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Docu ment o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani t ari as / I nf or me de Res puest a Rá pi da - Pági na 1 Doc u ment o en Pr oces o de Cons ul t a Públi ca - Versi ón abi ert a a co ment ari os hast a 31/07/2020 14 de Juli o de 2020 Favi pi r avi r o umi f enovi r en i nf ecci ón por COVI D- 19 Evi denci a de muy baj a cali dad pr oveni ent e de est udi os obs er vaci onal es (publ i caci ón pr eli m i nar de r evi si ones si st e máti cas) podrí a sugeri r que el us o de f avi pi ravi r o u m i f enovi r co mpar ado con otr os anti vi ral es o at enci ón est ándar reduci rí a l os ti e mpos hast a l a negati vi zaci ón vi ral det er m i nada por PCR en l os paci ent es con COVI D- 19 l eves o moder ados, si n encontr ar di f er enci as en l a mej orí a de l os sí nt o mas a l os 14 dí as. No eval uar on tasas de mort ali dad. Evi denci a de muy baj a cali dad pr oveni ent e de un est udi o obs er vaci onal contr ol ado que co mpar a f avi pi ravi r vers us u m i f enovi r no encontr ó di f erenci as entr e a mbos trat a m i entos en dí as a l a recuperaci ón, ni en l a mej orí a de ni ngún sí nt oma a l os 7 dí as. No eval uar on tasas de mort ali dad. Ni nguna de l as guí as o pr ot ocol os guber na ment al es o de soci edades ci entí fi cas r eco m iendan el uso de favi pi ravi r o um i f enovi r par a COVI D- 19. Ta mpoc o se encontr ar on polí ti cas de cobert ur a que l os menci onen. Al gunos ens ayos clí ni cos al eat ori zados que eval úan l a efi caci a y seguri dad de est as dr ogas en paci ent es con cuadr os res pi r at ori os por COVI D- 19 se encuentr an en curso y podrí an ca mbi ar est a evi denci a. Debi do a l a ur genci a en l a r eali zaci ón de est e docu ment o r el aci onado con l a pande m i a por COVI D- 19, este docu ment o di fi er e de l os usual ment e di sponi bl es en su pr oces o, f or mat o y ti e mpos de cons ul ta públi ca. Doc u me nt o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani t ari as – I nf or me de Respuest a Rápi da Nº 785 CONCLUSI ONES Est e docu ment o f ue reali zado por el Depart a ment o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani t ari as del I nsti t ut o de Ef ecti vi dad Clí ni ca y Sani t ari a (I ECS) a pedi do de l as i nsti t uci ones públ i cas, de l a seguri dad soci al y pri vadas de Lati noa méri ca que f or man part e del cons or ci o de eval uaci ón de t ecnol ogí as de I ECS . www. i ecs. or g. ar/cons orci os. Par a citar este i nf or me : Mengar elli C, August ovski F, Pi chon- Ri vi er e A, Gar cí a Martí S, A l car az A, Bar dac h A, Ci apponi A. Favi pi ravi r y/o u m i f enovi r en i nf ecci ón por COVI D- 19. Doc u ment os de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani t ari as, I nf or me de Res puest a Rápi da Nº 785, Buenos Ai r es, Ar genti na. 14 de J uli o de 2020. I SSN 1668- 2793. D i sponi bl e en www. i ecs. org. ar.

Favi piravir o umi fenovir en i nfecci ón por COVI D-19 · 2020. 8. 5. · revisi ones sistemáticas) podrí a sugerir que el uso de favi piravir o umifenovir comparado con otros

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  • Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / I nf or me de Respuest a Rápi da - Pági na 1

    Docu ment o en Pr oceso de Consul ta Públi ca - Versi ón abi erta a coment ari os hasta 31/07/2020

    14 de Juli o de 2020

    Favi pi ravi r o umi f enovi r en i nf ecci ón por COVI D- 19

    Evi denci a de muy baj a cali dad proveni ent e de estudi os observaci onal es (publi caci ón preli mi nar de revi si ones si stemáti cas) podrí a sugerir que el uso de favi pi ravi r o umi f enovi r comparado con otros anti vi ral es o atenci ón estándar reduci rí a l os ti empos hasta l a negati vi zación viral deter mi nada por PCR en l os paci ent es con COVI D- 19 l eves o moderados, si n encontrar diferenci as en l a mej orí a de l os sí nt omas a l os 14 dí as. No eval uar on tasas de mort ali dad.

    Evi denci a de muy baj a cali dad proveni ent e de un est udi o observaci onal control ado que compara favi pi ravi r versus umi f enovi r no encontró diferenci as entre a mbos trata mi ent os en dí as a l a recuperaci ón, ni en l a mej orí a de ni ngún sí nt oma a l os 7 dí as. No eval uar on tasas de mortali dad.

    Ni nguna de l as guí as o pr ot ocol os guber na mental es o de soci edades científi cas recomi endan el uso de favi pi ravi r o umi fenovi r para COVI D- 19. Ta mpoco se encontraron políti cas de cobert ura que l os menci onen.

    Al gunos ensayos clí ni cos al eat ori zados que eval úan l a efi caci a y seguridad de estas drogas en paci ent es con cuadr os respi rat ori os por COVI D- 19 se encuentran en curso y podrí an ca mbi ar esta evi denci a.

    Debi do a l a urgenci a en l a reali zaci ón de este docu ment o rel aci onado con l a pande mi a por COVI D- 19, este docu ment o difi ere de l os usual ment e di sponi bl es en su proceso, for mat o y ti empos de consul ta públi ca.

    Docu ment o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani t ari as – I nf or me de Respuest a Rápi da Nº 785

    CONCL USI ONES

    Este docu ment o f ue reali zado por el Departament o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani tari as del I nstitut o de Ef ecti vi dad Clí ni ca y Sani taria (I ECS) a pedi do de l as i nstituci ones públi cas, de l a seguri dad soci al y pri vadas de Lati noa méri ca que f or man parte del consorci o de eval uaci ón de tecnol ogí as de I ECS. www.i ecs. org. ar/consorci os. Para citar este i nf or me: Mengarelli C, August ovski F, Pi chon- Ri vi ere A, Garcí a Martí S, Alcaraz A, Bar dach A, Ci apponi A. Favi piravir y/o umi f enovi r en i nf ecci ón por COVI D- 19. Document os de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani tari as, I nf or me de Respuesta Rápi da Nº 785, Buenos Ai res, Argenti na. 14 de J uli o de 2020. I SSN 1668- 2793. Di sponi bl e en www. i ecs. org. ar.

    http://www.iecs.org.ar/consorcioshttp://www.iecs.org.ar/

  • I ECS - I NSTI TUTO DE EFECTI VI DAD CLÍ NI CA Y SANI TARI A – WWW. I ECS.ORG. AR

    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 2

    1. Cont ext o clí ni co

    La Enf er medad por el Coronavi rus 2019 ( COVI D–19, por su si gl a en i ngl és Cor onavi rus Di sease 2019) es una enf er medad respi rat ori a de hu manos produci da por un nuevo coronavi rus i dentifi cado con l a si gl a SARS- CoV- 2. 1

    El 11 de marzo de 2020 l a Organi zaci ón Mundi al de l a Sal ud ( OMS) declar o l a COVI D- 19 como una pande mi a. Desde ese mo ment o hasta este 01 de abril su ci rcul aci ón se ha reportado en 205 paí ses reportándose más de 800. 000 casos y l a muerte 40. 000 personas 1.

    El perí odo de i ncubaci ón de l a i nf ecci ón por 2019–nCoV es de 2 a 14 dí as. La mayor parte de los cont agi os se producen persona a persona, si endo alta ment e trans mi si bl e. La clí ni ca varí a desde casos asi nt omáti cos a cuadr os febril es con tos y difi cul tad respi rat ori a, neumoní a y di strés respi rat ori o. Ta mbi én puede acompañarse de al teraci ones gastroi ntesti nal es. 2

    En l os casos con mal pronósti co, el paci ent e present a un i mportant e det eri oro respi rat ori o en 4- 8 dí as. Las i mágenes radi ológi cas muestran generalment e neu moní a f ocal o generali zada semej ant e al sí ndr ome de di stress respi rat ori o agudo. La mayorí a de l os casos graves requi eren i ngreso hospi tal ari o, si endo mayoritari a ment e casos pri mari os en paci ent es de edad avanzada y con comor bili dades ( di abetes, enf er medad cróni ca renal, hi pertensi ón, enf er medad cardi aca y enf er medad pul monar cróni ca). La tasa medi a de l etali dad de l os pacient es i ngresados a UTI es cercana al 49%, si endo los val ores más el evados en paci ent es masculi nos de más de 50 años con comor bili dades múl ti pl es 2 . Anexo II

    Act ual ment e el trata mi ent o de l a COVI D–19 es si nt omáti co y de sostén no exi sti endo hasta el mo ment o trata mi ent o far macol ógi co específi co curati vo. 3

    Los trata mi ent os que se han propuest os son: i nhibi dores de l a ARN poli merasa dependi ent e de ARN (remdesi vir, favi pi ra mi r), i nhi bi dores de l a neurami ni dasa ( osel ta mi vi r), inhi bi dores de l a pr ot easa (l opi navi r/ritonavi r, desulfura, i nhi bi dores de l a enzi ma converti dora de angi ot ensi na 2, i nhi bi dores de qui nasa (i mati ni b, bari citi ni b, ri bavi ri n), in muno modul adores (pl as ma de conval eci ente, anti cuer pos anti receptor IL- 6 como t ocilizumab y otros como i nterf erón , gl ucocorti coi des , u mi f enovi r, cl oroqui na, etc.) 4 .

    De l os trata mi ent os antivi ral es, el remdesi vir reduci rí a el ti empo de mej orí a en paci ent es con COVI D-19 y está recomendada por el I nstitut o Naci onal de Estados Uni dos y l a agenci a naci onal español a de medi ca ment os para pacient es con cuadr os respi rat ori os graves 5.

    Dada l a fal ta de vacunas o trata mi ent os especí fi cos para el nuevo coronavirus SARS- CoV- 2, se postul a el uso de favi pi ra mi r o umi f enovi r para el trata mi ent o de paci ent es COVI D- 19 posi ti vos como dr ogas anti vi ral es que se usan en otros cuadr os vi ral es respi rat ori os.

    2. Tecnol ogí a

    El umi f enovi r es una droga propuesta y aprobada en Chi na y Rusi a como droga si ntéti ca ad mi ni strada por ví a oral para i nf ecci ones viral es. Ti ene ef ect os i nmuno modul adores para preveni r y curar l a gri pe i nfl uenza A y B, así como l a hepati tis B y C 6 .

    El favi pi ravi r es un i nhi bidor de l a ARN poli merasa dependi ent e de ARN contra l a gri pe y vari os otros vi rus de ARN 7. En i nfl uenza, el ef ect o benefi ci oso se ha atri bui do a una di s mi nuci ón de l a carga vi ral pul monar y l os ni vel es de TNF- alfa en l as ví as respi rat ori as 8.

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 3

    No se encuentran apr obadas para COVI D- 19 por l a Ad mi ni straci ón de Aliment os y Medi ca ment os de l os Estados Uni dos (FDA, su si gl a del i ngl és Food and Dr ug Ad mi ni stration), l a Agenci a Eur opea de Medi ca ment os (E MA, su si gl a del i ngl és Eur opean Medi ci ne Agency) ni l a Ad mi ni straci ón Naci onal de Medi ca ment os, Ali mentos y Tecnol ogí a Médi ca (ANMAT).

    3. Obj eti vo

    El obj eti vo del present e i nf or me es eval uar l a evidenci a di sponi bl e acerca de l a efi caci a, seguri dad y aspect os rel aci onados a las políti cas de cobert ura del uso de favi pi ravi r o umi f enovi r en i nf ecci ón por COVI D- 19

    4. Mét odos

    Se reali zó una búsqueda en l as pri nci pal es bases de dat os bi bli ográfi cas, en buscadores genéri cos de i nternet, y fi nanci adores de sal ud. Se pri ori zó l a i ncl usi ón de revi si ones si stemáti cas ( RS), ensayos clí ni cos control ados al eatori zados (ECAs), eval uaci ones de tecnol ogí as sani tari as (ETS), eval uaci ones econó mi cas, guí as de prácti ca clí ni ca ( GPC) y recomendaci ones de diferent es organi zaci ones de sal ud.

    En Pub Med se utilizó l a estrategi a de búsqueda que se detall a en el Anexo I.

    En CRD ( del i ngl és Centre for Revi ews and Di sse mi nati on- Uni versity of York), en Tri pdat abase, en Me dRxi v y en l os siti os web de fi nanci adores de sal ud y de soci edades ci entífi cas, así como en l os buscadores genéri cos de i nternet se buscó con el nombr e de l a tecnol ogí a y sus si nóni mos y/o l a pat ol ogí a.

    La met odol ogí a utilizada en l a matri z de val oraci ón y secci ón de concl usi ones se descri be ta mbi én en el Anexo I.

    Tabl a 1. Criteri os de i nclusi ón. Pregunta PI CO

    Pobl aci ón Paci entes con i nf ecci ón por COVI D- 19

    I ntervenci ón Favi pi ravi r o Umi f enovi r sumado a l as medi das habi tual es de sostén

    Co mpar ador Medi das habi tual es de sostén

    Resul tados (en or den decreci ent e de i mportanci a)

    Efi caci a: sobrevi da, dí as de uso de soporte ventil atori o mecáni co, dí as de uso de oxi genot erapi a no i nvasi va, dí as de i nternaci ón, carga vi ral.

    Seguri dad: númer o de muertes asoci adas al tratami ent o, i nci denci a de event os adversos graves.

    Di seño Revi si ones si ste máti cas y met a- análi si s, ensayos clí nicos control ados al eat ori zados, i nf or mes de eval uaci ón de tecnol ogí as, eval uaci ones econó mi cas, guí as de prácti ca clí ni ca, recomendaci ones de soci edades ci entífi cas o guber na ment al es.

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 4

    5. Resul tados

    Se i ncl uyeron dos RS para umi f enovi r, un est udi o observaci onal control ado para favi pi ravi r, un est udi o observaci onal control ado para favi piravi r versus umi f enovi r, así como 13 GPC y recomendaci ones de soci edades ci entífi cas.

    5. 1 Efi caci a y seguri dad

    Umi f enovi r

    Dong Huang y col publi car on una RS y met a- anál isis (3 j uli o 2020) sobre el uso de umi f enovi r versus at enci ón estándar y/o anti viral es, como l opi navi r / ritonavi r, i nterf erón, favi pi ravi r (grupo contr ol ) en paci ent es con COVI D 19 hospi talizados. I ncl uyeron 12 est udi os observaci onal es ( n=1052). El uso de u mi f enovi r vs. el no uso del mi s mo en el grupo control se asoci ó con mayor negati vi zaci ón de l a PCR al dí a 14 del comi enzo de l os sí nt omas ( RR: 1, 27; I C 95%: 1, 04 a 1, 55). Si n embargo, no se encontraron diferenci as en l a tasa de negati vi zaci ón ni mej orí a de sí nto mas en el dí a 7 así como ta mpoco en l a canti dad de dí as de hospi tali zaci ón 9 .

    En otra RS con met a- análi si s publi cada ( 3 de j uni o 2020) por Wei Li u y col, de si ete trata mi entos anti vi ral es empí ri cos para paci ent es con enf er medad por coronavi rus 2019 ( COVI D- 19) l os aut ores refiri eron acerca del uso de umi f enovi r, que l os estudi os publi cados eran de muy baj a cali dad 10.

    Favi piravir

    Qi ngxi an Cai y col. publi car on un est udi o observaci onal abi erto control ado que compar aba el uso de favi pi ravi r ( n=35) vs. una cohorte retrospecti va tratados con l opi navi r/ritonavi r de paci ent es COVI D-19 posi ti vos cursando una i nf ecci ón de i ntensi dad l eve y moderada 9. Ambos grupos recibí an i nterf erón i nhal at ori o. El ti empo de segui mi ent o f ue 14 dí as. La medi ana del ti empo de eli mi nación vi ral para l os paci ent es tratados con favi pi ravir, se esti mó en 4 dí as (I C 95% 2, 5–9), que fue si gnifi cati va ment e más cort o que el ti empo para l os paci ent es en el grupo de control que f ue de 11 dí as (I C95% 8- 13). No se encontraron diferenci as en l a mej orí a de las i mágenes toráci cas por tomografí a ni en l a mej orí a de l os sí nt omas 11.

    Umi f enovi r versus Favi piravir

    Chang Chen y col publi car on ( 15 abril 2020) un est udi o al eat ori zado, abiert o y control ado a recibi r u mi f enovi r (n=120 , 200mg 3 veces /dí a) vs favi piravi r ( n=116, 1600 mg/2 veces el pri mer dí a segui do de 600 mg/2 veces por dí a) No se encontraron di ferenci as en dí as a l a recuperaci ón, ni en l a mej orí a de ni ngún sí nt oma a l os 7 dí as 12.

    5. 2 Eval uaci ones de tecnol ogí as sanitari as

    No se encontraron eval uaci ones de tecnol ogí a sani tari a.

    5. 3 Costos de l a tecnol ogí a (sol o si aplica)

    Umi f enovi r y/o favi pi ravir no se encuentran apr obados en l a Argenti na para su comerci ali zaci ón.

    5. 4 Guí as de prácti ca clíni ca y recomendaci ones de soci edades ci entíficas

    A conti nuaci ón, se detall a el cont eni do de l as guí as de prácti ca clí nica y recomendaci ones de soci edades ci entífi cas de diferent es paí ses de Latinoa méri ca y el mundo.

    Ni nguno de l os prot ocol os guber na ment al es o de soci edades ci entífi cas recomi endan el uso de u mi f enovi r ni el de favi piravi r para el trata mi ent o de COVI D- 19.

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 5

    Se están desarroll ando cerca de 25 ensayos clí nicos para el uso de esta dr ogas para prevenci ón de personal de sal ud y prevenci ón y trata mi ent o de paci ent es con sí nt omas respi rat ori os i nf ectados con COVI D- 19.

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 6

    Tabl a N. Resumen de l as guí as de prácti ca clí ni ca y recomendaci ones rel evadas Fi nanci ador o I nstituci ón Paí s Año Reco mendaci ón

    ARGENTI NA

    Mi ni steri o de Sal ud de l a Naci ón 13 Ar genti na 2020 N M

    AMERI CA LATI NA

    Associ ação Brasil eira de Medi ci na de E mergenci a 14 Br asil 2020 N M

    Mi ni steri o de Sal ud de Chil e15 Chil e 2020 N M

    Mi ni steri o de Sal ud de Per ú16 Per u 2020 N M

    Mi ni steri o de Sal ud Públi ca de Uruguay17 Ur uguay 2020 N M

    OTROS PAÍ SES

    Agenci a Español a de Medi ca ment os y Product os Sani tari os ( AEMPS) 18 España 2020 N M

    Nati onal I nstitute for Heal th and Care Excell ence ( NI CE) 19 Rei no Uni do 2020 N M

    Canadi an Agency f or Dr ugs and Technol ogi es i n Heal th ( CADTH) 20 Canadá 2020 N M

    Survi vi ng Sepsi s Ca mpai gn21 I nternaci onal 2020 N M

    Nati onal I nstitutes of Heal th3 EE. UU 2020 N M

    I nf ecti ous Di seases Soci ety of Ameri ca Gui deli nes 22 EE. UU 2020 N M

    Or gani zaci ón Mundi al de l a Sal ud 23 I nternaci onal 2020 N M

    Eur opean Centre for Di sease Preventi on and Control 24 Eur opa 2020 N M

    Fuente: El abor aci ón propi a en base a l as guí as de prácti ca clí ni ca y recomendaci ones rel evadas. En aquell as cel das donde di ce NM es porque l a i nf or maci ón rel evada no hací a menci ón de l a tecnol ogí a eval uada o

    no especifi ca l a i ndi caci ón par a su utilizaci ón.

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 7

    I nf or me de Respuesta Rápi da Favi piravir y/o umi f enovir en i nf ecci ón por COVI D- 19 Fecha de reali zaci ón: 14 de Juli o de 2020 ISSN 1668- 2793 Si Ud. desea cont actarnos por sugerenci as, correcci ones y/o modi fi caci ones, puede comuni carse al I nstitut o de Ef ecti vi dad Clí ni ca y Sani tari a a través de l os si gui ent es medi os: Tel./Fax: (+54- 11) 4777- 8767. Mail: i nf o @i ecs. org. ar For mul ari o de cont act o web: http:// www. i ecs. org. ar/contact o/ IECS – I nstitut o de Ef ectivi dad Clí ni ca y Sani tari a. Derechos reservados. Este docu ment o puede ser utilizado li brement e sól o con fi nes acadé mi cos. Su repr oducci ón por o para organi zaci ones comerci al es sol o puede reali zarse con l a aut ori zaci ón expresa y por escrito del I nstitut o.

    Fi nanci a mi ent o: esta eval uación f ue reali zada graci as a l os aportes de enti dades públi cas, organi zaci ones no guber na ment al es y empr esas de medi ci na prepaga para el desarroll o de docu ment os de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani tari as. Confli cto de i nterés: l os aut ores han i ndi cado que no ti enen confli cto de i nterés en rel aci ón a l os cont eni dos de este docu ment o. I nf or me de Respuest a Rápi da: este model o de i nf or me constituye una respuest a rápi da a una soli citud de i nf or maci ón. La búsqueda de inf or maci ón se f ocali za pri nci pal ment e en f uentes secundarias (eval uaci ones de tecnol ogí as sani tari as, revi si ones si ste máti cas y met a- análisi s, guí as de prácti ca clí ni ca, polí ti cas de cobertur a) y l os pri nci pal es estudi os ori gi nal es. No i mpli ca necesari ament e una revi si ón exhausti va del tema, ni una búsqueda si ste máti ca de estudi os pri mari os, ni l a el abor aci ón propi a de dat os. Esta eval uaci ón f ue reali zada en base a l a mej or evi denci a di sponi bl e al mo ment o de su el abor aci ón. No ree mpl aza l a responsabili dad i ndi vi dual de l os pr of esi onal es de l a sal ud en tomar l as deci si ones apr opi adas a l a circunstanci as del paci ente i ndi vi dual, en consul ta con el mi s mo paci ente o sus fa mi li ares y responsabl es de su cui dado. Este document o f ue reali zado a pedi do de l as i nstituci ones sani tari as de Latinoa méri ca que f or man parte del consorci o de eval uaci ón de tecnol ogí as de I ECS. Pr oceso de Consul ta Públi ca. Con el obj eto de que todos l os actores rel evantes puedan tener l a posi bili dad de

    contri bui r, hay diferentes i nstanci as de consul ta públi ca: 1) Pri mer a i nstanci a: equi po I ECS publi ca el i ni ci o de cada

    docu ment o en l a web par a que cual qui era enví e i nf or maci ón; 2) Segunda i nstanci a: l os docu ment os se publi can en

    for ma preli mi nar abi erta durante 15 dí as par a que cual qui er persona u or gani zaci ón pueda reali zar coment ari os o

    aportar i nf or maci ón. Ade más, el equi po I ECS i dentifi ca par a cada tecnol ogí a una seri e de or gani zaci ones con mayor

    rel aci ón con l a tecnol ogí a o probl e ma de sal ud eval uado, a l as que i nvi ta a parti ci par acti vament e. Entre est as se

    encuentran soci edades ci entíficas, soci edades de paci entes y l a i ndustri a product or a de l a tecnol ogí a. Los aportes

    son eval uados y teni dos en cuent a par a l a el abor aci ón de cada docu ment o. De todos modos, el docu ment o de ETS

    fi nal es de excl usi va responsabili dad de l os aut ores y del equi po de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sani tari as, qui en

    i ncor por ar á event ual es modi ficaci ones l uego del proceso de consul ta públi ca en el caso de consi der arl o adecuado.

    La versi ón fi nal del docu mento no i mpli ca que l os actores invi tados hayan reali zado aportes o estén de acuer do con

    el mi s mo. Par a este docu ment o se ha i nvi tado a parti cipar a l a Soci edad Ar genti na de I nf ectol ogí a, Soci edad

    Ar genti na de Ter api a I ntensi va y a l a Asoci aci ón Ar genti na de Medi ci na Respi ratori a.

    mailto:[email protected]://www.iecs.org.ar/contacto/

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 8

    Anexo I. METODOL OGÍ A

    La fecha de búsqueda de inf or maci ón f ue hasta el 30 j uni o 2020. Para l a búsqueda en Pub med se utilizó la

    si gui ente estrategi a de búsqueda:

    (("arbi dol "[ All Fi el ds]) OR "u mi f enovi r"[ All Fi el ds]) AND ("COVI D 19"[ All Fi el ds] OR "COVI D 2019"[ All Fi el ds])

    OR "severe acut e respi ratory syndr ome cor onavi rus 2"[ All Fi el ds]) OR "2019 ncov"[ All Fi el ds]) OR "sars cov

    2"[ All Fi el ds]) AND "favi pi ravi r"[ All Fi el ds]) AND ("COVI D 19"[ All Fi el ds] OR "COVI D 2019"[ All Fi el ds]) OR

    "severe acute respi ratory syndr ome cor onavi rus 2"[Suppl e ment ary Concept]) OR "severe acute respi rat ory

    syndr ome cor onavi rus 2"[ All Fi el ds]) OR "2019 ncov"[ All Fi el ds]) OR "sars cov 2"[ All Fi el ds])

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 9

    Anexo II. Cl asificaci ón clí nica de l a 7ma Edi ci ón del Progra ma de Prevenci ón y Control de l a Neu moní a por

    Nuevo Cor onavi rus en China patroci nado por l a Comi si ón Naci onal de Sal ud de l a Repúbli ca Popul ar de

    Chi na25

    Cl asifi caci ones clí ni cas en adul tos

    (1) For ma l eve.

    Los sí ntomas clí ni cos son menor es, l as i mágenes no muestran si gnos de i nfl amaci ón pul monar.

    (2) For ma moderada.

    Pr esenta fi ebre y sí ntomas del tracto respi ratori o, l as imágenes muestran i nfl amaci ón pul monar vi si bl e.

    (3) For ma severa.

    Paci entes que present en cual qui era de l os si gui ent es si gnos:

    Fal ta de ali ent o, FR> 30 respi raci ones / mi nut o

    Sat uraci ón de oxí geno

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    Document o de Eval uaci ón de Tecnol ogí as Sanitari as / Resumen rápi do de evi denci a - Pági na 10

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    03/04/5486705/fil es/ae61004f 930d47598711a0d4cbf874a9. pdf. Accessed Jul y 13, 2020.