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Etude Emardi Secteur Industrie de la Santé Financée par la DIRECCTE V.Guarnotta [email protected] 11.01.2016

Guarnotta Journee decouverte Diversification Madeeli 1 …¨se_Etude... · DM Technologies Multi-Industries Dispositifs Médicaux Opérateur dépendant Cycle de vie moyen 24 mois

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Etude Emardi

Secteur Industrie de la Santé

Financée par la DIRECCTE

[email protected]

Marché de l’industrie de la santé

Bien-être Prévention DiagnosticCompensa-

tion du handicap

Traitement

1 EvaluateGroup2014; 2 IMS 2014;3 ABM Group Consulting2014

4 IBISWorld Industry Report 2014 5 Transparencymarketresearch 2013

Equipements, consommables à usage unique, dispositifs implantables, dispositifs communicants et logiciels et diagnostic in vitro

Dispositif Médical1

370 $Md

Prescription, Automédication (OTC)

Hospitalisation à domicileServices aux professionnels et établissements de santéPrise en charge de la dépendance

Services à la personne 5

195,6 $Mds

Médicament2

1000 $Mds

Alicaments3

200 $MdsCompléments alimentaires, Vitamines, Probiotiques

Biotechnologies médicales 4

288,7 $Mds

Vaccins, médicaments, immunothérapies issus de la génomique, protéomique, vecteurs, nanobiotechnologies

e-santé

DM Technologies Multi-Industries

Dispositifs Médicaux

Opérateur dépendantCycle de vie moyen 24 mois

Industrie de l’Electronique

Industrie de Mécanique

Visualisation/Simulation

Matériaux

Mécatronique

Télémédecine

TIC/RFIDx

Optique

Mécanique

Robotique

Navigation

IHM

Ingénierie Logiciel

Produits combinés

Biomédicament

Biomarqueur

Génétique

Nanotechnologie

Industrie Pharmaceutique

Industrie des Biotechnologies

RechercheClinique & utilisateurs

Source: DM diagnostic et potentialité s de développement de la la filière française dans la concurrence internationale Pipame 2011

DM Marché Français

• 5ème Marché Mondial 21 Md€1en 2014

• + 4% par an

• R&D 6% du CA

• Recherche dynamique brevets: 600/ an

• 3ème secteur d’investissement étranger après l’énergie et le numérique

• 1 078 Fabricants + 350 sous traitants + 354 distributeurs spécialisés (hors e-santé)

• 95% de PME/ TPE

1 Estimé selon les données SNITEM2 Rapport Pipame, 2011

64%

21%

13%2%

Répartition du Marché par Type de DM 20112

Usage Individuel

Equipement

Diaganostic inVitro

E-santé

2 régions drainent 80% du CA

Savoir-faire industriel fort

• Implants surtout orthopédie (1/3 production mondiale)

• Aides techniques

• Systèmes de chirurgie mini-invasive

• Diagnostic in vitro

Excellence recherche académique & clinique

1à 10 ETP11à 25 ETP26 à 50 ETP51à 99 ETP> 200 ETP

21 Md€

Segments Ciblés

Accessibilité

AttractivitéRobotique

DMI non Actif

Imagerie

E-santé

DMI Actif

Si décisionréglementaire

Acteurs Principaux

Marché

Besoins

Compétences

Implants en Orthopédie

• Développement des implants pour le rachis et les extrémités

• Implants sur mesure & personnalisés• Logiciels de planification, simulation et

d’aide au positionnement de la prothèse• Traçabilité et localisation des implants• Biomatériau idéal• Prévenir les infections• Réduire les coûts de fabrication

37%

36%

14%6% 4% 3% Implants Hanche

Implants Genou

Implants Cheville, Fémur,CrâneImplants Rachis

Implants Extrémités

Greffions SubstitutsOsseux

• Métaux, Polymères, Céramiques & Biomatériaux de synthèse ou biologique

• Traitement de surface

Stérilité

Biocompatibilité

Anti-Corrosion

Propriétés Mécaniques

Ventes

Temps

Ma

turité

Cro

issa

nc

e

Lan

ce

me

nt

clin

• 80 sociétés en France positionnées plutôt en sous-traitance (Amplitude, Tornier, FH Orthopedics, Serf Dedienne…)

• Challengers dynamiques (Nuvasive, Vexim…)

5 groupes USA concentrent 65% du marché mais sous-traitent à 50%

MD€ (2014) CAGR (2014-2020)

Monde 35 7%

France 1,2 5%

Pa

rt d

e m

arc

%

CAGR%

Innovations Récentes en Orthopédie

Traitement d’une déformation rachidienne avec et sans la tige de Médicrea, Lyon

Transfert à une cellule d’analyse qui traite et produit industriellement les tiges sur mesure

Logiciel Surgimap aide à planifier l’intervention en ayant accès aux connaissances sur l’équilibre sagittal permettant de simuler la simulation

Implant Crânien Homologué FDA, réalisé en fabrication additive PEKK* en moins de 2 semaines EOS, Allemagne

Marché Global Fabrication 3D (Medical) : 345 M$ 201260% en orthopédie et dentaireCroissance 15% an jusqu’en 20192

2 3D Printing in Medical Applications Market, TransparencyMarket Research, 2013

*Polyétheréthercétone

Acteurs Principaux

Marché

Besoins

Compétences

Implants en CardiologieP

art

de

ma

rch

é %

5 acteurs 80% du marché

Ventes

Temps

Ma

turité

Cro

issa

nc

e

Lan

ce

me

nt

clin

CAGR%

• Présence d’Européens dans le Top 20: Biotronik, B.Braun, Sorin, Maquet, Getinge

• 15 sociétés en France (Syentys, Instent, Vygon, Carmat)• Colaboration clinique des leaders avec les centres

d’excellence en cardiaque

46%

25%

13%

10% 5% Management du rythme

Stents

Cathéters cardiaques

Valves

Autres

• Matériaux• Electronique• Capteurs• Logiciels• Energie• Communication

de données

Condensateur

Circuitélectronique

Boîtier

Batterie

Connecteurs de sondes

• Miniaturiser les DM du Management du Rythme cardiaque

• Renforcer l’autonomie des batteries• Développer des prothèses vasculaires

biorésorbables• Augmenter les performances des DM avec des

algorithmes de plus en plus sophistiqués,• Mémoriser un plus grand nombre de données • Assurer la cybersécurité• Et innover dans des techniques d’implantation

interventionnelle.

MD€ (2014) CAGR (2014-2020)

Monde 30 8%

France 1,5 7%

CAGR%

Innovations Récentes en Cardiologie & Autres

Micra® TranscatheterPacing System, Medtronic10 fois plus petit 2gPacemaker classique 30g Pose en 30 min sans incision

Miniaturisation

Implants bioniques

Acteurs Principaux

Marché (hors traceurs)

Besoins

Compétences

Imagerie Médicale

5 acteurs 85% du marché

Ventes

Temps

Ma

turité

Cro

issa

nc

e

Lan

ce

me

nt

clin

• Imagerie multimodale & réalité augmentée: fusion d’images

• Aide à la décision • Robotiser les équipements et en diminuer leur

encombrement à l’hôpital• Renforcer la sureté (rayonnements sur les personnes)• Miniaturiser & accélérer la portabilité • Centraliser, stocker, sécuriser, communiquer les

données (téléradiologie)• Innover dans la microscopie diagnostique

Md€ (2014) CAGR (2014-2020)

Monde 36 6%

France 0,85 4% Molécule EquipementLogiciels &

infrastructures Autres

matériels

Traceurs Générationacquisition du signal

Traitementdu signal

Visualisation Archivage (PACS)Communication RéseauTélé imagerie

Sécurité confort du patient

Pa

rt d

e m

arc

%

CAGR%

32%

20%15%

14%

12%

4% 3% Endoscopie

RX

Ultrason

TIC

IRM

TEP SPECT

Optique

• 250 entreprises en France – export 44%• 200 avec activité de recherche et/ou production• 36 dans l’informatique• Marché des ultrasons & TIC est émergent

Innovations récentes en ImagerieEOS : corps entier en 1 seule acquisition avec 10 fois de doses de Rx + modélisation 3D

AdEcho System: robot de télé-échographie

Pillcam (Medtronic) alternative à la coloscopie

2,6 x1,1 cmSuc gastrique déclenche

la caméra

Cellvizio (Manau Kea) biopsie optique par endo-microscopie

Tendances Besoins

Compétences

e-santé en France

• Miniaturiser, fiabilité et précisions des capteurs • Renforcer l’autonomie des batteries• Offrir des solutions simples avec un service médical

rendu important & positionnement DM• Faciliter le «workflow des professionnels de soins »• Interopérabilité des systèmes• Stocker, analyser les données, big data (DMP, Etudes

Cliniques, Veille sanitaire, surveillance post-market) • Assurer la cybersécurité• Innover dans des techniques de formation &

d’information d’e-learning & de serious game

Bio-capteurset Capteurs

Hardware & solftware

Smart Systèmes

Solution e-santé,

télésanté & télémédecine

Electronique

Mécanique Optique

PhysiqueEnergieLogiciels Embarqués

Bio-compatibilité

Protocoles de communication des données

Big Data (Base de donne

Box et TLT (concentration redirection)

Logiciels CybersécuritéSerious game

Logiciels embarqués

Algorithmes de gestion des alarmes &

Aide à la décision clinique

Big Data (Simulation) Protocoles

Actuateur (commande à distance)

Médecine/ Bien-êtreOrganisation des soins

Evaluation CliniqueEvaluation Médico-économique

Evaluation PayeursBusiness Model

Accès au marchéTech

nolo

gie

s ou d

isci

plines

Ventes

Temps

Ma

turité

Cro

issa

nc

e

Lan

ce

me

nt

clin

2,3602,658

0,200

0,463

0,140

0,341

0,000

0,500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500

4,000

2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

Hypothèse Basse

SIS Télésanté Télémédecine

CAGR 5%

• SIS= 2%• Télésanté: 15-20%• Télémédecine: 15-20% Source: Xerfi 2015

• 335 projets de télémédecine dont 75% en téléexpertise et téléconsultation

• Attente de résultats d’évaluation médico-économique pour définir le modèle de remboursement

• � Future Priorité: centres médicaux sociaux et « ville »• Besoins croissants de téléassistance • 11% des français possèdent un objet connecté en

santé (balance et tensiomètre) & 17% prêts à en acheter

• Nécessité de formation médicale continue par simulation (recommandations de l’HAS)

! Remboursement télémédecine, protection des données de santé et normalisation/ standardisation des objets connectés

Marché France + 5%

Innovations Récentes dans l’e-santéH4D, Consult Station3000€/ mois (équipements, maintenance, médecins, parcours de soins et organisation)

Serious Game SCA Life, Astra Zeneca , Prise en charge d’un syndrome coronarien aigu

Medissimo, Pilulier Connecté

Sovinty , Suivi des soins péri-opératoires sur mobile

Recommandations

1. Identifier ses savoir-faire, technologies, métiers et évaluer les transferts possibles ���� accompagnement nécessaire

2. Cartographier les PME, ETI et Groupes Medtech de la Grande Région & de l’Aquitaine avec une activité de recherche et construire un annuaire consultable

3. Organiser et participer à des réunions de Networking en santé (Biofit, Bionetwork, Technologies Innovantes, Medispace…) ou salon internationaux Compamed, Medtech...

4. Dans un premier temps, se positionner comme un sous-traitant ou amener des briques technologiques car le ticket d’entrée est long et coûteux - proposer du co-développement

5. Considérer le market access très en amont selon vos ressources & objectifs: innovation incrémentale ou de rupture (2 ans ou 5 ans)?

Recommandations

7. S’appuyer sur les pôles de compétitivité, Agences de développement, SATT, Clusters et Living Labs

8. S’orienter sur des thématiques prioritaires de santé publique (maladies chroniques, perte d’autonomie, chirurgie ambulatoire…) ou sur des marchés de niche solvables (maladies rares, sportif de haut niveau…)

9. Se familiariser avec la culture médicale et la réglementation

(ISO 13 485, classe de DM, remboursement…)

10. Intégrer l’industrie pharmaceutique et les assureurs dans vos cibles de clients

11. Tester le business model le plus tôt possible (remboursement ou pas, paiement/ patient ou leasing…)

12. Mise en place d’une communication active du pôle sur son entrée dans la santé

13. Intégrer la dimension internationale du marché des DM