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Guía y herramientas básicas para implementar un SGC
Contenido: I. Objetivo II. Análisis del Requisito de ISO 9001:2008 para el SGC. III. Análisis de procesos IV. Enfoque a procesos V. Diagramas de tortuga y red de procesos VI. El ciclo planea, haz, verifica, actúa VII. Documentación del SGC VIII. Conclusión
Objetivo: Que el participante conozca como implementar un SGC en su empresa aplicando el enfoque a
procesos
II. Análisis del Requisito de ISO 9001:2008 para el SGC
4 Sistema de gestión de la calidad 4.1 Requisitos generales La organización debe establecer,
documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional
Nos dice QUE, pero no COMO
4.1 Requisitos generales a) determinar los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y los métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
Para establecer el SGC, ayuda comprender el enfoque a procesos que la norma pide en :
PROCESO “Conjunto de actividades que
convierten elementos de entrada en elementos de salida”
ISO 9000:2005
III. Análisis de procesos
PROCESO
PROCESO
Entradas Salidas
IV. Enfoque a procesos
Un proceso está formado por un principio y un fin, definidos por dos límites
ENTRADA
Cliente con una necesidad
SALIDA
Cliente con una necesidad cubierta
Y por la cadena de actividades entre esos dos límites
ENTRADA
SALIDA
Paso 1
Paso 2
Paso 3
Paso “N”
Tipos de Procesos
En un sistema de gestión se tienen 3 tipos de procesos que son: Procesos Orientados al Cliente (POC´s ) Procesos de apoyo o soporte
Procesos administrativos o de gestión
4.1a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización
Procesos orientados al cliente
Son aquellos cuyas entradas y salidas están en contacto directo con el cliente, por ejemplo:
• Análisis de mercado • Ofertas • Desarrollo de producto • Fabricación de producto • Garantía • Servicio a clientes
•POC: Procesos orientados al cliente • Proceso de gestión • Procesos de apoyo
Monitoreo y Medición • Auditoría Interna • Satisfacción del Cliente • Medición del Proceso • Medición del Producto
Mejora •Mejora Continua
• Acción Correctiva • Acción Preventiva • Mejora Continua
CLIE
NTE
* Infraestructura Dispositivos de Monitoreo y Medición
Control de Registros
Control de Documentos
Administración del Personal
CLIE
NTE
•ANALISIS •Responsabilidad
Gerencial
POC’s
4.1b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
Los diagramas de tortuga sirven para visualizar detalladamente los procesos
V. Diagramas de tortuga
PROCESO
(POC, apoyo, gestión.)
¿Con qué? (Equipo/ Instalaciones)
¿Con quién? (Responsables del Proceso e involucrados directamente)
Salidas ¿Qué debemos
entregar?
Entradas ¿Qué debemos
recibir?
¿Cómo? (Instrucciones, procedimientos,
métodos, formatos)
¿Cuánto? Indicadores de efectividad y de
desempeño
Diagrama de Tortuga
4.1 c determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
COMPRAS
¿cuánto? (indicadores)
•Tiempos de entrega •Paro de línea por falta de material •Precio de materia prima •Análisis costo beneficio de la nueva materia prima
Entradas Requerimientos de Materia Prima nueva Especificaciones de Nuevos Productos Cotizaciones y Muestras
Salidas •Muestras de Materia Prima para prueba e información de la misma. •Entrega de Materia Prima
¿Cómo? • Procedimiento • Instructivo •Diagrama de flujo
¿Con Quién? • Director de compras • Comprador • Planeador • Producción • Agente aduanal
¿Con Qué? •Telefóno, fax •Formatos •Equipo de oficina en genral • Software de trabajo
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
Requisitos
Responsabilidad
Gerencia
Medición
,
análisis,
mejora
Gestión de
recursos
Realización del
Producto
Entrada
Salida
Producto
Satisfacción
Clientes (ISO9001) y otras partes interesadas (ISO 9004)
Mejora continua del sistema de gestión de calidad
Clientes (ISO9001) y otras partes interesadas (ISO 9004)
4.1f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
VI. El ciclo planea, haz, verifica, actúa
Plan
Do Check
Act
Planea
Haz Verifica
Actúa
Planea, Haz, Verifica, Actúa
“Planea”: establece los objetivos y procesos necesarios para entregar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización; “Haz”: implementa los procesos; “Verifica”: da seguimiento y mide los resultados de los procesos y productos contra políticas, objetivos y requisitos para el producto. “Actúa”: toma acciones para seguir mejorando el desempeño del proceso
VII. Documentación del SGC 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe
incluir: a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de
objetivos de la calidad, b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por
esta Norma Internacional, y
d) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
Partiendo de los documentos necesarios en la red de procesos se puede determinar que procedimientos, requisitos y formatos necesitamos en nuestro SGC, generalmente el control se lleva en una lista maestra de documentos.
4.2.2 Manual de la calidad La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (véase 1.2), b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
Y respecto al manual de calidad nos dice:
Una vez que tenemos establecida la documentación que debe tener nuestro SGC, solo nos queda implementar el SGC, mantenerlo y mejorarlo.
GRACIAS
VIII. Conclusión