2
C. Formula Sirup Paracetamol + CTM 1 Formula Utama CTM 24 mg Paracetamol 1440 mg Propilen glikol 10 % Metil Paraben 0, 18 % Propil Paraben 0, 02 % FD & C Orange q.s Citric Acid q.s Sukrosa (67% b/b) 70 % 2. Formula Alternatif CTM 24 mg Paracetamol 1440 mg Propilen glikol 10 % Gliserin 30 % FD & C Orange q.s Citric Acid q.s Sukrosa (67 % b/b) 70 % # Alasan dalam pemilihan formula utama : 1. Propilen glikol sebagai pelarut untuk meningkatkan kelarutan 2. Citric acid digunakan sebagai perasa yang lebih sesuai dengan perwarna orange 3. FD & C Orange digunakan sebagai pewarna orange agar lebih menarik 4. Metil paraben digunakan sebagai pengawet 5. Sukrosa sebagai pemanis karena tingkat kemanisan yang tinggi

Formula

Embed Size (px)

Citation preview

C. Formula Sirup Paracetamol + CTM

1 Formula Utama

CTM 24 mg

Paracetamol 1440 mg

Propilen glikol 10 %

Metil Paraben 0, 18 %

Propil Paraben 0, 02 %

FD & C Orange q.s

Citric Acid q.s

Sukrosa (67% b/b) 70 %

2. Formula Alternatif

CTM 24 mg

Paracetamol 1440 mg

Propilen glikol 10 %

Gliserin 30 %

FD & C Orange q.s

Citric Acid q.s

Sukrosa (67 % b/b) 70 %

# Alasan dalam pemilihan formula utama :

1. Propilen glikol sebagai pelarut untuk meningkatkan kelarutan

2. Citric acid digunakan sebagai perasa yang lebih sesuai dengan perwarna orange

3. FD & C Orange digunakan sebagai pewarna orange agar lebih menarik

4. Metil paraben digunakan sebagai pengawet

5. Sukrosa sebagai pemanis karena tingkat kemanisan yang tinggi

# Alasan dalam pemilihan formula alternatif

1. Propilen glikol sebagai pengawet pada rentang (15-30 %) dipakai 20 %

2. Gliserin digunakan sebagai cosalven

D. Spesifikasi Sediaan Jadi

Jumlah sediaan yang akan dibuat 5 botol untuk uji sediaan akhir sebagai berikut :

- Uji Volume Terpindahkan : 3 botol

- Penetapan Berat Jenis : 1 botol

- Penetapan pH, evaluasi organoleptik, kejernihan : 1 botol

Volume tiap botol 60 mL dilebihkan 2 % :

- Total volume tiap botol : 61, 2 mL

- Total botol : 5 botol

- Warna : Orange

- Rasa : Manis sedikit asam

- Bau : Jeruk

- pH stabil : hasil formulasi

- Viskositas : hasil formulasi

- Mikrobiologi: tidak ada yang tumbuh