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x HOJA DE DATOS VENTILACIÓN SERVO-s ®

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HOJA DE DATOS

VENTILACIÓNSERVO-s®

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Para pacientes adultos y pediátricos

Equipo de ventilación diseñado para utilizarse en una gran

variedad de configuraciones de asistencia ventilatoria dentro

del hospital.

Conector de salida para alarma externa (opcional)

Realiza ventilación invasiva y no invasiva (VNI) con

compensación de fugas

Alto nivel de sensibilidad a los esfuerzos del paciente

- Sistema de suministro preciso de gas

- Gran rapidez de detección y regulación

Las herramientas de tendencias de diagnóstico garantizan un

registro preciso de tiempo y detalles de hasta durante 24 horas

tras un evento

Bucles de volumen/presión y flujo/volumen

Fácil de aprender y manejar

- Amplia pantalla en color con una presentación gráfica clara

- Interfaz de usuario intuitiva

- Posibilidad de elegir entre pantalla táctil, botones de acceso

directo o mando giratorio

- Procedimiento de puesta en marcha rápido y sencillo. Por

ejemplo, verificación previa automatizada con ajustes

predeterminados del ventilador configurables por parte del

usuario

- Soporte de aspiración

- Funcionalidad Modo anterior

- Curvas de presión, flujo y volumen de alta resolución

Fácil de mantener y limpiar

- Pieza no desmontable intercambiable para su limpieza

- Largo intervalo de mantenimiento (5000 horas)

- Información sobre el mantenimiento presentada en la interfaz

gráfica del usuario

Fiable

- Batería de seguridad (60 minutos)

- Apoyo de apnea

- Botones de acceso directo para ajustes vitales

- Sistema de alarma mejorado

La calidad de la asistencia ventilatoria a la cabecera del paciente

se mantiene sin interrupciones durante el transporte

intrahospitalario con el carrito Mobile Cart

Se puede montar tanto en el techo como en un estante

Sensor ultrasónico de O2 no consumible y sin mantenimiento,

como alternativa para la célula de O2 consumible

CONFIGURACIONES DE SERVO-s

Configuración estándar

Opciones

Bi-Vent/APRV

Ventilación no invasiva (VNI)

Mecánica Pulmonar

VCRP (incl. SIMV (VCRP) + PS)

VC (incl. SIMV (VC) + PS)

PC (incl. SIMV (PC) + PS)

PS/CPAP

Clave para las abreviaturas

Ventilación no invasivaVNI

Volumen controlado con regulación de la presiónVCRP

Ventilación obligatoria intermitente sincronizadaSIMV

Volumen controladoVC

Presión controladaPC

Presión soportePS

Presión positiva continua en las vías respiratoriasCPAP

| Critical Care | SERVO-s® | 3 |

Funciones claveSERVO-s®

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El sistema – GeneralidadesEste equipo cumple con losrequisitos de la Directiva deequipos médicos 93/42/CEE ypara la clasificación IIb. Númerode identificación del organismonotificado en la marca CE:0123.

Equipo de clase I. Conforme aCEI/EN 60 601-1.

Clasificación:

CEI 60601-1: 2005ISO 80601-2-12:2011ISO 80601-2-55: 2011

Normas:

<41 dB, medido a 1 m dedistancia.

Nivel de presión sonoraponderada A (LpA)

IP 21Clasificación IP

Conforme a los límitesespecificados en CEI60601-1-2:2007.

Compatibilidadelectromagnética (EMC):

La 'Declaración sobre EMC, Información para la organizaciónresponsable' puede solicitarse a MAQUET.

Peso del paciente 10 – 250 kgGama de pacientes:

El ventilador - Generalidades(Véanse los dibujos acotadosde la página 11.)

Dimensiones:

Anchura 380 x Profundidad 300x Altura 520 mm

Interfaz del usuario y unidad delpaciente:

Anchura 355 x Profundidad 53x Altura 295 mm

Interfaz de usuario:

Anchura 380 x Profundidad 300x Altura 210 mm

Unidad de paciente:

Aproximadamente 18 kgPeso:

Flujo y presiónMétodo de disparo:

Aproximadamente 115 cmH2OPresión operativa máx.:

2 l/minFlujo base:

Uso previsto - GeneralDiseñado para el tratamiento yla monitorización de pacientes,desde pediátricos hastaadultos, con fracaso respiratorioo insuficiencia respiratoria.

El sistema de ventilaciónSERVO-i:

Lea atentamente el manual delusuario.

Instrucciones de uso

Maquet Critical Care ABFabricante legal

Véanse las hojas de datosindependientes.

Otros productos

Póngase en contacto con suproveedor local de MAQUETpara obtener más información.

| 4 | SERVO-s® | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Condiciones defuncionamiento

Entre +10 y +40 ºCTemperatura defuncionamiento:

Entre el 15 y el 95% sincondensación

Humedad relativa:

Entre 660 y 1.060 hPaPresión atmosférica:

–400 cmH2OPresión mínima en el sistemade respiración:

Condiciones no operativasAceleración máxima: 15 g.Duración del impulso: 6 ms.Número de impactos: 1000.

Impacto:

-25 a +60 ºC (-13 a 140 ºF)Temperatura dealmacenamiento:

< 95%Humedad relativa dealmacenamiento:

470 a 1.060 hPaPresión atmosférica dealmacenamiento:

Alimentación eléctrica100 – 120 V CA ±10%,50 – 60 Hz o 220 – 240 V CA±10%, 50 – 60 Hz.

Alimentación eléctrica, gama deselección automática:

12 – 15 V CC, 10 AExterna 12 V CC:

Recargable, 12 V, 7 AhCapacidad de la batería:

Al menos 1 hTiempo de alimentación de labatería:

Aproximadamente 6 hTiempo de recarga de la batería:

A 100 – 120 V: 2 A, 190 VA,140 W.A 220 – 240 V: 1 A, 190 VA,140 W.

Consumo máximo de energía:

Suministro de gas200 – 600 kPa / 2,0 – 6,0 bares/ 29 – 87 PSI

Presión de entrada de gasAire/O2:

AGA, DISS, NIST o normafrancesa.

Normas de conexióndisponibles:

En caso de falta de gas (aire uO2), el flujo se compensaautomáticamente para que elpaciente reciba el volumen y lapresión que han sidopredeterminados.

Falta de gas/pérdida de presiónde gas:

Conectores de gas del sistema de pacienteMacho 22 mm/hembra 15 mm.Según ISO 5356-1.

Adaptadores cónicos:

Cono macho de 30 mmPuerto de salida de gas:

Canal inspiratorioMáx. 6 cmH2O con un flujo de1 l/s

Caída de presión:

Máx. 0,1 ml/cmH2OFactor de compresión interna:

Válvula controlada pormicroprocesador

Sistema de suministro de gas:

0 a 3,3 l/sRango de flujo inspiratorio:

Canal espiratorioMáx. 3 cmH2O con un flujo de1 l/s

Caída de presión:

Máx. 0,1 ml/cmH2OFactor de compresión interna:

Válvula controlada pormicroprocesador

Regulación de PEEP:

< 12 ms en el 10 – 90% derespuestas con un flujo de0,05 – 3,2 l/s

Retardo, medición del flujoespiratorio:

0 a 3,2 l/sRango de flujo espiratorio:

| Critical Care | SERVO-s® | 5 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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PantallaMódulo TFT-LCDTipo:

31 cm (12,1") diagonalTamaño:

246 x 184,5 mmÁrea de visualización:

Regímenes ventilatorios – Ventilación invasivaVentilación controlada:

PCPuede configurarse conpatrones de flujo alternativos

VC

- VC con adaptación del flujo,- VC sin adaptación del flujo,- VC con flujo desacelerado

VCRP

Ventilación asistida:PS/CPAP

Ventilación combinada:SIMV (PC) + PSSIMV (VC) + PSSIMV (VCRP) + PS

Opcional, ventilación conpresión controlada en dosniveles ajustablesindependientemente, quepermiten la respiraciónespontánea sin limitaciones enambos niveles.

Bi-Vent/APRV

Regímenes de ventilación – Ventilación no invasiva (opcional)VNI PC

VNI PS

AlarmasPresión en las vías respiratorias(superior)

16 – 120 cmH2OVentilación invasiva:

16 – 40 cmH2OVentilación no invasiva

0,5 - 60 l/minVolumen minuto espirado(Límite superior de alarma):

0,5 – 40 l/minVolumen minuto espirado(Límite inferior de alarma):

15 – 45 sAlarma Ningún esfuerzo delpaciente (apnea)

Retorno automático al régimen asistido cuando el pacienteempiece a respirar por sí mismo

Sí, se describe en el Manual delusuario

Ningún esfuerzo uniforme delpaciente

1 - 160 respiraciones/min.Frecuencia respiratoria:

0 – 55 cmH2OPresión espiratoria final alta:

0 – 47 cmH2O.

Nota. Poner la alarma a 0 (cero)equivale a desconectar laalarma.

Presión espiratoria final baja:

Nivel de PEEP ajustado+15 cmH2O superado durantemás de 15 segundos.

Presión continua alta:

Valor establecido ±5 vol% o≤18 vol%

Concentración de O2:

Por debajo de 200 kPa / 2 bares/ 29 PSI ysuperior a 600 kPa / 6,0 bares/ 87 PSI

Suministro de gas:

Batería con capacidadlimitada: 10 min.No queda carga en la batería:menos de 3 min.Tensión de batería baja.

Batería:

Sí. Se describen en el Manualdel usuario.

Fugas fuera de rango en VNI:

Sí. Se describen en el Manualdel usuario.

Alarmas técnicas:

| 6 | SERVO-s® | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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AlarmasVentilación invasiva, únicamenteregímenes controlados.

Especificaciones de límites dealarma de autoajuste:

Presión máxima promedio+10 cmH2O o, al menos,35 cmH2O.

Presión en las víasrespiratorias alta:

Volumen minuto espiratorio+50%.

Volumen minuto superior:

Volumen minuto espiratorio- 50%.

Volumen minuto inferior:

Frecuencia de respiración+40%.

Frecuencia respiratoriasuperior:

Frecuencia de respiración-40%.

Frecuencia respiratoriainferior:

Presión espiratoria final media+ 5 cmH2O.

Presión espiratoria final alta:

Presión espiratoria final media– 3 cmH2O.

Presión espiratoria final baja:

Valorpresentado detendencia*

ValormostradoMonitorización

SíSíFrecuencia de respiración:

SíNoResp. espontáneas por minuto(RRsp):

SíSíPresión pico en vías resp.:

SíSíPresión media en vías resp.:

SíSíPresión pausa en vías resp.:

SíSíPresión espiratoria final:

SíSíVolumen corriente inspirado:

SíSíVolumen corriente espirado:

SíSíVolumen minuto inspirado:

SíSíVolumen minuto espirado:

SíSíFracción de fugas en VNI (%):

NoSíTi/Ttot:

NoSíRelación I:E:

NoSíPEEP total**:

Valorpresentado detendencia*

ValormostradoMonitorización

SíNoCambiar a apoyo (resp/min)

SíNoApoyo (%/min)

SíSíConcentración de O2 (medida):

NoSíVMe Esp / VMe:

SíSíVolumen minuto de espiraciónespontánea (VMe Esp):

SíSíFlujo espiratorio final:

SíSíCompliance estática**:

SíSíCompliance dinámica**:

SíSíResistencia inspiratoria**:

SíSíResistencia espiratoria**:

SíSíElastancia**:

NoSíConstante de tiempo**:

SíSíMedición de P0.1**:

SíSíTrabajo respiratorio delpaciente**:

SíSíTrabajo respiratorio del equipode ventilación**:

SíSíÍndice de respiración pocoprofunda (Shallow BreathingIndex, SBI)**:

NoSíPresión de suministro (O2 yaire):

NoSíTiempo restante de batería:

NoSíPresión barométrica:

NoSíConstante de tiempo**:

SíSíMedición de P0.1**:

SíSíTrabajo respiratorio delpaciente**:

SíSíTrabajo respiratorio del equipode ventilación**:

SíSíÍndice de respiración pocoprofunda (Shallow BreathingIndex, SBI)**:

| Critical Care | SERVO-s® | 7 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Valorpresentado detendencia*

ValormostradoMonitorización

NoSíPresión de suministro (O2 yaire):

NoSíTiempo restante de batería:

NoSíPresión barométrica:

* Valores de tendencia almacenados hasta 24 horas

** Opcional

Rango de ajuste:Parámetro:100 – 2000Volumen corriente inspiratorio

(ml):

0,5 – 60Volumen minuto inspiratorio(l/min):

15 – 45Tiempo hasta alarma de apnea(s):

0 – (120 - PEEP)PC/PS sobre PEEP (cmH2O)

0 – (32 - PEEP)PC/PS sobre PEEP en VNI(cmH2O)

0 – 50PEEP (cmH2O):

2 – 20PEEP en VNI (cmH2O):

4 – 100Frecuencia CMV (resp./min):

1 – 60Frecuencia SIMV (resp./min):

1 – 15Tiempo de ciclo de SIMV (s):

(PEEP+1) – 50Palta (cmH2O):

0,2 – 30Talta (s):

0,1 – 10TPEEP (s):

21 – 100Concentración de O2 (%):

1:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 5TInsp (s):

0 – 30Tpausa (% de tiempo de ciclo derespiración):

0 – 100%Nivel de sensibilidad de disparopor flujo (fracción de flujo base):

Rango de ajuste:Parámetro:-20 – 0Sensibilidad de disparo por

presión (cmH2O):

0 – 20Retardo insp. (% del tiempo deciclo de respiración):

0 – 0,4Retardo insp. (s):

1 – 70Fin del ciclo de insp. (% del flujomáximo):

10 – 70Fin del ciclo de insp. en VNI (%del flujo máximo):

100% durante 1 minutoRespiraciones de oxígeno:

Iniciación de 1 respiración (enel modo SIMV, iniciación de 1respiración mecánica)

Respiración inicial:

Insp. o esp. (0 – 30 segundos)Pausa:

2 minutos de silencio yreposición de alarmas retenidas

Silenciamiento/reposición dealarma:

Conexión/desconexiónCompensación de compliance:

Conexión/desconexiónVentilación de apoyo

Presentación de curvas y buclesCurvas en tiempo real - Se pueden mostrar hasta 3 curvassimultáneamente:

presiónFlujoVolumen

Bucles:Volumen/presiónFlujo/volumen

| 8 | SERVO-s® | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Función de diarioAlarmas.Ajustes del ventilador.Períodos de apnea.Funciones inmediatas.

Diario de eventos:

Alarmas técnicas.Resultados de las pruebas.Mantenimiento preventivo.Historial de servicio.Diario de configuraciones.

Diario de mantenimiento:

Intervalo de ajuste:Ajustes de apoyoParámetro:

100 - 2000Volumen corriente inspiratorio(ml):

5 – (120 - PEEP)PC sobre PEEP (cmH2O)

5 – (32 - PEEP)PC sobre PEEP en VNI

4 – 100Frecuencia CMV (resp./min):

1:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 5TInsp (s):

Soporte de aspiraciónMáx. 2 minTiempo de preoxigenación:

Máx. 1 minTiempo de postoxigenación:

No nivel máximoTiempo de fase de aspiración:

21 – 100 %Nivel de oxígeno ajustable:

Comunicación/InterfazRS-232C - aislado. Paracomunicación de datos por elemulador de la interfaz decomunicación (CIE,Communication InterfaceEmulator).

Puerto serie:

Conector de salida de alarma (opcional)

Conector modular de 4 polosConector:

Máx. 40 V CC, máx. 500 mA,máx. 20 W

Valores nominales:

Ventilación no invasiva (opcional)65 l/minNivel máx. de compensación de

fugas:

AutomáticaDetección de gama rebasadaen fugas:

AutomáticaDetección de desconexión:

ConfigurableFlujo de desconexión:7,5 l/minBajo:

40 l/minAlto:

Desactiva la detección dedesconexión

Desactivado

Manual o automática a travésdel flujo base

Detección de conexión:

| Critical Care | SERVO-s® | 9 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Servicio técnico

Una vez cada 12 meses o comomínimo después de 5.000 horasde funcionamiento.

Mantenimiento regular:

Nota: Para inexactitudes y especificaciones técnicas más

detalladas, consulte el Manual del usuario.

SERVO-s Mobile Cart (opcional)25 kgPeso:

Alto 828 mm (con asas,1051 mm)x Largo 644 mm x Ancho538 mm(véanse los dibujos acotados)

Dimensiones:

Gas cylinder restrainer (opcional)

2 botellas de 5 litrosCarga máxima:

Compressor Mini (opcional)

Véase la hoja de datos independiente.

SERVO-s Shelf Base (opcional)0,1 kgPeso:

Alto 8 mm x Largo 160 mm xAncho 60 mm(véanse los dibujos acotados)

Dimensiones:

Sistemas Aeroneb Nebulizer (opcionales)

Véanse las hojas de datos independientes.

INFORMACIÓN PARA CURSAR PEDIDOS

SERVO-s, ventilador y accesorios: Véase la información

independiente: Diagrama de flujo del sistema” (N.º de catálogo:

66 70 112).

| 10 | SERVO-s® | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Dibujos técnicos

SERVO-s en Shelf baseSERVO-s en Mobile Cart

380 mm

210

mm

295

mm

300 mm

520

mm

828

mm

644 mm

1363

mm

1053

mm

538 mm

Shelf Base SERVO-sMobile Cart SERVO-s

160 mm

60 m

m8

mm

828

mm

1053

mm

644 mm538 mm

| Critical Care | SERVO-s® | 11 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-s®

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Maquet Critical Care ABRöntgenvägen 2SE-171 54 Solna, SwedenPhone: +46 (0) 8 730 73 00www.maquet.com

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GETINGE GROUP es uno de los proveedores líderes a nivel mundialde productos y sistemas que contribuyen a mejorar la calidad y laeficacia en costes dentro del ámbito de la asistencia médica y delas ciencias biológicas. Las operaciones se realizan a través de tresmarcas: ArjoHuntleigh, GETINGE y MAQUET. ArjoHuntleigh se centraen la movilidad del paciente y en soluciones para el tratamiento dela curación de las heridas. GETINGE proporciona soluciones decontrol dentro del ámbito de la asistencia médica y de prevenciónde contaminación dentro de las ciencias biológicas. MAQUET seespecializa en soluciones, terapias y productos para intervencionesquirúrgicas, cardiología intervencionista y cuidados críticos.