Hjerteinfarktregisteret,hvorfor er det så vanskelig å

opprette?Grethe S. TellUniversitetet i Bergen

Nasjonalt folkehelseinstitutt

Nestleder, Nasjonalforeningen for

folkehelsens Råd for hjerte- og karsykdommer

7 Spørsmål

• Hvor mange personer fikk hjerteinfarkt i 2002 ?

• Hvor mange fikk hjerteinfarkt for første gang ?

• Hvor mange fikk hjerteinfarkt nr. 2 (3) ?

• Hvordan er overlevelsen etter et hjerteinfarkt ?

• Er overlevelsen bedre for menn enn for kvinner ?

• Er overlevelsen bedre ved store vs. mindre

sykehus ?

• Hva er effekten av ulike behandlingstiltak ?

7 Svar• ?

• ?

• ?

• ?

• ?

• ?

• ?

?

Dødelighet av hjerteinfarkt (inkl. angina)

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

1951-55

1956-60

1961-65

1966-70

1971-75

1976-80

1981-85

1986-90

1991-95

1996-98

an

tall

dø

de

pe

r m

illio

n p

er

år

Menn 60-64

Menn 55-59

Kvinner 65-69

Kvinner 60-64

Dagens tilstand

• Dødeligheten går ned - skyldes dette forebygging eller behandling ?

• Hjerte- og karsykdommer er årsak til nesten 50% av alle dødsfall i Norge

Ca. 19 000 dør av hjerte- og karsykdommer per år

Ca. 10 000 dør av kreftsykdommer per år

• Årsak til tidlig død, langvarig sykdom, alvorlig funksjonshemming og meget store utgifter for samfunnet

Dagens tilstand, forts.

•Sverige, Danmark og Finland har nasjonale registre over hjerte- og karsykdom

•Norge eneste land i Norden som ikke registrerer diagnoser fra sykehusopphold i pasientregistre med personidentifikasjon

•Alvorlig hindring for årsaksforskning og kvalitetssikring av helsetjenester

Nasjonalt hjerte- karregister Historien

(1951: Kreftregisteret)1955: Nasjonalforeningen for folkehelsens

Hjertekarråd

Generalsekretær Tobias Gedde Dahl:“En av de første oppgavene kan være ved

hjelp av tilgjengelig norsk statistikk å etablere en oversikt over de kardiovaskulære sykdommers utbredelse i Norge, …. f.eks. opprettelse av et ‘hjerteregister’…”

Historien, forts.

1955: Utvalg for medisinsk-statistiske undersøkelser i Hjertekarrådet

1956: Samarbeid med SSB og Rikstrygdeverket (ble senere medlemmer av Rådet)

1960: Kontakt med Kreftregisteret om samarbeid

1961: Rådet anbefaler at det opprettes et register for hjerte- og karsykdommer

Historien, forts.

1960-63:Organisatorisk tilknytning diskuteres

Helsedirektør Evang:Ett felles epidemiologisk forskningsinstituttfor kroniske sykdommer, 3 avdelinger:

1. Kreftregisteret2. Avdeling for hjerte-karsykdommer3. Statistikkavdeling

Utgiftene burde dekkes av staten og defrivillige organisasjonene

Historien, forts.

Kreftregisteret var skeptisk

Hjertekarrådet ønsket ikke at det offentlige skulleoverta utforskingen av hjerte-karsykdommer(innsamlingsaksjonene kunne lide..)

1963: Ideen om en statistisk-epidemologisk avdeling

ved Hjertekarrådet oppgitt

2001: Hjertekarrådet tok opp saken på nytt

Historien, forts.

2002

• Samarbeid med Norsk cardiologisk selskap

• Møte med statssekretær i Helsedepartementet om et hjerte-karregister, etter initiativ fra Nasjonalforeningen for folkehelsen og NCS

• Departementet ber Folkehelseinstituttet om å nedsette en arbeidsgruppe for å vurdere et evt. Hjerte-karregister

Nasjonalt register over hjerte- og karsykdommer

Behov og løsning

Rapport utarbeidet av en arbeidsgruppe nedsatt av Nasjonalt folkehelseinstitutt etter oppdrag fra

Helsedepartementet av 28.02.2002

Rapport avgitt 15.11.2002

Hjerte- og karregisterFormål og nytte

Kvalitet: - Sikre bedre kvalitet av behandling

Forskning: - Primære årsaker til sykdom

- Sykdomsutbredelse

- Nytteverdi av forebyggende tiltak

- Helsetjenesteforskning

- Effekt av behandlingsalternativer

Overvåking: - Nye tilfeller og forekomst, med sikte på prioriteringer innen behandling og forebygging

Fra rapporten:

Registeret må være person-entydig

• Må kunne føye til nye sykdomstilfeller hos samme person

• Må kunne følge pasienter over tid og sted

• Må kunne kobles med dødsårsaksregisteret for å dekke total sykelighet - med og uten dødelig utgang

• Må kunne kobles med medisinske kvalitetsregistre for å verifisere/validere diagnosegrunnlaget

• Nødvendig for å sikre god kvalitet og validitet på opplysningene - unngå dobbeltregistreringer

Fra rapporten:

Et nasjonalt hjerte- og karregister

Hvorfor ”umulig” med samtykke?

•Mange dør i akutt stadium av

sykdommen

•Mange er sterkt funksjonshemmet

•Samtykke fra pårørende ofte praktisk umulig i akuttsituasjonen

•Komiteer for medisinsk forskningsetikk ivaretar etiske hensyn i forb.m. forskning

Fra rapporten:

Arbeidsgruppens valg av løsning:Personidentifiserbart uten

samtykke*•Norsk hjerte-karregister etableres under

helseregisterloven; det utarbeides en egen forskrift

•De to kvalitetsregistrene (infarkt og hjerneslag) utvides til å bli landsomfattende og også disse bør kunne behandle personidentifiserende kjennetegn uten samtykke fra den enkelte

•Tilliten til helseforvaltningen og helsetjenesten vil styrkes ved en god systematisk kartlegging og oppfølging av denne viktige sykdomsgruppen

Fra rapporten:

*Som Kreftregisteret

Norsk pasientregister

Folkeregister Dødsårsaksregister

PersonopplysningerDødsdato

Pasientadm. opplysningerDiagnose- og prosedyrekoder

Diagnose -koder og -grunnlagObduksjonsoppl.

Basisregister for hjerte- og karsykdommer

Norsk hjerteinfarktregister

Nasjonalt slagregister (Midt-Norge)

Invasiv kardiologievent. andre

Medisinske kvalitetsregistre

Diagnosekoder, prosedyrekoder(validering)Kriterier for diagnosen(e) som inngår

Hvordan bygge opp et nasjonalt hjerte- og karregister?

Fra rapporten:

En liten digresjon...

Om Norsk pasientregister

(NPR)

Norsk pasientregister (NPR)

•Avidentifisert helseregister (uten navn og fødselsnummer)

•Informasjon om det enkelte sykehusopphold, ikke om pasienter

•Kan ikke brukes til å belyse om målsettingene for bl.a. Spesialisthelsetjenesten er oppnådd

Pasientstrøm - over tid og sted

NPR år 1 NPR år 2

A A

B B

A A

B B

2 pasienter 6 ”pasienter”

A og B er to sykehus. Pilene (rød og blå) representerer pasienter.

I nåværende system (NPR) får en person nytt pasientnummer både ved skifte av sykehus og ved overgang til nytt år.

Norsk pasientregister (NPR)

•Helsedepartementet har bedt Sosial og helsedirektoratet vurdere hvordan NPR skal forankres i helseregisterloven

•Vurdere om de eksisterende og eventuelt utvidete formålene med NPR best kan ivaretas innenfor et pseudonymt register, eller om formålene forutsetter et personidentifiserbart register

Norsk pasientregister (NPR)

Prosjektgruppens (foreløpige) konklusjon:

•NPR bør etableres som et personentydig og kryptert sentralt helseregister

•Et personentydig NPR vil være til stor fordel for pasientene

Norsk pasientregister (NPR)

Arbeidsgruppens (foreløpige) konklusjon, forts.:

•Et kryptert register vil ivareta pasientenes personverninteresser like godt som i et pseudonymt register

•Det bør fremmes et lovforslag om å endre helseregisterloven slik at loven gir hjemmelsgrunnlag for å etablere NPR som et personidentifisert og kryptert register

I og med den modellen som er foreslått for et nasjonalt hjerte-karregister, vil beslutningene om NPR på bakgrunn av utredningen være av avgjørende betydning for etableringen av et nasjonalt hjerte- og karregister

Hjerte- og karregister

•Vi har så smått begynt........

•Hjerte-, Kar-, og Slagregisteret (HKS) - Helseregion VestUniversitetet i Bergen

•Samme overordnede formål som det foreslåtte nasjonale registeret

HKS registeret Helse vest

•1997: Første bevilgning fra Sosial- og helsedepartementet via Det regionale helseutvalget

•Fikk ikke fritak fra taushetsplikten for å hente inn nødvendige data

•1999: Godkjennelse fra Statens helsetilsyn og Datatilsynet til å opprette et HISTORISK REGISTER (= konkrete prosjekter) for sykehusinnleggelser for hjerte-karsykdom i Helseregion vest

HKS registeret Helse vest

•Innhenting av data ved sykehusene i Helseregion vest er fullført (foreløpig)

•Mangler godkjenning som rent helseregister som kan samle inn data fortløpende

•Kan danne grunnlag for/tjene som modell for, et nasjonalt hjerte- og karregister

1992 1994 1996 1998 2000

År

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

Anta

ll pe

rsone

r

I20-I25 Helse Vest

Alle

Menn < 60 år

Menn >= 60 år

Kvinner < 60 år

Kvinner >= 60 år

HKS registeret Helse vest Hoveddiagnose iskemisk hjertesykdom

Antall personer

1992 1994 1996 1998 2000

År

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

Ant

all i

nnle

ggel

ser

Helse Vest I20-I25

Alle

Menn < 60 år

Menn >= 60 år

Kvinner < 60 år

Kvinner >= 60 år

Antall innleggelser

1999 2000 2001

År

0

500

1000

1500

2000

Anta

ll pe

rsone

r

I21 Helse Vest

Alle

Menn < 60 år

Menn >= 60 år

Kvinner < 60 år

Kvinner >= 60 år

HKS registeret Helse vest Hoveddiagnose 1. gangs akutt

hjerteinfarkt

Antall personer

Hjerteinfarktregisteret,hvorfor er det så vanskelig å

opprette?•Teknisk uproblematisk

•Svært ønskelig av samfunnsmessige og vitenskapelige hensyn

•Nyttig til forvaltning av helsetjenestetilbud

•Politisk motvilje ?

•Motvilje fra pasientene (vanlige folk) ?

•Byråkratisk motvilje ?

•Problematisk av personhensyn ?

• Ingen empiri for krenkelser av personvern i dagens nasjonale helseregistre

•Etiske hensyn ivaretas av våre komiteer for medisinsk forskningsetikk

Hjerte-karforskning i Norge

Setter regelverket urimelige begrensninger?

Ja