I. Fişa Proiect de transfer tehnologic

Titlul RO Derivaţi naftochinonici în diverse forme medicamentoaseEN Naftoquinonic's derivatues in various medicamentous formsRU Нафтокиноновые производные в разных лекарсвенных формах

Conducătorul proiectuluinume/ Ghicavîi titlul d.h.ş.m., profesor universitarprenumele Victor ştiinţifictelefon 205412 fax 733805 e-mail pharmclin@yahoo.com 079406323Instituţia executoare din sfera ştiinţei Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie” N Testemiţanu”.adresa 2004 bd.Ştefan cel Mare, 165. Chişinău

Beneficiarul rezultatelor Interprinderea “ Ruchim” SRL. Sistemul de sănătate, industria farmaceutică.

adresa telefon 764552 079744221 fax 561060 e-mail ruchim_md@yahoo.com

Direcţia strategică a activităţii din sfera ştiinţei şi inovării pentru anii 2006-2010( în conformitate cu Hotărîrea Parlamentului RM nr. 160 din 2005, MO nr. 104 din 05.08.2005)Biomedicina,farmaceutica, menţinerea şi fortificarea sănătăţii.

Perioada de realizare 2010-2011(maxim 2 ani)

Necesarul total de finanţe (mii lei) 200

Finanţarea din bugetul de stat în I-ul an 50Cofinanţarea în I-ul an ( nu mai puţin decît finanţarea din buget) 50

Finanţarea din bugetul de stat în al 2-lea an 50Cofinanţarea în I-ul an ( nu mai puţin decît finanţarea din buget) 50

Se certifică autenticitatea datelor şi se aprobă realizarea proiectului în condiţiile menţionate

Conducătorul instituţiei Economist/executoare din sfera ştiinţei contabil-şef L. Ş.Numele Ababii BeccievPrenumele Ion ParascoviaTel: 241748 242418Fax: 242344 242344e-mail nicolae@mededu.medline.net

Proiectul de transfer tehnologic Implementarea noilor produse medicamentoase

Conducătorul proiectului semnătura

1

II. Rezumatul proiectuluiActualmente afecţiunile micotice cauzate de germenii condiţionat-patogeni, formează o vastă grupă etiologic heterogenică de afecţiuni, care sunt destul de răspândite şi frecvente, fiind una din problemele majore ale practicii pentru disciplinele medicale. Pentru ele sunt caracteristice frecvenţa apariţiei (mai înaltă ca la alte afecţiuni), stabilitatea terapeutică şi tendinţa către recidivare. În majoritatea cazurilor afecţiunile micotice sunt consecinţa complicaţiilor afecţiunilor bacteriene, virale etc. (Mandell G., Dolin R., 2000). Atât tratamentul prelungit şi profilaxia micozelor (îndeosebi a candidozelor) cu preparate din grupele azolilor şi polienelor, cît şi susceptibilitatea sau rezistenţa intrinsecă a microorganismelor, mecanismele de apărare ale gazdei, locul infecţiei, complianţa pacientului, farmacocinetica medicamentelor, folosirea inutilă a lor, au contribuit semnificativ la apariţia rezistenţei fungice, care de asemenea impune mari dificultăţi în tratamentul pacienţilor cu afecţiuni respective.(Cohlen L.,1992; Voicu V.,1998; Florica Popescu şi al.,2002).

Cerinţele actuale care stau în atenţia cercetătorilor din domeniul chimioterapiei antibacteriene sunt: elaborarea noilor remedii antimicrobiene, care ar cuprinde în spectrul său diverse tulpini de microorganisme (bacterii, fungi, protozoare, viruşi etc.), ar manifesta proprietăţi antimicrobiene în concentraţii cât mai mici şi inofensive pentru organismul uman, ar fi mai puţin costisitoare şi, nu în ultimul rând, lipsite de efecte adverse dăunătoare sănătăţii pacienţilor.

În cadrul investigaţiilor efectuate anterior , pentru prima dată au fost supuse testării formele medicamentoase noi, stabilizate pe bază de juglonă – soluţie alcoolică de 0,2%, soluţie benzil-alcoolică şi gel cu determinarea:

Farmacotoxicităţii juglonei prin evidenţierea nivelelor toxicităţii acute (dozele maxim tolerate a substanţei), tabloul clinic al intoxicaţiei acute şi a celor mai sensibile sisteme de organe faţă de substanţa farmacologică cercetată, acţiunilor iritante şi dermato-resorbtive, embriotoxice şi cancerogene ale ei.

Proprietăţilor cheratoplastice ale formelor medicamentoase noi, elaborate pe bază de juglonă, prin utilizarea lor în tratamentul plăgilor modelate experimental la animalele de laborator.

Proprietăţilor specifice (antibacteriene şi antifungice) „în vitro” a formelor medicamentoase supuse cercetărilor, prin metoda diluărilor succesive pe medii lichide de cultură.

Proprietăţilor antibacteriene „în vitro” şi antifungice a formelor medicamentoase pe bază de juglonă, prin utilizarea lor în tratamentul afecţiunilor bacteriene şi fungice, modelate experimental pe animale de laborator.

Unelor aspecte de utilizare clinică a soluţiei alcoolice stabilizate de 0,2% de juglonă în tratamentul pacienţilor cu afecţiuni bacteriene şi fungice de diverse localizări (stomatologice, otorinolaringologice, ginecologice).

Juglona (5-hidroxi-1,4-naftochinona) a fost extrasă în a. 1856 din frunze şi fructe verzi a nucului grecesc (Juglans regia L.). Substanţa posedă proprietăţi antibacteriene şi antimicotice bine pronunţate, inclusiv faţă de tulpinile ce sunt rezistente la alte preparate chimioterapice (G. Junghietu et al.,1978).

Aplicarea juglonei în practica medicală a fost stopată atât din cauza instabilităţii ei în formele medicamentoase, cât şi din acuza lipsei metodelor eficace de obţinere în condiţii industriale. Firma „Ruchim” (Republica Moldova) a elaborat metoda originală de sinteză ce dă posibilitate de obţinere a substanţei de puritate înaltă, la cheltuieli relativ reduse (Rusu V.,1988, 1991).

1. Formele medicamentoase stabilizate, elaborate pe bază de juglonă (soluţie alcoolică de 0,2%, soluţie benzil-alcoolică şi gelul) şi preconizate pentru uz extern, nu provoacă modificări iritative locale şi sunt practic inofensive.

2. Juglona şi formele medicamentoase elaborate în baza ei posedă proprietăţi antibacteriene şi antifungice marcate.

3. Concentraţiile de juglonă, utilizate pentru elaborarea formelor medicamentoase respective, intensifică procesele de regenerare a plăgilor şi contribuie la formarea unui cicatriciu favorabil cosmetologic.

2

4. Elaborarea metodei originale de sinteză a juglonei cu obţinerea substanţei de puritate înaltă şi cu cheltuieli relativ reduse, elaborarea metodelor moderne de analiză şi standardizare a diverselor forme farmaceutice pe bază de juglonă permit fabricarea acestor produse în condiţii industriale.

5. Formele medicamentoase (soluţie alcoolică de 0,2%, soluţie benzil-alcoolică şi gelul) sunt acceptabile pentru utilizarea lor în tratamentul afecţiunilor bacteriene şi fungice ale pielii şi mucoaselor.

III. Descrierea proiectului 1. Expunerea problemei existente.

Micozele constituie o grupă de maladii destul de vastă şi complexă, heterogenă etiologic şi nozologic. Pentru ele este caracteristică frecventă înaltă, rezistentă la preparate chimioterapice, recidivantă. Conform datelor OMS numai 5% din micoze pot fi referite la afecţiuni primare. De cele mai dese ori ele apar ca complicaţii secundare la infecţiile bacteriene şi virotice, ceea ce, la rândul său contribuie la rezistenţa faţă de preparatele antimicotice. Cea mai importanţă şi des întâlnită formă de micoză este dermatomicoza sau dermatofitoza, atribuită la bolile generale umane şi animale, răspândită pretutindeni. Diagnosticul şi terapia lor este adesea dificilă, iar tratamentul necesită timp îndelungat (OMS 1991)

Actualmente dispunem de produse antifungice, care exercită eficacitate înaltă faţă de agenţi patogeni, preponderent în vitro. E cunoscut, că în tratamentul antimicotic pot surveni dificultăţi, induse de selectarea şi modul utilizării produselor medicamentoase exprimate prin:

• rezistenţa tulpinilor de fungi faţă de preparat şi complicitatea determinării gradului de sensibilitate către ele;• permeabilitatea insuficientă a ţesutului pentru substanţa activă;• interacţiunea nedorită a preparatelor medicamentoase, efecte adverse şi tratament îndelungat;• lipsa formei medicamentoase potrivite a preparatului (incomoditatea utilizării).

Reieşind din aceasta, devine perspectivă elaborarea formelor farmaceutice ce manifestă acţiune nespecifică asupra agentului patogen cu risc minim de a forma rezistenţă la medicamente.2. Soluţia problemei cu invenţia propusă, efectele sociale, ecologice, economice, etc. ale ei.

În legătura cu răspândirea largă a micozelor şi necesitatea tratamentului eficient un interes deosebit pentru practica curativă prezintă activitatea antimicotică pronunţată a juglonei. Juglona (5-hidroxi-1,4-naftochinona) a fost extrasă în a. 1856 din frunze şi fructe verzi a nucului grecesc (Juglans regia L.). Substanţa posedă proprietăţi antibacteriene şi antimicotice bine pronunţate, inclusiv faţă de tulpinile ce sunt rezistente la alte preparate chimioterapeutice (G. Junghietu et., 1978).

3. Descrierea detaliată a invenţiei, elementele de noutate, originalitatea, parametrii, avantajele şi dezavantajele ei în comparaţie cu prototipul.

Aplicarea juglonei în practica medicală fost stopată atât din cauza instabilităţii ei în formele medicamentoase, cât şi din cauza lipsei metodelor eficace de obţinere în condiţii industriale. Firma ”Ruchim” (Republica Moldova)a elaborat metoda originală de sinteză ce dă posibilitate de obţinere a substanţei de puritate înaltă, la cheltuieli relativ reduse (Rusu V., 1988, 1991). Ulterior s-au elaborat metode de analiză şi standardizare a acestor produse farmaceutice. Aceste lucrări actualmente au stimulat interesul faţă de juglonă (derivat naftochinonic). S-au elaborat compoziţii şi tehnologii ale formelor farmaceutice stabile a juglonei pentru uz extern, stabilit termenii de valabilitate, cercetat disponibilitatea farmaceutică; s-a elaborat documentaţia analitico-normativă pentru substanţă şi a unor forme farmaceutice cu juglonă.

Originalitatea lucrării constă în obţinerea formelor farmaceutice noi cu juglonă stabilizată în baza utilizării oxiacizilor polibazici, care permit obţinerea acestora cu stabilitate suficientă pentru prepararea industrială.

3

4. La ce etapă de finisare se află invenţia, existenţa brevetelor, mostrei experimentale, schemelor, documentaţiei tehnice, etc., ce volum de lucru mai este necesar de îndeplinit:

• S-a determinat o clasă de compuşi chimici, ce manifestă acţiune stabilizatoare mai înaltă în soluţiile de juglonă;• S-a selectat un şir de substanţe auxiliare , utile pentru includerea în componenţa formelor farmaceutice a juglonei;• S-au elaborat formele farmaceutice pentru uz extern: preparatul ”Nucina”, ce prezintă soluţie alcoolică stabilizată de juglonă, soluţie dermatologică, gel şi emplastru lichid;• S-au elaborat metode noi de analiză şi standardizare a juglonei – substanţă şi formelor ei farmaceutice, inclusiv metode de analiză a substanţelor auxiliare.

Rezultatele cercetărilor ştiinţifice au fost brevetate:1) Remediu dermatologic stabilit pe bază de juglon, Moldova 2002, Brevet de invenţie MD № 1898 G2, V. Rusu, I. Casian, A. Casian, V. Valica,V. Ghicavîi, V. Gavriluţa.2) Gel dermatologic stabilit cu juglonă; Moldova 2002, Brevet de invenţie MD № 1918 G2, V. Rusu, I. Casian, A. Casian, V. Valica,V. Ghicavîi, V. Gavriluţa.3) Compoziţie dermatologică peliculogenă cu jugonă, Moldova 2001, Brevet de invenţie MD № 1779 G2, V. Rusu, I. Casian, A. Casian, V. Valica,V. Ghicavîi, V. Gavriluţa.

A fost elaborată documentaţia analitico-normativă pentru juglonă – substanţă, produsă de firma ”Ruchim” şi utilizată ca materie primă pentru producerea formelor farmaceutice (MFT 08/0205-02.2000), s-a determinat termenul de valabilitate a juglonei – substanţă produsă în serii. S-a elaborat monografia farmacopeică temporară (MFT 08/0206-02.2000), regulamentul tehnologic de producerea în condiţii de laborator şi proiectul regulamentului tehnologic în faza – pilot a preparatului ”Nucina”. Sunt obţinute datele stabilităţii la păstrare şi disponibilităţii farmaceutice a formelor farmaceutice elaborate.

Este necesar de întocmit toate actele normativ-analitic şi efectuat cercetările eficacităţii şi inofensivităţi evaluarea clinică şi implementarea în practica medicală a trei forme farmaceutice de juglonă utile pentru producerea lor industrială.5. Modul şi locul transferului tehnologic, partenerii de lucru.

Transferul tehnologic se va efectua prin întocmirea tuturor efectelor normativ-analitice, autorizaţiilor de fabricare cu participarea partenerilor de la întreprinderea cofinanţatoare ”Ruchin SRL”

6. Rezultatele concrete, care se vor obţine în cadrul proiectului: - elaborarea DNA, Regulamentul tehnologic, expertiza lor şi obţinerea autorizaţiei de producere a mostrelor experimentale, pilot-experimental pentru evaluări clinice cu autorizarea (înregistrarea) formelor farmaceutice – sol. alcoolică stabilizată de juglonă, soluţie dermatologică, gel şi emplastru lichid.

7. Administrarea rezultatelor.Intreprinderea ”Ruchin”SRL va obţine autorizările respective, va organiza producerea şi va

implementa aceste 3 produse farmaceutice pe bază de juglonă în practice medicală.

IV. Viabilitatea invenţiei.Rezultatele obţinute prin cercetări demonstrează că concentraţiile de juglonă, folosite pentru

elaborarea formelor medicamentoase, preconizate pentru utilizarea clinică, practic sunt inofensive şi nu posedă efecte nocive.

Stabilizarea formelor medicamentoase date, contribuie la mărirea considerabilă a stabilităţii lor şi potenţarea proprietăţilor antibacteriene şi antifungice.

Testările efectuate ”în vitro” şi ”în vivo”, privind acţiunile antibacteriene şi antifungice a formelor medicamentoase pe bază de juglonă, argumentează eficacitatea utilizării lor în practica medicală. Formele medicamentoase pe bază de juglonă (soluţie alcoolică de 0,2%, soluţia benzil-

4

alcoolică şi gelul) pot fi folosite în tratamentul afecţiunilor localizate bacteriene şi/sau fungice ale pielii şi mucoaselor.

Juglonă, componentă a formelor medicamentoase studiate, este un produs sintetic autohton, cu proprietăţi mixtă antibacteriene şi antifungice şi acceptabil pentru utilizarea practică din punct de viderea a complexităţii tratamentului şi a costului unei cure de tratament.

În baza materialelor studiilor preclinice (farmacotoxicităţii şi proprietăţilor specifice) soluţia de 0,2% juglonă sub denumirea ”Nucină” a fost autorizată pentru evaluări clinice (hotărârea Comisiei Medicamentului din 23.03.2000, proces verbal №41) în următoarele instituţii curativ-profilactice:

- secţia ORL a Spitalul Clinic Republican,- secţia ginecologie a Spitalului Municipal №1,- clinica stomatologică a USMF ”Nicolae Testemiţanu”,unde preparatul şi-a manifestat eficacitatea şi inofensivitatea. Rezultatul cercetărilor clinice a

permis în anul 2001 înregistrarea preparatului (certif. de înregistrare №5153 din 14.05.2001) cu marca respectivă ”Nucina” (certif. №8426). Preparatul ”Nucina” şi formele farmaceutice (soluţie alcoolică de juglonă şi gelul cu juglonă) sunt brevetate şi prezentate la diverse expoziţii şi saloane (Geneva, Brusel, Iasi, Chişinău) unde au fost menţionate cu diplome şi medalii.

Rezultatele obţinute au permis implementare soluţiei alcoolice de 0,2% de juglonă cu denumirea de ”Nucina” în practica medicală a clinicii otorinolaringologice a Spitalului Clinic Republican (în tratamentul sinusitelor, rinitelor şi amigdalitelor cronice, faringitelor cronice, otitelor externe şi medii cronice), a clinicii stomatologice a USMF (în tratamentul gingivitelor catarale cronice generalizate, parodontitelor cronice generalizate, candidozelor cavităţii bucale, stomatitelor aftoase cronice recidivante), a secţiei obstetrice-ginecologice (în tratamentul vulvovaginitelor micotice). Soluţia benzil-alcoolică şi gelul de juglonă sunt preconizate pentru utilizarea în practica medicală a secţiilor dermato-venerologice şi pentru tratamentul ambulator a afecţiunilor bacteriene şi fungice ale pielii. Relaţiile dintre echipa proiectului şi beneficiarul rezultatelor vor rămîne de colaborare stiinţifică. Partea din supraprofit ce-i va reveni echipei va fi negociată la etapa implementărilor.

Analiza comparativă a costului preparatelor antimicotice de import cu cele preconizate elaborării prin proiect.

Medicamentul Forma de livrare Costul producerii unei unităţi

Total la vînzare

Sol. NumismedSol. ExoderilSol. Nucina alcool ică Sol. benzilalcoolică de Juglonă

FlaconFlaconFlaconFlacon

63,9 lei45,9 lei35 lei40 lei

71 lei51 lei38,5 lei44 lei

Peliculogel tyirsur gelPeliculogel Juglonă

FlaconFlacon

47,7 lei39 lei

53 lei42,9 lei

Gel FungoterbinGel HexiconGel Juglonă

TubTubTub

70,9 lei42,3 lei38 lei

78 lei47 lei41,8 lei

5

V. Programul de realizare

Conţinutul lucrării Rezultate Modul şi locul implementării

Termenul de realizare

Numele executorilor

1. Sinteza (obţinerea substanţei biologic active – juglonă)

2. Cercetarea efectelor specifice (antimicrobiene şi antifungice) ale substanţe biologic active şi formelor farmaceutice (soluţie benzil-alcoolică, gel, emplastru).

3. Inofensivitatea substanţei active şi formelor farmaceutice de juglonă (acută, cronică, teratogenă, iritantă).

4. Intocmirea DNA şi regulamentului tehnologic, stabilităţii formelor

Se va obţine prin sinteză cantitatea de substanţă activă necesară cercetărilor farmaceutice şi farmacologice.

Se va studia acţiunea principală şi secundară a substanţei active.Se vor obţine formele farmaceutice necesare pentru determinarea efectelor specifice (antibacteriene şi antifungice)

Se va determna toxicitatea acută şi cronică a substanţei active şi formelor farmaceutice, acţiunea iritantă şi teratogenă.

Se vor efectua cercetări farmaceutice şi întocmirea DNA şi Regulamentul tehnologic a substanţei active şi 4 forme

Sinteza chimică la centru „Ruchim”

Catedra microbiologie, virusologie şi imunologie a USMF „N. Testemiţanu”.

Catedra farmacologie şi farmacologie clinică.

Departamentul cercetărilor farmaceutice ale AM.

ianuarie – februarie 2010

martie – aprilie 2010

martie – iunie 2010

ianuarie –decembrie 2010

Rusu V.Ghicavîi V.

Borta V.Gavriluţa V.

Topciu V. Gavriluţa V. Reuţchi E.

Casian I.

6

farmaceutice.

5. Producerea pilot-experimental de nucină, sol. benzil-alcoolică, gel, emplastru.

6. Expertiza DNA şi mostrelor, obţinerea autorizaţiei de producere.

7. Autorizaţia evaluărilor clinice (Comisia medicamentului + Comitetul de etică).

8. Autorizarea (înregistrarea) producţiei farmaceutice.

9. Implementarea în practica medicală

farmaceutice ale juglonei.Se vor produce formele farmaceutice pentru cercetări farmaceutice.

Se va efectua experitza DNA şi probelor pentru evaluarea clinică.

Se vor prezenta actele şi obţine autorizaţia de evaluări clinice.Se vor efectua evaluările clinice.

Se vor prezenta rezultatele clinice şi se va obţine autorizaţia de producere şi se vor înregistra formele farmaceutice.

Se va organiza microproducţia, publicitaţia şi implementarea în practica medicală.

Centrul farmaceutic experimental Ruchim SRL

Agenţia Medicamentului

Agenţia Medicamentului, Comisia Medicamentului, Comitetul de etică

Agenţia Medicamentului

Centrul farmaceutic experimental Ruchim

martie – decembrie 2010

noiembrie – decembrie 2010

ianuarie – mai 2011

iulie – septembrie 2011

noiembrie – decembrie 2011

Rusu V.Ghicavîi V.

Departamentul controlului calităţii AM

Instituţii medicale Gavriluţa V.

Ruchim SRL

USMF „N. Testemiţanu”,Rusu V.,Ghicavîi V.

7

V. Echipa proiectuluiNumele, titlul ştiinţific, anul

naşterii

Locul de muncă, funcţia

Tel., fax, e-mail Rezultatele obţinute anteriorpublicaţii Brevete de

invenţiiMostre,

tehnologii elaborate

Alte

Ghicavîi Victor d.h.ş.m., 1944

Catedra farmacologie şi farmacologie clinică, profesor universitar

205412733805pharmaclin@yahoo.com

circa 300 lucrări

45 brevete de invenţii

14 medicanemte şi tehnologii

DiplomeMedalii

Gavriluţa Vadimd.ş.m., 1969

Catedra farmacologie şi farmacologie clinică, conferenţiar universitar

205414vgavriluta@yahoo.com

Circa 20 lucrări

4 brevete Nucină Diplome Medalii

Topciu Vladimir, 1983

Catedra farmacologie şi farmacologie clinică, rezident

205414

Farmacist-tehnolog

Farmacist-tehnolog - - - - -

Bortă Vasiled.ş.m., 1949

Catedra microbiologie, virosologie şi imunologie, conferenţiar universitar

729847205461

Circa 43 lucrări

4 brevete

Reuţchi Elena Catedra 205425 Circa 10

8

morfopatologie lucrăriBobîc Roxolana Catedra

farmacologie şi farmacologie clinică, rezident

205414 - - - -

Railean Ala, 1969

economist

Este un colectiv de specialişti în domeniu cu grade ştiinţifice, destul de calificat şi profesionist, participanţi în multe alte proiecte ştiinţifice.

VII. Resurse tehnice şi infrastructuri disponibile (proprii şi cele oferite prin relaţii de cooperare, inclusiv internaţionale)

Echipa dispune de echipament, resurse tehnice şi infrastructuri disponibile din cadrul laboratoarelor şi catedrelor USMF „N. Testemiţanu” şi Agenţiei Medicamentului.

La dispoziţie: - cromatografe cu lichide şi gaze din laboratoarele Catedrei farmacologie şi farmacologie clinică şi AM;- spectrofotometre;- instalaţii farmaceutice din laboratoarele catedrelor farmaceutice;- echipament şi utilaj clinic;- instalaţii şi metodologii farmacologice;- instalaţii şi metodologii microbiologice;- instalaţii şi metodologii morfopatologice contemporane.

Mijloace de documentare:- biblioteca medicală republicană;- internet;- accese la bazele de date pe specialitate.

Toate acestea sunt situate în cadrul catedrelor şi laboratoarelor USMF „N. Testemiţanu” şi Agenţiei Medicamentului.

9

VIII. Cheltuielile şi resursele financiare necesare pe primul an (2010):

Salarizarea executorilorNumele Funcţia în

cadrul proiectului, categoria

Salariul lunar (lei)

Perioada (luni)

Total pe întreaga perioadă (lei)

Bugetul de stat

cofinanţare

Ghicavîi Victor

Conducător de proiect, cat. 21

500 12 3000 3000

Gavriluţa Vadim

Coordonator ştiinţificcat. 19

900 12 5400 5400

Topciu Vladimir

Cercetător ştiinţificcat. 16

400 12 2400 2400

Farmacist-tehnolog

Cercetător ştiinţificcat. 19

600 12 3600 3600

Borta VasileCercetător principalcat. 20

600 6 1800 1800

Reuţchi Elena

Cercetător ştiinţificcat. 16

400 5 1000 1000

Răilean Ala economist 300 12 1800 1800

Bobâc Roxolana

Cercetător ştiinţificcat. 19

250 6 750 750

Total 39500 19750 19750

Contribuţii de asigurări sociale de stat obligatorii 9085 leiPrimele de asigurare obligatorie de asistenţă medicală, achitate de patroni

1382,50 lei

10

Procurarea mărfurilor şi serviciilor (a. 2010)

Denumirea mărfii/ serviciului

Cantita-tea, u.m.

Costul unei unităţi, lei

Bugetul de stat, lei

Cofinan-ţare, lei

Argumentări covingătoare a necesităţii de procurare

Sinteza substanţei active

20g1g = 396 lei

3960 3960

Necesar pentru cercetări şi producerea formelor farmaceutice

şoricei 100 6 300 300 Necesar pentru stidiul toxicităţii şi eficacităţii specifice

şobolani 150 20 1500 1500 Necesar pentru stidiul toxicităţii şi eficacităţii specifice

Hrana pentru animale

200kg 7 700 700 Pentru întreţinerea animalelor

Expertiza DNA, autorizaţie de producere

1500 1500 Expertiza, controlul calităţii

Publicităţi, publicaţiiIntocmirea instrucţiunii şi programei evaluării clinice

3500 3500 Publicarea rezultatelor obţinute

Mostrele formelor farmaceutice (sol. benzil-alcoolică, gel, emplastru, sol. Nucină)

70 flacon-bezil

70 tub gel Juglonă

70 fl. Nucina70fl. emp.

Juglonă

44,041,838,542,9

154014631347,51501,5

154014631347,51501,5

Necesare pentru intocmirea DNA

Total 34624 17321 17321

Utilaje şi consumabile durabile atribuite la categoria de fonduri fixe (art.242)

Denumirea mărfii/ serviciului

Cantita-tea, u.m.

Costul unei unităţi, lei

Bugetul de stat, lei

Cofinan-ţare, lei

Argumentări covingătoare a necesităţii de procurare

Laptop Acer eMachines eME720

1 8000 4000 4000 Necesar pentru colectarea şi pregătirea materialelor

Calculator, Pentium IV

1 7376 3688 3688

Total 15276 7688 7688

11

Cheltuielile şi resursele financiare necesare pe anul doi (a. 2011):

Salarizarea executorilorNumele Funcţia în

cadrul proiectului, categoria

Salariul lunar (lei)

Perioada (luni)

Total pe întreaga perioadă (lei)

Bugetul de stat

cofinanţare

Ghicavîi Victor

Conducătorul proiectului, cat. 21

750 12 4500 4500

Gavriluţa Vadim

Coordonator ştiinţificcat. 19

930 12 5580 5580

Topciu Vladimir

Cercetător ştiinţificcat. 16

400 12 2400 2400

Bobâc Roxolana

Cercetător ştiinţificcat. 16

311 12 1870 1870

Farmacist-tehnolog

Cerectător ştiinţificcat. 19

600 12 3600 3600

Răilean Ala economist 300 12 1800 1800Total 39500 19750 19750

Contribuţii de asigurări sociale de stat obligatorii 9085 leiPrimele de asigurare obligatorie de asistenţă medicală, achitate de patroni

1382,50 lei

12

Procurarea mărfurilor şi serviciilor (art. 113.xx) a. 2011

Denumirea mărfii/ serviciului

Cantita-tea, u.m.

Costul unei unităţi, lei

Bugetul de stat, lei

Cofinan-ţare, lei

Argumentări covingătoare a necesităţii de procurare

Publicarea rezultatelor

3 articole 2180 3269,5 3269,5Prezentarea şi publicarea rezultatelor

sol. benzil-alcoolică (flacoane)

250 44 5500 5500 Necesare studiului clinic

Gel (tuburi) 250 41,8 5225 5225 Necesare studiului clinic

Emplastre (flacoane)

270 42,9 5791,5 5791,5 Necesare studiului clinic

Total 39573 19786,5 19786,5

Deplasări (art 114.02)

Ţara, localitatea, instituţia, scopul

Numele persoanei

Nr. zile

Drumul tur-retur/persoană, lei

Cazarea/persoană/zi, lei

Diurna/persoană/zi, lei

Suma totală pentru o persoanăBugetul de stat, lei

Cofinanţare, lei

Moscova 2 7 2440 5625 2363 5214 5214Total 10428

Argumentare: Prezentarea rezultatelor cercetărilor ştiinţifice la foruri ştiinţifice

13

IX. Informaţii despre cofinanţare: Cofinanţarea va fi prezentată prin finanţe, cât şi contribuţii la producerea

formelor farmaceutice (mostre şi pilot experimentale).

Adresa cofinanţatorului: Tel.: 764552Fax.: 561060e-mail: ruchim_md@yahoo.com

X. Alte informaţii: Proiectul propus va contribui la producerea medicamentelor noi

antibacteriene şi antifungice, în diverse forme farmaceutice, comode şi raţionale pentru utilizare, din materia primă locală mai puţin costisitoare şi accesibile populaţiei.

14