Farmacovigilancia de Los Medicamentos Homeopaticos

GERMAN DARIO Bentez C M.D. M.sc

Miembro de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopaticos

[email protected]

Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

P. Posadzki, A. Alotaibi, E. Ernst,Adverse effects of homeopathy: a systematic

review of published case reports and case series. Int J Clin Pract, December 2012, 66, 12, 11781188. doi: 10.1111/ijcp.12026

Our searches generated 378 articles, of which 340 had to be excluded (Figure 1). Thus, 35 reports met our eligibility criteria (540). Table 1 summarises direct AEs associated with the use of homeopathy.Table 2 presents indirect AEs related to the conventional care with homeopathy.

()Conclusion: Homeopathy has the potential to harm patients and consumers in both direct and indirect ways. Clinicians should be aware of its risks and advise their patients accordingly.()

()La farmacovigilancia no busca culpables. Es una disciplina, que utiliza herramientas de la epidemiologa para generar informacin sobre la seguridad de los medicamentos, que a su vez tiene un impacto fundamental sobre la farmacoterapia y el conocimiento mdico en general.()

www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletines/BOLETIN%2011.pdf

Cinco de las diversas plagas que han obstaculizado el crecimiento de la homeopata son la ignorancia, la vanidad, el dogmatismo, la idolatra y el apartarse del mtodo inductivo. En su ltimo discurso a la profesin en un artculo publicado en agosto de 1880 por el North American Journal of Homeopathy, Hering nos advierte que si nuestra escuela renuncia al estricto mtodo inductivo de Hahnemann, estamos perdidos y merecemos ser recordados nicamente como una caricatura en la historia de la medicina.

La regla de Hering

La Ley de Hering. Ley, regla o dogma?

Andr Saine. Publicado en La Homeopata de Mxico. 2004; 628: 11-18

OBJETIVOS DE LA

FARMACOVIGILANCIA

OBJETIVOS GENERALES

1) El uso racional y seguro de

los medicamentos,

2) La evaluacin y comunicacin

de los riesgos y beneficios de

los medicamentos

comercializados,

3) La educacin y la informacin

a profesionales de salud y

pacientes

OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. Deteccin, caracterizacin y

abordaje de los problemas relacionados con

medicamentos. 2. Deteccin temprana de las

reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento,

3. Deteccin de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),

4. Identificacin de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.

5. Estimacin de los aspectos cuantitativos de la relacin beneficio/riesgo.

6. Difusin de la informacin necesaria para mejorar la regulacin y prescripcin de medicamentos.

Iatrognico, ca. (Del gr. ,

mdico, geno e ico). 1. adj. Med. Se dice

de toda alteracin del estado del paciente producida por el mdico.

Real Academia Espaola Todos los derechos reservados

IATROGENIA De griego IATROS: mdico (curar) y GENOS: origen. Es

el dao en el cuerpo o en la salud del paciente, causado por el mdico a travs de sus acciones profesionales, conductas o medios diagnsticos, teraputicos, quirrgicos, psicoteraputicos, etc., y que este dao o resultado indeseado no le es imputable jurdicamente. Es decir, la iatrogenia es el resultado nocivo que no deriva de la voluntad o culpa del mdico en la produccin del dao, sino es producto de un hecho imprevisto (o mejor imprevisible) que escapa a toda posibilidad de ser evitado por los medios habituales o normales de cuidado individual o colectivo.

http://unslgderechomedlegal.americas.tripod.com/

Ejemplos: Dao por un medicamento considerado inofensivo. Ulcera duodenal aguda generada por la

administracin de dosis altas de corticoides, siendo este el tratamiento indicado.

Incompetencia cervical uterina en los casos de conizacin.

Secuela de biopsias, que determinan abortos a repeticin en mujeres jvenes.

Formacin de queloides. Fuente

http://unslgderechomedlegal.americas.tripod.com/ Agravacion homeopatica

TOMA SILICEA PARA LA RINITIS ALERGICA

Acontecimiento o Evento adverso: cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relacin causal con el mismo.

El punto bsico es la coincidencia en el tiempo sin ninguna sospecha de una relacin causal.

http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf

Acontecimientos adversos graves:

a. amenazan la vida o son mortales,

b. causan o prolongan la hospitalizacin,

c. causan incapacidad o discapacidad permanente; o

d. estn relacionadas con abuso o dependencia.


Evento adverso: Cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse

durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una

relacin causal con dicho tratamiento

Evento adverso serio: Se considera serio un evento adverso cuando su desenlace es

la muerte o una amenaza a la vida, o cuando genera o prolonga una hospitalizacin,

causa discapacidad, interrupcin del embarazo o malformaciones.

Evento adverso inesperado: Es aquel del cual no se tiene un conocimiento previo

hasta la fecha de su ocurrencia por no haber sido consignado en la informacin de

seguridad de un medicamento.(SEAL)

http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.p

df

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)

Son problemas de salud entendidos como resultados clnicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no-consecucin del objetivo teraputico o a la aparicin de efectos no deseados.


Un medicamento es necesario cuando ha sido prescrito o indicado para un problema de salud concreto que presenta el paciente.

Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos teraputicos esperados.

Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora algn problema de salud.

Un PRM se considera cuantitativo cuando depende de la magnitud de un efecto.


Clasificacin de los problemas relacionados con medicamentos

Necesidad:

PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una

medicacin que necesita.

PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita


Efectividad:

PRM 3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicacin

PRM 4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicacin


Seguridad:

PRM 5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no

cuantitativa de un medicamento

PRM 6: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad

cuantitativa de un medicamento http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6

%20Otros/Guia1.pdf

Factores de riesgo asociados a los PRM

Los que se deben a la prescripcin

Los que se deben al paciente

Los que se deben al propio medicamento.

Paciente de 76 aos con enfermedad de Parkinson tomando

Amantadina.

Ictericia en un paciente de 81 aos, tomando el antibiotico Augmentin (AMOXICILINACLAVULNICO, CIDO (CLAVULANATO) ) para la sinusitis

Reaccin Adversa: Efecto perjudicial no deseado que se presenta a las dosis para profilaxis, diagnstico o teraputica.

"una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre".

Clasificacin de las reacciones adversas:

Efectos tipo A (acciones del frmaco):

Efectos tipo B(reacciones del paciente)

-Inmunologicos

-No inmunologicos

Efectos tipo C: la utilizacin del medicamento, aumenta la frecuencia de una enfermedad "espontnea".

posible

Acontecimiento clnico, alteracin de laboratorios, secuencia temporal, mejora al

retirar el medicamento ,PERO puede ser explicado por la enfermedad concurrente,

ni por otros frmacos o sustancias

probable


retirar el medicamento , no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni

por otros frmacos o sustancias

Definitivo


retirar el medicamento ,. no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni

por otros frmacos o sustancias reaparicin del evento en caso de re exposicin

Son los reportes previos concluyentes sobre

esta reaccin?

Apareci el evento adverso despus de que el frmaco sospechoso fue administrado?

Mejor la reaccin adversa cuando el frmaco fue descontinuado o un antagonista especfico fue administrado?

Reapareci la reaccin adversa cuando el

frmaco fue readministrado? http://www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/cimun/boletines/1.pdf

Hay causas alternativas (diferentes al

frmaco) que podran por s mismas haber

causado la reaccin?.

Reapareci la reaccin cuando se administr

un placebo?

Fue el frmaco detectado en la sangre (u otros

fluidos) en concentraciones sabidas como

Txicas? http://www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/cimun/boletines/1.pdf

Fue la reaccin ms severa cuando se increment la dosis o menos severa cuando

fue disminuida? Tuvo la paciente una reaccin similar al

mismo o a frmacos similares en alguna exposicin previa? Estuvo el evento adverso confirmado por alguna evidencia objetiva? http://www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/cimun/boletines/1.pdf

Cul es la diferencia entre efecto colateral,

reaccin adversa (efecto adverso), evento

adverso (experiencia adversa), y problemas

relacionados con medicamentos?

Efecto

colateral

Problemas relacionado con

medicamentos

Evento/Reaccin

adversa

El concepto de problema relacionado con medicamentos (PRM )es mucho ms amplio que el de evento adverso y reaccin adversa e implica todo problema de salud derivado de la farmacoterapia, en el que se incluira por ejemplo la falta de acceso a medicamentos como causa de enfermedad en los pacientes.

Efecto colateral: es "cualquier efecto no intencionado de un producto farmacutico que se produzca con dosis normalmente utilizadas en el hombre, y que est relacionado con las propiedades farmacolgicas del medicamento".

Los elementos esenciales en esta definicin son la naturaleza farmacolgica del efecto, que el fenmeno no es intencionado y que no existe sobredosis evidente. http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf

El efecto colateral no necesariamente es nocivo.

Extensin de las propiedades farmacolgicas del medicamento

Ejemplos

Hidroclorotiazida , diuretico,aumenta la reabsorcion renal del calcio.Mejoria de osteopororsis

Citrato de sildenafilo ,antihipertension pulmonar,inhibidor de la 5 fosfodiesterasa, induce erecciones en presencia de cGMPO/NO

www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletines/BOLETIN%2011.pdf Fallo terapeutico,boletin de farmacovigilancia ao1 enero 2004

Agravacin Homeoptica: Es el aumento transitorio en la intensidad de los sntomas del enfermo que sigue a la administracin de un medicamento homeoptico prescripto adecuadamente, segn los principios de la disciplina y que se acompaa de una mejora del estado general del paciente. Se considera un efecto colateral.

Pragrafo157, 160. -La enfermedad medicinal que es muy semejante a la enfermedad original y la sobrepasa un poco en intensidad, se llama tambin agravacin homeoptica.

Paragrafo 161. -En las enfermedades crnicas (psricas) la agravacin homeoptica por los medicamentos homeopticos (antipsricos), se presenta de tiempo en tiempo durante un periodo de siete das.

Pargrafo 157 Pero aunque es cierto que un remedio elegido

homeopticamente, remueve y extingue, por razn de ser apropiado y administrado en pequea dosis, de una manera suave la enfermedad aguda anloga a l, sin manifestar sus otros sntomas no homeopticos, es decir, sin la produccin de molestias nuevas y graves, no obstante con frecuencia produce una especie de ligera agravacin inmediatamente despus de ingerido, por una o algunas horas, cuando la dosis no ha sido suficientemente pequea (cuando la dosis ha sido demasiado grande empero, la agravacin es por muchas horas) y que tiene tanta semejanza con la enfermedad primitiva que el paciente se figura que es una agravacin de su propia enfermedad. Pero en realidad no es ms que una enfermedad medicinal, en extremo semejante, excediendo algo en poder a la afeccin natural.

Medicamento

homeopatico

m

Enfermedad

artificial

enfermo

Enfermedad

natural

Reaccion del

enfermo

Pargrafo 158

La ligera agravacin homeoptica que se presenta durante las primeras horas (muy buen pronstico que indica que la enfermedad aguda ceder probablemente a esta primera dosis), es completamente como debera de ser, pues la enfermedad medicinal debe ser naturalmente algo ms fuerte que la enfermedad que hay que curar, para que pueda dominarla y extinguirla, del mismo modo que una enfermedad natural puede remover y destruir a otra semejante, solo cuando es ms fuerte que ella (?????? 43-48).

FARMACOVIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS.

PARAGRAFO 278:

CUAN PEQUEA DEBE SER LA DOSIS DE TODA SUSTANCIA MEDICINAL QUE HAYA SIDO SELECCIONADA HOMEOPATICAMENTE PARA UN CASO DE ENFERMEDAD, A FIN DE EFECTUAR LA MEJOR CURACIN?....

Cuanto ms pequea es la dosis del remedio homeoptico en el tratamiento de las enfermedades agudas, tanto ms ligero y corto es el incremento aparente de la enfermedad durante las primeras horas.

Pargrafo 160 Pero como la dosis de un remedio homeoptico apenas puede hacerse tan pequea que no sea capaz de aliviar, de dominar, de curar, a la verdad, completamente y destruir la enfermedad natural no complicada y de no muy larga curacin, que sea anloga a l, se comprende porque una dosis de un medicamento homeoptico apropiado, produzca siempre, durante la primera hora de su ingestin, una visible agravacin homeoptica de esta clase 164(159).

La agravacin Homeopatica es mas frecuente en el comienzo de las enfermedades agudas

La agravacin Homeopatica se puede presentar en cualquier momento durante el tratamiento de las enfermedades crnicas

La agravacin Homeopatica se puede presentar antes de la curacin en una enfermedad crnica

Hahnemann escribe en su Tratado de Enfermedades Crnicas8

Durante el tratamiento de las enfermedades crnicas de origen no venreo con medicacin antipsrica, los ltimos sntomas son siempre los primeros en desaparecer, pero las primeras dolencias sobre todo aquellas que han sido las ms constantes e invariables, entre los padecimientos locales, son las ltimas en ceder

VICARIACION REGRESIVA O EXONERACION

Si los primeros sntomas regresan durante un tratamiento antipsrico, significa que el medicamento ataca a la psora desde su raz y ser muy efectivo para una curacin completa. Si durante el tratamiento, la erupcin de la piel aparece cuando todos los dems sntomas ya han mejorado se aproxima el fin de dicho tratamiento.

ECTODERMO

MESODERM

ENDODERMO

FARMACOVIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

VICARIACION REGRESIVA O EXONERACION

ECTODERMO

MESODERM

ENDODERMO

FARMACOVIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

y si los primeros sntomas fueron los sntomas de una enfermedad neoplasica que actualmente se encuentra en remisin total???

O los de una TBC antigua tratada?

ECTODERMO

MESODERM

ENDODERMO

VICARIACION PROGRESIVA:

Movimiento de los sintomas en el sentido contrario al de la curacion despues de tomar el medicamento homeopatico Tipo B: vicariacin progresiva o desfavorable acompaada y/o seguida de empeoramiento del estado general de salud; se considera una reaccin adversa.

Exoneracin: Es la aparicin en el enfermo de secreciones, excreciones y/o erupciones por mucosas y piel, que podra ocurrir durante el proceso del tratamiento homeoptico adecuado y que se acompaa de una mejora del estado general del paciente. Se considera un efecto colateral.

Efecto colateral: Toda reaccin no deseada o manifestaciones patogenticas provocadas por el uso adecuado de un medicamento homeoptico.

Efecto Indeseado: Es cualquier

manifestacin que puede presentarse con el uso del medicamento homeoptico y que puede estar relacionado con sus componentes activos o incluso con el excipiente o vehculo utilizado.

Fuente :instructivo para revision por parte dela sala especializada de nedicamentos homeopticos,respecto a los informes de farmacovigilancia de los medicamentos homeopticos

INVIMA Col, oct 9 2010

Patogenesia: Conjunto de sntomas que un medicamento homeoptico provoca en un individuo sano durante un proceso de ensayo clnico patogentico y que tambin podra presentar un individuo enfermo en el transcurso del tratamiento homeoptico y que son adjudicables al medicamento.

En este caso se considera una reaccin adversa

CASO CLNICO 1 paciente de 24 aos masculino que presenta

acn qustico facial desde los 16 aos de edad con un gran componente de ansiedad. Asiste a un medico homepata en Octubre de 2002 quien despus de evaluarlo inicia tratamiento con Sulphur 6LM cinco glbulos dos veces al da encontrando una notoria disminucin de la ansiedad pero un empeoramiento del acn en Dic de 2002 consulta de nuevo, su medico considera que esta evolucin es parte normal del tratamiento y continua con la misma prescripcin de cinco glbulos dos veces al da

En febrero de 2003 el paciente se siente tranquilo pero su acn no ha cambiado, por su cuenta decide suspender el medicamento, encontrando disminucin de el numero de ppulas en la cara pero en tres semanas la ansiedad reaparece por lo que vuelve a consultar y de nuevo le prescriben Sulphur 6LM reapareciendo el componente qustico de el acn facial

Decide consultar a otro Medico Homepata que suspende el Sulphur y despus de tres meses el acn desparece quedando algunas cicatrices en las mejillas y la espalda

Se inicia un nuevo tratamiento para la ansiedad con Natrium Muriaticum 200CH con evolucin satisfactoria Hasta la fecha sin reaparicin del acn

Caso Clnico 2

Paciente Mujer de 22 aos estudiante que comienza a a asistir voluntariamente en septiembre 2011 a consulta Psicoanaltica por dificultades para relacionarse de manera adecuada ,episodios de clera violenta y agresin fsica hacia su pareja, razn por la que se remite a consulta Homeopatica para iniciar manejo conjunto buscando evitar el uso de neurolpticos o antidepresivos sugeridos en consultas previas por un psiquiatra .

Paciente evaluada en consulta de primera vez en Noviembre de 2011 relata los episodios de clera violenta y tambin que desde la infancia se siente triste sin motivo y que por temporadas esta contenta desempendose satisfactoriamente pero cada vez que se enfrenta a una dificultad que no supera pierde el deseo de hacer las cosas lo que le ha llevado a cambiar varias veces de universidad.

Presenta cefaleas globales con sensacin estallante ,muy severas ,durante la menstruacin, que generalmente preceden a los episodios de clera violenta lo cual sucedi durante el episodio que la llevo a consultar.

ANTECDENTES

Ginecologicos Menarquia a los 14 aos, ciclos irregulares inicio de la vida sexual activa a los 17 aos deteccin de VPH en su primera citologa, Go Po Ao, tres aos despus la citologa es normal

Antecedentes Familiares

Dos tios maternos murieron suicidandose por trastorno depresivo mayor

Madre trastorno afectivo bipolar

Padre trastorno afectivo bipolar

En la Revisin por sistemas se describe como alguien concienzuda, colrica con episodios recurrentes de desanimo y perdida del inters por todo

No consume analgsicos ni medicamentos

No fuma ni consume sustancias psicoactivas

No hay historia de alergias

Examen Fisico Talla 175 cmts peso 58 kg TA 100/60 Fc 80xafebril Tez blanca Como dato positivo hay dolor a la palpacin

profunda de la fosa iliaca izquierda Impresin diagnostica Trastorno depresivo/Trastorno explosivo de

la personalidad? Cefalea menstrual

Evolucion y Tratamiento: se inicia tratamiento Homeopatico con Natrium

Muriaticum 6 LM dos veces al dia y continua asistiendo a sesiones de Psicoanalisis dos veces por semana la primera noche despus de iniciar el Natrium Muriaticum 6LM presenta cefalea intensa de las mismas caracteristicas de la cefalea menstrual, con una gran sensacin de indiferencia y mucho desconcierto, no sabe si la reaccin es por su enfermedad o por el medicamento, consulta por telfono al dia siguiente y se le informa que es una agravacin Homeopatica, se indica tomar el medicamento cada hora por cuatro tomas y luego suspenderlo hasta nueva orden

Al da siguiente la cefalea ha desaparecido se siente tranquila y con mayor animo y dinamismo asiste a su sesin de Psicoanlisis en donde menciona lo sucedido de manera breve, razn por la cual su Psicoanalista informa al medico homepata para esperar instrucciones en cuanto a como continuar con el medicamento Homeopatico, teniendo en cuenta que su enfermedad es crnica se recomend retomar el medicamento dos veces a la semana, lo cual ha hecho la paciente sin presentar posteriores reapariciones de la cefalea y presentando una mejora progresiva de su esfera mental comportamental y de su estado general.

Caso clnico #3

paciente masculino de 59 aos de edad que ingresa a urgencias del Hospital Trosseau el 13 de junio de 2002 por dolores abdominales y vomito, como antecedentes tiene una nefrectomia derecha por carcinoma endotelial en 1999 , Hta arterial tratada despus de 1998 con 2mg diarios de Tandrolopril, es un diabetico tipo 2 tratado despues de 2001 con 1700mg dia de metformina

El 29 de Mayo se combino el tratamiento de Metformina con 3mg diarios de Glimepiride, una semana despus de el inicio del tratamiento con Glimepiride, alrrededor de una semana despus del inicio del tratamiento con glimepirida

el paciente sinti malestar epigstrico , nuseas y

anorexia . Teniendo en cuenta el empeoramiento de los sntomas , el pacienteInterrumpio por s mismo su tratamiento por glimepirida 08 de junio

y consultado de emergencia el 12 de junio por la tarde. Al ingreso, el paciente tena dolor epigstrico y vmitos evidente sobrepeso yuna temperatura de 37,5 grados centigrados El paciente no bebe alcohol.

Resultados de los exmenes Biolgica fueron: lipasa : 707 UI / L ( N < 60 ) ; amilasa 160 UI / L ( N < 53 ) , la protena C

reactiva 104 mg / L ( N < 6 ) , creatinina 128 umol / L , glucosa 13,1

mmol / L. Pruebas de funcin heptica , el colesterol y los triglicridos, electrolitos de la sangre y el calcio

fueron , as como hemograma normal (

polimorfonucleares eosinfilos 0,1 G / L ) .

Ecografa abdominal revel un hgado con una vescula hiperecoica sin clculos . La

TAC abdominal encontr un tamao del pncreas y su morfologa normales , Vescula Biliar de paredes delgadas y sin clculos radiopacos , tracto biliar de calibre normal, hgado con esteatosis sin anomalas focales.

La endoscopia digestiva alta fue normal excepto por una hernia hiatal, el paciente permaneedio con el estomago vacio y untratamiento de analgesicos y anticoagulantes fue prescrito El tratamiento con metformina y trandolapril fueron

interrumpidos . La evolucin clnica fue rpidamente favorable . el

dolor abdominal desapareci en 48 horas y el tratamiento analgsica se detuvo . Pruebas pancreticas y sangre protena C- reactiva en suero fueron mejorando constantemente , y pruebas de funcin heptica de rutina se mantuvieron normales. La alimentacin oral se reanud gradualmente el 15 de junio El tratamiento con metformina y trandolapril fueron reintroducidos en el 16 y 17 de junio y el tratamiento de glimepirida nunca se volvi a introducir .

El paciente regres a su casa el 18 de junio. Fue revisado en septiembre y noviembre de 2002 . Permaneci asintomtico. En noviembre, las pruebas pancreticas fueron normales ultrasonografa endoscpica y estandarizada biliopancretica era normal. En julio de 2003 , un ao despus de la la pancreatitis aguda , el paciente siempre se trat con trandolapril y metformina Los niveles de amilasa y lipasa fueron normales. La colangiopancreatografa wirsung resonancia magntica mostr un conducto pancretico normal a lo largo de su recorrido y no se puso de relieve pncreas alterado

Thomas duboeuf (1), axel de widerspach-thor (1), Batrice scotto (2), yannick bacq (1) pancratite aigu lie

au glimpiride (amarelt) gastroenterol clin biol, 2004

C Endrizzi, E Rossi,, L Crudeli and D Garibaldi

Harm in homeopathy: Aggravations, adverse

drug events or medication errors? Homeopathy (2005) 94, 233240r 2005 The Faculty of Homeopathy doi:10.1016/j.homp.2005.08.019, available online at http://www.sciencedirect.com

Results: Out of 335 homeopathic consecutive follow-up visits between 1 June 2003

and 30 June 2004, nine adverse reactions were reported (2.68%) including one case of

allergy to lactose, excipient of the granules.

Conclusions: Adverse events to homeopathic drugs exist and are distinguishable

from homeopathic aggravations, but are rare and not severe.

En335 visitas homeopticas consecutivas entre junio de 2003 y junio de 2004 se reportaron nueve reacciones adversas(2.68%) incluyendo una reaccin alrgica a los glbulos de lactosa

CONCLUSIN: las reacciones adversas de los medicamentos existen pero son distinguibles de las agravaciones homeopticas, son raras y no son severas.

REPORTE DE SOSPECHA DE EFECTO(S) INDESEADO(S) Y/O EFECTOS COLATERALES DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

1. ORIGEN DEL REPORTE

Fecha de notificacin Departamento Distrito / Municipio Institucin

AAAA MM DD

2. INFORMACION DEL PACIENTE

Inciales:

Fecha de Nacimiento Identificacin No. de Identificacin Sexo Edad Peso (Kg)

AAAA MM DD C.C

C.EX

T.I R.C

M.S

F

M

Diagnstico principal

Antecedentes relevantes (PAT, QX, FX Y EMBARAZO)

Fecha de inicio de la reaccin 3. DESCRIPCIN DE LA REACCION - En caso de existir otros eventos/reacciones adversas a medicamentos, escriba la fecha de inicio de cada una. AAAA MM DD

Evolucin (Marcar con una X)

Recuperado sin secuelas

Recuperado con secuelas

An sin recuperacin

Existi riesgo de muerte a causa de la

reaccin

Produjo o prolong hospitalizacin

Lesin o incapacidad permanente

Aborto

Malformacin congnita

Cncer

Muerte (Fecha: ____________________)

Evento Clnico

Importante:_________________

4. MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos (homeopticos, alopticos y fitoterapeuticos ) utilizados y marque con una X en la columna S, el (los) sospechoso(s)

S

Medicamento (Denominacin Comn Internacional o Nombre

genrico)

s c

Dosis

Frecuencia Va de

admn.

Velocidad de

Infusin

Motivo de prescripcin

Fecha de inicio

Fecha de finalizacin Cantidad Unidad

Informacin comercial del medicamento sospechoso

Fabricante Nombre de Marca Registro sanitario Lote Fecha de vencimiento

5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE

Suspensin (Marcar con X) Si No N/A Re-exposicin (Marcar con X) Si No N/A

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

INVIMA

COMISIN REVISORA DE MEDICAMENTOS

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

1. Reporte ante la ms mnima sospecha que el medicamento pueda ser

un factor contribuyente segn el cuadro clnico del paciente.

2. La informacin contenida en este reporte es informacin epidemiolgica,

por lo tanto tiene carcter confidencial y se utilizar nicamente con fines

sanitarios. El Ministerio de la Proteccin Social y el INVIMA son las nicas

instituciones competentes para su divulgacin. (Ley 9 de 1979)

3. Se considera que el reporte se encuentra completo y es til si contiene la

siguiente informacin: DATOS DEL PACIENTE, MEDICAMENTOS

SOSPECHOSOS Y OTROS, DESCRIPCIN DE LA(S) SOSPECHA(S) DE

EFECTOS INDESEADOS E IDENTIFICACIN DEL REPORTANTE,

FECHA DE LA RAM Y FECHA INCIO TERAPIA.

4. Un anlisis de este reporte le ser devuelto posteriormente.

Existi riesgo de muerte a causa de la reaccin

Produjo o prolong hospitalizacin

Lesin o incapacidad permanente

Aborto

Malformacin congnita

Cncer

Muerte (Fecha: ____________________)

Evento Clnico Importante:_________________ 4. MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos (homeopticos, alopticos y fitoterapeuticos ) utilizados y marque con una X en la columna S,

el (los) sospechoso(s)

S

Medicamento

(Denominacin Comn Internacional o Nombre genrico)

s c

Dosis

Frecuencia Va de

admn.

Velocidad

de Infusin

Motivo de prescripcin

Fecha de inicio

Fecha de finalizacin Cantidad Unidad

Informacin comercial del medicamento sospechoso

Fabricante Nombre de Marca Registro sanitario Lote Fecha de vencimiento

5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE

Suspensin (Marcar con X) Si No N/A Re-exposicin (Marcar con X) Si No N/A

1. El evento desapareci al suspender el 1. El evento reapareci al re-administrar al medicamento?

REPORTE DE SOSPECHA DE EFECTO(S) INDESEADO(S) Y/O EFECTOS COLATERALES DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

1. ORIGEN DEL REPORTE

Fecha de notificacin Departamento Distrito / Municipio Institucin

AAAA MM DD

2. INFORMACION DEL PACIENTE

Inciales:

Fecha de Nacimiento Identificacin No. de Identificacin Sexo Edad Peso (Kg)

AAAA MM DD C.C C.EX T.I R.C M.S

F

M

Diagnstico principal

Antecedentes relevantes

(PAT, QX, FX Y EMBARAZO)

Fecha de inicio de la reaccin 3. DESCRIPCIN DE LA REACCION - En caso de existir otros eventos/reacciones adversas a medicamentos, escriba la fecha de inicio de cada una. AAAA MM DD

Evolucin (Marcar con una X)

Recuperado sin secuelas

Recuperado con secuelas

An sin recuperacin

Referencias P. Posadzki, A. Alotaibi, E. Ernst,Adverse effects of homeopathy: a systematic

review of published case reports and case series. Int J Clin Pract, December 2012, 66, 12, 11781188. doi: 10.1111/ijcp.12026

C Endrizzi, E Rossi,, L Crudeli and D Garibaldi,Harm in homeopathy: Aggravations, adverse drug events or medication errors? Homeopathy (2005) 94, 233240r 2005 The Faculty of Homeopathy doi:10.1016/j.homp.2005.08.019, available online at http://www.sciencedirect.com

Thomas duboeuf (1), axel de widerspach-thor (1),Batrice scotto (2), yannick bacq (1) pancratite aigu lie au glimpiride (amarelt) gastroenterol clin biol, 2004

instructivo para revision por parte dela sala especializada de nedicamentos homeopticos,respecto a los informes de farmacovigilancia de los medicamentos homeopticos INVIMA Col, oct 9 2010

www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletines/BOLETIN%2011.pdf Fallo terapeutico,boletin de farmacovigilancia ao1 enero 2004




Real Academia Espaola Todos los derechos reservados Andr Saine La regla de Hering La Ley de Hering. Ley, regla o dogma? La Homeopata de

Mxico. 2004; 628: 11-18

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