3
1 สภาเภสัชกรรม เขาหารือเลขาธิการสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา รวมแกปญหารานยา นายกสภาเภสัชกรรม นําทีมคณะกรรมการสภาฯสวนหนึ่งไดแก อุปนายกฯ คนที1 เลขาธิการฯ รองเลขาธิการฯ ประชาสัมพันธสภาเภสัชกรรม ภญ. นิภาพร บุญศรารักษพงศ ภก. อํานวย พฤกษภาคภูมิ ภญ. อาภรณ จตุรภัทรวงศ โดยไดรับการประสานภายในจาก เหรัญญิกสภา เภสัชกรรม ภญ. ดร. ยุพิน ลาวัณยประเสริฐ เขาพบเลขาธิการสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา เมื่อวันที19 กันยายน 2554 เวลา 10.30 .-11.30 . หาแนวทางรวมแกไขปญหารานยา และให ความมั่นใจและกําลังใจในการปฏิบัติหนาที่ของเภสัชกรที่เปนพนักงานเจาหนาที่ซึ่งจากการหารือ ไดมีความเห็นรวมกันคือ การกํากับเรื่องการปฏิบัติหนาที่ของเภสัชกรในรานยา สภาเภสัชกรรม สมาคมเภสัชกรรมชุมชน( ประเทศไทย ) จะทําบันทึกขอตกลงอยางเปน ทางการรวมกับ อย. ในการดําเนินการ สงเสริมใหมีเภสัชกรอยูปฏิบัติวิชาชีพเภสัชกรรม ตลอดเวลาในรานยา และการรณรงครานยาคุณภาพ เพื่อใหเปนที่พึ่งดานยาของสังคม สภาเภสัชกรรมไดยืนยันกับ เลขาธิการ อย. วา สภาเภสัชกรรมใหความสําคัญเรื่องการอยู เปนผูปฏิบัติการในรานยาของเภสัชกร โดยไดดําเนินการออกตรวจสอบ หรือการโทรศัพท เพื่อตรวจสอบวาเภสัชกรอยูปฏิบัติงานในรานยาตามที่มีการแจงไวหรือไม โดยเริ่มในเขต กรุงเทพมหานคร นอกจากนี้สภาเภสัชกรรมยังไดมีการอบรมเภสัชกรผูมีหนาที่ปฏิบัติการ ในรานยาใหมเพื่อใหเกิดความเขาใจในการเปนผูมีหนาที่ปฏิบัติการในรานยา และหาก พบวาเภสัชกรกระทําผิดในเรื่องดังกลาว มีการเพิ่มโทษการพักใชใบอนุญาตเปนอยางนอย 1 และขอใหทาง เลขาธิการ อย. เรงรัด กฎกระทรวง และประกาศเรื่อง การกําหนด รายละเอียด เกี่ยวกับหลักเกณฑ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรม ในรานขายยาแผนปจจุบัน เนื่องจากเปนมาตรการที่ดีที่จะชวยใหรานยาเขาสูมาตรฐานและมีคุณภาพที่ชัดเจน และ ประชาชนจะไดรับความปลอดภัยจากการเขารับบริการในรานยา และหากเปนไปได อย. นาจะพิจารณาวาจะสามารถประกาศทองที่ใดที่ผูรับอนุญาตฯ ตองจัดใหมีเภสัชกรอยู ปฏิบัติงานตลอด ตามที่บัญญัติในพระราชบัญญัติยา (ฉบับที4)

FDA_Meeting

Embed Size (px)

DESCRIPTION

FDA_Meeting

Citation preview

Page 1: FDA_Meeting

1  

สภาเภสัชกรรม เขาหารือเลขาธิการสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา รวมแกปญหารานยา

นายกสภาเภสัชกรรม นําทีมคณะกรรมการสภาฯสวนหนึ่งไดแก อุปนายกฯ คนที่ 1 เลขาธิการฯ รองเลขาธิการฯ ประชาสมัพันธสภาเภสัชกรรม ภญ. นิภาพร บุญศรารักษพงศ ภก. อํานวย พฤกษภาคภูมิ ภญ. อาภรณ จตุรภัทรวงศ โดยไดรับการประสานภายในจาก เหรัญญิกสภาเภสัชกรรม ภญ. ดร. ยุพิน ลาวัณยประเสริฐ เขาพบเลขาธิการสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2554 เวลา 10.30 น.-11.30 น. หาแนวทางรวมแกไขปญหารานยา และใหความมั่นใจและกําลังใจในการปฏิบัติหนาที่ของเภสัชกรที่เปนพนักงานเจาหนาที่ซึ่งจากการหารือไดมีความเห็นรวมกันคือ การกํากับเรือ่งการปฏิบติัหนาที่ของเภสัชกรในรานยา

• สภาเภสัชกรรม สมาคมเภสัชกรรมชุมชน(ประเทศไทย) จะทําบันทึกขอตกลงอยางเปนทางการรวมกับ อย. ในการดําเนินการ สงเสริมใหมีเภสัชกรอยูปฏิบัติวิชาชีพเภสัชกรรมตลอดเวลาในรานยา และการรณรงครานยาคุณภาพ เพื่อใหเปนที่พ่ึงดานยาของสังคม

• สภาเภสัชกรรมไดยืนยันกับ เลขาธิการ อย.วา สภาเภสัชกรรมใหความสําคัญเรื่องการอยูเปนผูปฏิบัติการในรานยาของเภสัชกร โดยไดดําเนินการออกตรวจสอบ หรือการโทรศัพท เพื่อตรวจสอบวาเภสัชกรอยูปฏิบัติงานในรานยาตามที่มีการแจงไวหรือไม โดยเริ่มในเขตกรุงเทพมหานคร นอกจากนี้สภาเภสัชกรรมยังไดมีการอบรมเภสัชกรผูมีหนาที่ปฏิบัติการในรานยาใหมเพื่อใหเกิดความเขาใจในการเปนผูมีหนาที่ปฏิบัติการในรานยา และหากพบวาเภสัชกรกระทาํผิดในเรื่องดังกลาว มีการเพิ่มโทษการพักใชใบอนุญาตเปนอยางนอย 1 ป และขอใหทาง เลขาธิการ อย. เรงรัด กฎกระทรวง ฯ และประกาศเรื่อง การกําหนดรายละเอียด เกี่ยวกับหลักเกณฑ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรม ในรานขายยาแผนปจจุบัน เนื่องจากเปนมาตรการที่ดีที่จะชวยใหรานยาเขาสูมาตรฐานและมีคุณภาพที่ชัดเจน และประชาชนจะไดรับความปลอดภัยจากการเขารับบริการในรานยา และหากเปนไปได อย. นาจะพิจารณาวาจะสามารถประกาศทองที่ใดที่ผูรับอนุญาตฯ ตองจัดใหมีเภสัชกรอยูปฏิบัติงานตลอด ตามที่บัญญัติในพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 4)

Page 2: FDA_Meeting

2  

• ในสวนของ อย. เลขาธิการ อย. ยืนยันวาจะมีการดําเนินการอยางตอเนื่อง โดยเนนการตรวจรานยาในชวงเวลาปกติ หากพบวามีการขายยาอันตรายในระหวางที่เภสัชกรไมอยูจะดวยเหตุผลใดก็ตาม ก็จะทําการปรับผูรับอนุญาต และจะดําเนินการตรวจซ้ํารานเดิม อยางนอย 2-3 ครั้ง/ป โดย อย. ตั้งเปาวาตองดําเนินการตรวจสอบใหไดอยางนอย 500 รานตอปเฉพาะในเขตกรุงเทพมหานคร หากพบวายังคงทําผิด ก็จะสงรายชื่อเภสัชกรที่มีหนาที่ปฏิบัติการไปที่สภาเภสัชกรรม และ อย. มีแนวคิดที่กําลังผลักดันใหรานยามีการจัดวางเรียงยาใหเหมาะสม เชน ยาอันตราย ยาที่จําหนายไดเฉพาะเภสัชกร หรือยาควบคุมพิเศษ ใหไปอยูหลังราน หรือเปนบริเวณเฉพาะที่สามารถปดการใหบริการไดหากเภสัชกรไมอยู หรือนอกเวลาปฏิบัติการของเภสัชกร ซึ่งก็สอดคลองกับขอกําหนดในมาตรฐานรานยาคุณภาพ ของสภาเภสัชกรรม และขอใหทางสภาเภสัชกรรม และองคกรวิชาชีพ หนวยงานที่เกี่ยวของชวยเนนเรื่องการบริการที่มคุีณธรรม ในการควบคุมกํากับการผลิต และการกระจายยาที่มีการนําไปใชในทางที่ผิด เชน ยาแกไอสูตรผสม ยาแกหวัด สูตรผสม pseudoephredrine ที่เปนประเด็นปญหาของสังคมในปจจุบัน

เหตุทํารายเภสัชกรในสถานที่ปฏิบัติการ

• นายกสภาเภสัชกรรมขอบคุณ เลขาธิการ อย. ที่เปนธุระ ประสานกับเจาหนาที่ฝายบานเมือง จนสามารถติดตามเบาะแส นําตัวผูเกี่ยวของ ทั้งผูที่ทําราย หรือจางวาน ใหทํารายเภสัชกรที่เปนเจาพนักงานตามกฎหมายฯ ถึงที่ทํางาน ไดอยางรวดเร็ว ตอกรณีดังกลาวสภาเภสัชกรรม ไดเสนอความเห็นวา อย. เพื่อเปนหลักประกันและขวัญกําลังใจแกเภสัชกรที่ตองรับหนาที่เปนพนักงานเจาหนาที่ นาจะมีการนําเสนอ ครม. เพื่อขอปรับคาตอบแทนพิเศษ (พ.ต.ส.) ตามระเบียบ กพ. วาดวยเงินเพิ่มสําหรับตําแหนงที่มีเหตุพิเศษฯ ของผูปฏิบัติงานดานสาธารณสุข พ.ศ. 2548 เฉพาะสวนที่เปนพนักงานเจาหนาที่ที่มีความเสี่ยง ซึ่งเห็นไดจากเหตุการณที่เกิดขึ้นตาง ๆ ซึ่งทาง เลขาธิการ อย. ยืนยันวาสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใหความสําคัญตอประเด็นนี้มาก พอทราบเรื่องและจากการที่สภาเภสัชกรรม สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดมีการประสานมา ทาง อย.ไดประสานกับตํารวจ ผูมีหนาที่ โดยมีการใหรางวัลนําจับใหกับตํารวจ ทาง อย. ใชกลไกหลายรูปแบบ เชนการจางนักสืบ จนในที่สุดก็สามารถจับไดทั้งผูกอเหตุ และผูจางวาน สําหรับเรื่องขอเสนอเงิน พตส. ของพนักงานเจาหนาที่ เห็นดวย และจะหาโอกาสก็จะนําเสนอเรื่องตอสํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข เพื่อดําเนินการตอไป

Page 3: FDA_Meeting

3  

ประเด็นอื่น ๆ

• นายกสมาคมเภสัชกรรมชุมชน (ประเทศไทย) ไดแลกเปลี่ยนเพิ่มเติมวา กอนที่ทาง อย. จะประกาศมาตรการที่สงผลกระทบกวาง เชน pseudoephredrine นาจะมีแนวทางอื่น ๆ เชน ชองทางใหรานยาคุณภาพ ที่เขาทําดีอยูแลว เปนชองทางการเขาถึงยาของประชาชนอีกชองทางหนึ่ง ไมใชหามไปหมด ซึ่งสงผลกระทบวงกวาง เปนการเสียโอกาสของประชาชน อยางไรก็ตาม ทางเลขาธิการ อย. ใหขอมูลวาการดําเนินการที่ผานมาก็ทําดวยความระมัดระวัง และตระหนักดีในหลายเรื่อง โดยพิจารณารวมกับหนวยงานที่เกี่ยวของบนหลักฐานขอมูลที่มี การดําเนินการยกเวน แมวาเปนหนวยงานที่มีคุณภาพ ในทางปฏิบัติก็จะเปนเรื่องยาก เพราะเปนการเลือกปฏิบัติ และไดเปดใหมีการใชยาสูตรอื่นทดแทน

ขอบคุณครับ มังกร ประพนัธวัฒนะ