LE0021-03

Revision date: January 2016

PantoprazoleSterile lyophilized powder for solution for I.V. injection or infusion

LUGANOR®

“LUGANOR” is a trade mark128023

THIS IS A MEDICAMENTMedicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.The doctor and the pharmacist are experts in medicines, their benefits and risks.Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.Keep all medicaments out of the reach of children.

•

•

•

•

•

•Council of Arab Health Ministers

Union of Arab Pharmacists

Composition Each vial contains: Active ingredient: Pantoprazole sodium sesquihydrate equivalent to 40 mg pantoprazole. Excipients: Disodium edetate and sodium hydroxide.

IndicationsReflux oesophagitis. An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.Stomach and duodenal ulcers.Long-term management of Zollinger Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions.

DosageThe usual dose:Duodenal ulcer, gastric ulcer, gastro-œsophageal refluxdisease:The recommended intravenous dosage is one vial (40 mg pantoprazole) Luganor per day. Long-term management of Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions: The starting daily dose is 80 mg. Thereafter, the dosage can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide. With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily. A temporary increase of the dosage above 160 mg pantoprazole is possible but should not be applied longer than required for adequate acid control.

Special patient groups:If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).Children (under 18 years). These injections are not recommended for use in children.

Reconstitution and administrationFor injection: The intravenous solution is prepared by adding 10 ml of physiological sodium chloride solution (0.9 %) into the vial containing the dry substance. The reconstituted solution of Luganor should be given slowly over 2 – 15 minutes, after reconstitution the solution should be administered immediately. For infusion: The entire contents of each vial is to be disolved by 10 ml of physiological sodium chloride solution (0.9 %) and then diluted with 100 mL of 5% Dextrose, or 0.9% Sodium Chloride ,this solution is stable at room temperature and must be used within 12 hours from the time of initial reconstitution.

ContraindicationsKnown hypersensitivity to pantoprazole and/or to any of the excipientsKnown hypersensitivity to any medicine containing other proton pump inhibitor.

Warnings and Precautions for useIn the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis, anaemia or melaena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment with luganor may alleviate symptoms and delay diagnosis. Further investigation is to be considered if symptoms persist despite adequate treatment.In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy. In the case of a rise of the liver enzymes, the treatment should be discontinued.Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended. If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g. virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir. A Luganor dose of 20 mg per day should not be exceeded.Treatment with Luganor has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.

Pregnancy and lactationPregnancy: There are currently insufficient data to evaluate a potential teratogenic or fetotoxic effect of this medicine when taken during pregnancy. Therefore, as a precautionary measure, it is best not to use Luganor during pregnancy except for very limited and valid indications.Lactation : Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk. Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Luganor should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Luganor therapy to women.Driving using machines : Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur. If affected, patients should not drive or operate machines.

Side effects Luganor is generally well tolerated. Only transient and reversible side effects have been reported. The following side effects, listed by body system/organ and frequency (common: ≥ 1/100 and < 1/10; uncommon: ≥ 1/1000 and < 1/100; rare: ≥ 1/10 000 and < 1/1000; very rare: < 1/10 000, including isolated reports; not known ( cannot be estimated from the available data), have been reported with the use of pantoprazole and are more or less similar to those associated with other proton pump inhibitors:Blood and lymphatic system disorders: Rare: Agrulocytosis; Very rare: leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia. Not known: Low levels of magnesium, decreased sodium level.Metabolism and nutrition disorders: Rare: Hyperlipidaemi as and lipid increases (triglycerides, cholesterol); Weight changes ; Not known : Hyponatraemia Hypomagnesaemia ,Hypocalcaemia in association with hypomagnesemia; Hypokalaemia.Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, diarrhea, constipation, flatulence; nausea, vomiting; dry mouth, abdominal pain and discomfort.General disorders and administration site conditions:, Common: injection site inflammation and/or superficial thrombophlebitis; Uncommon: asthenia, fatigue and malaise; Rare: Body temperature increased; oedma peripheral.Hepatobiliary disorders: Uncommon: liver enzymes increased(transaminas-es, γ-GT); Rare: bilirubin increased. Not known: severe hepatocellular damage and jaundice with or without hepatic failure.Immune system disorders: Rare: hypersensitivity(including anaphylactic reactions and anaphylactic shock.Musculoskeletal and systemic disorders: Uncomon: fracture of the hip, wrist or spine; Rare: arthralgia; myalgia; not known: muscle spasm as a consequenc of electrolyte disturbance.Nervous system disorders: Uncommon: headache, dizziness, Rare: taste disorders; Not known: paraesthesiaEye disorders: Rare: disturbances in vision (blurred vision).Psychiatric disorders: Uncommon: sleep disorders;

-

--

-

-

-

-

Rare: depression; Very rare: disorientation; Notknown: hallucination, confusion, particularly in susceptible patients and aggravation of symptoms existing prior to treatment.Renal and urinary disorders: Not known: Interstitial nephritis(with possible progression to renal failure)Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon:, pruritus, skin rash, exanthema; Rare: urticaria, angioedema; Not known: severe skin reactions such as Steven-Johnson syndrome, erythema multiforme, Lyell syndrome, photosensitivity.Reproductive system and breast disorders: Rare: gynecomastia.

OverdosageThere are no known symptoms of overdosage in human.Doses up to 240 mg were well tolerated. Apart from symptomatic treatment, no specific therapeutic recommendations can be made in case of overdose.

InteractionsStudies have shown a marked reduction in atazanavir exposure during concomitant proton pump inhibitor treatment. Luganor is contraindicated during atazanavir treatment.Luganor may change the absorption of concomitant drugs whose bioavailability is pH dependent (ex. Ketoconazole, itraconazole,posaconazole and erlotinib).Luganor is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system. An interaction with compounds which are metabolized using the same enzyme system cannot be excluded. However, no clinically significant interactions were observed with diazepam, theophylline, phenytoin, digoxin and oral contraceptive. Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical studies, but in patients treated with coumarin anticoagulants monitoring of prothrombine time / INR is recommended after intiation, termination, or during irregular use of Luganor.Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients. There fore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of Luganor may need to be considered.There were also no interactions with concomitantly administered antacids.

PharmacodynamicsPharmacotherapeutic group: proton pump inhibitors. Luganor is a specific proton pump (H+/K+ ATPase) inhibitor of the gastric parietal cell.Due to its mechanism of action (action on the terminal phase of secretion), Luganor reduces gastric acid secretion whatever the nature of the stimulation.

PharmacokineticsAbsorption and distribution: The peak serum concentration (Cmax) after a 15-min infusion is 5.52 μ remain constant after multiple administration. In the dose range of 10 mg to 80 mg, the plasma kinetics of Luganor are linear.Metabolism and elimination: Terminal half-life is 1 hour, volume of distribution is 11.0-23.6 L and clearance is 7.6-14.0 L/h. The serum protein binding of Luganor is about 98%. Because of the specific activation within the parietal cell, the serum elimination half-life does not correlate with the duration of action of the product.Luganor is almost exclusively eliminated by hepatic biotransformation. Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of Luganor , the rest is excreted through the feces. The main metabolite in both the serum and urine is desmethylpantoprazole as a sulphate conjugate.The pharmacokinetic profile is not modified in the elderly and in patients with renal insufficiency. Luganor is poorly dialysable.

Presentation Luganor sterile lyophilized powder for solution for I.V. injection or infusion is available in packs of 1 or 10 vials containing 40 mg pantoprazole.

Shelf life:Unopened vial: 24 months.After reconstitution, or reconstitution and dilution, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C.From a microbiological point of view, the product should be used immediately. If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.The content of the vial is for single intravenous use only. Any product that has remained in the container or whose visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed) must be discarded.

Storage conditions Do not store above 25°C.Keep container in the outer carton in order to protect from light.Do not use Luganor if you notice that the visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed). keep this medicine out of the sight and reach of children.

Manufacturer and MAH:ARWAN Pharmaceutical Industries,Jadra, Lebanon

-

-

-

-

إن هذا الدواءالدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهالكه خالفاً للتعليمات يعرضك للخطر.

وتعليمات عليها المنصوص االستعمال وطريقة الطبيب وصفة بدقة إتبع الصيدلي الذي صرفها لك.

الطبيب والصيدلي هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.ال تقطع مدة العالج المحددة لك من تلقاء نفسك.ال تكرر صرف الدواء بدون استشارة الطبيب.

ال تترك األدوية في متناول األطفال.مجلس وزراء الصحة العرب، إتحاد الصيادلة العرب

••

••••

الجرعة المفرطةال يوجد أعراض معروفة للجرعة المفرطة. لقد تّم تحّمل جرعات تصل إلى ۲٤۰ ملغم بشكل جّيد. وباستثناء معالجة العوارض، ال يمكن إعطاء

أية توصية عالجّية معّينة في حال تناول جرعة مفرطة.

التفاعالت الدوائّيةلقد كشفت دراسات عن انخفاض كبير لتعّرض الجسم لألتازانافير أثناء العالج المتزامن مع مثّبطات مضّخة البروتون األخرى. يمنع إستعمال

لوڠانور أثناء العالج باألتازانافير.قد يغّير لوڠانور من إمتصاص األدوية المتناولة بالتزامن والتي يعتمد إمتصاصها على درجة حموضة المعدة (كيتوكونازول على سبيل المثال). تتم عملّية أيض لوڠانور في الكبد بواسطة اإلنزيم سايتوكروم ب ٤٥۰. لوڠانور والمركبات بين تفاعالت دوائّية إستبعاد وجود لذلك ال يمكن تفاعالت وجود يالحظ لم لكّنه اإلنزيم. بنفس أيضها عملّية تتم التي

سريرّية مهّمة مع ديازيبام، ثيوفيلّين، فينيتوين وموانع الحمل الفموّية.على الرغم من عدم مالحظة اي تغييرات سريرية عند مشاركة لوغانور وقت مراقبة الضروري من لكن فينوبروكيوم, أو وارفيرين مع البروترومبين/المعدل العالمي الطبيعي لتخثر الدم قبل البدءوفي نهاية أو المعالجين ب المرضى عند لوغانور ل منتظم الغير االستخدام خالل

بمضادات تخثر الكومارين.مشاركة عند الميثوتريكسات مستويات في زيادة حاالت سجلت ميثوتريكسات مع لوغانور (۳۰۰ملغ) عند بعض المرضى. لذا عندما (سرطان, ميثوتريكسات جرعة لزيادة ضرورية حاجة هناك يكون

صدفية) يجب األخذ بعين اإلعتباراإلنسحاب المؤقت للوغانور. ال يوجد تفاعالت مع األدوية المضادة للحموضة المتناولة بشكل متزامن.

الديناميكية الدوائية المجموعة الدوائية: مثّبطات مضّخة البروتون.

اإلنزيمي (النظام البروتون لمضّخة إنتقائي مثّبط هو لوڠانور إن الخاليا في وذلك الهيدروجيني-البوتاسي) الفوسفات ثالثي أدينوسين

الجدارية المبطنة للمعدة.بفضل آلّية عمله (على مستوى مرحلة اإلفراز النهائّية)، يخّفض لوڠانور

من إفراز الحامض المعدي، بغّض النظر عن المحّفز لزيادة اإلفراز.

الحرائك الدوائية اإلمتصاص والتوزيع: إّن التركيز األقصى لوڠانور في البالزما، بعد ۱٥

دقيقة من الرّي الوريدي، هو ٥,٥۲ ميكروغرام/مل.الدوائية الحرائك إن للدواء. متكّرر إعطاء بعد ثابتة القيم هذه تبقى

لوڠانور هي خطّية عند إعطاء جرعات تتراوح بين ۱۰ و۸۰ ملغم.

عمليّة األيض والطرح: إن العمر النصفّي للطرح هو ساعة واحدة. يتراوح حجم التوزيع بين ۱۱و۲۳,٦ ليتر والتصفية بين ۷,٦ و ۱٤ ليتر/ساعة. تبلغ التفعيل أن بما حوالي ٪۹۸. البالزما ببروتينات لوڠانور ارتباط نسبة اإلنتقائي يحصل في الخاليا الجدارية المبطنة للمعدة، فإنه ال يوجد أّية عالقة

متبادلة بين العمر النصفّي للطرح من البالزما ومّدة تأثير الدواء.في البيولوجّي التحّول من خالل شبه حصرّي بشكل لوڠانور يطرح الكبد. يمّثل الطرح الكلوّي الطريق الرئيسّية لطرح النواتج األيضية (۸۰

٪)، أما الباقي فيطرح عن طريق البراز.ديسميثيل هو والبول المصل من كّل في الرئيسّي األيضي الناتج إّن

بانتوبرازول كمتقارن السولفات.لم يحدث أّي تغّير في الحرائك الدوائية لوڠانور لدى المرضى المسّنين

والمرضى المصابين بقصور كلوّي.ال تتّم إزالة لوڠانور بكمّيات ملحوظة أثناء ديلزة الدّم.

محتوى العلبة أو الوريد في للحقن لمحلول بالتجميد مجفف معقم مسحوق لوڠانور للرّي الوريدي متوفر في علبة تحتوي على عبوة واحدة أو ۱۰ عبوات

سعة ٤۰ ملغم بانتوبرازول.

مدة الصالحية على الرف:العبوة الغير مفتوحة: ۲٤ شهراً.

وقد تبين الثبات الفيزيائي والكيميلئي عند استخدامه خالل ۱۲ ساعة في درجة ۲٥, بعد اإلعادة, أو اإلعادة والتمديد.

على فوراً الدواء هذا استخدام يجب ميكروبيولوجية, نظر وجهة من المستخدم الحفاظ على الوقت والظروف الالزمة لتخزينه في حال عدم

إستخدامه فوراً.محتويات هذه العبوة لإلستخدام لمرة واحدة فقط. يجب ان يتم تلف اي محتوى بقي في العبوة, او التي قد تغير مظهرها المرئي (مثل: الترسبات

و المظهر الغيمي).

ظروف التخزين:يحفظ في درجة حرارة اقل من ۲٥.

تحفظ العبوة في العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء. يجب عدم إستخدام لوغانور عند مالحظة تغيير في المظهر الخارجي

(تعُكر أو ترسبات).يحفظ هذا الدواء بعيداً عن متناول األطفال.

المصّنع و حامل رخصة التسويق:

أروان للصناعات الدوائية، جدرا، لبنان

لوڠانوربانتوبرازول

مسحوق معقم مجفف بالتجميد لمحلول للحقن في الوريد أو للرّي الوريدي

التركيب تحتوي كل عبوة على:

الفعالة: بانتوبرازول صوديوم سيسكوهيدرات ما يعادل ٤۰ ملغم املادة بانتوبرازول.

السواغ: ثنائي إيديتات الصوديوم وهايدروكسيد الصوديوم.

دواعي اإلستعمال إلى الحلق يربط الذي (األنبوب المريء التهاب المري: ارتجاع

المعدة) مصحوبا بإرتجاع اسيد المعدة.القرحة المعدَية وقرحة االثني عشر.

العالج على المدى الطويل لمتالزمة زولينجر إليسون وحاالت زيادة إفراز الحامض المعدي المرضّية األخرى.

الجرعةالجرعة المعتادة:

قرحة اإلثني عشر، القرحة المعدّية، اإلرتداد المعدي المريئي:إن الجرعة الوريدّية اليومّية الموصى بها هي عبوة واحدة من لوڠانور

(٤۰ ملغم من البانتوبرازول).زيادة وحاالت إليسون زولينجر لمتالزمة الطويل المدى على العالج

إفراز الحامض المعدي المرضّية األخرى:أو الجرعة هذه زيادة يمكن يومّياً. ملغم ۸۰ هي األولّية الجرعة إن تخفيضها حسب الحاجة بعد قياس نسبة إفراز الحامض المعدي. في حال كانت الجرعة اليومّية تفوق ال ۸۰ ملغم، يجب، عندئٍذ أن تقّسم وتعطى على دفعتين. إن الزيادة المؤّقتة للجرعة إلى ما يزيد عن ۱٦۰ ملغم من بانتوبرازول هي ممكنة، غير أنها ال يجب أن تتخّطى الفترة الضرورّية

للسيطرة على إفراز الحامض المعدي.مجموعات خاصة من املرضى :

إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد ، يجب أن يكون الحقن اليومي فقط ۲۰ ملغ (نصف عبوة).

ال ُينصح باستخدام هذه الحقن عند األطفال دون ۱۸ سنة.

التحضير واإلعطاءمحلول من ملليلتر ۱۰ اضافة عبر الوريدّي المحلول يحّضر الحقن: كلورايد الصوديوم ۰٫۹٪ في عبوة المسحوق المجفف بالتجميد. يعطى المحلول المحّضر عن طريق الحقن البطيء في الوريد على مدى فترة تتراوح بين الدقيقتين والخمسة عشر دقيقة.بعد التحضير,يجب استخدام

المحلول فوراً.الري الوريدي: يحّضر المحلول الوريدّي عبر إضافة ۱۰ ملليلتر من محلول كلورايد الصوديوم ۰٫۹٪ في عبوة المسحوق المجفف بالتجميد محلول أو ٪۰,۹ الملحي المحلول من ۱۰۰ملليلتر في تمديده وتم الغلوكوز ٥٪. إن هذا المحلول ثابت في درجة الغرفة ويجب أن تستخدم

في غضون ۱۲ ساعة من وقت االولي لإلضافة.

نواهي اإلستعمالالمكّونات ألحد و/أو للبانتوبرازول المعروفة المفرطة الحساسّية

األخرى.الحساسية المفرطة المعروفة ألي دواء يحتوي على مثبطات

مضخة البروتون التحذيرات اإلحتياطات

في حال وجود اعراض منبهة (نقص ملحوظ في الوزن غير متعمد, القيء المتكرر, عسر بلع, القيء الدموي, فقر دم) وعند اإلشتباه او وجود قرحة معدية, ينبغي استبعاد الخَباثة. فالمعالجة بلوڠانور قد ظهور استمرار حال في التشخيص. وتؤخر األعراض تخفف األعراض رغم العالج المناسب, بجب القيام بالعديد من الفحوصات

ليتم النظر فبها.الذين المرضى عند العالج خالل الكبدية اإلنزيمات مراقبة يجب يعانون من قصور كبدي حاد, وعند وجود إرتفاع باإلنزيمات يجب

إيقاف العالج. ال ينغي مشاركة االتازانافبر مع لوغانور, واذا كانت هذه المشاركة ضرورية بجب المراقبة السريرية (لحجم الفيروس) بالتزامن مع مع من ۱۰۰ملغ مع ٤۰۰ملغ الى األتازانافير من الجرعة زيادة

ريتونافير. بجب االً تتخطى جرعة لوغانور ۲۰ملغ بومياً.يترافق العالج بلوغانور مع زيادات طفيفة في اإلسهاالت المعدية.

الحمل والرضاعةأّية معطيات كافية لتقييم التأثير الماسخ أو السام احلمل: ال توجد حالّياً المحتمل على الجنين عند استعمال هذا الدواء أثناء الحمل. لذلك، وعلى سبيل اإلحتياط، من األفضل عدم إستعمال لوڠانور أثناء الحمل إال في

حاالٍت محدودة جّداً.عن ُيفرز الباتوبرازول ان الحيوانات على الدراسات الرضاعة:أثبتت او الرضاعة متابعة عدم او بمتابعة القرار اتخاذ فإن الحليب. طريق متابعة او عدم متابعة العالج بلوڠانور استنادا الى الفائدة من الرضاعة

للطفل و الفائدة من العالج بلوڠانور للمرأة المرضعة. قيادة وتشغيل األالت

اإلضطرابات (الدوخة, الجانبية االعراض من بعض يحدث قد أوتشغيل السيارات قيادة عدم المريض على حدثت, إذا البصرية).

األالت.

األعراض الجانبّيةإن لوڠانور جيد التحّمل عادة، وتعّد األعراض الجانبّية التي تم تسجيلها

عابرة وتزول بمجرد إيقاف الدواء.ألجهزة والمصّنفة وفقاً أدناه المذكورة الجانبّية األعراض إن غير و<۱۰/۱؛ ۱۰۰/۱≤ (شائعة: الحدوث ولتكرار الجسم/األعضاء و<۱۰۰۰/۱؛ ۱۰۰۰۰/۱≤ نادرة: و<۱۰۰/۱؛ ۱۰۰۰/۱≤ شائعة: البيانات تقديرها من نادرة جّداً: <۱۰۰۰۰/۱) غير معروفة: ال يمكن المتاحة, تم تسجيلها عند استعمال بانتوبرازول والتي غالباً ما تعد مماثلة لألعراض الجانبّية الناتجة عن استعمال أي من األدوية المثبطة لمضخة

البروتون، وهي:إضطرابات الجهاز الدموي واللمفاوي: نادرة:نقص الحببات: نادرة جّداً:

قلة الكريات البيض، قلّة الصفيحات, قلة كريات شاملة.(الغليسيريدات الدهون إرتفاع نادرة: غذائية: استقالبية إضطرابات نقص معروفة: غير الوزن؛ في تغييرات الكوليستيرول), الثالثية, مع مترافقة الدم كالسيوم نقص الدم, وبوتاسيوم ومغنيزيوم صوديوم

نقص مغنيزيوم الدم . إسهال، البطن، في ألم شائعة: غير الهضمي: الجهاز إضطرابات

إمساك، إنتفاخ البطن غثيان، قيء, جفاف الفم.اإلضطرابات العامة وموقع الحقنة: شائعة: إلتهاب في موقع الحقن و/أو إرتفاع نادرة: وتوعك؛ تعب يقينا, شائعة: سطحّي؛غير وريدّي تجلّط

درجة الجسم, اوديمة سطحية.الكبدية األنزبمات في زيادة شائعة: غير الكبد: إضطرابات (ترانساميناز)؛ نادرة: زيادة في البيلوروبين؛ غير معروفة: ضرر كبدّي

ويرقان مع أو من دون قصور كبدّي.إضطرابات الجهاز المناعّي: نادرة: تفاعالت تحّسسية، تتضّمن الصدمة

التحّسسية.غير المجموعّية: واإلضطرابات الهيكلي العضلي الجهاز إضطرابات ضعف نادرة: الفقري؛ والعمود الخصر, الحوض, في كسر شائعة: في خلل نتيجة عضلية تشنجات معروفة: غير مفصلي؛ الم عضلي,

الشوارد. نادرة: ؛ دوخة؛ صداع, شائعة: العصبّي:غير الجهاز إضطرابات

إضطرابات في التذوق؛ غيرمعروفة: خدر وتنميل في األطراف.إضطرابات في العين: إضطرابات في الرؤية (رؤية غير واضحة).

اإلضطرابات النفسّية: غير شائعة: إضطرابات في النوم؛ نادرة: إكتئاب ذهنّي؛ نادرة جداً: توهان؛ غير معروفة: هلوسة، اختالج، خاصة لدى

المرضى المعّرضين واشتداد هذه العوارض، إذا وجدت من قبل.الكلى إلتهاب معروفة: غير البولّية: والمجاري الكلى إضطرابات

الخاللي.نادرة: جلدّي؛ وطفح تهيج شائعة: غير واللواحق: الجلد إضطرابات الشرى، الوذمة الوعائّية؛ غير معروفة: تفاعالت جلدّية حاّدة كمتالزمة حساسّية اليل، متالزمة األشكال، عديدة حمامى ستيفنز-جونسون،

للضوء.اضطرابات في الجهاز التناسلي وفي الثدي: نادرة: تضّخم الثدي.

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-