase
negoziale
Valutazione
�Individuazione aree di eccellenza : offerta di innovazione
�Fabbisogni espressi dalle aziende: domanda di innovazione
Focalizzazione delle attività: analisi on field del settore
�Intreccio offerta/domanda
�Amplificazione del cluster (attrattività/consolidamento esperienze
esitenti……..)
�Reti e Piattaforme nazionali ed internazionali
�Progetti in Programmi Quadro UE
�Convenzioni internazionali
� Laboratori Pubblico-Privati MIUR
� Laboratori MIUR
Metodologia : indicatori per la Individuazione aree di eccellenza
� Laboratori MIUR
�Progetti FAR
�Centri di Eccellenza nazionali
�Centri di Competenza
�Progetti Strategici regionali
�Reti di Laboratori Regionali
�Brevetti e Spin-off
10
12
14
16
18
20
Dip./CentriUniv.
CNR
IRCSSros
og
ge
tti
Distribuzione territoriale e per tipologia degli Istituti/Centri di Ricerca che
partecipano al Distretto
0
2
4
6
8
10
BARI FOGGIA LECCE
IRCSS
AltriOrganismi
Ricerca/CCT
Parchi
nu
me
r
20
30
40
50
60
70
129
21
13
30 31
22
48
41
21
69
nu
me
ro r
isp
ost
e d
ate
Indicatori di eccellenza delle strutture di ricerca pubblica
0
10
127 9
13
7
nu
me
ro r
isp
ost
e d
ate
20
25
30 H-BIOPuglia
BARI
ost
ed
ate
Attività di ricerca di Centri di Ricerca e Dipartimenti afferenti al progetto H-BIO
Puglia
0
5
10
15
Farmaci
Biotecnologici
Terapiagenica Terapiecellulari
somatiche
Ingegneria
tissutale(o
medicina
rigenerativa)
Prodottiperla
diagnostica
molecolare
(biomarkers)
Tecnologiee
Serviziperla
diagnostica
avanzata
Drugdiscovery
edrugdelivery
Nuoviprocessi
produttivi
Prodottidi
bioinformatica
applicataal
settoredella
medicina
nu
me
rod
iris
po
15
20
25
30
35 3134
19
nu
me
ro d
i ris
po
ste
da
te
Settori di interesse segnalati dai Dipartimenti e Centri di Ricerca
0
5
10
15
1-Prodotti per la
cura
2-Prodotti per la
diagnostica
3-Prodotti di
bioinformatica
nu
me
ro d
i ris
po
ste
da
te
Ambiti di intervento
Prodotti per la cura e la riabilitazione
risultanti in larga misura dall’applicazione
mirata di tecniche di modificazione
genetica. Sviluppo di farmaci inclusi la
terapia genica o cellulare, Tissue
engineering (medicina rigenerativa) e
tecnologie e servizi per drug discovery e
Prodotti per la diagnostica avanzata
a-diagnostica molecolare (biomarkers
individuati attraverso l’utilizzo di test e
metodi basati sul
DNA/RNA, genomica, proteomica e
tecnologie abilitanti, biosensori)
b- diagnostica integrata (nuove
Settore trasversale - Prodotti di bioinformatica
(acquisizione, memorizzazione, distribuzione, analisi e interpretazione dei dati
prevalentemente nell’ambito della biologia molecolare, della genetica e della biochimica
ma destinati alla medicina)
tecnologie e servizi per drug discovery e
drug delivery
b- diagnostica integrata (nuove
metodologie diagnostiche e strumentali
basate su innovazioni biotecnologiche)
12
14
16
18
2019
Imprese che partecipano al Distretto per dimensione
0
2
4
6
8
10
grande PMI start-up spin-off
5
23
Grandi Imprese che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia
Tipologia di Azienda Denominazione Localizzazione
Partner Merk Serono spa Bari
Sanofi-Aventis spa Brindisi
Exprivia spa Bari
Collaborazione Bio-Ker srl Milano
Bellco società unipersonale arl Modena
PMI che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia
Azienda Provincia
Apuliabiotech scarl Bari
Areta International srl Varese
Biodiversity spa Brescia
BioNat Italia srl Palermo
Biotecgen srl Lecce
Farmalabor srl BAT
Gentium spa Como
Glomeria Therapeutics srl Chieti
Green Chemlab srl Lecce
I&T srl Lecce
IMS – Istituto di Management IMS – Istituto di Management Sanitario srl
Milano
ITEL Telecomunicazioni srl Bari
Kos Genetic srl Milano
Liofarmaceutici srl Lecce
Masmec spa Bari
Medestea research & Production spa
Bari
Pierre srl Lecce
Procelltech srl Torino
Scientech Corp. srl Brindisi
Sorgente srl Milano
Sparkle srl Lecce
Start-up e Spin-off che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia
Azienda Provincia Tipo
Academica Life Sciences srl Lecce Spin-off
BiocomLAB srl Bari Spin-off
Gelesis srl Lecce Spin-off
Nanomed3d srl Milano Spin-off
Soft Materials & Technologies, SM&T srl Lecce Start-up
StemGen spa Milano Start-up
Fabbisogni espressi dalle Grandi imprese che intendono operare nell’ambito
del Distretto H-BIO Puglia
Fabbisogni espressi dalle PMI che intendono operare nell’ambito del Distretto
H-BIO Puglia
Fabbisogni espressi dalle Spin-off e Start-up che intendono operare nell’ambito
del Distretto H-BIO Puglia
15
20
2524
18
ste
da
te
Fabbisogno di innovazione delle imprese espresso per settore di interesse
0
5
10
1-Prodottiperlacura 2- Prodottiperla
diagnostica
3-Prodottidi
bioinformatica
6
nu
me
ror
isp
os
Ipotesi aggregativa: 4 Aree Strategiche Individuate
�Medicine personalizzate
�Advanced Therapy
�Tecnologie e Servizi per la diagnostica avanzata�Tecnologie e Servizi per la diagnostica avanzata
�Nuovi processi produttivi
Le Azioni
� 8 Progetti Pilota nelle 4 Aree strategiche individuate
� Attività di contesto
� Formazione/alta formazione� Formazione/alta formazione
� Supporto al trasferimento tecnologico e sviluppo d’impresa
� Supporto alle attività regolatorie e alle autorizzazioni
� Networking
AreaStrategica
1-Medicinepersonalizzate
Titoloattività Impiegoditecnologie‘omiche’perlosviluppodinuoveprocessie
diprodottiinnovativiperladiagnosi,terapiaemonitoraggio
terapeutico
Obiettivo Siintendonostudiareipiùappropriatiapprocci“omici”(genomica,
proteomica,metabolomica,trascrittomica,farmacogenomica,ecc.)perla
fenotipizzazioneelacaratterizzazionemolecolaredidiversemalattieincuitale
approccioèattesopossaapportaresignificativivantaggiaipazienti.
Risultanoparteintegrantediquestoobiettivolamessaapuntodiinnovative
proceduremiratealcontrollodiqualitàdeiprodottidiagnostici,terapeuticiedi
monitoraggioterapeutico
Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:
• sviluppodinuovitoolsdiagnosticiperlaidentificazionedi
sottopopolazionidipazienti;
• identificazionedinuovipercorsidisviluppopreclinicoeclinico;
• standardizzazionedinuovimodellidimalattiapersaggiarenuovi
I Progetti Pilota
• standardizzazionedinuovimodellidimalattiapersaggiarenuovi
diagnosticiefarmaciinvitroeinvivo;
• identificazionedinuovifarmacioterapieinnovativebasatisu
avanzamentibiotecnologici;
• Monitoraggiodellarispostaterapeuticaconriferimentoalfenotipodi
malattia;
• nuovibrevetti
Modalitàdi
assegnazione
del
finanziamento
Proceduracompetitiva
Numero
massimodi
proposte
2
Criteridi
ammissibilità
Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo
fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione
Note Possonoessereconsideratenelprogetto:l’usodibiobanche(siauspica
inizialmenteilpienoutilizzodiquelleesistentisulterritoriooilloro
potenziamento),l’utilizzodimodelliinvitroeinvivo,leprocedureregolatorie
sperimentali,leprocedurediqualitycontrolel’utilizzoditoolsbioinformatici
�
AreaStrategica
2-TerapieAvanzate
Titoloattività Nuovi approcci terapeutici cellulari e genici, inclusa
l’ingegneriacellulareetissutaleorientatiapatologiedialto
impattosociale
Obiettivo Svilupparenuovimodelliterapeuticienuove‘terapieavanzate’basatesu
cellulecoltivate,manipolate,suvettorieprodottigenici,nuovianticorpio
vaccini
Impattoatteso Identificazione di modelli sperimentali (proof of concept) per il
trattamentodipatologie;
messaapuntodiprocessiepercorsiaderentiallenormevigentiperquesto
tipodiproduzioni;
I Progetti Pilota
tipodiproduzioni;
dimostrazioni cliniche (translazionale) idonee al passaggio in fase
registrativa(GCP,MA;ecc.);
commercializzazionedinuovifarmaci
Numero massimo di
proposte
1
Criteridiammissibilità Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo
fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione
Note E’previstol’usodibiobanche(siauspicainizialmenteilpienoutilizzodi
quelleesistentisulterritoriooilloropotenziamento)l’utilizzodimodelliin
vitroeinvivoperlaconfermadelleipotesidellostudio,leprocedure
regolatoriesperimentali,leprocedurediqualitycontrolel’utilizzoditool
bioinformatici.
Areastrategica 3-Diagnosticaavanzata
Titoloattività Sviluppodibiosensori,micro-arrays,biochipedaltrisistemidi
diagnosticaavanzata,qualeladiagnosticaperimmagine,di
interesseindustrialeObiettivo realizzare approcci non-invasivi da applicare alla diagnosi, diagnosi
predittiva,monitoraggioeprognosidiun’ampiavarietàdipatologie:
malattie neurodegenerative, tumori, malattie cronico-degenerative,
malattierare.Diparticolareinteresserisultaesserel’utilizzodibiosensorie
dibiomateriali.
Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:
• sviluppodibiosensori,micro-arraysebiochipsdiinteresseindustriale
• produzionedibiosensori,micro-arraysebiochipssuscalaindustriale
• identificazione di nuovi processi diagnostici, anche attraverso la
I Progetti Pilota
elaborazionedibioimmagini,predittiviedimonitoraggiopiùefficienti
edefficaci
• creazionedikitdiagnostici
• spin-off
Numero massimo di
proposte che saranno
selezionate
2
Criteridiammissibilità Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo
fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione
Note E’previstol’usodimodellicellularietissutali,ditoolbioinformatica,di
biobanche,diapplicazionidisystemsbiology,qualitycontroleprocedure
regolatorie
�
Areastrategica 4-Nuoviprodottibasatisuinnovazionibiotecnologiche
Titoloattività Sviluppovalidazioneecontrollodiqualità,difarmacivaccinio
diagnosticiodisupportiterapeuticibasatisuinnovazioni
biotecnologiche
Obiettivo Facilitareiltrasferimentotecnologicodeipiùpromettentirisultatidelle
ricercadallaboratorioallosviluppoclinicoeindustrialeutilizzandonuove
tecnologieinnovative;produrrenuoveconoscenzesuprodottieprocessidi
possibileimpiegoclinico
Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:
• nuovifarmaciovacciniodiagnostici
• produzionedifarmaci,vacciniodiagnosticisuscalaindustriale
• miglioramento delle caratteristiche di farmaci o diagnostici
I Progetti Pilota
• miglioramento delle caratteristiche di farmaci o diagnostici
attraversol’utilizzodimetodologieinnovative
• produzionedinuovisupportiterapeuticisuscalaindustriale
Numero massimo di
proposte che saranno
selezionate
1
Criteridiammissibilità Lepropostedevonofarriferimentoaprodotti‘maturi’incuisiadimostrata
unastrettacollaborazionetracentridiricercaeaziendaproponente.
Lefasiclinichedevonoesserebendettagliateincluseletempisticheperla
MA
Note E’previstol’usodimodellicellulari,diapplicazionidiqualitycontrole
procedureregolatorie.
�
Areastrategica 4-Nuoviprocessiproduttivi
Titoloattività Nuoviprocessiproduttivibasatisuinnovazionitecnologiche/biotecnologiche
Obiettivo Introdurrenellafilieraproduttivaavanzamentitecnologicialloscopodimigliorarelaqualitàelasicurezza
deiprodottie/odiridurreicostidiproduzione.
Impattoatteso Nuoviprocessiproduttivipiùefficienti
Nuoviprodottichesoddisfanoipiùavanzaticriteridiqualitàedisicurezza
Prodottidiqualitàavanzataconfavorevolerapportocosto/qualitàocosto/efficienza
Nuoviprodotticonnuoveproprietà
I Progetti Pilota
TrasferimentoaPMIdellenuovetecnologie
creazionedistart-up
Numeromassimodiproposteche
sarannoselezionate
2
Criteridiammissibilità Progettipropostidaaziendecondimostratacollaborazioneconcentridiricercaregionale
esistenzadelleinfrastrutturenecessariepersostenereilnuovoprocesso
�
Tappe complementari e sinergiche con questo percorso
oggi in fase di realizzazione….
PON "Ricerca e
Competitività " -
2007-2013
Bando
per ”Potenziamento nto
strutturale”, agosto 2011
� - Piattaforma integrata di GENOMICA
� - Piattaforma integrata di PROTEOMICA
� - Piattaforma integrata di METABOLOMICA
� - Piattaforma integrata di CELL BIOLOGY E INGEGNERIA
CELLULARE E PER LA TERAPIA CELLULARE
� - Piattaforma integrata di BIOFISICA
8 Piattaforme integrate tra Dipartimenti
� - Piattaforma integrata di BIOFISICA
� - Piattaforma integrata di DRUG DISCOVERY E DRUG
DELIVERY
� - Piattaforma integrata PER LO SVILUPPO DI MODELLI
CELLULARI ED ANIMALI E PER LE VALUTAZIONI PRECLINICHE
� - Piattaforma integrata di DIAGNOSTICA CLINICA
Biostart e Nuovo Campus
Immagine del complessivo intervento previsto per il Nuovo Campus
Finanziato con 75.000.000 dal CIPE e con 15.000.000 di euro
dal Provveditorato inter-regionale per le Opere Pubbliche
Progetto BIOSTART
Immagine complessiva della proposta
Biostart: Centro di
Eccellenza, Bioincubatore e Palazzine per
le imprese da incubare
Stralcio finanziato dal Provveditorato inter-
regionale per le Opere Pubbliche
…………….I CLUSTER TECNOLOGICI NAZIONALI
L’innovazione occupa un vuoto concettuale nella nostra immaginazione del futuro
Helga Nowotny, Presidente European Research Council
0
5
10
15
20
25
30
25
1211
14
2627
9
2021
nu
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po
ste
da
te
Specifiche attività di ricerca dichiarate da Dipartimenti e Centri di Ricerca
0
Azienda ProvinciaTipo
AcademicaLifeSciencessrl Lecce Spin-off
Apuliabiotechscarl Bari PMI
AretaInternationalsrl Varese PMI
Bellcosocietàunipersonalearl Modena GrandeImpresa
BiocomLABsrl Bari Spin-off
Biodiversityspa Brescia PMI
Bio-Kersrl Milano GrandeImpresa
BioNatItaliasrl Palermo PMIBioNatItaliasrl Palermo PMI
Biotecgensrl Lecce PMI
Expriviaspa Bari GrandeImpresa
Farmalaborsrl BAT PMI
Gelesissrl Lecce Spin-off
Gentiumspa Como PMI
GlomeriaTherapeuticssrl Chieti PMI
GreenChemlabsrl Lecce PMI
I&Tsrl Lecce PMI
IMS–IstitutodiManagementSanitariosrl Milano PMI
ITELTelecomunicazionisrl Bari PMI
KosGeneticsrl Milano PMI
Azienda ProvinciaTipo
AcademicaLifeSciencessrl Lecce Spin-off
Apuliabiotechscarl Bari PMI
AretaInternationalsrl Varese PMI
Bellcosocietàunipersonalearl Modena GrandeImpresa
BiocomLABsrl Bari Spin-off
Biodiversityspa Brescia PMI
Bio-Kersrl Milano GrandeImpresa
BioNatItaliasrl Palermo PMI
Biotecgensrl Lecce PMI
Expriviaspa Bari GrandeImpresa
Farmalaborsrl BAT PMI
Gelesissrl Lecce Spin-off
Gentiumspa Como PMI
GlomeriaTherapeuticssrl Chieti PMI
GreenChemlabsrl Lecce PMI
I&Tsrl Lecce PMI
IMS–IstitutodiManagementSanitariosrl Milano PMI
ITELTelecomunicazionisrl Bari PMI
KosGeneticsrl Milano PMI
5
10
15
20
25
30
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14
2627
9
2021
nu
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ste
dat
e
Specifiche attività di ricerca dichiarate da Dipartimenti e Centri di
Ricerca
0
Progettualità espressa da Dipartimenti e Centri
di Ricerca per settore di interesse del Distretto
60
70
80 75
0
10
20
30
40
50
Farmaci
biotecnologici: drug
discovery/delivery
Terapie Avanzate Medicina
Personalizzata
Diagnostica Nuovi processi
produttivi
Bioinformatica
24 2521
13 13
Imprese localizzate in Puglia che hanno espresso manifestazione di interesse per il Distretto
Imprese attualmente non localizzate in Puglia, che hanno espresso manifestazione
di interesse per il Distretto
Prodotti per la cura e la riabilitazione
Risultanti in larga misura dall’applicazione mirata di tecniche di modificazione
genetica. Sviluppo di farmaci inclusi la terapia genica o cellulare, Tissue engineering
(medicina rigenerativa) e tecnologie e servizi per drug discovery e drug delivery
Prodotti per la diagnostica avanzata
a-diagnostica molecolare (biomarkers individuati attraverso l’utilizzo di test e metodi basati sul DNA/RNA, genomica, proteomica e tecnologie
abilitanti, biosensori)abilitanti, biosensori)
b- diagnostica integrata (nuove metodologie diagnostiche e strumentali basate su
innovazioni biotecnologiche)
Settore trasversale - Prodotti di bioinformatica
Acquisizione, memorizzazione, distribuzione, analisi e interpretazione dei dati
prevalentemente nell’ambito della biologia molecolare, della genetica e della biochimica ma destinati alla medicina e System Biology
15
20
25
30 26
17
Fabbisogno di innovazione delle imprese espresso per settore di interesse
0
5
10
15
prodotti per la cura prodotti per la
diagnostica
prodotti di
bioinformatica
9
15
20
25
25
Fabbisogno per dimensione imprese
10 anni di Scienze Biotecnologiche a Bari, 12 dicembre 2011
0
5
10
15
spin-off piccola e
media
grande start-up
2 3 2
PARTECIPANTI SEDE
BIOINDUSTRYPark“SilvanoFumero”SpA
CollerettoGiacosa(TO)
CNRB(CentroNazionaleperleRisorseBiologiche) Roma
AssociazioneGaetanoedErnestoQuaglieriello Bari
- Le Collaborazioni Scientifiche
AssociazioneGaetanoedErnestoQuaglieriello Bari
BioTekNet SCpA- Centro Regionale di Competenza in
BiotecnologieIndustriali(perilcostituendoDistrettocampano
BIOSCIENCE)
Napoli
�
• Espressione di interesse in riferimento agli ambiti tematici di attività del Distretto:
1-Prodotti per la cura
2-Prodotti per la diagnostica avanzata
Metodologia della clusterizzazione. Fabbisogni delle Imprese
2-Prodotti per la diagnostica avanzata– 2a-diagnostica molecolare
– 2b- diagnostica integrata
3-Prodotti di bioinformatica
• Fabbisogno di innovazione
Tipologia di Fabbisogno
1. Diversificazione delle aree di interesse (cura
diagnostica avanzata e cellulare, drug discovery, drugdelivery, nuovi processi produttivi, ecc)
2. Specifici apporti tecnici (procedure per tissue
engineering, acquisizione di metodologie di diagnosticamolecolare, creazione di modelli animali omolecolare, creazione di modelli animali ocellulari, generazione di software, ecc)
3. Interventi ed attività di ‘sistema’ know how e
risorse umane qualificate, attività regolatoria supporto per lapianificazione e la conduzione di studi preclinici (modellicellulari ad animali) e clinici comprensivi di tutte le fasi disviluppo del farmaco
3
4
5
6
7
8
grande
num
ero
sogg
etti
Distribuzione delle Aziende per area geografica di appartenenza e per tipologia di
impresa
0
1
2
3 grande
PMI
start-up
spin-off
num
ero
sogg
etti