1. Proof 19.07.2013 BSGP Grenzach Produktions GmbH 2. Proof 06.09.2013 BSFontsize data as provided 3. Proof 20.09.2013 MStechnical 6 pt 4. Proof 14.10.2013 MSUsed Font data as provided 5. Proof

6. Proof

Colours Pantone 280 Uadditional Cutting

Freigabe/release

Erneute Korrektur notwendig /additional correction required

Datum / date: Unterschrift/Signature:Product GA BPN Reductor Cicatrices Gel 20gMaterial No. 81815119 BayerReplaced No. Order FileCountry ES PCKO007948Code No. 0285 contract manufacturer:Dimension 210 x 297 mmDrawing No.

Page 1 of 2Sec. Edge Marks Typopharma # 107130

¿Cómo funciona?

Cuál es el problema Cómo funciona

Figura 1: Modo de acción de Bepanthol® Gel Reductor de Cicactrices

Gel Reductor de CicatricesCon Roll-on massage

Con Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices ha hecho una muy buena elección para el cuidado de su cicatriz enrojecida y elevada. Cuando una herida afecta a la capa más profunda de la piel (dermis), es inevitable que se forme una cicatriz, pero su aspecto final puede optimizarse con el apoyo adecuado.

La innovadora fórmula de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices se ha diseñado especialmente para proporcionar este apoyo, con el fin de ayudar a prevenir la formación y para tratar la cicatrización excesiva tras la cirugía o por heridas.

Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices se usa: A) solo, en caso de heridas cicatrizadas desde hace menos de un

mes; B) en combinación con el roll-on massage que se proporciona con

él, en caso de heridas cicatrizadas desde hace más de un mes. ¿Qué es Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices y cuándo debe utilizarse?Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices es una emulsión de agua en silicona destinada a ser usada en su herida solo cuando ya esté cerrada, para ayudar a prevenir la formación de una cicatriz enrojecida y elevada (cicatriz hipertrófica). Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices también puede usarse para suavizar, ablandar y aplanar cicatrices existentes, y reduce el enrojecimiento, la tensión y el picor que, a menudo, se dan con las cicatrices.

¿Por qué es tan importante el cuidado de una herida después de su cicatrización?Cuando una herida se cierra, ¡el proceso de curación de la herida solo ha terminado en la superficie!De hecho, este es el momento en el que se inicia la fase más importante, la fase de remodelación, que puede durar hasta dos años.Durante la fase de remodelación, el colágeno de la piel recién formada se redistribuye para fortalecer la nueva piel. Es también durante esta fase cuando se elimina el exceso de colágeno producido durante la fase de reparación. Si se deja exceso de colágeno en la zona o si se sigue produciendo colágeno en grandes cantidades, puede dar lugar a cicatrización excesiva y a cicatrices hipertróficas. Ésto da como resultado cicatrices que son mayores o más visibles de Io que debieran. Investigaciones recientes muestran que con pasos sencillos se puede ayudar a apoyar la fase de remodelación, para minimizar este riesgo de cicatrización excesiva.

¿Cómo contribuye Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices a disminuir la aparición de cicatrices excesivas? La principal razón de la cicatrización excesiva y de la formación de una cicatriz roja y elevada, es que se mantiene un nivel demasiado alto de inflamación, durante la fase de remodelación. Ayudando a la

nueva piel a conservar el agua, se reduce la inflamación, así como la acumulación de colágeno, dando lugar a cicatrices más pequeñas (como referencia, vea la figura 1).

Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices se ha desarrollado a la vista de las recomendaciones científicas más recientes sobre formación y manejo de cicatrices, y ayuda a reducir las cicatrices rojas y elevadas de tres maneras:• La silicona forma una película que cubre la cicatriz, protegiendo

la piel recién formada frente a la deshidratación, y conservando así una humedad equilibrada.• Los humectantes como el pantenol contribuyen a esta acción,

fijando el agua en la piel.• El roll-on massage ayuda a fraccionar las fibras de colágeno en

cicatrices más antiguas. En las cicatrices más antiguas, Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices actúa del mismo modo: al aportar la hidratación adecuada, se reduce la inflamación y la formación de colágeno. En estas cicatrices más antiguas y sólidas, esta acción puede apoyarse adicionalmente usando el roll-on massage que acompaña a Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices. Este dispositivo de masaje ayuda a fraccionar las fibrillas de colágeno del interior de la cicatriz. Vea más adelante las instrucciones detalladas sobre el uso del roll-on massage.

Con el uso de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices, se suavizan, ablandan y aplanan las cicatrices más antiguas. También se reducen el enrojecimiento, la tensión y el picor que, a menudo, están presentes. Otras propiedades de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices: • Sin conservantes • Sin perfumes • Estudiado clínicamente ¿Cómo utilizar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?

A) Herida cicatrizada desde hace menos de un mes:

Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices solo debe usarse después de que la herida se haya cerrado completamente.En heridas cicatrizadas desde hace menos de un mes, se usa solamente el gel, del siguiente modo:Dispense una cantidad suficiente (dependiendo del tamaño de la cicatriz) de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices; aplíquela sobre la cicatriz con el dedo, dejando una fina capa sobre ella, y espere unos minutos (p. ej., antes de vestirse).Los restos recientes de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices pueden dejar manchas en la ropa.Aplique Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).

Vuelva a aplicarlo en caso de bañarse o ducharse entre ambas aplicaciones o si practica deportes intensamente.Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices debe aplicarse durante al menos 2 meses.Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices es apropiado para adultos y niños. B) Herida cicatrizada desde hace más de un mes:

Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices se proporciona con un roll-on massage.Este roll-on massage está destinado a ser usado solo sobre cicatrices formadas (pasado más de un mes después de haberse cerrado la herida).En heridas cerradas desde hace más de un mes, use el roll-on massage antes de aplicar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices, tal como se muestra en la figura 2 y se describe más abajo:

Figura 2: Uso del roll-on massage en combinación con el gel reductor de cicatrices en heridas cerradas desde hace más de un mes.

Use el roll-on massage para masajear la cicatriz con suavidad (aplicando solo una leve presión), rodando sobre ella unas cuantas veces antes de aplicar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices, como se indica en el apartado A. Esto ayuda a fraccionar las fibrillas de colágeno. ¿Cuándo no debe utilizarse Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?No usar sobre heridas abiertas o mucosas.No usar cerca de los ojos.No usar en caso de alergia a alguno de los componentes.Solo para uso externo. ¿Qué precauciones han de tomarse al utilizar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?Si siente cualquier irritación cutánea, interrumpa el uso y consulte con el médico si fuera necesario.En caso de administración accidental en los ojos, sobre heridas abiertas o mucosas, lave abundantemente con agua. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. ¿Qué precauciones han de tomarse al utilizar el roll-on massage?

No lo use sobre heridas recién cerradas (que han estado cerradas durante menos de un mes), ya que la piel recién formada es todavía demasiado frágil por lo que existe el riesgo de que la herida se reabra.

Si la aplicación provoca malestar o dolor, interrumpir su uso.

Para limpiar el roll-on massage, puede usar una tela suave húmeda o seca y frotarla meticulosamente. No enjuague la bola directamente bajo el agua.No desmonte el roll-on massage. ¿Pueden presentarse posibles efectos secundarios por utilizar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices y su roll-on massage? Si el producto se usa como se recomienda, no cabe esperar efectos colaterales indeseados.Sin embargo, igual que con cualquier producto dermatológico, en casos aislados pueden producirse reacciones cutáneas. ¿Cuáles son los ingredientes de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?COMPOSICIÓN: Dimeticona, polímero entrecruzado de dimeticona, agua, pentilenglicol, pantenol, bis-isobutilo PEG/PPG 10/7 copolímero de dimeticona, dimeticonol, diacetato glutamato tetrasódico, ácido cítrico. ¿Dónde puede adquirirse Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices es un producto sanitario disponible en farmacias y parafarmacias sin receta médica en un dispensador de 20 g con un roll-on massage.

¿Qué contiene la caja?La caja contiene los siguientes elementos:– Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices

Pérdida de agua

Inflamación

Elevada producción de colágeno

Cicatriz reciente

Capa superior de la piel (epidermis)

Capa inferior de la piel (dermis)

Reduccion de la pérdida de agua

Menor inflamación

Menor producción de colágeno

Humectantes para humedad adicional

Silicona oclusiva

81815119_p04.indd 1 11.10.13 12:42

1. Proof 19.07.2013 BSGP Grenzach Produktions GmbH 2. Proof 06.09.2013 BSFontsize data as provided 3. Proof 20.09.2013 MStechnical 6 pt 4. Proof 14.10.2013 MSUsed Font data as provided 5. Proof

6. Proof

Colours Pantone 280 Uadditional Cutting

Freigabe/release

Erneute Korrektur notwendig /additional correction required

Datum / date: Unterschrift/Signature:Product GA BPN Reductor Cicatrices Gel 20gMaterial No. 81815119 BayerReplaced No. Order FileCountry ES PCKO007948Code No. 0285 contract manufacturer:Dimension 210 x 297 mmDrawing No.

Page 2 of 2Sec. Edge Marks Typopharma # 107130

Paso 1 Paso 2

– Roll-on massage adjunto al dispensador de gel

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian Strasse 84,CH-4052 Basilea, Suiza

Distribuidor:Bayer Hispania, S.L.Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Clave de los símbolos en la caja:

Número delote

Fecha decaducidad

Leer las instruccionesde uso

Atención especial;lea las instrucciones

de uso

Fecha de la información: septiembre de 2012

!

Vuelva a aplicarlo en caso de bañarse o ducharse entre ambas aplicaciones o si practica deportes intensamente.Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices debe aplicarse durante al menos 2 meses.Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices es apropiado para adultos y niños. B) Herida cicatrizada desde hace más de un mes:

Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices se proporciona con un roll-on massage.Este roll-on massage está destinado a ser usado solo sobre cicatrices formadas (pasado más de un mes después de haberse cerrado la herida).En heridas cerradas desde hace más de un mes, use el roll-on massage antes de aplicar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices, tal como se muestra en la figura 2 y se describe más abajo:

Figura 2: Uso del roll-on massage en combinación con el gel reductor de cicatrices en heridas cerradas desde hace más de un mes.

Use el roll-on massage para masajear la cicatriz con suavidad (aplicando solo una leve presión), rodando sobre ella unas cuantas veces antes de aplicar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices, como se indica en el apartado A. Esto ayuda a fraccionar las fibrillas de colágeno. ¿Cuándo no debe utilizarse Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?No usar sobre heridas abiertas o mucosas.No usar cerca de los ojos.No usar en caso de alergia a alguno de los componentes.Solo para uso externo. ¿Qué precauciones han de tomarse al utilizar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?Si siente cualquier irritación cutánea, interrumpa el uso y consulte con el médico si fuera necesario.En caso de administración accidental en los ojos, sobre heridas abiertas o mucosas, lave abundantemente con agua. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. ¿Qué precauciones han de tomarse al utilizar el roll-on massage?

No lo use sobre heridas recién cerradas (que han estado cerradas durante menos de un mes), ya que la piel recién formada es todavía demasiado frágil por lo que existe el riesgo de que la herida se reabra.

Si la aplicación provoca malestar o dolor, interrumpir su uso.

Para limpiar el roll-on massage, puede usar una tela suave húmeda o seca y frotarla meticulosamente. No enjuague la bola directamente bajo el agua.No desmonte el roll-on massage. ¿Pueden presentarse posibles efectos secundarios por utilizar Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices y su roll-on massage? Si el producto se usa como se recomienda, no cabe esperar efectos colaterales indeseados.Sin embargo, igual que con cualquier producto dermatológico, en casos aislados pueden producirse reacciones cutáneas. ¿Cuáles son los ingredientes de Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?COMPOSICIÓN: Dimethicone, Dimethicone Crosspolymer, Aqua, Pentylene Glycol,Panthenol, Bis-Isobutyl PEG/PPG 10/7 Dimethicone Copolymer,Dimethiconol, Tetrasodium Glutamate Diacetate, Citric Acid ¿Cómo puede adquirirse Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices?Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices es un producto sanitario no sujeto a prescripción médica. Se presenta en un envasedispensador de 20 g con un roll-on massage.

¿Qué contiene la caja?La caja contiene los siguientes elementos:– Bepanthol® Gel Reductor de Cicatrices

!81815119

81815119_p04.indd 2 11.10.13 12:42