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HOTEL HILTON MILANVia Luigi Galvani 12, Milano, 20124, Italia+39 02 69831 [email protected]
QUOTA DI ISCRIZIONE € 500,00 + IVAPer info ed iscrizioni visita il sito: www.qcpharmaday.wordpress.comPromo ogni Azienda o Sede Aziendale ha diritto ad un invito gratuito: richiedilo a [email protected]
MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE
PROGRAMMA DELLA GIORNATA
09:00 Registrazione partecipanti09:30 Apertura e benvenuto Claudio Gambero - Patrizia Colombo
09:45 Data Integrity: sistemi informatizzati e softwar per la gestione della strumentazione di laboratorio Pier Luigi Agazzi
10:45 Coffe Break con visita alla zona espositiva 11:15 Lifecycle approach nella convalida dei metodi analitici Roberto Quaglia
12:15 Tavola rotonda e discussione
12:45 Business Lunch14:00 Elemental Impurities: come allinearsi alla norma Lucia Verdelli e Andrea Borriero
15.00 Tea break con visita alla zona espositiva15:30 Lean Lab: ottimizzare i processi Umberto Mirani
16:30 Tavola rotonda e discussione
17:30 Conclusione dei lavori Claudio Gambero
SPONSOR BRONZE
SPONSOR SILVER & EXHIBITOR
SPONSOR GOLD & EXHIBITORSi ringrazia
MODERATORI
RELATORI
PATRIZIA COLOMBOQA Manager Redox Srl
CLAUDIO GAMBEROManaging Director & GMP Compliance Specialist Quality Systems Srl
UMBERTO MIRANISenior Partner
Bonfiglioli Consulting Srl
PIERLUIGI AGAZZIOwner and Senior Computer
Validation Consultant Adeodata Srl
LUCIA VERDELLIRegulatory & Custumer Service
Cambrex Profarmaco Milano
ROBERTO QUAGLIAQC Manager Olon Spa
ANDREA BORRIEROQP Redox Srl
I dati generati nel Laboratorio QC sono usati spesso per sostenere decisioni critiche che interessano la qualità del prodotto e la sua conformità alle normative in vigore.Considerati i molteplici aspetti delle attività di laboratorio, le conoscenze richieste ai Responsabili del Laboratorio QC sono ampie, devono comprendere sia conoscenze tecniche specifiche che competenze regolatorie.
La giornata è dedicata alle ultime novità normative, alle più avanzate tecniche del settore e alle buone pratiche del Laboratorio QC, affinchè i Responsabili QC possano assicurare
il mantenimento di un efficace Sistema di Qualità.Confrontandoci con molti professionisti del settore, abbiamo rilevato grande interesse per gli argomenti che abbiamo scelto di affrontare con i nostri relatori: dal Data Integrity al Lean Lab applicati alla realtà del Laboratorio QC, dedicando ampio spazio al tema del Lifecycle approach e delle Elemental Impurities applicati alla convalida dei metodi analitici. L’obiettivo è fornire a tutti i partecipanti un’occasione utile per approfondire insieme i principali argomenti in agenda e discutere con i relatori e i moderatori le problematiche rilevate con maggior frequenza. Per questo motivo abbiamo scelto alcuni dei maggiori esperti per condurre la giornata e presentare le tematiche proposte. Sicuramente un appuntamento da non perdere!
QC PHARMA DAY Milano, 5 ottobre 2017
