26
T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix 10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA). FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation. AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY FIMLAB LABORATORIOT OY FIMLAB LABORATORIES LTD Tunnus Code Yksikkö tai toimintoala Department or section of activity Osoite Address www www T043, liite 1.04 Fimlab Laboratoriot Oy (Arvo Ylpön katu 4) PL 66 33101 TAMPERE www.fimlab.fi T043, App. 1.04 Fimlab Laboratories Ltd (Arvo Ylpön katu 4) P.O. BOX 66 FI-33101 TAMPERE FINLAND www.fimlab.fi Testausalat Fields of testing Kliininen testaus Clinical testing

Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

  • Upload
    others

  • View
    10

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO

ACCREDITED TESTING LABORATORY

FIMLAB LABORATORIOT OY

FIMLAB LABORATORIES LTD

Tunnus

Code

Yksikkö tai toimintoala

Department or section of activity

Osoite

Address

www

www

T043,

liite 1.04

Fimlab Laboratoriot Oy (Arvo Ylpön katu 4)

PL 66

33101 TAMPERE

www.fimlab.fi

T043,

App.

1.04

Fimlab Laboratories Ltd (Arvo Ylpön katu 4)

P.O. BOX 66

FI-33101 TAMPERE

FINLAND

www.fimlab.fi

Testausalat

Fields of testing

Kliininen testaus

Clinical testing

Page 2: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 2(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

Lyhen.

Abbr.

Organisaatio

Organisation

Osoite

Address

Laboratoriot

Laboratories

PM Fimlab Laboratoriot Oy, Pirkanmaa (Arvo Ylpön katu 4)

PL 66

33101 TAMPERE

Fimlab Laboratories Ltd, Pirkanmaa (Arvo Ylpön katu 4)

P.O. BOX 66

FI-33101 TAMPERE

FINLAND

PH Fimlab Laboratoriot Oy, Päijät-Häme Keskussairaalankatu 7

15850 LAHTI

Fimlab Laboratories Ltd, Päijät-Häme Keskussairaalankatu 7

FI-15850 LAHTI

FINLAND

Page 3: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 3(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Patologia, Histologia

Clinical testing, Pathology, Histology

Kudosnäyte,

aivolisäke

Tissue specimen,

pituitary gland

Aivolisäkkeen histologinen

tutkimus

KL 4183 Pi-PAD

Histopathological

examination of pituitary

gland

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte,

endomyokardium

Tissue specimen,

endomyocardium

Endomyokardiumin

histologinen tutkimus

KL 4042 He-PAD

Histopathological

examination of

endomyocardial biopsy

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 4: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 4(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

gastroskopia

Tissue specimen,

gastroscopy

Gastroskopianäytteiden

histologinen tutkimus

KL 4043 Ts-PADGast

Histopathological

examination of gastroscopic

biopsies

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini,

Alcian Blue PAS- ja

modifioitu Giemsa

–värjäykset ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing, Hematoxylin

and eosin, Alcian Blue

PAS and modified Giemsa

–stainings and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

GI-kanavasta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of the GI

tract

GI-alueen näytteen

histologinen tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6147 Gi-PAD-4

Histopathological

examination of GI tract,

extensive surgical specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 5: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 5(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

ihobiopsia

Tissue specimen, skin

biopsy

Ihottumanäytteen

histologinen tutkimus

KL 4184 Sk-PADIhot

Histopathological

examination of eruptive

diseases of the skin

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte,

imusolmuke

Tissue specimen,

lymph node

Imusolmukkeen histologinen

tutkimus

KL 4049 Ln-PAD

Histopathological

examination of lymph node

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 6: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 6(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte, istukka

Tissue specimen,

placenta

Istukan histologinen tutkimus

KL 4424 Pl-PAD

Histopathological

examination of placenta

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte,

keskushermosto,

kirurginen

leikkausmateriaali

Tissue specimen,

surgical material of

the central nervous

system

Keskushermoston

histologinen tutkimus,

kirurginen näyte

KL 6301 Ts-PADCNS

Histopathological

examination of central

nervous system biopsy

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 7: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 7(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

kirurginen biopsia

keuhkosta

Tissue specimen,

surgical biopsy of the

lung

Keuhkon histologinen

tutkimus, parenkyymitaudin

selvittely

KL 4188 Lu-PAD

Histopathological

examination of lung,

interstitial parenchymal

disease

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

keuhkosta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of the lung

Keuhkonäytteen histologinen

tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6148 Lu-PAD-4

Histopathological

examination of extensive

surgical material of the lung

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 8: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 8(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

endometrium

Tissue specimen,

endometrial

Kohdun limakalvon

histologisen materiaalin

tutkimus

KL 6389 Ts-PADEndo

Histopathological

examination of endometrial

sample

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte,

kolonoskopia

Tissue specimen,

colonoscopy

Kolonoskopianäytteiden

histologinen tutkimus

KL 4764 Ts-PADColo

Histopathological

examination of colonoscopic

biopsies

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Page 9: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 9(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

kolposkopia

Tissue specimen,

colposcopy

Kolposkopianäytteiden

histologinen tutkimus

KL 6388 Ts-PADKolp

Histopathological

examination of colposcopic

biopsy

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte,

fiksoimaton

Tissue specimen,

unfixed

Kudoksen pikaleiketutkimus

KL 4051 Ts-PADpika

Frozen section examination

of intraoperative consultation

specimen

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Page 10: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 10(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte

Tissue specimen

Kudoksen histologinen

tutkimus, 1-3 eriteltyä pientä

näytettä, samaan

kokonaisuuteen kuuluvia

KL 4054 Ts-PAD-1

Histopathological

examination of tissue, 1 - 3

specified small tissue samples

within same integrity

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte

Tissue specimen

Kudosnäytteen histologinen

tutkimus, 4 tai useampia

eriteltyjä näytteitä

KL 4055 Ts-PAD-2

Histopathological

examination of tissue

specimen, 4 or more tissue

samples

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Page 11: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 11(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte

Tissue specimen

Kudosnäytteen histologinen

tutkimus, suppea

leikkauspreparaatti

KL 4056 Ts-PAD-3

Histopathological

examination of tissue, minor

surgical specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte, laaja

tarkemmin

määrittelemätön

leikkausmateriaali

Tissue specimen,

extensive surgical

material not

otherwise specified

Kudosnäytteen histologinen

tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 4194 Ts-PAD-4

Histopathological

examination of tissue,

extensive surgical specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Page 12: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 12(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

lihasbiopsia,

fiksoimaton

Tissue specimen,

muscle biopsy,

unfixed

Lihaksen histologinen

tutkimus

KL 4057 M-PAD

Histopathological

examination of muscle

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

histokemia ja

immunoperoksidaasi-

menetelmä,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

enzyme histochemistry

and immunoperoxidase

method,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte, luu

Tissue specimen,

bone

Luun histologinen tutkimus

KL 4060 Bo-PAD

Histopathological

examination of bone

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi ja

dekalsifiointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing and

decalcification,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 13: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 13(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

luu- ja

pehmytkudoksesta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of bone and

soft tissue

Luu- ja pehmytkudoksen

histologinen tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6145 Bo-PAD-4

Histopathological

examination of extensive

surgical material of bone and

soft tissue

Histologisen näytteen

prosessointi ja

dekalsifiointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing and

decalcification,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte, luuydin

Tissue specimen,

bone marrow

Luuytimen histologinen

tutkimus

KL 4061 Bm-PAD

Histopathological

examination of bone marrow

biopsy specimen

Histologisen näytteen

prosessointi ja

dekalsifiointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing and

decalcification,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 14: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 14(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte, maksa

Tissue specimen,

liver

Maksan histologinen

tutkimus

KL 4064 Lr-PAD

Histopathological

examination of liver biopsy

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte,

munuainen

Tissue specimen,

kidney

Munuaisen histologinen

tutkimus

KL 4067 Ki-PAD

Histopathological

examination of renal biopsy

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 15: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 15(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

paksuneulabiopsia

Tissue specimen, core

needle biopsy

Paksuneulabiopsian

histologinen tutkimus

KL 6274 Ts-PAD-PNB

Examination of core needle

biopsy specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte,

eturauhasbiopsia

Tissue specimen,

prostate biopsy

Prostatabiopsian histologinen

tutkimus

KL 4763 Ts-PADPros

Histopathological

examination of prostate

biopsy specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Page 16: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 16(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

pään ja kaulan

alueelta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of the head

and neck area

Pään ja kaulan alueen

histologinen tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6275 Ts-PAD-Hn

Histopathological

examination of extensive

surgical head and neck area

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

rinnasta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of the breast

Rinnan histologinen

tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6146 Br-PAD-4

Histopathological

examination of extensive

surgical specimen of the

breast

Histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 17: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 17(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

paksuneulabiopsia

rinnasta

Tissue specimen, core

needle biopsy of the

breast

Rinnan paksuneulabiopsian

histologinen tutkimus

KL 6144 Ts-PADBrea

Histopathological

examination of breast core

needle specimen

Histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte, laaja

leikkausmateriaali

urogenitaalialueelta

Tissue specimen,

extensive surgical

material of the

urogenital tract

Urogenitaalialueen näytteen

histologinen tutkimus, laaja

leikkauspreparaatti

KL 6149 Ug-PAD-4

Histopathological

examination of extensive

surgical material from

urogenital tract

Histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 18: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 18(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

imusolmuke,

fiksoimaton

Tissue specimen,

lymph node, unfixed

Vartijaimusolmuketutkimus

KL 4765 Ln-PADSent

Frozen section examination

of the sentinel node

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

hematoksylin-eosin –

värjäys ja

immunohistokemiallinen

värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

Hematoxylin and eosin

staining and

immunohistochemical

staining,

microscopic analysis and

report

PM, PH

Kudosnäyte,

imusolmuke

Tissue specimen,

lymph node

Vartijaimusolmuketutkimus,

formaliinifiksaatio

FIMLAB 47651 Ln-

PADsenF

Sentinel node examination,

formalin fixed

Histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyleeni-eosiini-

värjäys, erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histologic sample

prosessing, hematoxylin

and eosin staining and

special staining if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kliininen testaus, Patologia, Sytologia

Clinical testing, Pathology, Cytology

Bronkoalveolaari-

huuhteluneste

Bronchoalveolar

lavage fluid

Bronkoalveolaarinen

huuhtelunäyte, asbestin

kvantitoiminen

KL 4039 Bl-BAL-2

Quantitation of asbestos

fibers in bronchoalveolar

lavage fluid

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou's staining,

microscopic analysis and

report

PM

Page 19: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 19(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Bronkuserite

Bronchial fluid

Bronkuseritteen

irtosolututkimus

KL 4040 Bf-Syto

Cytological examination of

bronchial secretion

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou's staining,

microscopic analysis and

report

PM

Yskösnäyte,

eosinofiilit

Sputum, eosinophilia

Eosinofiilit, yskös

KL 1331 Ex-Eos

Quantitation of eosinophil

granulocytes in sputum

Sytologinen

sivelyvalmiste,

metyleenisini-eosiini –

värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytologic smear,

Methylen blue – eosin,

microscopic analysis and

report

PM

Gynekologinen

irtosolunäyte

Pap smear,

gynaecological

Gynekologinen

irtosolututkimus

KL 4044 Pt-Papa-1

Cervical and vaginal smear

test

Sytologinen

sivelyvalmiste,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytologic smear,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Gynekologinen

irtosolunäyte

Pap smear,

gynaecological,

screening

Gynekologinen

irtosolututkimus, seulonta

KL 4045 Pt-Papa-2

Cervical and vaginal smear

test, screening

Sytologinen

sivelyvalmiste,

Papanicolaoun värjäys,

Korkean riskin HPV-

testaus,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cellular smear,

Papanicolaou staining,

High risk HPV testing,

microscopic analysis and

report

PM

Page 20: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 20(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Irtosolunäyte,

määrittämätön

Exfoliative cells

Irtosolututkimus, muu

KL 3053 -Syto

Cytological examination of

exfoliative cells, not

otherwise specified

Solusentrifugointi tai

sytologinen

sivelyvalmiste,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation or

cellular smear,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Selkäydinneste

Cerebrospinal fluid

Likvorin irtosolututkimus

KL 4059 Li-Syto

Cytological examination of

cerebrospinal fluid

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Ohutneulabiopsia

Fine needle

aspiration biopsy

Ohutneulabiopsia

KL 3990 Ts-FNAB

Cytological examination of

fine needle biopsy specimen

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Peritoneaalinesteen

solut

Peritoneal fluid

Peritoneaalinesteen

irtosolututkimus

KL 4037 As-Syto

Cytological examination of

peritoneal fluid

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Page 21: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 21(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Pleuranesteen solut

Pleural fluid

Pleuranesteen

irtosolututkimus

KL 4076 Pf-Syto

Cytological examination of

pleural fluid

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou's staining,

microscopic analysis and

report

PM

Rintarauhaserite

Mammary fluid

Rintarauhaseritteen

irtosolututkimus

KL 4077 Mf-Syto

Cytological examination of

mammary fluid

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Virtsan solut

Exfoliative cells of

the urine

Virtsan irtosolututkimus

KL 4078 U-Syto-1

Cytological examination of

the cells of the urine

Solusentrifugointi,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytocentrifugation,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Ysköksen solut

Exfoliative cells of

the sputum

Ysköksen irtosolututkimus

KL 4080 Ex-Syto-1

Cytological examination of

sputum

Sytologinen

sivelyvalmiste,

Papanicolaoun värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Cytologic smear,

Papanicolaou staining,

microscopic analysis and

report

PM

Page 22: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 22(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Patologia, Molekyylipatologia

Clinical testing, Pathology, Molecylar pathology

Kudosnäyte

Tissue specimen

Amyloidi (kval)

KL 4035 Ts-AA-O

Demonstration of amyloid

Rasva-aspiraatio tai

parafiiniprosessi ja

mikrotomia,

kongopunavärjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Fat aspirate or paraffin

process and microtomy

Congo red staining,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte

Tissue specimen

Asetyylikoliiniesteraasi,

osoittaminen

KL 4036 Ts-AchEs-O

Demonstration of acetyl

cholin esterase

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

histokemia

Freezing of tissue

Cryostate microtomy,

enzyme histochemistry

PM

Kudos, hermo

Tissue specimen,

nerve

Hermon histologinen

tutkimus

KL 4046 Ne-PAD

Histopathological

examination of nerve

Muovivalu,

ultramikrotomia

elektronimikroskopia ja

lausunto

Resin embedding,

ultramicrotomy,

electron microscopy and

report

PM

Kudosnäyte, iho,

fiksoimaton

Tissue specimen,

skin, unfixed

Iho,

immunofluoresenssitutkimus

KL 4047 Sk-PAD-IF

Immunofluorescence

examination of skin

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

immunofluoresenssi-

värjäys, mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

immunofluorescence

staining, microscopic

analysis and report

PM

Page 23: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 23(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

fiksoimaton

Tissue specimen,

unfixed

Kudosnäyte,

immunofluoresenssitutkimus

KL 4053 Ts-PAD-IF

Immunofluorescence

examination of tissue

specimen

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

immunofluoresenssi-

värjäys, mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte

Tissue specimen

Kudosnäyte,

immunohistokemiallinen

tutkimus

KL 4191 Ts-PAD-IH

Immunohistochemical

examination of tissue

specimen

Histologisen näytteen

prosessointi,

immunoperoksidaasi-

menetelmä,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Immunoperoxidase

method,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte

Tissue specimen

Kudosnäyte, in situ –

hybridisaatiotutkimus

KL 4192 Ts-PAD-ISH

Tissue specimen, in situ

hybridisation

HER-2 onkogeeni, in situ –

hybridisaatiotutkimus

KL 4721 Ts-HER2ISH

Tissue specimen, HER-2 in

situ hybridisation

Histologinen

kudosprosessointi, in situ

–hybridisaatiomenetelmä,

mikroskoppinen tutkimus

ja lausunto

Histological sample

processing,

in situ hybridization

method,

microscopic analysis and

report

PM

Page 24: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 24(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kudosnäyte,

munuainen,

fiksoimaton

Tissue specimen,

kidney, unfixed

Munuainen,

immunofluoresenssitutkimus

KL 4066 Ki-PAD-IF

Immunofluorescence

examination of the renal

biopsy

Kudoksen jäädytys,

kryostaattimikrotomia,

immunofluoresenssi-

värjäys,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Freezing of tissue,

cryostate microtomy,

immunofluorescence

staining,

microscopic analysis and

report

PM

Selkäydinneste ja

seerumi

Cerebrospinal fluid

and seerum

Neuronaaliset vasta-aineet

KL 6302 Li-CnAb

KL 6303 S-CnAb

Neuronal antibodies

Immunohistokemiallinen

värjäys ja

immunoblottaus,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Immonohistochemical

staining and

immunoblotting,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte,

rintakudos

Tissue specimen,

breast tissue

Rintasyövän

ennustetekijätutkimus

FIMLAB 2575 Ts-Res

Immunohistochemical and in

situ hybridisation

examination of breast cancer

prognostic factors

Histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini –

värjäys,

immunohistokemialliset

värjäykset ja in situ –

hybridisaatiomenetelmä,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining,

immunohistochemical

stainings and in situ

hybridization method,

microscopic analysis and

report

PM

Page 25: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 25(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Kliininen testaus, Patologia, Lääketieteellinen ruumiinavaus

Clinical testing, Pathology, Medical autopsy

Ruumiinavaus

Post mortem

examination

Obduktio, aikuinen

KL 4069 Pt-Obd-1

Autopsy, adult

Obduktio, lapsi

KL 4070 Pt-Obd-2

Autopsy, paediatric

Makroskooppinen

tutkimus ja lausunto,

histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Gross examination and

report, histological

sample processing,

hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Ruumiinavaus

Post mortem

examination

Obduktio, neuropatologinen

KL 4071 Pt-Obd-3

Autopsy, neuropathology

Makroskooppinen

tutkimus ja lausunto,

histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Gross examination and

report, histological

sample processing,

hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Page 26: Fimlab Laboratoriot Oy, 1.04 Patologia · T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(26) Patologia Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013 02.07.2020 Liitteen päiväys

T043 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 26(26)

Patologia

Pathology Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO 15189:2013

02.07.2020 Liitteen päiväys / Date of the Appendix

10.08.2023 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry

www.finas.fi Voimassaoleva pätevyysalue / Current scope of accreditation

FINAS kuuluu European co-operation for Accreditation (EA) monenkeskiseen tunnustamissopimukseen (EA MLA).

FINAS is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation.

PÄTEVYYSALUE

SCOPE OF ACCREDITATION

Testattava materiaali

/ tuote

Testityyppi, mittausalue Testausmenetelmä Toimipiste

Material / product

tested

Type of test, measured range Test method Site

Ruumiinavaus

Post mortem

examination

Obduktio, mikrobiologinen

KL 4072 Pt-Obd-4

Autopsy, microbiology

Makroskooppinen

tutkimus ja lausunto,

histologinen

kudosprosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Gross examination and

report, histological

sample processing,

hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM

Kudosnäyte,

keskushermosto

Tissue specimen,

central nervous

system

Keskushermoston erillinen

neuropatologinen tutkimus,

obduktionäyte

KL 4187 Cn-PAD

Separate examination of

central nervous system,

autopsy material

Makroskooppinen

tutkimus,

histologisen näytteen

prosessointi,

hematoksyliini-eosiini

–värjäys ja

erikoisvärjäykset

tarvittaessa,

mikroskooppinen

tutkimus ja lausunto

Gross examination,

histological sample

processing,

Hematoxylin and eosin

staining and special

stainings if needed,

microscopic analysis and

report

PM