HMC Industry PharmAPI 100916imgstock.naver.com/upload/research/industry/... · 2010-09-16 · 2 Forward Solution 기아자동차 (000270) 원료의약품 산업동향 Ⅰ. 원료의약품(API)

원료의약품 산업

2010. 9. 16 고부가가치 원료의약품의 수요 증가에 따른 시장 확대!

최종경 선임연구원 02) 3787-2228 [email protected]

Contents

Summary …………………………………… 1

Ⅰ. 원료의약품(API) 산업 …………………… 2

1. 국내외 의약품산업 동향 │02

2. 원료의약품(API) 산업 │04

3. 원료의약품 산업 구조 │05

4. 원료의약품 제약사 사업 특성 │07

Ⅱ. 관련 기업 분석 …………………………… 9

1. 코오롱생명과학(102940) │11

2. 하이텍팜(106190) │16

3. 에스텍파마(041910) │20

4. KPX생명과학(114450) │23

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완제의약품과 원료의약품(API)

세계 의약품 시장은 인구고령화 추세에 따라 고혈압, 당뇨 등 만성질환의 치

료 수요가 급증하고 있다. 국내 의약품 시장은 18.9조원 규모로 연평균 10%

내외의 성장률을 나타내고 있는데, 완제의약품 시장이 전체의 80%, 원료의약

품 시장이 15%를 차지하고 있다. 원료의약품(API)은 사람에게 투여가 용이

하게 제제를 생산하기 바로 전단계의 의약품을 지칭하며 완제의약품에 준하는

등록/허가 절차가 요구되는 의약품 분류이다.

제네릭 의약품 시장 성장과 고부가가치 원료의약품 수요 증가

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽

의 제약업체들이 장악해 왔으나 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁

력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약

품 제약사들이 빠르게 성장하고 있다. 우리나라의 완제의약품 제약사들은 원

료 생산 전문 계열사로부터 원료를 공급 받거나 고가의 원료는 유럽/미국에서,

저가의 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있는 상황이다. 국내 원료의약품

생산 전문제약사들은 선진국 수준의 제제 기술을 개발하여 고부가가치 원료의

약품을 생산해 일본 및 유럽 등 선진의약품 시장을 개척해 나가고 있다.

국내 주요 원료의약품 생산 전문제약사

국내 제약사 중 국내외 원료의약품 시장에서 경쟁력을 인정받고 있는 기업

으로 하이텍팜, 에스텍파마, KPX생명과학, 종근당바이오 및 코오롱생명과학

등을 꼽을 수 있다. 주요 원료의약품 제약사들은 국내 제약시장보다 고가의 선

진국 시장을 개척하고 있기 때문에 구조적으로 수출 비중이 높은 것이 특징이

며, 판매관리비 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높다. 최근

에는 원료의약품 제약사들도 선진국 수준의 GMP 시설 인증이 요구되어 신증

설이 활발한 상황이고, 원료의약품신고제도(DMF) 강화에 따라 생산 기술과

허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되고 있는 추세이다.

Forward Solution 2

기아자동차 (000270)

원료의약품 산업동향

Ⅰ. 원료의약품(API) 산업

1. 국내외 의약품산업 동향

세계 의약품산업 동향: 시장규모 7,731억달러, 성장률 4.8%

세계 의약품시장 규모는 2008년 기준 7,731억달러로 4.8%의 성장률을 나타냈다. 세계

적인 인구고령화 추세에 따라 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환의 치료수요가 급증하고 있

고, 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환의 의약품 수요도 함께 빠르고 늘어나고 있다. 세계

보건기구(WHO)는 2020년에는 고혈압 및 당뇨병 등 만성질환이 전세계 질병의 70%를

차지하게 되어 현재의 의약품시장 대비 두 배에 달하는 1조 3천억 달러까지 시장규모가 확

대될 것이라고 전망했다. 전세계 의약품시장은 2004년 이후 성장률이 점차 하락하고 있으

나, 미국, 유럽, 일본 등 기존 선진의약시장 대비 아시아, 아프리카, 남미 등 신흥의약시장의

성장세가 높아 향후 5~10% 수준의 시장 확대 추세가 지속될 전망이다.

지역별 의약품시장: 아시아/남미 등 신흥 의약품시장의 성장률 강세 전망

지역적으로 현재 북미와 유럽이 전세계 시장의 2/3이상을 차지하고 있는데, 북미지역

40%, 유럽 32%, 아시아/아프리카 등 12%, 일본 10%, 남미 6% 순으로 나타났다. 남미와

아시아/아프리카/호주 의약품 시장이 급성장 할 것으로 예상되는 가운데 북미와 유럽, 일본

시장은 정체가 예상되고 있어 향후 지역별 시장 점유율 판도 변화가 예상된다. 미국, 유럽

등 선진 의약품시장은 블록버스터급 신약의 특허만료, 신약 승인 건수 감소, 제네릭 의약품

중심의 의료정책 등으로 향후 -1~5% 이내의 저성장이 예상된다. 반면 아시아/아프리카/

호주 의약품 시장과 남미 지역은 인구증가 및 급속한 경제성장, 만성질환 증가 등으로 향후

연평균 11~14%의 고성장이 예상되고 있다.

<그림1> 연도별 세계 의약품시장 규모 <그림2> 세계 지역별 의약품 시장 규모

0

5

10

15

20

0

200

400

600

800

1000

01 02 03 04 05 06 07 08 09E

(%)(십억달러) 세계의약품시장규모(좌)

연간성장률(우)

북미

40%

유럽

32%

아시아/

아프리카/

호주12%

일본

10% 남미

6%

7,731억달러

2008년

자료 : 산업자료, HMC투자증권 자료 : IMS Health market Prognosis, 식품의약품안전청(KFDA), HMC투자증권

3HMC Investment Securities Research Center

최종경 선임연구원 02) 3787-2228 / [email protected] 제약/바이오 Analyst

국내 의약품산업 동향: 생산액 15.7조원(+6.3%), 시장규모 18.9조원(+5.7%)

우리나라의 의약품산업 총생산액은 완제의약품과 원료의약품에 의약외품을 포함시켜

2009년 기준 15.7조원을 기록해 6.3%의 성장률을 나타냈으며 연평균 10% 내외의 성장

률을 지속하고 있다. 국내총생산(GDP) 대비 1.48%의 비중이며 2003년 이후 꾸준한 증가

추세에 있다.

의약품 시장규모(생산액+수입-수출)는 2009년 기준 18.9조원으로 5.7%의 성장률을

기록했다. 시장구분별로 완제의약품은 15.1조원, 원료의약품은 2.9조원, 의약외품은 0.9조

원의 시장규모를 나타내고 있어 완제의약품 시장이 전체의 80%를 차지하고 있다.

수출입동향은 수출액 15억달러, 수입액 40억달러를 기록하여 무역수지 -25억달러를 기

록한 대표적인 무역수지 적자 산업인데, <그림6>과 같이 원료의약품의 수출 비중이 41%를

차지해 시장 규모와 비교할 때 상대적으로 수출 비중이 높은 것을 확인할 수 있다.

<그림3> 연도별 제약업총생산과 GDP 대비 비중 <그림4> 연도별 국내 의약시장규모

16

1.48

0.8

0.9

1.0

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

0

5

10

15

20

00 01 02 03 04 05 06 07 08 09

(%)(조원)18.9

5.7

0

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20

0

5

10

15

20

00 01 02 03 04 05 06 07 08 09

(%)(조원) 국내의약시장규모(좌)

성장률(우)

자료 : 한국제약협회, 한국은행, HMC투자증권 자료 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, HMC투자증권

<그림5> 의약품시장 규모 <그림6> 의약품 수출액 규모(2009년)

완제의약품

80%

원료의약품

15%

의약외품

5%

시장규모

19조원완제의약품

52%

원료의약품

41%

의약외품

7%

수출액

1,500만달러

자료 : 한국제약협회, HMC투자증권 자료 : 한국의약품수출입협회, HMC투자증권

Forward Solution 4

기아자동차 (000270)


2. 원료의약품(API) 산업

의약품 생산 과정

의약품(drug)은 판매 형태 및 용도에 따라 전문의약품(ETC; Ethical drug), 일반의약품

(OTC; Over The Count drug)과 광범위한 의미로 진단시약 및 진단장비 등의 의약외품으

로 구분할 수 있다. 생산 단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등 완성된 공

급형태의 최종 단계의 의약품을 완제의약품이라고 하는데, 완제의약품의 원료가 되는 물질

을 원료의약품으로 구분한다.

원료의약품(API; Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게

제제를 생산하기 바로 전단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의

약품에 준하는 해당 국가 식약청의 등록/허가 절차를 거친다.

의약품의 생산 과정을 종합하면 화학제품에 해당하는 화합물 원료로부터 복잡한 화학구

조의 의약중간체(PI; Pharmaceutical Intermediates)을 거쳐 원료의약품(API)과 완제의

약품(ETC, OTC) 순서로 생산 단계를 거치게 되며, 의약중간체(PI)와 원료의약품(API)를

생산/판매하는 제약사를 원료의약품 제약사라고 구분한다.

<그림7> 의약품의 생산 과정

화합물원료의약중간체

(PI)

원료의약품

(API)

완제의약품

(ETC,OTC)

자료 : HMC투자증권

국내 제약사의 원료의약품 생산 실적

국내 제약사의 원료의약품 생산 실적을 살펴보면 <표1>과 같다. 국내 상위제약사의 경우

원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있는데, 한미정밀화학→한

미약품, 유한화학→유한양행, 대웅바이오→대웅제약, 경보제약→종근당, 삼천리제약→동아

제약, 동국정밀화학→동국제약 등 국내 상위 제약사의 원료의약품 계열사의 생산실적이 국

내 원료의약품 시장의 주를 이루고 있는 상황이다.

<표1> 국내 업체별 원료의약품 생산실적 상위 30개사 (단위: 억원)

순위 업체명 생산액 순위 업체명 생산액 순위 업체명 생산액

1 한미정밀화학 820 11 HS바이오팜 249 21 대희화학 172

2 유한화학 735 12 화원약품 234 22* 중외제약 169

3 종근당바이오 635 13 삼오제약 230 23 코오롱생명과학 162

4 셀트리온 631 14* 동아제약 210 24* 영진약품공업 160

5 대웅바이오 618 15* 삼성정밀화학 202 25 젤텍 160

6 경보제약 584 16 제이엠씨 201 26* SKC 140

7* 한국오츠카제약 371 17 하이텍팜 199 27 동국정밀화학 135

8 화일약품 349 18* 대한적십자사 188 28* 일동제약 133

9 삼천리제약 271 19 원풍약품상사 179 29* CJ제일제당 131

10 에스텍파마 255 20* 제일약품 177 30 동우신테크 111

자료 : 한국보건산업진흥원(2009의약품산업분석보고서), HMC투자증권

주* : 완제의약품 제약사 및 정밀화학기업



3. 원료의약품 산업 구조

유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 원료의약품 생산기술을 확보하고 있는 이탈

리아를 비롯한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔다. 그러나 2000년대 이후 제네릭 의약품 시

장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 부각되며 원료

약품 시장의 판도가 변화되고 있는 상황이다.

제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭

한다. 제네릭 의약품은 초기 연구개발비용이 낮고 대량생산을 통해 단위당 생산원가를 낮출

수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 세계적으로 각국의 정부에서는 약가 인

하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있는

추세이다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁

력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데,

특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장의 14%를

점유하여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있다.

특허기술과 생산기술에 따른 고부가가치 의약품 시장 형성

의약품 생산기술과 부가가치의 상관관계를 <그림8>과 같이 나타낼 수 있는데, 의약품 생

산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정된다고 할 수 있다. 특허가 유효한 오리지널

의약품시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능하다. 또한 고도의 제법 및

제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적

으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되는데, 당연

히 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 높다.

현재 원료의약품 생산시장은 선진 의약품 시장으로 구분되는 미국/일본/EU의 제약사들

이 고도의 생산기술이 요구되는 오리지널 의약품 시장을 장악하고 있고, 대형 블록버스터

의약품의 특허 만료와 함께 제네릭 의약품 시장의 고성장으로 중국/인도 등의 제약사들이

저가의 제네릭 원료의약품 시장을 확대해 가고 있다.

<그림8> 의약품 생산기술과 부가가치의 지역별 상관관계

자료 : HMC투자증권

특허기술 고부가가치

중국/인도 등

미국/일본/EU 등

대한민국

특허기술 특허기술

생산기술 생산기술 생산기술

오리지널 의약품 시장

제네릭 의약품 시장

신흥 의

약품 시

장

선진 의

약품 시

장

Forward Solution 6

기아자동차 (000270)


우리나라의 원료의약품 시장

우리나라의 완제의약품 제약사 중 상위제약사들은 원료의약품 생산 계열사로부터 원료를

공급받고 있고, 중소형 제약사들은 고가의 원료는 유럽/미국에서, 저가의 원료는 인도/중국

으로부터 수입하고 있는 실정이다. 한편 국내의 원료의약품 생산 전문제약사는 국내외 시장

에서 가격으로는 중국 및 인도의 저가 제약사들과 승부가 불가능하기에 단순한 구조의 제

네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없다. 따라서 향후 특허 만료가 임박한

원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술을 개발하여

고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 수출을 통해 선진국 시장을 개척하고 있다.

이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을

우선시하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출을 시작했다. 일본은 특성상 상호신뢰

관계 구축과 의약품 우수 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품신고제도(DMF)에 따른

등록 없이는 진입이 힘든 시장으로 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들의 저가 공세

에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있다. 게다가 일본 정부도 보건재정 절감을 위해 제네릭

의약품 비중 확대를 적극적으로 추진하고 있어 고품질의 제네릭 의약품 원료 수요가 급성

장하고 있는 상황이다.

우리나라의 지역별 의약품 수출입 현황

우리나라의 원료의약품과 완제의약품 수출입 현황을 살펴보면 일본, 이탈리아 등 전통적

인 선진의약품 시장으로부터 오리지널 의약품의 원료 수입 규모가 여전히 크지만 일본, 미

국, 독일 등으로 수출도 확인할 수 있는데, 원료의약품 생산 전문제약사들의 고부가가치 제

네릭 의약품 원료 수출로 해석할 수 있다. 한편 완제의약품은 스위스, 미국 등으로부터 오리

지널 의약품의 수입 규모가 압도적이고 베트남, 파키스탄, 중국, 방글라데시 등 아시아 신흥

국가로의 완제 수출도 확인할 수 있다.

<표2> 원료의약품과 완제의약품의 국가별 수출입 현황 (단위: 백만달러)

원료의약품 완제의약품

수출 수입 수출 수입

1 일본 149 일본 300 베트남 100 스위스 368

2 미국 45 중국 270 미국 96 미국 297

3 독일 38 이탈리아 244 파키스탄 86 영국 236

4 중국 37 독일 195 일본 70 독일 222

5 인디아 29 프랑스 157 중국 38 프랑스 163

6 이탈리아 29 미국 144 방글라데시 34 일본 146

7 푸에르토리코 22 인도 103 브라질 26 벨기에 119

총계 614 1,754 777 2,127

자료 : HMC투자증권, 한국의약품수출입협회(2009년)



4. 원료의약품 제약사 사업 특성

매출액 중 수출 비중이 90%에 달하는 수출 중심 사업 구조

우리나라의 주요 원료의약품 제약사 중 고도의 생산기술로 국내외 원료의약품 시장에서

경쟁력을 인정받고 있는 전문제약사로 하이텍팜(106190), 에스텍파마(041910), KPX생명

과학(114450), 종근당바이오(063160) 및 코오롱생명과학(102940)의 원료의약 사업부문

을 꼽을 수 있다.

주요 원료의약품 제약사들은 국내 제약시장보다 고가의 선진국 의약품 시장을 개척하고

있기 때문에 구조적으로 수출 비중이 높은 것이 특징으로 수출 비중이 전체 매출액의

60%~90%에 달한다. 또 2008~2009년 연간 매출액성장률이 30%를 상회하는 호조를

기록했는데, 이는 사업 구조상 높은 수출 비중과 20% 가까이 상승한 원/달러 환율 및

30% 내외의 상승을 기록한 원/엔 환율의 영향이 컸다. 환율 영향이 컸다고는 하지만 같은

기간 국내외 제네릭 의약품 시장 성장과 원료의약품 등록 및 허가 기준 강화, 특허 만료 후

에도 고도의 생산 기술이 요구되는 고가의 제네릭 의약품 수요 증가 등으로 환율 효과를 상

회하는 외형 성장을 기록했다.

또 완제의약품 제약사의 영업이익률이 일반적으로 10% 전후임을 감안하면 원료의약품

제약사들의 영업이익률이 높은데, 이는 매출의 대부분을 완제의약품 제약사로 공급하는 구

조로 판매관리비 비중이 낮기 때문이다. 반면 완제의약품 제약사는 원료의약품을 구입한 후

완제 생산을 위한 생산원가와 병/의원 및 소비자 판매를 위한 판관비가 더해지게 된다.

<표3> 주요 원료의약품 제약사 영업이익률과 수출비중 (단위: 억원, %, 원)

2007 2008 2009 2010/1H 주요제품

코오롱생명과학* (102940)

매출액 216 269 357 167 록소프로펜소디움: 비스테로이드성 소염진통제

보글리보스: 당뇨병치료제

아가트로반: 항응고제

YoY 27.4 24.4 32.7 -9.2

영업이익률 19.1 19.6 26.5 16.6

수출비중 86.8 89.9 90.0 87.3

하이텍팜 (106190)

매출액 226 366 512 359 세프트리악손: 세팔로스포린계 항생제 원료

이미페넴: 카바페넴계 항생제 원료 YoY 15.4 62.4 39.7 42.2

영업이익률 6.5 12.3 22.6 26.4

수출비중 88.1 90.6 85.5 89.9

에스텍파마 (041910)

매출액 185 255 321 189 프란루카스트: 천식치료제

레바미피드: 위궤양치료제 YoY 39.8 38.1 25.9 27.1

영업이익률 12.6 18.3 12.8 11.1

수출비중 32.6 57.0 56.6 59.2

KPX생명과학 (114450)

매출액 349 465 546 187 EDP-CL: 항생제 중간체

EPNS: 항알러지 치료제 YoY 32.3 33.4 17.5 -37.9

영업이익률 6.0 11.8 16.4 7.8

수출비중 56.7 60.1 72.6 87.1

종근당바이오 (063160)

매출액 664 834 1,066 577 PC: 베타락탐 저해제

DMCT: 항생제 원료 YoY -8.0 25.6 27.8 4.5

영업이익률 0.6 9.1 16.0 11.7

수출비중 65.6 72.4 72.7 73.9

환율 원/달러 929.2 1102.6 1276.4 1153.8

YoY -2.8 18.7 15.8 -14.6

원/백엔 789.7 1076.6 1363.1 1262.5

YoY -3.9 36.3 26.6 -10.8

자료 : 각사, HMC투자증권, 한국은행

주* : 코오롱생명과학 사업부문 중 의약사업부문의 실적

Forward Solution 8

기아자동차 (000270)


선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가/등록 과정을 거치기 때문에 제약사

의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용된다. GMP(Good

Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건

으로 우수의약품 제조/관리 기준을 말한다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 DMP

지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시

마다 국내/외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되어 이를 위해 국내

제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 하는 규정을 말한다.

또 원료의약품 제약사들은 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할

수 있는 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조/관리 기준인 cGMP 인증이 가능한 수

준의 시설이 요구된다. 이에 각 제약사별로 신증설이 활발한 상황인데 신공장 증설을 위한

자금 확충을 위해 2009년 12월 KPX생명과학, 2010년 7월 하이텍팜 등 원료의약품 제약

사의 주식 상장이 이어지고 있다.

DMF(원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성

원료의약품 생산/판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF; Drug

Master File)의 등록 및 허가가 필수적이다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물,

잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에

관한 자료의 적정성을 평가한다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간

을 고려해 해마다 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고대상 성분을 확대하고

있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승

인이 필수적이다.

최근 식품의약품안전청(KFDA)은 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선

방안을 발표했는데 2015년까지 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하겠다

고 밝혔다. 장기적으로 완제의약품 중심의 허가/등록 절차를 일원화하지만 원료의약품의

DMF 대상 성분 수를 전품목으로 확대하는 방안으로 원료의약품 제약사의 중복 신고/허가

는 합리화시키고 등록 대상 원료의약품은 확대할 계획이다. 결국 DMF 제도 개선방안 역시

GMP 선진화 방안과 같이 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화

를 꾀한다는 큰 틀에서 해석할 수 있는데, 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내

원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대 뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는

기회가 될 것으로 판단된다.



Ⅱ. 관련 기업 분석

원료의약품 제약사: 2009년 호조에서 2010년 상반기 실적 하락세로 전환

주요 원료의약품 제약사들은 2008~2009년 최고의 실적 상승을 기록했다. 30% 내외의

외형 성장과 함께 영업이익까지 급증했는데, 매년 2~3배의 이익 상승이 이어졌다. 2010년

상반기는 국내외 거래사의 수요 감소와 원/달러 -14.6%, 원/엔 -10.8% 등 전년반기대비

환율이 하락하며 매출 및 영업이익에 (-) 환율효과까지 작용하였다.

지난 7월 신규 상장된 하이텍팜은 고가의 카바페넴계 제품의 매출 비중 확대로 2010년

매출 및 영업이익 모두 빠르게 성장을 지속하고 있고, 상대적으로 2009년 부진했던 에스텍

파마도 기존 일본 거래처의 수요 증가 및 유럽/미국 등 신규 거래처 확대로 양호한 실적 성

장을 기록 중이다. 코오롱생명과학, KPX생명과학, 종근당바이오 등이 전년상반기 대비 영

업이익이 감소했다.

2010년 하반기는 전체적인 실적 개선이 전망된다. 현재 3분기 환율 동향은 원/달러, 원/

엔 환율 각각 -4%, 4% 수준으로 비교적 양호한 상황이고, 일반적으로 제약사들의 계절적

요인이 상저하고(上底下高)의 매출 구조라는 것도 희망적이다.

<그림9> 원료의약품 제약사 10/1H 매출액 증가율 <그림10> 원료의약품 제약사 10/1H 영업이익 증가율

-37.9

-10.0 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0

종근당바이오

KPX생명과학

에스텍파마

하이텍팜

코오롱생명과학

(%)

2009

10/1H-79.6

124.8

156.5

-60.0 -30.0 0.0 30.0 60.0 90.0

종근당바이오

KPX생명과학

에스텍파마

하이텍팜


(%) 2009

10/1H

자료 : 각사, HMC투자증권 자료 : 각사, HMC투자증권

<그림11> 원료의약품 제약사 2010년 매출액 증가율 <그림12> 원료의약품 제약사 2010년 영업이익 증가율

-25.7

-10.0 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0

종근당바이오

KPX생명과학

에스텍파마

하이텍팜


(%)

2009

2010F-65.4

124.8

156.5

-30.0 0.0 30.0 60.0 90.0

종근당바이오

KPX생명과학

에스텍파마

하이텍팜


(%) 2009

2010F

자료 : 각사, HMC투자증권 자료 : 각사, HMC투자증권

Forward Solution 10

기아자동차 (000270)


하이텍팜, 에스텍파마 2010년 실적 호조세 전망

코오롱생명과학은 상반기 대비 2배 가까운 하반기 영업이익으로 실적 개선이 전망되는

데, 상반기 지연되었던 원료의약품의 매출 회복 및 CMO 사업 확대에 따른 신제품의 실적

증가가 예상되기 때문이다. 하이텍팜은 하반기 신제품 메로페넴의 생산 개시 등 고부가가치

의 카바페넴계 항생제 원료의약품 생산 확대에 따른 실적 성장 기조를 지속할 전망이다. 에

스텍파마는 일본향 수출 증가세가 지속되고 있고 유럽의 다국적 제약사향 신규 매출 개시

전망 등 2010년 실적 호조세를 지속할 전망이다.

<표4> 주요 원료의약품 제약사 연간 실적 전망 (단위: 억원, %)

2007 YoY 2008 YoY 2009 YoY 10/1H YoY 2010F YoY

코오롱생명과학 (102940)

매출액 574 18.1 702 22.3 868 23.5 473 14.1 1,050 21.0 영업이익 42 10.5 82 96.5 130 58.6 45 -47.7 135 4.1

현재가: 38,700원 영업이익률 7.2 -0.5%p 11.6 +4.4%p 14.9 +3.3%p 9.5 -11.2%p 12.9 -2.1%p시가총액: 1,579억원 세전이익 37 38.0 96 159.6 107 11.8 50 -32.7 136 27.1 PER(10F): 15.3배 당기순이익 35 61.0 76 119.9 88 16.5 37 -37.7 103 16.5

하이텍팜 (106190)

매출액 226 15.4 366 62.4 512 39.7 359 42.2 708 38.4 영업이익 15 24.5 45 208.4 116 156.5 95 78.7 179 54.9

현재가: 15,200원 영업이익률 6.5 +0.5%p 12.3 +5.8%p 22.6 +10.3%p 26.4 +5.4%p 25.3 +2.7%p시가총액: 1,064억원 세전이익 18 38.2 60 238.9 112 86.0 96 68.4 175 56.2 PER(10F): 7.8배 당기순이익 14 43.2 47 227.0 93 98.2 76 67.2 136 46.1

에스텍파마 (041910)

매출액 185 39.8 255 38.1 321 25.9 189 27.1 445 38.5영업이익 23 61.2 47 101.1 41 -11.7 21 30.6 51 23.6

현재가: 3,350원 영업이익률 12.6 +1.7%p 18.3 +5.7%p 12.8 -5.5%p 11.1 +0.3%p 11.5 -1.4%p시가총액: 301억원 세전이익 15 13.9 8 -45.0 15 85.1 17 122.7 45 193.1PER(10F): 8.1배 당기순이익 18 62.7 8 -55.3 14 74.3 15 141.6 37 157.6

KPX생명과학 (114450)

매출액 349 32.3 465 33.4 546 17.5 187 -37.9 406 -25.7영업이익 21 144.5 55 161.5 90 63.0 15 -79.6 31 -65.4

현재가: 3,810원 영업이익률 6.0 +2.8%p 11.8 +5.8%p 16.4 +4.6%p 7.8 -16.0%p 7.6 -8.8%p시가총액: 572억원 세전이익 25 124.6 81 220.5 92 13.9 29 -60.9 52 -43.4PER(10F): 13.6배 당기순이익 22 97.9 66 195.0 78 17.4 24 -61.7 42 -45.9

종근당바이오 (063160)

매출액 664 -8.0 834 25.6 1,066 27.8 577 4.5 1,200 12.6 영업이익 4 -78.0 76 1872.8 171 124.8 67 -28.6 150 -12.2

현재가: 15,050원 영업이익률 0.6 -1.8%p 9.1 +8.5%p 16.0 +6.9%p 11.7 -5.4%p 12.5 -3.5%p시가총액: 787억원 세전이익 -45 적전 99 흑전 168 70.4 72 -22.7 -

PER(10F): 6.5배 당기순이익 -33 적전 87 흑전 162 85.2 53 -40.9 -

자료 : 각사, HMC투자증권



▶ Compliance Notice

1. 코오롱생명과학 (102940)

최종경 선임연구원 02) 3787-2228 / [email protected]

52주 최고/최저: 57,800원/28,550원

시가총액: 1,579억원

일평균거래대금(60일): 9억원

자본금/액면가: 20억원/500원

외국인지분: 2.98%

주요주주: 이웅렬 등 25.92%

㈜코오롱 15.44%

하반기 실적 개선과 임상 단계 레벨-업!

코오롱생명과학의 매출은 의약 사업부문, 워터솔루션(수처리제) 사업부문, 환경소재 사업

부문 등으로 구성되어 있고 티슈진C의 임상2a상을 진행 중인 바이오의약품 사업부문이

2012년 이후 매출에 추가될 계획이다. 의약 사업부문은 원료의약품(API)과 의약중간체

(PI)를 생산하여 완제의약품을 생산하는 제약사에 공급하고 있는데, 2009년 기준 수출 비

중이 90%에 달하며, 전사업부문의 실적 중 매출액의 41%, 영업이익의 73%를 차지하고

있는 동사의 주요 수익원(Cash-Cow)이다.

동사의 2010년 연간 실적 전망을 매출액 1,050억원(+21.0% YoY)과 영업이익 135억

원(+4.2% YoY)을 제시한다. 하반기 영업이익은 상반기의 2배 수준인 90억원(+107%

YoY)을 전망하는데, ①의약 사업부문은 상반기 지연되었던 기존 아이템의 매출 회복 및

CMO 사업 확대에 따른 실적 증가와 ②워터솔루션 부문에서 판가인상에 따른 수익성 증가

가 예상되기 때문이다.

투자의견 매수(Buy), 목표주가 66,000원!

동사에 대해 투자의견 매수(Buy)와 함께 2010년~2011년 예상EPS에 목표PER 13.0

배를 적용한 주당영업가치와 퇴행성관절염 치료제 티슈진C의 주당연구개발가치를 합산하

여 목표주가 66,000원을 제시한다. 동사의 2010년과 2011년 예상EPS 기준 PER이 각각

15.3배와 14.3배를 기록하고 있는데, 이는 2012년 출시를 목표로 하고 있는 바이오신약

티슈진C의 가치 반영 전 주가지표임을 고려해야 한다. 따라서 2010년 하반기 큰 폭의 실

적 회복이 기대되는 기존 사업부문(의약, 워터솔루션, 환경소재)과 하반기 임상2a상을 종료

하고 임상2b상을 개시하는 바이오신약 부문의 신약 가치를 감안하면 동사에 대해 투자매력

이 높다고 판단하여 매수(Buy)의 투자의견을 유지한다.

매출액

(억원)

영업이익

(억원)

세전이익

(억원)

당기순이익

(억원)

EBITDA

(억원)

EPS

(원)

증감률

(%)

PER

(배)

PBR

(배)

EV/EBITDA

(배)

ROE

(%)

2008 702 82 96 76 95 2,275 119.5 -/- - - 37.0

2009 868 130 107 88 149 2,268 -0.3 42.0/19.5 4.7 14.6 24.0

2010F 1,050 135 136 103 165 2,525 11.3 15.3 2.6 9.5 18.9

2011F 1,232 143 147 112 173 2,700 6.9 14.3 2.3 8.7 17.1

2012F 1,890 267 275 208 299 4,937 82.9 7.8 1.8 4.8 25.7

이 자료에 게재된 내용들은 본인의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭없

이 작성되었음을 확인합니다. <작성자 : 최종경>이 조사자료는 당사의 리서치센터가 신뢰할 수 있는 자

료 및 정보로부터 얻어진 것이나, 당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 참고자료로만 활

용하시기 바라며 유가증권 투자시 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목선택이나 투자시기에 대한 최

종 결정을 하시기 바랍니다. 따라서, 이 조사자료는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법

적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다. 이 조사자료의 지적재산권은 당사에 있으므로 당사의

허락없이 무단 복제 및 배포할 수 없습니다. 동 자료는 기관투자가 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이

없습니다. / 추천종목은 당사와 계열회사의 관계가 있습니다. / 추천종목은 전일 기준 유가증권(DR,

CB, IPO, 시장조성 등)발행과 관련하여 지난 6개월간 당사가 주간사로 참여하지 않았습니다. 추천종목

은 전일 기준 당사에서 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. / 추천종목은 전일 기준 조사분석 담당자가

보유하고 있지 않습니다. / 6개월 이내에 당해 기업에 대한 후속 조사분석자료가 공표되지 않을 수 있

습니다.

▶ 업종 투자의견 분류-HMC투자증권의 업종투자의견은 3등급으로 구분되며 향후 6개월간 업종 펀더멘털

과 업종주가의 전망을 의미함.

·비중확대(Overweight) : 업종 펀더멘털의 개선과 함께 업종주가의 상승 기대

·중립(Neutral) : 업종 펀더멘털상의 유의미한 변화가 예상되지 않음

·비중축소(Underweight) : 업종 펀더멘털의 악화와 함께 업종주가의 하락 기대

▶ 투자기간 및 투자의견-HMC투자증권의 종목추천에 대한 투자기간은 6개월, 투자의견은 3단계로 구분함.

·매수(Buy) : 해당 종목의 초과수익률 15%P 이상

·보유(Hold) : 해당 종목의 초과수익률 -15~15%P 이내

·매도(Sell)) : 해당 종목의 초과수익률 -15%P 이하

Buy [유지] 목표주가 : 66,000원 현재가(9/15) : 38,700원

Forward Solution 12

기아자동차 (000270)


원료의약품 사업부문이 주요 수익원, 2012년 바이오의약품 추가

코오롱생명과학은 2005년 12월~2006년 1월 ㈜코오롱과 코오롱유화로부터 원료의약품

및 환경소재사업을 양수 받아 코오롱생명과학으로 사명을 변경하고 2009년 4월 코스닥시

장에 주식이 상장되었다. 동사의 매출은 의약 사업부문, 워터솔루션(수처리제) 사업부문, 환

경소재 사업부문 등으로 구성되어 있고 티슈진C의 임상2a상을 진행 중인 바이오의약품 사

업부문은 2012년 이후 매출에 추가될 계획이다.

의약 사업은 비스테로이드성 소염진통제 록소프로펜소디움, 당뇨병치료제 보글리보스, 항

응고제 아가트로반 등의 원료의약품(API)과 TATT와 KSMIA 등 세파계 항생제의 의약

중간체(PI)를 생산하여 완제의약품을 생산하는 제약사에 공급하고 있는데, 2009년 기준 수

출비중이 90%에 달하며, 전사업 부문의 실적 중 매출액의 41%, 영업이익의 73%을 차지

하고 있는 동사의 주요 수익원(Cash-Cow)이다.

2010년 상반기 영업이익 급감(-47.7% YoY)과 하반기 회복 전망

코오롱생명과학은 2010년 상반기 매출액 473억원(+14.1% YoY)과 영업이익 45억원

(-47.7% YoY)를 기록하여 전년반기대비 외형 성장은 양호한 수준을 유지했으나, 영업이

익은 큰 폭으로 감소했다. 이는 매출기여가 높은 워터솔루션(수처리제)과 환경소재 부문의

외형 성장은 지속되었으나, 이익기여가 높은 의약 사업부문의 매출이 감소하며 전체적으로

수익성이 악화된 결과이다.

상반기 실적 악화에도 불구하고 동사의 2010년 연간 실적 전망을 매출액 1,050억원

(+21.0% YoY)과 영업이익 135억원(+4.2% YoY)을 제시한다. 하반기 영업이익 전망은

상반기의 2배 가까운 90억원(+107% YoY)을 제시하는데, ①의약사업 부문은 상반기 지

연되었던 기존 아이템의 매출 회복 및 CMO 사업 확대에 따른 실적 증가와 ②워터솔루션

부문은 판가인상에 따른 수익성 증가가 예상되기 때문이다.

<표5> 코오롱생명과학 분기별 실적 추정 (단위: 억원, %)

2008 1Q09 2Q09 3Q09 4Q09 2009 1Q10 2Q10 3Q10F 4Q10F 2010F

부문별 매출액

의약 269 97 87 98 75 357 96 71 107 129 403

워터솔루션 185 48 63 57 56 225 62 73 74 72 282

환경소재 245 49 71 84 83 286 75 96 97 97 365

매출액 702 194 221 240 214 868 232 240 278 299 1,050

영업이익 82 46 40 39 4 130 29 16 41 49 135

영업이익률 11.6 23.7 18.2 16.4 2.0 14.9 12.3 6.9 14.9 16.3 12.9

세전이익 96 39 35 33 0 107 26 24 38 48 136

법인세 20 7 7 8 -3 19 6 6 9 12 33

법인세율 20.7 17.7 20.2 22.6 1863 17.4 23.2 26.8 24.2 24.2 24.5

순이익 76 32 28 26 3 88 20 17 29 37 103

환율(원/달러) 1102.6 1415.2 1288.7 1240.9 1168.6 1276.4 1144.1 1163.5 1190.0 1090.0 1146.9

환율(원/백엔) 1076.6 1509.6 1322.9 1325.4 1302.0 1363.1 1261.4 1263.6 1383.0 1217.0 1281.2

자료 : 코오롱생명과학, HMC투자증권



하반기 신규 아이템 확대에 따른 실적 회복

의약중간체(PI)는 영국의 글락소-스미스클라인(GSK)향 수출이 대부분으로 전년까지

연간 약 100억원 내외의 매출을 기록했으나, 규모는 점차 줄어드는 추세이다. 반면 원료의

약품(API)은 니신(日淸), 요신도(陽進堂) 등 일본향 수출이 대부분인데, 최근 일본 제네릭

의약품 시장의 급격한 성장과 함께 원료의약품 시장도 확대되고 있어 기존 제품의 매출 또

한 늘어나는 추세이다.

동사의 원료의약품은 주로 제네릭 원료 시장을 목표로 판매가 이루어지고 있는데, 이는

오리지널 신약의 경우 원개발 제약사가 원료의약품을 직접 생산하는 경우가 많기 때문이다.

하지만 2010년 4분기부터 동사는 신약 개발사의 원료의약품을 대행 생산하여 납품하는

CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업이 추가되는데, 일본 대형제약사의 소

염진통제 원료의약품을 생산 공급하게 되며, 약 45억원의 공급물량이 확정되어 매출이 추

가될 전망이다.

동사는 2010년 하반기 소염제 및 항생제 원료, 당뇨병치료제 등 기존의 주력 품목 성장

과 함께 CMO 사업 아이템 확대로 실적을 회복할 것으로 전망되며, 향후 신경안정제, 알츠

하이머치료제 등 지속적인 신제품 추가와 화이자(Pfizer)향 유방암 치료제 의약중간체(PI)

매출을 통해 안정적인 실적 성장을 이어갈 계획이다.

<그림13> 분기 매출액과 매출액증가율 <그림14> 분기 영업이익과 영업이익률

278

15.9

0

10

20

30

40

50

0

50

100

150

200

250

300

350

09/3 09/9 10/3 10/9F

(% YoY)(억원) 매출액(좌) 매출액증가율(우)

41

14.9

0

5

10

15

20

25

0

10

20

30

40

50

60

09/3 09/9 10/3 10/9F

(%)(억원) 영업이익(좌) 영업이익률(우)

자료 : 코오롱생명과학, HMC투자증권 자료 : 코오롱생명과학, HMC투자증권

<그림15> 의약 사업부문 분기 매출액 <그림16> 의약 사업부문 분기 영업이익과 영업이익률

97 87

98

75

96

71

107

129

0

20

40

60

80

100

120

140

09/3 09/9 10/3 10/9F

(억원) CMO API PI

19 9 26 34

19.9

12.2

24.6 26.1

0

5

10

15

20

25

30

35

40

0

5

10

15

20

25

30

35

40

09/3 09/9 10/3 10/9F


자료 : 코오롱생명과학, HMC투자증권 자료 : 코오롱생명과학, HMC투자증권

Forward Solution 14

기아자동차 (000270)


투자의견 매수(Buy), 목표주가 66,000원 유지

동사에 대해 투자의견 매수(Buy)와 목표주가 66,000원을 유지한다. 목표주가는 2010

년~2011년 예상EPS에 목표PER 13.0배를 적용한 주당영업가치(33,700원)와 퇴행성관

절염 치료제 티슈진C 연구개발 성공률 30%를 적용한 주당연구개발가치(32,291원)를 합

산하여 산출하였다<표6>.

동사 미래 가치는 바이오의약품 사업 부문인데, 현재 퇴행성관절염 치료제 티슈진C의 개

발을 진행하여 2012년 하반기 발매와 함께 진정한 생명공학기업으로 도약을 준비하고 있

다. 현재 국내 임상2a상을 진행 중인데, 2009년말을 기준으로 계획하던 28명의 투약을 정

상적으로 모두 완료하였으며, 투약 후 관찰기관 완료에 따른 데이터를 취합 중에 있다. 모든

투약 환자들의 데이터는 임상2b상 승인과 함께 확인이 가능할 것으로 보이나 초기 투약 환

자의 경과가 기대 수준을 만족하고 있어 4분기 임상2b상 개시가 예상된다.

동사의 2010년과 2011년 예상EPS 기준 PER이 각각 15.3배와 14.3배를 기록하고 있

는데, 이는 2012년 출시를 목표로 하고 있는 바이오신약 티슈진C의 가치 반영전 주가지표

임을 고려해야 한다. 따라서 2010년 하반기 큰 폭의 실적 회복이 기대되는 기존 사업부문

(의약, 워터솔루션, 환경소재)과 하반기 임상2a상을 종료하고 임상2b상을 개시하는 바이오

신약 부문의 신약 가치를 감안하면 동사에 대해 투자매력이 높다고 판단하여 매수(Buy)의

투자의견과 목표주가를 유지한다..

<표6> 코오롱생명과학 목표주가 산정

2010F 2011F 2012F 비 고

당기순이익 (억원) 103 112 208

주식수 (만주) 408 416 424

EPS (원) 2,527 2,685 4,910

목표PER (배) 13.0 13.0 15.0

주당영업가치 (원) 32,722 34,774 73,655 33,700 (10~11년 평균)

주당R&D가치 (원) 32,291 32,291 - 32,291

적정주가 (원) 65,013 67,065 73,655 66,000 (10~11년 평균)

현주가(9/15) (원) 38,700 38,700 38,700 38,700

상승여력 (%) 68.0 73.3 90.3 70.5 자료 : HMC투자증권

▶ 투자의견 및 목표주가 추이 ▶ 최근 2년간 코오롱생명과학 주가 및 목표주가

일 자 투자의견 목표주가 일 자 투자의견 목표주가

0

20

40

60

80

100

120

08/9 09/1 09/5 09/9 10/1 10/5 10/9

(천원)

09/06/24 매수 80,000원

09/07/10 매수 80,000원

09/07/29 매수 80,000원

09/09/09 매수 80,000원

09/10/29 매수 80,000원

10/01/07 매수 80,000원

10/01/25 매수 80,000원

10/04/05 매수 74,000원

10/08/10 매수 66,000원

10/09/16 매수 66,000원



(단위:억원) (단위:억원)

손익계산서 2008 2009 2010F 2011F 2012F 대차대조표 2008 2009 2010F 2011F 2012F

매출액 702 868 1,050 1,232 1,890 유동자산 328 460 501 595 841

매출원가 516 608 767 911 1,309 현금성자산 110 162 96 152 221

매출총이익 186 260 283 321 581 단기투자자산 0 0 0 0 0

판매관리비 104 130 147 178 313 매출채권 43 123 152 159 223

인건비 22 28 40 46 73 재고자산 158 156 226 255 365

일반관리비 58 81 86 107 205 비유동자산 223 328 378 425 448

판매비 17 14 16 18 28 투자자산 3 5 5 5 5

영업이익 82 130 135 143 267 유형자산 145 247 296 339 358

(영업이익률) 11.6 14.9 12.9 11.6 14.1 무형자산 43 36 34 34 35

영업외수익 37 14 30 20 21 자산총계 551 788 879 1,021 1,289

이자수익 1 2 7 9 12 유동부채 216 158 150 174 228

외환이익 35 10 19 5 0 매입채무 34 71 91 112 163

지분법이익 0 0 0 0 0 단기차입금 70 0 0 0 0

영업외비용 23 36 29 16 14 유동성장기부채 19 27 20 20 20

이자비용 8 8 4 4 4 비유동부채 92 136 133 138 144

외환손실 12 26 21 5 0 사채 0 0 0 0 0

지분법손실 0 0 0 0 0 장기차입금 43 77 66 66 66

(영업외수지) 14 -23 1 4 8 부채총계 308 295 283 313 373

세전사업이익 96 107 136 147 275 자본금 16 20 20 21 21

법인세비용 20 19 33 36 67 자본잉여금 103 261 261 261 260

계속사업이익 76 88 103 112 208 자본조정 등 0 1 1 1 1

중단사업이익 0 0 0 0 0 이익잉여금 123 211 314 425 634

당기순이익 76 88 103 112 208 자본총계 243 493 596 708 916

EBITDA 95 149 165 173 299 부채와자본총계 551 788 879 1,021 1,289

(단위:억원) (단위:원,배,%)

현금흐름표 2008 2009 2010F 2011F 2012F 투자지표 2008 2009 2010F 2011F 2012F

영업활동현금흐름 78 32 31 128 116 EPS 2,275 2,268 2,525 2,700 4,937

당기순이익 76 88 103 112 208 수정EPS 2,282 2,289 2,525 2,700 4,937

유형자산감가상각비 6 12 23 24 25 BPS 7,281 12,091 14,614 17,006 21,576

무형자산상각비 7 7 6 6 6 DPS - 15 5 5 5

외화환산손실(이익) 1 1 4 0 0 CFPS 2,684 2,755 3,251 3,433 5,688

지분법손실(이익) 0 0 0 0 0 EBITDAPS 2,860 3,812 4,037 4,191 7,086

운전자본감소(증가) -20 -85 -111 -14 -124 PER - 25.1 15.3 14.3 7.8

기타 7 8 5 0 0 수정PER - 24.9 15.3 14.3 7.8

투자활동현금흐름 -97 -120 -82 -72 -48 PBR - 4.7 2.6 2.3 1.8

설비투자 -99 -115 -73 -68 -44 EV/EBITDA - 14.6 9.5 8.7 4.8

투자자산감소(증가) -3 -1 0 0 0 배당수익률 - 0.0 0.0 0.0 0.0

유형자산처분 0 1 0 0 0 매출총이익률 26.5 29.9 26.9 26.1 30.7

기타 5 -4 -10 -4 -4 영업이익률 11.6 14.9 12.9 11.6 14.1

재무활동현금흐름 54 141 -18 0 0 순이익률 10.8 10.2 9.8 9.1 11.0

단기차입금증가(감소) 20 -70 0 0 0 EBITDA Margin 13.6 17.1 15.7 14.1 15.8

장기차입금증가(감소) 42 60 0 0 0 ROE 37.0 24.0 18.9 17.1 25.7

사채증가(감소) 0 0 0 0 0 ROA 16.3 13.2 12.4 11.8 18.0

배당금 0 0 0 0 0 매출액증가율 22.3 23.5 21.0 17.4 53.4

자본금증가(감소) 0 161 0 0 0 영업이익증가율 96.5 58.6 4.3 5.9 86.9

기타 -8 -11 -18 0 0 순이익증가율 119.9 16.5 16.6 8.4 86.5

현금증가(감소) 34 52 -69 56 69 부채비율 126.7 59.7 47.4 44.2 40.7

기초현금 79 113 165 96 152 순차입금비율 9.0 -11.9 -1.5 -9.2 -14.6

기말현금 113 165 96 152 221 이자보상배율 10.1 17.0 31.3 34.1 63.8

Forward Solution 16

기아자동차 (000270)



2. 하이텍팜 (106190)


52주 최고/최저: 18,350원/12,000원

시가총액: 1,064억원



외국인지분: 58.46%

주요주주: ACS Dobfar 등 66.86%

김정수 등 8.70%

무균주사제 항생제 원료의약품 전문제약사

하이텍팜은 세팔로스포린계와 카바페넴계의 무균주사제 항생제 원료를 주력으로 생산하

는 원료의약품(API) 전문제약사이다. 기존 세파계 항생제 생산 중심에서 고부가가치의 카

바페넴계 제품으로 매출 비중이 증가함에 따라 2009년 기준 매출액 512억원(+39.7%

YoY)과 영업이익 116억원(+157% YoY)를 기록하는 실적 호조세를 이어가고 있다.

현재 세파계 항생제가 가장 널리 사용되고는 있지만 카바페넴계 항생제는 매년 12% 내

외의 높은 성장률로 시장이 급속히 확대되고 있다. 고난이도 합성 및 무균제제 제조 공정으

로 특허 만료 이후에도 상대적으로 높은 단가의 고부가가치 제네릭 의약품 제품군에 속하

며, 현재 동사의 주력 제품인 이미페넴은 전세계적으로 3~4개 기업만이 생산하고 있어 공

급자 위주의 시장이 형성되어 있는 강점이 있다.

2010년 매출액 708억원(+38.3% YoY)과 영업이익 179억원(+54.9% YoY) 전망

동사는 2010년 상반기 매출액 359억원(+42.2% YoY), 영업이익 95억원(+78.7%

YoY)을 기록해 높은 실적 성장세를 시현했다. 이는 카바페넴계 항생제 이미페넴의 매출 성

장에 따른 결과로 고부가가치 제품포트폴리오 확대로 수익성 개선도 이어지고 있다.

2010년 하반기 역시 고부가가치 카바페넴계 항생제 원료의약품 생산 확대에 따른 실적

성장 기조를 지속할 전망이며 카바페넴계 항생제 원료인 신제품 메로페넴의 생산 개시도

계획되어 있다. 2010년 매출액 708억원(+38.3% YoY)과 영업이익 179억원(+54.9%

YoY)을 기록해 상장 첫해 기분 좋은 실적 달성이 가능할 전망이다.








없습니다. / 추천종목은 당사와 계열회사의 관계가 있습니다. / 본 자료에 언급된 종목의 유가증권

(IPO) 발행과 관련하여 2010년 7월 28일 당사가 주간사로 참여하였습니다. 추천종목은 전일 기준 당사

에서 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. / 추천종목은 전일 기준 조사분석 담당자가 보유하고 있지 않

습니다. / 6개월 이내에 당해 기업에 대한 후속 조사분석자료가 공표되지 않을 수 있습니다.





·비중축소(Underweight) : 업종 펀더멘털의 악화와 함께 업종주가의 하락 기대 ▶ 투자기간 및 투자의견-HMC투자증권의 종목추천에 대한 투자기간은 6개월, 투자의견은 3단계로 구분함.




NR [-] 목표주가 : -원 현재가(9/15) : 15,200원

<표7> 하이텍팜 실적 추이 (단위: 억원, %)

2007 2008 2009 2010F

매출액 226 366 512 708

YoY 15.4 62.4 39.7 38.3

영업이익 15 45 116 179

YoY 24.5 208.4 156.5 54.9

영업이익률 6.5 12.3 22.6 25.3

세전이익 18 60 112 175

당기순이익 14 47 93 136

EPS 1,688 5,521 1,968 1,948

PER -/- -/- -/- 7.8

자료 : 하이텍팜, HMC투자증권



무균주사제 항생제 원료의약품 전문제약사

하이텍팜은 원료의약품(API)의 연구/개발 및 생산/판매를 주력으로 하는 제약사로 세팔

로스포린 계열(세파계)과 카바페넴 계열 무균주사제 항생제 원료의약품 생산 전문제약사이

다. 1998년 4월 설립되었으며, 2010년 7월 코스닥시장에 주식이 상장되었다. 2009년 기

준 매출액 512억원(+39.7% YoY)을 기록하였고, 수출 비중이 85%에 달하는 수출 중심

기업이다. 30%대의 매출 성장과 20%대를 상회하는 영업이익률로 고성장, 고수익의 실적

을 기록하고 있는데, 이는 2007년 무균생산동 2공장을 신축한 이후 기존 세파계 항생제 생

산 중심 체제에서 고부가가치 카바페넴계 원료의약품으로 매출 비중이 증가하고 있기 때문

이다.

동사는 1998년 4월 충청북도 음성군에 세파계 항생제인 세프트리악손의 생산을 시작하

고, 2007년 4월에 무균생산시설인 2공장을 신축하며 지금의 모습을 갖추게 되었다. 2010

년 3월에는 충주첨단산업단지 내에 무균동 3공장 신축부지 매입 계약을 완료하고 7월 코스

닥시장 공모를 통해 확보한 자금으로 2012년까지 3공장 신축을 진행 중에 있다.

하이텍팜은 미국 식품의약국(FDA) 품질 기준을 충족하는 카바페넴계 결정형 무균 주사

제인 이미페넴의 제조 원천기술을 확보하고 있으며, 이미페넴과 실라스타틴의 혼합기술과

가격 경쟁력과 제조기술 및 높은 생산수율이 강점이라고 할 수 있다.

최대주주 ACS Dobfar사와 전략적 관계에 기반한 사업구조

동사의 최대주주인 ACS 도파(Dobfar) s.p.a사는 전세계 70개국에 항생제를 공급하는

이탈리아의 제약사로 35년간 항생제 생산에 주력해 세계4대 항생제 제조사로 꼽힌다. 도파

사는 동사를 포함한 9개의 국내외 사업장과 자회사를 소유하고 있으며, 유럽 및 미국 시장

에 공급하고 있는 주사제용 무균 이미페넴에 사용하는 원료의약품을 동사에서 100% 구매

하고 있다. 동사의 2009년 기준 도파사향 매출 비중은 36.2%이며, 판매단가 및 거래조건

또한 기타 일반거래선과 유사한 수준에서 거래되고 있다. 동사와 도파사는 지분투자 관계

뿐 아니라 항생제 원료 생산에 관한 전략적 관계를 더욱 발전시켜 나가고 있는데, 향후 동

사가 3공장 건립과 함께 목표하고 있는 엄격한 규제시장이자 고부가가치 시장인 북미 시장

진입에도 전략적인 상승효과가 기대된다.

<그림17> 연간 매출액과 매출액증가율 <그림18> 연간 영업이익과 영업이익률

708

38.3

0

10

20

30

40

50

60

70

0

100

200

300

400

500

600

700

800

04 05 06 07 08 09 10F


179

25.3

0

5

10

15

20

25

30

0

50

100

150

200

04 05 06 07 08 09 10F

(% YoY)(억원) 영업이익(좌) 영업이익률(우)

자료 : 하이텍팜, HMC투자증권 자료 : 하이텍팜, HMC투자증권

Forward Solution 18

기아자동차 (000270)


고부가가치의 카바페넴계열 항생제 이미페넴 생산/판매

전세계적으로 널리 사용되고 있는 항생제에는 인류 최초의 항생제인 페니실린부터 현재

가장 널리 사용되는 세파계와 탄저균 항생제인 퀴놀론계와 카바페넴계 항생제가 있다. 페니

실린은 오랜 사용으로 인해 내성균이 광범위하게 발생되어 있어 시장이 점차 감소하여

10%대의 시장 비중에 불과한 상황이고, 세파계 항생제는 가장 널리 사용되고는 있지만 점

차 내성균이 확대되며 (-)성장율로 돌아선 상황이다. 현재 퀴놀론계와 카바페넴계 항생제

가 (+)성장율을 기록하고 있는데, 특히 카바페넴계는 매년 12% 내외의 높은 성장율을 나

타내고 있다. 고난이도의 합성 및 무균제제 제조 공정으로 특허 만료 이후에도 상대적으로

높은 단가의 고부가가치 제네릭 제품군에 속하며, 현재 동사 주력 제품인 이미페넴은 전세

계적으로 3~4개 기업만이 생산하고 있어 생산자 및 판매자 위주 시장이 형성되었다.

동사는 이미페넴의 생산/판매로 확보한 생산 시스템과 독보적 기술을 바탕으로 2010년

10월부터 메로페넴 생산을 위한 준비를 마친 상태이고, 2011년 하반기에는 파나페넴 생산

을 준비 중에 있다. 업계 최상위 제품 생산 경쟁력을 기반으로 차세대 카바페넴계 무균 항

생제 시장을 선점할 것으로 기대된다<표9>.

<표8> 항생제 종류와 시장 현황

특징

단가 ($/㎏)

시장비중(%) 성장율 (%)

시장형성

(년도)

페니실린계 최초의 항생제

과다사용으로 내성균이 광범위하게 발생

50~200 10~15 -3.5 1970~1990

세팔로스포린계 현재 가장 널리 사용되는 항생제

광범위한 균에 대한 효과를 보임

150~1,500 50~60 -3.2 1980~2000

퀴놀론&

플루오르퀴놀론계

탄저균 항생제

골수염, 위장 질환 등에 사용

100~1,500 5~10 +3.6 -

카바페넴계 가장 최근에 개발

내성균 발현율이 낮고, 항균력이 우수함

6,000~20,000 15~20 +11.9 2000~2020


<표9> 하이텍팜 주요 생산 항생제 특허 만료 및 준비사항

제품명 특허만료일 생산개시 준비사항

세팔로스포린계

(주사제)

세프트리악손 2002(유럽) 1998 DMF 폼목 신고

생산기술 확립

세포탁심 1999(유럽) 1998

세프타지딤 2002(유럽) 1999

카바페넴계

(주사제)

이미페넴 1997.3(대한민국) 2003 2003년 개발 / 생산체제 완료

메로페넴 2010.10(대한민국) 2010.10 판매를 위한 모든 생산 준비 완료

파니페넴 2011.2(대한민국) 2011.10 시험 새산 및 준대량 생산 준비체제 완비

각국 등록 서류 준비 중

페넴계

(경구용)

파로페넴 2012.3(미국) 2013.10 3년내 시험생산 및 준생산 체제 완료




2010년 상반기: 매출액 359억원(+42.2% YoY), 영업이익 95억원(+78.7% YoY)

동사는 2010년 상반기 매출액 359억원(+42.2% YoY)과 영업이익 95억원(+78.7%

YoY)을 기록해 높은 실적 성장세를 시현했다. 매출액 중 90%에 육박하는 수출 호조가 실

적 성장을 이끌었는데, 특히 본격 성장기에 들어선 카바페넴계 항생제 원료의약품 이미페넴

의 매출이 전년동기대비 큰 폭(77%)으로 증가했다. 전체 매출액 중 카바페넴계 매출 비중

은 매년 꾸준히 상승하여 2008년 세파계 매출액을 역전한 이후 2010년 60%까지 증가할

전망이다<그림19>.

외형 성장 대비 영입이익 증가폭이 큰 데 이는 세파계 제품 비중은 감소하고 고부가가치

인 카바페넴계의 매출 비중이 증가하여 전체적인 수익성이 개선되고 있기 때문이다. 실제로

동사 수출 단가 기준 카바페넴 계열이 세파계 대비 20배 이상 높고, 높은 단가인 카바페넴

계열의 매출 비중이 높아지며, 고정비 감소 효과로 인해 수익성이 개선되어 <그림20>과 같

이 매출총이익률은 2배 이상 높다.

2010년 매출액 708억원(+38.3% YoY), 영업이익 179억원(+54.9% YoY) 전망

동사는 2010년 하반기 기계약된 세팔로스포린계 수주물량 소화로 세파계 항생제 원료

매출이 증가할 것으로 보이지만 고부가가치의 카바페넴계 항생제 원료의약품 생산 확대에

따른 실적 성장 기조를 지속할 전망이다. 카바페넴계 항생제 원료인 신제품 메로페넴의 생

산 개시도 계획되어 있어 2011년 이후 카바페넴계 항생제 원료의 성장 동력까지 갖출 전

망이다. 2010년 매출액 708억원(+38.3% YoY)과 영업이익 179억원(+54.9% YoY)을

기록해 상장 첫해 기분 좋은 실적 달성이 가능할 전망이다.

<그림19> 세팔로스포린계와 카바페넴계 매출 추이 <그림20> 매출총이익률 비교

60.2

0

10

20

30

40

50

60

70

0

100

200

300

400

500

07 08 09 10F

(%)(억원) 세팔로스포린

카바페넴

카바페넴비중(우)

페로페넴계35.8

세파계 16.4

0

5

10

15

20

25

30

35

40

07 08 09 10/1H

(%)

자료 : 하이텍팜, HMC투자증권 자료 : 하이텍팜, HMC투자증권

Forward Solution 20

기아자동차 (000270)



3. 에스텍파마 (041910)


52주 최고/최저: 4,365원/2,645원

시가총액: 301억원




주요주주: 김재철 등 30.26%

일본→유럽→미국/중국으로 수출지역 확대

에스텍파마는 원료의약품(API)의 연구/개발 및 생산/판매를 주력으로 하는 제약사이다.

2009년 기준 매출액 321억원(+25.9% YoY)을 기록하였고, 수출 비중은 57%인데, 수출

액 중 80%가 일본향 수출이다. 매년 30% 내외의 매출 고성장을 지속하고 있는데, 이는 전

세계적인 제네릭 의약품 시장 성장 속에 동사의 수출 위주의 성장 전략이 빛을 발한 결과라

고 평가된다. 2010년 상반기 매출액 189억원(+27.1% YoY)과 영업이익 21억원

(+30.6% YoY)을 기록하여 국내외 고른 성장에 힘입은 실적 성장이 이어졌다. 일본 주력

수출 품목인 천식치료제, 위궤양치료제 등이 견조한 성장을 지속했고, 유럽, 미국 수출도 호

조를 보였다. 상반기 112억원(+30.5% YoY)의 수출을 기록하였는데, 2010년 상반기 원/

달러 환율이 -14.6% 하락한 것을 감안하면 달러 기준으로 동사의 수출액은 전년상반기

대비 52% 상승하였다.


동사는 2010년 매출액 445억원(+38.5% YoY)과 영업이익 51억원(+23.6% YoY)을

기록할 것으로 전망된다. 전년대비 양호한 실적개선 전망은 국내외 거래처의 공급 품목 다

변화에 따른 매출 성장이 가능할 것으로 예상되기 때문이다. 내수 시장은 제네릭 원료의약

품의 수요가 고부가 제품으로 확대되며 동사의 국내 거래선 매출이 확대되고 있고, 일본의

기존 거래처 매출 증가 및 신규 거래처 추가, 당뇨병치료제 등 신제품 확대 등 60% 이상의

수출성장이 전망된다.












습니다.

▶ 본 조사자료는 건전한 투자문화 정착을 위해 한국거래소, 코스닥상장법인협의회가 기업분석을 희망하는

상장법인과 리서치사를 연계하여 주기적으로 분석보고서가 공표되도록 하는 사업인 KRX Research Project

에 의해 작성된 것으로, 보고서의 내용은 상기 기관과 무관함을 알려드립니다. ▶ 업종 투자의견 분류-HMC투자증권의 업종투자의견은 3등급으로 구분되며 향후 6개월간 업종 펀더멘털








NR [-] 목표주가 : -원 현재가(9/15) : 3,350원

<표10> 에스텍파마 실적 추이 (단위: 억원, %)

2007 2008 2009 2010F

매출액 185 255 321 445

YoY 39.8 38.1 25.9 38.5

영업이익 23 47 41 51

YoY 61.2 101.1 -11.7 23.6

영업이익률 12.6 18.3 12.8 11.5

세전이익 15 8 15 45

당기순이익 18 8 14 37

EPS 231 102 169 406

PER 19.8/13.9 34.4/16.0 36.6/10.7 8.1

자료 : 에스텍파마, HMC투자증권



일본 수출 확대로 고성장을 지속하는 원료의약품(API) 전문 제약사

에스텍파마는 원료의약품(API)의 연구/개발 및 생산/판매를 주력으로 하는 제약사로 제

네릭 의약품의 원료를 초기에 개발하여 전문화된 생산 기술력을 바탕으로 국내외 완제의약

품 제약사에 공급하고 있다. 1996년 6월 에스텍케미칼을 모태로 설립되어 2001년 1월 에

스텍파마로 상호를 변경하고 2004년 2월 코스닥시장에 주식이 상장되었다. 2009년 기준

매출액 321억원(+25.9% YoY)을 기록하였고, 수출 비중은 57%인데, 수출액 중 80%가

일본향 수출로 일본 제네릭 의약품 시장 성장과 함께 매출이 확대되고 있다. 2005년 매출

액 102억원을 기록한 이후 매년 30% 내외의 매출 성장을 지속해 4년 만에 매출 규모가 3

배로 급성장했는데, 이는 전세계적인 제네릭 의약품 시장 성장 속에 동사의 수출 위주의 성

장 전략이 빛을 발한 결과라고 평가된다.

동사는 2007년 11월 경기도 화성 발안산업단지에 cGMP급 신공장을 준공하여 원료의

약품 생산을 위한 최고 수준의 인프라를 구축하였고, 유기합성, 키랄, 유기금속착물합성, 미

세입자화, 나노필터, 특수/고온/고압 반응 등의 핵심기술을 이용하여 약 50여종의 원료의약

품을 생산하고 있다.

2010년 상반기: 매출액 189억원(+27.1% YoY), 영업이익 21억원(+30.6% YoY)

동사는 2010년 상반기 매출액 189억원(+27.1% YoY)과 영업이익 21억원(+30.6%

YoY)을 기록하여 국내외 고른 성장에 힘입은 실적 성장이 이어졌다. 2009년 이후 내수 부

문은 국내 고부가의 제네릭 원료의약품 수요 증가와 동사의 신제품 출시에 따른 공급품목

다변화 전략과 맞물려 20%를 상회하는 성장을 유지했다. 2010년 상반기 역시 수출 성장

이 실적 상승을 이끌었다. 상반기 112억원(+30.5% YoY)의 수출을 기록하였는데, 일본

주력 수출 품목인 천식치료제 프란루카스트(PLK), 위궤양치료제 레바미피드(RBM) 등이

견조한 성장을 지속했고, 폴리삭카리드철착염(PIC), 글리메피리드(GML), 드록시도파

(DRX) 등 다양한 제품들의 유럽, 미국 수출도 호조를 보였다. 또한 2010년 상반기 원/달

러 환율이 -14.6% 하락한 것을 감안하면 달러 기준으로 동사의 수출액은 전년상반기 대

비 52% 상승하였다.

<그림21> 분기 매출액과 매출액증가율 <그림22> 분기 영업이익과 영업이익률

126

56.7

0

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09/3 09/9 10/3 10/9F


15

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2

4

6

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10

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10

15

20

09/3 09/9 10/3 10/9F


자료 : 에스텍파마, HMC투자증권 자료 : 에스텍파마, HMC투자증권

Forward Solution 22

기아자동차 (000270)



동사는 2010년 매출액 445억원(+38.5% YoY)과 영업이익 51억원(+23.6% YoY)을

기록할 것으로 전망된다. 전년대비 양호한 실적개선 전망은 국내외 거래처의 공급 품목 다

변화에 따른 매출 성장이 가능할 것으로 예상되기 때문이다. 내수 시장은 제네릭 원료의약

품의 수요가 고부가 제품으로 확대되며 동사의 국내 거래선 매출이 확대되고 있고, 일본의

기존 거래처 매출 증가 및 신규 거래처 추가, 당뇨병치료제 등 신제품 확대 등 60% 이상의

수출성장이 전망된다.

선진의약품 시장을 중심으로 수출 성장

동사의 실적 성장은 전적으로 수출 성장에 기인한다고 할 수 있다. 동사의 수출은 2004

년 100만 달러에서 4년 동안 10배 성장하여 2008년에는 1,000만 달러를 돌파하고,

2009년 1,560만 달러를 기록하는 고성장을 지속하고 있다. 이는 주요 수출국인 일본과 유

럽 제네릭 시장의 확대에 따른 결과로 향후 글로벌 마케팅 활동을 강화해 수출 비중을 더욱

확대해 2010년 수출액 2,300만달러 돌파가 가능할 전망이다.

또한 알코올중독치료제 원료(APS)와 MRI조영제 원료(GDM) 등 유럽 시장 공략을 위

한 제품의 성장이 기대되는데, 각각 CEP 및 EDMF 등록을 통해 우수한 제품 효능을 인정

받아 유럽의 대형 다국적제약사로 매출을 계획 중에 있다.


431

34.2

0

10

20

30

40

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100

200

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400

500

03 04 05 06 07 08 09 10F

(% YoY)(억원) 매출액(좌)

매출액증가율(우)50

11.5

5

10

15

20

25

0

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50

60

03 04 05 06 07 08 09 10F

(%)(억원) 영업이익(좌)

영업이익률(우)


<그림25> 연간 수출액(달러)과 수출비중 <그림26> 연간 수출액과 내수 매출 비교

672

1,284 1,560

967

0

10

20

30

40

50

60

70

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

04 05 06 07 08 09 10F

(%)(만달러) 수출액(좌)

수출비중(우)

0

50

100

150

200

250

300

04 05 06 07 08 09 10F

(억원)수출 내수





4. KPX생명과학 (114450)


52주 최고/최저: 7,600원/3,535원

시가총액: 572억원




주요주주: KPX홀딩스 등 63.40%

원료의약품(API), 의약중간체(PI), 정밀화학 제조 기업

KPX생명과학은 원료의약품(API)과 의약중간체(PI), 작물보호제 등의 정밀화학 제품을

주력제품으로 생산하는 의약품 및 정밀화학 제조 업체이다. 1997년 국내 합성공장 최초로

미국FDA cGMP승인을 받은 경험은 물론 포스겐 등을 활용하는 독창적인 제조 능력 등 최

적의 원료의약품 개발 능력 및 생산 인프라를 보유하여 국내외 30개의 고객사를 확보한 글

로벌 원료의약품 기업이다.

2010년 매출액 406억원(-25.7% YoY)과 영업이익 31억원(-65.4% YoY) 전망

동사는 2010년 상반기 매출액 187억원(-37.9% YoY)과 영업이익 15억원(-79.6%

YoY)을 기록했다. 극심한 실적 악화 상태라고 할 수 있는데, 동사의 정밀화학 제품인 작물

보호제의 원료 AMZ의 매출 급감이 실적에 직접적으로 영향을 미쳤다. 또한 항생제 원료인

EDP-CL의 수주가 지연되며 매출이 감소한 영향도 컸다. 하반기는 원료의약품의 수주 지

연분의 회복으로 상반기 대비 소폭의 실적 개선은 가능할 것으로 보이나 단일 매출 최대 품

목인 AMZ의 매출 회복 전까지는 전년 수준의 실적 달성은 어려워 보인다. 2010년 406억

원(-25.7% YoY)의 매출과 31억원(-65.4% YoY)의 영업이익을 기록해 전년대비 실적

하락이 불가피 보인다.












습니다.









NR [-] 목표주가 : -원 현재가(9/15) : 5,000원

<표11> KPX생명과학 실적 추이 (단위: 억원, %)

2007 2008 2009 2010F

매출액 349 465 546 406

YoY 32.3 33.4 17.5 -25.7

영업이익 21 55 90 31

YoY 144.5 161.5 63.0 -65.4

영업이익률 6.0 11.8 16.4 7.6

세전이익 25 81 92 52

당기순이익 22 66 78 42

EPS 390 1,322 694 280

PER -/- -/- 12.5/9.7 13.6

자료 : KPX생명과학, HMC투자증권

Forward Solution 24

기아자동차 (000270)


원료의약품(API), 의약중간체(PI), 정밀화학 제조 기업

KPX생명과학은 원료의약품(API)과 의약중간체(PI), 작물보호제 등의 정밀화학 제품을

주력제품으로 생산하는 의약품 및 정밀화학 제조 업체이다. 2005년 4월 그룹계열사인

KPX화인케미칼로부터 분할 설립되었으며, 2009년 12월 코스닥시장에 주식이 상장되었다.

국내 최초로 피페라실린계 항생제의 중간체인 EDP-CL를 개발하여 세계적인 제약회사

와이어스(Wyeth; 현Pfizer)에 지난 15년간 지속적으로 공급하고 있으며, LG생명과학의

글로벌 신약 팩티브의 핵심 중간체 2가지를 공동 개발하여 독점 공급하고 있다. 1997년 국

내 합성공장 최초로 미국FDA cGMP승인을 받은 경험은 물론 포스겐 등을 활용하는 독창

적인 제조 능력 등 최적의 원료의약품 개발 능력 및 생산 인프라를 보유하여 국내외 30개

의 고객사를 확보한 글로벌 원료의약품 기업이다.

경쟁력 높은 원료의약품 및 정밀화학 제품

동사의 주요 제품은 항생제 중간체, 항암제, 고혈압 치료제, 우울증 치료제, 알러지 치료

제, 치매 치료제 등의 원료의약품 및 의약중간체와 유해물질 제어제, 살균제 중간체, 펩타이

드 핵심물질, 키랄 핵심물질 등의 정밀화학 제품으로 나눌 수 있다. 항생제 원료 EDP-CL

를 비롯해 알러지 치료제 EPNS, 항우울증제 AMXP 등 주요 의약품과 작물보호제의 원료

로 사용되는 AMZ 및 CIMP 등이 대표적이다.

동사는 화이자(Pfizer), 얀센(Janssen)-실락(Cilag), GSK, 로슈(Roche) 등 초대형 다

국적제약사는 물론 아리스타 생명과학(Arysta LifeScience), ChemAgis(이스라엘), 솔베

이(Solvay;벨기에) 등 글로벌 정밀화학 기업에 원료의약품 및 중간체를 공급하고 있으며,

카네카(カネカ), 사와이(沢井), 니치이코(日医工), 토와(TOWA) 등 일본 제약사와 유한양행,

중외제약, 한미약품, LG생명과학 등 국내외 유수의 제약사 및 생명과학 기업을 고객사로 확

보하고 있다.

신공장 증설을 통해 항암제 및 고혈압치료제 원료의약품 시장에 주력

동사는 지속적인 미래 성장을 위해 공모자금 중 발행비용을 제외한 237억원을 전부 신규

공장 증설에 필요한 시설자금 및 운영자금으로 사용할 예정이다. 이미 공장 부지의 매입

(53억원 소요)을 마친 상태다. 동사의 매출 성장이 기존 시설만으로는 한계에 달할 것으로

예상되어, 신공장 증설은 미래 성장을 위한 포석이라고 할 수 있는데, 향후 특허가 만료되는

항암제 및 고혈압치료제의 제네릭 의약품 시장에 주력하여 제품 포트폴리오 확대를 통한

실적 성장을 계획 중이다. 현재는 항암제 젬시타빈(gemcitabine)의 원료의약품 1개 품목을

계약대행생산(CMO) 방식으로 생산/공급하고 있지만 신공장 완공 후 추가로 5개 항암제

원료의약품의 생산을 위한 준비 중이다.



<표12> KPX생명과학 주요 제품

제품명 적응증 매출액(억원)

2008 2009 2010/1H

원료의약품

EDP-CL 항생제; 피페라실린계 항생제의 핵심중간체

와이어스 15년간 독점 공급 110 125 33

EPNS 항알러지; 꽃가루 알러지 치료제 22 46 14

AMXP 항우울제; 다이벤즈옥사제핀 계열의 치료제

와이어스 5년간 독점공급 19 26 6

정밀화학

AMZ 작물보호제 원료 136 86 -

CIMP 작물호호제 원료 - - 43

기타제품 114 107 45

GMTB 항암제 원료

CIMP 알츠하이머 치료제 아리셉트의 중간체

DSC 얀센의 AIDS 치료제 중간체

기타상품 TBIC 외 63 156 46

계 465 546 187

자료 : KPX생명과학, HMC투자증권

2010년 매출액 406억원(-25.7% YoY)과 영업이익 31억원(-65.4% YoY) 전망

동사는 2010년 상반기 매출액 187억원(-37.9% YoY)과 영업이익 15억원(-79.6%

YoY)을 기록했다. 극심한 실적 악화 상태라고 할 수 있는데, 동사의 정밀화학 제품인 작물

보호제의 원료 AMZ를 사용하는 거래사인 A사의 수요 급감이 실적에 직접적으로 영향을

미쳤다. A사가 동사의 AMZ를 사용하여 생산하는 제초제의 주요 공급처 브라질 사탕수수

밭의 이상기후가 작황부진으로 이어지는 악재가 겹치고 있기 때문이다. 또한 항생제 원료인

EDP-CL은 와이어스사의 화이자 피인수를 전후해 제품 공급 요청이 지연되며 매출이 감

소한 영향도 컸다. 하반기는 원료의약품의 매출 지연분의 회복으로 상반기 대비 소폭의 실

적 개선은 가능할 것으로 보이나 단일 매출 최대 품목인 AMZ의 매출 회복 전까지는 전년

수준의 실적 달성은 어려워 보인다. 2010년 406억원(-25.7% YoY)의 매출과 31억원(-

65.4% YoY)의 영업이익을 기록해 전년대비 실적 하락이 불가피 보인다.


406

-25.7

-40

-20

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05 06 07 08 09 10F


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100

05 06 07 08 09 10F

(% YoY)(억원) 영업이익(좌) 영업이익률(우)

자료 : KPX생명과학, HMC투자증권 자료 : KPX생명과학, HMC투자증권

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HMC Industry PharmAPI 100916imgstock.naver.com/upload/research/industry/... · 2010-09-16 · 2 Forward Solution 기아자동차 (000270) 원료의약품 산업동향 Ⅰ. 원료의약품(API)