23
Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01, 2015 Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd. and/or its associates (the 'Firm') does and/or seeks to do business with companies covered in its research reports. As a result investors should be aware that the Firm may have a conflict of interest that could affect the objectivity of the report. Investors should consider this report as only a single factor in making their investment decision. Please refer to important disclosures and disclaimers at the end of the report Company Update Surajit Pal [email protected] +912266322259 Rating BUY Price Rs788 Target Price Rs1,186 Implied Upside 50.5% Sensex 28,260 Nifty 8,586 (Prices as on April 01, 2015) Trading data Market Cap. (Rs bn) 213.8 Shares o/s (m) 271.2 3M Avg. Daily value (Rs m) 1310.4 Major shareholders Promoters 48.31% Foreign 35.07% Domestic Inst. 5.89% Public & Other 10.73% Stock Performance (%) 1M 6M 12M Absolute (0.2) 12.1 36.1 Relative 3.5 5.7 10.2 How we differ from Consensus EPS (Rs) PL Cons. % Diff. 2016 41.9 37.2 12.8 2017 79.5 51.1 55.6 Price Performance (RIC: GLEN.BO, BB: GNP IN) Source: Bloomberg 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 Apr14 Jun14 Aug14 Oct14 Dec14 Feb15 Apr15 (Rs) Glenmark has seen a steady performance over the last few years and we expect them to be in a favourable position going forward to gain from a large number of approvals in the USA and the US sales is expected to grow at a CAGR of 33% for the next three years. With US accounting for 34% of the existing turnover, GNP we believe GNP is in a sweet spot. With 64% revenues from US, EU and ROW, Glenmark is in a favourable position to gain from (a) strong flow of approvals in US, (b) turnaround in key ROW markets with launch of highend drugs and (c) expansion of operating margin in nonUS exports. Besides, we expect value unlocking of NCE/biologics, along with consistent growth of 1618% in domestic formulation to turn out to be the inflection point for the company. The company is set to receive approvals in 2530 generics in US along with sole exclusivity in Zetia in 1224 months. Launch of Seretide generics and Oncology drugs in key markets such as Brazil, Mexico and Russia will expand operating margin of ROW sales. With strong potential in US generics, India formulations and branded generics in ROW markets, we expect a CAGR of 36% in revenues in FY1417E on rapid progress in sales and profitability. Key headline margins will be benefitted by 180200bps in FY15E17E on company’s progression in highend products in the value chain. With better clarity on US generic potential and Seretide generic approvals in ROW markets, we increase our core earnings estimates by 12% and 35% for FY16E and FY17E, respectively. Our core EPS estimates are Rs25.2, Rs42, and Rs58.5 in FY15E, FY16E and FY17E, respectively. We upgrade our recommendation to ‘BUY’ and increase TP to Rs1,186, which implies potential upside of 50% at the current valuation. Key financials (Y/e March) 2014 2015E 2016E 2017E Revenues (Rs m) 60,052 65,915 82,953 113,977 Growth (%) 20.3 9.8 25.8 37.4 EBITDA (Rs m) 13,179 14,317 19,660 33,623 PAT (Rs m) 5,423 6,831 11,368 21,572 EPS (Rs) 20.0 25.2 41.9 79.5 Growth (%) (9.9) 26.0 66.4 89.8 Net DPS (Rs) 2.0 2.0 2.0 2.0 Profitability & Valuation 2014 2015E 2016E 2017E EBITDA margin (%) 21.9 21.7 23.7 29.5 RoE (%) 18.9 20.8 27.6 38.2 RoCE (%) 11.2 12.2 16.7 24.7 EV / sales (x) 4.0 3.7 2.9 2.1 EV / EBITDA (x) 18.1 16.9 12.3 7.1 PE (x) 39.4 31.3 18.8 9.9 P / BV (x) 7.2 5.9 4.6 3.2 Net dividend yield (%) 0.3 0.3 0.3 0.3 Source: Company Data; PL Research

Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

  • Upload
    others

  • View
    7

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

 

 

Glenmark Pharmaceuticals 

New US approvals to take earnings to a new high

April 01, 2015 

Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd. and/or its associates (the 'Firm') does and/or seeks to do business with companies covered in its research reports. As a result investors should be aware that the Firm may have a conflict of interest that could affect the objectivity of the report. Investors should consider this report as only a single factor in making their investment decision. 

Please refer to important disclosures and disclaimers at the end of the report 

 

Compan

y Update Surajit Pal 

[email protected] +91‐22‐66322259 

      

Rating  BUY 

Price  Rs788 

Target Price  Rs1,186 

Implied Upside   50.5% 

Sensex   28,260 

Nifty  8,586 

(Prices as on April 01, 2015) 

Trading data 

Market Cap. (Rs bn)  213.8 

Shares o/s (m)  271.2 

3M Avg. Daily value (Rs m)  1310.4 

Major shareholders 

Promoters   48.31% 

Foreign   35.07% 

Domestic Inst.  5.89% 

Public & Other   10.73% 

Stock Performance 

 (%)  1M  6M  12M 

Absolute  (0.2)  12.1  36.1 

Relative   3.5  5.7  10.2 

How we differ from Consensus 

EPS (Rs)  PL  Cons.  % Diff. 

2016  41.9  37.2  12.8 

2017  79.5  51.1  55.6 

 

Price Performance (RIC: GLEN.BO, BB: GNP IN) 

 

Source: Bloomberg 

0100200300400500600700800900

Apr‐14

Jun‐14

Aug‐14

Oct‐14

Dec‐14

Feb‐15

Apr‐15

(Rs)

Glenmark has  seen a  steady performance over  the  last  few years and we expect 

them to be in a favourable position going forward to gain  from a large number of 

approvals in the USA and the US sales is expected to grow at a CAGR of 33% for the 

next  three  years. With US accounting  for  34%  of  the  existing  turnover, GNP we 

believe  GNP  is  in  a  sweet  spot.  With  64%  revenues  from  US,  EU  and  ROW, 

Glenmark  is  in a  favourable position to gain  from  (a) strong  flow of approvals  in 

US,  (b)  turnaround  in  key  ROW markets with  launch  of  high‐end  drugs  and  (c) 

expansion  of  operating  margin  in  non‐US  exports.  Besides,  we  expect  value 

unlocking of NCE/biologics, along with  consistent growth of  16‐18%  in domestic 

formulation to turn out to be the inflection point for the company. The company is 

set to receive approvals in 25‐30 generics in US along with sole exclusivity in Zetia 

in 12‐24 months. Launch of Seretide generics and Oncology drugs  in key markets 

such as Brazil, Mexico and Russia will expand operating margin of ROW sales.  

With  strong potential  in US generics,  India  formulations and branded generics  in 

ROW markets, we expect a CAGR of 36% in revenues in FY14‐17E on rapid progress 

in sales and profitability. Key headline margins will be benefitted by 180‐200bps in 

FY15E‐17E on company’s progression in high‐end products in the value chain. With 

better  clarity  on  US  generic  potential  and  Seretide  generic  approvals  in  ROW 

markets, we  increase our core earnings estimates by 12% and 35% for FY16E and 

FY17E, respectively. Our core EPS estimates are Rs25.2, Rs42, and Rs58.5 in FY15E, 

FY16E  and  FY17E,  respectively. We  upgrade  our  recommendation  to  ‘BUY’  and 

increase  TP  to  Rs1,186,  which  implies  potential  upside  of  50%  at  the  current 

valuation. 

 

   Key financials (Y/e March)    2014 2015E  2016E 2017E

Revenues (Rs m)  60,052 65,915  82,953 113,977

     Growth (%)  20.3 9.8  25.8 37.4

EBITDA (Rs m)  13,179 14,317  19,660 33,623

PAT (Rs m)  5,423 6,831  11,368 21,572

EPS (Rs)  20.0 25.2  41.9 79.5

     Growth (%)  (9.9) 26.0  66.4 89.8

Net DPS (Rs)  2.0 2.0  2.0 2.0

 

Profitability & Valuation    2014 2015E  2016E 2017E

EBITDA margin (%)  21.9 21.7  23.7 29.5

RoE (%)  18.9 20.8  27.6 38.2

RoCE (%)  11.2 12.2  16.7 24.7

EV / sales (x)  4.0 3.7  2.9 2.1

EV / EBITDA (x)  18.1 16.9  12.3 7.1

PE (x)  39.4 31.3  18.8 9.9

P / BV (x)  7.2 5.9  4.6 3.2

Net dividend yield (%)  0.3 0.3  0.3 0.3

Source: Company Data; PL Research 

Page 2: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  2

  Glenmark Pharmaceuticals 

US generics: Past delays from regulators to bulk‐up approvals in FY16E‐17E: US 

revenues  are  expected  to  gain  33% CAGR  in  FY14‐17E on  the back of  annual 

approvals of 12‐15 products. Glenmark’s US revenues had been  impacted with 

only five approvals in FY15, while it currently has a pipeline of 25 and 20 ANDAs 

which are matured more than 36 months and 24 months.  

Zetia  to  lead  revenues  from  key  Para‐IV  drugs:  Glenmark’s  US  pipeline  for 

approvals in FY16‐18E comprises of limited competition drugs, FTF opportunities 

and  branded  generics.  Zetia,  however,  will  provide  best  opportunity  with 

US$240m  revenue  potential  in  FY17E. Other  key  drugs  are Welchol,  Finacea, 

DDAVP,  Zyvox,  Ortho  Tri‐cyclen  Lo  and  Nitroglycerin.  There  are  also  few 

approvals expected  in older generics with sizeable market size  like Telmisartan 

HCTZ and Clarinex.  

Investment in high‐end drugs to provide sustainable growth in the long term: 

We believe  that current  rise  in  investments  is mainly due  to  inclusion of high‐

end drugs  such as  inhalers, oncology  injectables and dermatology. We expect 

the  company  to venture  into biosim opportunities, given  the high commercial 

benefits and available expertise of R&D in biologics. With focus on key markets, 

clinical  trials  for MDI  inhalers  is expected  in  the near  term  for markets which 

allow generic inhalers as automatic substitute to patented inhaler. 

India sales continue to outperform industry with expansion in niche therapies: 

With support from the portfolio of strong brands and expansion of market share 

by 100bps  (3.2%)  in FY10‐14, we expect domestic  sales growth  to outperform 

industry  growth  and  achieve  18%  CAGR  in  FY14‐17E.  The  company’s  strong 

growth  is attributed to  its focus on fastest growing therapies and strong brand 

presence. The company’s core  therapy contributes 85% of domestic  revenues, 

while top‐25 brands contribute 58% of domestic formulations in FY14. However, 

an unfavourable verdict on Zita and Zita‐Met may cause loss of sales by 2.6% of 

sales and PAT of 1.9% in FY16E. 

Russia,  Brazil,  Venezuela  and  Mexico  hold  the  key  to  growth:  With  32% 

contribution  of  ROW  market,  Glenmark  has  the  second  most  diversified 

infrastructure  in ROW markets,  spanning  across  Latam, Russia/CIS, Africa  and 

Asia.  This  will  help  the  company  in mitigating  volatility  in  emerging market 

currencies such as Russian Rouble or Venezuelan Bolivar since November 2014. 

With  focus on oncology drugs  to help  expanding base  in  Latam,  approvals of 

Seretide in key markets such as Russia, Brazil, Mexico and Philippines will boost 

company’s sales in FY15E‐18E.  

Value unlocking  in R&D  could  reach up  to US$100‐120m  in  FY16E‐17E: With 

ongoing  clinical development of  two NCEs and  four NBEs, we expect US$100‐

120m  revenues  in  FY15‐17E.  We  believe  GBR‐500  and  GRC‐17536  will  be 

potential  candidates  to  trigger milestone  revenues of US$20m each  in  FY16E, 

while GBR‐1302 (bi‐specific antibody targeting Herceptin 2 & 3) will be a strong 

candidate for receiving out‐license fees of US$30‐50m in FY17E. 

Page 3: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  3

  Glenmark Pharmaceuticals 

Peer  disparity  in  valuing  R&D  potentials:  Compared  to  its  peers  (SPARC,  Dr 

Reddy’s) for their  investments  in R&D of NDDS/NDA products with potential of 

much  lower  revenues,  we  find  value  of  Glenmarks’  annual  investments  of 

US$45‐50m  for  NCE/biologics  remains  non‐existent  in  the  company’s  current 

valuation.  Rather,  the  company  is  punished with  lower  EPS  and  lower  PE  in 

comparison to its peers. To derive comparable EPS of Glenmark with peers, we 

add  back  US$50m  R&D  costs  of  NCE/NBE  research,  post  adjustment  of  tax 

benefits/shields  to  core earnings. We  forecast adj. EPS of Rs34, Rs67, Rs76  in 

FY15E, FY16E and FY17E, respectively.  

   

Page 4: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  4

  Glenmark Pharmaceuticals 

Key revenue sources poised for wave of growth  

Glenmark  conventionally  depends  upon  US  generics  and  Indian  formulations  for 

drawing  revenue  growth  and  profitability. With  two major  divisions  for  splitting 

geographical  revenues: Generics  and  Specialty, Glenmark’s  revenues  from US  and 

India formulations remain the key performers of Generics and Specialty businesses, 

respectively. With DPCO‐led  reforms  in prices of  essential drugs, we believe  India 

formulations  will  be  able  to  provide  stable  CAGR  of  16‐18%,  while  US  generics 

growth will  highly  depend  on  flow  of  approvals  and  robustness  of  pipeline. With 

rectification  of  R&D  strategy  for  generics  since  FY12,  Glenmark  has  developed  a 

competitive  product  pipeline  for  US  generics,  which  is  poised  to  grow  with  an 

anticipated pick up in USFDA’s flow of approvals in FY16 onwards.  

Exhibit 1: Glenmark’s Business structure built up of global revenues 

 

Source: Company Data, PL Research 

Glenmark Pharma

100%

Generics

46%

US Generics

34%

EU Generics

3%

LatAm Oneology Generics

1%

APIs

8%

Speciality / Branded

53%

Domestic Formulation

26%

Semi Regulation Market

17%

LatAm Branded Formulation

6%

EU Branded Generics

4%

NCE Out License

1%

Page 5: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  5

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 2: Contribution of major geographies, core sales growth 

29  33  34  34  31 

31  27  26  25  27 

24  24  24  23  25 

10 

15 

20 

25 

30 

35 

10 

20 

30 

40 

50 

60 

70 

80 

90 

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E

US (%) India (%) ROW (%) Core sales gr (%) (RHS)

 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 3: Glenmark's growth sensitivity more skewed towards growth in US generics 

‐10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E

Glenmark sales gr (%) India Frmls gr (%) US sales gr (%) (US$)

 

Source: Company Data, PL Research 

US generics: New spring is in the offing 

With maturity of more than 24 months  in 45 ANDAs, Glenmark  is poised to receive 

strong flow of approvals in FY16‐18. While the delay in approvals (only five approvals 

in FY15)  is expected  to  turn FY15  into a  lean year with 1% decline  in US  revenues 

(US$ terms), we expect minimum of 24 approvals in 12‐18 months as (a) those many 

ANDAs  crossed maturity  of more  than  36 months  and  (b)  anticipated  pick‐up  of 

FDA’s approval activity.  

Exhibit 4: FTF opportunities in US 

Brand  Molecule  Originator  Branded sales in US (US$ m)

Zetia  Ezetimibe  MSD (Merck USA)         2,000 

Finacea  Azelic acid gel 15%  Bayer/Intendis  105

Source: Company Data, PL Research 

Page 6: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  6

  Glenmark Pharmaceuticals 

Glenmark’s  pipeline  for  approvals  in  FY16‐18E  comprises  of  limited  competition 

drugs, FTF opportunities and branded generics. Welchol, DDAVP, Zyvox, Ortho Tri‐

cyclen  Lo,  Nitroglycerine  and  one  undisclosed  product  (sales  of  >US$50m)  offer 

opportunities in limited competition drugs, while approvals in Zetia and Finacea will 

offer  opportunities  in  sole  exclusivity  in US.  There  are  few  approvals  expected  in 

older  generics  such  as  Telmisartan  HCTZ  and  Clarinex  which  continues  to  offer 

sizeable  market  size  for  new  generics.  We  expect  approval  of  old  product 

Omeprazole in FY15 to offer sizeable sales in FY16E‐17E.    

Key Para‐IV drugs to drive upcoming approvals in US generics 

We expect new approvals  to drive growth  in US generics of Glenmark by 32% and 

77% (USD terms) in FY16E and FY17E, respectively. Glenmark is gaining traction in US 

generics from docile growth of 8%  in FY14 and decline of 1%  in FY15 due to course 

correction  with  higher  allocation  of  R&D  expenses  for  generics  since  FY12.  The 

company’s average yearly  filing was 12‐14 ANDAs  since FY12, with  focus on  larger 

niche  drugs  in  limited  competition  opportunities.  We  believe  that  management 

remains  selective  in  choosing  therapeutic  areas  to  make  its  entry  into  new 

therapeutic areas as it did in OC and controlled substance drugs. Glenmark currently 

is  focusing  on  oncology,  complex  injectables,  immunosuppressant  and  plans  for 

further  foray  in  derma  products.  Current  filings  in  key  oncology  drugs  such  as 

Treanda and Alimta will gain traction from FY18 onwards.  

While management has not clarified on new  filings  in high‐value drugs, we expect 

the company to continue with  larger share of R&D costs for generics due to strong 

probability of foray  in Respiratory drugs and Biosim products. Given the company’s 

launch of respiratory products in key ROW markets, we expect R&D expenses to rise 

to  12%  of  sales  from  FY16  onwards  on  the  back  of  its  focus  on  key  developed 

markets. With Glenmark’s expertise in developing novel biologics, we also expect the 

company to venture  in to partnership for developing pipeline of biosims which will 

serve the company’s growth in developed markets in the long term.  

Exhibit 5: Glenmark's strong progression in ANDA filings post rectifying strategy since FY12 

 

Pending Approval 

(FY12)

Pending Approval (9MFY15) 

Authorised Distributor 

(FY12)

Authorised Distributor 

(FY15)

Immediate release  11 31  39 47

Hormones  4 14  11 11

Modified release  4 4  7 9

Derma Prods  3 10  19 23

Controlled substance  0 0  3 4

Oncology injectables  3 8  0 0

Complex injectables  0 5  0 0

Immunosuppressant  0 2  0 0

Others  14 0  0 0

Total  39 74  79 94

Source: Company Data, PL Research 

Page 7: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  7

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 6: Glenmark’s key opportunities in limited competition drugs in US in FY16‐18 

Brand  Molecule  Therapies US Mkt size (US$ m) 

FTF holders Expected launch 

Expected PV of EPS 

(FY16E‐18E)Remark 

Clarinex  Desloratadine Anti Histamine/COPD 

200  Generic  FY16 3.9 

Market share expected at 5‐12% over medium term among competition of 10 generics. 

Welchol  Colesevelam hcl CVS (anti cholesterol) 

340 Impax/Lupin/Glenmark 

April FY1610.7 

Glenmark to gain better market share of 10‐15% as Lupin expects delay in approval by 6‐8 months. Expected to be limited competition for the time being  

DDAVP Desmopressin Acetate 

Anti‐Diuretic 130  Generic May/Jun FY16  2.5 

Continue to be limited competition drug among Teva, Mylan, Actavis and Glenmark 

Renvela/Renagel Sevelamer Carbonate 

Chronic Kidney disorder 

907  Shared  Jun FY16 1.2 

Strong competition with multiple filers including many generic majors: Lupin, Natco, Glenmark, Invagen, Endo, Sandoz, Actavis. Impax already launched AG in Apr 2014. 

Micardis HCTZ Telmisartan HCTZ   

210  Generic Sept/Oct FY16  5.3 

Limited competition expected among Lupin, Mylan, Torrent, Alembic and Glenmark 

Undisclosed product 

NA  NA  50  Generic  H2FY16 2.4 

Glenmark did not disclose the name of the brand but gave indication of limited competition of 2 generics 

Zyvox  Linezolid Anti‐microbial 

464  Shared  Q3FY16 6.0 

Limited competition among Teva, Mylan, Glenmark and Gate Pharma 

Finacea  Azelic acid Dermatology (moderate rosacea) 

105  Sole Jul/Aug 2015  19.5 

Exclusivity to expire in 2018. Patent challenge is still on in the Court. 

Ethinyl Estradiol, Norgestimate 

Ortho Tri‐Cyclen Lo 

OC (Hormones) 

450  Teva  Dec‐15 2.8 

Teva to launch the drug in Jun/Jul 2015 as per settlement. Lupin, Actavis and Glenmark to follow it up in Dec post exclusivity. 

Nitroglycerine  Nitroglycerine Multiple use as adjunct therapy 

100  Generic  Q4FY16 3.1 

No generic in US though off‐patent long back. Glenmark previously withdrew from US market as it lacked FDA approval. 

Crestor  Rosuvastatin CVS (anti cholesterol) 

3164  Shared  July FY17 2.6 

Highly competitive with expected launch of 10 generics.  

Zetia  Ezetimibe CVS (anti cholesterol) 

2000  Sole  Dec FY17 19.5 

Sole exclusivity of 134 day ends on Apr 25, 2017. Tied with Par Pharma to distribute and share profit equally. 

Multaq Dronedarone hcl 

CVS (Anti arrhythmia) 

319 Actavis/ Shared 

Dec FY17 1.8 

Actavis claims to have sole exclusivity. Assume limited competition between two generics and expect Glenmark launch in December 2016. 

Strattera  Atomoxetine hcl ADHD  453  Shared  May FY180.1 

Expect strong competition as there are 8 TAs. Expect launch of 10 generic on day‐1 of genericisation 

Nasonex Mometasone Furoate 

Seasonal & Perennial allergix rhinitis 

1184  Shared  Oct FY18   NA 

Initial approvals are expected for Apotex and Teva. Merck lost the case in Appeal court against Apotex but no approval given to generic players yet. Teva was sued post filing in Jul 2014. Concern that the drug could convert into OTC. 

Source: Company Data, PL Research 

   

Page 8: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  8

  Glenmark Pharmaceuticals 

Zetia to drive portfolio of FTF drugs in FY16‐18E 

Glenmark’s opportunity in Zetia exclusivity of 134 days in the US is by far the largest 

since  its foray  in the generic market. Zetia  is a cardiovascular drug with current US 

market  size  of  US$2bn  at  originator’s  price.  The  company  has  settled with MSD 

(originator)  to  launch  the  cardiovascular  drug  on  December  12,  2016,  with  sole 

exclusivity  till  April  25,  2017.  To  reduce  financial  risk  in  case  of  adverse  legal 

outcome  from Para‐IV  challenge, Glenmark  tied‐up with Par Pharma  in  FY10 with 

sharing  rights  to  market  and  distribute  Zetia  generic  in  US  during  exclusivity. 

Assuming  equal  sharing  of  profit  and  60% market  of  generics  in  exclusivity,  we 

expect Glenmark to gain profit of US$90m in FY17E.    

Older approvals in niche continues to yield from Derma and OC 

With approvals in Omeprazole, Ashlyna and Tarka in FY15, Glenmark’s core portfolio 

of older molecules  in US, with  sizeable markets and  limited  competition has been 

expanded.  Currently,  Glenmark  receives  30‐35%  of  core  US  revenues  from  older 

molecules in derma and OC which are expected to reach 60% in the long term when 

patent cliff is likely to impact the flow of new approvals across the industry. In derma 

and OC portfolio, Glenmark currently has 24 ANDAs pending for approval, while 34 

products  are  in‐licensed  to market  and  distribute  in  US.  Glenmark’s  other major 

products  in  older molecules  are  Gabapentin,  Zolmitriptan,  Acamprosate,  Riluzole, 

Fluticasone, Malarone, Topicort, Bactroban, Vanos, Omeprazole and Hydrocortisone. 

Exhibit 7: Glenmark receives five approvals from US FDA in FY15 

Brand  Molecule  Therapies  Approval Date Current Mkt Share (%) Remark 

Lunesta  Eszopiclone  CNS  15‐Apr‐14  18Launched on the first day. Currently, ranked third in Rx list 

Micardis  Telmisartan  CVS  7‐Jul‐14  21Approved and launched on day‐1 post 180‐days exclusivity 

Vanos  Fluocinonide  Dermatology  14‐Jul‐14  25Strong opportunity due to limited competition with Taro, Perrigo and Fougera 

Prilosec  Omeprazole  GI  31‐Oct‐14  4Sizeable market still exists though major market shifted to OTC. 

Ashlyna Ethinyl Estradiol; Levonorgestrel 

OC  23‐Feb‐15  NAOverall market size is US$160m. Launched in branded generics as 4‐5 brands from other generics have strong presence 

Source: Company Data, PL Research 

   

Page 9: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  9

  Glenmark Pharmaceuticals 

Foray in niche therapies continue to drive India sales growth 

With  support  from  portfolio  of  strong  brands,  Glenmark’s  domestic  formulations 

have been growing at 19% CAGR  in FY10‐14 and  its market share has  increased  to 

2.2%  from  1.2%.  Despite  India  being  one  of  the  highly  competitive markets  for 

branded generics, the company’s strong growth is attributed to focus on some of the 

fastest growing therapeutic areas and developing strong brands. The core domestic 

portfolio  focuses  on  five  therapies—dermatology,  cardiovascular,  anti‐diabetics, 

anti‐infective  and  respiratory which  contributes  85%  of  domestic  revenues, while 

top‐25 brands contribute 58% of domestic formulations  in FY14. With continuation 

of alignment of portfolio in fast growing segments, we expect domestic formulations 

to achieve 18% CAGR in FY14‐17E.        

Exhibit 8: Influence of strong brands drives contribution of Top‐25 products to 58% 

Domestic Brands Sales in 2011 

(Rs m)Sales in 2012 

(Rs m) Sales in 2013 

(Rs m)Sales in 2014 

(Rs m)

Telma         545           751            968         1,190 

Telma‐H         426           522            811            903 

Ascoril plus         606           665            738            761 

Candid‐B         421           523            616            676 

Candid           295           335            447            504 

Alex plus Cough         185           245            372            466 

Telma‐AM         123           228            322            405 

Lizolid         189           204            253            295 

Ascoril‐LS           79             95            168            243 

Zita‐Met           ‐            ‐              50            370 

Candibiotic         141           181            192            235 

Milixim         102           110            166            232 

Candid mouthwash         133           150            207            220 

Altacef         201           180            200            219 

Elovera         126           152            184            212 

Dubagest           86           102            149            212 

Momate         142           150            182            209 

Zita            ‐            ‐                7            180 

Bon‐K2           32             63            164            198 

Razel           85           113            185            196 

Glimulin‐MF         106           144            159            191 

Candiderma plus         137           142            148            177 

Stiloz           89           110            148            172 

Tacroz         110           115            146            172 

Candid‐V         131           145            182            171 

Sales of Top‐25 brands     4,490       5,425        7,164        8,809 

Contribution to Dome. Formulations 

         53             54              55             58 

Source: Company Data, PL Research 

Page 10: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  10

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 9: Contribution of Top products in 2014 

27 

38 

58 

10 

20 

30 

40 

50 

60 

70 

Top 5 products  (%) Top 10 products  (%) Top 25 products  (%) 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 10: Domestic Revenues over a period 

5.0 

10.0 

15.0 

20.0 

25.0 

30.0 

35.0 

5,000 

10,000 

15,000 

20,000 

25,000 

30,000 

FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E

Domestic frml (Rs m) Growth (%) (RHS) CAGR (%) (RHS)

 

Source: Company Data, PL Research 

Minor impact from HC restriction on sales of Sitagliptin in India 

Glenmark received a setback in domestic formulation sales on account of an adverse 

court verdict from Delhi HC on the sales of Zita (Sitagliptin) and Zita‐Met (Sitagliptin‐

Metformin)  in  India.  With  different  salt  combinations  of  Sitagliptin,  Glenmark 

launched the two branded generics of MSD’s patented drug Januvia and Janumet in 

April 2013. While we are unable to forecast the outcome of the Glenmark’s appeal in 

Supreme Court, we believe  the company could  face a sales  loss  in  the short  term. 

Annual sales of  the  two molecules are Rs550m  (Zita sales: Rs180m, Zita‐Met sales: 

Rs370m).  If  the  Court’s  order  restriction  sustain,  it  would  impact  domestic 

formulation sales by 2.6% and PAT by 1.9% in FY16E. 

Page 11: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  11

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 11: Sitagliptin market by key players in India 

Molecule   Company    Brand    Sales (Rs m) 

Sitagliptin     MSD    Januvia             855 

 Sun Pharma    Istavel             436 

 Glenmark    Zita             180 

 Mkt size          1,471 

Sitagliptin+Metformin   MSD    Janumet             913 

 Sun Pharma    Istamet             845 

 Glenmark    Zitamet             370 

 Mkt size          2,128 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 12: Progress of domestic sales (MAT, monthly sales) over 12 months (AIOCD) 

   

Source: Company Data, PL Research 

Local brands, respiratory, derma to drive EU generics and brand sales 

With  US$29m  average  annual  acquisition  of  local  brands,  Glenmark’s  EU  sales 

(brands  and  generic)  achieved  35%  CAGR  in  FY11‐14.  With  focus  on  derma, 

respiratory and anti‐infective  therapies, Glenmark plans  to  foray  further  in Eastern 

Europe  and  Russia.  The  company  also  plans  to  focus  on  combination  inhalers 

(Seretide, Symbicort) where generic  inhalers are substitutable to the branded drugs 

in the market. We forecast 12% CAGR in EU sales in FY14‐17E. 

33.3 

10.0 

20.0 

30.0 

40.0 

50 

100 

150 

200 

Feb'14

Mar'14

Apr'14

May'14

Jun'14

Jul'14

Aug'14

Sept'14

Oct'14

Nov'14

Dec'14

Jan'15

Feb'15

Sales (Mth) Growth (%) (RHS) Avg. Gr. (%) (RHS)

16.9 

14.0 

14.5 

15.0 

15.5 

16.0 

16.5 

17.0 

17.5 

1,400 

1,500 

1,600 

1,700 

1,800 

1,900 

2,000 

Feb'14

Mar'14

Apr'14

May'14

Jun'14

Jul'14

Aug'14

Sept'14

Oct'14

Nov'14

Dec'14

Jan'15

Feb'15

Sales (MAT) Growth (%) (RHS) Avg. Gr. (%) (RHS)

Page 12: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  12

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 13: EU sales, growth driven by acquisition of local brands 

10.0 

20.0 

30.0 

40.0 

50.0 

1,000 

2,000 

3,000 

4,000 

5,000 

6,000 

FY11 FY12 FY13 FY14

Sales (Brands+Generic) (LHS) Growth (%)

Average gr (%) Growth in Intangible assets (Rs bn)

 

Source: Company Data, PL Research 

ROW exports: Russia, Brazil, Venezuela hold the key to growth  

With 32% contribution of ROW market, Glenmark has  the  second most diversified 

infrastructure  in ROW markets, spanning across Latam, Russia/CIS, Africa and Asia. 

While  the  company  focuses  on  oncology  drugs  to  expand  base  in  Latam  in  the 

medium term, approvals of Seretide in key markets such as Mexico, Philippines and 

Russia  will  boost  company’s  sales  in  FY15E‐18E.  Glenmark’s  sales  in  Brazil  has 

received  boost with  resumption  of  new  flows  of  approvals  after  a  hiatus  of  two 

years,  while  strong  offtake  drives  sales  in  Venezuela.  Despite  volatile  currency 

underlining  risk  in ROW  sales and margin, we expect Glenmark’s  focus on derma, 

oncology and respiratory drugs to drive its ROW revenues by 16% CAGR in FY14‐17E.        

Exhibit 14: Latam, SRM, API sales, ROW growth 

10 

15 

20 

25 

30 

2,000 

4,000 

6,000 

8,000 

10,000 

12,000 

FY11 FY12 FY13 FY14

Latam SRM API RoW CAGR (RHS)

 

Source: Company Data, PL Research 

   

Page 13: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  13

  Glenmark Pharmaceuticals 

Strong pipeline of NCEs to yield positive surprises in FY16‐18 

With change  in  innovation  research strategy,  the company  is currently  focusing on 

first‐in‐class  molecules  in  comparison  to  its  earlier  strategy  of  best‐in‐class 

molecules.  This  will  increase  number  of  out‐license  deals  with  large  Pharma 

companies  as MNC Pharma has  adopted more  cautious  approach  and prefer only 

successful  clinical  development  of  ‘proof‐of‐concept’  or  Phase  2(a).  We  believe 

Glenmark’s  high‐risk‐high‐return  policy  for  pursuing  current  pipeline  of  novel 

molecules (which follows unproven pathways) will attract higher probability of out‐

license deals. With growing presence of biologics in global pharma market, Glenmark 

has four NBEs (novel biological entity) in clinical development which are in line with 

the trend in the global innovation research.  

With  current  portfolio  of molecules  in  clinical  development,  we  expect  US$100‐

120m revenues  in FY15‐17E. Anticipating multiple data points from the undergoing 

molecules, we expect potential trigger point for out‐license income from the pipeline 

of  NCE/NBE  molecules.  We  believe  GBR‐500  and  GRC‐17536  to  be  potential 

candidates to trigger milestone revenues of US$20m each  in FY16, while GBR‐1302 

(bi‐specific  antibody  targeting  Herceptin  2  &  3)  will  be  a  strong  candidate  for 

receiving out‐license fees of US$30‐50m in FY17. 

Exhibit 15: Brief details of R&D pipeline 

 Class of molecule    Indications    Current Status  

NCEs 

GRC‐17536   TRPA 1 Inhibitor    Neuropathic pain  Ph‐I completed in Netherlands. Currently, patient enrolling in EU and India are ongoing for POC. 40bn patients worldwide with potential market of US$2bn   

    Respiratory disorders  

Promising result in Ph‐I for respiratory, cough, COPD. Completed ph‐II(a) in UK for respiratory. Recruiting for POC in Cough condition. 300mn patient globally with market size of US$15bn.  

GRC‐27864   mPGES‐1 Inhibitor   Chronic inflammatory conditions including pain 

Optional right to Forest Labs for out‐license the molecule upon successful completion of Ph‐1. Data on the completion of Ph‐1 study is expected in H2FY16.  

NBEs 

GBR‐500 (Vatelizumab)  VLA‐2 Antagonist (mAb)  

 Multiple Sclerosis  Out‐licensed to Sanofi. Only mAb with MS target and completed Ph‐I study in the US. Global patients are more than 1.5m of which 750,000 patients is in US. Potential market size US$3bn.  

GBR‐900    TrkA Antagonist (mAb)    Chronic pain  

First‐in‐class opportunity with a novel pain receptor for treatment of chronic pain. Ph‐I Tox study is completed. Filing for Ph‐I clinical study in UK is completed. More than 100m patients globally. Potential Pain market is more than US$3bn  

GBR‐830   OX40 Antagonist (mAb)  Autoimmune disorders  First anti‐OX40 mAb. Completed Ph‐I Tox study. Filing for Ph‐1 study in FY15 is completed.  

GBR‐1302  HER2 xCD3 biospecific antibody  

 Oncology (Breast cancer) Presently in pre‐clinical development. Expects to obtain approval for initiations of clinical studies in H1FY16 in US.  

In‐licensed 

Crofelemer  CFTR Inhibitor   HIV related Diarrhea  In‐licensed from Napo pharma for ROW market (140 countries). Salix launched in US in 2013 with API from Glenmark. Ph‐III completed, approval process on. Global patient 10m.  

    Adult acute infectious Diarrhoea and Cholera  

Results of Ph‐III trial is expected in 2015. Glenmark target patients for this indication as it has larger populations in ROW markets.  

Source: Company Data, PL Research 

Page 14: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  14

  Glenmark Pharmaceuticals 

Outcome of current R&D in ANDAs to be realised beyond FY18E 

With  estimates  of  43%  CAGR  in  R&D  expenses  during  FY13‐17E, Glenmark’s  R&D 

costs are  likely  to  increase  to 10‐12% of  sales on  the back of  its  foray  in high‐end 

ANDA products. We expect 50‐60% of R&D costs to be allocated for  limited clinical 

development of respiratory and oncology generics, which will benefit the company 

FY18 onwards. With  its experience of respiratory products  in domestic market, the 

company  plans  to  foray  initially  in  to  key  ROW markets  followed  by  US  inhaler 

markets. We expect the company to begin clinical trials for MDI inhalers in 2016 and 

US launch in FY18E‐19. The DPI inhalers are expected to be launched in US in 2020. 

The company’s strategy for respiratory product is to enter only those markets where 

generics are allowed for automatic switch from patented drugs. In oncology therapy, 

the company is expected to utilise IPR from its previous acquisition in Argentina for 

foray  in  to  limited competition drugs  in US hospital business. With  its  strategy  for 

selective products, we expect Glenmark’s pipeline of oncology injectable to increase 

to 20 ANDA from the current pipeline of eight ANDAs. 

Exhibit 16: ANDA filings of Glenmark 

FY12 FY13 FY14  9MFY15

12 18 20  15

Source: Company Data, PL Research           

Exhibit 17: Glenmark's Para‐IV opportunities in US beyond FY18 

Brand  Molecule  Therapies US Mkt size 

(US$ m)FTF holders

Expected launch 

Remarks 

Effient  Prasugrel  CVS    416 Shared  FY2019 Strong competition to be on Day‐1 of exclusivity as 15‐16 generics expected.  

Alimta Pemetrexed disodium 

Oncology  1120 Teva  Nov FY23  Expected launch post Teva's sole exclusivity  

Bystolic  Nebivolol CVS (anti Hypertensive 

400 Shared  Sept FY22 Case Settled. Glenmark able to launch 3 months before patent expiry along with Hetero, Alkem, Torrent  

Vimpat  Lacosamide CNS (Anti‐seizures) 

350 Shared  Mar FY22  Patent Challenge is on in District Court  

Banzel  Rufinamide  Epilepsy  80 Shared  NA  Patent Challenge is on in District Court  

Treanda  Bendamustine  Oncology  530 Shared  NA Glenmark's Shared exclusivity. Patent infringement suit is on.  

Source: Company Data, PL Research 

Page 15: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  15

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 18: Top‐15 respiratory drugs in US which could be target for generic players by FY18 

Brands  Originator  US Sales (US$ m) 2014

Advair Discus  GSK        4,813 

Spiriva Handihaler  BI        3,329 

Symbicort  Astrazeneca        2,246 

ProAir HFA  Teva        1,149 

Nasonex  MSD        1,184 

Flovent HFA  GSK        1,142 

Budesonide  Generic        1,039 

Xolair  Genentech/Novartis        1,034 

Combivent Respimat  BI           892 

Ventollin HFA  GSK           811 

Qvar  Teva           695 

Dulera  Merck           587 

Pulmozyme  Genentech           537 

Advair HFA  GSK           437 

Montelukast sodium  Generic           314 

Source: Company Data, PL Research 

Strong capex for niche products/plants to yield beyond FY17E 

With major commitment of US$100m investments for US plants over five years and 

requirement of inhaler plants for US filing, the company plans for capex of US$100m 

in FY15E and US$80m each in FY16E and FY17E. The US plant is expected to produce 

oral solid dosages  including controlled substances with an  initial  investment outlay 

which  is  likely  to be US$25m  each  in  FY15E  and  FY16E.  There  are  investments of 

US$40m  for major  expansion  in  India  (mainly  for  inhaler  plant)  and maintenance 

capex of US$25m are also budgeted in total capex plan for FY15E.      

Exhibit 19: Capex Plan to be higher for new plants in US, India 

64

76

8480

100

85 85

50

60

70

80

90

100

110

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E

(US$ m)

 

Source: Company Data, PL Research 

Page 16: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  16

  Glenmark Pharmaceuticals 

Consolidated  sales  and  headline  margins  to  rise  along  with  new approvals and expansions 

With 22% CAGR in core sales derived out of organic growth in FY10‐15E, Glenmark’s 

achievement in building globally diversified generic and branded generic business is 

one of the best in the industry. US generic is expected to contribute 46% and 47% of 

incremental revenues in FY16E and FY17E respectively in comparison to 5% in FY15E. 

Domestic  formulations  will maintain  average  contribution  of  22%  of  incremental 

revenues  in  FY16E  and  FY17E  vis‐a‐vis  exceptionally  high  contribution  of  46%  in 

FY15E.  ROW  being  the  third  largest  contributor  in  the  company,  is  expected  to 

contribute  in  incremental  revenues  by  25%  and  28%  in  FY16E  and  FY17E, 

respectively, in comparison to 49% in FY15E. 

Exhibit 20: Glenmark's build up in revenues (%) 

FY13 FY14  FY15E FY16E FY17E

Glenmark Generics (GGL)           46             47             45             45              52 

US Generics           34             34             31             33              42 

Europe Generics             3               4                4               3                 3 

LatAM (Argentina) Oncology             1               1                1               1                 1 

APIs & Co‐mktg             8               9                9               8                 7 

Glenmark Specialty (GPL)           53             52             55             51              44 

Domestic Formulations           26             25              27             25               22 

Semi‐Regulatory Market (SRM)           17             16              12             11               10 

LatAm (Excl Argentina‐Mainly Brazil & Others)            6              6              12             11                 9 

Europe (Branded Generics)             4               4                4               4                 3 

Core Revenues           99             99           100             96              96 

Outlicense Revenues             1               1                0               4                 4 

Total Revenues         100           100           100           100            100 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 21: Sales, EBITDA, EBITDA margin 

20.1 22.7 

20.6  21.9  21.7 23.7 

29.5 

5.0 

10.0 

15.0 

20.0 

25.0 

30.0 

35.0 

20,000 

40,000 

60,000 

80,000 

100,000 

120,000 

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E

Revenues (Rs m) EBITDA  (Rs m) EBITDA margin (%) (RHS)

 

Source: Company Data, PL Research 

Page 17: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  17

  Glenmark Pharmaceuticals 

With  large contributions of high value US generics and stable revenues of domestic 

formulations, we expect 200bps expansion of core EBITDA margin to 24%  in FY17E 

from 22%  in FY14. Core EBITDA will  increase at 21.5% CAGR  to  reach Rs23.7bn  in 

FY17E from Rs13.2bn in FY14. Core PAT will grow at 18% CAGR in FY14‐17E with PAT 

margin expansion of 180bps to 13.7% in FY17E.        

Key financial parameters perform as per guidance 

With  receivables  of  120  days  and  D/E  ratio  of  0.9x,  the  company’s  key  financial 

parameters  are  stable  in  FY14E‐17E. We  expect  current  debt  of  US$550m  to  be 

stable  in  the  near  term  despite  annual  capex  requirement  of  US$80‐100m. We 

expect back‐ended cash flows to reduce leverage of the company post FY17E due to 

windfall gain from Zetia exclusivity and out‐license revenues of US$100‐120m. With 

adjustment of Rs1.2bn one‐off expenses, Glenmark’s EBITDA margin  is expected to 

be 21%  in FY15E and  forecast 23.7% and 29%  in FY16E and FY17E,  respectively on 

the back of 25‐30  approvals  (including  Zetia exclusivity)  in  FY16E‐17E. Better  cash 

flow and expanded margin will also improve return ratios as adj. ROE and ROCE will 

increase to 25% and 24% in FY17E, respectively.    

Exhibit 22: Net debt to reduce FY17 onwards 

19.1  19.2 21.6 

24.7 

27.9  28.0 

23.9 

5.0 

10.0 

15.0 

20.0 

25.0 

30.0 

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E

(Rs bn)

 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 23: D/E ratio also to follow the trend in Net debt 

0.89x0.79x 0.78x 0.81x 0.82x

0.78x

0.64x

0.00x

0.20x

0.40x

0.60x

0.80x

1.00x

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 24: Receivable days (DSO) to remain stable 

141

117106

117 120 120 120

0

20

40

60

80

100

120

140

160

FY11 FY12 FY13 FY14 FY15E FY16E FY17E 

Source: Company Data, PL Research 

Exhibit 25: Break‐up of Receivable days in key geographies 

10090 

196

0

50

100

150

200

250

US  India ROW 

Source: Company Data, PL Research 

Page 18: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  18

  Glenmark Pharmaceuticals 

Valuations 

Peer disparity in R&D valuations: Glenmark’s R&D for NCE is virtually free 

While we  are positive on  the  company’s  earnings prospect  in  FY16E‐17E, we  find 

unfair comparison of Glenmark’s key financial parameters with its peers. Glenmark’s 

average  annual R&D  spent  for NCEs/NBEs has been US$40‐50m, while  it  received 

US$200m  revenues on milestone payments  from out‐license deals since 2004. The 

company’s overall R&D cost (including NCEs and high‐end generics) was 10% of sales 

in FY14, which  is expected to go up to 12% by FY17E. Among  its peers, we  find Dr 

Reddy’s as the only company who has started  to spend 10‐11% of sales  in FY15 as 

R&D costs for high‐end generics and proprietary products and expected to maintain 

the trend of R&D costs of 10‐12% of sales till FY17E. Major Indian Pharma companies 

allocate either insignificant part of their R&D costs for discovery‐led R&D or conduct 

research  through hived‐off entity  to maintain high EBITDA margin  (e.g. SPARC‐Sun 

Pharma Advanced Research). 

Exhibit 26: Valuation of Glenmark is at heavy discount to peers 

 

US sales (US$ m) FY15E 

ANDAs (No.)EBITDA margin 

(before R&D)R&D exps PE (FY16) PE (FY17)  ROE ROCE

Sun Pharma (excld RBXY)      2,828           130  50.9 6.4 28.3 24.1  22.0 25.0

Dr Reddy's      2,296             72  34.1 11.2 22.3 19.1  20.0 23.0

Lupin      2,155             95  37.0 9.0 31.3 25.9  26.0 36.0

Zydus Cadila      1,355           144  25.3 7.0 23.7 19.2  24.0 21.0

Glenmark      1,063             74  31.7 10.0 18.7 9.9  19.0 20.0

Source: Company Data, PL Research 

Hence, comparison of Glenmark’s key  financial EBITDA post R&D with peers would 

be  an  unfair  assessment  of  valuation.  Among  the  comparable  peers,  Dr  Reddy’s 

trades at PE of 23x and 19x of  FY16E and  FY17E, while  SPARC achieved  first  time 

profit of Rs303m  (EPS: Rs1.28)  in FY14 post  its  spin‐off  from Sun Pharma  in 2006. 

SPARC  is  currently  valued  at  US$1.8bn  (a  rise  of  240%  since  April  2014).The 

company' key financials are: Sales at Rs1.1bn, EBITDA (‐) at Rs0.27bn and EPS (‐) at 

Rs1.27 in M9FY15.  

Exhibit 27: Brief of SPARC’s financials of few past years 

FY10 FY11 FY12  FY13  FY14 9MFY15

Sales (Rs m)         344           584            290            873          1,670              1,130 

EBITDA (Rs m)        (191)           (56)          (693)          (230)             435                (248)

PAT (Rs m)        (216)           (85)          (722)          (225)             303                (301)

EPS (Rs)        (1.0)         (0.4)          (3.5)           (1.0)              1.3                (1.3)

Source: Company Data, PL Research 

Page 19: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  19

  Glenmark Pharmaceuticals 

Glenmark’s pipeline of novel molecules has high potential to generate revenues (as 

high as US$1bn) with high probability of risk. The company’s R&D objective of first‐

in‐line products, especially in biologics, will have strong potentials for high value out‐

license revenues. In comparison, SPARC and recently Dr Reddy’s have been investing 

in NDDS/NDA drugs which  focus on  improved  technology  and delivery  systems  to 

enhance efficiency. With very  few successes  (such as Cipro XR, Sotret and  i) of  the 

NDDS drugs  in US since 2000  (launched by  Indian majors),  there are multiple  risks 

involved in R&D of NDDS/NDA products:  

(a) Small window of three years exclusivity  

(b) Time‐sensitive risk of acceptance among medical practitioners and end users  

(c)  Acceptance  of  leading  insurance  companies/PBMs  to  gain  inclusion  in  their 

formularies  which  require  comparative  study  to  show  significant  benefits  over 

existing leading brands/originator drug 

(d) Competitive pressure  from  substitutable  generics  and branded  generics of  the 

molecule on which  the NDDS  is derived. This will  limit pricing power of  the NDDS 

products 

(e) Upfront costs for promotion (in case of branded NDDS) and maintenance of high 

cost sales team in developed markets 

Exhibit 28: Strong disparity in R&D valuation is at display between Glenmark, SPARC 

 

Source: Bloomberg, PL Research 

While  investments  in  NDDS  research  remains  low,  the  high  underlying  risks  of 

commercial  success  turn  risk‐return matrix  unfavourable  in many NDDS  products. 

We see many unsuccessful branded and non‐branded NDDS products  in US such as 

Sun  Pharma’s  Doceferez,  Venlafaxine  XR  Tabs,  Alembic’s  Desvenlafaxine  and 

Ranbaxy’s Riomet and Ximino. Comparing valuation of SPARC and Dr Reddy’s R&D 

potentials vis‐a‐vis its valuations, we believe Glenmark’s huge potentials in NCEs and 

biologics has been virtually non‐existent in the current valuation of the company.  

50 

100 

150 

200 

250 

300 

350 

400 

Mar‐14

Apr‐14

May‐14

Jun‐14

Jun‐14

Jul‐14

Aug

‐14

Aug

‐14

Sep‐14

Oct‐14

Oct‐14

Nov‐14

Dec‐14

Dec‐14

Jan‐15

Feb‐15

Mar‐15

Mar‐15

Glenmark Pharmaceutical Sun Pharma Advanced

Page 20: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  20

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 29: One year forward Price / Earnings still below average PER 

 

Source: Company Data, Bloomberg, PL Research 

Exhibit 30: Glenmark current valuation has yet to show strong earnings potential in FY16E‐17E 

 

Source: Company Data, Bloomberg, PL Research 

To derive comparable EPS of Glenmark with peers, we add back (assumed) US$50m 

R&D  costs  of  NCE/NBE  research  post  adjustment  of  tax  benefits/shields  to  core 

earnings  and  estimate  adj.  EPS  of  Rs34,  Rs67,  Rs76  in  FY15E,  FY16E  and  FY17E, 

respectively. With conservative assumptions of growth in the near‐to‐medium term, 

we  derive  value  of  the  company  following  SOTP  of  valuations  in  FCFF  and  PER 

methodologies. We upgrade our  recommendation  to  ‘BUY’ with  increase  in  TP  to 

Rs1,186. 

18.7

83.7

22.5

18.0

8.20.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0

Mar‐05

Sep

‐05

Mar‐06

Sep

‐06

Mar‐07

Sep

‐07

Mar‐08

Sep

‐08

Mar‐09

Sep

‐09

Mar‐10

Sep

‐10

Mar‐11

Sep

‐11

Mar‐12

Sep

‐12

Mar‐13

Sep

‐13

Mar‐14

Sep

‐14

Mar‐15

P/E (x) Peak(x) Avg(x) Median(x) Min(x)

0.0

5.0

10.0

15.0

20.0

25.0

30.0

35.0

40.0

Apr‐10

May‐10

Jun‐10

Jul‐10

Aug‐10

Sep‐10

Oct‐10

Nov‐10

Dec‐10

Jan‐11

Feb‐11

Mar‐11

Apr‐11

May‐11

Jun‐11

Jul‐11

Aug‐11

Sep‐11

Oct‐11

Nov‐11

Dec‐11

Jan‐12

Feb‐12

Mar‐12

Apr‐12

May‐12

Jun‐12

Jul‐12

Aug‐12

Sep‐12

Oct‐12

Nov‐12

Dec‐12

Jan‐ 13

Feb‐13

Mar‐13

Apr‐13

May‐13

Jun‐13

Jul‐13

Aug‐13

Sep‐13

Oct‐13

Nov‐13

Dec‐13

Jan‐14

Feb‐14

Mar‐14

Apr‐14

May‐14

Jun‐14

Jul‐14

Aug‐14

Sep‐14

Oct‐14

Nov‐14

Dec‐14

Jan‐15

Feb‐15

Mar‐15

P/E (x) Average (µ) (µ+σ) (µ‐σ)

Page 21: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  21

  Glenmark Pharmaceuticals 

Exhibit 31: Revenue Break up 

FY12 FY13 FY14 FY15E  FY16E FY17E

Domestic Formulation     10,021       13,096       15,105       17,820        21,027            24,602 

  YoY gr.  18.6% 30.7% 15.3% 18.0%  18.0% 17.0%

LatAm (Branded)      2,869        2,940         3,655         7,679          8,831            10,421 

  YoY gr.  49.5% 2.5% 24.3% 110.1%  15.0% 18.0%

SRM (incl Crofelemer)      5,926        8,493         9,869         8,038          9,609            11,312 

  YoY gr.  45.6% 43.3% 16.2% ‐18.6%  19.5% 17.7%

Europe (Branded)      1,976        2,017         2,668         2,702          3,189              3,699 

  YoY gr.  29.4% 2.0% 32.3% 1.3%  18.0% 16.0%

NCE Outlisence Income      2,535           493            366            299          3,100              4,340 

  YoY gr.  183.2% ‐80.6% ‐25.9% ‐18.2%  936.4% 40.0%

GPL   23,328     27,038      31,662      36,538       45,755           54,373 

  YoY gr.  38.4% 15.9% 17.1% 15.4%  25.2% 18.8%

US & EU generics     12,137       16,887       20,270       20,539        27,068            48,023 

  YoY gr.  45.3% 39.1% 20.0% 1.3%  31.8% 77.4%

Europe (Generic)      1,031        1,707         2,392         2,405          2,790              3,209 

  YoY gr.  89.7% 65.5% 40.2% 0.5%  16.0% 15.0%

Argentina Onco. (Generic)         142           340            391            430             494                 593 

  YoY gr.  ‐64.5% 138.6% 15.0% 10.0%  15.0% 20.0%

API      3,094        3,976         5,353         5,987          6,885              7,849 

  YoY gr.  ‐7.3% 28.5% 34.6% 11.8%  15.0% 14.0%

GGL   16,405     22,910      28,407      29,362       37,237           59,674 

  YoY gr.  29.9% 39.7% 24.0% 3.4%  26.8% 60.3%

Gross Sales   39,733     49,949      60,069      65,899       82,993         114,047 

  YoY gr.  34.7% 25.7% 20.3% 9.7%  25.9% 37.4%

Add: Other Operating Rev.         491             19            233            314             339                 373 

Less: Excise           18             32            250            298             378                 443 

Net Operating Revenues   40,206     49,935      60,052      65,915       82,953         113,977 

  YoY gr.  36.3% 24.2% 20.3% 9.8%  25.8% 37.4%

Source: Company Data, PL Research 

 

 

 

 

    

Page 22: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  22

  Glenmark Pharmaceuticals 

Income Statement (Rs m)           

Y/e March   2014  2015E  2016E 2017E

Net Revenue  60,052  65,915  82,953 113,977

Raw Material Expenses  18,730  21,093  25,716 33,053

Gross Profit  41,322  44,822  57,238 80,924

Employee Cost  10,261  12,722  15,180 18,236

Other Expenses  17,881  17,784  22,397 29,064

EBITDA  13,179  14,317  19,660 33,623

Depr. & Amortization  2,168  2,616  3,253 3,873

Net Interest  1,886  2,019  2,123 2,227

Other Income  115  455  478 493

Profit before Tax  9,240  10,136  14,763 28,016

Total Tax  1,513  2,046  3,395 6,444

Profit after Tax  7,728  8,091  11,368 21,572

Ex‐Od items / Min. Int.  (2,305)  (1,260)  — —

Adj. PAT  5,423  6,831  11,368 21,572

Avg. Shares O/S (m)  271.2  271.2  271.2 271.2

EPS (Rs.)  20.0  25.2  41.9 79.5 

Cash Flow Abstract (Rs m)    

Y/e March     2014  2015E  2016E 2017E

C/F from Operations  8,537  1,086  3,224 6,902

C/F from Investing  (3,681)  (6,359)  (5,323) (5,330)

C/F from Financing  (2,960)  3,284  3,303 4,260

Inc. / Dec. in Cash  1,896  (1,989)  1,204 5,833

Opening Cash  6,248  8,145  6,156 7,359

Closing Cash  8,145  6,156  7,359 13,192

FCFF  1,863  (2,276)  1,481 6,059

FCFE  6,884  (852)  2,764 7,796

   

Key Financial Metrics 

Y/e March             2014  2015E  2016E 2017E

Growth     

Revenue (%)  20.3  9.8  25.8 37.4

EBITDA (%)  28.0  8.6  37.3 71.0

PAT (%)  (9.8)  26.0  66.4 89.8

EPS (%)  (9.9)  26.0  66.4 89.8

Profitability     

EBITDA Margin (%)  21.9  21.7  23.7 29.5

PAT Margin (%)  9.0  10.4  13.7 18.9

RoCE (%)  11.2  12.2  16.7 24.7

RoE (%)  18.9  20.8  27.6 38.2

Balance Sheet     

Net Debt : Equity  0.8  0.8  0.6 0.4

Net Wrkng Cap. (days)  47  154  150 146

Valuation     

PER (x)  39.4  31.3  18.8 9.9

P / B (x)  7.2  5.9  4.6 3.2

EV / EBITDA (x)  18.1  16.9  12.3 7.1

EV / Sales (x)  4.0  3.7  2.9 2.1

Earnings Quality     

Eff. Tax Rate  16.4  20.2  23.0 23.0

Other Inc / PBT  1.2  4.5  3.2 1.8

Eff. Depr. Rate (%)  5.7  5.9  6.6 7.1

FCFE / PAT  126.9  (12.5)  24.3 36.1

Source: Company Data, PL Research. 

    

Balance Sheet Abstract (Rs m)   

Y/e March      2014  2015E  2016E 2017E

Shareholder's Funds  29,833  35,983  46,282 66,786

Total Debt  32,670  34,094  35,376 37,114

Other Liabilities  (4,488)  (4,858)  (5,284) (6,106)

Total Liabilities  58,015  65,218  76,375 97,794

Net Fixed Assets  30,357  33,940  35,958 37,355

Goodwill  602  662  728 801

Investments  537  425  425 425

Net Current Assets  26,518  30,191  39,264 59,213

     Cash & Equivalents  8,007  6,156  7,359 13,192

     Other Current Assets  39,620  40,309  49,498 65,650

     Current Liabilities  21,109  16,274  17,594 19,629

Other Assets  —  —  — —

Total Assets  58,015  65,218  76,375 97,794

    

Quarterly Financials (Rs m)     

Y/e March      Q4FY14  Q1FY15  Q2FY15 Q3FY15

Net Revenue  16,817  14,778  16,715 16,921

EBITDA  3,598  3,332  3,260 2,565

% of revenue  21.4  22.5  19.5 15.2

Depr. & Amortization  603  651  650 655

Net Interest  464  481  510 513

Other Income  97  126  101 113

Profit before Tax  2,628  2,326  2,202 1,510

Total Tax  19  477  552 363

Profit after Tax  431  1,848  1,651 1,148

Adj. PAT  431  1,848  1,651 1,148 

Key Operating Metrics 

Y/e March       2014  2015E  2016E 2017E

Generics  23,053  23,375  30,353 51,825

US Formulations  20,270  20,539  27,068 48,023

EU Formulations  2,392  2,405  2,790 3,209

LatAm Formulations  391  430  494 593

APIs  —  —  — —

Branded  31,297  36,239  42,531 49,723

India Formulations  15,105  17,820  21,027 24,602

ROW Formulations  9,869  8,038  9,485 11,002

LatAm Formulations  3,655  7,679  8,831 10,421

EU Formulations  2,668  2,702  3,189 3,699

Source: Company Data, PL Research.  

Page 23: Glenmark Pharmaceuticals - Business Standardbsmedia.business-standard.com/_media/bs/data/market...Glenmark Pharmaceuticals New US approvals to take earnings to a new high April 01,

   April 01, 2015  23

  Glenmark Pharmaceuticals 

 

Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd. 

3rd Floor, Sadhana House, 570, P. B. Marg, Worli, Mumbai‐400 018, India 

Tel: (91 22) 6632 2222 Fax: (91 22) 6632 2209 

Rating Distribution of Research Coverage    PL’s Recommendation Nomenclature 

45.7%

37.2%

16.0%

1.1%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

BUY Accumulate Reduce Sell

% of Total Coverage

 

BUY   :  Over 15% Outperformance to Sensex over 12‐months 

Accumulate  :  Outperformance to Sensex over 12‐months 

Reduce  :  Underperformance to Sensex over 12‐months 

Sell  :  Over 15% underperformance to Sensex over 12‐months 

Trading Buy  :  Over 10% absolute upside in 1‐month 

Trading Sell  :  Over 10% absolute decline in 1‐month 

Not Rated (NR)  :  No specific call on the stock 

Under Review (UR)  :  Rating likely to change shortly 

DISCLAIMER/DISCLOSURES 

ANALYST CERTIFICATION 

We/I, Mr. Surajit Pal (PGDBA, CFA, M.Com), Research Analysts, authors and the names subscribed to this report, hereby certify that all of the views expressed in this research report accurately reflect our views about the subject issuer(s) or securities. We also certify that no part of our compensation was, is, or will be directly or indirectly related to the specific recommendation(s) or view(s) in this report. 

Terms & conditions and other disclosures: 

Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd, Mumbai, India (hereinafter referred to as “PL”) is engaged in the business of Stock Broking, Portfolio Manager, Depository Participant and distribution for third party financial products. PL is a subsidiary of Prabhudas Lilladher Advisory Services Pvt Ltd. which has its various subsidiaries engaged in business of commodity broking, investment banking, financial services (margin funding) and distribution of third party financial/other products, details in respect of which are available at www.plindia.com 

This document has been prepared by the Research Division of PL and is meant for use by the recipient only as information and is not for circulation. This document is not to be reported or copied or made available to others without prior permission of PL. It should not be considered or taken as an offer to sell or a solicitation to buy or sell any security. 

The information contained in this report has been obtained from sources that are considered to be reliable. However, PL has not independently verified the accuracy or completeness of the same. Neither PL nor any of its affiliates, its directors or its employees accepts any responsibility of whatsoever nature for the information, statements and opinion given, made available or expressed herein or for any omission therein.  

Recipients of this report should be aware that past performance is not necessarily a guide to future performance and value of investments can go down as well. The suitability or otherwise of any investments will depend upon the recipient's particular circumstances and, in case of doubt, advice should be sought from an independent expert/advisor. 

Either PL or  its affiliates or  its directors or  its employees or  its representatives or  its clients or their relatives may have position(s), make market, act as principal or engage  in  transactions of securities of companies referred to in this report and they may have used the research material prior to publication. 

PL may from time to time solicit or perform investment banking or other services for any company mentioned in this document. 

PL is in the process of applying for certificate of registration as Research Analyst under Securities and Exchange Board of India (Research Analysts) Regulations, 2014 

PL submits that no material disciplinary action has been taken on us by any Regulatory Authority impacting Equity Research Analysis activities. 

PL or its research analysts or its associates or his relatives do not have any financial interest in the subject company.  

PL or its research analysts or its associates or his relatives do not have actual/beneficial ownership of one per cent or more securities of the subject company at the end of the month immediately preceding the date of publication of the research report.  

PL or its research analysts or its associates or his relatives do not have any material conflict of interest at the time of publication of the research report. 

PL or its associates might have received compensation from the subject company in the past twelve months. 

PL or its associates might have managed or co‐managed public offering of securities for the subject company in the past twelve months or mandated by the subject company for any other assignment in the past twelve months.    

PL or its associates might have received any compensation for investment banking or merchant banking or brokerage services from the subject company in the past twelve months. 

PL or its associates might have received any compensation for products or services other than investment banking or merchant banking or brokerage services from the subject company in the past twelve months 

PL or its associates might have received any compensation or other benefits from the subject company or third party in connection with the research report. 

PL encourages  independence  in research report preparation and strives to minimize conflict  in preparation of research report. PL or  its analysts did not receive any compensation or other benefits  from  the subject Company or third party in connection with the preparation of the research report. PL or its Research Analysts do not have any material conflict of interest at the time of publication of this report. 

It is confirmed that Mr. Surajit Pal (PGDBA, CFA, M.Com), Research Analysts of this report have not received any compensation from the companies mentioned in the report in the preceding twelve months 

Compensation of our Research Analysts is not based on any specific merchant banking, investment banking or brokerage service transactions.  

The Research analysts for this report certifies that all of the views expressed in this report accurately reflect his or her personal views about the subject company or companies and its or their securities, and no part of his or her compensation was, is or will be, directly or indirectly related to specific recommendations or views expressed in this report. 

The research analysts for this report has not served as an officer, director or employee of the subject company PL or its research analysts have not engaged in market making activity for the subject company 

Our sales people, traders, and other professionals or affiliates may provide oral or written market commentary or trading strategies to our clients that reflect opinions that are contrary to the opinions expressed herein, and our proprietary trading and investing businesses may make investment decisions that are inconsistent with the recommendations expressed herein. In reviewing these materials, you should be aware that any or all o the foregoing, among other things, may give rise to real or potential conflicts of interest.  

PL and its associates, their directors and employees may  (a) from time to time, have a long or short position in, and buy or sell the securities of the subject company or (b) be engaged in any other transaction involving such securities and earn brokerage or other compensation or act as a market maker in the financial instruments of the subject company or act as an advisor or lender/borrower to the subject company or may have any other potential conflict of interests with respect to any recommendation and other related information and opinions. 

DISCLAIMER/DISCLOSURES (FOR US CLIENTS) 

ANALYST CERTIFICATION 

The research analysts, with respect to each issuer and its securities covered by them in this research report, certify that: All of the views expressed in this research report accurately reflect his or her or their personal views about all of the issuers and their securities; and No part of his or her or their compensation was, is or will be directly related to the specific recommendation or views expressed in this research report 

Terms & conditions and other disclosures: 

This research report  is a product of Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd., which  is the employer of the research analyst(s) who has prepared the research report. The research analyst(s) preparing the research report  is/are resident outside the United States (U.S.) and are not associated persons of any U.S. regulated broker‐dealer and therefore the analyst(s) is/are not subject to supervision by a U.S. broker‐dealer, and is/are not required to satisfy the regulatory  licensing requirements of FINRA or required to otherwise comply with U.S. rules or regulations regarding, among other things, communications with a subject company, public appearances and trading securities held by a research analyst account. 

This  report  is  intended  for distribution by Prabhudas  Lilladher Pvt.  Ltd. only  to  "Major  Institutional  Investors"  as defined by Rule 15a‐6(b)(4) of  the U.S.  Securities  and Exchange Act, 1934  (the Exchange Act)  and interpretations thereof by U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) in reliance on Rule 15a 6(a)(2). If the recipient of this report is not a Major Institutional Investor as specified above, then it should not act upon this report and return the same to the sender. Further, this report may not be copied, duplicated and/or transmitted onward to any U.S. person, which is not the Major Institutional Investor.  

In  reliance on  the exemption  from  registration provided by Rule 15a‐6 of  the Exchange Act and  interpretations  thereof by  the SEC  in order  to conduct certain business with Major  Institutional  Investors, Prabhudas Lilladher Pvt. Ltd. has entered into an agreement with a U.S. registered broker‐dealer, Marco Polo Securities Inc. ("Marco Polo").  

Transactions in securities discussed in this research report should be effected through Marco Polo or another U.S. registered broker dealer.