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GESTION DE LA CALIDAD
III UNIDAD NORMALIZACION Y METROLOGÍA
NORMALIZACIÓN
En la terminología habitual de los negocios, el concepto de calidad se vincula con la excelencia. Se
trata de ser el mejor y estar a la vanguardia con el objeto de obtener una ventaja competitiva y
mantenerla. Se percibe como un absoluto, según se ilustra en las siguientes frases.
Nos esforzamos por alcanzar la calidad
Esta compañía se encuentra en el extremo de la calidad del mercado
Ella es una persona de calidad
Este producto es pura calidad
Con base en esta definición, la calidad constituye el objetivo de todos y cada uno de los negocios.
Ninguna empresa puede considerar la calidad como algo que no sea una preocupación central, y
todas pueden y deben esforzarse por alcanzarla, mantenerla y mejorarla constantemente.
Satisfacer las exigencias del cliente constituye una actividad dinámica. Tanto los clientes como sus
necesidades se modifican y es preciso que el proveedor reconozca este hecho.
Se establecen normas para los productos con el objeto de satisfacer las necesidades de los clientes,
y se someten a prueba los productos para verificar si cumplen con las normas. Los que satisfacen
las normas son embarcados hacia los clientes. Los que no las satisfacen se convierten en desechos
o son devueltos para repetir el proceso de producción.
Las normas implican tanto especificaciones (contra las cuales se puede medir un producto para
establecer si cumple con la norma) como apego a lo establecido por una comunidad. Una norma es
reconocida dentro de una comunidad ya sea que se trate de una sola empresa, una industria, un
país o el mundo. Si un producto cumple con una norma de la comunidad, entonces se ajusta a las
especificaciones que se hayan determinado como apropiadas. Las normas también implican algún
método de evaluación reconocido. De una manera u otra, se puede determinar si algo cumple con
una norma.
En el Reino Unido, las normas utilizadas en una amplia gama de actividades industriales, de
negocios, y relacionadas se conocen como British Standards (BS, Normas Británicas) definidas por
la British Standard Institution (BSI, Institución de Normas Británicas). La BSI se originó como
Engineering Standards Committee (Comité de Normas de Ingeniería) en 1901.
Las normas para productos y para aptitudes se complementan entre sí. Cualquier tipo de norma
implica evaluación: el proceso de establecer la conformidad con la norma. Una norma que no puede
ser evaluada no es útil, si no existe una forma de determinar si se ha cumplido o no con ella.
Existen tres tipos de evaluación:
Evaluación por el proveedor: éste verifica que el producto se ajuste a una norma publicada.
Evaluación por el comprador: el cliente establece, a través de los medios apropiados, que el
producto del proveedor cumple con las normas que él requiere.
Evaluación independiente: la lleva a cabo una organización externa a la que los clientes
consideran como autoridad en el campo. Por lo tanto, la evaluación independiente resulta
comercialmente valiosa para una empresa y para los consultores implicados en el proceso. Todas
las normas pueden ser sometidas a una evaluación independiente.
La normalización internacional es cada vez más importante para el comercio, ya que establece
criterios comunes para el intercambio, es una actividad creciente, es un tema básico en la evaluación
de la conformidad, participar es fundamental para todos los países.
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
1988 se forma un grupo de trabajo voluntario para elaborar las normas sobre sistemas de calidad.
1989 se integra formalmente el COTENNSISCAL.
1990 Elaboración y revisión de los proyectos de la serie NMX-CC
1991 Publicación de las normas NMX-CC-1 a NMX-CC-8
1991 México a través del COTENNSISCAL inicia su participación en el comité ISO/TC 176.
1992 Publicación de normas NMX-CC-9 a NMX-CC-15 y NMX-Z-109
1992 La DGN (Dirección General de Normas) emite la Ley sobre Metrología y Normalización.
1993 Se constituyen los primeros organismos de Normalización y Certificación en México.
1994 Se inicia la operación de Organismos de Certificación de Sistemas de Calidad Acreditados por
DGN en México.
1994 Se otorgan los primeros registros de “Sistema de Aseguramiento de Aseguramiento de
Calidad” por parte de CALMECAC y del IMNC.
NORMAS DEL SISTEMA DE CALIDAD PUBLICADAS HASTA MAYO DE 1996
NORMAS ISO 9000
Son un conjunto de normas que indican lineamientos generales para la administración de sistemas
de calidad. Estos sistemas de calidad involucran además el uso de: normas de producto, normas de
medición y métodos de prueba, normas de calibración de instrumentos.
Objetivo: Asegurar la operación correcta del proceso desde la compra de materias primas, hasta la
entrega del producto.
Las normas ISO 9000 se usan para:
Demostrar la capacidad de un proveedor antes de que se le otorgue un pedido.
Demostrar una capacidad de diseñar, fabricar, dar servicio al cliente.
Que exista un acuerdo formal entre ambas partes (cliente-proveedor).
Reducir costos de inspección y auditorías al producto.
Que una compañía tenga una ventaja competitiva y estratégica.
Las normas ISO 9000 especifican los requisitos que deben cumplir los sistemas, son aplicables a
cualquier industria o sector económico, su aplicación necesariamente debe estar influida por las
necesidades particulares de la empresa; objetivos, recursos y tipos de producto. Se pretende que se
adopten en su forma original, existen situaciones contractuales específicas que requieren adicionar o
eliminar requerimientos.
Antecedentes: industria militar, centrales nucleares y proyectos espaciales.
1977 Normas nacionales para sistemas de control de calidad en manufactura: ANSI, ASME, API,
CSA.
1979 El Reino Unido publica la serie BSI 5750
1979 ISO crea el comité TC/176 Aseguramiento de Calidad
1981 Irlanda toma como base un documento de ISO para desarrollar su norma nacional.
1987 ISO publica la serie ISO 9000 después de un largo proceso de consenso internacional.
1987 La comunidad Europea adopta la serie ISO 9000 como base de la actividad comercial en esta
región para 1992.
1989 Se edita a serie EN-29000
1991 México adopta las normas ISO 9000 para desarrollar sus normas nacionales serie NOM-CC.
Normas Principales de la serie ISO 9000
Uso interno:
ISO 9000 Guía de selección
ISO 9004 Descripción de los elementos del sistema
Propósitos contractuales y certificación:
ISO 9001 Diseño, fabricación, instalación y servicio
ISO 9002 Fabricación e instalación
ISO 9003 Inspección y pruebas finales
Principales Normas de la familia ISO 9000 que son utilizadas por la Gerencia de Aseguramiento de
la Calidad de Grupo CONDUMEX REV (2) 971017
SERIE ISO 9000
Objetivo: Proporcionar la confianza suficiente para asegurar la operación correcta del proceso
desde el diseño del producto, hasta su entrega y servicio posterior a la venta.
Registro de empresa ISO 9000
Procedimiento de certificación del sistema de calidad, puede convertirse en un requisito contractual,
es una actividad ejercida por organismos reconocidos.
Etapas para obtener el registro ISO 9000
1. Selección del organismo de certificación
2. Revisión del manual de calidad
3. Auditoria previa
4. Ejecución del plan de acciones correctivas
5. Auditoria final
6. Mantenimiento y monitoreo del sistema
Requisitos del sistema de Calidad ISO-9000/ QS-9000
Requisitos para la Calidad: expresión de las necesidades de manera cualitativa o cuantitativa.
Reflejan totalmente las necesidades implícitas y explicitas del cliente, permiten la realización y
prueba o examen del producto.
Requisitos de la sociedad: obligaciones resultantes de leyes, reglamentos, códigos y otras
consideraciones como: protección del medio ambiente, seguridad, conservación de la energía,
conservación de los recursos naturales.
REQUISITOS:
RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN
Definir la Política y Objetivos de Calidad: asegurarse que sea clara, entendida y utilizada por el
personal, congruente con las metas de la organización.
ORGANIZACIÓN
Definir y documentar las responsabilidades de:
Funciones que realizan y verifican el trabajo que afecta la calidad
Puestos con libertad de acción para prevenir la ocurrencia de no conformidades
REVISIÓN POR LA ADMINISTRACIÓN
Revisar el sistema de calidad a intervalos definidos
Asegurar que el sistema es efectivo
Satisfacer los requisitos de la norma, política y objetivos de calidad
Iniciar acciones correctivas si no se cumplen los objetivos
SISTEMAS DE CALIDAD
Manual de calidad
Procedimientos del sistema de calidad
Plan o planes de calidad (plan de control)
Que se haga lo que está documentado
Instrucciones de trabajo en donde se necesiten
REVISION DEL CONTRATO
Definir y documentar los requisitos del cliente
Negociación de requisitos propuestos y aceptados
No aceptar hasta evaluar la capacidad para cumplir
Se requiere un proceso de cambios y modificaciones
Mantener registros de la revisión de contrato
CONTROL DEL DISEÑO
Planeación del diseño y control del desarrollo
Personal y recursos necesarios para las actividades
Definición de interfaces entre diferentes grupos
Definición sin ambigüedades de datos iniciales de diseño
Revisión apropiada en sus diferentes etapas
Definición del diseño final con parámetros verificables
Verificación del diseño
Validación del diseño conforme a requisitos del cliente
Control de cambios y modificaciones de diseños
CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS
Control de documentos internos y externos (normas, procedimientos dibujos y archivos)
Aprobación y revisión por personal autorizado
Última edición en los lugares donde se utiliza
Se retiran documentos obsoletos
Se controlan los cambios
ADQUISICIONES
Se compra conforme a requisitos definidos
Se selecciona y evalúa a los proveedores (subcontratistas)
Existe un control efectivo de los proveedores (impacto en la inspección)
Los datos de compras son claros y sin ambigüedades
Se revisan y aprueban los pedidos antes de liberarlos
Se incluyen los requisitos de verificación en el pedido
Acuerdos de verificación y liberación del producto (auditorias e inspección en la planta por
parte del cliente, aun con los subcontratistas).
CONTROL DE PRODUCTO PROPORCIONADO POR EL CLIENTE
Inspección para verificar que es adecuado para su uso (es responsabilidad del proveedor la
calidad del producto final).
Identificación y almacenamiento sin que se dañe
Comunicar al cliente cualquier anomalía con este producto.
IDENTIFICACIÓN Y RASTREABILIDAD DEL PRODUCTO
Identificación única durante las etapas de producción, entrega e instalación.
Reconstruir la historia ante posibles problemas o pérdida de información.
Depende del tipo de producto y requisitos del cliente.
CONTROL DEL PROCESO
Control de las órdenes de trabajo y planeación de la producción.
Las actividades de los procesos se llevan a cabo bajo control (temperatura, presión,
velocidad, voltaje, humedad, tiempo, etc.)
Equipo e instrumentación adecuados.
Información técnica de apoyo para el control en piso.
Normas y especificaciones de producto actualizadas y vigentes.
Mantenimiento y conservación de equipo y herramental.
INSPECCIÓN Y PRUEBA
Procedimientos para todas las actividades de inspección y prueba.
Materia prima, producto en proceso y producto terminado.
Registros que avalen el cumplimiento del plan de calidad.
Personal capacitado y autorizado para dar disposición del producto (tanto en calidad como en
producción).
CONTROL DE EQUIPO DE INSPECCIÓN, MEDICION Y PRUEBA
Control, calibración y mantenimiento del equipo de medición y prueba.
Seleccionar el equipo en función del uso que se le va a dar.
Calibración periódica para confiar en las mediciones.
Identificación del estado de calibración de los equipos.
Impacto de las condiciones ambientales y rangos de operación.
Evitar que los ajustes pongan en riesgo la calibración.
Rastreabilidad hacia patrones autorizados.
Registros y expedientes de los equipos.
ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
Identificar y mantener el estado de inspección en la planta de:
Almacenes, líneas, zonas de inspección, áreas de producto no conforme y áreas de empaque
y distribución.
Materias primas y materiales
Producto en proceso
Producto terminado
Control de posibles concesiones de materia primas y productos.
Evitar el riesgo de confundir producto CONFORME y NO CONFORME
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
PNC = Aquel que no cumple los requisitos especificados par un uso.
Identificar y documentar las No conformidades.
Separar el PNC en áreas especiales para darle disposición.
Retrabajo bajo control y siempre condicionado a inspección normal.
Apego al cumplimiento del plan de calidad.
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Aquellas que eliminan las causas potenciales de No conformidad
Procedimiento para llevarlas a cabo, documentarlas y generar experiencia de los errores.
Evaluar el efecto obtenido de la acción correctiva para que sea efectiva.
Utilizar la información generada de concesiones, retrabajos, reclamaciones, devoluciones para
proponer acciones preventivas.
MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE, CONSERVACIÓN Y ENTREGA
Requisitos específicos de los clientes.
Evitar el daño y deterioro de los productos y materias primas.
Almacenes adecuados, prácticas de estiba y rotación de materiales.
Materiales adecuados para empaque en función de su destino y medio de transporte.
Convenios y acuerdos con transportistas para no maltratar el producto.
Personal capacitado y prácticas seguras.
REGISTROS DE CALIDAD
Identificación, recolección y salvaguarda de las evidencias que demuestran el cumplimiento
de requisitos del producto.
Definición de periodos de retención congruentes entre áreas diferentes.
Identificar cuáles deben ser los registros.
Conservarlos en lugares seguros y bajo la custodia de un responsable.
AUDITORIAS DE CALIDAD
Programa anual de auditorías.
Auditores calificados.
Procedimiento para el desarrollo de auditorías.
Coordinador responsable de organizarlas.
Informe de los resultados a las áreas auditadas y a la dirección.
Acciones para cerrar las No conformidades del sistema.
Registros para evidenciar que se llevan a cabo.
CAPACITACIÓN
Identificar las necesidades de capacitación.
Hacer un plan y llevar a cabo según los recursos disponibles.
Registros de que el personal cuenta con capacidad y experiencia para realizar su trabajo
Es fundamentalmente en puestos que pueden afectar la calidad del producto.
SERVICIO
Actividades posteriores a la venta que se proporcionan al cliente (asistencia técnica,
información, nuevos productos, proyectos).
Procedimientos para definir el alcance de los servicios y sus responsabilidades.
Definir los requisitos y verificar que se cumplan.
Mantener la documentación como evidencia de que se realizan.
TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
Definir si se utilizan o no y para qué.
Utilizarlas correctamente y con metodologías claras y personal capacitado.
Información y recursos de apoyo.
Utilizar la información para toma de decisiones.
Controlar su aplicación conforme a lo planeado.
NORMAS ISO 14000
La ISO 14000 es un intento de establecer una norma internacional voluntaria para la gestión medioambiental. La Organización Internacional para la Normalización, algunas veces referida como ISO de Ginebra, Suiza, existe con la intención de establecer normas industriales voluntarias para el comercio internacional. Un sistema de gestión medioambiental es una teoría bien documentada y estructurado que responde a las regulaciones y a los requisitos de los consumidores relacionada con temas medioambientales, Desde 1960, ha habido un interés creciente en los temas medioambientales. Esto, junto con varios procedimientos legales, ha sensibilizado tanto a los trabajadores como a la industria. A partir de 1995, los gobiernos de Gran Bretaña, Alemania, Noruega y Holanda decidieron que sólo harían negocios con proveedores que tuviesen sistemas de gestión medioambientales. El departamento de, energía norteamericano también está empezando a exigir un sistema de gestión medioambiental a todos sus proveedores. Se podría decir que prácticamente todas las compañías se están enfrentando a un creciente número de regulaciones medioambientales. Con el aumento del comercio mundial, las cuestiones medioambientales de otros países comprenden desde las grandes corporaciones hasta toda la red de sus proveedores. Cada vez se exige a más compañías que informen acerca del impacto medio de sus productos. Ante esta serie de exigencias, la compañía típica necesita organizar sus recursos efectivamente para poder afrontar este desafío. El exceso de normativo medioambiental puede obligar a muchas compañías a quedar fuera del mercado e incluso
de la industria. En realidad, las compañías que mejor planifiquen y se preparen para estas regulaciones serán las que sobrevivirán y prosperarán. La norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que forma parte de una familia de normas que se refieren a la gestión ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo consiste en la estandarización de formas de producir y prestar de servicios que protejan al medio ambiente, aumentando la calidad del producto y como consecuencia la competitividad del mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y procesos de elaboración sean realizados en un contexto donde se respete al ambiente. Estas forman parte además de la serie ISO (International Standard Organization) de donde provienen las conocidas ISO 9000 e ISO 9001, referidas estas últimas a la calidad total dentro de la empresa. Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas ambientales para
la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el desempeño ambiental a nivel
mundial, sino que, establecen herramientas y sistemas enfocadas a los procesos de producción al
interior de una empresa u organización, y de los efectos o externalidades que de estos deriven al
medio-ambiente.
Para 1992, un comité técnico compuesto de 43 miembros activos y 15 miembros observadores había
sido formado y el desarrollo de lo que hoy conocemos como ISO 14000 estaba en camino. En
octubre de 1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de estándares ISO 14000 salió a
la luz, a revolucionar los campos empresariales, legales y técnicos. Estos estándares, llamados ISO
14000, van a revolucionar la forma en que ambos, gobiernos e industria, van a enfocar y tratar
asuntos-ambientales.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
a) La certificación del sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las empresas recibirán el
certificado.
b) El sello ambiental, mediante el cual serán certificados los productos, “Sello Verde”.
La ISO 14000 se basa en la norma Inglesa BS7750, que fue publicada oficialmente por la British
Standards Institution (BSI) previa a la Reunión Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO
92).
Una de las deliberaciones de la ECO 92 trató sobre la instalación de un grupo de trabajo por parte de
la International Standarization Association (ISO) para estudiar la elaboración de Normas
Ambientales. El resultado de estos trabajos fue la creación del Comité Técnico 207-ISO/TC 207, en
marzo de 1993. El Comité Técnico estructuró seis subcomités y un grupo de trabajo, en los cuales se
discutieron los temas pertinentes con los países responsables.
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados,
afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales
y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar
el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son
voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto
a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO 14000
se centra en la organización proveyendo un conjunto de estándares basados en procedimiento y
unas pautas desde las que una empresa puede construir y mantener un sistema de gestión
ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus esferas de
acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro una actitud preventiva, que le
permita reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus mecanismos de decisión
empresarial.
La norma se compone de 5 elementos:
1. Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para su uso – 14004
Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de apoyo).
2. Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos de auditorías,
Auditorias de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para certificación de auditores).
3. Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos- 14032 Ejemplos de Evaluación de
Desempeño-Ambiental).
4. Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición del objetivo y
ámbito y análisis del inventario- 14042 Evaluación del impacto del Ciclo de vida- 14043
Interpretación del ciclo de vida- 14047 Ejemplos de la aplicación de iso14042- 14048 Formato
de documentación de datos del-Análisis).
5. Etiquetas ambientales (14020 Principios generales- 14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo
III).
PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 14000
Deben resultar en una mejor gestión ambiental.
Deben ser aplicables a todas las naciones.
Deben promover un amplio interés en el público y en los usuarios de los estándares
Deben ser costo efectivas, no prescriptivas, y flexibles, para poder cubrir diferentes
necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en cualquier parte del mundo.
Como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificación tanto interna como
externa.
Deben estar basadas en conocimientos científicos.
Deben ser prácticas, útiles y utilizables.
RELACIÓN ENTRE LA SERIE ISO 9000 Y LA SERIE ISO 14000
ISO 9000 ISO 14000
ORIENTACION Administración y Aseguramiento de la Calidad.
Administración ambiental.
CARACTER Voluntario Voluntario
APLICACIÓN En todos los sectores sin importar tamaño o empresa.
En todos los sectores sin importar tamaño o tipo de empresa.
COMITÉ ISO ISO/TC 176 ISO/TC 207
CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN (SISTEMAS, PRODUCTOS Y PERSONAL)
CRITERIOS GENERALES
Imparcialidad.
Representación de todos los sectores involucrados, fabricantes, usuarios e interés general.
Acceso a los servicios a todo el que lo solicite.
Capacidad técnica y recursos suficientes.
Sistema de Calidad documentado.
Medios para ejercer actividad de evaluación y seguimiento.
Recurso de apelación.
Mecanismo de sanción.
SELECCIÓN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
a) Experiencia y prestigio a nivel internacional.
b) Auditores certificados.
c) Acuerdos de reconocimiento.
d) Credibilidad en el mercado de exportación.
e) Costo de la tarifa de certificación y de seguimiento.
f) Si ha sido acreditado.
g) Servicio y confianza.
h) Idioma en que se hace la auditoria.
ACREDITAMIENTO Y CERTIFICACIÓN
Acreditamiento: reconocimiento de la competencia técnica.
Certificación: testificar el cumplimiento de requisitos con base en normas.
Primera parte: la misma empresa.
Segunda parte: de cliente a proveedor.
Tercera parte: organismo reconocido.
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN
Guía para ser más ordenados.
Reducen desperdicio y reproceso.
Facilitan sistemas robustos que no dependen de unos cuantos.
Se genera confianza con el mercado.
Disminuyen los costos de inspección.
Aumenta la posibilidad de competir para ser aceptado.
Organización y documentación de actividades.
Proceso de mejora continua en las empresas.
Satisfacción de requisitos de los clientes.
Posibilidad de certificar productos y sistemas.
Mayor competitividad.
Apoyo para la capacitación del personal.
Aumenta la rentabilidad del negocio.
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
MODELO GENERAL PARA IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD
Partir de la planeación estratégica del negocio
Evaluar el mercado, tecnología y recursos humanos.
Decidir la implantación del sistema de calidad.
Lograr el compromiso de la alta administración.
Efectuar el diagnóstico del sistema de calidad.
Capacitación a diferentes niveles sobre los aspectos básicos de operación y de sensibilización
de calidad.
Diseño del sistema de calidad.
Documentación de las funciones dentro del sistema de calidad.
Implantación del sistema.
Auditorías internas y revisión general sistema.
Mejoramiento continúo con base en los resultados de las auditorías.
DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
AUDITORIA DE LA CALIDAD
Auditoria: verificación metódica e independiente que permite conocer mediante evidencias
objetivas, si las actividades y resultados satisfacen las disposiciones y requisitos preestablecidos y si
éstos, están implantados de manera eficaz y adecuada para alcanzar los objetivos.
TIPOS DE AUDITORIAS
Operación
Sistemas de calidad
Ambientales
Seguridad industrial
Contables
Administrativas
Fiscales
AUDITORIAS INTERNAS
Las auditorías internas de la Calidad son la herramienta para la mejora continua del sistema de
calidad, a través de la implantación de acciones correctivas derivadas de la verificación del
cumplimiento de los requisitos preestablecidos y de la determinación de la eficacia y adecuación de
las actividades para lograr los objetivos. Elemento para decidir la asignación de recursos por parte
de la alta administración.
Requisitos preestablecidos: los que se definen para operar el sistema y satisfacer al cliente
(Procedimientos, Políticas, Normas, Tiempos de entrega, Costos, etc.).
PAPEL DE LAS AUDITORIAS INTERNAS PARA MEJORAR EL SISTEMA
Principal herramienta para desarrollar el sistema.
De ellas se deriva un plan de trabajo para cerrar las No Conformidades detectadas.
Ayudan a preparar a la gente para que pueda exponer lo que hace.
Favorece la unificación de criterios entre los auditores internos.
Con base en sus resultados facilitan la decisión sobre la fecha probable para la auditoria final.
ETAPAS DE LA AUDITORIA
Planeación de la auditoría.
Reunión de apertura y/o coordinación de auditores.
Desarrollo de la auditoría.
Documentación y revisión de No Conformidades.
Reunión de cierre.
Elaboración y revisión del informe de auditoría.
Seguimiento y cierre de No Conformidades.
PLANEACIÓN Y PREPARACIÓN DE UNA AUDITORIA
Propósito:
Determinar el objetivo.
Seleccionar auditores.
Estimar tiempo requerido.
Preparar listas de verificación.
Elaborar programa de auditoría.
Resultados:
Auditoría eficaz y eficiente en costo.
Juicio confiable sobre el sistema de Calidad.
Cumplimiento del programa.
DESARROLLO DE AUDITORIA
Listas de verificación
¿Qué se quiere ver?
¿Qué área se quiere visitar?
¿Qué se va a preguntar?
Asegurar la profundidad de la auditoría.
Control de la auditoría por el líder.
Lista de situaciones a comprobar.
No son limitativas.
REUNION DE APERTURA
Antes de la reunión:
a) Revisar las listas de verificación.
b) Coordinar agendas con el auditor líder.
Durante la reunión:
a) Realizar una reunión corta y formal.
b) Recordar el propósito y alcance.
c) Confirmar la agenda de trabajo.
d) Presentar a los auditores.
e) Levantar el registro de asistencia.
f) Aclarar dudas.
g) Establecer fecha y hora para la reunión de cierre.
h) Tomar nota de las personas que actuarán como guías.
DESARROLLO DE LA AUDITORIA
1. Controlar avance.
2. Informar al auditado.
3. Evitar discusiones.
4. Evitar desviaciones del tema.
5. El auditor dirige la auditoría.
6. Basarse en evidencias objetivas.
7. Comparación: Procedimiento – Norma – Práctica.
8. Tacto, cortesía y objetividad.
9. Recabar copias de información importante.
10. Tomar notas precisas.
11. Revisar con el líder las No conformidades.
TECNICAS DE AUDITORIA
Indagación
Observación: comparación de lo real contra procedimiento.
Rastreo: reconstruir una operación, seguir la pista a un documento y sus referencias
anteriores y posteriores.
Exploración: muestreo al azar, seleccionar del listado de información existente.
NO CONFORMIDADES
Solo se pueden basar en:
Norma del sistema de calidad.
Manual y Procedimientos de la empresa.
Requisitos del cliente.
Deben estar respaldadas por evidencias objetivas.
INFORME FINAL
Es responsabilidad del auditor líder:
Declaración concisa de no conformidades detectadas.
Conclusiones claras.
Base para enterar a la dirección.
Se enlaza con el seguimiento de acciones correctivas.
REUNION DE CIERRE
Ser puntual.
Presentar un breve resumen de los resultados y agradecer el apoyo recibido.
Llevar conclusiones claras siempre basadas en hechos.
Establecer un clima de entendimiento y obtener la firma de las no conformidades.
Definir la fecha de entrega del informe.
ACCIONES CORRECTIVAS
Responsabilidad del auditado.
Actuar para eliminar la causa.
Establecer tiempo de implantación.
Documentar acciones correctivas tomadas.
Enviar formatos firmados y completos.
Dar seguimiento a las acciones.
Informar durante el seguimiento.
METROLOGÍA
METROLOGÍA LEGAL
METROLOGÍA CIENTIFICA
METROLOGIA TECNOLOGICA
METROLOGIA DIMENSIONAL
BENEFICIOS DE LA METROLOGÍA
BIBLIOGRAFÍA
RESUMEN Y ADAPTACION: M.I. LETICIA JUDITH MORENO MENDOZA.