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Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
• DR. CARLOS MANUEL ACOSTA SAALIntendente de Supervisión de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
Marzo 2016
A PARTIR DEL 2013 EL ESTADO PERUANO IMPLEMENTA LA REFORMA DE SALUD…que tiene como PILARES…
EN ESE MARCO ….LA SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD nace con la MISIÓN de Proteger los derechos en salud de cada peruano
Más Personas
Protegidas
Más y Mejores Servicios
Más Protección
de Derechos en Salud
Más Rectoría y
Gobernanza del Sistema
PROTECCIÓN Y
PROMOCIÓN DE LOS
DERECHOS EN SALUD
1
RESTITUCIÓN DE
DERECHOS EN SALUD
3
PREVENCIÓN DE LA
VULNERACIÓN DE
DERECHOS EN SALUD
2
MANDATOS a SUSALUD por el Decreto Legislativo N°1158:
IAFAS IPRESS UGIPRESS
1.AUTORIZAR2.REGISTRAR3.REGULAR4.SUPERVISAR5.SANCIONAR
1.REGISTRAR2.OPINIÓN VINCULANTE 3.ACREDITACIÓN DE LA CALIDAD4.SUPERVISAR5.SANCIONAR
1.REGISTRAR2.SUPERVISAR3.SANCIÓNAR
Establecimientos de Salud según Categoría y Sub Sector RENIPRESS – PERU, marzo 2016
SUB SECTOR I-1 I-2 I-3 I-4 II-1 II-2 II-E III-1 III-2 III-ECON
CATEGORIASIN
CATEGORIATotal
ESSALUD 4 109 92 13 41 16 1 8 2 1 287 101 388
GOBIERNO LOCAL 3 14 38 1 56 19 75
GOBIERNO PROVINCIAL
3 3 6 9
GOBIERNO REGIONAL
4309 1828 1022 285 94 32 9 10 3 2 7594 59 7653
IGSS 3 158 165 31 2 3 11 7 1 381 1 382INPE 6 13 5 24 17 41
MINSA 4 1 5 11 16MIXTO 3 1 4 1 1 10 3 13OTRO 12 28 8 1 1 1 51 55 106
PRIVADO 2459 1679 1054 80 132 38 89 3 1 1 5536 5492 11028SANIDAD DE LA FUERZA AEREA
3 10 4 4 3 1 25 5 30
SANIDAD DE LA POLICIA NACIONAL
DEL PERU17 27 21 8 1 1 1 76 45 121
SANIDAD DEL EJERCITO
9 12 4 10 1 1 37 58 95
SANIDAD NAVAL 17 16 4 2 1 40 28 68
Total 6849 3895 2424 436 275 90 101 36 14 5 14125 5900 20025
RIESGO 2
INCUMPLIMIENTO
CONSECUENCIA
Plan deContingencia
Plan deMitigación
IMPACTOPROBABILIDAD
Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia
RIESGO 3
RIESGO 4
RIESGO 1
CONSECUENCIA
CONSECUENCIA
CONSECUENCIA
No contar con medicamentos
No cumplir con las Buenas Practicas Almacenamiento
No efecto del tratamiento
Plan deContingencia
Plan deMitigación
IMPACTOPROBABILIDAD
Generar alteraciones en los medicamentos
Dispositivos médicos malogrados
Entregar productos vencidos
Muerte
Aumentos de los costos
Eventos adversos
Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia
Matriz de evaluación de riesgos por Componentes y Verificadores
6
I. Formalización Sanitaria
Verificador Impacto Legal2
Impacto sobre
la salud del
Asegurado2
Impacto
Económico2
Impacto
Operacional2
Impacto de
Imagen2
Nivel de
impacto2
Probabilidad de
Ocurrencia del
Riesgo2
Nivel de
exposición al
Riesgo2
I.1 3 4 3 3 3 3 2 6
I.2 3 3 2 2 2 2 2 4
I.3 3 2 3 3 3 3 2 6
II. Gestión Sanitaria
Verificador Impacto Legal2
Impacto sobre
la salud del
Asegurado2
Impacto
Económico2
Impacto
Operacional2
Impacto de
Imagen2
Nivel de
impacto2
Probabilidad de
Ocurrencia del
Riesgo2
Nivel de
exposición al
Riesgo2
II.1 3 3 2 2 3 3 2 6
II.2 3 3 3 3 3 3 3 9
II.3 3 3 3 3 3 3 2 6
II.4 3 3 3 3 3 3 3 9
II.5 3 3 2 3 2 3 2 6
II.6 3 3 3 3 3 3 2 6
II.7 3 3 3 3 3 3 3 9
II.8 3 3 3 3 3 3 3 9
II.9 3 3 3 3 3 3 3 9
II.10 3 3 3 3 3 3 3 9
II.11 3 3 3 3 3 3 3 9
II.12 3 3 3 3 2 3 3 9
II.13 2 3 3 3 3 3 3 9
II.14 3 3 3 2 2 3 3 9
Producto incluido en el CATALOGO DE OFERTA PERUANA DE COOPERACION TECNICA INTERNACIONAL
PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS EN SALUD
Supervisión basada en Riesgo Operativo en IPRESS
Supervisión Basada en cumplimiento normativo y gestión de riesgos.
Automatización de la Información. Seguimiento y monitoreo. Promover la Gestión de Riesgos en las IPRESS
1
Evaluación del Riesgo
2 Nivel de Exposición al Riesgo
3 Riesgo:
Probabilidad x Impacto
(en ejecución, coste y plazo)
ProbabilidadIm
pac
to
Tiempo
Rie
sgo
Identifica y valora los riesgos
Reduce los incidentes y
eventos adversos
Gestiona los riesgos en forma
proactiva.
Genera mayor confianza
Mejora losresultados
Definir Contexto
M
O
N
I
T
O
R
E
O
Gestión de la Calidad
C
O
M
U
NI
C
A
CI
O
N
Planear
Hacer
Actuar
Evaluar
Estudiar
Chequear
Gestión de Riesgo y Calidad
Procesos en Gestión de
Riesgo
RESULTADOS A NIVEL NACIONAL 2013 – 2014 - 2015.
SUPERVISIONES BASADO EN GESTION DE RIESGOS
RESULTADO DE SUPERVISIONES POR REGIONES DEL PERU
Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión Corte : 31 de Diciembre 2015
Total % Total % Total %
AMAZONAS 0 0.00% 2 0% 12 2%
ANCASH 0 0.00% 7 1.30% 13 2%
APURIMAC 0 0.00% 3 0.60% 10 1%
AREQUIPA 3 1.05% 29 5.40% 34 5%
AYACUCHO 11 3.90% 0 0.00% 9 1%
CAJAMARCA 0 0.00% 5 0.90% 25 3%
CALLAO 18 6.30% 26 4.90% 41 5%
CUSCO 1 0.40% 18 3.40% 16 2%
HUANCAVELICA 0 0.00% 2 0.40% 4 1%
HUANUCO 0 0.00% 2 0.40% 14 2%
ICA 10 3.50% 15 2.80% 11 1%
JUNIN 11 3.90% 0 0.00% 30 4%
LA LIBERTAD 10 3.50% 16 3.00% 48 6%
LAMBAYEQUE 1 0.40% 24 4.50% 49 7%
LIMA 148 51.90% 313 58.40% 314 42%
LORETO 11 3.90% 16 3.00% 28 4%
MADRE DE DIOS 0 0.00% 2 0.40% 3 0%
MOQUEGUA 1 0.40% 9 1.70% 0 0%
PASCO 0 0.00% 2 0.40% 8 1%
PIURA 19 6.70% 9 1.70% 27 4%
PUNO 0 0.00% 7 1.30% 20 3%
SAN MARTIN 14 4.90% 11 2.10% 9 1%
TACNA 15 5.30% 9 1.70% 2 0%
TUMBES 12 4.20% 5 0.90% 5 1%
UCAYALI 0 0.00% 4 0.70% 14 2%
Total 285 100.00% 536 100.00% 746 100.00%
2013 2014 2015DEPARTAMENTO
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2013 2014 2015
86%75% 70%
14%25% 30%
Privado
Público
RESULTADO DE SUPERVISIONES POR TIPO DE IPRESS
Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión
Corte: 31 de Diciembre del 2015
COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO 2013-2014-2015
SUPERVISIONES POR DEPENDENCIA ADMINISTRATIVA
Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión
Corte: 31 de Diciembre del 2015
Dependencia Administrativa2013 2014 2015
Total % Total % Total %
EsSalud 27 9% 85 16% 161 22%
MINSA / Gobierno Regional 190 67% 282 53% 325 44%
Privado 40 14% 132 25% 222 30%
Sanidad de la PNP 4 1% 6 1% 10 1%
Sanidad de la Fuerza Aérea 2 1% 5 1% 9 1%
Sanidad de la Marina 1 0% 4 1% 9 1%
Sanidad del Ejército 4 1% 8 1% 9 1%
SISOL 17 6% 14 3% 1 0.1%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%
COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO 2013-2014-2015
SUPERVISIONES POR NIVEL DE CATEGORÍA
Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión
Corte: 31 de Diciembre del 2015
Total % Total % Total %
I-1 0 0% 0 0% 1 0.1%
I-2 8 3% 7 1% 1 0.1%
I-3 91 32% 150 28% 9 1%
I-4 56 20% 51 10% 10 1%
II-1 56 20% 69 13% 142 19%
II-2 25 9% 72 13% 224 30%
II-E 8 3% 1 0% 14 2%
III-1 22 8% 84 16% 208 28%
III-2 6 2% 20 4% 48 6%
III-E 1 0% 5 1% 24 3%
SIN CATEGORÍA 0 0% 37 7% 55 7%
SMA 12 4% 40 7% 10 1%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%
Categoría2013 2014 2015
Instrumentos de Supervision
Instrumentos en desarrollo
Integral
Primer Nivel
Hemodiálisis
Emergencia
Patología Clínica
Farmacia
Banco de Sangre
Imágenes
Centro QuirúrgicoCentral de
esterilizaciónNutrición
Consulta Ambulatoria
Centro Obstétrico Hospitalización
Según la modalidad de intervencion:• Programada,• Inopinada,• Integral,• Selectiva,• General,• Acotada.
Según la metodologia de intervencion:• “Inicial de campo”,• “Seguimiento de
campo”,• “Seguimiento de
gabinete”,• Monitoreo remoto
de Data.
COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO SUPERVISIONES POR INSTRUMENTO APLICADO
Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión
Corte: 31 de Diciembre del 2015
Total % Total % Total %
Banco de Sangre 0 0.0% 0 0.0% 62 8.3%
Cuidados Intensivos 0 0.0% 57 10.6% 153 20.5%
Huelga 0 0.0% 58 10.8% 0 0.0%
Restitución-Cumplimiento del Plan 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%
Restitución-Calidad Acceso 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%
Seguimiento 0 0.0% 52 9.7% 2 0.3%
Diagnóstico por Imágenes 0 0.0% 7 1.3% 1 0.1%
Emergencia 53 18.6% 5 0.9% 110 14.7%
Farmacia 0 0.0% 3 0.6% 95 12.7%
Hemodiálisis 12 4.2% 33 6.2% 34 4.6%
Integral 176 61.8% 152 28.4% 192 25.7%
Medicina Nuclear 0 0.0% 1 0.2% 0 0.0%
Patología Clínica 0 0.0% 13 2.4% 84 11.3%
Primer Nivel 43 15.1% 131 24.4% 11 1.5%
Selectiva INEN 1 0.4% 0 0.0% 0 0.0%
Cumplimiento Normativo 0 0.0% 0 0.0% 2 0.3%
Total general 285 100% 536 100% 746 100%
Instrumento2013 2014 2015
746 Supervisiones a nivel nacional en el 2015
24 Regiones intervenidas
34% de IPRESS con Alto Riesgo Operativo
INCUMPLIMIENTO SEGÚN FRECUENCIA -SUPERVISIÓN INTEGRAL IPRESS 2013 – 2014-2015
37263607
3357
2569
1375 1361 1361
1002858
389 349222
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
40.0%
50.0%
60.0%
70.0%
80.0%
90.0%
100.0%
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
10
123
84
2512
106
171158
2027
232
278
110
5
54
0
50
100
150
200
250
300
Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel SMA Sin Categoria
N°
de
Su
pe
rvis
on
es
Niveles de Atención
RIESGO OPERATIVO DE ACUERDO A NIVEL DE CATEGORIA DEL PRESTADOR 2013-2014 - 2015
Bajo Riesgo Mediano Riesgo Alto Riesgo
RESULTADOS SUPERVISION SELECTIVA UPSS FARMACIA
SUPERVISION BASADA EN CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y GESTION DE RIESGOS
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS
• LEY N°29459, LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
• Decreto Supremo N°014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
• Decreto Supremo N°002-2012-SA modificatoria del Reglamento de EstablecimientosFarmacéuticos.
ACCESO A LA INFORMACIÓN
• Decreto Supremo Nº 015-2009-SA Establecen modificaciones al Decreto Supremo Nº019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la información sobre preciosy denominación común de medicamentos.
ENSAYOS CLINICOS
• Decreto Supremo N.° 017-2006-SA, Aprobación del Reglamento de Ensayos Clínicosdel Perú, su Modificatoria Decreto Supremo N.° 006-2007-SA.
• Decreto Supremo N.° 017-2006-SA, Ampliación del Plazo establecido en la segundaDisposición Complementaria del Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú.
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN
• Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM Manual de Buenas Practicas deAlmacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA que aprueba el Manual de BuenasPrácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos yProductos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados yAlmacenes Aduaneros.
• Resolución Ministerial Nº 233-2015/MINSA que Incorporan DisposicionesComplementarias Transitorias a la Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA.
• Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA Manual de Buenas Practicas deDispensación.
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS
DOSIS UNITARIA
• Resolución Ministerial N°552-2007/MINSA NTS N°057-MINSA/DIGEMID-V.01 NormaTécnica de Salud Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para losEstablecimientos del Sector Salud.
• Resolución Ministerial N°829-2010/MINSA NTS Norma Técnica de Salud ComitésFarmaco-terapéuticos.
PETITORIO NACIONAL MEDICAMENTOS
• Resolución Ministerial N°399-2015/MINSA que aprueba el Petitorio Nacional Único deMedicamentos Esenciales para el Sector Salud, Modificatoria Resolución MinisterialN°577-2015/MINSA.
• RM N° 540-2011-MINSA NT para la adquisición de productos no considerados en elPNUME
SISMED
• Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM.- Aprueba Directiva del Sistema Integradode Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos - SISMED.
• Resolución Ministerial N°367-2005-MINSA Modificatoria de la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos - SISMED.
MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS
Instrumento de Supervisión UPSS FARMACIA
CoberturaAccesoOportunidadCalidadProtección FinancieraEmpoderamiento
Componentes
GESTIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
FARMACOTECNIA
FARMACIA CLÍNICA
Verificadores
43
19
4
2
Instrumento Selectivo para la UPSS FARMACIA, Resolución de Superintendencia N° 004-2015 - SUSALUD.
21
Instrumento de Farmacia - Componentes
GESTIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
PROGRAMACION Y ADQUISICIÓN
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE PF DM PS
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DISPENSACIÓN y EXPENDIO A PACIENTES AMBULATORIOS
DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS SDMDU
DISPENSACION ESPECIALIZADA (EMERGENCIA, SOP, UCI, OTROS)
DISPENSACION DE PRODUCTOS EN INVESTIGACION PARA ENSAYOS CLINICOS
FARMACOTECNIA
FARMACIA CLÍNICA
PREPARACION DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES
FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
ACONDICIONAMIENTO Y/O ENVASADO DE PF
FARMACOVIGILANCIA
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
FARMACOCINETICA CLINICA
INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TOXICOS
SUPERVISIÓN UPSS FARMACIAEN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL
2013 Y 2014
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
87%
67%
49%
43%
29%
27%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
El establecimiento de salud no realizauna adecuada gestión de stocks y
abastecimiento en el AlmacénEspecializado de Medicamentos y en los
servicios de farmacia.
No se cumple con los procedimientosestablecidos para garantizar la
operatividad de la Cadena de Frío.
No se cumple con las prescripcionesmédicas bajo la Denominación Común
Internacional (DCI).
No cuenta con medicinas básicas para laatención de situaciones de emergencia
(Prioridad I).
No se cumple con el registro ante elSistema Nacional de Información de
Precios de la DIGEMID y el suministromensual de información sobre los
precios de la oferta comercial de losproductos farmacéuticos con registro
sanitario vigente.
Se evidencia incumplimiento de loshorarios de atención programados.
INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2013(EN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL)
IPRESS –UPSS FARMACIA: 175
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2014(EN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL)
95%
71%
44%
44%
17%
40%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
El establecimiento de salud no realiza unaadecuada gestión de stocks yabastecimiento en el Almacén
Especializado de Medicamentos y en losservicios de farmacia.
No se cumple con los procedimientosestablecidos para garantizar la
operatividad de la Cadena de Frío.
No se cumple con las prescripcionesmédicas bajo la Denominación Común
Internacional (DCI).
No cuenta con medicinas básicas para laatención de situaciones de emergencia
(Prioridad I).
No se cumple con el registro ante elSistema Nacional de Información de
Precios de la DIGEMID y el suministromensual de información sobre los precios
de la oferta comercial de los productosfarmacéuticos con registro sanitario
vigente.
Se evidencia incumplimiento de loshorarios de atención programados.
SUPERVISIÓN SELECTIVA UPSS FARMACIA
2015
Supervisiones Selectivas a la UPSS de Farmacia a nivel Nacional según tipo de Institución - 2015
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
IPRESS :95
1920%
7680%
Privado
Público
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
IPRESS supervisadas 2015, Instrumento Selectivo Farmacia
Según Departamento Según Sub Sector Salud
Según Nivel
41
76
5 5 54
3 3 32 2 2
1 1 1 1 1 1 1
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45 48
2419
1 1 1 10
10
20
30
40
50
60
MINSA /GobiernoRegional
EsSalud Privado Sanidad de laFuerza Aérea
Sanidad de laMarina
Sanidad de laPNP
Sanidad delEjército
48
42
4 10
10
20
30
40
50
60
Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categoría Primer Nivel
Supervisiones segun Nivel Categoría
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
Puntaje de cumplimiento normativo ajustado a Riesgo
Nivel de Riesgo
Mayor a 80 % Bajo Riesgo
Entre 60 a 80 % Mediano Riesgo
Menor al 60 % Alto Riesgo
Resultado general a nivel nacional 2015 , Supervisión instrumento de Farmacia.
IPRESS :95
3031%
3436%
3133%
Alto Riesgo
Mediano Riesgo
Bajo Riesgo
Riesgo Operativo Supervisiones Selectivas UPSS Farmacia - 2015
Según Sub Sector Salud Según Nivel
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categoria
100.0%
27.1%35.7%
25.0%
0.0%
35.4%
35.7%50.0%
0.0%
37.5%28.6% 25.0%
Niveles de Atención
Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
EsSalud MINSA /GobiernoRegional
Privado Sanidad de laFuerza Aérea
Sanidad de laMarina
Sanidad de laPNP
Sanidad delEjército
21%
42%
16%
0% 0%
100% 100%50%
40%
11%
100%
0%
0% 0%
29%19%
74%
0%
100%
0% 0%
Subsector
Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo
Verificadores más vulnerados Supervisión Selectiva UPSS Farmacia - 2015
Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión
73%68%
55%
49%
47%
47%
45%
42%
41%
41%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
No han certificado en Buenas Prácticas deAlmacenamiento y Dispensación
La receta médica no contiene la información mínima
No existe una lista aprobada de los medicamentos en elbotiquín de emergencia y/o los coches de paro.
No cuenta con MOF ni Procedimientos específicos derecepción, almacenamiento, distribución, medidas
sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productosdel mercado, baja, politica de inventarios,
autoinspecciones, capacitación y otros.
No cuenta con autorización sanitaria para sufuncionamiento
No se aplica el sistema de dosis unitaria en ladispensación de medicamentos
No cuentan con Comité Farmacoterapéutico
No se brinda capacitación básica sobre la teoría y prácticade Buenas Practicas de Almacenamiento y capacitación
adecuada a las responsabilidades que se le asigna(inducción)
No se ha implementado el procedimiento para la revisiónde los medicamentos en el coche de paro.
No se cuenta con espacio suficiente para realizaradecuadamente las tareas de preparación y entrega de
los medicamentos
Cómo podemos mejorar? A quién corresponde?
• Autorización Sanitaria, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?
• Certificación de BPA, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?
• Dosis unitaria, no cuentan con Comité Farmacoterapéutico, que falta?
• Gestión de Stocks, control de coche de paro, por qué no se realiza?, RRHH? Han elaborado procedimientos?
• Reglamento de Farmacia, presencia del Director Técnico 24hs?
Actualización del Reglamento, Manual de BPA??
Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud – SUSALUD
DECRETO SUPREMO Nº 031-2014-SA
Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud – SUSALUD
INFRACCIONES APLICABLES A LAS IPRESS ANEXO III – A
INFRACCIONES DE CARÁCTER GENERAL
INFRACCIONES LEVES
1. Emitir prescripciones farmacológicas sin atender a la denominación común internacional.
2. Emitir prescripciones farmacológicas por profesionales de la salud fuera de su ámbito de competencia.
18. No contar o no cumplir con el plan de mantenimiento preventivo o correctivo de infraestructura o instalaciones o equipos médicos en cualquier área de la IPRESS a excepción de las áreas críticas.
22. No cumplir con las disposiciones de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos.
23. No cumplir con las disposiciones de buenas prácticas de dispensación de productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos.
INFRACCIONES GRAVES
4. No realizar el control de los stocks o no realizar el abastecimiento oportuno de productos farmacéuticos o no dar la baja respectiva a los productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos vencidos, deteriorados, sustraídos o robados.
5. Entregar productos farmacéuticos o dispositivos médicos vencidos o deteriorados o falsificados o sin registro sanitario.
E L M O D E L O D E S U P E R V I S I O N ,L A G E S T I O N D E R I E S G O S Y L O S P R O C E S O S D E A T E N C I O N D E S A L U D
DireccionamientoGestión de
Calidad
Servicios
Generales
Sistemas de
InformaciónLogística
Recursos
Humanos
Estadística e
InformáticaComunicaciones
PROCESOS ESTRATEGICOS (GESTIÓN)
PROCESOS OPERATIVO ASISTENCIALES
Usuario busca
Servicios de
Salud
PROCESOS DE SOPORTE (ORGANIZACIÓN)
Usuario
Atendido
Planeamiento y Presupuesto
Atención Ambulatoria
Atención de Emergencia
Atención Quirúrgica
Atención Hospitalaria
Apoyo al Diagnóstico y Tratamiento
METODOLOGÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES DE LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N° 004-2013-PCM – POLÍTICA NACIONAL DE MODERNIZACIÓN DE LA GESTIÓN PÚBLICA
PROCESOS ESTRATEGICOS PROCESOS MISIONALES PROCESOS DE SOPORTE
PR
OC
ESO
S
DIRECCIONAMIENTO
GESTION DE LA CALIDAD
PLANEAMIENTO Y
PRESUPUESTO
ATENCION AMBULATORI
A
ATENCION DE EMERGENCIA
ATENCION HOSPITALARI
A
ATENCION QUIRURGICA
APOYO AL DIAGNOSTICO
Y TRATAMIENTO
COMUNICACIONESSERVICIOS
GENERALES
SISTEMAS DE
INFORMACION
LOGISTICARECURSOS HUMANOS
SUB
PR
OC
ESO
S
Preparación para emergencias y desastres
Oferta
Hospitalaria
Gestión de la
Calidad
Infraestructur
a
Hospitalaria
Atención de
Emergencia
Atención
Quirúrgica
Orientación al
usuario
Gestión de
Residuos Sólidos
Gestión de
la Historia
Clínica
Logístico
Gestión de
Recursos
Humanos
Formalización
Sanitaria
Equipamient
o
Hospitalario
no
Biomédico
Acceso a la InformaciónAcceso a la
Información
Gestión de
Productos
Farmacéuti
cos y Afines
Docencia
e
Investigaci
ón
Gestión Sanitaria
Equipamient
o
Hospitalario
Biomédico
Bioseguridad
Protección de
derechos de los
usuarios
Salud
Ocupacion
al
Gestión de
Productos
Farmacéutic
os y Afines
Seguridad del Paciente
Protección de derechos de los usuarios
Organización para la atención
Registro en la Historia Clínica
Gestión de Productos Farmacéuticos y Afines
METODOLOGÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES DE LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N° 004-2013-PCM – POLÍTICA NACIONAL DE MODERNIZACIÓN DE LA GESTIÓN PÚBLICA
Salidas
ProductoEntradas
Insumo
Retroalimentación: Sistema de Monitoreo y Evaluación
Procesos
CALIDAD
ACCESIBLES
OPORTUNDAD
INTEGRALES
1 32
4
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ATC. AMBULATORIA
ATC. EMERG/URGENCIAS
ATC. INTERNAMIENTO
ATENCIÓN INTRAMURAL
INTERVENC. COMUNIDAD
VISITAS INTEG. FAMILIA
POLÍTICAS PUBLICAS
ATENCIÓN EXTRAMURAL
Recursos
Materiales
Servicios
OF
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SA
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Procesos
PRESTACIONES DE SALUD
ESTRATÉGICOS Y DE SOPORTE
5.- Marco Conceptual: 1er. Nivel de Atención
25% 75% 100%
Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeño de la Gestión de Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atención
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Salidas
ProductoEntradas
Insumo
Retroalimentación: Sistema de Monitoreo y Evaluación
Procesos
CALIDAD
ACCESIBLES
OPORTUNDAD
INTEGRALIDAD
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AL
CONSULTA EXTERNA
EMERG/URGENCIAS
HOSPITALIZACIÓN
UPSS ATENC. DIRECTA
APOYO AL DX Y TRATAMIENTO
HEMODIALISIS
HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE
UPSS DE SOPORTE
Recursos
Materiales
Servicios
OF
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SA
LU
D
Procesos
PRESTACIONES DE SALUD
ESTRATÉGICOS Y DE SOPORTE
25% 75% 100%
CENTRO QUIRURGICO
CENTRO OBSTETRICO
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
NUTRICIÓN Y DIETETICA
MEDICINA DE REHABILITACIÓN
SERVICO DE FARMACIA
5.- Marco Conceptual: II y III Nivel de Atención
Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeño de la Gestión de Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atención
Q U E P R O C E S O S D E A T E N C I O N D E B O M O N I T O R I Z A R
N° PROCESO VERIFICADORES INCUMPLIMIENTO
1 Gestión de Productos Farmacéuticos y Afines 24 1173
2 Seguridad del Paciente 22 1121
3 Bioseguridad 29 1012
4 Gestión de la Calidad 16 985
5 Infraestructura Hospitalaria 35 880
6 Gestión de Residuos Sólidos 18 766
7 Equipamiento Hospitalario Biomédico 15 664
8 Registro en la Historia Clínica 16 601
9 Protección de derechos de los usuarios 31 465
10 Gestión de Recursos Humanos 14 374
11 Formalización Sanitaria 11 333
12 Atención de Emergencia 9 278
13 Organización para la atención 10 277
14 Orientación al usuario 12 242
15 Gestión de la Historia Clínica 5 193
16 Salud Ocupacional 4 185
17 Equipamiento Hospitalario no Biomédico 2 135
18 Acceso a la Información 5 132
19 Preparación para emergencias y desastres 2 107
20 Oferta Hospitalaria 12 84
21 Gestión Sanitaria 3 73
22 Logístico 1 37
23 Atención Quirúrgica 1 12
24 Docencia e Investigación 3 10
Total general 300 10139
SUPERVISION A IPRESS 2015
Incidencia de incumplimiento según sub-proceso supervisado
Pareto de incidencia de incumplimiento según sub-proceso supervisadoAño 2015
1173
1121
1012985
880
766
664
601 597
374
333278 277
242193 185
135107 84 73
3712 10
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
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50.0%
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100.0%
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
INSUMO PROCESOS ESTRATÉGICO, SOPORTE Y PRESTACIONALES PRODUCTOSEFECTO CORTO Y MEDIANO PLAZO
IMPACTO DE LARGO PLAZO
RELACIÓN ENTRE LOS INSUMOS Y LOS PRODUCTOS
EFICIENCIACUMPLIMIENTO OBJETIVOS
EFICACIA
INDICADORES DE SERVICIOS
COBERTURA
DE ATENCIÓN
COBERTURA
DE VACUNAC
COBERTURA
DE CRED
COBERTURAS
DE CONTROL
PRENATAL
COBERTURAS
PARTO
INSTITUCION.
COBERTURAS
SINTOMÁTICO
S RESPIRAT.
COBERTURA
FAMILIAS
INTERVENIDA.
COBERTURA
LAVADO DE
MANOS
POLÍTICA
PÚBLICA
INDICADORES DE IMPACTO
DISMINUCIÓN
EXCLUSIÓN
REDUCCIÓN
MORTALIDADI
NFANTIL
REDUCCIÓN
DE LA
DESNUTRICIÓ
N CRÓNICA
REDUCCIÓN
DE LA
MORTALIDAD
MATERNA.
DISMINUCIÓN
TBC MDR
FAMILIA Y
COMUNIDAD
SALUDABLE.
AUMENTA
ESPERANZA
DE VIDA
AUMENTA LA
COMPETITIVID
AD DEL PAIS
5.- Marco Conceptual: Mejora del Desempeño de la Gestión: I, II y III Nivel de Atención
M O N I T O R E O , E V A L U A C I O N , V I G I L A N C I A .
G E S T I O N