HRVATSKO KATOLIKO LIJENIKO DRUTVO SOCIETAS MEDICA CATHOLICA
CROATICA
THE CROATIAN CATHOLIC MEDICAL SOCIETY
Praka 6/II, 10 000 Zagreb Tel./fax: 01/4817537, Web:
www.hkld.hr, E-mail: [email protected]
HPB IBAN: HR 7323900011100374608; PBZ IBAN: HR
2723400091110174540 MB: 3734714, OIB: 35320884011
HALMED(Agencijazalijekoveimedicinskeproizvode)PovjerenstvozalijekoveKsaverskacesta410000Zagrebn/pNevenMili,mag.pharm.,spec.
UZagrebu11.oujka2015.Potovani,neugodnoiznenaeninajavomopromjeninainaizdavanjahitnogkontraceptivaellaOne(ulipristalacetat)izizdavanja'narecept'uizdavanje'bezrecepta'izraavamosvojeneslaganje,tezabrinutostza
posljedice koje e ovakva odluka imati u zdravstvenom, etikom
imoralnom pogledu.
Stoganavodimonajproblematinijeaspekteovakveodluke,kakobismoVaspotaknulidauinitesvetojeuVaojmoidaseovakvaodlukaneprovede.
1. UlipristalacetatmehanizamdjelovanjaSaetak opisa svojstava
lijeka za ellaOne navodi kako je primarnimehanizam
djelovanjainhibicija iliodgaanjeovulacije,aUputao
lijekukakosesmatradadjelujesprjeavajuioslobaanjejajacaizjajnika.Nijednonidrugonenavodeinjenicekojesudostupneurelevantnijojmedicinskojliteraturikako
jedodatnimehanizamdjelovanjautjecajnapromjeneendometrija, ime se
spreavaimplantacijaoploene jajne stanice zigote.Sobziromda ljudski
ivotpoinje zaeem
izovogaslijedidauzkontraceptivnopostojiiabortivnodjelovanje.Takvopreuivanjeinjenicasmatramonedopustivimobmanjivanjemkakozdravstvenihprofesionalaca,takoikorisnica.Na
promotivnojweb stranici proizvoa ak izriito navodi kako Pilula za
dan poslije
neuzrokujepobaaj.Ovakvenepotpuneinetoneinformacijesmatramokrenjempravapacijenata,apromjenomnaina
izdavanja u bez recepta i iskljuivanjem lijenika dodatno se
drastino
smanjujemogunostzadobivanjerelevantnihinformacija,temeljemkojihbidioenazasigurnoodbiouzimanjeellaOne.Nadalje,
ellaOne je kontraindicirana kod trudnica ili ena kod kojih postoji
sumnja natrudnou. No obzirom na propisano uzimanje do 120 sati
nakon odnosa ne moe
sezanemaritimogunostdajetrudnoavenastupila,tejeutomsluajuvelikavjerojatnostdanastupiabortivnodjelovanjeulipristalacetata.
2.
Promicanjepromiskuitetnogponaanja,bezzatiteodspolnoprenosivihbolestiSloboda
bez posljedica koju nude pilule za dan poslije vrlo je opasna jer
smanjujesvjesnostoposljedicama,ukljuujuispolnoprenosivebolesti,tejezaoekivatinjihovporast(toseidogaauzemljamaukojimajepiluladanposlijeduevrijemenatritu).Takoer,istaslobodapotienapromiskuitetnoponaanje,aizdavanjebezreceptasamoedodatnopogorati
navedenu problematiku. Reim bez recepta stvara dojam da se radi
obezazlenomlijeku,tejeneizbjenodaonvienebudetzv.hitnakontracepcija,daklenetoto
se koristiu iznimnim sluajevima, ve svojom
lakomdostupnoupostajeneto s imkorisnici mogu raunati kad god im
zatreba, to e poveati uestalost primjene istog(suprotno Uputi o
lijeku!), kao i navedeno neodgovorno i promiskuitetno ponaanje
(jerpostojilakodostupnorjeenje).
HRVATSKO KATOLIKO LIJENIKO DRUTVO SOCIETAS MEDICA CATHOLICA
CROATICA
THE CROATIAN CATHOLIC MEDICAL SOCIETY
Praka 6/II, 10 000 Zagreb Tel./fax: 01/4817537, Web:
www.hkld.hr, E-mail: [email protected]
HPB IBAN: HR 7323900011100374608; PBZ IBAN: HR
2723400091110174540 MB: 3734714, OIB: 35320884011
Takoer, dostupni podaci upuuju na to da pristup pilule za dan
poslije u statusu
bezreceptanesmanjujestopeneeljenihtrudnoaipobaaja.
3.
Zdravstveneposljediceestenuspojavekoduzimanjaulipristalacetatakaohitnogakontraceptivasuporemeajiraspoloenja,umor,glavobolja,omaglica,dismenoreja,bolu
zdjelici,munina,povraanje,bolutrbuhu,bolumiiima,boluleima.Manje
esto kod korisnica se javljaju emocionalni poremeaji, anksioznost,
nesanica,migrena, smetnje spavanja, abnormalno krvarenje iz
rodnice, poremeaji menstrualnogciklusa (produene menstruacije,
obilne menstruacije, PMS), infekcije
(vaginitis,nazofaringitis,gripa,infekcijemokranogsustava),promjeneteka,poremeajvida,oteenjanakoi.Rijetko
se mogu javiti i dezorijentacija, vrtoglavica, nesvjestica,
poremeaji
mokranogsustava,upalnabolestzdjelice,infekcijskikonjuktivitis,krvarenje,GERB,urtikarija.Potreban
jeposebanoprezkodenasporemeajemfunkcijebubrega ili jetre
iteegoblikaastme.Promjenomubezreceptninainizdavanjapredvidivojeeekoritenje,tomoerezultiratismanjenomsigurnouprimjene.
Iakosepilulazadanposlijepredstavljakaovrlosiguranpripravak,teko
jeznanstvenodokazatimaksimalnusigurnostbuduiseradiopripravkuzajednokratnuprimjenu.Nemogue
je predvidjeti dugorone posljedice uzimanja takvog pripravka na
zdravlje iplodnost ene,kao inapotencijalan razvojbolesti,osobitopri
eojuporabi.Status bezrecepta stvara kod korisnica lanu sigurnost da
je pilula sigurna za uporabu, ak i
naredovitojbazi.IakouputanavodikakouzimanjeellaOnenijeprikladnokaometodaredovnekontracepcije,statusbezreceptaporuujesuprotno.Iskljuivanjelijenikadodatnobitnosmanjujesigurnostuporabe.Isto
tako status bez receptapoveavaopasnostod zlouporabe, te
smanjujevjerojatnostprijavenuspojave.
Sobziromnanavedeneproblemesmatramokako,sukladnoZakonuolijekovima(l.109.),ellaOnenezadovoljavazakonskeuvjetezastatusbezrecepta.Pitamo
se u ijem je interesu provoenje ovakvih koraka i nije li dobrobit
korisnica stavljena nazadnjemjesto?Stogase iskrenonadamo
iodlunoapeliramodapoduzmetepotrebnekorakedasezaustavi
isprijeiprovoenjenajavljenepromjenenaina
izdavanjatzv.hitnekontracepcije,kakozaellaOne,takoizabuduezahtjevekojiezasigurnouslijediti.Takoerelimoistaknutikakozbogabortivnogadjelovanjahitnukontracepcijusmatramopotpunoneprihvatljivom
izperspektiveprava svakoga ljudskogabiana ivot, te se zalaemo za
edukacijutemeljenunaodgovornomspolnomponaanju.PredsjednikHKLDa
PredsjednicaSekcijefarmaceutaFranjoTuralija,dr.med.,v.r.
MarijaBenkovi,mag.pharm.,v.r.
