IVDReagen cair siap pakai Sensitivitas

GLUKOSAGOD PAP Reagen Tunggal Reagen untuk diagnostik kuantitatif penentuan glukosa secara in vitro dalam serum, plasma atau darah kapiler manusia pada sistem fotometrik REF D95218B D00221 Cont 1 . 1000 ml Reagen Tunggal x 5 x 100 ml Reagen Tunggal KOMPOSISI REAGEN KOMPONEN Buffer Fosfat, pH 7,5 Fenol 4-Aminoantipyrine Oksidasi Glukosa Peroksidasi

:Deteksi batas bawah adalah 1 mg/dl

KONSENTRASI AKHIR 250 mmol/L 5 mmol/L 0,5 mmol/L > 10 KU/L > 1 KU/L

STANDAR (harus dibuat/dipesan secara terpisah) Konsentrasi : 100mg/dl Penyimpanan : 2 25oC Stabilitas : hingga masa kedaluarsa TUTUPLAH SEGERA SETELAH DIGUNAKAN! BAHAN BAHAN CAMPURAN Tidak dicampurkan sampai : Asam askorbat Bilirubin Hemoglobin Trigliserida 15 mg/dl 40 mg/dl 200 mg/dl 2000 mg/dl

PERSIAPAN REAGEN Reagen harus siap digunakan STABILITAS DAN PENYIMPANAN REAGEN Kondisi : terlindung dari cahaya Tutuplah segera setelah digunakan Penyimpanan : pada 2 8oC Stabilitas : hingga masa kedaluarsa CATATAN : Terkadang pengukuran tidak dipengaruhi oleh terjadinya perubahan warna selama absorbansi reagen adalah < 0.3 pada 546 nm. STABILITAS DAN PENYIMPANAN SAMPEL Terakhir pisahkan 1h setelah darah dikumpulkan, dari bagian sel. Stabilitas setelah penambahan suatu inhibitor glukolitic (NaF, KF): Stabilitas : Pada 20 25oC 1 hari Pada 4 8oC 7 hari Cegah terjadinya kontaminasi spesimen

Penambahan yang ditawarkan: D95223 D98485 D98481 D98482 1 x 3 ml 5 x 3 ml 12 x 5 ml 12 x 5 mlStandar Glukosa Kalibrator Diacal Auto

Kontrol normal Diacon N Kontrol abnormalDiacon P

PROSEDUR PEMERIKSAAN MANUAL Bawalah reagen dan sampel menuju ke ruangan bersuhu. Serum/plasma Pipet ke Blanko Standar/Cal Sampel dalam tabung uji Reagen 1000 l 1000 l 1000 l Sampel 10l Standar/Cal. 10l Inkubasi campuran tersebut selama 10 menit pada suhu 37oC atau selama 20 menit pada suhu 20 25oC. Hitung absorbansi dari sampel dan standar/cal dalam 60 menit terhadap blanko reagen.

PARAMETER UJI Metode : Kolorimeter, Titik Akhir, Peningkatan Reaksi, GOD PAP : 500 nm, Hg 546 nm : 20 25oC atau 37oC : Serum, Heparin atau Plasma EDTA, darah kapiler : Hingga 490 mg/dl (menurut Hitachi 911)

Panjang Gelombang Suhu Sampel

Linearitas

Darah kapiler Pipet ke dalam Std/Cal Sampel tabung sentrifus Asam Perklorit 1000 l 1000 l (0,33 M) Sampel 100 l Standar/Cal 100 l Sentrifus campuran tadi selama 10 menit pada 3000 rpm dan ambil supernatannya Sekarang ikuti prosedur uji membuat sampel untuk serum/plasma: Pipet Blanko Standar/Cal. Sampel kedalam tabung uji Reagen 1000 1000 l 1000 l l Sampel = 100 l supernatant Standar/Cal. 100 l o Inkubasi selama 10 menit pada 37 C atau selama 20 menit pada 20 25oC. Hitunglah absorbansi dari sampel dan standar/cal dalam 60 menit terhadap blanko reagen PERHITUNGAN (jarak cahaya 1 cm) Glukosa (mg/dl) = x konsentrasi standar/cal (mg/dl) KONVERSI SATUAN mg/dl x 0.055 = mmol/L

BATAS YANG DIANJURKAN Baru Lahir : Gumpalan darah 1h 2h 5 14 h 10 28 h 44 52 h Anak anak (puasa) : 1 6 tahun 7 19 tahun Dewasa (puasa) : Plasma Vena 70 115 *Ini hanya rekomendasi. Setiap laboratorium telah menetapkan batas normal masing masing. UJI DASAR Pada oksidasi glukosa, glukosa dioksidasi ke asam glukonat dan hidrogen peroksida. Hidrogen peroksida bereaksi dengan fenol dan 4-aminophenazone membentuk suatu quinoneimine dye. Intensitas warna pink yang dibentuk sebanding dengan konsentrasi glukosa. 74 127 70 106 63 158 36 99 36 89 34 77 46 81 48 79

KARAKTERISTIK TAMPILAN LINEARITAS Pengujian kadar logam bergaris lurus hingga 490 mg/dl (on Hitachi 911). Konsentrasi di atas ini, encerkan sampel dengan NaCl (9 g/L natrium klorida dalam air) dan pengujian diulang dengan mengalikan hasil itu terhadap faktor pengenceran. KETEPATAN (pada 37oC) Intra-assay Mean n = 20 [mg/dl] Sample 1 65.3 Sample 2 128 Sample 3 309 Interassay n = 20 Sample 1 Sample 2 Sample 3 Mean [mg/dl] 93.2 125 301

SD [mg/dl] 1.14 1.60 4.55 SD [mg/dl] 1.05 1.08 2.10

CV [%] 1.75 1.25 1.47 CV [%] 1.13 0.86 0.70

METODE PERBANDINGAN Perbandingan antara Glukosa Dialab (y) dan uji yang ada (x) dengan menggunakan 84 sampel memberikan hasil sebagai berikut : y = 1.00 x + 1.00 mg/dl; r = 0.998 KUALITAS KONTROL Semua kontrol sera dengan nilai kolesterol ditentukan dengan metode ini dan dapat digunakan Kami merekomendasikan:

REF

Cont

D98481 D98482

12 x 5 ml DIACON N kontrol 12 x 5 ml DIACONDiujikan Serum Normal kontrol diujikan Serum tidak normal

KALIBRASI Pengujian membutuhkan penggunaan dari standar kolesterol atau kalibrasi kolesterol. Kami merekomendasikan:REF Cont

D95223 D98485

1 x 3 ml 5 x 3 ml

STANDAR GLUKOSA DIACAL AUTO banyak diujikan Serum kalibrasi

REFERENSI 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. P. 131-7. 2. Sacks DB. Carbohydrates . In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. P. 750-808 3. Barham D, Trinder P. An improved color reagent for the determination of blood glucose by the oxidase system. Analyst 1972;97:142-5.

OTOMATISASI Penyesuaian spesial untuk otomatis analisis dapat dibuat sesuai dengan permintaan.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN 1. Reagen mengandung sodium azide (0.95 g/L) sebagai bahan pengawet. Jangan ditelan! Hindari kontak dengan kulit dan membran mukus. 2. Tindakan pencegahan perlu dilakukan bila menggunakan reagen reagen laboratorium

25 C 2 C

IVD

PENGATURAN LIMBAH Silahkan mengacu pada ketentuan hukum setempat

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H A 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Sud, Hondastrae, Objekt M55 Phone: ++43 (0) 2236 660910-0 Fax : ++43 (0) 2236 660910-30 e-mail: office@dialab.at