FORMULASI TABLET KUNYAH SERBUK DAGING BUAH NAGA … · Pengaruh penggunaan manitol dalam formulasi tablet kunyah serbuk daging naga merah adalah dapat mengurangi kekerasan tablet,

FORMULASI TABLET KUNYAH SERBUK DAGING BUAH NAGA

MERAH (Hylocereuspolyrhizus) DENGAN VARIASI KONSENTRASI

BAHAN PENGISI MANITOL

Skripsi

Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm)

Program Studi Farmasi

Diajukan oleh :

Gitaraina Ayubranta Widyanari

NIM : 128114050

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

YOGYAKARTA

2017

PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI





iv

Halaman persembahan

“Try not to become a man of success, but rather try to become a man of value”

~Albert Einstein~

“You don’t need anybody to tell you who you are or what you are.

You are what you are!”

~John Lennon~

“Hal yang paling menyedihkan adalah melupakan mimpi yang indah

setelah kau terbangun”

~Kimi no Na wa~

Skripsi ini kupersembahkan untuk :

Tuhan Yang Maha Esa

Almarhum Papi

dan Mami

Ketiga saudara saya (Mbak Dokter & Mbak Flavor and Fragrance & Mas

Animator)

Suretno

Ketiga teman saya (Manila Kristin, Yuseva A.R & Lusia Arumingtyas)


v

Prakata

Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas karunia Nya sehingga saya

dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Formulasi Tablet Kunyah Serbuk

Daging Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus) Dengan Variasi Konsentrasi

Bahan Pengisi Manitol” sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana

Farmasi (S.Farm.).

Selama penyusunan skripsi ini saya mendapat banyak bantuan berupa

bimbingan, saran dan dukungan dari berbagai pihak. Untuk itu pada kesempatan ini

saya menyampaikan terimakasih kepada :

1. Prof. Dr. Achmad Fudholi, DEA,Apt. selaku dosen pembimbing yang

telahmemberikan pengarahan dan saran dalam pengerjaan skripsi.

2. Dr.Dewi Setyaningsih M.Sc., Apt selaku dosen pembimbing yang telah

memberikan pengarahan dan saran dalam pengerjaan skripsi

3. Dr. Sri Hartati Yuliani, Apt. & Dr. Erna Tri Wulandari, M.Si., Apt.

selaku dosen penguji yang telah memberikan saran dari ujian proposal

sampai penyusunan skripsi.

4. Almarhum papi yang telah banyak menanamkan jejak-jejak kehidupan

dan cinta kasih yang diberikan dan selalu memberikan doa serta

dukungan dalam studi dan pengerjaan skripsi saya.

5. Mami, dan ketiga saudara saya yang selalu memberi doa & dukungan

dalam studi dan pengerjaan skripsi saya.

6. Suret yang selalu menemani, berdoa, dan memberi dukungan selama 1

tahun ini.

7. Manila, Yuseva dan Tyas sebagai sesama pejuang skripsi yang sudah mau

menemani dan bertukar pikiran bersama selama pengerjaan hingga

skripsi selesai.

8. Pak Mus sebagai laboran yang selalu mendampingi saat pengerjaan

skripsi di laboratorium FTSF .

9. Pak Bambang dan pak Surajiyo laboran di UGM atas bantuan dalam

pengerjaan skripsi di laboratorium Formulasi Teknologi Sediaan Padat.


vi

10. Drs. J. Sunarto.Apt dari PT. KONIMEX atas bantuan untuk

mempelancar penelitian.

11. Teman-teman angkatan Farmasi 2012, yang selalu memberikan

dukungan dan ucapan motivasi.

12. Teman-teman alumni SMA Bopkri 2 Yogyakarta angkatan 2012, yang

secara tidak langsung selalu memberikan motivasi dalam menjalankan

pendidikan di perguruan tinggi.

Akhir kata penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih jauh dari

sempurna, mengingat penulis memiliki keterbatasan pengetahuan dan pengalaman.

Oleh karena itu, saran dan kritik yang membangun sangat diharapkan oleh penulis.

Mohon maaf atas kata-kata yang kurang berkenan, semoga karya ini dapat

bermanfaat bagi perkembangan penelitian Farmasi Teknologi.

Penulis


viii

Daftar isi

HALAMAN JUDUL.............................................................................................. i

HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING….……………………………... ii

HALAMAN PENGESAHAN…………………………………………………… iii

HALAMAN PERSEMBAHAN………………………………………………… iv

PRAKATA……………………………………………………………………...... v

PERNYATAAN KEASLIAN KARYA………………………………………….. vii

DAFTAR ISI ……………………………………………………………………. viii

DAFTAR TABEL……………………………………………………………….. x

DAFTAR GAMBAR…….……………………………………………………… xi

DAFTAR LAMPIRAN………………………………………………………… xii

INTISARI………………………………………………………………………. xiii

ABSTRACT…………………………………………………………………… xiv

1. PENDAHULUAN…………………………………………………………... 1

2. METODE PENELITIAN……………………………………………………... 2

2.1. Bahan Penelitian ………………………………………………………........ 2

2.2. Alat dan Instrumen Penelitian …………………………………………........ 2

2.3.Prosedur Penelitian…………………………………………………… 3

2.3.1.Pembuatan sari daging buah naga ………………………....................... 3

2.3.2.Pembuatan serbuk daging buah naga merah……………………………. 3

2.3.3.Pembuatan granul tablet kunyah serbuk daging buah naga merah…….. 4

2.3.4 Pembuatan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah……………. 6

2.4. Evaluasi pembuatan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah……… 6

2.4.1 Evaluasi granul………………………………………………………… 6

2.4.1.1 Uji organoleptis granul..................................................................... 6

2.4.1.2. Uji waktu alir……………………………………………………… 6

2.4.1.3. Uji Pengetapan granul…………………………………………….. 7

2.4.1.4. Uji susut pengeringan…………………………………………….. 8

2.4.2. Uji Kualitas Tablet……………………………………………………. 9


ix

2.4.2.1. Uji Organoleptis…………………………………………………… 9

2.4.2.2. Uji Keseragaman Bobot................................................................... 9

2.4.2.3. Uji Keseragaman Ukuran ………………………………………… 9

2.4.2.4. Uji Kekerasan ……………………………………………………. 10

2.4.2.5. Uji Kerapuhan ……………………………………………………. 10

2.4.2.6. Uji Waktu Hancur…………………………………………………. 10

2.4.2.7. Uji Tanggap Rasa…………………………………………………. 10

2.5. Analisa data ……………………………………………………………… 11

3. HASIL dan PEMBAHASAN………………………………………………. 11

3.1. Evaluasi Sari Daging Buah Naga Merah…………………………………… 11

3.2. Evaluasi Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah……………………….. 12

3.2.1. Variasai suhu pembuatan serbuk kering sari daging buah naga merah… 12

3.2.2. uji organoleptis serbuk kering sari daging buah naga merah…………… 12

3.3. Evaluasi Granul Daging Buah Naga Merah………………………………… 13

3.3.1. Uji organoleptis granul…………………………………………………. 14

3.3.2. Uji waktu alir granul…………………………………………………… 14

3.3.3. Uji pengetapan granul…………………………………………………. 15

3.3.4. Uji susut pengeringan granul…………………………………………... 16

3.4. Evaluasi Tablet …………………………………………………………… 17

3.4.1. Uji organoleptik tablet ……………………………………..…………. 19

3.4.2. Uji keseragaman bobot……………………………………………. … 19


x

3.4.3. Uji keseragaman ukuran tablet………………………………………... 20

3.4.4. Uji kekerasan tablet…………………………………………………… 21

3.4.5. Uji kerapuhan tablet …………………………………………............. 22

3.4.6. Uji waktu hancur tablet……………………………………………….. 23

3.4.7. Uji tanggapan rasa tablet……………………………………………. 24

KESIMPULAN dan SARAN ………………………………………………….. 26

DAFTAR PUSTAKA…………………………………………………………. 27

LAMPIRAN……………………………………………………………………... 29


xi

Daftar tabel

Hal.

Tabel 1. Formulasi Tablet Kunyah Serbuk Daging Buah Naga Merah ……… 5

Tabel 2. Hasil Evaluasi Sari Daging Buah Naga Merah ……………………. 11

Tabel 3. Hasil Evaluasi Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah…………. 13

Tabel 4. Hasil Evaluasi Granul Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah … 13

Tabel 5. Hasil Evaluasi Tablet Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah … 18


xii

Daftar gambar

Hal.

Gambar 1. Grafik Hasil Uji Waktu Alir Granul …………………………... 14

Gambar 2. Grafik Hasil Uji Pengetapan Granul…………………………… 15

Gambar 3 . Grafik Hasil Uji Susut Pengeringan Granul………………..…. 16

Gambar 4. Mottling Pada Tablet Kunyah…………………………………. 19

Gambar 5. Grafik Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet…………………… 20

Gambar 6 . Grafik Hasil Uji Keseragaman Ukuran Tablet ………….…… 21

Gambar 7 . Grafik Hasil Uji Kekerasan Tablet…………………………..… 22

Gambar 8 . Grafik Hasil Uji Kerapuhan Tablet…………………………...… 23

Gambar 9. Grafik Hasil Uji Waktu Hancur Tablet………………… 24

Gambar 10. Grafik Hasil Uji Tanggap Rasa Tablet………………………… 25


xiii

Daftar lampiran

.

Hal

Lampiran 1. Gambar Alat Food Processor –Vienta…………........................ 30

Lampiran 2. Gambar Alat Spray Drying....................................................... 30

Lampiran 3. Gambar Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus)……… 31

Lampiran 4. Gambar Filtrate Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus).. 31

Lampiran 5. Gambar Serbuk Daging Buah Naga Merah (Hylocereus

polyrhizus)………………………………………………………….. 32

Lampiran 6. Gambar Granul Daging Buah Naga Merah (Hylocereus

polyrhizus)……………………………………………………. 32

Lampiran 7. Lembar Kuesioner Tanggap Rasa............................................. 33

Lampiran 8. MSDS Manitol……………………………………………….. 34

Lampiran 9. MSDS Laktosa……………………………………….............. 36

Lampiran 10. Surat Determinasi Buah Buah Naga Merah (Hylocereus

polyrhizus)…………………………………………………………… 37

Lampiran 11. Data Statistik Uji Prasyarat Analisis…………………………. 38

Lampiran 12. Data Statistik Anava satu jalur (Oneway Anova)………………. 40


xiv

INTISARI

Buah naga merah (Hylocereus polyrhizus) adalah salah satu buah yangmengandung antioksidan dan sudah banyak di budidayakan di Indonesia. Denganadanya manfaat yang begitu besar maka perlu dieksplorasi di industri farmasi.yangdapat dikonsumsi semua kalangan dalam bentuk tablet kunyah. Tujuan penelitianini untuk mengetahui pengaruh penggunaan manitol sebagai bahan pengisi terhadapkualitas fisik dan tanggap rasa yang dihasilkan tablet kunyah serbuk daging buahnaga merah , serta mengetahui konsentrasi bahan pengisi manitol yang baik (FI III)untuk formulasi tablet kunyah serbuk daging buah naga merah (Hylocereuspolyrhizus).

Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan menggunakan theone-shot case study design . Analisa data menggunakan analisa parametric anovasatu jalan ( oneway anova ). Tablet kunyah diformulasikan dalam 3 kelompok,Formula 1 (Manitol 0%) Formula 2 (Manitol : 25%) dan Formula 3 (Manitol : 50%). Formulasi tablet kunyah dilakukan dengan metode granulasi basah.

Hasil evaluasi tablet menunjukkan bahwa secara umum, kecuali ukurantablet , tablet yang dihasilkan dari seluruh formula memenuhi persyaratan tabletyang baik. Pengaruh penggunaan manitol dalam formulasi tablet kunyah serbukdaging naga merah adalah dapat mengurangi kekerasan tablet, dapat meningkatkankerapuhan tablet, mempercepat waktu hancur tablet dan dapat meningkatkan citarasa tablet, tetapi tidak berpengaruh pada keseragaman bobot dan keseragamanukuran tablet . Sedangkan formulasi tablet kunyah serbuk daging naga merah yangmengandung konsentrasi manitol terbesar (F3: 50%) merupakan formulasi tabletyang paling baik . dilihat dari hasil uji fisik dan tanggap rasa tablet

Kata kunci : Buah naga merah (Hylocereus polyrhizus), Tablet kunyah, Manitol

I

I


xv

ABSTRACT

Red dragon fruit (Hylocereus polyrhizus) is one the fruit which hadantioxidant properties and widely cultivated in Indonesia. With such properties,there’s a need to explore it’s usage in pharmaceutical industries as a chewable tabletwhich can be consumed by all range of age.The purpose of this study was todetermine the effect of mannitol on the physical properties and flavor acceptabilityof chewable tablets, as well as the best concentration of mannitol (FIII) as a fillerfor the chewable tablet’s formulation made by dried extract of red dragon fruit(Hylocereus polyrhizus) pulp.

This study is an experimental study using the one-shot case study design.Data is analyzed by parametric analysis one way Anova. The chewable tablets isformulized in 3 groups, formula I (0% mannitol), formula II (25% mannitol) andformula III (50% mannitol). Tablet was made by wet granulation method.

The result showed that generally, except the size, tablets made by all of theformula meet the good tablet’s requirement. The effect of mannitol on dried extractof red dragon fruit’s chewable tablet was to reduce hardness, increasing friability,dissolving time and flavor acceptability. Mannitol, however do not affect weightand size uniformity. Chewable tablet’s formulation from dried extract of red dragonfruit’s with the biggest concentration of mannitol (FIII : 50%) is the bestformulation as shown by the physical and flavor acceptance result.

Keywords : Red dragon fruit (Hylocereus polyrhizus), chewable tablet, mannitol


1

1.Pendahuluan

Buah naga merah (Hylocereus polyrhizus) banyak dibudayakan dalam

perkebunan, merupakan buah musiman, banyak di konsumsi dalam kondisi segar,

juga buah yang mudah busuk. Menurut Nurliyana buah naga merah banyak

mengandung antioksidan (asam askorbat, betakaroten, dan antosianin) yang sangat

berguna untuk sumber vitamin, baik bagi anak-anak maupun orang dewasa

(Nurliyana et al., 2010). Karena manfaat yang besar dari buah naga merah, perlu di

buat sediaan yang tahan lama dan mudah dikonsumsi, mudah di simpan, maka dipilih

sediaan tablet kunyah. Pemilihan tablet kunyah ditujukan untuk mempermudah

kepada anak-anak atau orang tua yang sukar menelan obat utuh (Agoes, 2008). Tablet

kunyah dapat meningkatkan kenyamanan pasien, lebih praktis, meningkatkan

penerimaan pasien karena cita rasa yang menyenangkan dan lebih stabil dalam

penyimpanan bila dibandingkan dengan sediaan obat dalam bentuk cair atau suspensi

(Siregar, C.J.P dan Wikarsa, S, 2010).

Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui pengaruh penggunaan manitol

sebagai bahan pengisi terhadap kualitas fisik dan tanggap rasa yang dihasilkan tablet

kunyah serbuk daging buah naga merah, serta mengetahui konsentrasi bahan pengisi

manitol yang baik (Dirjen POM, 1979 ) untuk formulasi tablet kunyah serbuk daging

buah naga merah.

Pada penelitian ini digunakan bahan pengisi manitol. Manitol merupakan zat yang

tidak hidgroskopis dan dapat digunakan bersamaan dengan bahan aktif yang sensitif

terhadap kelembaban, konsentrasi yang digunakan berkisar antara 10%-90% (Rowe,

C.R. et al., 2006). Rasa manis manitol kira-kira 70% dari gula dengan rasa dingin

dimulut, memiliki kelarutan cukup dalam air dan merupakan pengisi yang biasa

digunakan dalam tablet kunyah, karena hidroskopisitas manitol yang rendah,

pembuatan granulasi dengan manitol mempunyai keuntungan, granul akan mudah

mengering.(Ansel, 1989).


2

Dari penjabaran diatas , penelitian ini dilakukan untuk sediaan tablet kunyah daging

buah naga merah dengan manitol sebagai bahan pengisi. Tiga formulasi yang diteliti

adalah fomula 1 dengan konsentrasi manitol 0%, formula 2 dengan konsentrasi

manitol 25% dan formula 3 dengan konsentrasi manitol 50%.

Hipotesis pada penelitian ini adalah penggunaan manitol sebagai bahan pengisi

pembuatan tablet kunyah daging buah naga merah akan mempengaruhi sifat fisik dan

rasa dari tablet. Formulasi yang mengandung manitol terbesar merupakan formulasi

yang paling baik berdasarkan uji kualitas fisik dan tanggap rasa tablet.

2. Metodologi Penelitian

Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan menggunakan the one-

shot case study design. Analisa data menggunakan analisa parametric anova satu

jalan (oneway anova).

2.1 Bahan penelitian :

Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah serbuk yang dibuat dari sari

daging buah naga merah, didapatkan dari buah naga merah hasil perkebunan di

Glagah Kulon Progo sebagai zat aktif. Aquadest sebagai pelarut , manitol dan laktosa

sebagai zat pengisi, maltodekstrin DE15 sebagai bahan pengering pembuatan serbuk

daging buah naga merah, aerosil sebagai adsorben, amilum dapat digunakan sebagai

bahan pengikat, talk dan magnesium stearate sebagai pelicin, untuk penambah rasa

digunakan asam sitrat untuk pewarna tablet digunakan pewarna makanan rasa

strawberry (koepoe koepoe).

2.2.Alat dan Instrumen penelitian

Dalam pembuatan serbuk daging buah naga merah, untuk membuat jus daging

buah naga merah digunakan alat juicer (food processor -Vienta). Untuk membuat

serbuk daging buah naga merah digunakan alat spray drying dan neraca digital

analitik digunakan untuk menimbang bahan.


3

Instrumen yang digunakan untuk mencetak tablet adalah mesin tablet single

punch. Instrumen untuk menguji granul adalah corong untuk pengujian sifar alir, tap

density tester untuk uji pengetapan. Instrumen untuk evaluasi tablet adalah neraca

analitik digital untuk uji keseragaman bobot, jangka sorong analog untuk uji

keseragaman ukuran, hardness tester untuk uji kekerasan, friabilty tester untuk uji

kerapuhan, disintegration tester untuk uji waktu hancur

2.3 . Prosedur penelitian

2.3.1. Pembuatan sari daging buah naga

Buah naga merah yang digunakan dipilih berumur 50 hari dengan kulit buah yang

mengkilat berwarna merah. Buah naga merah kemudian dikupas dan daging buahnya

dipotong-potong dadu. Daging buah naga merah yang telah dipotong dimasukkan

dalam juicer untuk memisahkan sempurna sari daging buah (filtrate) dari ampasnya.

Dilakukan karakteristik sari buah naga merah secara organoleptis meliputi bentuk,

warna, aroma, rasa.

2.3.2. Pembuatan serbuk daging buah naga merah

Hasil penyaringan daging buah naga merah atau filtrate ditimbang untuk

menentukan jumlah maltodextrien dan aquaqest yang akan ditambahkan. Kadar

maltodekstrin yang ditambahkan sebanyak 10 % (Jamilah et al., 2012), sedangkan

aquadest yang ditambahkan sebesar 15% dari berat filtrate. Pengeringan

menggunakan alat spray driying .

Cara kerja timbang sari buah naga merah, tambahkan maltodextrin dan aquadest,

kemudian di homogenkan dengan alat homogenizer. Campuran sari buah naga merah

dan maltodextrine dimasukkan kedalam alat spary drying (Shishir, M.R.I. et al.,

2014). Alat spray dryer dipanaskan dahulu untuk mencapai suhu inlet dan outlet

yang sesuai. Suhu inlet yang digunakan 165℃ sedangkan suhu outlet yang digunakan

86℃. Menurut Obon et al (2009), temperatur tersebut mampu menghasilkan drying

yield yang tinggi. Setelah mencapai suhu yang diinginkan, selang spray dryer


4

dimasukkan ke dalam cairan hasil saringan buah naga merah. Kecepatan alir feed

diatur dengan kecepatan skala 2,5 untuk menghindari menetesnya cairan buah naga

merah, Kecepatan alir feed bila terlalu cepat proses spray drying akan terpengaruh

karena kandungan air tidak sempat menguap sehingga serbuk masih basah dan

menetes. Setelah didapatkan serbuk kering, dihitung rendemen yang didapatkan

dengan cara ditimbang, Serbuk dikemas dan disimpan dalam desikator pada

kelembaban 30-40. Dilanjutkan dengan evaluasi serbuk kering meliputi uji

organoleptis, bentuk, warna, aroma, rasa.

( Buchi,2017)

2.3.3. Pembuatan granul tablet kunyah serbuk daging buah naga merah

Granul dibuat dengan metoda granulasi basah, semua bahan diayak nomer 30

(kecuali zat aktif, bahan pelican, perasa dan pewarna) dan dikeringkan dalam oven

pada suhu 40 oC selama 24 jam. Semua bahan pembuatan granul ditimbang sesuai

formulasi.


5

Dalam penelitian ini dibuat 3 (tiga) formulasi dengan variasi bahan pengisi

manitol. Untuk formulasi 1 manitol sebesar 0%, formulasi 2 manitol sebesar 25 %

dan formulasi 3 manitol sebesar 50 %

Tabel 1. Formulasi Tablet Kunyah Serbuk Daging Buah Naga Merah

(Hylocereus Polyrhizus)

Formulasi F1 F2 F3

Bahan Jenis % % %

Zat Aktif Serbuk daging buah naga

merah

30 30 30

Pengisi Manitol 0 25 50

Pengisi Laktosa 50 25 0

Adsorben Aerosil 1 1 1

Pengikat Mucilago amili 10% 5 5 5

Amilum 3 3 3

Pelicin Mg stearat 1 1 1

Talk 8 8 8

Perasa Asam citrat 1 1 1

Pewarna Merah 1 1 1

Berat total 100 100 100

Ket : serbuk kering daging buah naga merah 30% mengandung 27,0% sari

buah . (juice : pengisi = 9:1 )

Keterangan :

Bahan pengisi : Mg sterarat : talk = 1 : 8

F1 ; konsentrasi bahan pengisi manitol = 0 %

F2 : konsentrasi bahan pengisi manitol = 25 %

F3 : konsentrasi bahan pengisi manitol = 50 %


6

Pembuatan granul dengan menyiapkan alat dan bahan serta timbang semua bahan.

Pertama membuat mucilago amyli. Masukan 10g pati singkong ke dalam air 10 ml

aduk hingga terbentuk suspensi, tambahkan air mendidih sedikit demi sedikit sambil

diaduk hingga terbentuk gel yang tembus cahaya lalu ditambah air mendidih sampai

100 ml, dinginkan. Timbang mucilago amyli sesuai formula. Kedua zat aktif

dicampur dengan bahan pengisi, campuran bahan perasa dan pewarna, dan bahan

pengikat kering, kemudian ditambah sedikit demi sedikit mucilago amily sampai

menjadi masa yang dapat dikepal. Massa basah yang telah homogen di ayak dengan

pengayak no.16 hingga menjadi granul basah, kemudian ditimbang. Granul basah

dikeringkan pada suhu 50℃ selama 24 jam (Gusmayadi, 2006). Granul kering yang

didapat ditimbang kembali untuk mengetahui susut pengeringan dan diayak dengan

pengayak no.16 ditampung pengayak no.20 . Dimasukkan dalam kemasan, simpan

dalam desikator. Kemudian dilakukan evaluasi granul.

2.3.4 Pembuatan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah

Tambahkan bahan pelicin campuran magnesium stearat dan talk sebagai fase luar

pada granul kering dicampur sampai homogen. Setelah itu granul dapat dikempa

dengan menggunakan mesin tablet single punch menjadi tablet sebesar 500 mg dan

dilakukan evaluasi tablet.

2.4. Evaluasi pembuatan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah

2.4.1 Evaluasi granul

2.4.1.1 Uji organoleptis granul

Diawali dengan uji organoleptis meliputi pemeriksaan warna, rasa dan aroma.

2.4.1.2. Uji waktu alir.

Sifat alir dapat dievaluasi dengan dua cara, langsung dan tidak langsung. Secara

langsung dengan menguji waktu alirnya sedangkan secara tidak langsung dengan


7

menguji pengamatan sudut diam dan indeks pengetapan (Siregar, C.J.P dan Wikarsa,

S, 2010).

Evaluasi terhadap sifat alir granul dilakukan dengan metode langsung yakni

waktu alir. Cara pengujian dengan ditimbang 100 g granul, masukan ke corong alat

uji yang bagian bawahnya tertutup, penutup dibuka dan dibiarkan mengalir, dicatat

lama waktu yang dibutuhkan untuk mengalir.

2.4.1.3. Uji Pengetapan granul

Untuk mengetahui kemapatan massa atau kemampuan zat untuk saling melekat

menjadi massa yang kompak dan stabil bila diberikan tekanan, dapat digunakan dua

uji pengetapan. Prinsip kerja pengetapan untuk menentukan apakah sifat granul dapat

membentuk masa yang stabil dan kompak waktu diklempa. Persyarat nilai

pengetapan granul yang baik bila prosentasenya index tap tidak lebih dari 20%.

Semakin kecil nilai pengetapan granul semakin besar daya alirnya, demikian juga

sebaliknya. Granul memiliki sifat alir yang baik jika nilai index tap tidak lebih dari

20 % ( Fudholi, A, 1983 ).

Cara kerja uji pengetapan granul dengan cara granul dimasukan kedalam gelas

ukur 100 ml, dilakukan pengetapan dengan mesin tap density tester sebanyak 10

hentakan. Dicatat perubahan volume yang terjadi (tinggi granul). Jika masih terjadi

perubahan volume dilakukan pengetapan pengulangan setiap 10 hentakan hingga 100

hentakan atau sampai didapatkan volume konstan (Gusmayadi, 2000). Data

pengetapan yang dihasilkan dapat digunakan untuk menghitung nilai index tap

granul. Masing-masing uji dilakukan replikasi sebanyak tiga kali.


8

% = ( )X 100%

V0 = volume awal granul sebelum pengetapan

Vt = volume granul setelah pengetapan

T ( %) = index tap ( pengurangan volume granul akibat pengetapan )

( Fudholi, A, 1983)

2.4.1.4. Uji susut pengeringan

Disamping uji yang sudah dilakukan, perlu dilakukan pula uji susut pengeringan

granul untuk mengetui kadar air didalam granul karena kadar air dalam granul

menentukan, bila kadar air tinggi maka waktu penabletan akan lengket di cetakan

atau bila kadar air rendah granul terlalu kering maka tablet yang dihasilkan akan

rapuh. Jadi uji susut pengeringan bertujuan untuk memberikan batasan maksimal

tentang besarnya air yang hilang pada proses pengeringan. Disintegrasi tablet tidak

dapat terjadi jika air tidak masuk tablet. Faktor yang mempengaruhi penetrasi air

adalah porositas tablet, dimana tergantung kompresi dan kemampuan penyerapan air

dari material yang dipakai. Persyarat nilai kadar air granul yang baik bila

prosentasenya tidak lebih dari 2 - 5% (Voigt, 1995).Bila kadar air kurang dari 2 %

maka kemungkinan tablet akan rapuh, bila kadar air lebih dari 5% maka

kemungkinan granul menempel pada bagian punch tablet dan mudah berjamur .

Cara kerja: timbang granul 5 gram dimasukkan dalam cawan yang telah

dipanaskan, panaskan granul pada suhu 40 C selama 1 jam ditimbang lagi,bila belum

konstan dialukan pemanasan lagi sampai diperoleh bobot yang konstan. Penetapan

penyusutan dihitung dengan rumus LOD (Lachman L et al., 1989).

% = m sampelℎ mpel basah 100%


9

2.4.2. Uji Kualitas Tablet

2.4.2.1. Uji Organoleptis

Diawali dengan uji organoleptis tablet kunyah serbuk daging buah naga merah

meliputi pengamatan penampilan fisik seluruh tablet kunyah yang dihasilkan seperti

capping, cracking, picking dan karakteristik lain (warna, bau, aroma, rasa ) yang

menandakan adanya kerusakan pada tablet (Siregar, C.J.P dan Wikarsa, S., 2010).

2.4.2.2. Uji Keseragaman Bobot

Selanjutnya dilakukan uji keseragaman bobot dengan cara ditimbang 20 tablet,

dihitung berat rata-rata tiap tablet, kemudian tablet tersebut ditimbang satu per satu,

tidak boleh lebih dari dua tablet yang masing-masing beratnya menyimpang dari berat

rata-ratanya lebih dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak boleh satu

tablet pun yang beratnya menyimpang dari berat rata-ratanya lebih dari harga yang

ditetapkan pada kolom B seperti tabel berikut :

(Dirjen POM, 1979).

2.4.2.3. Uji Keseragaman Ukuran

Kemudian dilakukan uji keseragaman ukuran tablet dilakukan dengan cara

diambil sebanyak 20 tablet, diukur diameter dan tebal tablet menggunakan jangka

sorong.


10

2.4.2.4. Uji Kekerasan

Dilakukan pula uji kekerasan tablet dengan cara mengambil satu tablet, kemudian

diletakkan ditengah dan tegak lurus diantara ujung dan plat penekan alat hardness

tester. Mula-mula pada skala nol, lalu secara otomatis alat akan memecahkan tablet.

Skala yang ditunjukan dalam kekuatan tablet (kp) kg/cm3. Persyaratan untuk tablet

kunyah yang baik adalah memiliki kekerasan yang lebih rendah daripada tablet

konvensional yaitu berkisar antara 4-7 kg (Agoes, 2008)

2.4.2.5.Uji Kerapuhan

Selanjutnya dilakukan uji kerapuhan tablet dengan cara timbang tablet sebanyak

20 buah, dimasukan kedalam alat rotasi (friabilator) telah diprogram sebanyak 100

putaran. Kemudian tablet dibersihkan debunya, ditimbang kembali. Persentase

friabilitas ditetapkan dan kehilangan bobot. Pada tablet kunyah nilai friabilitas sampai

4% dapat diterima (Siregar, C.J.P dan Wikarsa, S., 2010).

2.4.2.6. Uji Waktu Hancur

Uji waktu hancur tablet dilakukan dengan cara 6 tablet, dimasukkan kedalam

masing-masing tabung pada alat disintegration tester. Secara otomatis tabung dinaik

turunkan secara teratur didalam medium air. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada

bagian yang tertinggal di atas kaca. Dicatat waktu hancur tablet yang terakhir kali

hancur dengan stopwatch. Dilakukan replikasi sebanyak 3 kali terhadap masing

masing uji tiap formula.

2.4.2.7. Uji Tanggap Rasa

Uji tanggapan rasa dilakukan dengan cara dipilih 20 responden secara acak,

kemudian diminta untuk merasakan dan memberikan tanggapan rasa tablet kunyah.

Setiap responden memiliki kesempatan yang sama untuk merasakan keempat formula

tablet kunyah dengan cara memakan dan merasakan dan setiap pergantian formula

diberikan air putih. Kemudian responden mengisi kuoisener yang telah diberikan.


11

2.5. Analisa data

Hasil penelitian granul dan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah,

dibandingkan dengan persyaratan yang ada dalam Farmakope Indonesia dan pustaka

yang mendukung lainnya. dan dianalisis dengan statistik menggunakan uji One Way

ANOVA dengan taraf kepercayaan 95%.

3. Hasil dan pembahasan

Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui pengaruh penggunaan manitol

sebagai bahan pengisi terhadap kualitas fisik dan tanggap rasa yang dihasilkan tablet

kunyah serbuk daging buah naga merah, serta mengetahui konsentrasi bahan pengisi

manitol yang baik (Dirjen POM, 2014) untuk formulasi tablet kunyah serbuk daging

buah naga merah.

Pembuatan tablet kunyah serbuk daging buah naga merah dalam penelitian ini

menggunakana 3 (tiga) formulasi dengan variasi konsentrasi 0% manitol, 25% dan

50% agar bisa ditentukan konsentrasi manitol mana yang paling baik (Dirjen POM,

2014

3.1.Evaluasi sari daging buah naga merah

Dalam penelitian ini diawali dengan melakukan evaluasi sari daging buah naga

merah melalui karakteristik sari dari daging buah naga merah secara organoleptis :

bentuk, warna, aroma , rasa.

Tabel 2: Hasil Evaluasi Sari Daging Buah Naga Merah (Hylocereus Polyrhizus)

No Parameter uji Hasil

1 Bentuk larutan agak kental bebas dari ampasnya

2 Warna siklam/ungu kemerahan

3 Aroma khas buah naga

4 Rasa sedikit manis


12

Hasil karakteristik sari daging buah naga merah (tabel 2) berbentuk larutan agak

kental bebas dari ampasnya, berwarna ungu kemerahan dengan aroma khas buah naga

dan berasa sedikit manis.

3.2.Evaluasi serbuk kering sari daging buah naga merah

3.2.1. Variasai suhu pembuatan serbuk kering sari daging buah naga merah

Proses spray drying dilakukan dengan mencampurkan sari buah naga merah

dengan maltodextrine dengan rasio 9:1, campuran otomatis akan masuk kedalam alat

spray drying setelah alat dioperasionalkan dengan suhu inlet 165 0C , sedangkan suhu

outlet yang digunakan 72 0C dan kecepatan alir feed skala 6. Serbuk yang dihasilkan

kering tetapi jumlah rendeman yang di hasilkan sedikit karena banyak residu yang

menempel pada alat berbentuk caramel. Terjadinya caramel dikarenakan sari buah

naga merah tidak tahan panas. Untuk meningkatkan serbuk kering yang dihasilkan,

dilakukan dengan cara menurunkan suhu inlet menjadi 120 0C dan suhu outlet

otomatis turun menjadi 430C. Dengan adanya perubahan suhu ini rendemen yang

dihasilkan mengalami peningkatan. Pada percobaan pertama 1 liter sari daging buah

naga merah dilakukan spray drying dengan suhu inlet 165 0C dan suhu outlet 72 0C

dihasilkan rendemen 14,1 g, sedangkan percobaan kedua 11 liter sari daging buah

naga merah dilakukan spray drying dengan suhu inlet 120 0C dan suhu outlet 43 0C

dihasilkan rendemen 37,7 g, maka rendemen yang dihasilkan mengalami peningkatan

3 kali lipat.

3.2.2. uji organoleptis serbuk kering sari daging buah naga merah

Kemudian dilakukan karateristik terhadap serbuk kering daging buah naga merah

yang dihasilkan (tabel 3) secara organoleptis dalam hal bentuk, warna, aroma, rasa.


13

Tabel 3: Hasil Evaluasi Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah

No Parameter uji Hasil

1 Bentuk halus , kering

2 Warna merah muda

3 Aroma khas buah naga( lemah )

4 Rasa hambar

Serbuk kering yang digunakan adalah serbuk kering daging buah naga dengan

konsentrasi pengisi maltodextrine 10%. Hasil karakteristik serbuk kering daging buah

naga merah bentuk halus dan kering, berwarna merah muda dengan aroma khas buah

naga dan berasa sedikit hambar.

3.3. Evaluasi granul daging buah naga merah

Tujuan dilakukan evaluasi granul adalah untuk mengetahui kualitas granul pada

masing-masing formula dalam kaitannya dengan persyaratan granul yang baik. Hasil

evaluasi massa granul meliputi uji organoleptis, uji sifat alir, uji pengetapan dan uji

susut pengeringan granul terhadap ketiga formulasi penelitian. Perbedaan antar

formula, diuji dengan analisis anova satu jalur (one-way anova)

Tabel 4: Hasil Evaluasi Granul Serbuk Kering Daging Buah Naga

Merah(Hylocereus Polyrhizus)

No Parameter Uji Satuan Formula Nilai (P)

(P<0,05)F1 F2 F3

1 Uji Organoleptis

Bentuk Butir kering Butir kering Butir kering

Warna Ungu kemerahan Ungu kemerahan Ungu kemerahan

Aroma tidak berbau tidak berbau tidak berbau

Rasa Hambar sedikit manis manis agak dingin


14

F1 F2 F3

Satuan Mean ± SD Mean ± SD Mean ± SD Sign

2 Sifat Alir

waktu alir detik 3,73 ± 0,115 3,93 ± 0,115 3,37 ± 0,577 0,001

pengetapan % 9,17 ± 0,757 10,17 ± 1,201 5,77 ± 0,723 0,003

3 Susut

pengeringan

% 1,18 ± 0,195 1,54 ± 0,190 1,94 ± 0,195 0,008

3.3.1. Uji organoleptis granul

Pertama dilakukan dengan uji organoleptis (tabel 4) terhadap granul yang

dihasilkan: granul ketiga formulasi berbentuk butiran kering, berwarna ungu

kemerahan dan tidak berbau. Untuk rasa granul formula 1 terasa hambar dibanding

fomula 2 yang ada sedikit rasa manis dan formula 3 manis dan sedikit dingin. Hal ini

karena formula 1 tanpa manitol dan formula 3 mengandung konsentrasi manitol

paling tinggi.

3.3.2. Uji waktu alir granul

Dalam penelitian ini, evaluasi waktu alir granul dilakukan secara langsung dengan

pengujian waktu alirnya (tabel 4). Hasil uji waktru alir granul ditunjukkan dalam

gambar 1 :

3,373,933,73

0

1

2

3

4

5

F1 F2 F3

Wak

tu al

ir (d

etik) F1 (Manitol: Laktosa

0%:50%)F2 (Manitol: Laktosa25%:25%)F3 (Manitol: Laktosa50%:0%)

Gambar 1. Grafik Hasil Uji Waktu Alir Granul


15

Pada pengujian didapatkan hasil waktu alir ketiga formula memberikan waktu alir

F1 = 3,73 detik, F2 = 3,93 detik, F3 = 3,37 detik, sehingga semua formula waktu

alirnya kurang dari 10 detik/100 gram, maka waktu alir granul ketiga formula

memenuhi persyaratan waktu alir (Siregar, C.J.P dan Wikarsa, S., 2010). Dengan

waktu alirnya kurang dari 10 detik/100 gram maka granul mudah mengalir sehingga

mudah dalam pengisian granul dalam cetakan tablet. Sifat alir memegang peranan

penting sebagai kontrol dalam proses pengisian granul ke dalam cetakan dan granul

akan mengalir secara free flowing dan menghasilkan keseragaman bobotnya dan tidak

akan mengalami kesulitan pada waktu penabletan.

Berdasarkan uji oneway ANOVA, didapatkan perbedaan yang signifikan sifat

alir granul antar formula tablet kunyah serbuk daging buah naga merah

(Hylocereuspolyrhizus). Hal ini dibuktikan dengan dengan p= 0,001. ( p< 0,05).

Dilihat dari waktu alir (Gambar 1) maka waktu alir paling cepat adalah pada F3

(3,37 detik), disusul F1 (3,73 detik) dan F2 (3,93 detik). Data tersebut menunjukkan

bahwa F3 (50% manitol) mempunyai sifat alir yang lebih baik dibandingkan F1 (50%

laktosa) dan F2 (25% manitol-25% laktosa). Hal ini karena granul F3 yang

mengandung kadar manitol paling tinggi sehingga akan mudah kering, mempunyai

praktikel yang homogen dan akan memiliki nilai index tap yang lebih baik dari

formula yang lain sehingga granul bersifat mudah mengalir (Rowe C,R. et al ,2006)

3.3.3. Uji pengetapan granul

Hasil uji pengetapan granul ditunjukkan dalam gambar 2:

5,77

10,179,17

02468

1012

F1 F2 F3

Inde

ks Ta

p (%

) F1 (Manitol: Laktosa0%:50%)F2 (Manitol: Laktosa25%:25%)F3 (Manitol: Laktosa50%:0%)

Gambar 2 . Grafik Hasil Uji pengetapan Granul


16

Hasil penelitian pengetapan granul didapatkan F1 (9,17 %), F2 (10,17%) dan F3

(5,77%). Prosentase index tap ketiga formula tersebut memenuhi persyaratan

pengetapan granul yang baik. Hasil ini juga menunjukkan bahwa ketiga formula

mempunyai sifar alir yang baik karena nilai index tap tidak lebih dari 20 % (Fudholi,

A, 1983). Berdasarkan uji oneway ANOVA, ada perbedaan yang signifikan

pengetapan granul antar formula. Hal ini dibuktikan dengan p= 0,003. atau ( P <

0,05).

Dilihat dari reratanya, nilai index tap paling kecil adalah formula 3 (5,77% )

disusul formula 1 (9,17%) dan formula 2 (10,17%). Data tersebut juga menunjukkan

bahwav F3 (50% manitol) mempunyai sifat alir yang baik. Makna hubungan antara

nilai index tap dan waktu alir dalam pentabletan adalah makin kecil nilai indeks tap

akan mempunyai sifat alir yang lebih cepat. F3 mempunyai nilai indeks tap dan

waktu alir yang baik maka F3 lebih mudah dikempa dibandingkan F1 (50% laktosa)

dan F2 (25% manitol-25% laktosa).

3.3.4. Uji susut pengeringan granul

Hasil uji kandungan kadar air dalam granul ditunjukkan dalam gambar 3.

Gambar 3 . Grafik Hasil Uji Susut Pengeringan Granul

1,941,54

1,18

0

0,5

1

1,5

2

2,5

F1 F2 F3

Kada

r air

(%) F1 (Manitol: Laktosa



17

Hasil penelitian didapatkan perhitungan ketiga formula memiliki kadar air

F1(1,18 %), F2 (1,54 %) dan F3(1,94%) yang tidak memenuhi persyaratan kadar air

2%-5% (Voigt ,1995). Tidak tercapainya syarat kandungan kadar air dalam ke tiga

formula granul karena proses pembuatan granul dilakukan diruangan dengan

kelembaban relative atau RH = 50 yang tidak sesuai dengan persyaratan ruang

pembuatan granul. Efek kekurangan kadar air dalam granul jika dilakukan penabletan

kemungkinan bisa terjadi caping atau laminating. Berdasarkan uji oneway ANOVA

(Gambar 3) ada perbedaan yang signifikan susut pengeringan granul antar formula,

dibuktikan dengan p= 0,008. ( p< 0,05).

Kadar air tertinggi dan mendekati persyaratan adalah F3 (1,94%), disusul F2

(1,54%) dan F1 (1,18%). Kadar air paling tinggi formula F3 disebabkan karena F3

mengandung konsentrasi bahan pengisi (50%) manitol yang bersifat tidak higroskopis

tidak mudah menyerap air, sehingga saat proses pembuatan granul dalam lingkungan

yang RH tinggi tidah mudah melepaskan air dibandingkan dengan F1 (50% laktosa )

yang bersifat higroskopis dan F2 ( 25 % laktosa + 25 % manitol).

3.4 .Evaluasi Tablet

Evaluasi tablet yang dilakukan berupa uji organoleptis, uji keseragaman bobot,

uji keseragaman ukuran, uji kekerasan, uji kerapuhan dan uji tanggapan rasa.


18

Tabel 5 : Hasil Evaluasi Tablet Serbuk Kering Daging Buah Naga Merah

(Hylocereus Polyrhizus)

No Parameter Uji Satuan Formula Nilai

(P)F1 F2 F3

1 Uji Organoleptis

Bentuk bulat bulat bulat

tidak terjadi

capping,

cracking &

picking

tidak terjadi

capping,

cracking &

picking

tidak terjadi

capping,

cracking &

picking

Warna merah muda

( mottling )

merah muda

( mottling )

merah muda

( mottling )

No Parameter Uji Satuan Formula Nilai

(P)F1 F2 F3

Mean ± SD Mean ± SD Mean ± SD

2 Keseragaman bobot

Bobot rata-rata mg 509,7 ±0,925 511,5 ± 0,781 510,8 ± 0,741 0,826

3 Keseragaman Ukuran

Diameter mm 12,02 ± 0,083 12,02 ± 0,074 12,03 ±0,084 0,043

Tebal mm 3,24 ± 0,331 3,25 ±0,253 3,25 ± 0,266 0,000

4 Kekerasan kg/ cm3 6,48 ± 0,291 6,25 ± 0.253 6,14 ± 0,398 0,000

5 Kerapuhan % 0,183 ± 0,031 0,317 ± 0,060 0,473 ± 0,042 0,001

6 Waktu hancur menit 13,42 ± 0,105 9,33 ± 0,181 6,13 ±0,047 0,000

7 Tanggap rasa

warna % 85 Suka 80 Suka 85 Suka

aroma % 50 tidak suka 65 suka 80 suka

Rasa % 70 kurang suka 75 suka 75 sangat suka

tekstur % 75 kurang suka 60 suka 65 sangat suka


19

3.4.1. Uji organoleptis tablet

Hasil uji organoleptis (tabel 5) tablet tablet kunyah serbuk daging buah naga

merah mengalami mottling pada masing-masing formula (gambar 4). Mottling

merupakan permasalahan tablet dimana distribusi warna yang tidak merata di

permukaan tablet yaitu berbintik merah siklam. Hal ini dikarenakan granul serbuk

daging buah naga merah masih terlalu besar (ayakan no.16) dan memiliki warna

merah siklam yang berbeda dengan warna campuran serbuk talk dan magnesium

stearat yang berwarna putih, granul sulit tercampur dengan eksipien lainnya, sehingga

tidak homogen, maka terlihat bintik-bintik putih, merah muda dan ungu kemerahan

dipermukaan. Untuk menghilangkan mottling bisa diusahakan dengan pemberian zat

warna senada dengan warna granul pada eksipien yang lainnya.

F1 F2 F3

Gambar 4. Mottling pada tablet kunyah

3.4.2. Uji keseragaman bobot

Berdasarkan hasil uji keseragaman bobot (tabel 5), dapat diketahui bahwa tidak

ada satupun tablet yang bobotnya menyimpang lebih dari 5 % dan 10 % dari

bobot rata-rata pada masing-masing formula. Hal ini menyatakan bahwa tablet

kunyah serbuk daging buah naga merah memiliki keseragaman bobot yang baik dan

memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi III.


20

Gambar 5 . Grafik Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet

Hasil analisis statistik keseragaman bobot tablet (Gambar 5) menghasilkan data

yang berdistribusi normal dan homogen. Hasil uji oneway ANOVA dengan p= 0,826;

( p>0,05 ), maka tidak ada perbedaan keseragaman bobot tablet antar formula yang

signifikan.

3.4.3. Uji keseragaman ukuran tablet

Persyaratan keseragaman ukuran tablet menurut Farmakope Indonesia Edisi III

adalah diameter tablet tidak boleh kurang dari 1⅓ tebal tablet dan tidak boleh

lebih dari 3 kali tebal tablet. Pada hasil penelitian (tabel 5) didapatkan perbandingan

keseragaman ukuran (diameter - tebal) masing-masing formula F1 (12,02- 3,24) mm,

F2 (12,02-3,25)mm, F3 (12,03- 3,2) mm. Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan

keseragaman ukuran tablet. Ketiga formula menghasilkan tablet dengan ketebalan

yang tidak memenuhi syarat. Hal ini karena kondisi granul ketiga formula kering

sehingga saat diberikan tekanan akan mengalami pemadatan menjadikan tablet lebih

tipis.

510,8511,5509,7

0

100

200

300

400

500

600

F1 F2 F3

bobo

t tab

let (m

g) F1 (Manitol: Laktosa0%:50%)F2 (Manitol: Laktosa25%:25%)F3 (Manitol: Laktosa50%:0%)


21

Gambar 6 . Grafik Hasil Keseragaman Ukuran Tablet

Hasil analisis statistik keseragaman ukuran tablet menghasilkan data yang

berdistribusi normal dan homogen. Hasil uji oneway ANOVA dengan p= 0,36 atau

p> 0,05 ) atau tidak signifikan, Hasil analisis statistik keseragaman ukuran (tebal 5)

tablet menghasilkan data yang berdistribusi normal dan homogen. Hasil uji oneway

ANOVA dengan p= 0,100 atau p> 0,05 ) atau tidak signifikan maka tidak ada

perbedaan keseragaman ukuran tablet antar formula (Gambar 6).

3.4.4. Uji kekerasan tablet

Uji kekerasan (tabel 5) tablet kunyah di dapatkan F1 ( 6,48 kg), F2 ( 6,25 kg) dan

F3 (6,14 kg). Persyaratan tablet kunyah yang baik adalah memiliki kekerasan yang

lebih rendah daripada tablet konvensional yaitu berkisar antara 4-7 kg . Dari data

tersebut seluruh formula memenuhi persyaratan kekerasan tablet kunyah.

Hasil uji oneway ANOVA kekerasan tablet kunyah menunjukkan p= 0,000; (

p<0,05 ) atau signifikan, maka ada perbedaan yang signifikan kekerasan tablet antar

formula pada tablet kunyah serbuk daging buah naga merah (Hylocereus polyrhizus)

12,0312,0212,02

0

2

4

6

8

10

12

14

F1 F2 F3

Diam

eter

(mm

)

3,253,253,24

00,5

11,5

22,5

33,5

44,5

F1 F2 F3

Teba

l (m

m)

F1 (Manitol:Laktosa0%:50%)




22

Gambar 7 . Grafik Hasil Uji Kekerasan Tablet

Tingkat kekerasan tablet (Gambar 7) F1 memiliki tingkat kekerasan yang paling

tinggi dibandingkan dengan F2 dan F3. Hal ini disebabkan karena pada F1 memiliki

kandungan laktosa yang lebih banyak dibanding F2 dan F3 dimana laktosa dapat

sebagai bahan pengisi juga dapat sebagai bahan pengikat yang dapat menghasilkan

granul yang keras. Akibatnya, tablet kunyah pada F1 memiliki tingkat kekerasan

yang lebih tinggi dibanding dengan F2 dan F3.

3.4.5. Uji kerapuhan tablet

Tablet umumnya dikatakan baik jika kerapuhannya tidak lebih dari 1%,

sedangkan untuk tablet kunyah kerapuhannya sampai 4 % masih dapat diterima

karena tablet kunyah yang memiliki tingkat kekerasan yang rendah sering

menghasilkan tablet dengan tingkat kerapuhan yang tinggi (Siregar, C.J.P dan

Wikarsa, S., 2010). Uji kerapuhan tablet (tabel 5) didapatkan hasil F1 (0,183) F2

(0,317) dan F3 (0,473), Ketiga formula mempunyai nilai kerapuhan yang baik karena

tidak lebih dari 4 %.

Hasil uji oneway ANOVA kerapuhan tablet kunyah menunjukkan p= 0,001;

(p<0,05) atau signifikan, maka ada perbedaan yang signifikan kerapuhan tablet antar

formula tablet kunyah serbuk daging buah naga merah (Hylocereuspolyrhizus).

6,146,256,48

01234567

F1 F2 F3

Keke

rasa

n (k

g) F1 (Manitol: Laktosa0%:50%)F2 (Manitol: Laktosa25%:25%)F3 (Manitol: Laktosa50%:0%)


23

Gambar 8 . Grafik Hasil Uji Kerapuhan Tablet

Kerapuhan tablet (Gambar 8), F3 memiliki tingkat kerapuhan yang tinggi

dibandingkan dengan kerapuhan F1 dan F2. Hal ini disebabkan karena pada F3

tidak memiliki kandungan laktosa sebagai bahan pengisi, dimana laktosa dapat juga

dapat sebagai bahan pengikat yang dapat menghasilkan granul yang keras.

3.4.6. Uji waktu hancur tablet

Uji waktu hancur menurut farmakope edisi V, waktu hancur untuk tablet tidak

bersalut adalah tidak lebih dari 15 menit. Hasil uji waktu hancur tablet didapatkan

hasil F1 sebesar 13,42 menit, F2 sebesar 9,33 menit dan F3 sebesar 6,13 menit.

Ketiga formula memenuhi syarat waktu hancur kurang dari 15 menit.

Hasil uji oneway ANOVA waktu hancur tablet kunyah menunjukkan nilai

p=0,000; (p<0,05) yang menunjukkan terdapat perbedaan signifikan waktu hancur

diantara formula tablet kunyah.

0,470,32

0,18

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

F1 F2 F3

Kera

puha

n (%) F1 (Manitol: Laktosa



24

Gambar 9 . Grafik Hasil Uji Waktu Hancur Tablet

Waktu hancur tablet (Gambar 9) Tablet kunyah F1 memiliki waktu hancur yang

paling lama sedangkan tablet kunyah F3 memiliki waktu hancur yang paling cepat.

Hal ini disebabkan karena adanya hubungan antara kekerasan dan waktu hancur tablet

dimana semakin keras suatu tablet, maka semakin lama juga waktu hancurnya. Salah

satu faktor yang mempengaruhi waktu hancur adalah bahan tambahan yang

digunakan. Pada tablet kunyah serbuk daging buah naga merah ini, manitol yang

digunakan sebagai bahan pengisi memiliki sifat mudah larut dalam air sehingga pada

saat tablet dimasukkan ke dalam medium berupa air, maka tablet tidak membutuhkan

waktu yang lama untuk hancur, ini terbukti untuk F3 yang menggunakan bahan

pengisi manitol 50% memiliki waktu hancur yang paling cepat dibandingkan dengan

formulasi yang lainnya.

3.4.7. Uji tanggapan rasa tablet

Uji tanggapan rasa ( tabel 5 ) dilakukan pada 20 orang responden yang

dipilih secara acak dengan cara mengisi kuisioner tanggapan rasa. Kuisioner di

adopsi dari penelitian sejenis tentang tanggap rasa (Purba. P O, 2014). Tanggap rasa

ini terdiri dari empat parameter yaitu: warna, aroma, rasa, dan tekstur (kekerasan).

Hasil uji tanggap rasa rasa ( tabel 5 ) didapatkan hasil untuk warna 80% reseponden

menyukai ke F3 warna tablet kunyah, responden tidak mempermasalahkan mottling

tablet karena sekarang di pasaran sudah banyak tablet yang dibuat ber bintik-bintik,

6,139,33

13,42

02468

10121416

F1 F2 F3

Wak

tu h

ancu

r (m

enit)

F1 (Manitol: Laktosa0%:50%)F2 (Manitol: Laktosa25%:25%)F3 (Manitol: Laktosa50%:0%)


25

Untuk aroma paling disukai responden adalah F3 (80% suka), kesukaan responden

karena F3 mempunyai bau khas (konsentrasi manitol yang lebih tinggi) dibandingkan

formula lainnya. Untuk rasa 75% reseponden menyatakan sangat suka rasa tablet

kunyah F3, karena konsentrasi manitol F3 tinggi (50%) menyebabkan tablet terasa

lebih manis dibandingkan formula lainnya. Untuk tekstur (kekerasan) tablet 65%

responden sangat suka tekstur F3, karena F3 mempunyai tingkat kekerasan yang

paling rendah, kerapuhan yang paling tinggi dan waktu hancur yang paling tinggi

dibandingkan dengan formula lainnya, seingga dirasakan lebih enak dimakan.

Gambar 10 . Grafik Hasil Uji Tanggap Rasa Tablet

Warna Aroma Rasa Tekstur

5951 51

41

60 59 59 6061 64 64 67

Tanggap RasaF1 F2 F3


26

KESIMPULAN

1. Berdasarkan hasil penelitian yang telah dilakukan dapat disimpul bahwa :

pengaruh penggunaan manitol dalam formulasi tablet kunyah serbuk daging

naga merah adalah dapat mengurangi kekerasan tablet, dapat meningkatkan

kerapuhan tablet, mempercepat waktu hancur tablet dan dapat meningkatkan

cita rasa tablet.

2. Penggunaan manitol dalam formulasi tablet kunyah serbuk daging naga

merah tidak berpengaruh pada keseragaman bobot dan keseragaman ukuran

tablet

3. Formulasi tablet kunyah serbuk daging naga merah yang mengandung

konsentrasi manitol terbesar (formula 3 mengandung 50% manitol)

merupakan formulasi tablet yang paling baik.dilihat dari hasil uji fisik dan

tanggap rasa tablet

SARAN :

1. Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut dengan metode dan bahan pengisi yang

lain sehingga dapat diperoleh formulasi yang lebih baik.

2. Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut dalam aplikasinya pada bentuk sediaan

farmasi yang lain, seperti untuk geriatri yang menderita diabetes melitus.

3. Diperlukan pengujian kadar pada tablet untuk mengetahui apakah kadar dalam

tablet sesuai dengan kadar aslinya.


27

Daftar Pustaka

Agoes, G. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Edisi Revisi dan Perluasan,

Penerbit ITB. , Bandung ,

Ansel, C.H, 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi , Edisi ke-4, Penerbit

Universitas Indonesia, Jakarta, hal 259 – 272, 281-282

Buchi,2017,Solusi Spray Drying & Enkapsulasi Pembentukan Partikel untuk

SkalaLaboratorium,https://www.buchi.com/sites/default/files/Update_Spray_

Drying_Encapulation_Solutions, Diakses tanggal 18 Juni 2017 [20:34].

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan , 1979 , Farmakope Indonesia

jilid III, Departemen Kesehatan Republik Indonesia,Jakarta

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan , 2014 , Farmakope Indonesia

jilid V, Departemen Kesehatan Republik Indonesia,Jakarta

Fudholi, A., 1983, Metodologi Formulasi dalam Kompresi Direct, Majalah Medika,

No 7 th. 9 Grafiti Medika Press, Jakarta, 586-593

Gusmayadi, I. ,2000, Amilum Granulat Biji Nangka (Artocarpus integra Linn.)

sebagai Bahan Tambahan Dalam Pembuatan Tablet. Tesis. Program

Pascasarjana UGM. Yogyakarta.

Gusmayadi I. ,2006, Uji Campuran 70% Amilum Umbi Singkong (Manihot

esculenta.Crantz.) dengan 30% Amilum Umbi Talas (Colocasia esculenta(L.)

Sebagai Bahan Pengisi dalam Pembuatan Tablet. Dalam: Jurnal Bahan Alam

Indonesia. PERHIPBA, Jakarta, Hal.10

Jamilah Bakar & S. C. Ee & Kharidah Muhammad & Dzulkifly Mat Hashim &

Noranizan Adzahan ,2012, Spray-Drying Optimization for Red Pitaya Peel

(Hylocereus polyrhizus), Springer , Food Bioprocess Technol : 1332–1342

Lachman L, Joseph B. Schwartz & Lieberman HA, 1989. Pharmaceutical Dosage

Form: Tablets, Second Edition, Revised and Expanded, Marcel Dekker, Inc.

Hlm. 106, 367- 368, 412.


28

Nurliyana, R., Syed Zahir, I., Mustapha Suleiman, K., ‘Aisyah, M.R. and Kamarul

Rahim, K.,2010., “Antioxidant Study of Pulps and Peels of Dragon. Fruits: A

Comparative Study”. International Food Research Journal 17: 367-375.

Obon, J.M., Castellar, M.R., Alacid, M. and FernándezLópez, J.A, 2009, Production

of a red-purple food colorant from Opuntia stricta fruits by spray dryingand

its application in food model systems. Journal of Food Engineering 90: 471–

479.

Purba, P.O., Sari,R., Fahrurroji,A., 2014, Formulasi Sediaan Tablet Kunyah Ekstrak

Etanol Daun Sambiloto (Andrographis paniculata Ness ) dengan Variasi

Pengisi Manitol-Sukrosa menggunakan Metode Granulasi Basah, Skripsi

Program studi farmasi ,Universitas Tanjungpura Pontianak.

Rowe, C.R., Sheskey, J.P & Quinn, E.M, 2006. ,Handbook of Pharmaceutical

excipients, 6 th edition. The Pharmaceutical Press,London.

Shishira , M.R.I. & Taipa, F.S. & Aziza, N.A. & Taliba, R.A. , 2014, Physical

Properties of Spray-dried Pink Guava (Psidium guajava) Powder, Agriculture

and Agricultural Science Procedia 2 : 74 – 81

Siregar, C.J.P.dan Wikarsa, S, 2010, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar

Praktis, , Penerbit Buku Kedokteran EGC., Jakarta, hal 159-162,177-194, 260

Voigt R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Terjemahan: S.N. Soewandi.

Edisi V. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta. Hlm. 161,172, 202, 203,

215


29

LAMPIRAN


30

Lampiran 1.

Gambar Alat Food Processor –Vienta

Lampiran 2.

Gambar Alat Spray Drying


31

lampiran 3.

Gambar Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus)

Lampiran 4.

Gambar Filtrate Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus)

Keterangan :

Hasil Filtrate BuahNaga Merahsetelah dicampurmaltodextrien 10%


32

Lampiran 5.

Gambar Serbuk Daging Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus)

Keterangan :

Hasil dari spray

driying , Serbuk

daging buah

naga merah

Lampiran 6.

Gambar Granul Daging Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus) Keterangan :

F1 : Granul dari

formula 1 (Manitol:

Laktosa 0%:5%)

F2 : Granul dari

formula 2 (Manitol:

Laktosa 25%:25%)

F3 : Granul dari

formula 3 (Manitol:

Laktosa 50%:0%


33

Lampiran 7. Lembar Kuesioner Tanggap Rasa


34

Lampiran 8. MSDS Manitol


35


36

Lampiran 9. MSDS Laktosa


37

Lampiran 10. Surat Determinasi Buah Buah Naga Merah (Hylocereus polyrhizus)


38

Lampiran 11. Data Statistik Uji Prasyarat Analisis

1. Uji Normalitas

One-Sample Kolmogorov-Smirnov Test

9 9 93.6778 8.3667 1.5533.26352 2.15058 .37195

.234 .171 .133

.187 .138 .133-.234 -.171 -.127.702 .514 .400.707 .954 .997

NMeanStd. Deviation

Normal Parametersa,b

AbsolutePositiveNegative

Most ExtremeDifferences

Kolmogorov-Smirnov ZAsymp. Sig. (2-tailed)

Sifat AlirGranul

KerapatanGranul

SusutPengeringan

Granul

Test distribution is Normal.a.Calculated from data.b.


180 180 180 1801.1453 .13428 .32687 3.9624.81576 .081401 .305548 2.87387

.098 .131 .186 .116

.098 .131 .186 .116-.086 -.082 -.154 -.0841.311 1.763 2.501 1.550.064 .004 .000 .016

NMeanStd. Deviation





Keseragaman Bobot

Tablet

Keseragaman Ukuran

Tablet(Diameter)

KeseragamanUkuran Tablet

(Tebal)Kekerasan

Table



39

2. Uji Homogenitas Varians


9 9.3244 9.6233

.13182 3.16631.143 .211.141 .195

-.143 -.211.429 .632.993 .820

NMeanStd. Deviation





KerapuhanTablet

Waktu HancurTablet


Test of Homogeneity of Variances

1.778 2 6 .248.350 2 6 .718

.002 2 6 .998

Sifat Alir GranulKerapatan GranulSusut PengeringanGranul

LeveneStatistic df1 df2 Sig.


.796 2 177 .453

.667 2 177 .514

7.465 2 177 .001

6.179 2 177 .003

Keseragaman BobotTabletKeseragaman UkuranTablet (Diameter)Keseragaman UkuranTablet (Tebal)Kekerasan Table



.630 2 6 .5641.944 2 6 .223

Kerapuhan TabletWaktu Hancur Tablet



40

Lampiran 12. Data Statistik Anava satu jalur (Oneway Anova)

Oneway

Oneway

Descriptives

3 3.7333 .11547 .06667 3.4465 4.0202 3.60 3.803 3.9333 .11547 .06667 3.6465 4.2202 3.80 4.003 3.3667 .05774 .03333 3.2232 3.5101 3.30 3.409 3.6778 .26352 .08784 3.4752 3.8803 3.30 4.003 9.1667 .75719 .43716 7.2857 11.0476 8.30 9.703 10.1667 1.20139 .69362 7.1823 13.1511 9.00 11.403 5.7667 .72342 .41767 3.9696 7.5637 5.30 6.609 8.3667 2.15058 .71686 6.7136 10.0197 5.30 11.403 1.1767 .19502 .11260 .6922 1.6611 .98 1.373 1.5400 .19000 .10970 1.0680 2.0120 1.35 1.733 1.9433 .19502 .11260 1.4589 2.4278 1.75 2.149 1.5533 .37195 .12398 1.2674 1.8392 .98 2.14

Formula 1Formula 2Formula 3TotalFormula 1Formula 2Formula 3TotalFormula 1Formula 2Formula 3Total

Sifat Alir Granul

Kerapatan Granul

Susut PengeringanGranul

N MeanStd.

Deviation Std. Error Lower Bound Upper Bound

95% Confidence Interval forMean

Minimum Maximum

ANOVA

.496 2 .248 24.778 .001

.060 6 .010

.556 831.920 2 15.960 18.850 .0035.080 6 .847

37.000 8.882 2 .441 11.801 .008.224 6 .037

1.107 8

Between GroupsWithin GroupsTotalBetween GroupsWithin GroupsTotalBetween GroupsWithin GroupsTotal

Sifat Alir Granul

Kerapatan Granul

Susut PengeringanGranul

Sum ofSquares df Mean Square F Sig.


41

Descriptives

60 1.1980 .92548 .11948 .9589 1.4371 .03 3.9960 1.1270 .78068 .10079 .9253 1.3287 .08 3.2560 1.1110 .74068 .09562 .9197 1.3023 .06 3.02

180 1.1453 .81576 .06080 1.0254 1.2653 .03 3.9960 .11300 .082595 .010663 .09166 .13434 .018 .31160 .14705 .074394 .009604 .12783 .16627 .012 .32060 .14280 .083943 .010837 .12112 .16448 .004 .328

180 .13428 .081401 .006067 .12231 .14626 .004 .32860 .48700 .330749 .042700 .40156 .57244 .077 1.15760 .24918 .253193 .032687 .18378 .31459 .031 .95460 .24442 .265733 .034306 .17577 .31306 .015 1.216

180 .32687 .305548 .022774 .28193 .37181 .015 1.21660 6.4833 .29121 .03759 6.4081 6.5586 5.70 6.9060 6.2550 .25273 .03263 6.1897 6.3203 5.60 6.8060 6.1450 .39763 .05133 6.0423 6.2477 5.00 6.80

180 6.2944 .34797 .02594 6.2433 6.3456 5.00 6.90

Formula 1Formula 2Formula 3TotalFormula 1Formula 2Formula 3TotalFormula 1Formula 2Formula 3

Total

Formula 1Formula 2Formula 3Total

Keseragaman BobotTablet

Keseragaman UkuranTablet(Diameter)

Keseragaman UkuranTablet (Tebal)

KekerasanTablet

N MeanStd.



Minimum Maximum

ANOVA

.257 2 .129 .192 .826118.861 177 .672119.118 179

.041 2 .021 3.194 .0431.145 177 .0061.186 1792.309 2 1.154 14.185 .000

14.403 177 .081

16.711 179

3.574 2 1.787 17.475 .00018.100 177 .10221.674 179

Between GroupsWithin GroupsTotalBetween GroupsWithin GroupsTotalBetween GroupsWithin GroupsTotal

Between GroupsWithin GroupsTotal

Keseragaman BobotTablet

Keseragaman UkuranTablet (Diameter)

Keseragaman UkuranTablet (Tebal)

Kekerasan Tablet



42

Oneway

Descriptives

3 .1833 .03055 .01764 .1074 .2592 .15 .213 .3167 .06028 .03480 .1669 .4664 .26 .383 .4733 .04163 .02404 .3699 .5768 .44 .529 .3244 .13182 .04394 .2231 .4258 .15 .523 13.4167 .10408 .06009 13.1581 13.6752 13.30 13.503 9.3267 .18148 .10477 8.8759 9.7775 9.16 9.523 6.1267 .04726 .02728 6.0093 6.2441 6.09 6.189 9.6233 3.16631 1.05544 7.1895 12.0572 6.09 13.50

Formula 1Formula 2Formula 3TotalFormula 1Formula 2Formula 3Total

Kerapuhan Tablet

Waktu Hancur Tablet

N MeanStd.



Minimum Maximum

ANOVA

.126 2 .063 30.101 .001

.013 6 .002

.139 880.112 2 40.056 2612.354 .000

.092 6 .01580.204 8

Between GroupsWithin GroupsTotalBetween GroupsWithin GroupsTotal

Kerapuhan Tablet

Waktu Hancur Tablet



Documents

FORMULASI TABLET KUNYAH SERBUK DAGING BUAH NAGA … · Pengaruh penggunaan manitol dalam formulasi tablet kunyah serbuk daging naga merah adalah dapat mengurangi kekerasan tablet,