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Gestin de la Calidad

Jos Luis Caballano Alcntara Ingeniero Organizacin Industrial 1

TEMA 1. FUNDAMENTOS Y CONCEPTOS. SISTEMAS DE LA CALIDAD.

1.1 ANALISIS DE LA EVOLUCIN DE LA CALIDAD ANTECEDENTES HISTORICOS La bsqueda y el afn de perfeccin ha sido una de las constantes del hombre a travs de la historia, y la calidad una de sus manifestaciones.

1 Sus orgenes se remontan al hombre primitivo, que todo lo que haca lo usaba l mismo.

2 La formacin de las primeras comunidades humanas estables, que basaban sus relaciones comerciales en el trueque, hizo necesario la necesidad de establecer especificaciones, apareciendo los comerciantes y los inspectores.

3 Con la revolucin industrial, los artesanos se convierten en trabajadores de las empresas, Taylor enuncia la gestin cientfica del trabajo.

EVOLUCIN DE LA CALIDAD A LO LARGO DEL SIGLO XX AOS 30: Shewhart publico el primer tratado estadstico de aplicacin a la gestin de la Calidad. Fue el inventor de los grficos de control. Es el padre de la calidad.

AOS 40-50: Deming y Juran, coincidiendo con la II Guerra Mundial, participan en el desarrollo del Programa de Gestin de la Calidad. Deming generalizo el empleo del Control Estadstico del Proceso y realizo la famosa Rueda de Deming. Juran introdujo la idea de que la calidad del producto o servicio reside en la mentalizacin del personal de la organizacin y no en la inspeccin, por ello se le considera el fundador de la Calidad Total.

AOS 60: Se introduce, coincidiendo con la expansin de la electrnica, la implantacin de las tcnicas de mantenibilidad y fiabilidad. Ishikawa puso en marcha los Crculos de calidad.

AOS 70: Surgen movimientos asociacionistas de consumidores para la proteccin frente a los fabricantes y vendedores. En Japn Taguchi investiga las Tcnicas de Ingeniera de la Calidad, y desarrolla el mtodo DEE (Diseo Estadstico de Experimentos).

AOS 80: CROSBY propuso los 14 puntos de la Gestin de la Calidad, y las cuatro calidades absolutas (definicin de calidad, sistema de calidad, cero defectos, y medicin de la calidad).

AOS 90: Se continua con los avances en el campo de la Calidad, como por ejemplo, el Modelo Europeo de la Calidad (EFQM).



1.2 CONCEPTOS DE CALIDAD. TENDENCIAS ACTUALES. EVOLUCIN DEL CONCEPTO DE CALIDAD Se ha pasado de la obsesin por la venta a la pasin por el cliente, pasando por las siguientes etapas: 1 Calidad del producto: basado en las inspeccin, lo que conlleva a:

fabricar+inspeccionar+rechazar=aumento de costes

2 Calidad del proceso: Fundamentado en el Control de los Procesos, mediante el Control Estadstico de la Calidad. Se aplica sobre muestras representativas de lotes de productos. Es la base de todo Sistema de Calidad.

3 Aseguramiento de la Calidad: Basado en considerar a la calidad como algo de lo que todos los departamentos son responsables.

4 Gestin de la Calidad Total o Gestin Estratgica de la Calidad, son las tendencias actuales que consideran a la calidad como parte integrante de la estrategia global de la empresa.

Si se desea producir una buena calidad para el consumidor, es necesario decidir por adelantado cual es la calidad de diseo, la calidad de fabricacin y la calidad que desea el cliente (diagrama de los tres crculos de calidad). Para ello se deben de tener en cuenta los cuatro aspectos de la calidad y planificarla (Ciclo de Deming).



CONCEPTOS Y TERMINOLOGA DE LA CALIDAD CALIDAD: Es el conjunto de caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecida y las implcitas.

CONTROL DE LA CALIDAD: Tcnicas y actividades de carcter operativo utilizadas para cumplir los requisitos para la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de acciones planificadas y sistemticas implantadas dentro del sistema de la calidad, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad cumplir los requisitos para la calidad.

SISTEMA DE LA CALIDAD: Es la estructura organizativa, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestin de la calidad.

GESTIN DE LA CALIDAD: Es el conjunto de actividades de la funcin general de la direccin que determinan la poltica de la calidad, los objetivos, las responsabilidades, y se implantan por medios tales como la planificacin de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad dentro del marco del sistema de calidad.

GESTIN DE LA CALIDAD TOTAL (GCT o QTM): Modo de gestin de una organizacin, centrada en la calidad, basada en la participacin de todos sus miembros y dirigida al xito a largo plazo para la satisfaccin del cliente y de las ventajas para todos los miembros de la organizacin y para la sociedad.



1.3 CALIDAD TOTAL Se ha pasado de vender todo lo que se produca a producir solamente lo que est garantizado que se vende, o lo que es lo mismo, se ha pasado de un mercado de demanda a uno de oferta.

DEFINICIN DE CALIDAD TOTAL La Calidad Total es el modo de gestin de una organizacin, centrada en la calidad, basada en la participacin de todos sus miembros y dirigida al xito a largo plazo para la satisfaccin del cliente y de las ventajas para todos los miembros de la organizacin y para la sociedad. Y todo al menor costo posible.

Se debe de pasar de hablar de la calidad en trminos de eficacia (hacer las cosas bien) a calidad en trminos de eficiencia (hacer las cosas bien, a la primera y al menor costo posible), con el objetivo de lograr la excelencia.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD TOTAL La estrategia de una Gestin bajo la Calidad Total tiene como objetivos:

1 COMERCIALES Conocer y satisfacer las necesidades de los clientes. Lograr mantener a los clientes y atraer clientes nuevos. Mejorar la imagen de la empresa y aumentar su implantacin.

2 ECONMICOS Disminuir los costes

Aumentar los beneficios Aumentar la competitividad

3 TCNICOS Optimizar los procesos. Apostar por la prevencin y mejora continua. Investigacin y aportacin de nuevas tecnologas.

4 HUMANOS Aumentar y canalizar la informacin y formacin. Potenciar la iniciativa y la responsabilidad. Lograr la participacin e implicacin de todos los departamentos.

PRINCIPIOS BSICOS DE LA CALIDAD TOTAL No es posible trabajar en Calidad Total sin unos principios bsicos:



1 Lograr la satisfaccin del cliente 2 Implicacin y apoyo incondicional de la Direccin. 3 Participacin y cooperacin del personal. 4 La mejora continua y la innovacin. 5 La formacin permanente.

A travs de la mejora continua se pretende lograr el objetivo de los cinco ceros:

0 defectos: plena calidad de produccin. 0 averas: Mximo rendimiento de instalaciones. 0 stocks: Mnimos capitales inmovilizados. 0 retrasos: JIT. 0 papeles: papeles intiles. Mxima eficiencia administrativa.

ELEMENTOS CLAVE DE LA CALIDAD TOTAL El xito de la implantacin de la Calidad Total, por la puesta en practica de unos elementos fundamentales: 1 PRESUPUESTOS BSICOS

Decisin y liderazgo de la direccin. Adhesin de todo el personal.

2 PRIORIDADES Satisfacer todas las expectativas de los clientes con eficiencia.

3 MTODOS Gobernando los procesos mediante la mejora continua.

PILARES DE LA CALIDAD La Calidad Total se apoya en tres pilares fundamentales: 1 EL SISTEMA

UNE-EN-ISO 9000. Premio Europeo EFQM. Premio Malcolm Baldridge.

2 LAS HERRAMIENTAS Mtodos estadsticos. Normas y reglamentos. Mtodos de control y mejora. Investigacin y Evaluacin.



3 LAS PERSONAS Direccin. Administrativos y tcnicos. En general todo el personal. Clientes externos e internos.

OBSTCULOS A LA CALIDAD TOTAL La Gestin de la Calidad Total supone sobre todo un cambio cultural de enorme trascendencia e importancia, encontrando como obstculos: 1 LA DIRECCIN 2 LA ORGANIZACIN 3 EL PERSONAL 4 LA ESTRATEGIA Y LA TCTICA

PROCESO DE IMPLANTACIN DE UN PROGRAMA DE CALIDAD TOTAL El programa de Calidad Total consiste en una secuencia de actividades que tiene por objeto aumentar el grado de la calidad global de todas las acciones que se llevan a cabo en una organizacin:

1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

2 ORGANIZACIN DEL PROYECTO

3 CAMPAA DE DIVULGACIN

4 PLAN DE FORMACIN Y ADIESTRAMIENTO

5 ANLISIS DEL ESTADO DE LA CALIDAD

6 SISTEMA DE LA CALIDAD

7 PLAN DE EVALUACIN Y MEDIDA DE LA CALIDAD

8 MEJORA CONTINUA

9 ESTABLECIMIENTO DE GRUPOS DE PROGRESO Y CIRCULOS DE CALIDAD

10 ELABORACIN Y DISTRIBUCIN DE LOS INFORMES DE CALIDAD

11 LABORES DE RECONOCIMIENTO



SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. NORMAS UNE-EN-ISO 9000 Las actuaciones en materia de calidad deben de ir enfocados a garantizar que el producto o servicio cumplan los requisitos del cliente, sea diseado, realizado y entregado en los plazos establecidos, reciba el mantenimiento o servicio postventa adecuado, y todo ello al menor precio posible.

Ello implica que la estrategia de la calidad debe ir dirigida, ms a la prevencin de los problemas que a la deteccin y solucin una vez producidos. A esta nueva forma de concebir la obtencin de la Calidad se le denomina Aseguramiento de la Calidad.

Si fusionamos los conceptos de Sistema de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad nos encontramos con el Sistema de Aseguramiento de la Calidad, de forma que aseguren y otorguen la suficiente confianza de que se satisfacen los requisitos y exigencias en materia de Calidad.

El Sistema de Aseguramiento de la Calidad culmino con la aparicin de las Normas UNE-EN-ISO 9000.

ANLISIS DEL SISTEMA DE CALIDAD Las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, estn formadas por veinte apartados (la 9001 contempla todos, la 9002 no contempla el diseo, y la 9003 no contempla el diseo, las compras y el servicio postventa), los cuales podemos clasificar en cinco reas:

1 Estructura del sistema y responsabilidades. 2 Planificacin de las actividades. 3 Control de los procesos. 4 Documentacin y registro de datos. 5 Mantenimiento del sistema.

El Sistema de Calidad queda materializado en una serie de documentos: Manual de Calidad. Manual de Procedimientos. Instrucciones de Trabajo. Documentacin Tcnica.



IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD La implantacin o mejora de un Sistema de Calidad implica una serie de etapas:

1 Diagnostico de la situacin. 2 Compromiso de la direccin. 3 Organizacin del proyecto. 4 Campaa de informacin. 5 Formacin y entrenamiento. 6 Indicadores de Calidad. 7 Manual de calidad. 8 Auditorias internas. 9 Evaluacin de resultados.

Las Normas UNE-EN-ISO 9000 no son un sistema de Calidad Total, pero s son la base de ste. Estas Normas indican cuales son los requisitos mnimos a cumplir para establecer y mantener un sistema de aseguramiento de la calidad, definiendo sus estructura y base documental. MODELO EUROPEO DE GESTIN DE LA CALIDAD TOTAL EFTM En 1988 un grupo con las principales empresas europeas cre la Fundacin Europea para la Gestin de la Calidad Total. Esta organizacin ha desarrollado el modelo EFQM.



La EFQM reconoce el potencial de ventaja competitiva que se consigue a travs de la utilizacin de un sistema de gestin de la Calidad Total.

El modelo consta de dos elementos bsicos: los agentes y los resultados.

Los agentes estn formados por los procesos y el personal, siendo los aspectos que deben de gestionar los directivos de la empresa.

Los resultados que son consecuencia de la gestin de los agentes, refleja lo que se ha conseguido y permite realimentar con informacin a los propios agentes.

ASPECTOS ECONOMICOS DE LA CALIDAD. COSTES Y PRODUCTIVIDAD. Elevar el nivel de calidad, disminuir costes y aumentar la productividad, forma parte de la poltica y de los objetivos estratgicos de toda la empresa, ya que con ello se satisface al cliente, se generan beneficios y se asegura el mantenimiento de las empresa.

El anlisis y conocimiento de los costes de calidad es una de las herramientas imprescindibles en manos de la Direccin. En los costes de calidad hay que tener en cuenta dos tipos de costes de calidad:

1 Costes de calidad: Tambin llamados de conformidad, que son los costes en que se incurren para satisfacer todas las necesidades expresadas e implcitas de los clientes en la ausencia de fallo en el proceso existente. Se dividen en:

Costes de prevencin: Son los costes necesarios para prevenir los fallos. Costes de evaluacin: Los gastos de las acciones que tienen por obejeto

evaluar la conformidad de las especificaciones.



2 Costes de no-calidad: Tambin llamados de no-conformidad, son los costes en que se incurren debido a un fallo del proceso existente.

Costes de no-calidad internos: Son los gastos incurridos cuando el producto no llega a satisfacer los requisitos establecidos dela calidad antes de salir de la empresa.

Costes de no-calidad externos: Son los gastos incurridos cuando el producto no satisface los requisitos establecidos de la calidad una vez salido de la empresa.

La mejora de la calidad conlleva una mayor productividad y mejora la satisfaccin del cliente. La mejora de la productividad diminuye el coste y permite la reduccin del precio, lo que aumenta la cuota de mercado, al satisfacer las necesidades de los clientes, aumentando los beneficios y el prestigio social de la empresa.



TEMA 2. NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN. ASEGURAMIENTO Y DOCUMENTACIN DE LA CALIDAD.

La calidad por casualidad se vende casualmente La calidad permanente se vende permanentemene

2.1 GLOSARIO DE TERMINOS Y DEFINICIONES MS USUALES. Directiva: Documento de obligado cumplimiento, cuya finalidad es lograr la aproximacin de las disposiciones legales de los Estados miembros de la UE.

Especificacin tcnica: Documento que adems de detallar las caractersticas requeridas de un producto, indica las prescripciones aplicables en lo que a terminologa, smbolos, inspecciones y mtodos de inspeccin, embalaje, marcado, y el etiquetado.

Fiabilidad: Aptitud de un elemento para cumplir una funcin requerida, en condiciones establecidas y durante un perodo de tiempo determinado. Tambin puede referirse a la probabilidad de xito.

No conformidad: Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.

Defecto: Falta de cumplimiento de los requisitos de utilizacin previstos.

Responsabilidad legal: La obligacin del fabricante o a otras personas de resarcir las prdidas relativas a daos personales o materiales, producidos por un producto o servicio.

Normas: Es la especificacin tcnica u otro documento, accesible al pblico, establecida con la cooperacin y consentimiento de general de todas las partes interesadas, basado en la ciencia tecnologa y experiencia, con el objetivo del beneficio ptimo para la comunidad, y que ha sido aprobado por un organismo cualificado a nivel nacional, regional o internacional.

Normas armonizadas: Normas referidas a la misma materia, aprobadas por los distintos organismos, que tienen por objeto asegurar la intercambiabilidad de los productos, procesos o servicios.

Bucle o espiral de calidad: Modelo conceptual de las actividades interdependientes que influyen en la calidad de un producto o servicio a lo largo de las distintas etapas, comenzando por la identificacin de las necesidades y terminando por la evaluacin de cmo stas han sido satisfechas.



Trazabilidad: Capacidad para reconstruir el historial, la utilizacin o la localizacin de un articulo o de una actividad mediante una identificacin registrada.

2.2 NORMALIZACIN Y CALIDAD. DEFINICIN DE NORMALIZACIN La normalizacin es la actividad que tiene por objetivo instaurar un proceso a travs del cual se unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un determinado campo de actuacin.

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIN A travs de la normalizacin se pretende conseguir los objetivos siguientes: 1 La simplificacin, control y unificacin de productos y procesos.

2 Aumentar la relacin y el intercambio de ideas.

3 Conseguir una mayor economa en la fabricacin.

4 Potenciar la seguridad, salud y defensa de la vida.

5 Defender los intereses de los consumidores y de la comunidad.

6 Suprimir las barreras comerciales.

VENTAJAS DE LA NORMALIZACIN Las ventajas que aporta la normalizacin son: 1 Las beneficiosas para los productores,

Disminuye la diversidad de productos. Reduce costes de fabricacin y stock. Ayuda a una mejor gestin y al diseo adecuado. Facilita el comercio, al reducir las barreras tcnicas. Aumenta la confianza del cliente.

2 Las que afectan a los consumidores. Las marcas y grados de seguridad del producto se encuentran definidos y

establecidos. Se conocen las prestaciones y caractersticas de los productos, lo que permite

comparar entre ofertas semejantes.



Reduccin de costes y tiempo de entrega.

3 Las que se refieren a la Administracin. Puede disponer de una documentacin que hace posible legislar. Se beneficia como usuario de las ventajas de las normas y sus especificacines.

2.3. CERTIFICACIN Y CALIDAD DEFINICIN DE CERTIFICACIN Se entiende la accin de acreditar, por medio de un documento fiable, emitido por un organismo independiente y autorizado para la emisin de Marcas y Certificados de Conformidad, que un determinado producto o servicio cumple los requisitos o exigencias definidas por una norma o especifica tcnica, o que la empresa tiene implantado un sistema de aseguramiento de la calidad conforme a las normas UNE-EN-ISO 9000.

De forma mucho ms sencilla, es el procedimiento mediante el cual, un determinado organismo, acredita mediante un documento escrito, que un servicio, producto o proceso, resulta conforme a unas exigencias concretas. Es un instrumento apropiado para comprobar la utilizacin de la normalizacin, para establecer sistemas de evaluacin de la calidad, y poder elevar el nivel de calidad de los productos y empresas de un pas.

OBJETIVOS DE LA CERTIFICACIN A travs de la Certificacin se pretende conseguir los objetivos siguientes: 1 Alentar a los fabricantes para que incrementen la calidad de sus productos, e impulsen el perfeccionamiento de los sistemas de calidad de sus productos. 2 Aumentar la proteccin de los usuarios y facilitarles la compra e artculos.

VENTAJAS DE LA CERTIFICACIN Las ventajas que aporta la Certificacin pueden subdividirse en tres grupos: 1 Las destinadas a los Productores

Evitar ser evaluad por mltiples clientes. Impedir que empresas sin certificaciones penetren en el mercado. Verificacin de nuestro sistema de calidad.

2 Las que recogen los Exportadores Ser reconocido por los ms importantes compradores. Estar implcitamente reconocido como empresa lder. Se protegen las exportaciones.

3 Las destinadas a los Consumidores Proporcionan crediaiblidad y confianza al usuario.



Se les garantiza relacin optima entre calidad y precio. Se garantiza el mantenimiento y la eliminacin de la competencia desleal.

MARCAS DE CONFORMIDAD Las marcas de conformidad son marcas registradas, y como tales, protegidas por la Ley. Solamente si se cumplen las reglas de un sistema de certificacin, pueden ser concedidas y empleadas.

CERTIFICACIN AENOR AENORN (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin), queda reconocido como organismo de Normalizacin y Certificacin, con el objeto de contribuir a la mejora de la calidad de las empresas, sus productos y servicios, as como proteger al medio ambiente contribuyendo al bienestar de la sociedad.

Producto Certificado: Certifica que un determinado producto cumple con determinadas normas UNE.

Seguridad: Atestigua que un producto cumple con las caractersticas de seguridad especificadas en normas UNE.

Compatibilidad Electromagntica: Certifica que el producto cumple con aquellas caractersticas de compatibilidad electromagntica que aparecen en las normas UNE.

Medio Ambiente: Se prueba que un producto es conforme con las normas UNE de criterios ecolgicos.

Gestin Ambiental: Seala la conformidad del sistema de gestin medioambiental con los requisitos UNE elaborados para tal fin.

Empresa registrada: Certifica la conformidad del sistema de aseguramiento de la calidad de una empresa con respecto a los requisitos contenidos en las normas UNE-EN-ISO 9000, que definen distintos modelos de aseguramiento de la calidad.

Para conseguir el certificad de registro de empresa, es necesario realizar la evaluacin y el control de las disposiciones de aseguramiento de la calidad de la propia empresa, lo cual no supone una certificacin de sus productos, procesos o servicios. Para obtenerlo:



2.4 ACREDITACIN Y CALIDAD Para garantizar la calidad de los productos y servicios, es necesario que: todas las entidades de certificacin, laboratorios de ensayo y calibracin, y entidades auditars y de inspeccin, deben estar acreditados por medios de entidades autorizadas para realizar la verificacin del cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos para su funcionamiento.

La finalidad de las entidades de Acreditacin, una de ellas ENAC (Entidad Nacional de Acreditacin), es la de reconocer la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar, o de un laboratorio para el ensayo o la calibracin.

2.5 NORMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD UNE-EN-ISO 9000 En el marco de la competencia econmica internacional, la calidad se ha transformado en un aspecto integrante del proceso de produccin. De igual modo, la libre circulacin de mercancas hace que se elaboran una serie de Directivas relativas a la responsabilidad de los fabricante.

La obtencin de la calidad implica no slo al producto, sino a toda la organizacin, motivo que obliga al fabricante a instaurar un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, cuyos criterios sean conformes con las normas UNE-EN-ISO 9000, y que como tal resulte certificable.

La Organizacin Internacional de Normas (ISO) ha reducido todos los sectores empresariales y procesos productivos, a tres modelos, elaborando una familia de normas de aseguramiento conocidas por UNE-EN-ISO 9000.

Por lo tanto tenemos las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, y para facilitar su implantacin se ha desarrollado la norma UNE-EN-ISO 9004.

UNE-EN-ISO 9001: es la norma que sirve de modelo a las empresas que desean desarrollar un sistema de calidad en las actividades de diseo, desarrollo, produccin, instalacin y postventa.

UNE-EN-ISO 9002: se aplica a empresas que deseen asegurar su calidad en la produccin, instalacin y postventa.

UNE-EN-ISO 9003: es la menos utilizada y slo se aplica a empresas que deseen asegurar solamente las inspecciones y ensayos finales.

Todas estas normas tienen una estructura similar siendo: 0. Introduccin



1. Objeto y campo de aplicacin. 2. Normas para consulta 3. Definiciones 4. Requisitos del sistema de la calidad

Anexos

LAS NORMAS UNE-EN-ISO 9000 Y LOS TIPOS DE DOCUMENTOS Segn el modelo de aseguramiento de la calidad que corresponda a cada empresa, ya sea ISO 9001, 9002 o 9003, se ha de disponer de dos tipos de documentacin:

Documentos: La explicitacin por escrito de funciones, actividades, y procesos que deben realizarse en las organizaciones: procedimientos, instrucciones, planos, frmulas, etc. Estos pueden presentarse en cualquier soporte (calco, papel, foto, etc.) o en medio informtico.

Registros: Un registro es una resea escrita que atestigua una actividad, tarea o proceso se ha ejecutado. Los registros pueden situarse en soportes como papel, microfilm o medios informticos.

PIRMIDE DOCUMENTAL Los sistemas de aseguramiento de la calidad se materializan en una base documental, estos se pueden agrupar:

1 MANUAL DE CALIDAD: Es el documento que define la poltica de la calidad de la organizacin, presenta su estructura organizativa, describe el sistema de responsabilidades, los procedimientos, documentacin y normas.

2 PROCEDIMIENTOS: Son los documentos que recogen la informacin especfica e instrucciones necesarias para el desarrollo y ejecucin de las actividades. Especifican qu, quin, cundo, cmo, dnde, y con qu, de acuerdo con las directrices generales del manual de calidad.

3 DOCUMENTOS VARIOS INSTRUCCIONES DE TRABAJO: Renen los modos de efectuar los procesos. ESPECIFICACIONES: Reflejan todos los requisitos que han de satisfacer los

productos o servicios. PLAN DE CALIDAD: Objetivos de calidad, nivel de estructura, planificar las pruebas,

inspecciones y ensayos.

4 REGISTROS DE CALIDAD: Todos los documentos donde se recogen datos sobre el sistema, tales como, informes sobre suministradores, ensayos, auditorias, etc.



TEMA 3. GESTIN DE PROCESOS Y CALIDAD. CALIDAD EN EL DISEO, EN LAS COMPRAS Y EN LA PRODUCCIN.

El cliente es el primero en determinar la calidad que desea y el ltimo en analizar si realmente la recoge.

3.1 LA CALIDAD A LO LARGO DEL CICLO DE VIDA DE UN PRODUCTO. Los productos han de satisfacer una serie de caractersticas, como son:

1 Los productos han de satisfacer las necesidades, usos y propsitos perfectamente definidos, adems de responder a las expectativas de los clientes.

2 Deben de cumplir todas las normas y especificaciones que les sean aplicables.

3 Los productos han de tener en cuenta las necesidades medioambientales, y adems han de estar disponibles a precios econmicos para los usuarios.

DEFINICIN DEL CICLO DE VIDA DE UN PRODUCTO Es el conjunto de etapas o fases por las cuales pasa un producto, desde la expresin de su necesidad, hasta su eliminacin despus de haberlo utilizado.

Todo ciclo de vida del producto puede resumirse: El cliente define las necesidades que deben satisfacer el producto o bien. La empresa recibe la demanda, interpreta las necesidades, y elabora un

presupuesto. Se generan las ordenes de fabricacin. Se embalan, almacenan y distribuyen los productos. Se instalan y ponen en marcha. Despus de utilizarlos se eliminan o reciclan. El cliente o la empresa analizan los resultados y redefinen el producto.

3.2 DEFINICIONES DE ELEMENTOS RELACIONADOS CON LOS PROCESOS. Proceso: La organizacin realiza de un modo lgico de una serie de actividades en las que participan materias primas, equipos, energa, recursos humanos, etc, para obtener un fin esperado. Los procesos disponen de entradas y salidas evaluables.



Actividad: Conjunto de tareas que forman un proceso.

Tareas: Es el cometido que se realiza en un tiempo determinado.

Procedimiento: Es el documento que contiene y refleja detalladamente todas las actividades de que consta un proceso.

3.3 GESTIN DE PROCESOS Y CALIDAD TOTAL. El modelo de Calidad Total que se debe implantar en las empresas exige que los productos o servicios de una empresa no se conciban sobre la base de las tradicionales funciones, sino a travs de una red de procesos que se desarrollan en la misma.

De mercados restringidos y de alta demanda, se han pasado a otros internacionales y de oferta. Esto exige a las empresas al lanzamiento de nuevos productos, para lo cual es necesario que los procesos de diseo y desarrollo de nuevos productos que respondan a las exigencias de los clientes.

Mediante la gestin de procesos tenemos: Es posible acortar los tiempos totales de maduracin de los productos a menores

costes. Presenta productos ms competitivos. Se desarrolla una nueva cultura de empresa, debido al trabajo en equipo. Se mantienen los productos bajo control.

3.4 MODELOS DE INSPECCIONES. Al establecer sistemas de aseguramiento de la calidad se pretende garantizar la obtencin de productos sin fallos o defectos. Para conseguirlo, se precisa detectar y prevenir desde las fases ms tempranas del ciclo de vida del producto, la aparicin de errores, con el fin de eliminarlos o simplemente que no aparezcan, puesto que si no existen errores, los defectos no existen.

Con el fin de que no aparezcan errores, es necesario prestar mucha atencin, esfuerzo y recursos, tanto en el diseo de los productos y de los procesos, como a la tipologa de las inspecciones que se desarrollen.

Las inspecciones pueden ser de tres tipos: 1 Inspecciones de decisin: Se realizan al final del proceso, es decir, cuando el producto ya se encuentra tontamente fabricado, y su funcin es decidir si el producto es aceptado o no, con el fin de que no lleguen productos defectuosos al cliente.



2 Inspecciones informativas: Consiste en inspeccionar la calidad de cada tarea del proceso, con retroinformacin y accin inmediata para corregir los defectos. Dentro de este tipo de inspecciones se aplica el control estadstico de procesos.

3 Inspecciones en origen: Persiguen detectar el origen de los errores all donde se producen.

3.5 LA CALIDAD EN DIFERENTES FASES DE LA EMPRESA. MARKETING La calidad de un producto y de una organizacin comienza en las etapas ms tempranas. En esta etapa debemos de conocer las necesidades reales de un producto, delimitar los sectores del mercado, identificar y determinar los requisitos especficos y expectativas de los clientes.

DISEO Disear productos y servicios que funcionen sin fallos, y procesos sin errores, sin fallos y averas, representa el futuro de la calidad. Para poder ofrecer productos y/o servicios al menor precio y mejor calidad, es preciso que se perpetren desde el comienzo del proceso de diseo, las alternativas ms adecuadas en funcin de las necesidades.

APROVISIONAMIENTO La mayora de las empresas necesitan adquirir materias primas, materiales, o subcontratar determinadas operaciones, por lo que esas compras tambin forman parte del producto. Las normas UNE-EN-ISO 9001/2, recogen los requisitos que debe cumplir la empresa en esta materia. Hay que destacar:

La elaboracin de procedimiento documentados. La evolucin y seleccin de subcontratistas. El control de los documentos de compra (pedido, albarn y factura). La verificacin de los productos.

PRODUCCIN Las normas UNE-EN-ISO 9001/2, tratan de planificar los procesos de fabricacin. Esta fabricacin ha de hacerse controlado una serie de elementos como son los procedimientos que definen la forma de fabricar, el uso de los equipos adecuados, cumplimientos de normas de referencia, criterios de ejecucin y mantenimiento adecuado de los equipos.

En este punto debemos de hablar de la identificacin y de la trazabilidad. Mediante la identificacin se pretende imposibilitar la confusin entre productos o materiales entre s. A travs de la trazabilidad se pretende conseguir mantener a lo largo del tiempo, los registros capaces de relacionar toda la documentacin correspondiente a un producto o lote. Segn UNE trazabilidad es la capacidad de una organizacin de recostruir la historia del lote o pieza mediante identificaciones registradas.



TEMA 4. AUDITORIA DE LA CALIDAD.

Segn norma UNE la auditoria de Calidad es un examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen las disposiciones previamente establecidas, y si estas disposiciones estn implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

4.1 CONCEPTOS BSICOS. EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. Las auditorias estn orientadas hacia la comprobacin del nivel de Calidad de productos, procesos, servicios, sistemas, formando parte de las herramientas de gestin de la Calidad dentro del Sistema de Aseguramiento de la Calidad.

Las auditorias tratan por lo tanto de compara un debe ser previsto, con el es real, poniendo de manifiesto las diferencias existentes entre ambas situaciones.

4.2 OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS. Las auditorias se realizan generalmente con la intencin de lograr uno o varios de los objetivos que a continuacin se describen: 1 Comprobar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la calidad especificados.

2 Sealar la conformidad o no de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos especificados.

3 Proporcionar a la entidad auditada la oportunidad de poder mejorar su sistema de la calidad, si fuese necesario.

4 Cumplir los requisitos reglamentarios.

5 Permitir la inscripcin del sistema de la calidad de la entidad auditada en un registro.

4.3 REQUISITOS DE UNA AUDITORIA. Para llevar a cabo con xito las auditoras conviene que las mismas cumplan con dos requisitos bsicos: Plan de Auditorias: Se deben elaborar un plan de auditorias, el cual a su vez, forma parte del plan anual de calidad. En este plan de auditorias deben aparecer los equipos que realizarn las



auditorias, indicando su estructura jerrquica, as como sus funciones, tareas, responsabilidades de los auditores, as como, los departamentos a auditar y el calendario.

Manual de las Auditorias: Con el objeto de facilitar el funcionamiento de las Auditorias, se recomienda elaborar un manual de procedimiento, que incluir los objetivos, la metodologa, la frecuencia, etc.

4.4 AGENTES QUE INTERVIENEN EN UNA AUDITORIA. Los agentes que forman parte en las Auditorias pueden resumirse en auditores y auditados. Auditores: Son la persona o personas cualificadas que realizan la labor de auditar. La norma UNE correspondiente recomienda que estn calificados por un comit evaluador, despus de una seleccin y formacin adecuada. Las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, exigen que las auditorias internas estn realizadas por personas independientes de las que tienen las responsabilidad directa de la accin auditada. Los requisitos bsicos para ser auditor son dos: Independencia respecto del elemento que se audita, y experiencia, formacin y cualificacin.

Auditados: Es la organizacin o parte de ella, que va a ser objeto de la auditora. Para un desarrollo positivo de la auditoria es importante que los auditados: conozcan el alcance y objetivos de la auditoria, sepan cundo va a realizarse para poder estar presentes en todo su desarrollo, valoren la importancia de la auditoria, contribuyan con su actitud a favorecer la comunicacin con los auditores, y transmitan el alcance y objetivos a todo su personal.

4.5 METODOLOGIA DE UNA AUDITORIA. 1 PLANIFICACIN AUDITORIA Hay que decidir que tipo de auditoria ha realizarse, con que alcance, las fechas y el lugar, as como decidir las caractersticas de los auditores.

2. PREPARACIN PREVIA Es importante obtener la mxima informacin previa a la auditoria, para poder realizar la auditoria en la mejores condiciones. Esta informacin es el tamao de la empresa, complejidad, localizacin geogrfica y estructura, etc.

3. PLAN DE AUDITORIA Debemos de realizar un plan de la propia auditoria, en la que se incluya los objetivos y alcance, el nombre de las personas que tiene la responsabilidad directa sobre los objetivos y alcance, identificacin de los documentos de referencia, identidad de los auditores, fecha y lugar, y lista de preguntas.



4. CONDUCCIN DE LA AUDITORIA 4.1. Reunin inicial. En ella se realiza la presentacin de los equipos, explicacin del objetivo y alcance de la auditoria, explicacin del proceso. Comentar el reparto de tareas y resolver aspectos logsticos.

4.2 Ejecucin de la auditoria. Durante la ejecucin de la auditoria habr que comprobar que se cubre el alcance total de la auditoria, que se recojan con claridad todas las no conformidades y queden perfectamente concretadas, y que estas son fruto de evidencias objetivas.

4.3 Valoracin de la auditoria. Esta valoracin puede se por demeritos (en funcin de los incumplimientos), por cumplimientos (en funcin de lo que si se cumple), o ponderada (se aplica un factor multiplicador variable en funcin de la importancia del tema, puede aplicarse a los demeritos o por cumplimientos).

4.4 Reunin final. Es importante que acudan las mismas personas que a la reunin inicial, se realizar un resumen de la auditoria, y se realizar las preguntas y aclaraciones necesarias. De igual modo se acordarn los plazos para las acciones correctoras.

5. INFORME AUDITORIA El contenido del informe se resume: objetivo y alcance, composicin del equipo, fecha, duracin y lugares de la auditoria, organizacin de la auditoria, norma o documento de referencia, descripcin de las no conformidades y plazo para las acciones correctoras.

6. ACCIONES CORRECTORAS Una accin correctoras debe identificar claramente la no conformidad que la origino, definir la accin que se va a tomar, indicar el responsable en llevarla a cabo, plazo de implantacin, estar aprobado por el personal responsable para ello.

4.6 TIPOS DE AUDITORIAS. Las auditorias pueden clasificarse: 1 Segn el origen el equipo auditor

Auditorias externas Auditorias internas. Auditorias por organismos oficiales autorizados.

2 Por la naturaleza de la auditoria Auditorias del Sistema de Calidad



Auditorias del Proceso Auditorias del Producto o Servicio.

AUDITORIAS INTERNAS DEL SISTEMA DE CALIDAD La Auditoria Interna del Sistema de Calidad, es una tarea realizada por una persona o equipo de personas propio de la empresa, y llevada a cabo sobre cualquiera de las reas de la misma, con el objetivo de verificar, mediante el examen y la evaluacin objetiva, que el Sistema de Calidad permite alcanzar los objetivos establecidos, que ha sido definido y documentado e implantado adecuadamente, de acuerdo con los requisitos establecidos.

En definitiva el objetivo de esta auditoria interna del sistema de calidad tiene por objetivo el conocimiento del grado de cumplimiento o adecuacin de los procesos que configuran el Sistema de Calidad.

AUDITORIAS EXTERNAS Son las auditorias que se realizan por una organizacin a otra diferente a ella. Suelen ser:

Auditoria a cualquiera de sus suministradores. Auditoria por una organizacin independiente contratada por el promotor. Auditoria efectuada por organismo autorizado, para obtener algn tipo de certificacin.

AUDITORIAS DE PROCESO Es la supervisin documentada e independiente, establecida para evaluar el nivel de definicin y adecuacin de un proceso diseado y puesto en marcha con el objetivo de fabricar un producto definido, conforme a unas especificaciones determinadas.

Ha de auditarse preferentemente los procesos: Cuyos productos originen reclamaciones de clientes. Los procesos en los que la inspeccin de los productos es muy costosa. Procesos que provoca un alto coste en sus desperdicios.

AUDITORIA DE PRODUCTO O DE SERVICIO La auditoria de producto o servicio es la actividad documentada e independiente, que pretende evaluar el grado de conformidad del producto o servicio, con las especificaciones establecidads para su uso o prestacin.



TEMA 5. INCERTIDUMBRE DE MEDIDA Y CALIBRACIN DE EQUIPOS.

5.1 GENERALIDADES. La necesidad de medir en la Calidad viene dado por el Aseguramiento de la Calidad. En base a las mediciones se toman distintas decisiones por lo que si la medida realizada no se ajusta a la realidad, las decisiones tomadas en base a esa medida pueden ser errneas.

Todo sistema de Aseguramiento de la Calidad debe hacer referencia a la identidad y conservacin de los respectivos patrones y equipos que aseguren la exactitud de la medidas a lo largo de la vida de un producto o servicio.

5.2 CALIBRACIN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDIDA. INTERCAMBIABILIDAD La intercambiabilidad es necesaria para garantizar, en la construccin de equipos y mquinas, la sustitucin de cualquier pieza o elementos de la mquina, por otra del mismo tipo. En el actual sistema de fabricacin en serie, la precisin en la medida y la exactitud son absolutamente necesarios.

TIPOS DE ERRORES La norma define al error absoluto de la medida, como la diferencia entre el resultado de la medicin y lo que se considera valor verdadero. Encontramos dos tipos de errores:



1 Errores sistemticos: Se definen como los errores que se mantienen constantes al medir una magnitud en las mismas condiciones, sin embargo varan al cambiar las condiciones de medicin.

Todos los errores sistemticos conocidos deben ser eliminados previamente para obtener un resultado correcto.

2 Errores aleatorios: Son errores que varan en su sentido y en su magnitud. Siguen unas reglas de origen experimental:

1. Los errores estan limitados en valor absoluto. 2. Los errores de menor valor absoluto son los que presentan mayor frecuencia. 3. Los errores de la misma magnitud y distinto signo presenta la misma frecuencia.

CORRECCIN Se define correccin como el valor agregado algebraicamente al resultado sin corregir de una medida, sirve para compensar un presunto error sistemtico. La correccin es igual al error sistemtico pero de signo contrario. Como no se puede determinar exactamente el error sistemtico, la correccin est afectada por una incertidumbre.

INCERTIDUMBRE EN LA MEDIDA La incertidumbre viene definida por las normas UNE-EN- 30012-1 e ISO 10012-1, como la estimacin que determina el intervalo de valores en el que se ubica, con una alta probabilidad dada, el valor verdadero de la magnitud medida.

Se compone de diversas componentes, que se pueden estimar a partir de distribucin estadstica de los resultados obtenidos tras la realizacin de varias series de medida, normalmente se caracterizan por la desviacin tpica muestral.

CALIBRACIN Por calibracin se entiende el conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relacin re los valores de una magnitud, indicados por un instrumento de medida y lo valores correspondientes de esa magnitud realizados por un patrn de referencia.

TRAZABILIDAD Las normas UNE-EN- 30012-1 e ISO 10012-1, definen trazabilidad como la propiedad del resultado de una medida que permite referirlo a los apropiados patrones de medida.



5.3 INCERTIDUMBRES EN LA MEDIDA. Es muy difcil conocer cul es el verdadero valor de la magnitud que se mide, debido a una serie de motivos. Por ello aparecen una serie de incertidumbres, a saber:

Incertidumbre del patrn Incertidumbre de la calibracin Incertidumbre de la medida

El valor de la incertidumbre de una medida es proporcional a la desviacin tpica compuesta del proceso de medicin:

tSkI =

Siendo k una constante proporcional que puede tomar los valores de 1, 2, 3, ...Normalmente se toma k=2 que representa el 95,4 %. La desviacin tpica del proceso St, se calcula en base a la ley de propagacin de las varianzas, teniendo en cuenta al patrn, la calibracin y la medida.

PATRON La incertidumbre del patrn viene dada por:

00 SkI =

Para poder sumarla:

2

202

0 kIS =

CALIBRACIN La correccin de la calibracin se realiza:

cc XXX = 0

Para estimar la varianza, partimos de la formula para calcular la desviacin tpica:

1)( 2)(

=

c

cicc N

XXS

MEDIDA Para la medida se acepta la varianza obtenida en el proceso de calibracin, por lo que la varianza asociada a la medida ser:

n

Sc



la incertidumbre que nos queda es:

22220 )

11( cc

c XnN

SkII +++=

Si la varianza de la calibracin fuera distinta a la de la medida:

222

220 )( cm

c

c Xn

SNSkII +++=

INCETIDUMBRE Y TOLERANCIA Una vez realizada la medida, se ha de tomar la decisin de considerar la pieza vlida o no, segn el valor de la medida nominal y el intervalo de tolerancia especificado.

Por ejemplo si se desea medir una pieza de medida nominal 10,50,01 mm, con un micrmetro recin calibrado (I=0,0016), la zona admisible ser:

Tas = Tas I = 10,51 0,0016

Tas = Ti + I = 10,49 + 0,0016

5.4 PLANES DE CALIBRACIN. DOCUMENTACIN El plan de calibracin se define como la calibracin sistemtica y organizada del total de los instrumentos o equipos de medida de un centro de medicin, de forma que se pueda asegurar la trazabilidad y la incertidumbre asociada a la mediciones que con ellos se realicen.

INVETARIO DE LOS EQUIPOS Se trata de un inventario de todos los equipos de inspeccin, medicin y ensayo, con su correspondiente identificacin. Esta se realizar mediante un cdigo.

FICHA VIDA DEL EQUIPO Esta ficha recoge datos de inters de los equipos de medicin, como son el cdigo, datos del fabricante y modelo, fechas de recepcin e inicio de utilizacin, ubicacin habitual del equipo, referencias a manual de utilizacin y mantenimiento, procedimientos de calibracin, etc.

PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIN Son los documentos que determinan las pautas, responsabilidades, datos requeridos, etc, ... es decir, el quien, como y cuando se realiza la calibracin del equipo.



TEMA 6. FUNDAMENTOS DE LAS TCNICAS ESTADSTICAS. ESTUDIOS DE CAPACIDAD DE PROCESOS.

6.1 GENERALIDADES. Para conseguir aumentar de un modo continuado la calidad y la productividad de una empresa, es preciso implantar sistemas de aseguramiento de la calidad y de procesos de mejora continua, los cuales conducirn a desarrollar en la citada organizacin un modelo de Calidad Total.

La utilizacin de datos estadsticos puede aplicarse a cualquier rea de trabajo donde la produccin est sujeta a variaciones, y existencia una posibilidad de mejora. Evaluar un muestra reducida del total de lote, constituye un excelente mtodo para realizar pronsticos relativos a la propiedades y comportamiento de un conjunto, constituyendo este hecho el fundamento bsico de la Estadstica.

El tamao de las muestras incide en la mayor o menor exactitud del pronstico, siendo ms exactas las de mayor tamao. Es posible, adems, evaluar la confianza que ofrece una determinada serie de predicciones, basndose en el tamao de la muestra y en el mtodo utilizado.

6.2 CONCEPTOS ESTADSTICOS BSICOS. ESTADSTICA Es la ciencia que trata y establece mtodos para la recopilacin, presentacin, ordenacin, anlisis e interpretacin de los datos con el objetivo de pronosticar y deducir las caractersticas o el comportamiento de un colectivo, y que nos ayude a tomar decisiones razonables en funcin de las conclusiones o anlisis realizados.

POBLACIN La totalidad de los elementos agrupables de una determinada clase.

MUESTRA Es una parte, generalmente reducida, de las unidades de la poblacin, que se toma para que, mediante su anlisis se proporcione informacin sobre la poblacin.

VARIABLE CONTINUA Es una variable que tericamente puede tomar cualquier valor dentro de un campo de variabilidad.



VARIABLE DISCRETA Es la variable que toma, en la mayora de los casos valores enteros.

ATRIBUTOS Constituye un caso particular de las variables discretas, y pueden tomar dos posibilidades (si-no, bien-mal, pasa-no pasa).

RECORRIDO O RANGO Representa la diferencia o recorrido existente entre los valores extremos de la muestra.

CLASE O CATEGORA Trata de dividir el conjunto mediante una relacin de equivalencia, para favorecer la distribucin de los datos.

LIMITES DE CLASES Son los valores correspondientes a los extremos de cada clase.

MARCA DE CLASES Es el dato que sirve para representar a los valores pertenecientes a una determinada clase. Para su determinacin se calcula la media aritmtica de los valores lmites de intervalo.

FRECUENCIA El nmero de veces que aparece el valor de la variable. Se ha comentado la conveniencia de establecer clases, por lo que sera el nmero de veces que aparece un valor de la variable.

FRECUENCIA ABSOLUTA En una determinada clase, seala el nmero de piezas que pertenecen a ella.

FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA Se trata de ir sumando las frecuencias absolutas. De forma que para la ltima clase tenemos el nmero total de piezas.

FRECUENCIAS RELATIVAS Dividir la frecuencia absoluta por el nmero total de la muestra (piezas). Multiplicando este valor por cien obtenemos la frecuencia relativa en %.

FRECUENCIA RELATIVA ACUMULADA EN % Se trata de ir sumando las frecuencias relativas en %. Para la ltima clase tenemos el valor del 100%.



TABLA DE FRECUENCIAS O DISTRIBUCIN DE FRECUENCACIAS Es una tabla que se utiliza para representar ordenadamente los intervalos de las clases para poder estudiarlos.

PROBABILIDAD Permite evaluar la confianza sobre una determinada serie de pronsticos, basndose en el tamao de la muestra y el mtodo empleado.

6.3 HISTOGRAMAS. El histograma es una representacin grfica, del tipo de grficos de barras, de una distribucin de frecuencias, en la que los datos existentes (muestra) se agrupan por intervalo de frecuencias (clases) para poder comprender la poblacin de manera objetiva.

Para seleccionar el nmero de clases: TABLA DE SELECCIN DEL N DE CLASES

N DE DATOS (N) N DE CLASES (K) Menor a 50 5-7

50-100 6-10 101-250 7-12

Ms de 250 10-20

Para calcular el valor de cada intervalo de clase, dividimos el recorrido entre el nemro de intervalos. Posteriormente determinamos la marca de cada clase calculando la clase del lmite superior y el limite inferior.

6.3 POLIGONO DE FRECUENCIAS. Un polgono de frecuencias es un grfico de lneas, trazado sobre las marcas de clase de un histograma. Normalmente se construye uniendo los puntos medios de las alturas de los rectngulos. Segn el nmero de clases podemos llegar a tener la curva de distribucin normal o campana de gauss.

6.4 CENTRALIZACIN Y DISPERSIN. PARMETROS ESTADSTICOS. Hasta ahora se ha analizado el modo de clasificar los datos estadsticos y de representarlos mediante tablas y grficos. En este punto va a analizarse y estudiarse los datos obtenidos.

1 CENTRALIZACIN Y SUS MEDIDAS Mide la caracterstica relativa a la localizacin de la distribucin de las frecuencias, respecto a la posicin terica que debieran ocupar. Los parmetros ms utilizados:



MEDIDA La media o valor medio de los datos obtenidos en la evaluacin de una muestra, es el valor entorno al cual se agrupan dichos datos.

NXXX

NX

X i ...321 ++==

MEDIANA En una serie de valores, la mediana representa el valor central de la misma. Es el que ocupa la posicin central de los N valores (N/2).

MODA La moda el valor que ms veces aparece repetido.

2 DISPERSIN Y SUS PARMETROS ESTADSTICOS El valor de la media de una poblacin de una muestra o de una serie estadstica proporciona una primera informacin sobre sus caractersticas, pero esta informacin es insuficiente. Es necesarios introducir a la media una nueva determinacin que permita conocer cmo varan los datos respecto del promedio.

RANGO Es la diferencia existente entre el valor mximo y el mnimo. Si el valor resulta muy grande, se dice que existe una gran dispersin, y si es reducido, que la muestra es bastante homognea y est muy concentrada.

DESVIACIN TIPICA Da una idea de cmo se alejan de la media los valores obtenidos en la medicin de un muestra.

1)(

==

NXX

S i

6.5 DISTRIBUCIN NORMAL O CAMPANA DE GAUSS. La distribucin normal corresponde a las variables aleatorias continuas, y se representa en los casos en los que la probabilidad mxima corresponde a un valor central de la variable, obtenindose probabilidades cada vez menores a medida que se aleja de l.

Teniendo en cuenta que los valores de la Media y la Desviacin Estndar (Tpica) pueden calcularse en funcin de los datos obtenidos para una pequea poblacin, resultando relativamente seguro y sencillo predecir el porcentaje de la poblacin total.



6.6 TEOREMA DEL LIMITE CENTRAL. Si una poblacin tiene una media y una varianza 2, las medidas de las diferentes muestras que se puedan extraer tienen una distribucin normal de media 1, y varianza 2/n, siendo n el tamao de las muestras y k el nmero de muestras extradas. Por otro lado tenemos la desviacin tpica de las medias mustrales, y la desviacin tpica de la poblacin.

kXXX k+++

=

...211

nx

=

Analizando este teorema se puede establecer: 1) Los procesos de medicin deben tener una media y una varianza finitas. 2) Cuando la medida y la varianza de la muestra difieren significativamente para distintas muestras de una misma poblacin, significa, que el proceso de medida no se ha establecido correctamente.

6.7 TAMAO DE LA MUESTRA Y FRECUENCIA DE MUESTREO. Es conveniente determinar el tamao de la muestra y la frecuencia con la que se deben realizar los muestreos, para lo cual se proponen varios mtodos.

METODO SIMPLE Se trata de muestrear del 5 al 10% del nmero de piezas fabricadas en cada hora. Este mtodo no resulta operativo para cadencias (nmeros de piezas por hora) muy rapidas.

METODO ANALTICO En primer lugar vamos a definir cada uno de los elementos que intervienen en el mismo: C: Cadencia horaria de la mquina, o nmero de piezas fabricadas en una hora. n: Nmero de piezas de cada muestra o tamao de la muestra. N: Nmero de piezas fabricadas en el periodo comprendido entre dos reglajes.

El nmero de piezas a muestrear viene dado por la relacin:

n piezas cada Nn piezas

Y la frecuencia de muestreo ser:

CNnf 60=



6.8 CALCULO DE PROBABILIDADES EN DISTRIBUCIONES NORMALES. PORCENTAJE DE PIEZAS DEFECTUOSAS. DISTRIBUCIN NORMAL TIPIFICADA Cuando en una Distribucin Normal, la Media es igual a cero, y la Desviacin Tpica es Igual a uno, la Distribucin Normal se denomina Distribucin Normal Tipificada, por tanto N(0,1), y el rea que se encierra bajo esa curva es Area=1.

Para poder calcular una probabilidad en una Distribucin Normal, esta se estandariza, transformando la variable x en z.

SXX

z

=

AREA BAJO LA CURVA NORMAL Entre los datos ms significativo que se pueden obtener en la Curva Normal, se encuentra el rea comprendida entre la curva y dos valores cualesquiera de la variable. El rea bajo la Curva Normal N(0,1) est tabulada para los diferentes valores de la variable, lo cual permite



conocer el rea o tanto por ciento de la poblacin que se encuentra entre dos valores determinados de la Distribucin Normal Tipificada. El proceso para su calculo es:

1 Plantear el problema. En una distribucin normal definida por una Media=14 y un desviacin tpica o estandar de 2,

se desea conocer el valor del rea bajo la curva comprendida entre los puntos ( X ) y ( +X ), y el porcentaje de valores de piezas (datos) correspondientes.

2 Calcular los valores de z.

1)()( =

=

=

XXXX

z

1)()( =+

=

=

XXXX

z

3 Determinar las reas respectivas. Partiendo de los valores de z calculados, a la vista de la tabla de Distribucin Normal Tipificada, tenemos:

Z=1 rea=0,1587 Z=-1 rea=0,8413

Por lo tanto el rea comprendida entre ambas ser la diferencia, esto es 0,6826.

4 Calculo del porcentaje del valor bajo la curva. Teniendo en cuenta que este valor esta dado en tanto por ciento, tenemos 68,26%.

PROBABILIDAD DE ENCONTRAR MATERIAL DEFECTUOSO EN UN LOTE O POBLACIN DE PIEZAS Una de las aplicaciones del punto anterior ms empleada en calidad, consiste en conocer la probabilidad de encontrar piezas defectuosas perteneciente a un lote o poblacin para poder calcular el porcentaje y nmero total de dichas piezas, conocidas sus especificaciones, medida nominal, as como el resultado de las muestras medidas.

1 Conocer los datos de partida del problema. Sea un lote de 5.000 piezas, cuya medida nominal es 10, y los valores de la tolerancia Ts=10,08 y Ti=9,96. Se ha medida una muestra de 100 piezas proporcionando una serie de datos, cuya distribucin de frecuencias corresponde con una Distribucin Normal, y despus de realizar los correspondientes clculos, segn los mtodos explicados con anterioridad:

Media= 9,98 Desviacin= 0,02



2 Calculo de los valores de z. Para la tolerancia superior XTs= 10,08 Para la tolerancia inferior XTi= 9,96

Utilizando la tabla de Distribucin Normal Tipificada, tenemos:

502,0

98,908,10)( =

=

=

XXz Ts

Por lo que el rea es de 0,99977

102,0

98,996,9)( =

=

=

XXz Ts

Por lo que el rea es de 0,1587

3 Determinar los porcentajes de piezas fuera de tolerancia. Conociendo los valores de Z y sus areas podemos calcular los porcentajes. Limite superior: 1-0,99977= 0,00023 0,023% Limite inferior: 0,01587 15,87%

El total de piezas fuera de tolerancia ser: 0,023%+15,87%=15,893%

4 Calcular el nmero de piezas fuera de tolerancia. Como conocemos que el lote es de 5.000 piezas, y los porcentajes, es muy sencillo calcular que por la tolerancia superior encontramos 1 pieza (redondeando) y por el inferior 794 piezas.

6.9 RECTA DE HENRY O RECTA DE PROBABILIDAD. En el punto anterior se ha estudiado los fundamentos para determinar el porcentaje de poblacin perteneciente a una Distribucin Normal dentro d unos mrgenes determinados. En este punto se expone un mtodo grfico prctico, basado en un grfico que dispone de una escala logartmica que permite convertir la Curva Normal en una Recta de Henry o Recta de Probabilidad.

El mtodo facilita la realizacin de predicciones muy ajustadas, sobre todo si se emplean equipos informtico, sobre los probables % de piezas defectuosas correspondientes a un lote o poblacin de Medida Nominal determinada, que debe encontrarse entre unos limintes (tolerancia superior y tolerancia inferior).



La recta de Henry se traza sobre un grfico estandarizado. Consta de dos partes, una donde se representa el histograma y la curva de distribucin de frecuencias, y otra, donde va colocada la escala logartmica sobre la que se traza la recta. El procedimiento a seguir es:

1 Conocer los datos de partida como son la medida nominal y la tolerancia superior e inferior. Por otro lado las medidas efectuadas sobre las piezas de muestra.

2 Trazar el histograma en la parte correspondiente, marcando con unos palotes, las frecuencias de los datos.

3 Sealar con unas lneas horizontales los valores de las tolerancias mximas y mnimas.

4 Se calculan la frecuencias absolutas de cada marca de clase, y se anota su valor en las columna de frecuencias (f).

5 Construir la columna de las frecuencias absolutas acumuladas (f), comenzando desde abajo hacia arriba.

6 Convertir estas frecuencias acumuladas en porcentajes del tamao general de la muestra (f%).

7 Llevar estos valores acumulados de la culumna (f%), a travs de las flechas y por el lado superior al lado derecho del grfico, marcando una serie de puntos en la interseccin de estas lneas con las que suben de la escala logartmica inferior, partiendo de los mismos valoresde las frecuencias acumulativas porcentuales.

8 Trazar la recta de Henry, ajustndola lo ms posible a los puntos sealados.

9 Analizar los resultados.

6.10 ESTUDIOS DE CAPACIDAD. De todos es sabido la imposibilidad tcnica de fabricar dos piezas exactamente iguales. Sin embargo, estas diferencias suelen ser muy pequeas, que a veces resulta muy difcil su deteccin, pero teniendo en cuenta que existen, deben establecerse unos mrgenes de aceptacin de estas variaciones, tolerancias, para que los productos puedan ser considerados vlidos.

Los indicadores de capacidad son unos indicadores fundamentales del control estadstico de los procesos y de la mquina, sobre todo como:



Prueba de al aptitud del proceso o de la mquina, para cumplir con las especificaciones.

Indice de evaluacin de la mejora del proceso / mquina, como consecuencia de las acciones correctoras aplicadas.

La diferencia entre capacidad de la mquina y la capacidad del proceso estriba en que la primera analiza la variabilidad de la propia mquina, y la segunda la capacidad global del proceso, incluyendo las variables del mismo: personal, materia, mtodos, etc. Los indices de capacidad que normalmente se aplican son:

Cm: Indice de Capacidad potencial continua de mquina. Cm1,66. Cp: Indice de Capacidad potencial continua del proceso. Cm1,66. Cmk: Indice de Capacidad real continua de mquina. Cm1,66. Cpk: Indice de Capacidad real continua del proceso. Cm1,66.

ESTUDIOS DE CAPACIDAD DE LAS MQUINAS Para ello ha que determinar los ndices de capacidad preliminar, tanto de las maquinas como de los procesos. Para ello antes hay que cumplir con unos requisitos:

1 El tamao de la muestra ha de ser amplio, de al menos 50 piezas producidas sin manipular la mquina.

2 Los materias utilizados han de se comprobados con anterioridad.

3 Los aditivos utilizados han de ser estables, y han de encontrarse en perfectas condiciones.

4 Los aparatos de medida han de estar calibrados, y con una precisin mnima de 1/10.

Estos estudios de capacidad de mquinas han de realizarse a mquinas nuevas en el domicilio del fabricante, mquinas nuevas en el domicilio del cliente, mquinas reparadas, mquinas trasladadas, y en general toda mquina que ofrezca desconfianza.

ESTUDIOS DE CAPACIDAD DE LOS PROCESOS La capacidad del proceso expresa la posibilidad que dicho proceso tiene, de producir piezas / operaciones, dentro de los valores de tolerancia especificados, y viene definida por los ndices de capacidad respectivos.

La capacidad de un proceso depende de dos factores: De valor de su Media. Del valor de su variabilidad, es decir, de su Desviacin Tpica.



Como puede observarse en las figuras, estos factores determinan la posicin y forma de la Curva Normal, correspondiendo las campanas de Gauss de la izquierda a procesos capaces.

Los estudios preliminares de capacidades de un proceso son estudiados a corto plazo, para obtener informacin de un proceso nuevo o revisado, conforme a los requerimientos del cliente.

1 CAPACIDAD POTENCIAL PRELIMINAR DE PROCESO (MQUINA) PP. Indica la capacidad potencial a corto plazo del proceso, para poder conseguir todas las piezas dentro de las especificaciones.

Su valor viene determinado por el ndice de Capacidad Potencial Preliminar de Proceso PP o de la mquina Cm, que se calcula del modo siguiente:

66,16

66,1 =

ispp

TTPP

mpps ..156

1066,1 =

Lo cual no significa necesariamente, que todas las piezas se encontrarn dentro de la tolerancia, puesto que el proceso puede encontrarse descentrado, motivo por el que debe calcularse la capacidad real preliminar del proceso.

2 CAPACIDAD REAL PRELIMINAR DEL PROCESO (MQUINA) PPK.



Mide el centraje del proceso o mquinas a corto plazo, respecto a cada una de las tolerancias, es decir, la tolerancia superior, y la tolerancia inferior. Se mide a travs del ndice de Capacidad Real Preliminar del Proceso PPK, o de la mquina PMK. Se toma el valor mnimo de Z.

s

TXZs

XTZ

P

ii

st

pk

3__

3

66,1

=

=

3 CAPACIDAD POTENCIAL COTINUA DEL PROCESO CP. Los estudios continuos de capacidad del proceso son una medida a largo plazo del comportamiento del mismo con respecto a las especificaciones. La desviacin tpica o estndar s se obtiene mediante mediciones realizadas en proceso de fabricacin.

La capacidad potencial continua del proceso mide la capacidad potencial a largo plazo del proceso para poder conseguir todas las piezas / operaciones dentro de las especificaciones, puesto que comparara la Tolerancia= Ts Ti, con la amplitud de las 6 desviaciones (6s).

Se determina por medio del ndice de Capacidad Potencial Continua del Proceso CP, lo cual no significa que todas las piezas / operaciones se encantarn dentro de la tolerancia, puesto que el proceso puede encontrarse descentrado, motivo por el que debe calcularse la capacidad real continua del proceso.

33,16

33,1 =s

TTCC ispp

mppss

s..604

6833,1 ==

4 CAPACIDAD REAL CONTINUA DEL PROCESO CPK. Mide el centraje del proceso a largo plazo, respecto a cada una de las tolerancias, es decir respecto de la Tolerancia Superior y de la Tolerancia Inferior, razn por la que se toma el valor menor de cualquiera de ellos.

Se mide por el valor del ndice de capacidad real continuo del proceso CPK, que se calcula del modo siguiente:

s

TXZs

XTZ

C

ii

ss

pk

3__

3

33,1

=

=



Si se cumple que CPK es mayor o igual a 1,33 significa que se obtendr el 99,73% de piezas dentro de las tolerancias especificadas.

EJEMPLO DE CALCULO DE LA CAPACIDAD REAL DE UN PROCESO

INDICES DE CAPACIDAD Y MEJORA CONTONUA Cuanto ms centrada est la campana de Gauss y cuanto menor sea la variacin de medidas, mayor ser la capacidad de los procesos y de las mquinas. Cuando en una empresa se desarrollan, adems de un modo adecuado, procesos de mejorar continua, su efecto beneficioso se ve reflejado en incrementos graduales del ndice de Capacidad de Proceso.



TEMA 7. GRAFICOS DE CONTROL.

7.1 INTRODUCCIN. El control estadstico de procesos SPC es un importante instrumento de gestin de la calidad, dentro de un planteamiento preventivo, en el que, teniendo en cuenta la existencia de variaciones e inestabilidades a lo largo de los procesos, recomienda las mejoras necesarias, para:

Lograr procesos estables. Procesos potencialmente capaces de producir de un modo constante. CP 1,33. Colocar al esfuerzo dentro de las especificaciones para que CPK 1,33. Implantar el procedimiento para que aumente progresivamente el ndice de

Capacidad Potencial continuo de procesos CPK.

El Control Estadstico de Procesos SPC se realiza aplicando diversas tcnicas, dentro de las cuales conviene destacar la que utiliza los Grficos de Control, puesto que es la de mayor aceptacin y uso.

7.2 DEFINICIN. Los grficos de control son representaciones grficas lineales que tiene como finalidad estudiar, gestionar y evaluar la estabilidad de un proceso a lo largo del tiempo, en funcin de la evolucin del valor de una o varias variables determinadas que rigen dicho proceso.

Un proceso se dice que se encuentra bajo control, cuando tras ir eliminando una a una todas las causas especiales de variabilidad, se encuentra libre de causas especiales, y preparado para evaluar el ndice de capacidad real continuo CPK, con la finalidad de poder mejorar el proceso.

7.3 PARA QU SE EMPLEAN. Se emplean para determinar, desde el punto de vista estadstico, si un proceso est bajo control, o no, indicando si funciona bien o no el proceso. Mediante los Grficos de Control se detectan las causas especiales que producen la variabilidad de los procesos, lo que posibilita su eliminacin y la vuelta a una situacin controlada, es decir, estable.

Cuando un proceso esta bajo control es posible predecir su comportamiento y evaluar su capacidad de satisfacer las necesidades y/o expectativas de los cliente.



El perfeccionamiento de los procesos mediante el uso de los Grficos de Control ha de entenderse como un proceso continuo y sistemtico en el que se repiten las fases de recogida de datos, control estadstico y conocimiento de la capacidad del proceso.

7.4 APORTACIN DE LOS GRAFICOS DE CONTROL. Una vez que el proceso esta bajo control, la aplicacin correcta de los Grficos de Control aportan los siguientes beneficios: 1 Controlar continuamente los procesos, por medio de la intervencin directa y sencilla de los propios operarios en el puesto de trabajo.

2 Los operarios, supervisores, encargados, y resto de personal, as como los clientes, utilicen un lenguaje comn acerca del comportamiento de los procesos.

3 Facilitan una adecuada informacin referente a un determinado problema.

4 Aumento de la productividad y de la calidad mediante la reduccin de desechos, insatisfacciones, de los costes. Mejora del proceso.

7.5 TIPOS DE GRFICOS DE CONTROL. Los Grficos de Control se clasifican en funcin de que deban medir un tipo de cualidad o especificacin del producto o servicio, y fundamentalmente se reducen en dos:

GRAFICOS POR VARIABLES: La realizacin del control del proceso es ejercido por variables mensurables, tipo: cantidad, peso, dimensiones, dimetros, espesores, etc. Existen tres clases: X/R, X/S, X/R.

GRAFICOS POR ATRIBUTOS: El control del proceso se ejerce sobre atributos, como son el color, aspecto, forma. Responde a preguntas como conforme, no conforme, si, no, etc. Existen cuatro tipos: Defectuosos (p, np), y de defectos (c,u).



7.6 CRITERIOS DE ELECCIN DEL TIPO DE GRFICO DE CONTROL. Los Grficos de Control por variables, a diferencia de por atributos, no informa del sentido de la varicin y la magnitud de esta variacin, por lo que es recomendable este tipo de control. Si la dimensin que se desea controlar es muy importante, se emplear el control por variable.,

Dentro de los Grficos de Control por variables, la diferencia fundamental estriba en la posibilidad de clculo de los lmites de control y de la dispersin. Tenemos como criterios de seleccin:



Grficos por variables X/S, X/R: Cuando las caractersticas de determinados productos exijan una gran precisin o requieran una gran responsabilidad.

Grficos por atributos: En productos cuyo nmero de unidades defectuosas es reducido, se recomienda el uso de grficos p y np, mientras que para productos con alta probabilidad de aparicin de defectos se recomienda el grfico u. Los grficos c, se utilizan cuando los productos son bastante complejos y adems poseen un nmero alto de defectos por cada unidad.

7.7 GRAFICOS DE CONTROL POR VARIABLES X/R. Por medio de la representacin grfica de la evolucin de los valores de la media X, y de la dispersin R a travs del tiempo mediante el anlisis de pequeas muestras extradas peridicamente, se puede estudiar el comportamiento de dichos parmetros estadsticos, con el fin de regular, controlar y mejorar los procesos; esas representaciones reciben el nombre de Grficos de Control por variables X/R.

Los grficos X/R se confeccionan a partir de los datos aportados por la mediciones realizadas sobre una de las caractersticas de la produccin del proceso que se analiza. A tal fin, se ha de establecer un plan de recogida de datos, de los que formar parte el tamao de la muestra, la frecuencia que se toman las muestras, y el nmero total de las mismas, con el objetivo de garantizar la eficacia y eficiencia de los estudios estadsticos.

Tamao de la muestra: El nmero de unidades de cada muestra se elegir teniendo en cuenta que las posibilidades de variacin entre las unidades han de ser mnimas. Normalmente se toman 5 unidades consecutivas.

Frecuencia de la muestra: Teniendo en cuenta que el objetivo fundamental de los Grficos de Control consiste en detectar lo cambios que se producen en el proceso a lo largo del tiempo, la frecuencia ha de facilitar esta deteccin. Si se prevn una variabilidad elevada, se tomarn muestras en intervalos muy cortos.

Nmero de muestras: Lo determinan las necesidades de detectar variaciones y las necesidades estadsticas. Como mnimo 25 o ms muestras.

Los lmites de los Grficos de Control son unos valores referenciales que indican, cuando se sobrepasan, que algo est ocurriendo en el proceso. Existen dos tipos de lmites:

Lmites de Control: Divididos a su vez en Lmite Superior y Lmite Inferior. Cuando se sobrepasan, significa que el proceso se encuentra fuera de control.

Lmites de Rechazo: Tambin divididos en Lmite Superior y Lmite Inferior. Solamente se utiliza en el Grafico X, y sealan, cuando se sobrepasa, que en ese momento se estn fabricando piezas defectuosas.



Los lmites de Control X se calculan mediante las formulas siguientes:

RAdRTLRIRAdRTLRS

RAXLCI

RAXLCS

iX

SX

X

X

22

22

2

2

)/3()/3(+=

+=

=

+=

Los lmites del Grfico R:

RDLCIRDLCS

R

R

3

4

=

=

Donde:

n

XXXX

muestraladeesindividualvaloreslosdeMediaX

kXXXX

muestraslasdemediaslasdeMedidaX

kRRRR

muestraslasderecorridoslosdeMediaR

nmuestratamaodeldependevalorcuyoesCoeficientDDRA

n

k

k

+++=

+++=

+++=

...

._______:

...

.______:

...

.______:

"._"______:,,,

21

21

21

4322

Cuando se inicia por primera vez el Grfico de Control se desconocen los valores de X y de R, por lo que es necesario su calculo:

No basta con conocer el procedimiento de elaboracin de estos Grficos, ya que lo verdaderamente interesante desde el punto de vista del control y mejora es la interpretacin. Como principios bsicos tenemos:

6)(

22 is

is

TTdR

TTX

=

+=



Hay que considerar los puntos no individualmente de forma que si caen dentro de los lmites, se pueden considerar que el proceso se encuentra controlado.

Cuando la variacin es natural, la mayora de los puntos se encuentran cerca de la lnea central, son pocos los puntos que estn cerca o tocan los lmites de control. No existen ningn punto fuera de los lmites.

Cuando la variacin no es natural, ocurre todo lo contrario. Para analizar la variabilidad de la muestra analizamos el grfico R.

ANLISIS DE LOS DATOS EN EL GRAFICO R. Un punto fuera del lmite de control superior normalmente indica que al variabilidad

pieza a pieza (dispersin) ha aumentado, o que la medida ha sufrido una modificacin por variacin del operario o del equipo de medida.

La aparicin de 7 puntos sucesivos a una lado u otro de la lnea media R sin salirse de los lmites seala un sesgo. Si forman una lnea creciente o decreciente significa que hay una tendencia. Si esta por encima de la lnea significa que aumenta la variabilidad, por desgaste de la mquina, cambio de los materiales, o un cambio en el sistema de medicin. Cuando esta por debajo, significa que esta mejorando el proceso, o se ha producido un cambio en el sistema de medicin.

Si ms de 2/3 de los puntos se encuentra cerca de la lnea media, al igual que si 1/3 se encuentran cerca de los lmites, significa que los lmites de control han sido mal calculados, los puntos han sido incorrectamente marcados (corregidos cuando se aproximan al centro, o el muestreo se ha realizado de procesos distintos de la mquina.

ANLISIS DE LOS DATOS EN EL GRAFICO X. Uno o varios puntos fuera de los lmites de control, indican presencia de causas

especiales en ese puntos, como pueden ser: lmites o puntos marcados incorrectamente, proceso modificado por accidente aislado, el sistema de medicin sufri algn cambio.

Tramos de 7 puntos sobre el mismo lado de la lnea indican: la media del proceso ha cambiado, o se ha modificado el proceso de medicin.

Tramos de 7 puntos crecientes o decrecientes indican: Desgaste de la herramientas, mantenimiento incorrecto, fatiga de operarios, refrigerantes de mala calidad, acumulacin de residuos.

Si ms de 2/3 de los puntos se encuentra cerca de la lnea media, al igual que si 1/3 se encuentran cerca de los lmites, significa que los lmites de control han sido mal calculados, los puntos han sido incorrectamente marcados (corregidos cuando se aproximan al centro, o el muestreo se ha realizado de procesos distintos de la mquina.



7.7 GRAFICOS DE CONTROL POR ATRIBUTOS. Estos grficos tienen como caracterstica ms significativa el hecho de que sus datos estn basados nicamente en dos valores tipo: si / no, pasa / no pasa, conforme / no conforme,etc.

El concepto de atributo se aplica a las caractersticas de un producto con dificultades para poder cuantificar su medida, pero que sin embargo han de controlarse, tales como:

Aspecto exterior o interior. Presencia de golpes. Con etiqueta o sin ella.

La clasificacin de los grficos de control por atributos viene determinada por el tipo de control que ha de realizarse, quedando del siguiente modo:

1 Grficos de unidades defectuosas o no conforme: np, nmero de unidades no conforme. p, proporcin de unidades no conforme (100p, p).

2 Grficos por nmero de defectos o disconformidades: u, nmero medio de disconformidades o defectos. c, nmero de disconformidades o defectos que aparecen en cada muestra.



El empleo de atributos surge cuando no resulta prctico realizar medidas, pero su uso es obliga a establecer unos criterios de conformidad perfectamente definidos y conocidos por todos.

Aclaremos la diferencia entre p y 100p: si tenemos 10 unidades defectuosas de 100 unidades verificadas, la fraccin de unidades defectuosas viene dado por p=10/100=0,10 y el porcentaje de unidades defectuosas es de 100p=10%.

GRAFICO p Para se realizacin tenemos el procedimiento: 1 Recogida de datos

Tamao de muestra (n): suele ser grande, de entre 50 y 200. Frecuencia de muestreo: en trminos de periodos de produccin. Nmero de muestras (k): Mayor a 20.

2 Determinacin del valor de la fraccin de unidades no conformes para cada muestra, p.

muestraporunidadesnnsdefectuosaunidadesdennp

donden

npp

___:

___:

:

=

3 Calcular la fraccin de unidades defectuosas media, p.

=

i

i

n

npp

4 Calcular los lmites de control.

n

pppLCS p)1(3 +=

n

pppLCI p)1(3 =

5 Establecer las escalas del grfico y dibujar sus lmites.

6 Marcar el valor p para cada muestra.

7 Interpretar los resultados de forma similar al grfico X/R.

GRAFICO 100p En este tipo de grfico simplemente se sustituye el valor de p por el de 100p, en las frmulas desarrolladas, de forma:



n

pppLCI

n

pppLCS

pp

p

p

)100100(1003100

)100100(1003100

100

100

100

=

+=

=



TEMA 8. PLANES DE MUESTREO.

8.1 INTRODUCCIN El principio bsico de la calidad pasa por el diseo de productos, y procesos sin necesidad de fallos, y a travs de la inspeccin puesto que esta nunca ser capaza de fabricar productos fiables, sino que a lo sumo detectar productos defectuosos.

Solamente se podr garantizar productos perfectos con inspeccin al 100%, o con procesos perfectamente controlados cuyo ndice capacidad real Cpk>1,66.

INSPECCIN AL 100% En el muestreo al 100% se inspecciona todas las unidades producidas con la finalidad de separar los artculos defectuosos. Como pueden cometerse errores, el propio proceso ha de inspeccionarse y regularse. Su utilizacin se justifica con productos muy costosos. Slo se recomienda:

En aquellos casos en los que resulta facil, econmico y fiables. Si el lote es muy pequeo.

INSPECCIN POR MUESTREO Mediante esta inspeccin se pretende aceptar o rechazar un lote, en funcin de los resultados obtenidos por medios estadsticos de una muestra del lote. Como desventaja encontramos la imposibilidad de conocer la calidad total, debido a los errores de tipo estadstico.

La inspeccin mediante planes de muestro es necesaria por: Cuando el tiempo para fabricar una unidad es menor al tiempo necesario para

inspeccionarla. Si la inspeccin implica un ensayo destructivo de la misma. La inspeccin al 100% resulta cara.

Es muy conveniente la inspeccin por muestreo en la recepcin de materiales.

INSPECCIN CERO Hay empresa con una gran experiencia que pueden prescindir de realizar inspecciones

8.2 ALGUNAS VENTAJAS DE LA INSPECCIN POR MUESTREO Las ventajas ms significativas son: 1 Mediante muestreo estadstico se realiza la inspeccin para garantizar un nivel de calidad a un menor coste.



2 Facilita la eleccin de los planes de muestreo en funcin de la necesidades.

3 Forma parte del camino para realizar la calidad concentrada.

4 Es menos montona y fatigosa que la inspeccin al 100%.

8.3 CONCEPTOS BSICOS LOTE (N): Es una serie homognea de unidades de produccin obtenidas en un determinado proceso.

MUESTRA (n): Parte del lote sobre la que se realiza la inspeccin, con el objeto de evaluar la calidad total del lote, en funcin de la cual se decide se acepta o no el lote. Conviene que la muestra sea homognea y aleatoria.

UNIDAD DE PRODUCTO: Es el elemento que se inspecciona para determinar si se le considera defectuosos o vlido.

DEFECTO: Es cualquier no conformidad de la unidad de producto respecto a las especificaciones definidas.

N DE ACEPTACIN (A): Consiste en determinar el n mximo de unidades defectuosas que pueden existir en una muestra para el lote del cual ha sido extrada para que sea aceptada como validad.

N DE RECHAZO (R): Consiste en determinar el n mnimo de unidades defectuosas existentes en una muestra para el lote del cual ha sido escogida para que sea rechazado.

CALIDAD EN UN LOTE: Es el % de unidad defectuosa que hay en un lote.

8.4 PLANES DE MUESTREO Y LA NORMA UNE 66-020 Los planes de muestreo sealan el nmero de unidades de la muestra que hay que inspeccionar en cada lote, e indica el criterio para ver si se acepta o no el lote mediante los valores de A y R.

La norma UNE-66.020 regula el establecimiento de los planes de muestreo y los procedimientos de inspeccin, presentando las tablas especiales que han de utilizarse.



Generalmente, los planes de muestreo se establecen tomando como referencia N (tamao del lote), el tipo de muestreo, y el nivel de calidad aceptable (NCA) y que se conocen como caracterstica definitorias de un plan de muestreo.

CAMPO DE APLICACIN Los planes de muestreo y procedimiento de inspeccin que aparecen expuestos en la Norma UNE 66.020 son de aplicacin en las inspecciones de aceptacin de:

Productos acabados. Materias primas, materiales y componentes. Operaciones de Fabricacin y Mantenimiento. Materiales durante el desarrollo de la fabricacin. Productos que se encuentren en los almacenes. Datos o documentos. Procedimientos de tipo administrativo.

PROPIEDADES DE LOS PLANES DE MUESTREO 1 Existirn lotes cuya Calidad sean aceptables, y sin embargo se rechazarn. 2 Se aceptarn lotes cuya Calidad no sea aceptable. 3 Si en una muestra aparecen un % defectuoso, no implica que el del lote haya de ser idntico al de la muestra. 4 No tiene que coincidir el % defectuoso del plan con el nivel de calidad admisible.

TAMAO Y FORMACIN DE LOS LOTES El tamao de un lote y de los planes de muestreo deben de ir relacionados tomando como nexo de unin el tamao de la muestra. Ver la tabla de la pgina 21 de la Norma UNE-66.020.

NIVELES DE INSPECCIN PARA USOS GENERALES TAMAO DEL LOTE I (REDUCIDO) II (NORMAL) III (RIGUROSO)

2 a 8 A A B 9 a 15 A B C

16 a 25 B C D 26 a 50 C D E 51 a 90 C E F 91 a 150 D F G

151 a 280 E G H 281 a 500 F H J

501 a 1.200 G J K 1.201 a 3.200 H K L 3.201 a 10.000 J L M

10.001 a 35.000 K M N 35.001 a 150.000 L M P

150.001 a 500.000 M P Q 500.001 a superior N Q R



CLASES DE DEFECTOS Y DE UNIDADES DEFECTUOSAS Es conveniente clasificar tanto los defectos como las unidades defectuosas. Los defectos quedan:

DEFECTO CRITICO: Es aquel que en base a la experiencia, tiene una gran probabilidad de producir riesgos para los usuarios.

DEFECTO PRINCIPAL: Puede producir fallos o averas, o menor utilidad del producto.

Documents

gestion de calidad.pdf