| 1 NAME OF PRESENTATION

Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén

2013.10.10. Veresegyház

Mérges Márta

Csomagolás fejlesztés vezető

Sanofi magyarországi telephelyei

NAME OF PRESENTATION | 2 | 2

2

Nagytétény

logisztikai

központ

Veresegyház

szilárd

gyógyszerformák

Újpest

K+F, kémiai

gyártás, marketing

és értékesítés

Csanyikvölgy

injekció- és ampulla gyártás

Veresegyház: szilárd gyógyszerformák

NAME OF PRESENTATION | 3 | 3 | 3

● Vényköteles és OTC termékek

előállítása, csomagolása

● Több mint 70 fajta törzskönyvezett készítmény

gyártása, a tradicionális Chinoin készítményektől az

innovatív gyógyszerekig:

No-Spa, Jumex, Algopyrin, Algoflex, Quarelin,

Furosemid, Vitamin B1, Magne B6, Stilnox

● Generikus gyógyszerek gyártása

● Jelentős export aktivitás (50 országba)

● FDA jóváhagyás

● Dolgozók száma: 450 fő

Érintett készítmények

● NO-SPA: keleti piacok

● Stilnox

NAME OF PRESENTATION | 4

Sanofi security

● Mit tesz a Sanofi security:

● Amit a törvények lehetővé tesznek

● Internet figyelés

● Próba vásárlás

● Termék útvonalának ellenőrzése

● Termékek beazonosítása,

• Eredetiség ,gyártás helye, ideje, raktár, útvonal

● Bejelentés a hatóságok felé

● Kooperáció felajánlása

NAME OF PRESENTATION | 5

….

Hamisítással kapcsolatos eljárás

● Az észlelő (NAV, Rendőrség, stb értesíti a forgalomba hozatali engedély tulajdonosát

● A security country partner elküldi a francia központi laborba

● A központi labor együttműködik a csomagoló telephellyel az azonosítás végett

Kivizsgálási szempontok

● A csomagolt gyógyszer azonosítása

● Azonosító számok – sarzsszám, gyártási idő, lejárati

idő vizsgálata

● Csomagolás azonosítása

● a használt csomagolás megfelel az adott sarzshoz

használt csomagolóanyagoknak

• design elemek, logo használat, szöveg

● biztonsági elemek vizsgálata

Mitől lehet hamis egy termék

● Teljes csomagolásban kell szállítani

● kísérőirat, faltkarton, bliszter vagy tartály mindig van

● Sarzs azonosítók legyenek és egyezzenek meg a

bliszteren, címkén, faltkartonon

● Design elemek, cég azonosító embléma egységes

legyen, EU: Braille írás kötelező

● A doboz tartalmazza a feltüntetett mennyiséget

NAME OF PRESENTATION | 9

Biztonsági elemek a veresi telephelyen

Fokozott hamisítás veszély miatt kiemelt termékek-piacok:

● NO-SPA 40 mg, 80 mg RUS, CIS, KAZ, UKR termékek –

biztonsági elemek

Biztonsági elemek a veresi telephelyen

Forgalmazó ország előírása miatt alkalmazott címkék

● Belga termékek: Szekvencia címke – Aprovel

● Olasz termékek: Bollini – Enalapril, Pravastatin, Zuglimet

● Szerb termékek: Szekvencia címke - NO-SPA 40 mg, Triapin

● Francia termékek: Datamatrix használata

Biztonsági elemek a veresi telephelyen

Corporate által kiemelt termékek

● SASL címke

Belga termékek

● Belgium: szekvencia címke

Olasz termékek

● Bollini címke használata kötelező

Szerb termékek

Biztonsági címke hologrammal ellátva, egyedi azonosító sorszámmal és

vonalkóddal

NO-SPA 20x termékek

NO-SPA 60x termékek

NO-SPA 60x termékek

NO-SPA 60x termékek

NO-SPA 100x termékek

NO-SPA 100x termékek

NO-SPA 100x termékek

NO-SPA költségcsökkentési project

● NO-SPA 40 mg és 80 mg RUS termékek: ALU/ALU bliszter helyett

PVC/ALu bliszter bevezetés

● Fül lezárás ragasztással

● NO-SPA 100x RUS termék: hologramos doboz záró címke helyett void

címke bevezetése

SASL címke

● Gyártás: 1 évben 2-szer: május és szeptember

● Kezelése:

● fegyveres őr

● páncélszekrény

● külön oktatás

● szigorú elszámolás, megsemmisítés HSE hatásköre

Anti-Counterfeiting Strategy

Guarantee the integrity of the manufacturer’s pack throughout

the entire supply chain

Use overt and covert features

to authenticate high risk products

Use

harmonised

coding and identification systems for

secondary packs of pharmaceuticals

(Mass serialization +

control at unit level)

Increased

Protection (Patient/Product)

Product

Integrity

Product

Authentication

Product

Identification

1234567890

1234567890

GTIN: 12345678901234

Batch: A1C2E3G4I5

Expiry: 07-2008

Ser

Num