Embed Size (px)
Citation preview
High-Level Medical Surface Disinfectant
INTENDED USEDistel High-Level Medical Surface Disinfectant is a bactericidal, virucidal, fungicidal and tuberculocidal solution for disinfecting hard surfaces of non-invasive, non-lumened medical devices such as IV poles, beds and X-ray equipment.
Distel is available in both a concentrate and a ready to use solution (1:10). If you are working with a concentrate, please refer to the recommended dilution rates within this user guide.
• Do not use on electrical components.
• Dispose in accordance with local policy and national regulations.
• For professional use.
SOLUTION PREPARATION FOR DISTEL CONCENTRATE• Dilute 1 part Distel to 10 parts water (1:10) for
bio-hazard contamination such as blood, urine and vomit.
• Dilute 1 part Distel to 100 parts water (1:100) for disinfection of hard surfaces of non-invasive, non-lumened medical devices.
ENG
LISH
Test norm Organism Clean or dirty Contact time Dilution
EN 14348
Mycobacterium terrae (surrogate for Mycobacterium tuberculosis)
Dirty3 30 min. 1:100Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
INSTRUCTIONS FOR USE• Wear appropriate Personal Protective
Equipment (PPE).
• Remove any solid waste from the surface.
• If required, decant Distel concentrate into a bucket or spray bottle and prepare according to the appropriate dilution rate.
• Apply Distel to the surface and spread with a non-absorbent wipe.
• Observe the recommended contact time based on the microbiological efficacy required.
ACTIVE INGREDIENTS FOR DISTEL READY-TO-USE (1:10)• Polymeric biguanide hydrochloride <2.1g/kg.
• Didecyl dimethyl ammonium chloride <2.3g/kg.
• Alkyldimethyl benzyl ammonium chloride <1.3g/kg.
ACTIVE INGREDIENTS FOR DISTEL CONCENTRATE• Polymeric biguanide hydrochloride <21g/kg.
• Didecyl dimethyl ammonium chloride <23g/kg.
• Alkyldimethyl benzyl ammonium chloride <13g/kg.
MICROBIOLOGICAL EFFICACYKey: Dirty1: Testing performed in the presence of bovine albumin 3,0 g/L + sheep erythrocytes 3 ml/l.
Dirty2: Testing performed in the presence of foetal bovine serum 5%.
Dirty3: Testing performed in the presence of bovine albumin 3,0 g/L.
Dirty4: Testing performed in the presence of foetal bovine serum 1%.
Clean1: Testing performed in the presence of foetal bovine serum 0,6 g/L + bovine serum albumin 0,03 g/l.
Clean2: Testing performed in the presence of bovine serum albumin 0,3 g/l.
Distel High Level Medical Surface Disinfectant is non-hazardous at a dilution rate of 1:100 or above. For dilution rate below 1:100, please refer to the product label and Safety Data Sheet for hazard and precautionary statements.
MANUFACTURED BY: Tristel Solutions Ltd
Contact Tristel, your local distributor or visit www.tristel.com for supporting documents such as safety data sheets, microbiological test data and reports.
Test norm Organism Clean or dirty Contact time Dilution
EN 14476
Adenovirus Type 5 Clean1
30 min. 1:100
Feline calicivirus (surrogate for Human Norovirus)Clean2
Canine parvovirus
ASTM E1053
Adenovirus Type 5
Dirty2Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Hepatitis B Virus (HBV)
Coronavirus Dirty4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
Dirty1
5 min.
1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Clean2
Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
Dirty3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Methicillin-resistant Staphylococcus pseudintermedius (MRSP)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
Clean2 5 min. 1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
Clean2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicans Dirty3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicans Clean2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hirae Clean2 5 min. 1:100
DEU
TSCH
Prüfstandard Organismusorganische Belastung
Einwirkzeit Verdünnung
EN 14348
Mycobacterium terrae (Surrogat für M. tuberculosis)
hohe Belastung3 30 min. 1:100
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
VORGESEHENE VERWENDUNGDistel High-Level Medical Surface Disinfectant ist eine bakterizid, viruzid, fungizid und tuberkulozid wirkende Lösung zur Desinfektion von festen Oberflächen nicht-invasiver Medizinprodukte ohne Lumen wie Infusionsständer, Betten oder Röntgengeräte.
Distel ist als Konzentrat und als gebrauchsfertige Lösung (1:10) erhältlich. Falls Sie das Konzentrat verwenden, entnehmen Sie das empfohlene Verdünnungsverhältnis bitte den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung.
• Nicht auf elektrischen Komponenten anwenden. • Gemäß den vor Ort geltenden Richtlinien und
nationalen Vorschriften entsorgen. • Ausschließlich zum professionellen Gebrauch.
HERSTELLUNG EINER LÖSUNG AUS DISTEL-KONZENTRAT• Verdünnen Sie 1 Teil Distel mit 10 Teilen
Wasser (1:10) zur Behandlung biologischer Verunreinigungen z. B. durch Blut, Urin und Erbrochenem.
• Verdünnen Sie 1 Teil Distel mit 100 Teilen Wasser (1:100), um feste Oberflächen nicht-invasiver Medizinprodukte ohne Lumen zu desinfizieren.
ANWENDUNGSHINWEISE• Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
• Entfernen Sie alle festen Rückstände von den Oberflächen.
• Falls erforderlich, füllen Sie das Distel-Konzentrat in einen Eimer oder eine
Sprühflasche um und verdünnen Sie es wie oben angegeben.
• Bringen Sie Distel auf die Oberfläche auf und verteilen Sie die Lösung mit einem nichtabsorbierenden Wischtuch.
• Halten Sie die empfohlene Einwirkzeit ein, die für die mikrobiologische Wirksamkeit erforderlich ist.
WIRKSTOFFE DER GEBRAUCHSFERTIGEN DISTEL-LÖSUNG (1:10)• Polymerisches Biguanidhydrochlorid <2,1g/kg.
• Didecyldimethylammoniumchlorid <2,3g/kg.
• Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid <1,3g/kg.
WIRKSTOFFE IM DISTEL-KONZENTRAT• Polymerisches Biguanidhydrochlorid <21g/kg.
• Didecyldimethylammoniumchlorid <23g/kg.
• Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid <13g/kg.
WIRKUNGSSPEKTRUMLegende:
hohe Belastung1: Geprüft mit Rinderalbumin 3,0 g/L + Schaferythrozyten 3 ml/L.hohe Belastung2: Geprüft mit Rinderfötenserum 5%.hohe Belastung3: Geprüft mit Rinderalbumin 3,0 g/L.hohe Belastung4: Geprüft mit Rinderfötenserum 1%.niedrige Belastung1: Geprüft mit Rinderfötenserum 0,6 g/L + Rinderserumalbumin 0,03 g/L.niedrige Belastung2: Geprüft mit Rinderserumalbumin 0,3 g/L.
Distel High-Level Medical Surface Disinfectant ist in einer Verdünnung von mindestens 1:100 ungefährlich. Informationen zum Umgang mit dem Produkt in einer Verdünnung von unter 1:100 entnehmen Sie bitte dem Etikett oder dem entsprechenden Sicherheitsdatenblatt.
HERSTELLER: Tristel Solutions LtdDeutschland, Österreich: Tristel GmbH, Karl-Marx-Allee 90A, 10243 Berlin, DeutschlandT +49 (0)30 54844226 - E [email protected]: Tristel AG, Sandgrube 29, CH-9050, Appenzell T +41 715670658 - E [email protected]
Für weiterführende Dokumente wie z.B. Sicherheitsdatenblätter, mikrobiologische Gutachten und Materialfreigaben kontaktieren Sie Tristel oder Ihren lokalen Vertriebspartner, oder besuchen Sie uns auf www.tristel.de.
Prüfstandard Organismusorganische Belastung
Einwirkzeit Verdünnung
EN 14476
Adenovirus Typ 5geringe
Belastung1
30 min. 1:100
Felines Calicivirus (Surrogat für das Humane Norovirus)geringe
Belastung2
Canines Parvovirus
ASTM E1053
Adenovirus Typ 5
hohe Belastung2Humanes Immundefizienz-Virus (HIV)
Hepatitis-B-Virus (HBV)
Coronavirushohe
Belastung4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
hohe Belastung1
5 min.
1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
geringe Belastung2
Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
hohe Belastung3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Methicillin-resistente Staphylococcus pseudintermedius (MRSP)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
geringe Belastung2 5 min. 1:200
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
geringe Belastung2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicanshohe
Belastung3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicansgeringe
Belastung2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hiraegeringe
Belastung2 5 min. 1:100
UŻYCIE ZGODNE Z PRZEZNACZENIEMDistel High-Level Medical Surface Disinfectant jest bakterio-, wiruso-, grzybo- i prątkobójczym roztworem do dezynfekcji twardych powierzchni nieinwazyjnych, bezkanałowych wyrobów medycznych, takich jak: stojaki do kroplówek, łóżka i urządzenia rentgenowskie.
Distel jest dostępny zarówno w formie koncentratu, jak i gotowego do użycia roztworu (w stosunku 1:10). W przypadku użycia koncentratu należy go rozcieńczyć w odpowiednich proporcjach zgodnie z niniejszą instrukcją.
• Nie używać na elementach elektrycznych.
• Utylizować zgodnie z lokalnymi i krajowymi przepisami.
• Wyłącznie do profesjonalnych zastosowań.
PRZYGOTOWANIE ROZTWORU Z KONCENTRATU DISTEL• Rozcieńczyć 1 część środka Distel w 10 częściach
wody (1:10) w przypadku zanieczyszczeń biologicznych, takich jak krew, uryna i wymiociny.
• Rozcieńczyć 1 część środka Distel w 100 częściach wody (1:100) do dezynfekcji twardych powierzchni nieinwazyjnych, bezkanałowych wyrobów medycznych.
POLS
KI
Norma badań
Organizm WarunkiCzas
odziaływaniaProporcja
rozcieńczenia
EN 14348
Mycobacterium terrae (surogat prątka gruźlicy)
Warunki Brudne3 30 min. 1:100
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
SPOSÓB UŻYCIA• Nosić odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej
• Usunąć wszelkie stałe pozostałości z powierzchni
• Jeśli to konieczne, wlać koncentrat do wiadra lub butelki z atomizerem i przygotować roztwór, stosując odpowiednie proporcje rozcieńczenia.
• Nanieść Distel na powierzchnię i rozprowadzić niechłonną chusteczką
• Przestrzegać zalecanego czasu oddziaływania w zależności od wymaganej skuteczności mikrobiologicznej
AKTYWNE SKŁADNIKI GOTOWEGO DO UŻYCIA ROZTWORU DISTEL (1:10)• Chlorowodorek biguanidu polimerowego
<2,1 g/kg.
• Chlorek didecylodimetyloamoniowy <2,3 g/kg.
• Chlorek alkilodimetylobenzyloamoniowy <1.3 g/kg.
AKTYWNE SKŁADNIKI KONCENTRATU DISTEL• Chlorowodorek biguanidu polimerowego <21 g/kg.
• Chlorek didecylodimetyloamoniowy <23 g/kg.
• Chlorek alkilodimetylobenzyloamoniowy <13 g/kg.
DZIAŁANIE BIOBÓJCZELegenda: Warunki Brudne1: badanie przeprowadzone w obecności surowiczej albuminy bydlęcej 3,0 g/L i erytrocytów owczych 3 ml/l.Warunki Brudne2: badanie przeprowadzone w obecności płodowej surowicy bydlęcej 5%.Warunki Brudne3: badanie przeprowadzone w obecności surowiczej albuminy bydlęcej 3,0 g/L.Warunki Brudne4: badanie przeprowadzone w obecności płodowej surowicy bydlęcej 1%.Warunki Czyste1: badanie przeprowadzone w obecności płodowej surowicy bydlęcej 0,6 g/L i surowiczej albuminy bydlęcej 0,03 g/l.Warunki Czyste2: badanie przeprowadzone w obecności surowiczej albuminy bydlęcej 0,3 g/l.
Distel High-Level Medical Surface Disinfectant przy proporcjach rozcieńczenia 1:100 lub wyższym nie jest uznawany za niebezpieczny. W przypadku proporcji rozcieńczenia poniżej 1:100 należy zapoznać się ze zwrotami określającymi zagrożenia i środki ostrożności podanymi na etykiecie produktu lub karcie charakterystyki.
WYPRODUKOWANO PRZEZ: Tristel Solutions Ltd
DYSTRYBUTOR: Naturan Polska Sp. z o.o. Sp.k.,Krynoliny 1, 03-644 WarszawaT 22 6339559 - E [email protected]
Skontaktuj się z Tristel Solutions, lokalnym dystrybutorem lub wejdź na stronę www.tristel.com, aby dowiedzieć się na temat dokumentacji takiej jak karty charakterystyki substancji, wyniki i raporty z testów mikrobiologicznych.
Norma badań
Organizm WarunkiCzas
odziaływaniaProporcja
rozcieńczenia
EN 14476
Adenovirus Type 5 Warunki Czyste1
30 min. 1:100
Kaliciwirus koci (surogat nowowirusa ludzkiego) Warunki Brudne2
Parwowirus psi
ASTM E1053
Adenovirus Type 5
Warunki Brudne2Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV)
Coronavirus Warunki Brudne4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
Warunki Brudne1
5 min.
1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Gronkowiec złocisty oporny na metycylinę (MRSA)
Warunki Czyste2
Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
Warunki Brudne3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Staphylococcus pseudintermedius oporny na metycylinę (MRSP)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
Warunki Czyste2 5 min. 1:200
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
Warunki Czyste2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicans Warunki Brudne3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicans Warunki Czyste2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hirae Warunki Czyste2 5 min. 1:100
DESTINAZIONE D’USODistel disinfettante di alto livello per superfici mediche è una soluzione battericida, virucida, fungicida e tubercolicida per la disinfezione di superfici rigide di dispositivi medici non invasivi e privi di lume come porta flebo, letti e apparecchi a raggi X.
Distel è disponibile sia in concentrato che come soluzione pronta all’uso (1:10). Se si lavora con un concentrato, consultare le percentuali di diluizione raccomandate contenute nel presente manuale utente.
• Non utilizzare su componenti elettrici.
• Smaltire conformemente alle norme locali e alle normative nazionali.
• Per uso esclusivamente professionale.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER DISTEL CONCENTRATO• Diluire 1 parte di Distel con 10 parti d’acqua
(1:10) per contaminazioni a rischio biologico quali sangue, urina e vomito.
• Diluire 1 parte di Distel con 100 parti d’acqua (1:100) per la disinfezione di superfici rigide di dispositivi medici non invasivi e privi di lume.
ITAL
IAN
O
Norma test Organismo Pulito o sporcoTempo di contatto
Diluizione
EN 14348
Mycobacterium terrae (surrogato di M. tuberculosis)
Sporco3 30 min. 1:100Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
ISTRUZIONI PER L’USO• Indossare indumenti protettivi appropriati.
• Rimuovere tutti i rifiuti solidi dalla superficie.
• Se necessario, travasare Distel concentrato in un recipiente o in un flacone con nebulizzatore e preparare in base alla percentuale di diluizione appropriata.
• Applicare Distel sulla superficie e distribuire con una salvietta non assorbente.
• Rispettare il tempo di contatto raccomandato in base all›efficacia microbiologica richiesta.
PRINCIPI ATTIVI PER DISTEL PRONTO ALL’USO (1:10)• Biguanide cloridrato polimerica <2,1 g/kg.
• Cloruro di didecil dimetil ammonio <2,3g/kg.
• Cloruro di alchil-dimetil-benzil ammonio <1,3g/kg.
PRINCIPI ATTIVI PER DISTEL CONCENTRATO• Biguanide cloridrato polimerica <21g/kg.
• Cloruro di didecil dimetil ammonio <23g/kg.
• Cloruro di alchil-dimetil-benzil ammonio <13g/kg.
EFFICACIA BIOCIDAChiave: Sporco1: Test eseguito in presenza di albumina bovina 3,0 g/L + eritrociti di pecora 3 ml/l.Sporco2: Test eseguito in presenza di siero fetale bovino 5%.Sporco3: Test eseguito in presenza di albumina bovina 3,0 g/L.Sporco4: Test eseguito in presenza di siero fetale bovino 1%.Pulito1: Test eseguito in presenza di siero fetale bovino 0,6 g/L + albumina di siero bovino 0,03 g/l.Pulito2: Test eseguito in presenza di albumina di siero bovino 0,3 g/L.
Distel disinfettante di alto livello per superfici mediche non è pericoloso a una percentuale di diluizione 1:100 o superiore. Per una percentuale di diluizione inferiore a 1:100, consultare l’etichetta identificativa del prodotto e la scheda di sicurezza per le indicazioni di pericolo e i consigli di prudenza.
PRODOTTO DA: Tristel Solutions Ltd
DISTRIBUTO DA: BSS S.A.S. DI PAOLO VISENTIN C. SAS, G.Marconi, 110, 31050 Vedelago (TV), ItalyT +39 0423 401147 - E [email protected]
Contattare Tristel, il distributore locale o visitare il sito www.tristel.com per documenti di supporto come schede di sicurezza, dati di prove microbiologiche e rapporti.
Norma test Organismo Pulito o sporcoTempo di contatto
Diluizione
EN 14476
Adenovirus Type 5 Pulito1
30 min. 1:100
Calicivirus felino (surrogato di norovirus umano)Pulito2
Parvovirus canino
ASTM E1053
Adenovirus Type 5
Sporco2Virus dell’immunodeficienza umana (HIV)
Virus dell’epatite B (HBV)
Coronavirus Sporco4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
Sporco1
5 min.
1:200
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Staphylococcus aureus resistente allameticillina (MRSA)
Pulito2Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
Sporco3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Staphylococcus pseudintermedius resistente alla meticillina (MRSP)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
Pulito2 5 min. 1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
Pulito2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicans Sporco3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicans Pulito2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hirae Pulito2 5 min. 1:100
BEOOGD GEBRUIKDistel High-Level Medical Surface Disinfectant (desinfectans voor medische oppervlakken) is een bactericide, viricide, fungicide en tuberculocide oplossing voor het desinfecteren van harde oppervlakken van niet-invasieve medische instrumenten zonder werkkanaal zoals IV-standaards, bedden en röntgenapparatuur.
Distel is verkrijgbaar als concentraat en als kant-en-klare oplossing (1:10). Neem bij gebruik van het concentraat de aanbevolen verdunningspercentages in acht zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzing.
• Niet gebruiken op elektrische componenten.
• Afvoeren in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale regelgeving.
• Voor professioneel gebruik.
BEREIDING VAN OPLOSSING MET DISTEL CONCENTRAAT• Los 1 deel Distel op in 10 delen water (1:10)
voor gevaarlijke biologische verontreinigingen in de vorm van bloed, urine en braaksel.
• Los 1 deel Distel op in 100 delen water (1:100) voor het desinfecteren van harde oppervlakken van niet-invasieve medische instrumenten zonder werkkanaal.
NED
ERLA
NDS
Testnorm Organisme Schoon of verontreinigd Contacttijd Oplossing
EN 14348
Mycobacterium terrae (surrogaat voor M. tuberculosis)
Verontreiniging3 30 min. 1:100Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK• Draag geschikte beschermingsmiddelen.
• Verwijder alle vaste verontreinigingen van het oppervlak.
• Giet het Distel concentraat in een emmer of sproeier en meng de gewenste oplossing.
• Breng Distel aan op het oppervlak en verspreid het met een niet-absorberende doek.
• Laat het gedurende de voor het microbiologische effect vereiste tijd inwerken.
ACTIEVE INGREDIËNTEN IN KANT-EN-KLARE DISTEL OPLOSSING (1:10)• Polymeer biguanide hydrochloride <2,1g/kg.
• Didecyl dimethyl ammoniumchloride <2,3g/kg.
• Alkyldimethyl benzyl ammoniumchloride <1,3g/kg.
ACTIEVE INGREDIËNTEN IN DISTEL CONCENTRAAT• Polymeer biguanide hydrochloride <21g/kg.
• Didecyl dimethyl ammoniumchloride <23g/kg.
• Alkyldimethyl benzyl ammoniumchloride <13g/kg.
BIOCIDE WERKINGSleutel: Verontreiniging1: getest in aanwezigheid van bovine albumine 3,0 g/l + schaaperythrocyten 3 ml/l.Verontreiniging2: getest in aanwezigheid van foetaal bovine serum 5%.Verontreiniging3: getest in aanwezigheid van bovine serum 3,0 g/l.Verontreiniging4: getest in aanwezigheid van foetaal bovine serum 1%.Schoon1: getest in aanwezigheid van foetaal bovine serum 0,6 g/l + bovine serum 0,03 g/l.Schoon2: Getest in aanwezigheid van bovine serum albumine 0,3 g/l.
Distel High Level Medical Surface Disinfectant is niet schadelijk in een verdunning van 1:100 of hoger. Lees voor sterkere oplossingen dan 1:100 de veiligheidsinstructies en informatie over voorzorgsmaatregelen op het productlabel en het blad met veiligheidsgegevens.
GEPRODUCEERD DOOR: Tristel Solutions LtdBelgië: Tristel NV, Smallandlaan 14 B, 2660 Antwerpen, BelgiëT +32 (0)3 889 26 40 - E [email protected]: Tristel B.V., Binderij 7 R, 1185 ZH Amstelveen, Nederland T 020 808 51 34 - E [email protected]
Neem contact op met Tristel, uw plaatselijke distributeur of bezoek www.tristel.com voor ondersteunende documenten zoals veiligheidsinformatiebladen, microbiologische testgegevens en rapporten.
Testnorm Organisme Schoon of verontreinigd Contacttijd Oplossing
EN 14476
Adenovirus Type 5 Schoon1
30 min. 1:100
Feline calicivirus (humaan norovirus-surrogaat)Verontreiniging2
Canine parvovirus
ASTM E1053
Adenovirus Type 5
Verontreiniging2Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
Hepatitis B-virus (HBV)
Coronavirus Verontreiniging4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
Verontreiniging1
5 min.
1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
Schoon2
Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
Verontreiniging3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Methicilline-resistente Staphylococcus pseudintermedius (MRSP)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
Schoon2 5 min. 1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
Schoon2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicans Verontreiniging3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicans Schoon2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hirae Schoon2 5 min. 1:100
USAGE PRÉVUDistel High-Level Medical Surface Disinfectant est une solution bactéricide, virucide, fongicide et tuberculicide servant à désinfecter les surfaces dures de dispositifs médicaux non invasifs et sans canal comme les tiges porte-sérum, les lits et les équipements de radiographie.
Distel est disponible aussi bien sous une forme concentrée que comme solution prête à l’emploi (1:10). Si vous travaillez avec le concentré, veuillez respecter les rapports de dilution recommandés dans ce guide d’utilisation.
• Ne pas utiliser sur les composants électriques.
• Éliminer conformément aux réglementations locales et nationales.
• Uniquement pour utilisation professionnelle.
PRÉPARATION DE LA SOLUTION AVEC DISTEL CONCENTRÉ• Diluer 1 volume de Distel avec 10 parts d’eau
(1:10) en cas de risque de contamination biologique comme par le sang, l’urine et les vomissures.
• Diluer 1 volume de Distel avec 100 parts d’eau (1:100) pour désinfecter les surfaces dures des dispositifs médicaux non invasifs et sans canal.
FRAN
ÇAIS INSTRUCTIONS D’UTILISATION
• Porter un équipement adapté de protection personnelle.
• Éliminer tout déchet solide de la surface.
• Si nécessaire, verser le concentré de Distel dans un seau ou un vaporisateur et mélangez-le en respectant le rapport de dilution approprié.
• Appliquer Distel sur la surface et répartir avec un chiffon non-absorbant.
• Respecter le temps de contact conseillé selon l’efficacité microbiologique souhaitée.
INGRÉDIENTS ACTIFS POUR DISTEL PRÊT À L’EMPLOI (1:10)• Chlorhydrate de biguanide polymérique <2,1 g/kg.
• Chlorure de didécyldiméthylammonium <2,3 g/kg.
• Chlorure d’alkyldiméthylbenzylammonium <1,3 g/kg.
INGRÉDIENTS ACTIFS POUR DISTEL CONCENTRÉ• Chlorhydrate de biguanide polymérique <21 g/kg.
• Chlorure de didécyldiméthylammonium <23 g/kg.
• Chlorure d’alkyldiméthylbenzylammonium <13 g/kg.
Norme d’essai
OrganismePropre ou contaminé
Temps de contact
Dilution
EN 14348
Mycobacterium terrae (remplacement pour M. tuberculosis)
Contaminé3 30 min. 1:100Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium
Mycobacterium bovis
PERFORMANCE BIOCIDELégende: Contaminé1: Essai réalisé en présence d’albumine bovine 3,0 g/l + érythrocytes ovins 3 ml/l.Contaminé2: Essai réalisé en présence de sérum fœtal bovin 5%.Contaminé3: Essai réalisé en présence d’albumine bovine 3,0 g/l.Contaminé4: Essai réalisé en présence de sérum fœtal bovin 1%.Propre1: Essai réalisé en présence de sérum fœtal bovin 0,6 g/l + sérum-albumine bovine 0,03 g/l.Propre2: Essai réalisé en présence de sérum-albumine bovine 0,3 g/l.
Distel High Level Medical Surface Disinfectant n’est pas dangereux à un taux de dilution de 1:100 ou supérieur. Pour un rapport de dilution inférieur à 1:100, veuillez consulter les dangers et les mises en garde figurant sur l’étiquette du produit et sur la feuille de données de sécurité.
Contacter Tristel, votre distributeur local ou rendez-vous sur www.tristel.com, où vous trouverez des documents justificatifs tels que fiches de données de sécurité, données de tests microbiologiques et rapports.
Norme d’essai
OrganismePropre ou contaminé
Temps de contact
Dilution
EN 14476
Adenovirus Type 5 Propre1
30 min. 1:100
Calicivirus félin (remplace le norovirus humain)Propre2
Parvovirose canine
ASTM E1053
Adenovirus Type 5
Contaminé2Virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Virus de l’hépatite B (VHB)
Coronavirus Contaminé4
EN 13727
Pseudomonas aeruginosa
Contaminé1
5 min.
1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)
Propre2
Klebsiella pneumoniae
1:100Enterococcus faecium
Escherichia coli
EN 1656
Proteus vulgaris
Contaminé3 5 min.
1:200Streptococcus equi
Rhodococcus equi 1:100
Enterococcus hirae
1:200
Staphylococcus aureus
Campylobacter jejuni
Stenotrophomonas maltophilia
Staphylococcus pseudintermedius résistant à la méticilline (SPRM)
EN 1276
Pseudomonas aeruginosa
Propre2 5 min. 1:200Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Escherichia coli
EN 1650Trichophyton tonsurans
Propre2
60 min.1:100
Microsporum audouinii 30 min.
EN 13697 Candida albicans Contaminé3 5 min. 1:100
EN 13624 Candida albicans Propre2 5 min. 1:200
EN 14561 Enterococcus hirae Propre2 5 min. 1:100
FABRIQUÉ PAR: Tristel Solutions LtdSuisse: Tristel AG, Sandgrube 29, CH-9050, Appenzell T +41 715670658 - E [email protected] et Grand-Duché Luxembourg: Tristel SA, Anvers, Belgique - T 03 889 26 40 - E [email protected]: Tristel SaS, 130, Boulevard de la Liberté, 59000 Lille - T 03 66 88 01 84 - E [email protected]
MED/SOL/634/2
Tristel Solutions Ltd, Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY, UK T +44 (0)1638 721500 - E [email protected] - W www.tristel.comProduct Codes: TM302, TM304, TM308, DTM308
Tristel NV, Smallandlaan 14B, 2660 Antwerp, Belgium
