Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs et

les fournisseurs du Nouveau-Brunswick

Version 13.1

Ministère de la Santé

Santé publique Nouveau-Brunswick

Le 18 mai 2022

1

Santé publique Nouveau-Brunswick

Ministère de la Santé du Nouveau-Brunswick

C.P. 5100

Fredericton (Nouveau-Brunswick) E3B 5G8

Canada

Le présent guide peut être consulté en ligne à l’adresse suivante : Professionnels de la santé et professionnels paramédicaux (gnb.ca)

This document is also available in English under the title, “New Brunswick COVID-19 Vaccine Clinic Guide for Immunizers and Providers”

Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs et les fournisseurs du Nouveau-Brunswick

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TABLE DES MATIÈRES

GUIDE SUR LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 POUR LES VACCINATEURS DU NOUVEAU-BRUNSWICK V13.1 ..................................................................................................................................... 5

OBJECTIF ....................................................................................................................................... 6

COMPÉTENCES EN MATIÈRE D’IMMUNISATEUR DE VACCINS CONTRE LA COVID-19 ...... 6

2.1.Formation et éducation sur les compétences en matière d’immunisation COVID--19 .... 6

2.2 Formation et compétences sur le préremplissage de seringues des vaccin contre la COVID-19 ............................................................................................................................ 7

2.3. Formation en compétences culturelles .......................................................................... 7

ENTREPOSAGE ET MANIPULATION DES VACCINS ................................................................. 8

3.1. Entreposage et manipulation des vaccins ..................................................................... 9

3.2. Entreposage, manipulation et transport des vaccins CONTRE la COVID-19 à très basse température ............................................................................................................ 9

3.3. Emballage et utilisation de congélateurs portables contenant des vaccins COVID-19 à l’état congelé (-25 °C à -15 °C) ................................................................................. 9

3.4. Variations de température ................................................................................................ 9

3.5. Panne de courant pour les sites qui stockent des vaccins par des fonds publics .10

3.6. Vaccins contre la COVID – considérations particulières pour l’entreposage et la manipulation ....................................................................................................................10

PRODUITS ET ÉTIQUETTES DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 .....................................11

4.1. Étiquetage des boîtes contenant les vaccins contre la COVID-19 ............................11

RÉDUCTION DU GASPILLAGE DE VACCINS ...........................................................................11

5.1. Contexte ...........................................................................................................................11

5.2. Planification et donner la priorité à la vaccination individuelle plutôt qu’au gaspillage.........................................................................................................................12

5.3. Données sur le gaspillage ..............................................................................................13

CLARATION DES DOSES ADMINISTRÉES ...............................................................................13

PAYMENT DES SERVICES..........................................................................................................16

DOSSIER D’IMMUNISATION ET CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ POUR TOUTES LES DOSES DE VACCIN CONTRE LA COVID-19 .................................................................................................17

DÉFINITIONS POUR ATTEINDRE LE STATUT VACCINAL COMPLET DANS UNE SÉRIE DE VACCINS PRIMAIRES AVEC DES VACCINS COVID-19 APPROUVÉS ET NON APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA .................................................................................................................17

9.1 Définition d’une série complète au Nouveau-Brunswick ................................................18

9.2 Définition de la vaccination complète et des personnes travaillant dans des secteurs vulnérables ......................................................................................................................18

9.3 Définition d’une série primaire de vaccins contre la COVID-19 partiellement achevée .18

INTERCHANGEABILITÉ DES VACCINS .....................................................................................18

INTERVALLES RECOMMANDÉS AU NOUVEAU-BRUNSWICK POUR LES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ................................................................................................................20

11.1 Intervalles recommandés dans une série primaire pour les enfants âgés de 5 à 11 ans ....................................................................................................................................20

11.2 Intervalles recommandés dans une série primaire pour les jeunes et les adultes de 12 ans et plus ..................................................................................................................21

11.3 Doses RAPELS des vaccins contre la COVID-19 : intervalles recommandés et admissibilité ....................................................................................................................22

11.4 Intervalles de vaccination recommandés Après une infection par le SRAS-COV-2 ...25

11.5 Intervalle discrétionnaire « Périodes de grâce » pour la vaccination contre la COVID-19 ......................................................................................................................................26

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12.0 PRÉFÉRENCES EN MATIÈRE DE PRODUITS VACCINAUX POUR CERTAINES COHORTES D’ÂGE ET DOSAGES ................................................................................................................... 27

13.0 ADMISSIBILITÉ D’AGE AU VACCIN PÉDIATRIQUE ................................................................ 28

13.1 Vaccin de Pfizer Comirnaty : Approuvé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans ............ 28

À partir du 1er janvier 2022 : ...................................................................................................... 28

13.2 Vaccin Spikevax de Moderna : approuvé pour les enfants âgés de 6 à 11 ans ......... 29

14.0 MOMENT DE L’ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ET D’AUTRES VACCINS ET MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES .................................................................. 29

14.1 Calendrier des vaccins contre la COVID-19 et des vaccins autres que pour la COVID-19 .......................................................................................................................................... 29

14.2 Moment de l’administration de vaccins contre la COVID-19 et d’anticorpsmonoclonaux ou de plasma de convalescents ........................................ 30

14.3 Moment de l’administration de vaccins contre la COVID-19 et de la réalisation de tests cutanés de dépistage de la tuberculose ou de tests de libération d’interféron-gamma.............................................................................................................................. 30

15.0 VACCINATION DES PERSONNES SOUFFRANT DE PHOBIES, DE PEURS OU D’ANXIÉTÉ LIÉES AUX AIGUILLES................................................................................................................ 31

15.1 Phobie, peurs ou de l’anxiété liées aux aiguilles : ......................................................... 31

15.2 Stratégies d’atténuation de la douleur, les peurs et l’anxiété liées au vaccin ............ 31

15.3 Consultations spécialisées pour les personnes souffrant de phobies, de peurs ou d’anxiété liées aux aiguilles ........................................................................................... 32

16.0 ALLERGIES, CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS DES VACCINS LIÉES AU VACCIN CONTRE LA COVID-19 CONTRE LA COVID-19 ........................................................................ 33

16.1 Prise en charge des contre-indications et des réactions allergiques possibles chez les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus ............................................................... 33

16.2 Prise en charge des contre-indications et des réactions allergiques possibles chez les enfants âgés de 5 à 11 ans............................................................................................. 33

16.3 Anaphylaxie et traitement de l’anaphylaxie ................................................................. 33

16.4 Processus d’évaluation des risques d’allergie aux vaccins ......................................... 34

17.0 EXEMPTIONS MÉDICALES ............................................................................................................. 34

18.0 GÉRER LES ERREURS D’ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 .............. 35

18.1 Régies régionales de la santé et pharmacies : Gestion des erreurs ou des écarts d’administration du vaccin contre la COVID-19 .......................................................... 35

19.0 MANIFESTATIONS CLINIQUES INHABITUELLES (MCI) SUIVANT L’IMMUNISATION AVEC LES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ............................................................................................... 37

19.2 Signalement des MCI ........................................................................................................ 39

20.0 PROGRAMME DE SOUTIEN AUX VICTIMES D’UNE VACCINATION (PSVV) ............................. 40

21.0 RESSOURCES .................................................................................................................................. 41

ANNEXE A- MANIFESTE DES FORMULAIRES DE CONSENTEMENT À L’IMMUNISATION .............. 42

ANNEXE B – SCHÉMA DE PROCESSUS POUR LES MCI .................................................................... 43

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GUIDE SUR LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 POUR LES VACCINATEURS DU NOUVEAU-BRUNSWICK V13.1

Résumé des modifications dans cette version Version 13.0 le 27 avril 2022 :

• Section 2.2 - Formation et compétences sur le préremplissage des seringes des vaccin contre la COVID-19 - nouvelle PON et nouvelle section

• Section 5.3 - Pratique abandonnée : Doses supplémentaires, mélange et mise en commun des flacons. Section supprimée

• Les sections 6.0 à 9.0 - révisées afin de déplacer les sections sur la déclaration des doses administrées, le paiement des services, le dossier des vaccinations et le consentement éclairé. Ces sections figuraient dans d’autres parties du guide et ont également été révisées.

• Section 9.0 (auparavant 6.0) - Définitions de l’atteinte de la vaccination complète – ajout de Novavax et révision

• Section 10.0 - Interchangeabilité des vaccins – section révisée et nouveau tableau ajouté sur l’interchangeabilité avec les vaccins Janssen et Novavax

• Section 11.0 – Section révisée et modifiée pour inclure tous les intervalles recommandés dans les séries primaires et les séries de rappels, y compris Moderna pour les 6-11 ans. Nouvelles sous-sections de 11.1 maintenant à 11.5. Comprend les intervalles recommandés après une infection à la COVID-19. Tous les tableaux d’intervalles ont été révisés. Nouveau : Périodes de grâce lorsque les individus veulent recevoir des doses plus tôt que recommandé.

• Section 12.0 - Préférence pour les produits vaccinaux et doses pour certaines cohortes d’âge – section révisée pour ajouter les 2e rappels et les enfants de Moderna de 6 à 11 ans.

• Section 13.0 - admissibilité à l’âge du vaccin – section révisée pour inclure Moderna 6-11

• Section 14.0 - section révisée

• Section 16.0 - Révisé pour regrouper les allergies, les contre-indications et les recommandations de précaution. Nouvelles sous-sections créées 16.1 à 16.4. Comprend le processus d’aiguillage vers les allergies.

• Section 18.0 - Section révisée

• Section 19.0 - Section révisée et simplifiée. Comprend des recommandations du Nouveau-Brunswick pour les effets indésirables du vaccin contre la COVID-19 présentant un intérêt particulier

• Section 21.0 - Ressources révisées

• Appenidix A - Nouveau : Manifeste du formulaire de consentement Version 13.1 le 18 mai 2022:

• Section 11.4 - Lignes directrices spéciales pour la population - Intervalles de vaccination Vaccination après une infection par le SRAS-COV-2

• TABLEAU 6.0 – Déclaration du CCNI sur les lignes directrices pour les boosters avril 2022

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OBJECTIF Le présent document a pour objectif de fournir une orientation clinique sur la vaccination contre la COVID-19 au Nouveau-Brunswick. Il s’adresse principalement à tous les professionnels de la santé et professionnels paramédicaux qui vaccinent les gens contre la COVID-19 et qui sont appelés « vaccinateurs » dans le présent guide. Pour obtenir des renseignements sur la façon de planifier une clinique d’immunisation communautaire, une clinique improvisée ou d’autres centres de vaccination, consultez le Guide de planification des cliniques de vaccination contre la COVID-19 qui est adapté de celui de l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC). Ce guide clinique est un complément et ne remplace pas les renseignements fournis dans le Guide d’immunisation du Nouveau-Brunswick, dans les Recommandations sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 du Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) ou dans la monographie du vaccin. Des ressources générales sur la COVID-19 destinées aux professionnels de la santé se trouvent sur le site Web du GNB consacré aux vaccins. Conseils d'utilisation de ce guide : ✓ Pour une consultation rapide, la table des matières de ce guide est « cliquable » et amène

les utilisateurs directement à la section qui les intéresse. ✓ Les utilisateurs peuvent appuyer et maintenir enfoncées les touches de raccourci "ctrl" + "f"

qui ouvre la boîte de recherche qui vous permet de rechercher des caractères, du texte et des phrases liés dans l'ensemble du document.

✓ Les sections faisant référence à d'autres sections du document sont également « cliquables » pour réduire le temps de défilement.

COMPÉTENCES EN MATIÈRE D’IMMUNISATEUR DE VACCINS CONTRE LA

COVID-19 À mesure que les vaccins contre la COVID-19 deviennent plus largement disponibles, il est essentiel qu’ils soient administrés de manière sûre et efficace au plus grand nombre possible de receveurs admissibles. En raison de la campagne de vaccination massive requise pour la pandémie de COVID-19, le ministère de la Santé du gouvernement du Nouveau-Brunswick demande à des membres précieux de l’équipe de soins de santé de contribuer aux efforts de vaccination et de protection de sa population.

2.1.Formation et éducation sur les compétences en matière d’immunisation contre la COVID-19

La Directive médicale pour la fourniture d'immunisations pandémiques : Procédure Opérationnelle Normalisée décrit la procédure pour assurer des pratiques de vaccination pandémique sûres et compétentes et que les exigences indiquées sont conformes au Guide du Programme de vaccination du Nouveau-Brunswick. Le ministère de la Santé du Nouveau-Brunswick continuera de couvrir les coûts des modules d'éducation sur les vaccins du Programme de formation sur les compétences en immunisation (EPIC) (frais de 200 $). Chaque organisation peut donc rembourser ou prendre en charge les frais de formation de ses salariés/bénévoles. Le ministère de la Santé remboursera à chaque organisme ces frais de formation. Consultez la note de service interne diffusée en janvier 2022 sur le processus à suivre pour le remboursement. Parallèlement aux exigences décrites dans la PON ci-haut, révisé autres contenus de formation et outils suivants :

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• Agence de la santé publique du Canada: Trousse à outils pour les fournisseurs de soins de santé pour la vaccination contre la COVID-19

• Agence de la santé publique du Canada (2008): Compétence en immunisation à l’intention des professionnels de la santé

• Société canadienne de pédiatrie: Programme de Formation sur les Compétences en Matière d’Immunisation (3ième édition)

• Santé publique NB: Memo on Immunizer Education and Information (for RHA’s, EM/ANB, LTC Facilities)

• Santé publique NB: Memo on Immunizer Education and Information (for physicians and pharmacists)

2.2 Formation et compétences sur le préremplissage de seringues des vaccin contre la COVID-19

Le préremplissage de seringues COVID-19 peut être envisagé dans une clinique de vaccination de masse pandémique afin de faciliter l’administration rapide et efficace d’un seul vaccin à un grand nombre de personnes. Il est également important de noter que les cliniques de masse sont considérées comme des cliniques spéciales qui sont mises en place dans des circonstances exceptionnelles (c.-à-d. répondre à la pandémie, à l’intervention en cas d’épidémie) et non pour les cliniques scolaires prévues pour les vaccins de routine. À titre exceptionnel, ceux qui « préremplisse » les vaccins doivent suivre la Politique sur les circonstances exceptionnelles du ministère de la Santé : Seringues préremplies pour le réacheminement des doses de vaccin contre la COVID-19. Au cours d’une clinique de vaccination de masse, il peut être nécessaire de désigner d’autres professionnels de la santé et des soins de santé connexes pour effectuer cette tâche (c’est-à-dire précharger mais pas administrer le vaccin). Une nouvelle Procédure opérationnelle normalisée (PON) : Formation sur le vaccin contre la COVID-19 à l’intention des préposés au préremplissage a été élaboré pour décrire le processus visant à assurer une pratique sûre et compétente du preremplissage des seringues de vaccin contre la COVID-19 dans les milieux d’immunisation contrôlée tout en respectant les directives médicales pour la manipulation des vaccins contre la COVID-19. Cette pratique permet aux professionnels de la santé délégués et aux professionnels paramédicaux de préparer (avant le chargement) des seringues de vaccin contre la COVID-19, pour les professionnels de la santé désignés. Le préremplissement des seringues contenant des vaccins contre la COVID-19 est fortement déconseillé et n’est effectué que dans des circonstances exceptionnelles, comme mentionné ci-dessus, en raison de l’incertitude quant à la stabilité du vaccin dans les seringues, du risque de contamination, du risque accru d’erreurs d’administration du vaccin et du gaspillage du vaccin.

2.3. Formation en compétences culturelles

Des facteurs historiques, politiques, sociétaux et économiques influencent la santé des Autochtones dans la nation Wabanaki. Dans les pensionnats indiens imposés par le gouvernement fédéral, les enfants étaient souvent retirés de force de leur maison et isolés de l'influence et du soutien de leur famille et de leur culture. Les très jeunes enfants étaient souvent emmenés loin de leur communauté, maltraités et vaccinés sans le consentement des parents. Les préoccupations, les craintes et les expériences liées à l'hésitation face à la vaccination chez les membres des Premières Nations (communautés des malécites-passamaquoddy et mi'kmaq) ne devraient pas être assimilées au mouvement anti-

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vaccination dans les médias sociaux. Des liens accrus avec des services culturellement sécuritaires sont nécessaires en partie en raison des expériences de colonisation, des lois restrictives, des inégalités et du racisme systémique dans le système de santé.

Afin d'introduire ou d'améliorer ses compétences culturelles et d'établir des pratiques exemplaires en matière de santé autochtone, Santé publique N.-B. a élaboré une formation sur les compétences et la sensibilité culturelles à l’intention des professionnels de la santé. La formation suivante doit également être suivie par tous les vaccinateurs contre la COVID-19.

• Formation sur les compétences et la sensibilité culturelles à l'intention des fournisseurs de soins de santé (FSS) qui s'occupent des populations interculturelles du Nouveau-Brunswick.

Ci-dessous, vous trouverez également deux vidéos culturelles complémentaires clés à visionner avec le matériel pédagogique.

1. Guérison en temps de pandémie :Stigmatisation des peuples autochtones et

COVID-19.(Lien disponible en anglais seulement.) Produite par la First Nations Emergency Services Society of British Columbia (4 min 32 s), la vidéo traite de la stigmatisation continue subie par les peuples autochtones dans le système de soins de santé.

2. Compétence culturelle des Premières Nations. Produit par le Réseau de santé

Horizon (23 min 38 s).

Le gouvernement du Canada aide les communautés des Premières Nations à se préparer, à surveiller et à réagir à la COVID-19. Veuillez consulter les pages Le coronavirus (COVID-19) et les communautés autochtones et Les peuples autochtones et les vaccins contre la COVID-19 – Informations et ressources.

Services aux Autochtones Canada a la trousse d’outils de communication sur les vaccins pour les communautés autochtones. Cette trousse de communication est destinée à appuyer la diffusion d’information de santé publique fondée sur des données probantes concernant les vaccins contre la COVID-19 et l’importance de maintenir des mesures de santé publique dans les communautés autochtones. Le groupe cible principal de la trousse est constitué des personnes chargées de communiquer de l’information aux Premières Nations, y compris les personnes qui gèrent les pages communautaires des réseaux sociaux, les spécialistes des communications et les dirigeants communautaires. Parmi les ressources comprises dans la trousse, mentionnons des messages d’intérêt publics scénarisés, des publications pour les réseaux sociaux, des liens aux vidéos, aux affiches et à d’autres ressources imprimées. Ces ressources sont offertes dans les deux langues officielles et dans un éventail de langues autochtones.

ENTREPOSAGE ET MANIPULATION DES VACCINS Il est important que les sites cliniques soient équipés pour garantir l’intégrité et l’efficacité du vaccin (c.-à-d. chaîne du froid et autres procédures).L’efficacité du vaccin est mieux assurée lorsque le nombre de fois que les vaccins sont manipulés et transportés est minimisé. Une attention particulière sera requise pour l’entreposage et la manipulation des vaccins contre la COVID-19, car certains vaccins contre la COVID-19 peuvent nécessiter un stockage à des températures ultra-basses (-80 °C) ou à des températures de congélation (-25 °C à -15 °C), tandis

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que d’autres nécessiteront un stockage de + 2 à 8 °C, selon les spécifications des fabricants. Si le transport des vaccins vers un autre endroit est nécessaire, il est essentiel que la puissance vaccinale soit protégée en maintenant la chaîne du froid en tout temps pour le transport des vaccins.

3.1. Entreposage et manipulation des vaccins

Pour plus d’informations, veuillez consulter les documents suivants:

• Ministère de la Santé, Santé publique Nouveau-Brunswick : Procédures opérationnelles normalisées sur le transport des vaccins contre la COVID-19 – Vaccins Pfizer et Moderna

• Lignes directrices nationales sur l’entreposage et la manipulation des vaccins à l’intention des fournisseurs de soins de vaccination – 2015

• Guide du Programme de vaccination du Nouveau-Brunswick - norme 3-4-e pdf (gnb.ca)

• Guide canadien d’immunisation (GIC), Partie 1 – Immunisation clé pour obtenir des renseignements généraux supplémentaires.

3.2. Entreposage, manipulation et transport des vaccins CONTRE la COVID-19 à très

basse température

Pour obtenir des conseils , veuillez consulter les documents suivants :

• Ministère de la Santé, Santé publique Nouveau-Brunswick : Procédures opérationnelles normalisées sur le transport des vaccins contre la COVID-19- Vaccins Pfizer et Moderna

• COVID-19 : Lignes directrices nationales provisoires sur l’entreposage, la manipulation et le transport des vaccins pour les vaccins CONTRE LA COVID-19 à ultra-basse température et à température congelée.

• Lignes directrices d’utilisation : Vaccins contre la COVID-19 et congélateurs portatifs

3.3. Emballage et utilisation de congélateurs portables contenant des vaccins COVID-19 à l’état congelé (-25 °C à -15 °C)

Pour plus d’informations, veuillez consulter les documents suivants :

• Lignes directrices d’utilisation : Vaccins contre la COVID-19 et congélateurs portatifs

• Pfizer pédiatrique 5 à moins de 12 ans | CVDVACCINE. Les informations sur l’entreposage et la manipulation diffèrent selon la présentation du vaccin de Pfizer. Des renseignements supplémentaires sur l’entreposage et la manipulation se trouvent dans la section Professionnels de la santé et professionnels paramédicaux (gnb.ca) pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

• Le Guide d’administration, entreposage et de manipulation du vaccine Janssen.

3.4. Variations de température

Pour plus d’informations veuillez vous référer à :

• Les monographies de produits sur le site Web de GNB : Ressources sur les vaccins pour les professionnels de la santé et communiquer avec le fabricant pour obtenir des recommandations précises.

• L’exposition à la chaleur ou au froid peut endommager les vaccins contre la COVID-19 entreposage. Il est important que, lorsqu’elles se produisent, les

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mesures appropriées soient prises pour préserver l’intégrité des vaccins. Lorsque des changements de température se produisent, l’utilisateur au site d’administration du vaccin doit suivre les mesures décrites : Lignes directrices nationales sur l’entreposage et la manipulation des vaccins à l’intention des fournisseurs de soins de vaccination – 2015.

3.5. Panne de courant pour les sites qui stockent des vaccins par des fonds publics

Tous les sites doivent avoir un plan opérationnel. Pour obtenir des conseils , veuillez consulter le documents suivant:

• Reportez-vous à l’annexe 5.4 du GPINB- –Lignes directrices relatives au plan d’intervention visant les vaccins en cas de panne de courant du GPINB

Certaines installations devront utiliser des dispositifs de surveillance de la température spécifiques tels que des enregistreurs de données numériques, car toutes les installations ne sont pas équipées de systèmes d’alimentation de secours et d’alarme. Les enregistreurs de données sont des dispositifs de surveillance et d’enregistrement continus qui fournissent des informations détaillées sur toutes les températures enregistrées à des intervalles prédéfinis. Les enregistreurs de données peuvent indiquer quand une exposition à une température défavorable se produit et combien de temps les vaccins ont été exposés à la température min/max. Pour les enregistreurs de données « ConsolePlus », voir le Guide de démarrage rapide et les instructions sur la façon de les utiliser.

3.6. Vaccins contre la COVID – considérations particulières pour l’entreposage et la manipulation

Les vaccins conservés à des températures ultra-basses (-80 °C) ou au congélateur (-20 °C) devront être décongelés avant utilisation et ne pourront pas être recongelés. En ce qui concerne le processus de décongélation au réfrigérateur ou à la température ambiante, il faut suivre les directives du fabricant. Chaque vaccin a un nombre limité de jours pendant lesquels ils peuvent être entreposés à des températures allant de +2 à 8 °C avant d’être administrées. Il peut y avoir des périodes précises au cours desquelles les vaccins peuvent être conservés à la température ambiante, utilisés une fois mélangés avec un diluant ou un adjuvant, utilisés une fois que le flacon est perforé et/ou que son contenu est placé dans une seringue pré-remplie. Pour de plus amples renseignements sur chaque vaccin contre la COVID-19 autorisé au Canada et sur les instructions du fabricant, veuillez consulter l’Autorisation de médicaments et de vaccins contre la COVID-19 : Drogues et vaccins autorisés et drogues à indication supplémentaire - Canada.ca. Un approvisionnement suffisant de vaccins pour répondre aux besoins anticipés de la clinique devrait être décongelé et être disponible à la clinique. La date de décongélation du produit et la date avant laquelle il doit être utilisé doivent être clairement indiquées sur le flacon décongelé et sur l’emballage extérieur. Il existe des circonstances exceptionnelles où les immunisants peuvent avoir besoin de transporter et d’administrer des vaccins contre la COVID-19 dans des seringues préremplies. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter la Politique sur les circonstances exceptionnelles du ministère de la Santé : Seringues préremplies pour le réacheminement des doses de vaccin contre la COVID-19.

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PRODUITS ET ÉTIQUETTES DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 L’information sur les vaccins contre la COVID-19 est très susceptible de changer. Pour obtenir des renseignements détaillés et à jour sur les vaccins contre la COVID-19, y compris les vaccins approuvés, les types de vaccins et la surveillance continue de l’innocuité, veuillez consulter la page de Santé Canada sur les vaccins contre la COVID-19 approuvés. Vous pouvez également faire une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques par numéro d’identification de drogue ou, sous les critères, vous pouvez sélectionner « Annexe », COVID-19 AU – Autorisation. L’information réglementaire sur tous les vaccins approuvés contre la COVID-19 est disponible sur le Portail des vaccins et traitements pour la COVID-19. L’information sera également communiquée aux coordonnateurs de la vaccination par courriel en temps opportun et ajoutée sur la page Web Professionnels de la santé et professionnels paramédicaux (gnb.ca)

4.1. Étiquetage des boîtes contenant les vaccins contre la COVID-19

Afin d’accélérer la distribution du vaccin au Canada, les vaccinateurs sont parfois informés de l’existence d’un approvisionnement en vaccins étiquetés aux États-Unis ou dans l’Union européenne avec des étiquettes provisoires de flacon et de boîte en anglais seulement. Il se peut que des renseignements importants propres au Canada ne figurent pas sur les étiquettes des flacons ou des boîtes. Il faut continuer à consulter la monographie canadienne du produit, offerte en français et en anglais dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, et le Portail des vaccins et traitements pour la COVID-19 du gouvernement fédéral sur les vaccins ou traitements pour obtenir des renseignements complets sur le produit. L’information sera également communiquée aux coordonnateurs de la vaccination par le courriel « nouvelle sur les vaccins contre la COVID-19 » courriel électronique largement distribué en temps opportun et ajoutée à la page Web : Ressources sur les vaccins pour les professionnels de la santé (gnb.ca).

RÉDUCTION DU GASPILLAGE DE VACCINS

La consigne sur la réduction du gaspillage de vaccins dans les cliniques et les pharmacies est fondée sur les principes de planification de la Stratégie de vaccination du Nouveau-Brunswick et l’approche provinciale visant à réduire au minimum la perte de vaccins contre la COVID-19 une fois les flacons ouverts.

5.1. Contexte

Nous nous rapprochons de notre cible de vaccination et il risque d’y avoir plus de gaspillage de vaccins en raison de facteurs comme la diminution de la demande, l’approvisionnement stable et les contraintes liées à l’entreposage et au transport des vaccins à ARMn. Le Canada est maintenant en position excédentaire en ce qui concerne l’approvisionnement en vaccins contre la COVID-19, mais à l’échelle mondiale, de nombreux pays ont un accès très limité aux vaccins contre la COVID-19, et il est donc très important de maximiser davantage l’utilisation des vaccins et de limiter les

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gaspillages évitables. On peut s’attendre à des pertes de vaccins dans tous les programmes d’immunisation. Les pertes en flacons fermés (pertes en flacons non ouverts) sont généralement attribuables à des problèmes de gestion de la chaîne du froid et peuvent être réduites au minimum. Les pertes en flacons ouverts ne peuvent être éliminées, mais elles peuvent être réduites au moyen des principes et des pratiques de planification de la Stratégie de vaccination du Nouveau-Brunswick.

• Transport sécuritaire : Pour s’assurer que le gaspillage de vaccins est réduit au minimum, il est essentiel que la puissance vaccinale soit protégée en maintenant la chaîne du froid en tout temps pendant le transport. Les lignes directrices du fabricant doivent être suivies. Reportez-vous à la Procédure opérationnelle normalisée (PON) sur le transport des vaccins contre la COVID-19 et à la Politique sur les circonstances exceptionnelles : Seringues préremplies pour le réacheminement des doses de vaccin contre la COVID-19

• Intégrité : L’approvisionnement principal en vaccins doit être entreposé dans un établissement qui détient la licence canadienne d’établissement pour produits pharmaceutiques, c.-à-d. chez McKesson. Il est recommandé que l’ensemble des vaccinateurs, cliniques et pharmacies continuent à avoir des plans d’urgence en place pour tout inventaire de vaccins.

• Communication : La communication et la coopération régulières à l’échelle locale et régionale entre les vaccinateurs, les cliniques et les pharmacies sont vivement encouragées. Il sera ainsi plus facile de bien terminer la campagne de vaccination contre la COVID-19. Il est préférable d’avoir des plans pour l’entreposage et le transport de secours sur les listes d’attente préparées à l’avance pour les receveurs de vaccins supplémentaires en cas de non-présentation ou de doses supplémentaires, avec une dernière option à fournir à ceux qui sont disponibles dans la région à ce moment-là.

Il est important d’obtenir une couverture très élevée pour les raisons suivantes :

• protéger directement le plus grand nombre de personnes possible de l’infection au SRAS-CoV-2, de la maladie par le COVID-19 et de ses conséquences;

• aider à prévenir la propagation de l’infection à d’autres personnes et le début et la propagation d’éclosions;

• diminuer la circulation du virus dans la communauté en contribuant à l’immunité collective. Tous ceux qui sont immunisés contre la COVID contribuent à la protection globale de la population.

5.2. Planification et donner la priorité à la vaccination individuelle plutôt qu’au

gaspillage

Étant donné que seuls les flacons multidoses sont disponibles au Canada, un certain gaspillage est inévitable lorsque des efforts sont déployés pour immuniser les personnes non vaccinées ou partiellement vaccinées, en particulier lorsque les vaccins sont offerts à l’extérieur des grands centres d’immunisation (p. ex. lorsque les vaccins sont offerts dans les pharmacies, les cabinets des fournisseurs de soins de santé et les collectivités éloignées et isolées).

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Il est possible que, dans certaines circonstances, un nouveau flacon doive être ouvert pour vacciner une ou quelques personnes seulement, et qu’il soit impossible de mettre en œuvre des plans d’utilisation des doses restantes dans le flacon. Avoir des plans pour vacciner autant de personnes que possible lorsqu'un flacon est ouvert/reconstitué continue d'être important pour la planification, mais le plus important est de s'assurer que les doses de vaccin sont facilement disponibles.

• Assurer l’accès au vaccin contre la COVID-19 dans les cliniques.

• Utilisez les médias sociaux pour annoncer les vaccins supplémentaires disponibles contre la COVID-19.

• Pour ceux qui ne veulent pas échanger leurs vaccins, le fait d’avoir des produits vaccinaux multiples disponibles autant que possible dans les cliniques garantira que les personnes ont le choix et peuvent compléter leur série avec le même vaccin.

• Il est permis de fournir des options lorsqu’il y a un surplus de vaccins pour s’assurer que les hésitations et les possibilités de vaccins sont maximisées et qu’elles ont priorité sur le gaspillage de vaccins.

• Les fournisseurs ne doivent manquer aucune occasion de vacciner chaque personne admissible qui se présente pour être vaccinée, même si cela nécessite l’ouverture d’un flacon multidose et de devoir de jeter le reste du flacon.

5.3. Données sur le gaspillage

Le gouvernement fédéral exige que la province transmette des données sur le gaspillage de vaccins chaque semaine. Tous les organismes qui ont reçu des vaccins sont tenus de rendre compte des doses gaspillées à Santé publique afin de satisfaire à cette exigence fédérale. Les RRS, les FSLD et les cliniques dans les Premières Nations doivent consigner toutes les doses gaspillées sur les feuilles de travail de suivi des cliniques accessibles à partir du site SharePoint sur la vaccination contre la COVID. Le gaspillage vaccinal contre la COVID-19 est signalé par des doses complètes (c.-à-d. que les doses de rappel de Moderna 1/2 gaspillées sont signalées comme 1 dose complète gaspillée). Pour les pharmacies communautaires, le rapport sur le gaspillage de vaccins situé sur le site SharePoint de la pharmacie communautaire du Système d’information sur les médicaments doit être rempli en cas de gaspillage. Si vous déclarez un gaspillage pour plus d’une marque de vaccin contre la COVID-19 (p. ex. Moderna et Pfizer), ou si vous signalez un gaspillage pour différents numéros de lot, plusieurs entrées sont requises.

CLARATION DES DOSES ADMINISTRÉES

Toutes les doses administrées doivent être enregistrées dans le Système d’information sur la santé publique (SISP) conformément aux normes de procédures opérationnelles en vigueur et aux processus spécifiques qui leur sont applicables. Le ministère de la Santé a le devoir de veiller à ce que toutes les lois, politiques et pratiques exemplaires applicables en matière de protection de la vie privée soient respectées en tout temps, de la collecte à la destruction, par tous ceux qui manipulent des documents et des renseignements protégés en vertu de la Loi sur la protection des renseignements personnels, la Loi sur la protection des renseignements personnels, et la Loi sur la protection des

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renseignements personnels, dans le but de fournir des services gouvernementaux.

6.1 Cliniques de vaccination de masse

Les immunisateurs dans les cliniques dirigées par les RAHs doivent entrer l’information directement dans la Solution d’information sur la santé publique (SISP) ou l’envoyer à l’équipe de saisie des données SISP pour y entrer. Les renseignements saisis dans le SISP comprennent l’agent administré, la date d’administration, le numéro de lot et la date d’expiration, ainsi que tous les autres renseignements pertinents. N’oubliez pas ces points clés lors de l’ajout d’un vaccin contre la COVID-19 dans le SISP.

N’oubliez pas ces points clés lors de l’ajout d’un vaccin contre la COVID-19 dans le PHIS :

les immunisateurs qui prévoient des vaccinations de masse doivent suivre la PON pour Covid-19 - Saisie de données / Transport / Gestion des dossiers des formulaires administratifs / de consentement en format électronique et papier.. Cette PON est disponible auprès de votre employeur

le document indique qu’il existe 3 options pour la saisie de données des formulaires papier d’administration / consentement Covid-19 (formats papier et électronique):

Option 1 : Les données (administration du vaccin) doivent être saisies au point de service dans toutes les cliniques lorsque cela est possible par :

les immunisateurs qui saisissent immédiatement les données dans le SISP ou,

le personnel de saisie des données sur le site de la clinique saisit les données lorsque les vaccinations sont terminées.

Option 2 (uniquement si l’entrée au point de service n’est pas possible) : Les données d’immunisation (administration des vaccins) peuvent être saisies par l’équipe de saisie des données dans le SISP à partir de formulaires de consentement formatés électroniques disponibles sur le site SharePoint ou reçus par télécopieur par courriel. REMARQUE: Les options 2 et 3 ne doivent être utilisées que pour la saisie des données des formulaires d’administration / consentement Covid-19 lorsqu’aucun employé n’a accès au SISP (c.-à-d. établissements de soins de longue durée et hôpitaux, etc.). Option 3 (à utiliser uniquement si aucune des options 1 ou 2 n’est réalisable) : Les données d’immunisation (administration de vaccins) peuvent être saisies par l’équipe de saisie des données dans le SISP à partir de formulaires de consentement formatés.

Veuillez suivre les étapes ci-dessous lors de l’envoi de formulaires

administratifs/de consentement à l’équipe de saisie de données :

A. Numérisation et envoi par courriel des formulaires de consentement :

• les formulaires administratifs et de consentement papier peuvent être envoyés

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par courriel à l’équipe de saisie des données par télécopieur au 1-833-415-1830.

• les formulaires ne doivent pas être directement envoyés par courriel à l’adresse courriel de saisie des données

• les appareils mobiles ne peuvent pas être utilisés à moins qu’il ne s’agisse d’un appareil sécurisé, approuvé par le GNB.

B. Analyse et utilisation de Sharepoint pour les formulaires de consentement :

• Ceux qui ont un accès approuvé au site sharepoint désigné peuvent numériser les formulaires administratifs / de consentement papier et les placer dans la boîte de dépôt - Tous les documents (gnb.ca)

C. Les formulaires de consentement doivent être préparés et envoyés en suivant les étapes suivantes :

1. Préparer l’emballage et le manifeste (annexe A) imprimer et mettre sur les

formulaires de consentement, avant de sceller la boîte/enveloppe. o Aucun colis ne doit être envoyé sans manifeste. o Remarque: Le manifeste doit servir de moyen de vérifier ce qui a été

inclus dans un colis et permettre une double vérification lors de l’envoi et de la réception.

2. Contactez le courrier et réservez le ramassage; toujours choisi le service de messagerie avec suivi et confirmation de réception signée.

3. Ajoutez le numéro de suivi et les informations au journal dès qu’il devient disponible (y compris la confirmation de réception).

4. Le système de suivi devrait servir de moyen de suivre le colis lui-même, et non son contenu.

5. Les formulaires doivent être placés dans une enveloppe, sceller le rabat et écrire les initiales sur le rabat

6. Envoyez les enveloppes par la poste à : Équipe de saisie de données C/O GNB, Ministère de la Santé HSBC Place, 520, rue King, réception du 4e étage Fredericton (N.-B.) E3B 5G8

7. Un courriel doit être envoyé à Phisisp@gnb.ca chaque fois qu’une enveloppe est postée, les aviser qu’une enveloppe a été envoyée. Incluez les informations suivantes dans le Messagerie électronique:

i. Nombre de formulaires d’administration dans l’enveloppe ii. Numéro de suivi de l’enveloppe

6.2 Cliniques de pharmacies communautaires :

Les vaccinations dans les cliniques de pharmacies communautaires seront enregistrées à l’aide du message de distribution de médicaments transmis au système d’information sur les médicaments (SIM) à partir du système d’information de la pharmacie locale. Le SIM ne saisit pas le numéro de lot et la date de péremption et, par conséquent, n’est pas saisi dans la SISP. Dans des circonstances exceptionnelles, si la date d’entrée est postérieure au jour réel d’administration, la date de délivrance du médicament doit être ajustée. Cela peut nécessiter une rétrodatation de la date de délivrance dans le système d’information de la pharmacie.

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Les résidents du Nouveau-Brunswick sans numéro de carte d’assurance-maladie ou avec un numéro d’une autre province ou un identifiant administré par le gouvernement fédéral (ACC, GRC, services de santé assurés nationaux, etc.) sont admissibles à recevoir un vaccin contre la COVID-19. Des clients peuvent être ajoutés au système de pharmacie local et synchronisés avec le registre des clients du N.-B./SIM du Nouveau-Brunswick, en laissant le champ de numéro de carte d’assurance-maladie vide, mais en fournissant l’ensemble de données minimum (prénom/nom, date de naissance, adresse actuelle avec code postal et numéro de téléphone). EXCEPTION – Les succursales de la pharmacie Jean-Coutu doivent entrer le mot ABSENT (MISSING) pour indiquer l’absence de numéro d’assurance-maladie et fournir l’ensemble minimal de données. Les pharmacies doivent identifier les groupes suivants dans leur système de gestion de pharmacie aux fins de l’établissement de rapports provinciaux : Travailleurs en rotation, Camionneurs du N.-B., Travailleurs effectuant des déplacements transfrontaliers fréquents et Personnes enceintes. Pour indiquer la réception du vaccin par les travailleurs en rotation, les camionneurs du N.-B. et les travailleurs effectuant des déplacements transfrontaliers fréquents, veuillez entrer le code approprié dans le champ SIG de votre système de gestion de pharmacie. L’information sera alors transmise au SIM au moment de la saisie de l’ordonnance du vaccin. Pour connaître la marche à suivre afin d’identifier les personnes enceintes, veuillez suivre les directives du fournisseur du système d’information de votre pharmacie.

PAYMENT DES SERVICES La vaccination contre la COVID-19 est un programme public. Toute personne vivant au Nouveau-Brunswick durant la pandémie a le droit de recevoir gratuitement un vaccin contre la COVID-19. Cela comprend les citoyens canadiens, les résidents permanents, les visiteurs temporaires et les étudiants étrangers. La preuve de résidence, un séjour minimal dans la province ou une carte d’assurance-maladie du Nouveau-Brunswick ne sont pas exigés. Cliniques de pharmacies communautaires : Les demandes de paiement doivent être présentées selon les consignes du Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick, régime « I ». Pour les personnes de l’extérieur de la province qui habitent temporairement au Nouveau-Brunswick et n’ont pas un numéro d’assurance-maladie du Nouveau-Brunswick, il faut entrer « 999 999 999 » comme numéro d’assurance-maladie. Cliniques médicales : Dans le cadre de leur participation à la prestation de ce programme de vaccination contre la COVID-19, les médecins et les infirmières praticiennes devront soumettre les renseignements de facturation de l’administration du vaccin contre la COVID-19 à Medicare dès que possible après l’administration et au plus tard une semaine après la réception du vaccin par le client. Ces données sont nécessaires pour informer avec précision le ministre et la population du Nouveau-Brunswick de l’avancement de la campagne iCOVID-19 en temps opportun et pour déterminer rapidement le lot et le numéro de lot d’un vaccin associé à un événement indésirable, le cas échéant, et être en mesure d’aviser rapidement les fournisseurs et les patients qui pourraient être touchés.

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DOSSIER D’IMMUNISATION ET CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ POUR TOUTES LES DOSES DE VACCIN CONTRE LA COVID-19

Lorsque les personnes vaccinées reviennent pour leur doses subséquentes, il est important que le processus de consentement éclairé soit en place. Le consentement comprend une discussion verbale suivie d’une autorisation écrite accordée par le receveur du vaccin (c.-à-d. en signant le formulaire de consentement à la COVID-19 du Nouveau-Brunswick) et qui a reçu la pleine connaissance des risques et des avantages des vaccinations contre la COVID-19 par le professionnel de la santé. Il faut notamment revoir l’information sur les vaccins, y compris les mises à jour d’information et prévoir du temps pour les questions des clients. Tous les clients doivent présenter au vaccinateur un dossier d’immunisation indiquant la date de vaccination et le vaccin reçu.

• Examiner la documentation sur la dose précédente du client. Le client doit avoir une feuille d’immunisation papier, un dossier SISP ou un dossier électronique MaSanté NB. Si le client n’a pas de dossier d’immunisation et qu’il n’y a aucune preuve de l’administration d’une première dose dans le SISP, il faut considérer que le client n’est pas immunisé et lui offrir une serie de vaccins.

• Examiner l’information sur les vaccins. Passez en revue la feuille de préinformation sur le vaccin avec le client. L'intervalle entre les doses doit être vérifié pour s'assurer que la période de temps appropriée indiquée dans ce guide est écoulée. Le type de vaccin doit également être examiné. Pour une meilleure pratique et un consentement éclairé, assurez-vous que le client est au courant de l’information la plus récente et qu’il a le temps de poser des questions.

• Obtenez un nouveau consentement pour les doses subséquentes. Cela permettra de s’assurer que l’évaluation prévaccinale est complète. Le client et le vaccinateur doivent signer le nouveau formulaire de consentement. Une fois le consentement obtenu, documenter la dose subséquente et fournir le dossier d'immunisation (soit un nouveau dossier, ou un dossier précédent avec une dose documentée) au client.

DÉFINITIONS POUR ATTEINDRE LE STATUT VACCINAL COMPLET DANS UNE

SÉRIE DE VACCINS PRIMAIRES AVEC DES VACCINS COVID-19 APPROUVÉS ET NON APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA

En général (non destinés aux établissements de santé), les personnes sont considérées comme entièrement vaccinées :

2 semaines après leur deuxième dose dans une série de 2 doses, comme les vaccins Pfizer ou Moderna, ou

2 semaines après un vaccin à dose unique, tel que le vaccin Janssen de Johnson & Johnson

Selon le vaccin que les personnes reçoivent et leur état de santé, le fournisseur de soins de santé discutera du nombre de doses requises pour compléter leur série de vaccins contre la COVID-19 afin d’assurer une protection maximale.

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9.1 Définition d’une série complète au Nouveau-Brunswick

Au Nouveau-Brunswick, on considère que vous êtes complètement vacciné14 jours après avoir reçu l’une des combinaisons suivantes de vaccins contre la COVID-19 :

• Deux doses complètes du vaccin d’AstraZeneca ou COVISHIELD • Deux doses complètes du vaccin de Moderna • Deux doses complètes du vaccin de Pfizer • Deux doses complètes du vaccin Novavax • Deux doses complètes d’une combinaison des vaccins contre la COVID-19

d’AstraZeneca/COVISHIELD, de Moderna, de Pfizer ou de Novavax • Une dose complète du vaccin Janssen (Johnson & Johnson)

Si une personne a reçu 1 dose ou plus d’un vaccin contre la COVID-19 qui n’est pas approuvé par Santé Canada et/ou l’Organisation mondiale de la Santé, elle n’est pas considérée comme complètement vaccinée. Ils auront besoin de doses supplémentaires d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 (Pfizer-BioNTech ou Moderna). L’intervalle minimal entre la dose précédente et la dose supplémentaire doit être de 28 jours.

9.2 Définition de la vaccination complète et des personnes travaillant dans des

secteurs vulnérables

Il est considéré que cela répond aux exigences de vaccination à jour conformément aux directives actuelles de la santé publique. Les employés doivent communiquer avec leur employeur pour obtenir de plus amples conseils et renseignements. Définition d’une série primaire de vaccins contre la COVID-19 partiellement achevée.

9.3 Définition d’une série primaire de vaccins contre la COVID-19 partiellement

achevée

Les personnes qui ne répondent pas aux exigences indiquées ci-dessus, quel que soit leur âge, ne sont PAS considérées comme entièrement vaccinées (c.-à-d. partiellement vaccinées). Ces personnes sont encouragées à continuer de prendre toutes les précautions de santé publique, car elles sont très susceptibles de contracter et de propager la COVID-19.

INTERCHANGEABILITÉ DES VACCINS

Les lignes directrices ci-dessous sont fondées sur les recommandations du CCNI sur l’interchangeabilité des vaccins autorisés contre la COVID-19 (également appelés « calendriers mixtes de vaccination »). Ces recommandations sont fondées sur les données scientifiques actuelles et l’opinion d’experts du CCNI. Pour de plus amples renseignements, visitez le site du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) : Déclarations et publications - Canada.ca Les recommandations sur le vaccin spécifique et la posologie à administrer à certaines cohortes d’âge et populations sont abordées dans d’autres sections de ce guide. Quel que soit le vaccin reçu dans une série primaire, toutes les doses primaires supplémentaires et les doses de rappel sont toujours offertes avec un vaccin à ARNm contre la COVID-19 (Pfizer ou Moderna) comme choix recommandé. Le tableau ci-dessous

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fournit des choix d’interchangeabilité avec le vaccin optimal recommandé en premier, suivi du vaccin le moins recommandé en dernier. TABLEAU 1.0 – INTERCHANGEABILITÉ DES VACCINS CONTRE LA COVID-19

Vaccin administré dans une série primaire ou une série de rappels

Choix:

Pfizer Pfizer, Moderna, *Novavax, **Janssen

Moderna Moderna, Pfizer, *Novavax, **Janssen

Astrazeneca or COVISHIELD

mRNA vaccines (Pfizer or Moderna), *Novavax, **Janssen

Jansen

mRNA vaccines (Pfizer or Moderna), *Novavax, **Janssen

Novavax *Novavax, mRNA vaccines (Pfizer or Moderna), **Janssen

*Le vaccin NOVAVAX : Le CCNI indique qu’il peut utiliser un calendrier mixte avec Novavax si un autre ARNm est utilisé. Il existe des preuves provenant d’un essai contrôlé randomisé de phase 2 que Novavax Nuvaxovid est sûr et immunogène lorsqu’il est utilisé comme deuxième dose administrée 8 à 12 semaines après une première dose de Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) ou d’AstraZeneca Vaxzevria. Le consentement éclairé devrait inclure une discussion sur les avantages et les risques étant donné les données limitées disponibles sur des calendriers mixtes avec Novavax Nuvaxovid et il n’existe actuellement aucune donnée sur l’utilisation de Novavax Nuvaxovid dans une série mixte avec moderna Spikevax (100 mcg) ou les vaccins Janssen contre la COVID-19. Pour de plus amples renseignements sur le vaccin Novavax Nuvaxivid, visitez le site de Santé Canada à l’adresse suivante : Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 - Canada.ca ou le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) : Déclarations et publications - Canada.ca ** le vaccin JANSSEN est connu pour avoir un niveau de protection plus faible contre la maladie grave et les variants préoccupants qui circulent. Les vaccins à vecteur viral comme Janssen ne sont généralement pas recommandés en raison de leurs lacunes : leur utilisation interdite en tant que dose de rappel au Canada, leurs risques et avantages, leur plus faible efficacité initiale, la susceptibilité précoce aux infections et les préoccupations liées aux troubles de la coagulation. N’offrez qu’une seule dose du vaccin Janssen pour entamer ou terminer une série primaire, ou offrez-la comme dose de rappel si la personne refuse de recevoir un vaccin à ARNm ou en cas de contre-indication. Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande que toutes les personnes ayant reçu une dose du vaccin Janssen reçoivent une dose de rappel d’un vaccin à ARNm (de Pfizer ou de Moderna) contre la COVID-19, qui constitue un choix plus sûr. Les personnes qui refusent de recevoir un vaccin à ARNm ont une autre option : le vaccin Nuvavoxid de Novavax. Le CCNI déclare que celui-ci peut être utilisé dans une série mixte. Aux fins de consentement éclairé, une discussion doit être tenue au sujet des avantages et des risques compte tenu des données limitées disponibles sur les séries mixtes qui comprennent le vaccin Nuvavoxid de Novavax. Tous les efforts initiaux auraient dû être faits pour s’en remettre aux vaccins recommandés. Si une personne veut tout de même recevoir un vaccin Janssen, le vaccinateur devrait lui expliquer les raisons pour lesquelles ce vaccin n’est pas recommandé (une réponse immunitaire et protection inférieures et des effets secondaires potentiels comme la thrombose, la

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thrombocytopénie, la thrombocytopénie immune, la thromboembolie veineuse, le syndrome de fuite capillaire et le risque de saignement). La décision de recevoir un vaccin Janssen devrait être prise avec un consentement parfaitement éclairé. Vous trouverez de plus amples renseignements sur le vaccin Janssen sur les sites Web de Santé Canada (Vaccin contre la COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) et Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) : Déclarations et publications). Consultez le médecin-hygiéniste régional ou la médecin-hygiéniste régionale, au besoin

INTERVALLES RECOMMANDÉS AU NOUVEAU-BRUNSWICK POUR LES VACCINS CONTRE LA COVID-19

11.1 Intervalles recommandés dans une série primaire pour les enfants âgés de 5 à 11 ans

Le Nouveau-Brunswick suit les directives du CCNI sur l’intervalle optimal pour les enfants en bonne santé pour les deux vaccins à ARNm approuvés (Pfizer Comirnaty approuvé pour 5-11 et Moderna Spikevax approuvé pour 6-11). Pour assurer une protection optimale dans cette population, la deuxième dose est administrée au moins huit semaines après avoir reçu leur première dose. L'intervalle de huit semaines pour les deuxièmes doses pour cette cohorte d'âge correspond à la position actuelle du Conseil consultatif national de l'immunisation et permet une réponse immunitaire plus forte et une efficacité vaccinale accrue. Le 25 janvier, le CCNI a publié de nouvelles recommandations sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 chez les enfants de 5 à 11 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés. Le Nouveau-Brunswick suit ces lignes directrices et les enfants immunodéprimés modérément à sévèrement devraient être immunisés avec une série primaire d’un total de trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (10 mcg). Le CCNI recommande également un intervalle de 4 à 8 semaines entre chaque dose pour ces enfants immunodéprimés. Ces enfants devront signer le formulaire de déclaration d’admissibilité situé sur le formulaire de la page Web du vaccin GNB pour recevoir leur 3e dose. Le vaccin préféré dans ce groupe d’âge est Pfizer Comirnaty. Le vaccin Moderna approuvé pour les personnes âgées de 6 à 11 ans peut être administré sur demande dans des circonstances particulières pour les personnes immunodéprimées.

Les données indirectes des populations adultes, telles que décrites dans la monographie du produit, suggèrent que Spikevax de Moderna (100 mcg) peut induire une efficacité vaccinale légèrement supérieure après une série primaire à 2 doses par rapport à Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) et est associée à un taux de séroconversion plus élevé chez les patients adultes immunodéprimés. Compte tenu de cet avantage potentiel, le Nouveau-Brunswick recommande l’administration du vaccin Spikevax (50 mcg) de Moderna comme une série primaire à 3 doses pouvant être envisagée pour certaines personnes immunodéprimées âgées de 6 à 11 ans. Une discussion complète avec le fournisseur de soins de santé de l’enfant devrait d’abord avoir lieu et inclure un consentement éclairé des risques et des avantages de l’administration de ce vaccin (c’est-à-dire que Pfizer est le vaccin recommandé pour cette cohorte d’âge compte tenu du risque de myo/péricardite.

Pour plus d’informations, visitez le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) :

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Déclarations et publications). TABLEAU 2.0 – INTERVALLES DE SÉRIE PRIMAIRE POUR LES ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS

Dose 1 Dose 2

Intervalle optimal recommandé par le N.-B. entre la dose 1 et la dose 2

Pfizer (formule pédiatrique)

Pfizer (formule pédiatrique) 8 semaines

Pfizer (formule pédiatrique)

*Pfizer (formule adulte) 8 semaines

**Moderna (formule pédiatrique)

**Moderna (formule pédiatrique)

8 semaines (pour les enfants immunodéprimés, l’intervalle recommandé est de 4 à 8 semaines)

**Moderna (formule pédiatrique)

**Moderna (formule adulte)

8 semaines (pour les enfants immunodéprimés, l’intervalle recommandé est de 4 à 8 semaines)

Remarque : * Voir la section13.0 de ce guide pour : Les enfants qui reçoivent une dose du vaccin Pfizer Pédiatrique (10 mcg) pour leur première dose et qui ont atteint l'âge de 12 ans au moment où la deuxième dose est recommandé. ** Le vaccin préféré dans ce groupe d’âge est Pfizer Comirnaty. Le vaccin Moderna approuvé pour les personnes âgées de 6 à 11 ans peut être administré sur demande dans des circonstances particulières pour les personnes immunodéprimées. Pour les écarts d’intervalle, reportez-vous à la section 18.0 du guide sur la Gestion des erreurs d’administration de la vaccination contre la COVID-19

11.2 Intervalles recommandés dans une série primaire pour les jeunes et les adultes de 12 ans et plus

Le 22 octobre 2021, le CCNI a publié des directives mises à jour sur l'intervalle optimal entre la première et la deuxième dose d'une série de vaccins primaires contre la COVID-19 à deux doses. Suite à ces directives, le Nouveau-Brunswick recommande que les individus reçoivent leur deuxième dose de vaccin 8 semaines après avoir reçu leur première dose pour assurer une protection optimale, mais les individus peuvent toujours recevoir leur deuxième dose à 28 jours.

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TABLEAU 3.0 – INTERVALLES ENTRE LA DOSE 1 ET LA DOSE 2 DANS UNE SÉRIE PRIMAIRE POUR LES JEUNES ET ADULTES DE 12 ANS ET PLUS

Remarque : Pour les écarts d’intervalle, reportez-vous à la section 18.0 du guide sur la Gestion des erreurs d’administration de la vaccination contre la COVID-19

11.3 Doses RAPELS des vaccins contre la COVID-19 : intervalles recommandés et

admissibilité La vaccination est l'un des moyens les plus efficaces de protéger notre famille, nos collectivités et de nous protéger nous-mêmes contre la COVID-19. Les données probantes indiquent que les vaccins utilisés au Canada sont très efficaces pour prévenir les maladies

Dose 1 Dose 2

Intervalle optimal recommandé entre la dose 1 et la dose 2 de vaccin au Nouveau-Brunswick en date d’octobre 2021

Pfizer Pfizer 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Moderna Moderna 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Pfizer Moderna 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Moderna Pfizer 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Astrazeneca COVISHIELD

Moderna 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Astrazeneca COVISHIELD

Pfizer 8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Astrazeneca COVISHIELD

Astrazeneca COVISHIELD

8 semaines (intervalle de 28 jours accepté)

Janssen S.O. S.O.

Novavax Novavax 8 semaines

Pour les personnes immunodéprimées, l’intervalle optimal recommandé par le N.-B. entre la dose 2 et la dose 3 (en date de décembre 2021) :

Immunodéprimé ayant reçu l'un des vaccins suivants : Pfizer, Moderna ou Astrazeneca :

28 jours

Immunodéprimé ayant reçu un vaccin Janssen pour la dose 1

28 jours

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graves, les hospitalisations et les décès causés par la COVID-19 : COVID-19 : Efficacité et avantages de la vaccination - Canada.ca. Une dose de rappel donnée après une série primaire de vaccins à ARNm permet d'offrir une meilleure protection contre l'infection à Omicron et les maladies graves que la série primaire seulement. L’immunité fournie par la première dose de rappel diminue vers 5-6 mois. Il est donc recommandé d’administrer la deuxième dose de rappel aussi près que possible et sans de délai. Si la deuxième dose de rappel est administré à des personnes qui ont été infectées par la COVID-19 moins de 3 mois après l’infection, l’efficacité du deuxième rappel peut être réduite. Pour plus d’informations, reportez-vous à la section suivante, 11.4 – Intervalles de vaccination après une infection à la COVID-19. Les lignes directrices du Nouveau-Brunswick peuvent différer des recommandations du CCNI en fonction de la diffusion de la variante préoccupante; des signes de diminution de la protection contre l’infection et la maladie symptomatique au fil du temps suivant la série primaire; et assurer l’accès et la capacité du système de santé. Au Canada, les provinces et les territoires peuvent décider d’utiliser des produits de santé

autorisés en dehors de la portée de l’étiquette du produit (c.-à-d. utilisation non indiquée sur

l’étiquette). Les administrations provinciales et territoriales peuvent choisir des directives

supplémentaires en fonction des recommandations et de leur évaluation des risques locaux

afin d’améliorer leur protection contre la COVID-19.

TABLEAU 4.0 – INTERVALLES ENTRE LES DOSES PRIMAIRES ET LES DOSES DE RAPPEL POUR LES POPULATIONS ADMISSIBLES

Populations et âge d'éligibilité Intervalle recommandé par le N.-B. entre la dernière dose de la série primaire et les doses de rappel subséquentes en date du 19 avril 2022

Premières Nations, Métis et Inuits de 18 ans et plus,

5 mois entre la dernière dose primaire en série et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL 5 mois entre la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL et la DEUXIÈME DOSE DE RAPPEL

**Population générale en bonne santé âgée de 12 à 49 ans

5 mois entre la dernière dose primaire en série et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL Non admissible pour la deuxième dose de rappel

Adultes en bonne santé âgée de 50 et plus

5 mois entre la dernière dose primaire en série et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL 5 mois entre la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL et la DEUXIÈME DOSE DE RAPPEL

Résidents des établissements de soins de 5 mois entre la dernière dose primaire en

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longue durée âgée de 18 et plus série et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL 5 mois entre la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL et la DEUXIÈME DOSE DE RAPPEL

Personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées

Âgés de 5 à 11 ans :

• Non admissible aux première ou deuxième doses de rappella des doses de rappel

Âgés de 12 à 49:

• Non admissible pour une deuxième dose de rappel

• 5 mois entre la dernière dose de la série primaire (c.-à-d. la dose no 3) et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL (c.-à-d. la dose no 4)

Âgés de 50 ans et plus :

• 5 mois entre la dernière dose de la série primaire (c.-à-d. la dose no 3) et la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL (c.-à-d. la dose no 4)

• 5 mois entre la PREMIÈRE DOSE DE RAPPEL (c.-à-d. la dose no 4) et la DEUXIÈME DOSE DE RAPPEL(c.-à-d. la dose no 5)

Remarque : *Les données préliminaires suggèrent que l’innocuité d’une deuxième dose de rappel d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 est similaire aux doses précédentes. Les données d’innocuité canadiennes et internationales suggèrent qu’une deuxième dose de rappel est bien tolérée sans signaux d’innocuité supplémentaires. À l’heure actuelle, les recommandations relatives aux deuxièmes doses de rappel du vaccin contre la COVID-19 ne sont pas indiquées sur l’étiquette, car les deuxièmes doses de rappel ne sont pas actuellement autorisées par Santé Canada. ** Une deuxième dose de rappel est fondée sur les orientations initiales du Comité consultatif national de l’immunisation, qui ont été rendues publiques récemment, ainsi que sur les données démographiques et épidémiologiques propres au Nouveau-Brunswick et celles relatives aux hospitalisations et au fardeau associé aux maladies chroniques. La Santé publique du Nouveau-Brunswick, en consultation avec le comité, continuera à évaluer la deuxième dose de rappel à l’intention des adultes plus jeunes (âgés de moins de 50 ans), des adolescents âgés de 12 à 17 ans, des personnes qui demeurent dans des milieux de vie collectifs ou des milieux vulnérables, et des personnes qui travaillent dans des secteurs vulnérables, y compris les travailleurs de la santé.

Pour les écarts d’intervalle, reportez-vous à la section 18.0 du guide sur la Gestion des erreurs d’administration de la vaccination contre la COVID-19

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11.4 Intervalles de vaccination recommandés Après une infection par le SRAS-COV-2

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a récemment publié des directives mises à jour sur les intervalles suggérés entre l’infection par le SRAS-CoV-2 et la vaccination contre la COVID- 19. Le Nouveau-Brunswick respecte maintenant les intervalles suggérés par le CCNI en se fondant sur les données probantes disponibles sur l’immunité à la suite d’une infection ou de la vaccination, sur les principes de base de vaccinologie et d’immunologie et sur l’avis d’experts éclairés par la connaissance d’autres maladies virales. L’immunité fournie par l’une des doses de vaccin contre la COVID-19 diminue avec le temps. Il est de plus en plus évident que la protection chez les personnes ayant déjà été vaccinées est plus forte et plus durable que la protection contre l’infection seule. Le risque de réinfection par Omicron (chez les personnes qui ont déjà eu la COVID-19) est plus élevé que le risque de réinfection des variantes précédentes. Un intervalle plus long entre l’infection et la vaccination peut entraîner une meilleure réponse immunitaire, car il laisse le temps à cette réponse de gagner en ampleur et en force, et aux anticorps circulants de diminuer, évitant ainsi toute interférence immunitaire lors de l’administration des vaccins contre la COVID-19. Si les doses sont administrées trop tôt, l’efficacité de la dose peut être réduite. Les intervalles suggérés dans le tableau ci-dessous servent de guide et peuvent changer à mesure que les données probantes sur les variants préoccupants de la COVID-19 évoluent. Le cas échéant, le moment de l’infection récente à la COVID-19 doit être pris en compte. Dans certaines circonstances, le moment où les rappels ont suivi l’infection peut différer de celui de la population générale en tenant compte du risque pour des populations et des milieux particuliers (ex. soins de longue durée, maisons de soins infirmiers ou établissements résidentiels pour adultes). Alors que la surveillance et l’évaluation de la pandémie de COVID-19 suggèrent des tendances concernant, le CCNI a publié une forte recommandation le 5 avril 2022 pour le déploiement rapide d’une deuxième dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 pour les populations spéciales les plus à risque. Par conséquent, le Ministère de la santé publique a communiqué dans une note de service de mai 2022 des recommandations fortes pour que les populations spéciales reçoivent une deuxième dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 et soient offertes dès que possible une fois qu’il s’est écoulé au moins cinq mois depuis leur première dose de rappel. Les données probantes continueront d’être évaluées, des directives seront fournies et la communication sera mise à jour au besoin.

Pour plus d’informations, consultez le document Questions et réponses de GNB : Quand faut-il se faire vacciner après une infection la COVID-19?.

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TABLEAU 5.0 – INTERVALLES RECOMMANDÉS PAR LE NOUVEAU-BRUNSWICK ENTRE UNE INFECTION PAR LE SRAS-COV-2 ET LA VACCINATION

11.5 Intervalle discrétionnaire « Périodes de grâce » pour la vaccination contre la COVID-19

Santé publique Nouveau-Brunswick suit les recommandations du CCNI en ce qui concerne les intervalles de vaccination recommandés contre la COVID-19 pour la population générale dans sa série primaire (c.-à-d. 8 semaines). Certaines personnes ont demandé à se faire vacciner avant la période de 8 semaines pour diverses raisons (travail, voyage, ect) ou avant l’intervalle de rappel de 5 mois.

Lignes directrices du Nouveau-Brunswick sur la « période de grâce » :

• Un délai de grâce de 7 jours peut être accordé aux personnes qui se rendent à une clinique et qui souhaitent recevoir leur prochain vaccin avant le délai de 8 semaines dans leur série primaire ou avant l’intervalle de rappel de 5 mois avec une raison valable. Si la personne est dans le délai de grâce de 7 jours, le personnel de la clinique peut généralement fournir le vaccin au client et l’administrer sans consultation.

Infection avant le début ou la fin des séries primaires de vaccination

Population Intervalle suggéré

Enfants de 5 ans ou plus qui ne sont pas considérés comme modérément ou gravement immunodéprimés et qui n’ont pas d’antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (SIME)

Huit semaines après l’apparition des symptômes ou un test positif (en l’absence de symptômes)

Enfants de 5 ans ou plus qui sont modérément ou gravement immunodéprimés et qui n’ont pas d’antécédents de SIME

De quatre à huit semaines après l’apparition des symptômes ou un test positif (en l’absence de symptômes)

Enfants de 5 ans ou plus qui ont des antécédents de SIME (peu importe l’état d’immunodépression)

Administration de la dose de vaccin lorsque la guérison clinique a été obtenue ou après 90 jours ou plus depuis le début du SIME, selon la période la plus longue.

Infection après la série primaire de vaccination, mais avant la dose de rappel

Population Intervalle suggéré

Personnes de 12 ans et plus

Trois mois après l’apparition des symptômes ou un test positif (en l’absence de symptômes) ET au moins cinq mois après la fin de la série primaire de vaccination

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• Le planificateur en ligne restera le même et ne permettra aux individus de réserver qu’à 8 semaines, ou 4 semaines si elles sont immunodéprimées et 5 mois pour les rappels

• Si un client arrive plus tôt que la période de grâce de 7 jours (et après l’intervalle minimum), en règle générale, le vaccin ne sera pas fourni. Cependant, le fournisseur de soins de vaccination peut décider d’administrer le vaccin si une raison valable a été fournie, lorsque les avantages de la vaccination contre les oreilles l’emportent sur toute préoccupation potentielle liée à une administration plus tot.

• La santé publique et/ou votre médecin-hygiéniste local peuvent être consultés au besoin.

REMARQUE : Un client ne peut recevoir aucune des doses de COVID-19 s’il n’a pas respecté l’intervalle minimum accepté par le N.-B. de 28 jours.

12.0 PRÉFÉRENCES EN MATIÈRE DE PRODUITS VACCINAUX POUR CERTAINES

COHORTES D’ÂGE ET DOSAGES Cette section est à titre indicatif sur les doses de rappel et ne modifie pas la dose complète requise dans la série de vaccins primaires contre la COVID-19. Tous les vaccins de la série primaire sont adminstrés à leurs doses complètes :

Une dose Pfizer-BioNTech pour les 12 ans et plus: 30mcg: 0.3 ml Une dose Pfizer-BioNTech pour les enfants âgées entre 5 et 11 ans : 10mcg: 0.2 ml Une dose Moderna pour les 12 and et plus : 100mcg: 0.5 ml Une dose Moderna pour les enfants âgées entre 6 et 11 ans : 50mcg : 0.25ml Une dose Janssen : 0.5 ml Une dose Novavax 5mcg : 0.5ml

Le 3 décembre 2021, le CCNI a publié ses plus récentes recommandations pour l’indoviduasl dans la cohorte d’âge 12-29 ans. De nouvelles données canadiennes et internationales suggèrent que le risque de myocardite après la vaccination avec un vaccin à ARNm contre la COVID-19 est plus faible avec le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) que le vaccin Moderna Spikevax (100 mcg), en particulier après une deuxième dose chez les hommes âgés de 12 à 29 ans. Santé publique Nouveau-Brunswick suit les recommandations du CCNI. Pour les jeunes et les adultes âgés de 12 à 29 ans, l'utilisation préférée du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) est recommandée dans ce groupe d'âge. Les personnes âgées de 12 à 29 ans qui souhaitent recevoir le vaccin Moderna peuvent le faire avec leur consentement éclairé. Pour de plus amples renseignements sur le consentement éclairé, consultez la section 8.0 de ce guide : Dossier d’immunisation et consentement éclairé pour toutes les doses de vaccin contre la COVID-19. Toute personne, quel que soit son âge, à qui l’on offre un vaccin à ARNm contre la COVID-19 devrait être informée du risque rare de myocardite ou de péricardite et devrait être avisée de consulter immédiatement un médecin si elle développe des symptômes. Les symptômes de la myocardite/péricardite apparaissent généralement dans la semaine suivant la vaccination. Les symptômes comprennent des douleurs thoraciques, un essoufflement ou la sensation d’un rythme cardiaque rapide, battant ou flottant.

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TABLEAU 6.0 – PRODUIT DE VACCIN ET DOSES PRÉFÉRÉES OFFERTS POUR LES RAPPELS DE VACCIN CONTRE LA COVID-19

Âge Produit vaccinale la dose recommandé pour la série primaire (incluant la 3ième dose pour immunodéprimés)

Produit vaccinal et la dose recommandé pour les DOSES DE RAPPEL*

70 ans et plus Moderna 100 mcg ou Pfizer-BioNTech 30 mcg

*Moderna 100 mcg ou Pfizer-BioNTech 30 mcg

50 à 69 ans** Moderna 100 mcg ou Pfizer-BioNTech 30 mcg

**Moderna 50 mcg ou Pfizer 30 mcg

30 à 49 ans** Moderna 100 mcg ou Pfizer-BioNTech 30 mcg

**Moderna 50 mcg ou Pfizer-BioNTech 30 mcg

18 à 29 ans** Pfizer-BioNTech 30 mcg est préféré Pfizer-BioNTech 30 mcg est recommandé

12 à 17 ans Pfizer-BioNTech 30 mcg est préféré Pfizer-BioNTech 30 mcg est recommandé

5 à 11 ans Pfizer-BioNTech 10 mcg est préféré

Remarque: *Conformément au CCNI les vaccins Pfizer-BioNTech Comirnaty et Moderna Spikevax peuvent être utilisés de manière interchangeable pour la première, la deuxième dose et la dose de rappel. Les deux vaccins fonctionnent de la même manière et sont sécuritaires et efficaces pour fournir une protection contre le COVID-19 et les variantes préoccupantes. . Pour plus d’informations sur l’interchangeabilité, voir la, section 10 de ce guide. Les recommandations du NB sur les dose de rappel de Moderna sont basées sur les directives initiales du CCNI du 5 avril 2022 sur les deuxièmes doses de rappel et les directives mises à jour le 12 avril 2022 sur les premières doses de rappels. Les recommandations sont pour toutes les doses de rappel, quelle que soit la dose qu’ils ont reçue comme première dose de rappel. ** Pour tous les clients admissibles et qui reçoivent la demi-dose de Moderna, l’infirmière en santé publique devra changer manuellement la dose dans le PHIS de 0,5 mL à 0,25 mL lors de l’entrée dans le vaccin.

13.0 ADMISSIBILITÉ D’AGE AU VACCIN PÉDIATRIQUE Les enfants peuvent recevoir une dose de vaccin pédiatrique contre la COVID-19 pour leur première dose et être admissibles à un vaccin pour adultes au moment où leur deuxième dose est due. Cette section porte sur l’âge d’admissibilité recommandé au Nouveau-Brunswick en fonction des vaccins pédiatriques actuellement autorisés.

13.1 Vaccin de Pfizer Comirnaty : Approuvé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans

À partir du 1er janvier 2022 :

• Les enfants doivent être âgés de 5 ans au moment de recevoir le vaccin pédiatriques de Pfizer Comirnaty. Fournir deux doses pédiatriques (2 x 10mcg: 0,2 ml).

• Doit être âgé de 12 ans au moment de la vaccination pour recevoir la dose adulte de Pfizer Comirnaty (c.-à-d. né en 2010 ou avant). Fournir 2 doses pour adultes (2 x 30mcg: 0.3ml)

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Les enfants qui reçoivent le vaccin Pfizer-BioNTech covid-19 de 10 mcg pour leur première dose et qui ont atteint l’âge de 12 ans au moment où la deuxième dose est due peuvent recevoir le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech de 30 mcg qui est autorisé pour les personnes âgées de 12 ans et plus pour compléter leur série primaire. Si la deuxième dose de 10 mcg est administrée pour compléter la série, la dose doit toujours être considérée comme valide et la série terminée. Les jeunes qui commencent leur série primaire à l’âge de 12 ans et plus ne devraient pas recevoir une dose pédiatrique de Pfizer 10mcg. Donner moins de vaccin pourrait signifier que la personne a un faux sentiment de protection et qu’elle est vulnérable à tomber malade de la COVID-19 comme si elle n’était pas vaccinée. La variante Omicron peut infecter n’importe qui, mais les personnes les plus à risque sont les personnes non vaccinées et les sous-vaccinées

13.2 Vaccin Spikevax de Moderna : approuvé pour les enfants âgés de 6 à 11 ans

À partir du 1er avril 2022 :

• Les enfants doivent être âgés de 6 ans au moment de recevoir un vaccin pédiatrique Spikevax de Moderna. Fournir deux doses pédiatriques ( 2 x 50mcg: 0.25ml).

• Doit être âgé de 12 ans au moment de la vaccination pour recevoir la dose adulte de Spikevax de Moderna (c’est-à-dire né en 2010 ou avant). Fournir 2 doses pour adultes (2 x 100mcg: 0.5ml)

Le Nouveau-Brunswick recommande l’administration du vaccin Spikevax (50 mcg) de Moderna comme série primaire à 3 doses peut être envisagée pour certaines personnes immunodéprimées âgées de 6 à 11 ans. Une discussion complète avec le fournisseur de soins de santé de l’enfant devrait d’abord avoir lieu et inclure un consentement éclairé des risques et des avantages de l’administration de ce vaccin (c’est-à-dire que Pfizer est le vaccin recommandé pour cette cohorte d’âge compte tenu du risque de myo/ péricardite. Pour plus d’informations, visitez le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) : Déclarations et publications).et la section 11.1 du guide. - Intervalles recommandés dans une série primaire pour les enfants âgés de 5 à 11 ans 14.0 MOMENT DE L’ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ET D’AUTRES VACCINS ET MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES

14.1 Calendrier des vaccins contre la COVID-19 et des vaccins autres que pour la COVID-19

Santé publique Nouveau-Brunswick suit les recommandations du CCNI des vaccins autres que pour la COVID 19 :

• Pour les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus : Le CCNI recommande maintenant que les vaccins contre la COVID-19 puissent être administrés en même temps que, ou à tout moment avant ou après, d’autres vaccins, y compris les vaccins vivants, non vivants, avec adjuvant et sans adjuvant.

• Pour les enfants âgés de 5 à 11 ans : Le CCNI recommende que les Les vaccins contre la COVID-19 chez les enfants de 5 à 11 ans ne doivent pas être administrés

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systématiquement en concomitance (c.-à-d., le même jour) avec d’autres vaccins (vivants ou non vivants). Ceci inclus le vaccine contre la grippe. En l'absence de données probantes, il serait prudent d'attendre au moins 14 jours AVANT ou APRÈS l'administration d'un autre vaccin avant d'administrer un vaccin contre la COVID-19 afin d'éviter l'attribution erronée d'ESSI à un vaccin ou l'autre en particulier. Cette période d’attente minimale suggérée entre les vaccins est une mesure de précaution à l’heure actuelle et sera réexaminée à l’avenir. Une approche similaire a été adoptée lorsque le vaccin contre la COVID a été introduit pour la première fois pour la population adulte.

Le Nouveau-Brunswick recommande de suivre les lignes directrices du CCNI en tant que pratique exemplaire et, pour de plus amples renseignements, visitez le site : Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) : Déclarations et publications. Toutefois, si un enfant arrive dans une clinique avec avoir recu un vaccin non covid-19 au cours des 14 derniers jours, il n’est pas nécessaire de refuser quelqu’un à la clinique. Il est important que le processus de consentement éclairé soit en place pour que les parents et le tuteur légal sachent pleinement que ce n’est pas la recommandation actuelle.

• Consentement éclairé : voir la section du guide 8.0 - Dossier d’immunisation et consentement éclairé pour toutes les doses de vaccin contre la COVID-19.

• Réactogénicité : On ne sait pas actuellement si la réactogénicité des vaccins contre la COVID-19 est augmentée avec l'administration concomitante d'autres vaccins. Bien qu'aucun problème d’innocuité spécifique n'ait été établi pour divers autres vaccins avec des régimes d'administration concomitante, il existe un potentiel de réactogénicité accrue avec l'administration concomitante de vaccins contre la COVID-19 avec d'autres vaccins, en particulier ceux connus pour être plus réactogènes, tels que les nouveaux vaccins avec adjuvant.

• Coadministrations : Si plusieurs types de vaccins sont administrés lors d'une même visite, ils doivent être administrés à différents sites d'injection en utilisant un équipement d'injection distinct. Au fur et à mesure de l'évolution de l'information, le CCNI continuera de surveiller les données probantes et de mettre à jour les recommandations au besoin.

14.2 Moment de l’administration de vaccins contre la COVID-19 et

d’anticorpsmonoclonaux ou de plasma de convalescents

Pour toutes les personnes âgées de 5 ans et plus : Le CCNI recommande de ne pas administrer les vaccins contre la COVID-19 en même temps que les anticorps monoclonaux ou le plasma de convalescents. L’intervalle optimal entre ces produits et les vaccins contre la COVID-19 n’est pas connu.

Pour en savoir plus, consulter le document du CCNI: Recommandations sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19.

14.3 Moment de l’administration de vaccins contre la COVID-19 et de la réalisation de tests cutanés de dépistage de la tuberculose ou de tests de libération d’interféron-gamma

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Pour toutes les personnes âgées de 5 ans et plus : Si un test cutané de dépistage de la tuberculose ou un test de libération d’interféron-gamma est requis, il doit être administré et interprété avant l’administration de vaccins contre la COVID-19 ou retardé d’au moins quatre semaines après l’administration de vaccins contre la COVID-19. Il ne faut pas reporter un test cutané de dépistage de la tuberculose ou le test de libération d’interféron-gamma si on risque de manquer l’occasion de l’effectuer. Il peut cependant être prudent de faire subir un nouveau test (au moins quatre semaines après la vaccination) aux personnes dont les résultats sont négatifs et qui sont soupçonnées d’être atteintes de la tuberculose. Ce nouveau test permettra d’éviter les cas manqués en raison de résultats faussement négatifs. Les vaccins contre la COVID-19 peuvent être administrés après que toutes les étapes du test cutané de dépistage de la tuberculose ont été effectuées.

15.0 VACCINATION DES PERSONNES SOUFFRANT DE PHOBIES, DE PEURS OU

D’ANXIÉTÉ LIÉES AUX AIGUILLES

Les injections vaccinales sont souvent associées à la douleur et à des effets secondaires douloureux, comme la peur, l’évanouissement, la nausée et d’autres réactions liées au stress. D’après un nombre croissant de données probantes, les expériences de vaccination négatives peuvent amener les personnes à éprouver une peur des aiguilles, à hésiter à se faire vacciner et à adopter des comportements d’évitement à l’égard des soins de santé, notamment en refusant de se faire vacciner comme il se doit. Chez les personnes qui souffrent de trypanophobie, la simple évocation de la vaccination ou le simple fait d’y penser peut suffire à provoquer une réaction.

15.1 Phobie, peurs ou de l’anxiété liées aux aiguilles :

La phobie des aiguilles peut amener certaines personnes à hésiter à recevoir le vaccin contre la COVID-19. Nous ne connaissons pas les causes de la trypanophobie, mais il semble que la génétique, les changements dans la chimie du cerveau et les traumatismes pourraient jouer un rôle. Parmi les troubles psychologiques les plus susceptibles de se traduire par une peur des vaccins, mentionnons les suivants :

• l’anxiété et des crises de panique;

• certaines phobies, y compris la trypanophobie (peur des aiguilles) et l’agoraphobie;

• un trouble obsessionnel-compulsif (TOC). *Les symptômes associés aux TOC peuvent être exacerbés par la pandémie;

• un traumatisme non résolu. Certaines personnes aux prises avec un traumatisme non résolu, voire un trouble de stress post-traumatique (TSPT), pensent qu’ils devront toujours faire face à l’adversité. Une telle vision des choses pourrait engendrer une hésitation à recevoir le vaccin contre la COVID-19.

15.2 Stratégies d’atténuation de la douleur, les peurs et l’anxiété liées au vaccin

Il se peut que des clients qui ont des craintes et des phobies associées aux aiguilles ressentent une détresse intense quand ils se présentent dans une clinique de vaccination. Le stress peut provoquer une sensation d’évanouissement, de fatigue ou de nausée. Les

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vaccinateurs devraient envisager les stratégies suivantes pour aider à gérer la peur et la douleur des clients :

• Offrir de préserver l’intimité : Certaines personnes pourraient souhaiter être vaccinées dans une pièce privée et au calme, en compagnie d’une personne de confiance. Il importe de s’efforcer d’accéder à de telles demandes, dans la mesure du possible.

• Favoriser le confort et la relaxation : Assurez-vous que la personne est installée confortablement avant l’injection. La personne devrait être en position assise pendant la vaccination, car cela lui procure un sentiment de contrôle susceptible de se traduire par une expérience plus positive par rapport à la douleur. Seule exception : si la personne préfère être couchée sur le dos ou si elle dit être sujette aux évanouissements. Veillez à ce que la personne reste allongée pendant l’injection et quelques minutes après. Une fois prête, elle devrait s’asseoir lentement, avant de se lever.

• Pendant l’injection, encouragez la personne à respirer lentement et profondément. Pendant l’injection, demandez à la personne d’expirer à fond (comme si elle soufflait une bougie ou faisait des bulles).

• Distraction : Au moyen de stratégies adaptées à l’âge des clients, détournez leur attention de l’aiguille. Parlez à la personne ou posez-lui des questions sur des sujets non liés à la vaccination, encouragez-la à lire, à jouer à un jeu vidéo, à regarder une vidéo sur son téléphone, à écouter de la musique, ou encore mettez de la musique de relaxation en fonds sonore.

• Anesthésiques topiques : Les crèmes anesthésiantes sont disponibles en vente libre et peuvent être achetées à la pharmacie locale sans ordonnance. Des instructions et des renseignements à l’intention des parents ou des tuteurs légaux ont été ajoutés à la fiche d’information préalable au vaccin.

15.3 Consultations spécialisées pour les personnes souffrant de phobies, de peurs ou

d’anxiété liées aux aiguilles

Recommandations à l’intention des régies régionales de la santé (RRA) et des pharmacies :

• Envisagez la possibilité de tenir des consultations spécialisées pour les personnes qui souffrent de troubles anxieux provoqués par les aiguilles, ou d'autres problèmes qui peuvent rendre le client mal à l'aise et qui pourraient avoir besoin de mesures d’adaptation, notamment plus de temps, du réconfort ou des distractions.

• Vous pourriez proposer aux clients de formuler leurs propres demandes d’adaptation qui seront évaluées au cas par cas, de manière à répondre autant que possible aux besoins de tous.

• Envisagez d'intégrer des approches créatives avec des partenaires, comme la zoothérapie canine ou avec d'autres animaux, afin d'atténuer les peurs. o Des bénévoles et leurs chiens du Programme de zoothérapie canine

d’Ambulance Saint-Jean se rendent dans les hôpitaux, les résidences pour aînés et des maisons de soins infirmiers.

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o Les caresses aux animaux, l'affection reçue et la régularité des visites constituent des avantages physiques et émotionnels pour plusieurs personnes.

o Des services de zoothérapie canine sont offerts dans différents milieux communautaires, tels que les hôpitaux, les établissements de soins de longue durée, les écoles et les centres communautaires.

16.0 ALLERGIES, CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS DES VACCINS LIÉES AU

VACCIN CONTRE LA COVID-19 CONTRE LA COVID-19 Les fournisseurs de soins de santé de la clinique doivent également être consultés si le client présente des contre-indications à la vaccination ou pose des questions d’ordre médical. Santé Canada, en collaboration avec le CCNI et CIC, a fourni un Guide de référence rapide sur la gestion des contre-indications, des précautions et des réactions allergiques chez les personnes âgées de 5 à 11 ans et les personnes âgées de 12 ans et plus. Le Nouveau-Brunswick suit les recommandations mises à jour par Santé Canada le 14 janvier 2022. Pour plus d’informations sur les guides de référence rapide pour ces cohortes d’âge sur la prise en charge des contre-indications, des précautions et des réactions allergiques, veuillez consulter les sections suivantes ci-dessous.

16.1 Prise en charge des contre-indications et des réactions allergiques possibles chez

les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus

Pour connaître les contre-indications et les précautions concernant les options de gestion associées ou les renseignements sur les ingrédients des vaccins COVID-19 disponibles qui ont été associés à des réactions allergiques et à certains autres produits où ils peuvent être trouvés, veuillez consulter : Guide de vaccination contre la COVID-19 pour les jeunes et les adultes (12 ans et plus): Contre-indications, précautions et réactions allergiques - Canada.ca.

16. 2 Prise en charge des contre-indications et des réactions allergiques possibles

chez les enfants âgés de 5 à 11 ans

Pour connaître les contre-indications et les précautions concernant les options de gestion associées ou les renseignements sur les ingrédients des vaccins COVID-19 disponibles qui ont été associés à des réactions allergiques et à certains autres produits où ils peuvent être trouvés, veuillez consulter : Guide de vaccination contre la COVID-19 pour les enfants de 5-11 ans: Contre-indications, précautions et réactions allergiques - Canada.ca.

16. 3 Anaphylaxie et traitement de l’anaphylaxie

La prévention de l’anaphylaxie est très importante. L’évaluation avant la vaccination comprend le dépistage d’antécédents d’anaphylaxie post-vaccination, d’un événement indésirable grave après l’administration d’une dose de vaccin contre la COVID-19 et/ou l’identification de facteurs potentiels de risque élevé. Elle devrait aussi inclure des questions au sujet des allergies possibles à une composante ou au contenant du ou des vaccins prévus afin de pouvoir déterminer toute contre-indication.

Tous les fournisseurs de soins de santé qui administrent des vaccins doivent être familiarisés avec les protocoles de prise en charge des réactions anaphylactiques de leurs sites cliniques, ce qui comprend l’utilisation de médicaments appropriés. Si une réaction anaphylactique a lieu après la vaccination contre la COVID-19, il faut suivre les protocoles de traitement et de prise en charge de l’anaphylaxie dans un contexte de soins primaires

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et remplir la Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation (voir la section 19.0 du guide pour plus d’informations sur la façon de reporter un MCI). Le médecin-hygiéniste régional doit indiquer si une autre dose est recommandée.

Dans certains milieux cliniques, une directive médicale peut être nécessaire. Elle permet à un fournisseur de soins de santé ayant le droit d’accomplir un acte autorisé (p. ex. une immunisation, l’administration d’épinéphrine) de déléguer l’exécution de cet acte à un autre fournisseur de soins de santé ou à un groupe de fournisseurs de soins de santé. Pour plus d’informations sur l’anaphylaxie et le traitement de l’anaphylaxie, veuillez consulter les documents suivants qui guident votre pratique :

• Protocole pour la gestion de l’anaphylaxie suivant l’immunisation en milieu non hospitalier.

• Guide du programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick

• Directive médicale sur la vaccination contre la COVID-19 et la Procédure Opérationnelle Normalisée : Achèvement de la formation sur les compéences en matière de vaccination contre la Covid-19

16.4 Processus d’évaluation des risques d’allergie aux vaccins

Les personnes ayant des antécédents d’anaphylaxie après l’immunisation ou qui ont eu une réaction allergique à l’un des composants de l’un des vaccins contre la COVID devraient consulter pour faire effectuer une évaluation du risque d’allergie. Santé publique Nouveau-Brunswick a mis au point un processu7 d’examen et de test pour les cas soupçonnés d’allergie aux vaccins, à mettre en œuvre durant les efforts actuels de vaccination contre la COVID-19. Les patients qui pourraient souffrir d’une allergie liée aux vaccins susceptible de nuire à leur capacité à recevoir des doses subséquentes peuvent être aiguillés selon le processus d’aiguillage vers un médecin habituel. Noter que seuls les clients qui souhaitent être vaccinés devraient faire l’objet d’un aiguillage aux fins d’évaluation. Le formulaire d'évaluation des risques d'allergie au vaccin contre la COVID-19 doit uniquement être utilisé par les allergologues pour aiguiller des clients vers des centres de vaccination en fonction de l’évaluation des risques effectuée. Si le formulaire de déclaration des effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) a été rempli après l'apparition d’ESSI associés à une allergie, il devrait être téléchargé dans le Système d'information sur la santé publique (SISP) du Nouveau-Brunswick et lié aux ESSI de la personne. La RRS soumet ensuite une nouvelle fois ces ESSI aux fins d’examen par le ministère de la Santé. Pour obtenir la politique et les directives complètes sur le processus d'évaluation des risques d'allergie, veuillez consulter le document Mise à jour : Processus d’évaluation des risques d’allergie au vaccin contre la COVID-19 de Santé publique Nouveau-Brunswick publié en novembre 2021.

17.0 EXEMPTIONS MÉDICALES Les personnes pour qui une vaccination peut être contre-indiquée pour des raisons médicales ou qui nécessitent un intervalle différent entre les doses peuvent recevoir un certificat médical

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d’exemption permanente ou temporaire auprès de leur fournisseur de soins de santé primaires ou de leur médecin spécialiste. Veuillez passer en revue le PON sur les exemptions pour le vaccin contre la COVID-19, qui décrit le processus pour que les médecins, les spécialistes et les IP peuvent soumettre tous les formulaires d’exemption permanent et temporaires à santé pulbique pour être validés, entrés dans le SISP et pour que la documentation officiele est fournie au client. Seules les exemptions pour raisons médicales seront autorisées. Les exemptions ne seront pas accordées pour des raisons religieuses ou philosophiques. 18.0 GÉRER LES ERREURS D’ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19

Étant donné que différents vaccins contre la COVID-19 sont disponibles à l’échelle mondiale et au Canada, il est important que les vaccinateurs vérifient si leurs clients ont déjà reçu toute autre dose d’un vaccin contre la COVID-19. Lorsqu’un client vient pour une deuxième dose ou une dose subséquente, l’immunisateur doit vérifier les renseignements figurant dans son dossier d’immunisation, examiner le contenu de la fiche d’information sur le produit avec le client et obtenir un autre consentement pour s’assurer que le client reçoit le bon vaccin au bon moment. Passez en revue la section 8.0. – Dossier d’immunisation et consentement éclairé pour toutes les doses de vaccin contre la COVID-19.

18.1 Régies régionales de la santé et pharmacies : Gestion des erreurs ou des écarts d’administration du vaccin contre la COVID-19

Cette section propose une approche pour gérer les vaccins contre la COVID-19 qui sont administrés d'une manière qui diffère des recommandations du fabricant telles qu'autorisées par Santé Canada et/ou le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI). Celles-ci sont appelées erreurs ou écarts d'administration du vaccin. Des situations particulières peuvent également nécessiter des décisions de gestion au cas par cas qui peuvent différer de ces lignes directrices. Des documents d’orientation appelés « Guides de référence rapide » ont été élaborés avec la participation des organisations et comités suivants :

• CDC Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States (en anglais seulement)

• Santé publique Ontario

• Comité canadien d’immunisation

• Comité consultatif national de l’immunisation.

Immédiatement après la reconnaissance d’une erreur d’administration ou d’écart du vaccin contre la COVID-19, le fournisseur de soins de santé doit :

• Consultez les guides de référence rapide sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 liés à l’âge spécifique : o Jeunes et adultes (12 ans et plus), voir le Guide de référence rapide

de Santé Canada :Guide de vaccination contre la COVID-19 pour les jeunes et les adultes (12 ans et plus), : Gestion des erreurs ou des écarts d'administration de vaccins contre la COVID 19 - Canada.ca

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o Pour les enfants de 5 à 11 ans, consultez le Guide de référence rapide de Santé Canada : Guide de vaccination contre la COVID-19 pour les enfants : Contre-indications, précautions et réactions allergiques - Canada.ca

o Pour les scénarios d’erreur ou d’écart d’administration de vaccins qui ne se trouvent pas dans les Guides rapides ci-dessus, communiquez avec votre coordonnateur principal de la vaccination pour obtenir des conseils. Le coordonnateur principal communiquera avec le ministère de la Santé et consultera un conseiller principal du programme qui vous informera ensuite des prochaines étapes.

• Informer le sujet vacciné de l’erreur d’administration du vaccin dès que possible après que celle-ci a été constatée. La personne doit être informée de toute conséquence et recommandation concernant les futures doses, des possibilités de réactions locales ou systémiques, et des conséquences sur l’efficacité du vaccin (le cas échéant et si elles sont connues). Si le client est traité par un professionnel de la santé, ce dernier devrait également être avisé.

• Signaler toutes les erreurs et tous les incidents évités de justesse conformément au système de gestion de la qualité requis par l’employeur en matière d’erreurs de médication ou par l’organisme de réglementation professionnelle. Les erreurs doivent également être signalées au Système canadien de déclaration et de prévention des incidents médicamenteux.

• Si une erreur d’administration d’un vaccin commise par inadvertance entraîne des manifestations cliniques inhabituelles (MCI) suivant l’immunisation, remplissez le formulaire sur les MCI du territoire de compétence et soumettez-le aux autorités sanitaires locales. Les renseignements sur la déclaration des MCI se trouvent ici.

• Déterminez comment l’erreur d’administration du vaccin est survenue et mettez en place des stratégies pour que cela ne se reproduise plus.

• En général, il n’est pas recommandé d’effectuer des tests sérologiques pour évaluer l’immunité induite par le vaccin suivant les erreurs d’administration des vaccins contre la COVID-19 pour orienter les décisions de gestion. On encourage les fournisseurs à communiquer avec les autorités sanitaires locales pour obtenir des conseils s’ils envisagent l’utilisation de tests sérologiques pour enquêter sur une erreur.

18.2 Pour les services privés d’immunisation : Gestion des erreurs ou des écarts d’administration du vaccin contre la COVID-19

Les services privés d’immunisation peuvent être utilisés pour fournir un soutien administratif à l’administration de la vaccination au Programme d’immunisation en santé publique du Nouveau-Brunswick. Ces entreprises offriront des services de vaccination conformément aux politiques, aux normes et aux lignes directrices du Programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick.

Lorsqu’ils signalent des erreurs, tous les employés des services d’immunisation privée suivront le processus décrit dans l’Annexe 4.2.4 – Déclaration des erreurs et des incidents

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– Exigences relatives aux vaccinateurs ou aux préposés au remplissage employés par des services de cliniques de vaccination privées

19.0 MANIFESTATIONS CLINIQUES INHABITUELLES (MCI) SUIVANT L’IMMUNISATION

AVEC LES VACCINS CONTRE LA COVID-19 La plupart des MCI liées à un vaccin contre la COVID-19 sont considérées comme légères à modérées et ne durent pas en moyenne plus de trois jours. Pour les MCI courantes et attendues à la suite d’une vaccination contre la COVID-19, veuillez vous référer à la monographie de produit du fabricant du vaccin contre la COVID-19, à la fiche d’information pré-vaccinale et/ou à la fiche de suivi. . Toutes les informations sur les produits spécifiques au vaccin COVID-19 et les boîtes à outils cliniques peuvent être trouvées sur la page Web du GNB: Professionnels de la santé et professionnels paramédicaux (gnb.ca) Les personnes qui administrent les vaccins doivent veiller à ce que les clients ou leurs parents/tuteurs soient avisés d’informer le personnel de la clinique, ou s’ils ont quitté la clinique, d’appeler leur médecin/infirmière praticienne ou de se rendre au service des urgences de l’hôpital le plus proche s’ils présentent des effets secondaires graves ou courants pendant plus de 72 heures après l’administration du vaccin. Le fournisseur de soins de santé procédera à une évaluation et prodiguera des conseils. S’il pense que les symptômes sont liés au vaccin administré, il doit remplir une déclaration de MCI.

19.1.Effets secondaires d’intérêt du vaccin contre la COVID-19

Déclaration des événements indésirables de l’intérêt pour les vaccins contre la COVID-19

dans le contexte de la surveillance globale de l’AEFI permet d’améliorer la surveillance en

spécifiant à l’avance des événements qui, autrement, pourraient ne pas être saisis ou

facilement analysés à partir d’un système de surveillance passive. Le formulaire de

surveillance pour la déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite

de l’immunisation a été mis à jour pour inclure une liste des événements indésirables

d’intérêt particulier à la suite des vaccins contre la COVID-19. Le formulaire est accessible

au lien suivant : Formulaire de rapport MCI (4.1.8)

Thrombocytopénie thrombotique induite par un vaccin (TTIV) Des cas de thrombocytopénie thrombotique induite par un vaccin (TTIV), un effet secondaire rare, ont été signalés dans les 6 semaines suivant l’administration des vaccins à vecteurs viral. Les personnes qui administrent les vaccins doivent veiller à ce que les personnes vaccinées consultent un médecin sans tarder si elles développent l’un des symptômes suivants : essoufflement, douleur thoracique, gonflement ou décoloration des bras ou des jambes, douleur abdominale persistante, apparition soudaine de maux de tête graves ou persistants qui s’aggravent, vision trouble, petites taches rouges ou violettes sur la peau ressemblant à des ecchymoses (ailleurs qu’au point d’injection).

• Recommandations du Nouveau-Brunswick pour ceux qui ont souffert d’une TTIV : Les personnes qui ont présenté une thrombose veineuse ou artérielle avec thrombocytopénie après une vaccination avec un vaccin à vecteur viral contre la COVID-19 ne devraient pas recevoir une deuxième dose d'un vaccin à vecteur viral contre la COVID-19.

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Il s’agit d’une MCI grave, elle doit donc être signalée verbalement et par écrit dans un

délai d’un jour ouvrable.

Remarque : La thrombocytopénie seule est à signaler, tandis que la thrombose avec

thrombocytopénie doit être signalée comme thrombose avec thrombocytopénie (TTS) et

thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (VITT).

Myocardite ou péricardite

De très rares cas de myocardite et de péricardite suite à la vaccination avec des vaccins contre la COVID-19 à ARNm ont été signalés, le plus souvent chez les adolescents et les jeunes adultes de moins de 30 ans, plus fréquemment chez les hommes que chez les femmes, et plus fréquemment après la deuxième dose. La majorité des cas signalés étaient bénins et les individus ont tendance à se rétablir rapidement. Les enquêtes sont en cours. Le CCNI continuera de surveiller les preuves et de mettre à jour les recommandations au besoin. Le risque de myocardite/péricardite chez les enfants après l’immunisation avec la dose de 10 mcg du vaccin Pfizer-BioNTech est inconnu. Les données de surveillance de l'innocuité des personnes âgées de 12 ans et plus ne suggèrent pas que le risque de myocardite/péricardite après la vaccination contre la COVID-19 avec l'ARNm serait plus élevé chez les enfants âgés de 5 à 11 ans par rapport aux populations plus âgées. Cela peut être atténué par la dose réduite du vaccin (10 mcg contre 30 mcg), mais cet impact sur le risque de myocardite/péricardite est également inconnu. Le consentement éclairé pour les personnes recevant un vaccin à ARNm doit inclure une discussion sur le risque très rare de myocardite ou de péricardite après l’immunisation.

• Recommandations du Nouveau-Brunswick pour les personnes qui ont souffert d’une péricardite : Santé publique Nouveau-Brunswick recommande maintenant que : Les personnes ayant des antécédents compatibles avec la péricardite à la suite d'une dose d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 et qui n’ont pas subi de bilan cardiaque ou dont les examens cardiaques étaient normaux peuvent recevoir leur prochaine dose dès qu’elles ne présentent plus de symptômes et qu’au moins 90 jours se sont écoulés depuis la vaccination. Si le client a reçu une investigation anormale, la vaccination doit être reportée jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles. Toutes les personnes qui avaient obtenu une exemption médicale temporaire ou permanente en raison d’une péricardite devraient être contactées par leur fournisseur de soins primaires pour discuter des prochaines étapes à suivre à la suite des nouvelles recommandations.

• Recommandations du Nouveau-Brunswick pour les personnes qui ont souffert d’une Myocardite : Santé publique Nouveau-Brunswick continue de recommander qu’une personne qui a souffert d’une myocardite (avec ou sans péricardite) à la suite d’une dose d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 obtienne une exemption médicale temporaire jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles et fasse l’objet d’un suivi clinique approprié. Les enfants qui ont des antécédents de myocardite sans rapport avec la vaccination contre la COVID-19 à l'ARNm doivent consulter leur équipe clinique pour des considérations et des recommandations individuelles. S'ils ne sont plus suivis cliniquement pour des problèmes cardiaques, ils peuvent recevoir le vaccin.

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Les fournisseurs de soins de santé doivent envisage une myocardite et une péricardite lorsqu’ils évaluent une douleur ou une pression thoracique aiguë, d’arythmies, un essoufflement ou autres symptômes cliniquement compatibles après la vaccination. Cet événement est considéré comme une ESSI grave et doit être signalé verbalement et par écrit dans un délai d’un jour ouvrable. S'il est suspecté, cet événement est considéré comme une ESSI grave et doit être signalé verbalement et par écrit dans un délai d'un jour ouvrable. Syndrome de Fuite Capillaire (SFC) De très rares cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été signalés après l’administration d’un vaccin à vecteur viral. Certains patients affectés ont reçu un diagnostic antérieur de SFC qui constitue une affection grave et potentiellement mortelle caractérisée par des épisodes aigus d’œdème des membres, d’hypotension, d’hémoconcentration et d’hypoalbuminémie.

• Recommandations du Nouveau-Brunswick pour les personnes qui ont souffert d’une SFC : Les personnes ayant des antécédents de SFC ne devraient pas recevoir d’autres vaccins à vecteurs viraux.

Cet événement est considéré comme une ESSI grave et doit être signalé verbalement et par écrit dans un délai d'un jour ouvrable. Syndrome de Guillain-Barré (SGB) De très rares cas du syndrome de Guillain-Barré (SGB) ont été rapportés suite à une vaccination avec les vaccins autorisés contre la COVID-19. Le SGB est un trouble neurologique à médiation immunitaire rare mais potentiellement grave qui entraîne des douleurs ou des engourdissements, une faiblesse musculaire et une paralysie dans les cas graves. La plupart des gens se rétablissent complètement du SGB, mais certains présentent des déficits ou des symptômes résiduels et, dans de rares cas, des cas mortels peuvent survenir.

• Recommandations du Nouveau-Brunswick pour les personnes qui ont souffert de SGB: Les personnes ayant des antécédents de SGB peuvent recevoir un vaccin autorisé contre la COVID-19 à ARNm.

Le CCNI continuera de surveiller les preuves et de mettre à jour ses recommandations au besoin.

19.2 Signalement des MCI

Tous les fournisseurs de soins de santé au Nouveau-Brunswick qui administrent des vaccins (financés par l’État ou non) et/ou qui soignent des clients susceptibles d’avoir eu une MCI sont tenus de signaler l’événement par écrit au médecin hygiéniste régional. Pour plus de détails, veuillez consulter le schéma de processus pour les MCI à l’annexe B dans ce guide. Les MCI graves doivent être signalées verbalement et par écrit dans un délai d’un jour ouvrable; tous les autres doivent être signalés par écrit dans les 5 jours ouvrables. Pour savoir comment remplir une déclaration de MCI, reportez-vous au Guide du programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick :

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• Politique 2.5 – Directive médicale relative à la prestation des services d’immunisation (y compris l’administration d’agents immunisants et la gestion des MCI à la suite de l’immunisation). Cette politique s’adresse aux infirmières qui doivent travailler en vertu d’une directive médicale.

• Politique 2.7 – Manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d’une immunisation

• Norme 3.8 – Déclaration des manifestations cliniques inhabituelles à la suite d’une immunisation (MCI)

• Annexe 5.0 – Résumé des critères de déclaration (MCI) Utilisez l’affiche des Normes et lignes directrices du GPINB (3.9) sur la déclaration des MCI à la suite d’une immunisation pour obtenir une brève description de la déclaration et les coordonnées du bureau de santé publique local. Le formulaire Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles à la suite d’une immunisation (4.1.8) est accessible en ligne. Veuillez soumettre les formulaires remplis de Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles à la suite d’une immunisation à votre bureau régional de santé publique/services de santé.

20.0 PROGRAMME DE SOUTIEN AUX VICTIMES D’UNE VACCINATION (PSVV)

Les citoyens du Nouveau-Brunswick qui ont subi une blessure grave et permanente après avoir reçu au Canada un vaccin autorisé par Santé Canada à compter du 8 décembre 2020, peuvent être admissibles à une compensation en vertu du Programme de soutien aux victimes d’une vaccination.

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21.0 RESSOURCES

• Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) : Déclarations et publications

• Chapitre du Guide canadien d'immunisation (GCI) Vaccin contre la COVID-19

• Vaccins contre la COVID-19

• Guide du programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick (gnb.ca)

• Questions et réponses à l’intention des fournisseurs : Administration de vaccins contre la grippe en présence de la COVID-19 (N.-B.)

• Compétences en immunisation à l'intention des professionnels de la santé - Canada.ca

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ANNEXE A- MANIFESTE DES FORMULAIRES DE CONSENTEMENT À L’IMMUNISATION

Manifeste des formulaires de consentement à l’immunisation

No : Ajouter un numéro en fonction du journal (numéro de suivi du service de messagerie)

Envoyé par service de messagerie par : Indiquer le bureau régional de Santé publique, la

clinique ou l’école

Envoyé par service de messagerie à : a/s de l’Équipe de saisie des données

Ministère de la Santé du GNB

Place HSBC, 520, rue King, réception du 4e étage

Fredericton (Nouveau-Brunswick) E3B 5G8

Service de messagerie : Purolator ou Postes Canada

Nombre total de formulaires de consentement inclus : Recompter les formulaires de

consentement et indiquer le nombre total inclus dans le colis

Préparé par : Indiquer le nom et le prénom

Date : Indiquer la date de préparation du colis

Nombre de formulaires (un client pour chaque ligne)

Numéro d’identification du patient

Numéro d’identification de la vaccination de masse (événement imms de masse généré par le SISP)

Numéro d’identification de la vaccination simple (pas dans une clinique imms de masse)

Vérifié par [nom du membre de l’équipe de saisie des données] le [date]

1.

2.

3.

TOTAL : 3

JOURNAL

Numéro de suivi du service de messagerie :

Préparé par : Date de ramassage :

Reçu par : Date de réception :

Fourni par le service de messagerie

Nom du membre du personnel

Ramassé par le service de messagerie

Sur la confirmation de livraison signée

Sur la confirmation de livraison signée

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ANNEXE B – SCHÉMA DE PROCESSUS POUR LES MCI

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