Gel lubrificanti - MeHoS

FARCO-PHARMAAl servizio dell’urologia

Gel lubrificanti per l‘urologia

Instillagel®Almed

FARCO-PHARMA

L‘impiego in urologia di gel lubrificanti, durante l’esecuzione di manovre diagnostiche o terapeutiche, riguar da da diverso tempo le procedure operative standard. La decisione di utilizzare uno specifico lubrificante, non solo facilita e rende più sicure le indagini e le procedure chirurgiche, ma contribuisce notevolmente al mantenimento nel tempo del loro successo.

Il continuo e progressivo sviluppo dell‘urologia in qualità di disciplina medica specialistica e le sempre più complesse metodiche di indagine ed interventistiche adottate, richiedono un costante aumento delle pro-prietà funzionali e tecniche dei lubrificanti impiegati.

Il Dispositivo Medico Instillagel Almed è stato sviluppato da Farco Pharma specificamente per essere utiliz-zato nella chirurgia trans uretrale, per l’esecuzione di procedure diagnostiche urologiche e nelle pratiche dicateterizzazione. Instillagel®Almed è fabbricato nel rispetto degli standard qualitativi più elevati ed assolve a tutte le funzioni richieste, per questa tipologia di prodotto, in un campo applicativo particolarmente comp-lesso e delicato.

Adesso è possibile ottimizzare e rendere più sicure le procedure diagnostiche e gli interventi chirurgiciInstillagel®Almed è un gel lubrificante a base di idrossietilcellulosa, dispone di ottime proprietà lubrificanti ed aderisce particolarmente bene alla mucosa uretrale. Grazie all‘aggiunta di glicole propilenico, che impe-disce la rapida asciugatura del gel, Instillagel®Almed mantiene a lungo nel tempo le proprie caratteristiche lubrificanti.

Instillagel® Almed aiuta a proteggere l’uretra da lesioni durante la preparazioneL’impiego di Instillagel®Almed, contenuto nella speciale siringa precaricata pronta all‘uso, permette l‘instillazione del lubrificante direttamente nell‘uretra. Rivestendo l‘uretra in modo uniforme e completo con il lubrificante, si permette a questa di rimanere leggermente dilatata per la procedura che sta per essere eseguita. In assenza di un lubrificante, l’uretra tenderebbe a ripiegarsi, assumendo una forma a stella. Il cuscinetto lubri-ficante ottenuto, permette una notevole riduzione d‘attrito tra l‘uretra e lo strumento endoscopico. Per quanto possibile sono così ridotte le lesioni della sensibile mucosa con successiva stenosi uretrale, così come viene evitato il rischio di intraprendere false vie d’accesso.

Instillagel® Almed permette sensibilmente la riduzione del rischio di infezione... grazie alla sua sterilità…

Instillagel®Almed è un gel lubrificante sterile in confezione sterile. La sterilità del prodotto, della siringa e del blister che la contiene prevede che questa possa essere utilizzata direttamente nelle procedure chirurgiche, in campo sterile; viene così offerta la migliore protezione possibile nei confronti di una possibile introduzi-one di batteri.

... e al suo effetto antisettico

Instillagel®Almed ha un effetto antisettico rapido, sperimentalmente e clinicamente provato, basato su una combinazione di sostanze addizionali quali la clorexidina digluconato ed il metil-4-idrossibenzoato. La ridu-zione dei batteri presenti diminuisce considerevolmente il rischio di infezione.

Le caratteristiche principali del Dispositivo Medico Instillagel®Almed


Aiuta a ridurre il dolore grazie all‘effetto anestetizzanteInstillagel®Almed contiene come componente aggiuntivo la lidocaina cloridrato, che anestetizza la mucosa. Il Paziente non avverte alcun dolore durante le indagini e le procedure chirurgiche ed è quindi più rilassato. È in tal modo possibile evitare potenziali lesioni iatrogene che potrebbero verificarsi, ad esempio, quando il Paziente si irrigidisce o si muove.

Interventi di cistoscopia con l’impiego di lubrificanti sterili e disinfettantiCome utilizzare correttamente Instillagel® Almed?In urologia, la cistoscopia è un esame di routine che viene effettuato spesso, ma deve sempre essere eseguito accuratamente ed in condizioni di sterilità. Come in qualsiasi intervento chirurgico per via transuretrale, la cistoscopia comporta anche il rischio che siano introdotti batteri nel tratto urinario. Le conseguenti compli-cazioni infiammatorie possono essere gravi, soprattutto in presenza di urina residua nella vescica. Per evitare che questo accada, è raccomandato l‘uso di un lubrificante sterile e disinfettante quale Instillagel® Almed.

PreparazioneSi consiglia di eseguire l’intervento di cistoscopia con il Paziente in posizione ginecologica. E’ utile l’impiego di un tappetino assorbente monouso, inserito sotto i glutei del Paziente, a protezione in caso di fuoriuscita di liquidi. I materiali da utilizzare per il cateterismo dovrebbero essere pronti su una garza sterile o in un kit pronto all’uso aperto (a destra per i destrimani, sulla sinistra per i mancini).

Dopo un‘adeguata preparazione del Paziente e la disinfezione dei genitali, instillare il lubrificante.

Prima di togliere il tappo di chiusura ermetica della siringa, esercitare una leggera pressione sullo stantuffo della siringa stessa per sbloccare il pistone (la resistenza si avverte chiaramente); il tappo di gomma può quindi essere rimosso. Inizialmente fare scendere alcune gocce di lubrificante. Il cono arrotondato della siringa può essere inserito agevolmente e con sicurezza.

Le caratteristiche principali del Dispositivo Medico Instillagel®Almed

FARCO-PHARMA

ApplicazioneInstillagel®Almed è fornito in una siringa a pistone che offre una gestione semplice ed ottimale: il gel va in-stillato nell‘uretra lentamente, in modo uniforme e senza esercitare pressione.

DosaggioPer rivestire completamente ed in maniera uniforme l’uretra femminile, sono sufficienti 5ml di gel. Il volume medio di prodotto, per l’ottenimento dello stesso effetto, nell’uretra maschile è di 10ml. Grazie al fatto che Instillagel® Almed è contenuto in una siringa a pistone, non si crea alcun effetto di risucchio e ri-aspirazione di prodotto durante la procedura di instillazione. Questo processo crea solitamente anche lo sviluppo di pic-cole fastidiose bolle d’aria nel gel, che alterano la visione endoscopica. Quanto descritto, unitamente all’alta trasparenza di Instillagel®Almed, consente una perfetta visione del campo di intervento.

ATTENZIONE !Nei Pazienti di sesso maschile, si raccomanda di clampare il pene, terminata la fase di instillazione del lu-brificante, utilizzando una pinza urologica. Questa procedura evita che il gel fuoriesca durante il periodo di attesa dell’effetto anestetizzante.

Applicazione di Instillagel® Almed


Incidenza di infezioni del tratto urinario (a sinistra)*, l‘incidenza media di UTI / anno (a destra)*.

L‘ulteriore azione disinfettante superficiale di Instillagel® Almed è stata dimostrata attraverso numerosi studi in vitro*.

Frequenza di infezioni urinarie in funzione del tipo di svuotamento vescicale registrata ogni anno in pazienti paraplegici maschi

4.0

3.0

2.0

1.0

0

Fonte: Günther, M [13]

Cateterismo sterile = con lubrificante disinfettante/antisettico* e disinfezione del meato (*ad es. Instillagel®)

1.12 1.04

2.6

Senza CI Con CI(sterile)

Con CI(pulito)

Tasso medio di infezioni urinarie/anno in funzione del sesso, della tecnica di cateterismo intermittente (CI)

4.0

3.0

2.0

1.0

0

Fonte: Djamali, R.-W. [10]

Cateterismo pulito = senza lubrificante disinfettante/antisettico* (*ad es. Instil-lagel®)

0.91.8

3.8

Uomini(sterile)

Donne(sterile)

Donne(pulito)

Tipo di Staph. aureus E. coli Pseudom. aer. Candida utilisbatterio ATCC 6538 ATCC 8739 ATCC 9027 ATCC 9256

Durata di azione

5 minuti10 minuti15 minuti

Fonte: Hofstetter, A.: Antimikrobielle Wirksamkeit von Gleitmitteln (Efficacia antimicrobica dei lubrificanti)

Prodotto: A = Instillagel®, B = gel a base di lidocaina senza combinazioni di agenti disinfettanti, C = controllo positivo, *=442 CFU, ovvero unità formanti colonie

B

++

C

++

B

+++

C

+

A

---

B

+++

C

+

A

---

B

+++

C

+

A

+(+)-

*

A

---

Efficacia economicaDati provati confermano l‘importanza del fattore economico nell’impiego di un lubrificante disinfettante con proprietà anestetiche. Instillagel®Almed, grazie alle sue particolari caratteristiche, contribuisce notevolmente alla prevenzione delle infezioni del tratto urinario ed alla riduzione di lesioni uretrali causate dagli strumenti endoscopici. Il minimo investimento per l‘applicazione è equilibrato direttamente dagli enormi costi derivanti dal trattamento di complicazioni secondarie prevenibili.

* Gli studi clinici son basati sui prodotti farmaceutici Instillagel®

I vantaggi offerti da Instillagel® Almed nell’ambito di ac cer -t a menti e procedure ed il mantenimento del loro successo nel tempoEfficacia antisetticaPrima, durante e dopo gli interventi, Instillagel®Almed, grazie alle ottime proprietà lubrificanti e alla sua buona adesione all‘uretra, agisce come uno scudo protettivo antisettico contro tutti i batteri presenti ed ascendenti, introdotti durante le manovre retrograde. Attraverso la combinazione attiva di sostanze quali la clorexidina dig-luconato ed il metil-4-idrossibenzoato, in un breve lasso di tempo è possibile ridurre le cause di infezione legate alla presenza di batteri.

FARCO-PHARMA

A prima vistaI vantaggi d’utilizzo, le caratteristiche più importanti, sicurezza, praticità ed economicitàUtilizzando questa check list, Vi dimostriamo, in modo semplice e veloce, che Instillagel®Almed soddisfa le Vostre massime esigenze in merito ad un mezzo di lubrificazione da utilizzare nelle procedure urologiche transuretrali !

Caratteristiche salienti di Instillagel® Almed■ Gel lubrificante, siringa e blister sterili

■ Proprietà lubrificanti di prim’ordine

■ Buona adesione alla mucosa uretrale

■ Effetto disinfettante ad ampio spettro

■ Effetto anestetizzante efficace

Tollerabilità

■ Bassa cessione di sostanze attive

■ Dispositivo Medico privo di proteine di lattice

Sicurezza e maneggevolezza del prodotto■ Siringa a pistone per una totale praticità di utilizzo

■ Speciale cono della siringa, di forma arrotondata, atraumatica

■ Nessun effetto di ri-aspirazione del lubrificante

■ Nessuna frammentazione del dispositivo di instillazione

■ Nessuna compromissione della visione endoscopica, causata da bolle d’aria

Efficacia economica■ Dose definita, accurata (maschi / femmine)

■ La siringa può essere utilizzata anche per l‘irrigazione in campo sterile

Codice Descrizione Q.tà in ml Conf. da pz

343343 Siringa preriempita di Instillagel® Almed 5 25



In sintesiPoiché il prodotto e la confezione sono sterili, Instillagel® Almed è eccellente per l‘uso sul campo chirur -gico nella pratica clinica e nell’autocateterizzazione in ambiente domestico. Instillagel® Almed offre al Medico ed al Paziente un elevato grado di comfort e di sicurezza per tutti gli usi previsti, ed ha un ottimo prezzo: interpellateci con fiducia per ulteriori informazioni !




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Instillagel® Lido

L‘Instillagel® Lido è un gel lubrificante a base di idrossietilcellulosa, sterile, con anestetico locale. È adatto a tutte le indicazioni urologiche. Grazie all’anestetico locale, il paziente non avverte alcun dolore durante le indagini e le procedure chirurgiche ed è quindi più rilassato.


350044 Siringa preriempita di Instillagel® Lido 11 10

Endosgel®

Endosgel® è un gel lubrificante sterile a base di idrossietilcellulosa con proprietà disinfettante. È particolarmente raccomandato per La sua elettro conduttività e le sue proprietà disinfettanti. Questo permette di evitare rischi di lesioni e diminuendo in modo considerevolmente il rischio di infezione.


338141 Siringa preriempita di Endosgel® 6 10





Lubricano®

Lubricano® è un gel lubrificante sterile a base di idrossietilcellulosa. È particolarmente adatto per il cateterismo e inserimento di endoscopi attraverso le vie transuretrale, rettale e vaginale. Grazie alla sua ottima tollerabilità Lubricano® è ideale per essere usato in pazienti con allergie e intolleranze.


343008 Siringa preriempita di Lubricano® 10 10

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Note.......................................................................................................................................................................................

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FARCO-PHARMAAl servizio dell’urologia

Composizione: 100ml di lubrificante contengono:

lidocaina cloridrato 2090,0mg, soluzione di clorexi-

dina digluconato (20% (massa / volume)) 278,0mg,

metil-4-idrossibenzoato 104,5mg. Eccipienti: glicole

propilenico, idrossietilcellulosa, idrossido di sodio,

acqua purificata. Indicazioni d‘uso: lubrificante con

proprietà anestetiche locali e disinfettanti coadiuvanti

per l’inserimento agevole e non traumatico di cateteri

e strumenti. Proprietà: Instillagel® Almed aderisce

bene alle mucose e non compromette la trasparenza

dei componenti ottici degli strumenti. Effetti collate-

rali: in casi molto rari si possono manifestare reazi-

oni allergiche (irritazioni alla pelle, nei casi più gravi

shock anafilattico) ad uno dei componenti. Contro-

indicazioni: Instillagel® Almed non deve essere im-

piegato in caso di ipersensibilità nota alla lidocaina

cloridrato, alla clorexidina, agli alchil-4-idrossiben-

zoati (parabeni), o ad uno degli altri componenti del

prodotto. Gravidanza ed allattamento: durante la

gravidanza, la lidocaina deve essere impiegata solo

in casi di effettiva necessità. La lidocaina attraversa

rapidamente la placenta. Nel neonato, in presenza

di alte concentrazioni plasmatiche, la lidocaina può

causare una depressione del SNC e, di conseguenza,

una riduzione dell’indice di Apgar. La lidocaina

passa, in piccole quantità, nel latte materno. Inter-

azioni e particolari precauzioni per l‘uso: nessuna.

Dosaggio: salvo diversa prescrizione: a) in caso di

inserimento di sonde uretrali e di cateterizzazione:

instillare 5 o 10ml di prodotto. Dopo la normale dis-

infezione del glande e dell‘orifizio uretrale esterno,

instillare lentamente Instillagel® Almed nell‘uretra e

comprimere il glande; b) in caso di cistoscopia: per

un inserimento indolore degli strumenti, proteggere

con il lubrificante tutta l‘uretra compreso lo sfintere

esterno. A tale scopo instillare 5 o 10 ml di prodotto

e, in alcuni casi, ulteriori 5 o 10 ml. Applicare una

pinza stringipene nella zona del solco coronale. In-

dicazioni e dati sulla durata del prodotto: Instilla-

gel® Almed non deve essere utiliz zato dopo la data di

scadenza ! Se la confezione sterile appare danneggiata,

Instillagel® Almed non dev’essere utilizzato. Tenere

lontano dalla portata dei bambini ! Confezioni: da 5

o 25 siringhe monouso da 5 o 10ml.

Prof. Dr. M. Exner, Direktor des Hygiene-Institutes der Universität Bonn: Gutachten zur anti-mikrobiellen Wirksamkeit des Fertigarzneimittels Instillagel®, 13.01.2000

Auf Anfrage erhältlich. /Available on request.

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