BAB I PENDAHULUAN
A. LATAR BELAKANG Angka kecelakaan atau penyakit yang
berhubungan dengan pekerjaan yang tinggi dapat menimbulkan beban
yang tidak perlu dalam bidang kesehatan. Selain itu juga
menyebabkan terjadinya penurunan efisiensi dan efektivitas
pekerjaan yang dilakukan oleh tenaga kerja tersebut. Pada akhirnya
hal ini akan menimbulkan kerugian pada sektor industri dan
berpengaruh pada pertumbuhan ekonomi suatu negara. Di Amerika,
kerugian yang terjadi mencapai 4-5 % dari Gross National Product
negara tersebut. Oleh karena itu, saat ini di seluruh dunia sedang
dilakukan upaya untuk menurunkan angka kecelakaan kerja dan
gangguan kesehatan yang diakibatkan oleh pekerjaan. Menurut laporan
World Competitiveness Year Book ILO, kualitas tenaga kerja maupun
keselamatan dan kesehatan kerja di Indonesia pada tahun 2001 berada
di posisi ke-110 dari 173 negara di dunia. Sementara itu, ditinjau
dari tingkat kecelakaan kerja, Indonesia berada pada peringkat 26
dari 27 negara di dunia. Peringkat ini jauh di bawah Malaysia dan
Thailand yang berada di posisi 16 dan 22, dan tentunya akan
mempengaruhi daya saing di pasar Internasional. Standar keselamatan
kerja di Indonesia paling buruk dibandingkan dengan negara di
kawasan Asia Tenggara lainnya. Indikator hal tersebut adalah selama
tujuh bulan pertama 2003 di Indonesia tercatat sedikitnya 51.528
kecelakaan kerja, sedangkan tahun 2002 berjumlah 103.804 kasus.
Tingkat kecelakaan kerja di Indonesia selama 2005, sebanyak 95.418
kasus merupakan tingkat kecelakaan kerja tertinggi di ASEAN. kerja
di Indonesia, atau hanya turun 4.000 kasus dari tahun 2005.5
Penyebab terjadinya kecelakaan kerja dibagi menjadi 2 faktor, yaitu
faktor lingkungan (15%) dan faktor manusia (85%). Kecelakaan kerja
yang terjadi tergantung dari jenis industrinya, dan semua yang
berpotensi menyebabkan terjadinya kecelakaan kerja disebut bahaya
potensial yang dapat berupa bahaya fisik, kimia, ergonomis, dan
psikososial. Pada industri farmasi para pekerja
1
seringkali harus bersentuhan dengan bermacam jenis zat-zat kimia
yang mudah terbakar hingga yang dapat mengganggu kesehatan dan
menimbulkan kematian para pekerja. Beberapa gangguan yang sering
dijumpai adalah seperti ISPA, dermatitis, dan keganasan.
B. TUJUAN 1. Untuk memenuhi tugas mata kuliah Hygiene Lingkungan
Kerja. 2. Untuk memahami dan mengetahui tentang lingkungan kerja di
industri farmasi serta dampak kesehatan dan keselamatan dan
produktivitas tenaga kerja. 3. Untuk mengetahui masalah kesehatan
kerja yang timbul pada industri farmasi dan upaya
pencegahannya.
2
BAB II PEMBAHASAN
A. PENGERTIAN INDUSTRI FARMASI Industri merupakan aktivitas yang
melibatkan tenaga kerja, alat, metode, biaya dan material serta
waktu yang cukup besar. Farmasi menurut kamus adalah seni dan ilmu
meracik dan menyerahkan / membagikan obat. Menurut kamus lainnya,
misalnya Webster, farmasi adalah seni atau praktek penyiapan,
pengawetan, peracikan dan penyerahan obat ( Websters New Collegiate
Dictionary. SpringField, MA, G. & C. Merriam Co, 1987 ). Jadi
industri farmasi atau perusahaan obat-obatan adalah perusahaan
bisnis komersial yang fokus dalam meneliti, mengembangkan dan
mendistribusikan obat, terutama dalam hal kesehatan Berdasarkan
Surat Keputusan Menteri Kesehatan No.
245/MenKes/SK/V/1990 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan
Pemberian Izin Usaha Industri Farmasi, Industri Farmasi adalah
Industri Obat Jadi dan Industri Bahan Baku Obat. Definisi dari obat
jadi yaitu sediaan atau paduan bahan-bahan yang siap digunakan
untuk mempengaruhi atau menyelediki sistem fisiologi atau keadaan
patologi dalam rangka penetapan diagnosa, pencegahan, penyembuhan,
pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi. Sedangkan yang
dimaksud dengan bahan baku obat adalah bahan baik yang berkhasiat
maupun yang tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat
dengan standar mutu sebagai bahan farmasi.
B. PENGERTIAN PENGELOLAAN LINGKUNGAN KERJA Lingkungan kerja
adalah kondisi tempat kerja yang dipengaruhi dua faktor, yakni
faktor fisik dan faktor manusia, yang dapat memberikan kesan
menyenangkan, aman, tentram, perasaan betah atau kerasan dan lain
sebagainya. Pengelolaan lingkungan kerja merupakan serangkaian
kegiatan yang pada prinsipnya ditujukan untuk mengamati hal-hal
yang sederhana namun dalam pelaksanaannya tidak hanya didasarkan
pada cara membersihkan lingkungan kerja
3
Anda atau terkait faktor lingkungan kerja fisik saja, melainkan
juga turut mempertimbangkan faktor manusia.
C. STANDARISASI PERLENGKAPAN K3 DI INDUSTRI FARMASI Standarisasi
Perlengkapan K3 di Industri Farmasi telah diatur dalam UndangUndang
seperti pada Standarisasi Industri lainnya. Landasan-landasan Hukum
K3 yaitu: LANDASAN HUKUM (Formal) UUD 1945 Setiap Warganegara
berhak atas pekerjaan dan penghidupan yang layak bagi kemanusiaan,
Layak bagi kemanusiaan dalam arti Manusiawi dan Manusiawi pada
kondisi kerja dalam arti Selamat dan Sehat UU No. 14 tahun 1969
tentang Ketentuan Pokok Ketenagakerjaan diamana Setiap tenaga kerja
mendapat perlindungan kerja atas Keselamatan, Kesehatan,
Kesusilaan, Pemeliharaan Etika dan Moral Kerja, Perlakuan sesuai
Martabat Manusia, dan Moral Agama UU No. 1 tahun 1970 tentang
Keselamatan Kerja yang berisi : 1. Keselamatan Kerja yang diatur
dalam Undang-undang ini mencakup semua tempat kerja 2. Syarat
Keselamatan Kerja wajib dipatuhi untuk mengendalikan kecelakaan dan
penyakit akibat kerja Permenaker No.05/MEN/1996 tentang Sistem
Manajemen K3 (SMK3) yang berisi: Sistem Manajemen K3 adalah bagian
dari sistem manajemen perusahaan secara keseluruhan yang dibutuhkan
bagi pengembangan, penerapan, pencapaian, pengkajian dan
pemeliharan kewajiban K3, dalam rangka pengendalian resiko yang
berkaitan dengan kegiatan kerja guna terciptanya tempat kerja yang
aman, efisien dan produkatif. Sesuai Pasal 3 Permenaker
05/MEN/1996, perusahaan yang mempekerjakan minimal 100 tenaga kerja
dan atau ada potensi bahaya ledakan, kebakaran, pencemaran dan
penyakit akibat kerja, wajib menerapkan SMK3.
4
D. CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB) CPOB merupakan suatu
konsep dalam industri farmasi mengenai prosedur atau
langkah-langkah yang dilakukan dalam suatu industri farmasi untuk
menjamin mutu obat jadi, yang diproduksi dengan menerapkan Good
Manufacturing Practices dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan
produksi sehingga obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi
persyaratan mutu yang ditentukan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. Aspek dalam CPOB 2006 yang berkaitan dengan
pengelolaan lingkungan kerja : 1. Personalia Suatu industri farmasi
bertanggung jawab menyediakan personil yang sehat, terkualifikasi
dan dalam jumlah yang memadai agar proses produksi dapat berjalan
dengan baik. Semua personil harus memahami prinsip CPOB agar produk
yang dihasilkan bermutu (BPOM 2009). Kesehatan personil hendaklah
dilakukan pada saat perekrutan, sehingga dapat dipastikan bahwa
semua calon karyawan (mulai dari petugas kebersihan, pemasangan dan
perawatan peralatan, personil produksi dan pengawasan hingga
personil tingkat manajerial) memiliki kesehatan fisik dan mental
yang baik sehingga tidak akan berdampak pada mutu produk yang
dibuat. Disamping itu hendaklah dibuat dan dilaksanakan program
pemeriksaan kesehatan berkala yang mencakup pemeriksaan jenis-jenis
penyakit yang dapat berdampak pada mutu dan kemurnian produk akhir.
Untuk masing-masing karyawan hendaklah ada catatan tentang
kesehatan mental dan fisiknya (BPOM 2009). Dalam kualifikasi dan
pengalaman personil yang diperlukan untuk tiap posisi hendaklah
ditetapkan secara tertulis yang disimpan oleh bagian SDM, tapi juga
dapat ditampilkan pada Uraian Tugas masing-masing (BPOM 2009).
Jumlah personil yang memadai sangat mempengaruhi proses produksi.
Kekurangan jumlah personil cenderung mempengaruhi kualitas obat,
karena tugas akan dilakukan secara tergesa-gesa dengan segala
akibatnya. Disamping itu, kekurangan jumlah karyawan biasanya
mengakibatkan kerja lembur sering dilakukan yang dapat menimbulkan
kelelahan fisik dan mental baik bagi operator
5
ataupun supervisor atau malahan bagi personil pada tingkat lebih
atas yang melakukan evaluasi dan/atau mengambil keputusan (BPOM
2009). 2. Bangunan dan Fasilitas Bangunan dan fasilitas untuk
pembuatan obat hendaklah memiliki desain, konstruksi, letak yang
memadai dan kondisi yang sesuai serta perawatan yang dilakukan
dengan baik untuk memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata
letak dan desain ruangan harus dibuat sedemikian rupa untuk
memperkecil terjadinya resiko kekeliruan, pencemaran silang dan
kesalahan lain serta memudahkan pembersihan, sanitasi dan perawatan
yang efektif untuk
menghindari pencemaran silang, penumpukan debu atau kotoran dan
dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat. Untuk mencegah
terjadinya pencemaran yang berasal dari lingkungan dan sarana maka
perlu: 1. Disiapkan ruang terpisah yang dirancang khusus untuk
menghindari kontaminasi. 2. Kelas I (putih) atau kelas 100 yang
memiliki laminar Air Flow. 3. Kelas II (putih) atau kelas 10.000,
memiliki efisiensi saringan udara sebesar 99,997 %. 4. Kelas III
(abu-abu) atau kelas 100.000, memiliki efisiensi saringan udara
sebesar 95 %, dan 5. Kelas IV (hitam) atau kelas tak terhingga,
ruangan produksi hendaklah dilengkapi dengan sistem ventilasi
dengan pengontrol udara yang sesuai bagi produk dan aktivitas yang
dilakukan, baik terhadap ruangan lain maupun terhadap udara luar.
Tata letak ruang dalam area produksi yang harus dipenuhi antara
lain : 1.Untuk pengolahan produk yang mengandung bahan yang
menimbulkan sensitisasi tinggi, disediakan fasilitas tersendiri
untuk masing-masing produk. Udara yang dikeluarkan dari fasilitas
itu dilewatkan atau melalui suatu sistem yang sesuai sebelum
dilepaskan ke atmosfer. 2.Luas area kerja produksi minimal 2 kali
luas yang diperlukan untuk penempatan peralatan (termasuk wadah
yang diperlukan untuk suatu kegiatan) ditambah luas
6
area untuk keperluan pembersihan dan perawatan mesin oleh
operator produksi dan/atau teknisi. 3.Permukaan lantai, dinding,
langit-langit dan pintu hendaklah : -Kedap air -Tidak terdapat
sambungan untuk mengurangi pelepasan atau pengumpulan partikel.
-Tidak merupakan media pertumbuhan mikroba. -Mudah dibersihkan,
serta tahan terhadap proses pembersihan, bahan pembersih dan
disinfektan yang digunakan berulangkali dengan memperhatikan faktor
kepadatan, porositas, tekstur, dan sifat elektrostatis (BPOM 2009).
3. Sanitasi dan Hygiene Tingkat sanitasi dan hygiene yang tinggi
hendaklah diterapkan pada setiap aspek pembuatan obat. Ruang
lingkup meliputi personalia, bangunan, peralatan, dan perlengkapan,
bahan produksi serta wadahnya, dan setiap hal yang dapat merupakan
sumber pencemaran produk. Sumber pencemaran hendaklah dihilangkan
melalui suatu program sanitasi dan hygiene yang menyeluruh serta
terpadu. Sanitasi dan hygiene yang diatur dalam pedoman CPOB 2006
adalah terhadap personalia, bangunan, dan peralatan. Prosedur
sanitasi dan hygiene hendaklah divalidasi serta dievaluasi secara
berkala untuk memastikan efektivitas prosedur dan selalu memenuhi
persyaratan.
D. IDENTIFIKASI
MASALAH
KESEHATAN
&
KESELAMATAN
KERJA PADA INDUSTRI FARMASI & PENCEGAHANNYA Kecelakaan kerja
adalah kejadian yang tidak terduga dan tidak diharapkan. Biasanya
kecelakaan menyebabkan, kerugian material dan penderitaan dari yang
paling ringan sampai kepada yang paling berat. Kecelakaan di
laboratorium Industri Farmasi dapat berbentuk 2 jenis yaitu : 1.
Kecelakaan medis, jika yang menjadi korban pasien 2. Kecelakaan
kerja, jika yang menjadi korban petugas laboratorium itu sendiri.
Penyebab kecelakaan kerja dapat dibagi dalam kelompok :
7
1. Kondisi berbahaya (unsafe condition), yaitu yang tidak aman
dari: a. Mesin, peralatan, bahan dan lain-lain b. Lingkungan kerja
c. Proses kerja d. Sifat pekerjaan e. Cara kerja 2. Perbuatan
berbahaya (unsafe act), yaitu perbuatan berbahaya dari manusia,
yang dapat terjadi antara lain karena: a. Kurangnya pengetahuan dan
keterampilan pelaksana b. Cacat tubuh yang tidak kentara (bodily
defect) c. Keletihanan dan kelemahan daya tahan tubuh. d. Sikap dan
perilaku kerja yang tidak baik Beberapa contoh kecelakaan yang
banyak terjadi di laboratorium : 1. Terpeleset , biasanya karena
lantai licin. Terpeleset dan terjatuh adalah bentuk kecelakaan
kerja yang dapat terjadi di laboratorium. Akibat : Ringan : memar,
Berat : fraktura, dislokasi, memar otak, dll. Pencegahan : - Pakai
sepatu anti slip - Jangan pakai sepatu dengan hak tinggi, tali
sepatu longgar - Hati-hati bila berjalan pada lantai yang sedang
dipel (basah dan licin) atau tidak rata konstruksinya. -
Pemeliharaan lantai dan tangga 2. Mengangkat beban Mengangkat beban
merupakan pekerjaan yang cukup berat, terutama bila mengabaikan
kaidah ergonomi. Akibat : cedera pada punggung Pencegahan : - Beban
jangan terlalu berat - Jangan berdiri terlalu jauh dari beban -
Jangan mengangkat beban dengan posisi membungkuk tapi pergunakanlah
tungkai bawah sambil berjongkok
8
- Pakaian penggotong jangan terlalu ketat sehingga pergerakan
terhambat. 3. Risiko terjadi kebakaran (sumber : bahan kimia,
kompor) bahan desinfektan yang mungkin mudah menyala (flammable)
dan beracun.Kebakaran terjadi bila terdapat 3 unsur bersama-sama
yaitu: oksigen, bahan yang mudah terbakar dan panas. Akibat : -
Timbulnya kebakaran dengan akibat luka bakar dari ringan sampai
berat bahkan kematian. - Timbul keracunan akibat kurang hati-hati.
Pencegahan : - Konstruksi bangunan yang tahan api - Sistem
penyimpanan yang baik terhadap bahan-bahan yang mudah terbakar -
Pengawasan terhadap kemungkinan timbulnya kebakaran - Sistem tanda
kebakaran Manual yang memungkinkan seseorang menyatakan tanda
bahaya dengan segera Otomatis yang menemukan kebakaran dan
memberikan tanda secara otomatis - Jalan untuk menyelamatkan diri -
Perlengkapan dan penanggulangan kebakaran. - Penyimpanan dan
penanganan zat kimia yang benar dan aman
E. PENYAKIT AKIBAT KERJA DI INDUSTRI FARMASI Penyakit Akibat
Kerja adalah penyakit yang mempunyai penyebab yang spesifik atau
asosiasi yang kuat dengan pekerjaan, pada umumnya terdiri dari satu
agen penyebab, harus ada hubungan sebab akibat antara proses
penyakit dan hazard di tempat kerja. Faktor Lingkungan kerja sangat
berpengaruh dan berperan sebagai penyebab timbulnya Penyakit Akibat
Kerja. Sebagai contoh antara lain debu silika dan Silikosis, uap
timah dan keracunan timah. Akan tetapi penyebab terjadinya akibat
kesalahan faktor manusia juga (WHO). Faktor-faktor yang
mempengaruhi : 1) Faktor Biologis
9
Industri farmasi yang mengembangkan produk produk bioteknologi
sangat berpotensi menimbulkan bahaya kontaminasi baik terhadap
keselamatan pekerja maupun terhadap lingkungan. Proses pembuatan
vaksin, proses pembuatan serum serta proses biosintesis menggunakan
bioteknologi yang apabila terjadi kegagalan system dapat menjadi
sumber kontaminan biologis. Standar yang tinggi untuk kelayakan
proses baik yang menyangkut fasilitas dan peralatan, prosedur
maupun personel yang bekerja harus diterapkan dengan baik dan
selalu dilakukan evaluasi sebagai upaya untuk meminimalkan resiko.
Fasilitas laboratorium yang melakukan pengujian mikrobiologi juga
harus menerapkan prosedur yang ketat untuk menjamin keamanan
pekerja dan lingkungan. Misalnya bahan bahan sisa pengujian sebelum
dimusnahkan harus dilakukan prosedur dekontaminasi terlebih dahulu
sebelum dikirim ke pengolahan limbah. Penyimpanan bibit strain
bakteri untuk keperluan pengujian harus pada tempat yang aman,
serta secara periodik harus dilakukan sanitasi/fumigasi. 2) Faktor
Kimia1) Bahaya terkena bahan iritasi atau korosif.
Misalnya di laboratorium QC atau R&D atau personel produksi,
sering menggunakan asam kuat seperti HCL, H2SO4, HNO3 dsb yang jika
terpercik bisa menimbulkan luka iritasi atau korosif. Untuk itu
perlu langkah pengamanan yang meliputi training operator agar
mengetahuai cara bekerja yang aman serta APD yang memadai mulai
dari pakaian, sarung tangan, serta kaca mata khusus. Serta
dilengkapi shower pembasuh mata untuk mengantisipasi jika ada
percikan yang mengenai mata.2) Bahaya zat zat oksidator kuat
Bahan bahan oksidator kuat sangat berbahaya, karena selain bahan
ini bersifat korosif juga bisa berpotensi menimbulan ledakan atau
kebakaran. Asam kuat seperti peroksida pekat jika menetes di meja
kayu palet atau tissue bisa menumbulkan terjadinya kebakaran.
Penempatan bahan bahan ini harus dipastikan aman dan tidak terjadi
kebocoran. Semua personel yang terlibat harus diberitahukan cara
bekerja yang aman dengan bahan ini.3) Bahaya terpapar bahan
berbahaya.
10
Personel produksi atau QC dapat beresiko terpapar bahan bahan
yang berbahaya. Bahan bahan yang digunakan dalam industry farmasi
jika terpapar bisa menimbulkan gangguan mulai dari yang paling
ringan misalnya alergi dan gatal gatal, sampai bahan yang paling
berbahaya misalnya bersifat karsinogenik. Untuk itu ketersediaan
MSDS (material saftey data sheet) dari bahan bahan yang digunakan
dalam industry farmasi baik bahan baku, reagen, bahan penolong,
pelarut maupun desinfektan wajib hukumnya, karena ini akan menjadi
dasar dalam menyusunan prosedur kerja serta tindakan penanganan
jika terjadi kondisi darurat.4) Bahaya menghirup atau menelan bahan
berbahaya.
Selama
melakukan
kegiatannya
baik
personel
produksi
maupun
laboratorium mempunyai resiko menelan atau menghirup bahan
berbahaya. System di produksi harus dikembangkan agar meminimalkan
terjadinya debu misalnya dengan cara menerapkan produksi closed
system, tata udara juga harus dirancang agar jika dihasilkan debu
bisa segera dihilangkan misalnya dilengkapi dust collector pada
area berdebu atau system udara laminar sehingga debu yang
dihasilkan tidak mengarah ke operator. Masker kain bukanlah alat
proteksi yang sempurna terhadap resiko menghisap bahan kimia,
masker kain hanya melindungi produk terhadap percikan ludah pada
saat operator bernafas atau berbicara. Jika diperlukan APD yang
memadai harus digunakan respirator yang dilengkapi dengan filter
udara sesuai dengan kelas bahayanya. 3) Faktor Ergonomi Ergonomi
sebagai ilmu, teknologi dan seni berupaya menyerasikan alat, cara,
proses dan lingkungan kerja terhadap kemampuan, kebolehan dan
batasan manusia untuk terwujudnya kondisi dan lingkungan kerja yang
sehat, aman, nyaman dan tercapai efisiensi yang setinggi-tingginya.
Pendekatan ergonomi bersifat konseptual dan kuratif, secara populer
kedua pendekatan tersebut dikenal sebagai To fit the Job to the Man
and to fit the Man to the Job Posisi kerja yang salah dan
dipaksakan dapat menyebabkan mudah lelah sehingga kerja menjadi
kurang efisien dan dalam jangka panjang dapat
11
menyebakan gangguan fisik dan psikologis (stress) dengan keluhan
yang paling sering adalah nyeri pinggang kerja (low back pain) 4)
Faktor Fisik Faktor fisik di laboratorium kesehatan farmasi yang
dapat menimbulkan masalah kesehatan kerja meliputi: 1. Kebisingan,
getaran akibat mesin dapat menyebabkan stress & ketulian 2.
Pencahayaan yang kurang di ruang kamar pemeriksaan, laboratorium,
ruang perawatan dan kantor administrasi dapat menyebabkan gangguan
penglihatan dan kecelakaan kerja. 3. Suhu dan kelembaban yang
tinggi di tempat kerja 4. Terimbas kecelakaan/kebakaran akibat
lingkungan sekitar. 5. Terkena radiasi Khusus untuk radiasi, dengan
berkembangnya teknologi pemeriksaan,
penggunaannya meningkat sangat tajam dan jika tidak dikontrol
dapat membahayakan petugas yang menangani. Pencegahan : 1.
Pengendalian cahaya di ruang laboratorium. 2. Pengaturan ventilasi
dan penyediaan air minum yang cukup memadai. 3. Menurunkan getaran
dengan bantalan anti vibrasi 4. Pengaturan jadwal kerja yang
sesuai. 5. Pelindung mata untuk sinar laser 6. Filter untuk
mikroskop5) Faktor Psikososial
Beberapa contoh faktor psikososial di laboratorium kesehatan
farmasi yang dapat menyebabkan stress : 1. Pelayanan kesehatan
sering kali bersifat emergency dan menyangkut hidup mati seseorang.
Untuk itu pekerja di laboratorium kesehatan di tuntut untuk
memberikan pelayanan yang tepat dan cepat disertai dengan
kewibawaan dan keramahan-tamahan 2. Pekerjaan pada unit-unit
tertentu yang sangat monoton.
12
3. Hubungan kerja yang kurang serasi antara pimpinan dan bawahan
atau sesama teman kerja. 4. Beban mental karena menjadi panutan
bagi mitra kerja di sektor formal ataupun informal. F. PERLAKUAN
KHUSUS PADA PRODUKSI LAKTAM Proses produksi antibiotika golongan
-Laktam dilakukan dalam gedung yang terpisah dari unit produksi
lainnya. Sesuai ketentuan CPOB, produksi obat Laktam harus
dilakukan pada lokasi tersendiri karena golongan obat ini dapat
menyebabkan reaksi hipersensitifitas pada sebagian orang. Ketentuan
ini juga bertujuan untuk menghindari terjadinya kontaminasi silang
terhadap produk obat yang lain. Gudang penyimpanan bahan baku
-Laktam dibuat terpisah dari tempat penyimpanan bahan baku yang
lain. Bagian -Laktam juga memiliki sistem pengolahan limbah
tersendiri untuk pemecahan cincin -Laktam. Karyawan yang akan
bekerja di Bagian -Laktam terlebih dahulu diperiksa sensitivitasnya
terhadap antibiotik golongan penisilin dengan dilakukan tes alergi.
Hal ini untuk menghindari terganggunya kesehatan karyawan karena
reaksi alergi terhadap obat golongan penisilin. Adapun proses
produksi sediaan steril yaitu filling injeksi kering yang berupa
powder dilakukan di white area yaitu di ruang kelas 100 (di bawah
LAF dengan area penunjang kelas 10.000).
G. PENGELOLAAN LIMBAH PADA INDUSTRI FARMASI 1. Pengelolaan
Limbah Penanganan limbah ini dilaksanakan oleh unit pengolahan
limbah yang berada di bawah bagian SDM. Limbah yang dihasilkan dari
proses produksi tidak boleh menjadi cemaran bagi lingkungan sekitar
pabrik apalagi bagi penduduk sekitarnya. Jenis limbah yang ada
digolongkan menjadi dua yaitu limbah padat yang terdiri dari limbah
padat B3 dan non-B3 serta limbah cair yang terdiri dari limbah cair
produksi ( non -laktam, -laktam, laboratorium ) dan limbah cair non
produksi ( kantin, laundry, limbah cair eks sanitasi ).
13
a. Limbah Padat 1) Limbah padat B3 Menurut PP 18 Tahun 1999
tentang pengelolaan limbah B3, limbah B3 bersifat reaktif, beracun,
korosif, mudah meledak, mudah terbakar, dan menyebabkan infeksi.
Sumber limbah padat B3 dapat berasal dari rejected product pada
proses produksi, produk pengembalian, sisa sampel pertinggal,
kemasan primer bahan baku, lumpur IPAL, bahan baku rejected, dan
perlengkapan administrasi yang mengandung bahan B3. 2) Limbah padat
non B3 Contoh sumber limbah padat non B3 adalah administrasi
perkantoran, kantin, kemasan sekunder bahan baku, dan kemasan
primer yang telah bersih. Limbah untuk barang yang mempunyai nilai
jual dan bebas bahan pencemar dijual ke pihak III sedangkan untuk
barang-barang yang tidak mempunyai nilai jual dibuang ke TPA. b.
Limbah cair Karakteristik limbah cair adalah bila nilai COD 700
mg/L dan nilai BOD 400 mg/L. Limbah tersebut akan mengalami
pengolahan sebelum masuk ke saluran pembuangan umum, dengan batas
maksimum kadar COD dan BOD sebesar: COD 150 mg/L dan BOD 75 mg/L,
serta TSS sebesar 75 mg/L dan pH 6-9.Limbah cair terdiri dari : 1).
Limbah cair produksi Limbah ini berasal dari unit produksi -laktam
dan non -laktam, agromed, QC / QA dan R&D. 2). Limbah cair non
produksi Limbah ini berasal dari unit kantin, laundry, perkantoran
dan gudang produk jadi. Limbah cair yang berasal dari unit produksi
-laktam diolah di IPAL I dengan metode hidrolisa basa dan
selanjutnya diolah di IPAL II. Limbah cair yang berasal dari unit
produksi non -laktam diolah di IPAL II seperti juga untuk limbah
cair yang berasal dari limbah non produksi.
14
H. UPAYA PENGENDALIAN K3 PADA INDUSTRI FARMASI 1. Pengendalian
Melalui Perundang-undangan (Legislative Control) antara lain : a)
UU No. 14 Tahun 1969 Tentang Ketentuan-ketentuan Pokok tentang
Petugas kesehatan dan non kesehatan b) Peraturan Menteri Kesehatan
tentang higene dan sanitasi lingkungan. c) Peraturan/persyaratan
pembuangan limbah dll. 2. Pengendalian melalui Administrasi /
Organisasi (Administrative control) antara lain: a) Persyaratan
penerimaan tenaga medis, para medis, dan tenaga non medis yang
meliputi batas umur, jenis kelamin, syarat kesehatan b) Pengaturan
jam kerja, lembur dan shift c) Menyusun Prosedur Kerja Tetap (SOP)
untuk masing-masing instalasi dan melakukan pengawasan terhadap
pelaksanaannya. d) Melaksanakan prosedur keselamatan kerja (safety
procedures) dan melakukan pengawasan agar prosedur tersebut
dilaksanakan e) Melaksanakan pemeriksaan secara seksama penyebab
kecelakaan kerja dan mengupayakan pencegahannya. f) Memberikan
asuransi pada pekerja.
3. Pengendalian Secara Teknis (Engineering Control) : a)
Substitusi dari bahan kimia, alat kerja atau proses kerja b)
Isolasi dari bahan-bahan kimia, alat kerja, proses kerja dan
petugas kesehatan dan non kesehatan (penggunaan alat pelindung) c)
Perbaikan sistim ventilasi, dan lain-lain d) Desain ruang harus
mempunyai pemadam api yang tepat terhadap bahan kimia yang
berbahaya yang dipakai. e) Kesiapan menghindari panas sejauh
mungkin dengan memakai alat pembakar gas yang terbuka untuk
menghindari bahaya kebakaran. f) Dua buah jalan keluar harus
disediakan untuk keluar dari kebakaran dan terpisah sejauh
mungkin.
15
g) Tempat penyimpanan di disain untuk mengurangi sekecil mungkin
risiko oleh bahan-bahan berbahaya dalam jumlah besar. h) Harus
tersedia alat Pertolongan Pertama Pada Kecelakaam (P3K) 4.
Pengendalian Melalui Jalur kesehatan (Medical Control) Yaitu upaya
untuk menemukan gangguan sedini mungkin dengan cara mengenal
(Recognition) kecelakaan dan penyakit akibat kerja yang dapat
tumbuh pada setiap jenis pekerjaan di unit pelayanan kesehatan dan
pencegahan meluasnya gangguan yang sudah ada baik terhadap pekerja
itu sendiri maupun terhadap orang disekitarnya. Dengan deteksi
dini, maka penatalaksanaan kasus menjadi lebih cepat, mengurangi
penderitaan dan mempercepat pemulihan kemampuan produktivitas
masyarakat pekerja. Pencegahan sekunder ini dilaksanakan melalui
pemeriksaan kesehatan pekerja yang meliputi: 1. Pemeriksaan Awal
Adalah pemeriksaan kesehatan yang dilakukan sebelum seseorang calon
/ pekerja (petugas kesehatan dan non kesehatan) mulai
memelaksanakan pekerjaannya. Pemeriksaan ini bertujuan untuk
memperoleh gambaran tentang status kesehatan calon pekerja dan
mengetahui apakah calon pekerja tersebut ditinjau dari segi
kesehatannya sesuai dengan pekerjaan yang akan ditugaskan
kepadanya. Pemerikasaan kesehatan awal ini meliputi: Anamnese umum
Anamnese pekerjaan Penyakit yang pernah diderita Alrergi Imunisasi
yang pernah didapat Pemeriksaan badan Pemeriksaan laboratorium
rutin Pemeriksaan tertentu: Tuberkulin test Psiko test 2.
Pemeriksaan Berkala
16
Adalah pemeriksaan kesehatan yang dilaksanakan secara berkala
dengan jarak waktu berkala yang disesuaikan dengan besarnya resiko
kesehatan yang dihadapi. 3. Pemeriksaan Khusus Yaitu pemeriksaan
kesehatan yang dilakukan pada khusus diluar waktu pemeriksaan
berkala, yaitu pada keadaan dimana ada atau diduga ada keadaan yang
dapat mengganggu kesehatan pekerja. Oleh karena itu untuk
memastikan lingkungan kerja total yang aman dan untuk mencegah
kecelakaan, dapat dilakukan dengan : a) Standar Operasional
Prosedur (SOP) b) Kebijakan Keselamatan c) Pemantauan d) Audit
Keselamatan e) Analisis Risiko f) Pemeliharaan Pencegahan g)
Keterlibatan Personil
I. UPAYA MENINGKATKAN SAFETY DI INDUSTRI FARMASI Upaya untuk
meningkatkan keselamatan kerja dilingkungan industri farmasi dapat
dilakukan melalui upaya yang sungguh sungguh dan dilakukan secara
konsisten di berbagai tahapan proses. Antara lain : 1. Melakukan
improvement proses. Proses yang sudah berjalan dilakukan evaluasi
untuk meihat potensi bahayanya, kemudian dilakukan perbaikan
sehingga resiko bisa diminimalkan. Upaya ini dilakukan dengan
beberapa cara misalnya : a) Melakukan penggantian bahan. Misalnya
proses coating tablet menggunakan pelarut organic yang sangat
beresiko terhadap bahaya kebakaran digantikan dengan pelarut air b)
Melakukan penggantian mesin Misalnya proses coding dengan
mengunakan tinta beresiko mengkotaminasi produk dan berbahaya
terhadap personel, digantikan dengan system embos.
17
c) Memodifikasi mesin Misalnya mesin mesin dipasang cover dan
jika cover dibuka secara otomatis mesin berhenti. d) Merubah flow
process Misalnya proses granulasi basah dengan pelarut organic
digantikan dengan proses tenik slugging atau cetak langsung. 2.
Pembuatan SOP. SOP yang dibuat selain dapat menjelaskan secara
rinci prosedur kerja yang harus dilakukan juga harus dapat
mengakomodir aspek safety. Misalnya pada saat melakukan line
clearance sebelum mulai proses di tambahkan pengecekkan kelengkapan
APD. SOP untuk sanitasi harus dengan jelas mensyaratkan MSDS bahan
kimia yang digunakan serta prosedur keamanan personel yang harus
dilakukan sebelum melakukan sanitasi atau fumigasi. Selain itu
dalam mendesain ruang clean room misalnya harus diakomodir
fasilitas jalur evakuasi jika terjadi keadaan darurat. 3. Karyawan
yang terlatih. Safety lebih banyak tercipta karena kebiasaan/habit,
sehingga personel harus dibentuk secara terus menerus agar
mempunyai safety habit. Tidak cukup hanya dengan training kelas
sekali kemudian selesai, sebaliknya harus diulang ulang dan setiap
saat diingatkan terus menerus sehingga safety prosedur menjadi
bagian dari habitnya, ini pun harus tetap dijaga, disinilah peran
para atasan dan supervisor sangat diperlukan. Sangat baik jika
diberikan reward bagi orang orang yang berprestasi dalam meembangun
budaya safety serta diberi punishment sebagai upaya mendidik bagi
yang melanggar. 4. Pemberlakuan aturan khusus Setiap kegiatan yang
mempunyai potensi besar menimbulkan bahaya dibuat aturan khusus
yang dalam pelaksanaannya diawasi secara ketat.Misalnya jika ada
pekerjaan pengelasan, harus mendapatkan ijin kerja dari kepala
Bagian Teknik. Contoh lain adalah pekerjaan bongkar muat BBM atau
larutan mudah terbakar, perlu dibuat aturan khusus. Demikian juga
pekerjaan pekerjaan berbahaya lain harus dibuat aturan khusus
dibawah pengawasan yang ketat.
18
5. PPE (personal protection equipment) atau APD (alat pelindung
diri) Menurut OSHA atau Occupational Safety and Health
Administration, pesonal protective equipment atau alat pelindung
diri (APD) didefinisikan sebagai alat yang digunakan untuk
melindungi pekerja dari luka atau penyakit yang diakibatkan oleh
adanya kontak dengan bahaya (hazards) di tempat kerja, baik yang
bersifat kimia, biologis, radiasi, fisik, elektrik, mekanik dan
lainnya. Dalam hirarki hazard control atau pengendalian bahaya,
penggunaan alat pelindung diri merupakan metode pengendali bahaya
paling akhir. Artinya, sebelum memutuskan untuk menggunakan APD,
metode-metode lain harus dilalui terlebih dahulu, dengan melakukan
upaya optimal agar bahaya atau hazard bisa dihilangkan atau paling
tidak dikurangi. Adapun hirarki pengendalian bahaya di tempat
kerja, termasuk di pabrik kimia adalah sebagai berikut:
1.Elimination, merupakan upaya menghilangkan bahaya dari sumbernya.
2.Reduction, mengupayakan agar tingkat bahaya bisa dikurangi.
3. Engineering control, artinya bahaya diisolasi agar tidak
kontak dengan pekerja. 4.Administrative control, artinya bahaya
dikendalikan dengan menerapkan instruksi kerja atau penjadualan
kerja untuk mengurangi paparan terhadap bahaya. 5. Personal
protective equipment, artinya pekerja dilindungi dari bahaya dengan
menggunakan alat pelindung diri. Jenis-jenis Alat Pelindung Diri
Alat pelindung diri diklasifikasikan berdasarkan target organ tubuh
yang berpotensi terkena resiko dari bahaya: Mata Sumber bahaya:
cipratan bahan kimia atau logam cair, debu, katalis powder,
proyektil, gas, uap dan radiasi. APD: safety spectacles, goggle,
faceshield, welding shield. Telinga Sumber bahaya: suara dengan
tingkat kebisingan lebih dari 85 dB. APD: ear plug, ear muff, canal
caps. Kepala Sumber bahaya: tertimpa benda jatuh, terbentur benda
keras, rambut terlilit benda
19
berputar. APD: helmet, bump caps. Pernapasan Sumber bahaya:
debu, uap, gas, kekurangan oksigen (oxygen defiency). APD:
respirator, breathing apparatus Tubuh Sumber bahaya: temperatur
ekstrim, cuaca buruk, cipratan bahan kimia atau logam cair,
semburan dari tekanan yang bocor, penetrasi benda tajam, dust
terkontaminasi. APD: boiler suits, chemical suits, vest, apron,
full body suit, jacket. Tangan dan Lengan Sumber bahaya: temperatur
ekstrim, benda tajam, tertimpa benda berat, sengatan listrik, bahan
kimia, infeksi kulit. APD: sarung tangan (gloves), armlets, mitts.
Kaki Sumber bahaya: lantai licin, lantai basah, benda tajam, benda
jatuh, cipratan bahan kimia dan logam cair, aberasi. APD: safety
shoes, safety boots, legging, spat.
20
BAB III KESIMPULAN DAN SARAN
A. KESIMPULAN Pengelolaan lingkungan kerja di Industri Farmasi
bertujuan agar petugas, masyarakat dan lingkungan Industri Farmasi
saat bekerja selalu dalam keadaan sehat, nyaman, selamat, produktif
dan sejahtera. Untuk dapat mencapai tujuan tersebut, perlu kemauan,
kemampuan dan kerjasama yang baik dari semua pihak. Pengaturan
lingkungan kerja yang nyaman memberikan dampak positif bagi para
pekerja. Tak dipungkiri lagi, lingkungan kerja menjadi salah satu
aspek yang harus diperhatikan sebab lingkungan kerja berpengaruh
terhadap kinerja. termasuk kesehatan lingkungan kerja
B. SARAN Setiap Industri Farmasi diharapkan selalu menerapkan
CPOB dan GMP dengan baik, disiplin dan selalu memperhatikan
aspek-aspek kesehatan serta keselamatan seluruh karyawan beserta
lingkungan kerjanya.
21
DAFTAR PUSTAKA
BPOM. 2006. Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB).
Jakarta: Badan POM. BPOM. 2009. Petunjuk Operasional Penerapan Cara
Pembuatan Obat Yang Baik. Jakarta: Badan POM Sumamur P.K. Higene
Perusahaan dan Kesehatan Kerja. Jakarta: CV Haji Masagung, 1988
http://zulkiflinasution.blogspot.com/2010/09/lingkungan-kerja-ala-iso-9000.html
http://solucinum.wordpress.com/author/solucinum/
http://id.wikipedia.org/wiki/Kategori:Perusahaan_farmasi_menurut_negara
22
