FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA EVALUACIÓN DEL USO DE … · mejoraron el presente trabajo. A cada uno de los miembros del jurado calificador

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA

Y BIOQUÍMICA

EVALUACIÓN DEL USO DE VANCOMICINA POR VÍA

ORAL EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS

EN EL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI

MARTINS DURANTE LOS AÑOS 2013 – 2014.

Tesis para optar el título profesional de Químico

Farmacéutico

Presentado por:

Br.: Joury Ayquipa Huarcaya

Asesor:

Dra. Emma Caldas Herrera

Co - asesor:

Dra. Alida Estrella Casabona

Lima – Perú

2016

A

Dios nuestro creador,

a mis padres, Jesús y Agripina, a mis

hermanos, Ruth, Juniors, Nelly, Grace,

a mis sobrinos, Jesús y Luana,

a mis Abuelos.

AGRADECIMIENTOS

A Dios, porque siempre está conmigo en cada paso que doy,

cuidándome y dándome fortaleza para continuar, y cumplir mis metas.

A mis padres porque a lo largo de toda mi vida me han apoyado.

A mi alma máter, por acogerme entre sus aulas durante mi formación

profesional dándome una enseñanza de calidad y preparándome para

un futuro competitivo.

A mis profesores por sus valiosas enseñanzas y experiencias, en

especial Dra. Emma Caldas Herrera, Dra. Juana Elvira Chávez Flores,

Q.F. Humberto Martínez gracias a sus valiosas recomendaciones que

mejoraron el presente trabajo.

A cada uno de los miembros del jurado calificador.

A todos los Químicos Farmacéuticos del Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins, en especial Dra. Alida M. Estrella Casabona y al

Dr. Carlos A. Chavéz Lencinas de la Unidad de Farmacología Clínica

por su buena voluntad y disposición.

A mis compañeros de aula porque hemos trabajado en equipo y

compartido experiencias en especial a Jeannette María.

ÍNDICE GENERAL

RESUMEN

ABSTRACT

Pág.

I. INTRODUCCIÓN 1

1.1. Planteamiento del Problema 2

1.2. Formulación del Problema 3

1.3. Justificación del Problema 3

1.4. Objetivos: 4

1.4.1. Objetivo General 4

1.4.2. Objetivos Específicos: 4

1.5. Variable 5

II. MARCO TEÓRICO 6

2.1. Antecedentes de la investigación 6

2.1.1. Antecedentes Internacionales 6

2.1.2. Antecedentes Nacionales 7

2.2. Bases Teóricas 8

2.2.1. Clostridium difficile 8

2.2.2. Vancomicina 18

2.2.3. Vancomicina por vía oral 24

2.3. Glosario de términos 26

III. DISEÑO METODOLÓGICO 27

3.1. Tipo de investigación 28

3.2. Diseño 28

3.3. Población 28

3.4. Muestra 28

3.5. Criterios de inclusión y exclusión 29

3.5.1. Criterios de inclusión 29

3.5.2. Criterios de exclusión 29

3.6. Método 29

3.7. Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de datos 30

3.8. Procesamiento de datos 31

3.9. Análisis de datos 31

IV. RESULTADOS 32

V. DISCUSIÓN 53

VI. CONCLUSIONES 57

VII. RECOMENDACIONES 58

VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS 59

ÍNDICE DE CUADROS

CUADRO 1. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados según año de atención en el Hospital Edgardo

Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 2. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2013 – 2014.

CUADRO 3. Grado de Infección por Clostridium difficile según

indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con

consumo de vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati

Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 4. Resultados de exámenes de diagnóstico de Infección por

Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital

Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.


Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital


CUADRO 6. Dosis del tratamiento con vancomicina oral en pacientes

adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2013 – 2014.

CUADRO 7. Duración del tratamiento con vancomicina oral en

pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati


Pág.

32

33

34

35

36

37

38

CUADRO 8. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina

oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo

Rebagliati Martins durante 2013.

CUADRO 9. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina

oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


CUADRO 10. Signos y síntomas después del tratamiento con

vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el

Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.

CUADRO 11. Signos y síntomas después del tratamiento con

vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el


CUADRO 12. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con

vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital


CUADRO 13. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con



CUADRO 14. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con



CUADRO 15. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con



39

40

41

42

43

44

45

46

CUADRO 16. Número de deposiciones por día antes del tratamiento

con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el

Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 17. Número de deposiciones por día después del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados

en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 18. Características de las deposiciones antes del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en

el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 19. Características de las deposiciones después del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en

el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

CUADRO 20. Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral

a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


CUADRO 21. Cumplimiento de esquema de tratamiento con

vancomicina oral en referencia a la guía IDSA en los pacientes adultos

hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013

– 2014.

47

48

49

50

51

52

ÍNDICE DE GRÁFICOS

GRÁFICO 1. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en

pacientes adultos hospitalizados según año de atención en el Hospital

Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

GRÁFICO 2. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en

pacientes adultos hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo


GRÁFICO 3. Porcentaje del grado de Infección por Clostridium difficile

según indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con

consumo de vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati


GRÁFICO 4. Porcentaje de los resultados de exámenes de

diagnóstico de Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos

hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el

2013.

GRÁFICO 5. Porcentaje de los resultados de exámenes de

diagnóstico de Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos


2014.

GRÁFICO 6. Porcentaje de la dosis del tratamiento con vancomicina

oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


GRÁFICO 7. Porcentaje de la duración del tratamiento con



32

33

Pág.

34

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38

GRÁFICO 8. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento

con vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el

Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013.

GRÁFICO 9. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento

con vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el

Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2014.

GRÁFICO 10. Porcentaje de signos y síntomas después del

tratamiento con vancomicina oral de los pacientes adultos


2013.

GRÁFICO 11. Porcentaje de signos y síntomas después del

tratamiento con vancomicina oral de los pacientes adultos


2014.

GRÁFICO 12. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del


en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.

GRÁFICO 13. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del



GRÁFICO 14. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del



GRÁFICO 15. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del



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40

41

42

43

44

45

46

GRÁFICO 16. Porcentaje del número de deposiciones por día antes

del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos


– 2014.

GRÁFICO 17. Porcentaje del número de deposiciones por día

después del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos


– 2014.

GRÁFICO 18. Porcentaje de características de las deposiciones antes

del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales


GRÁFICO 19. Porcentaje de Características de las deposiciones

después del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos

hospitales en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 –

2014.

GRÁFICO 20. Porcentaje del resultado clínico del tratamiento con

vancomicina oral a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital


GRÁFICO 21. Porcentaje del cumplimiento del esquema de



47

48

49

50

51

52

ÍNDICE DE TABLAS

TABLA 1. Fórmula del jarabe de vancomicina

ÍNDICE DE ANEXOS

Anexo 1. Informe de opinión estadístico.

Anexo 2. Ficha de recolección de datos

Anexo 3. Operacionalización de variables

Anexo 4. Tabla de datos

Anexo 5. Matriz de consistencia

Anexo 6. Resolución de tesis del Hospital Edgardo Rebagliati Martins

Pág.

24

RESUMEN

El uso de la vancomicina oral, es poco frecuente en muchas partes del mundo,

la vancomicina oral es para infecciones causadas por la bacteria Clostridium

difficile, el objetivo del estudio fue evaluar el uso de vancomicina por vía oral en

pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins durante los años 2013 – 2014. Se realizó un estudio retrospectivo,

transversal y descriptivo. Se evaluó la historia clínica de 30 pacientes que

cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. Se usó una ficha de

recolección de datos, para tomar la información de las historias clínicas. El 70 %

de la población de estudio, fue atendida en el año 2014, y el 30 % en el 2013.

En ambos años, el rango de edad más frecuente fue entre los 61 – 80 años. Se

encontró con mayor frecuencia, el grado de sospecha por infección de

Clostridium difficile, no se realizaron exámenes de descarte de la infección a

todos los pacientes. Entre las manifestaciones clínicas encontradas en los

pacientes fueron: Temperatura elevada, dolor abdominal, distención abdominal

y deshidratación. Luego de recibir el tratamiento con vancomicina oral, los

resultados fueron favorables. Sin embargo, en el caso de leucocitosis,

hipoalbuminemia y creatinina elevada no presentaron resultados favorables. El

resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral mejoró en el año 2013, y

se mantuvo igual en el 2014. Finalmente, el esquema de tratamiento con

vancomicina oral fue inadecuado en el 100 % de pacientes del 2013 y el 95,2 %

del 2014. En conclusión, se demostró el uso inadecuado de la vancomicina oral,

debido a que no se cumplió la terapia farmacología en la gran mayoría de

pacientes en referencia a la guía norteamericana. Se recomienda implementar

un protocolo de estudio sobre el uso de vancomicina oral, en todos los servicios

del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, para evaluar y mejorar la

calidad de prescripción del medicamento.

Palabras clave: Vancomicina, Vancomicina Oral, Antibióticos, Clostridium

difficile, Infección por Clostridium difficile, Resistencia Bacteriana

ABSTRACT

The use of oral vancomycin is contradictory world, oral vancomycin is for

infections caused by the bacterium Clostridium difficile, the aim of the study was

to evaluate the use of oral vancomycin in hospitalized adult patients at the

Edgardo Rebagliati Martins National Hospital during the years 2013 – 2014. A

retrospective, cross – sectional and descriptive was conducted. 30 patients who

met the inclusion criteria of the study were analyzed. A tab data collection was

used to take information from the medical records of patients. 70 % of the study

population, was treated in 2014, and 30 % in 2013. In both years, the most

frequent age range was between 61 – 80 years. He was found more frequently,

the degree of suspicion of Clostridium difficile infection. No discard tests were

performed infection. Clinical features found in patients were: High temperature,

abdominal pain, abdominal bloating and dehydration, after receiving treatment

with oral vancomycin, the results were favorable. But in leukocytosis,

hypoalbuminemia and elevated creatinine, after treatment the favorable results

were not good presented. Clinical results of treatment with oral vancomycin was

improved in 2013, and remained the same in 2014. Finally, the treatment regimen

was inadequate oral vancomycin in 100 % 2013 patients and 95,2 % in 2014. In

conclusion, the inappropriate use of oral vancomycin was shown, because the

pharmacology therapies in the majority of patients are not fulfilled according to

the information American Guide. It is recommended to implement a protocol study

on the use of oral vancomycin, in all services of the National Hospital Edgardo

Rebagliati Martins to evaluate and improve the quality of medicines prescription.

Key words: Vancomycin, Oral Vancomycin, Antibiotics, Clostridium difficile,

Clostridium difficile infection, Bacterial Resistance.

I. INTRODUCCIÓN

La vancomicina es un antibiótico glicopéptido bactericida empleado en

infecciones por bacterias gram positivas (incluidas Staphylococcus aureus

y Streptococcus epidermidis meticilin – resistente)1. El uso de la

vancomicina oral, es poco frecuente en muchas partes del mundo, debido

a las presentaciones comerciales de vancomicina que son mayormente en

ampollas y presentan una baja absorción en el tracto gastrointestinal. En el

Perú, el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins se prepara y

prescribe la vancomicina oral para infecciones causadas por la bacteria

Clostridium difficile. El tratamiento farmacológico para la infección por

Clostridium difficile es metronidazol oral en infecciones leves y la

vancomicina oral en casos de infecciones graves o grave complicada y

segunda recurrencia, según la guía norteamericana2.

El Clostridium difficile es un bacilo gram positivo, anaerobio, formador de

esporas y productor de toxinas citotóxicas, tiene la habilidad de formar

esporas termoestables, siendo la causa de que no sea fácilmente

erradicado de un ambiente hospitalario, donde se presume que el 20 – 30

% de los pacientes hospitalizados, son colonizados por esta bacteria

durante la primera semana de su estancia3.

En la presente investigación, detalla la importancia de evaluar el uso de la

vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados con infecciones por

Clostridium difficile durante los años 2013 – 2014, para ello se realizó un

estudio retrospectivo donde se utilizó la historia clínica de todos los

pacientes adultos hospitalizados, con el fin de evaluar el uso adecuado o

no, de la vancomicina oral y aportar información actualizada para la

creación de futuras guías, normas o protocolo de tratamiento, para prevenir

la aparición de recurrencias de la infección por esta bacteria.

1.1. Planteamiento del Problema

En la actualidad, el enfrentamiento a la infección por Clostridium

difficille sigue presentando puntos de controversia, tanto en la

elección del mejor método de diagnóstico como el tratamiento y

generando una carga importante para el sistema de salud que

contribuyen a los costos sanitarios elevados y la mortalidad, en la

última década se han presentado brotes intrahospitalarios graves en

Norte América y Europa alcanzando una incidencia de hasta 92 por

cada 100.000 habitantes. La tasa de hospitalización aumento

aproximadamente 23% por año entre 2000 y 20054. Un estudio más

reciente llevado a cabo desde la aparición de la cepa más resistente,

confirma la superioridad de la vancomicina sobre el metronidazol para

el tratamiento de Infección de Clostridium difficile grave y segunda

recurrencia2. Los Centros de Control de Enfermedades de Atlanta en

Estados Unidos, refieren una incidencia anual de 45 300 casos en el

2011, y 30 000 muertes por año, relacionados a infección por

Clostridium difficile5. La infección de Clostridium difficile se caracteriza

por una alta tasa de recurrencia, que va desde el 20 % luego de la

primera infección, y hasta el 65 % luego de una segunda recurrencia6.

En América Latina, existen pocos estudios publicados. Se han

reportado brotes en Brasil, Argentina, Chile, y en el Perú se

desconoce la incidencia de las infecciones de Clostridium difficile.

Debido a que no existen normas o guías de tratamiento para la

infección de Clostridium difficile. En el Perú, el último estudio que

investigo a la bacteria Clostridium difficile, fue realizado en el año 2008

por García C. y Samalvides F.7.

En el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, muchos médicos

tienen controversias sobre la indicación de la vancomicina por vía oral,

este fármaco no existe en presentación oral en el Hospital ni en el

mercado farmacéutico peruano, es por ello que este fármaco por vía

oral, está en proceso de evaluación para su indicación en el petitorio

farmacológico de EsSalud y no existe protocolo de uso, pero cada vez

existen más indicaciones terapéuticas.

1.2. Formulación del Problema

¿Cuál es el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos

hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

durante los años 2013 - 2014?

1.3. Justificación del Problema

El presente estudio, sustenta en la necesidad de evaluar el uso de la

vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados con

grado de sospecha, infección moderada e infección grave por la

bacteria Clostridium difficile que fueron atendidos en el Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.

Debido a que la indicación por vía oral es casi reciente y no está

indicado en el petitorio de EsSalud, Este preparado se realizó a partir

del 2013 en el área de Unidad de mezclas intravenosas, en referencia

a la Guía Sanford. A partir del 2014 se viene realizando en el

Departamento de Farmacia – Área de Farmacotecnia.

La bacteria Clostridium difficile habita en la mayoría de los hospitales

debido a que sus esporas son termoestables, por eso es importante

que el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, conozca la

situación actual o incidencia de las infecciones producidas por la

bacteria, tome medidas que ayuden en la prevención de pacientes

infectados dentro de sus instalaciones, evite la prolongación de la

estancia hospitalaria, y pérdidas humanas causadas por la alta

morbilidad y mortalidad que presenta la bacteria si no es tratado

adecuadamente.

La presencia de la bacteria en el hospital, amerita que se realice el

presente trabajo de tesis, con la finalidad de dar a conocer los datos

actuales sobre la infección de Clostridium difficile en el hospital, los

resultados clínicos con el tratamiento de vancomicina oral que se

viene realizando en el hospital, y de gran importancia para evaluar el

uso de la vancomicina oral, debido a que es un fármaco con indicación

diferente en el petitorio de EsSalud, como también conocer el

cumplimiento o no del tratamiento del uso de vancomicina oral, en

referencia a la guía norteamericana, y finalmente contribuir para la

creación de futuras normas, guía de tratamiento o protocolo.

1.4. Objetivos:

1.4.1. Objetivo General

Evaluar el uso de vancomicina por vía oral en pacientes

adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo

Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014.

1.4.2. Objetivos Específicos:

1. Conocer el porcentaje del consumo de vancomicina oral

según año y edad de los pacientes adultos hospitalizados

con infección por Clostridium difficille del Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.

2. Conocer el grado de infección por Clostridium difficile

según indicación médica, y resultados de diagnóstico de

los exámenes que se realizaron a los pacientes adultos

hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati


3. Identificar la dosis y duración de tratamiento con

vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante

2013 – 2014.

4. Describir las manifestaciones clínicas de los pacientes que

recibieron vancomicina por vía oral antes y después del

tratamiento en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati


5. Conocer el resultado clínico de los pacientes adultos

hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati

Martins durante 2013 – 2014 después del tratamiento con

vancomicina oral.

6. Revisar el cumplimiento del esquema de tratamiento con

vancomicina oral en referencia a la Sociedad de Salud

Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de

Enfermedades Infecciosas de Norteamérica 2010.

1.5. Variable

Uso de la vancomicina por vía oral en pacientes adultos

hospitalizados.

II. MARCO TEÓRICO

2.1. Antecedentes de la investigación

2.1.1. Antecedentes Internacionales

Rokas K, Johnson J, Beardsley J, et al. En el año 20158,

realizaron un estudio comparativo sobre La adición de

metronidazol por vía intravenosa a la vancomicina oral se

asocia con una mejora en la mortalidad en pacientes

críticamente enfermos con infección por Clostridium difficile

(Estados Unidos), con el objetivo de evaluar la mortalidad

entre los pacientes críticamente enfermos con infección por

Clostridium difficile que recibieron vancomicina oral

(monoterapia) comparada con vancomicina oral y

metronidazol vía intravenosa (tratamiento combinado). Se

evaluaron pacientes que recibieron vancomicina oral, entre

junio de 2007 y septiembre de 2012. Los pacientes en el grupo

de tratamiento combinado recibieron metronidazol IV dentro

de las 48 horas después de iniciar la vancomicina. Entre los

resultados se obtuvo que de 88 pacientes (44 en cada grupo)

la mortalidad, fue del 36,4 % y el 15,9 % en los grupos de

monoterapia y tratamiento combinado, respectivamente. En

conclusión, el uso del tratamiento combinado de

vancomicina oral y metronidazol disminuyo la mortalidad de

los pacientes infectados con Clostridium difficile.

Le F, Arora V, Shah D, Salazar M, et al. En el año 20129,

realizaron un estudio sobre Una evaluación del mundo real de

la vancomicina oral para la infección grave por Clostridium

difficile (Estados Unidos). Con el objetivo de evaluar los

resultados clínicos de los pacientes con infección por

Clostridium difficile en base a la gravedad (moderada,

severa). Los pacientes fueron estratificados según la

gravedad de la enfermedad y el tratamiento, en 650 pacientes

hospitalizados del hospital de Houston – Texas. Se definieron

como diarrea por infección a los resultados positivos al test de

toxina para Clostridium difficile usando el ensayo de

citotoxicidad. El 59 % de los pacientes presentaron infección

moderada por Clostridium difficile, y el 41 % infección severa.

La vancomicina oral se administró a 16 pacientes (11 %), el

uso de este medicamento no difirió según la gravedad de la

infección. En conclusión, la mortalidad y la duración de la

estancia hospitalaria, fue menor en pacientes con infección

severa por Clostridium difficile que recibieron vancomicina

oral.

2.1.2. Antecedentes Nacionales

García C, Samalvides C. En el año 20087, realizaron un

estudio sobre Diarrea asociada a Clostridium difficile:

características clínicas y epidemiológicas. El objetivo del

estudio fue describir las características clínicas de 50

pacientes que desarrollaron diarrea asociada a Clostridium

difficile en el Hospital Nacional Cayetano Heredia. Se realizó

un estudio descriptivo tipo serie de casos, que incluyo los 50

primeros casos de diarrea asociada a Clostridium difficile

detectado en un estudio de vigilancia de diarrea nosocomial.

El diagnostico se confirmó a través la detección fecal de las

toxinas A y B de Clostridium difficile en las heces por un

examen de ELISA. Los antibióticos más frecuentemente

fueron: clindamicina (76 %) y ciprofloxacina (52 %). El tiempo

promedio de hospitalización antes del desarrollo de diarrea

fue de 11,9 días. Los síntomas más frecuentemente

asociados a la diarrea fueron: fiebre (30 %), dolor abdominal

(18 %) y náuseas (14 %). En conclusión, las características

clínicas que presentaron los pacientes fueron deposiciones no

formadas más de tres veces al día, fiebre, dolor abdominal

difuso, distención abdominal, vómitos y leucocitosis.

Alva M, Chávez F, Mercado P, et al. En el año 200710,

realizaron un estudio sobre la Asociación de Clostridium

difficile, su toxina A y el daño histopatológico en pacientes con

diarrea nosocomial. Con el objetivo de determinar si existe

asociación entre la presencia de Clostridium difficile, su toxina

A y el daño histopatológico, en pacientes con diarrea

nosocomial atendidos en el Servicio de Gastroenterología del

Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo - Perú, durante

el año 2003. La población de estudio estuvo conformada por

24 pacientes admitidos con diarreas post antibióticas

intrahospitalarias. De cada paciente se recolectaron heces

para determinar el diagnóstico de Clostridium difficile, la

presencia de su toxina A y el daño histopatológico con el

apoyo del especialista del Hospital. Los resultados obtenidos

indican que 18 pacientes (75 %) tienen Clostridium difficile,

pero sólo 15 (62,5 %) de ellos tuvieron toxina A, habiendo tres

(12,5 %) sin lesión colónica. En conclusión, se determinó

que, si existe asociación entre Clostridium difficile y su toxina,

pero no hay relación con el daño histiopatológico.

2.2. Bases Teóricas

2.2.1. Clostridium difficile

2.2.1.1. Definición

Clostridium difficile es un bacilo gram positivo esporulado,

anaerobio estricto, son circulares a irregulares, con un olor

característico a las heces de los caballos11.

Asociado por primera vez a enfermedad en humanos en 1978, al

identificarse como agente causal de la colitis pseudomembranosa,

que se caracteriza por la presencia de diarrea con sangre y moco,

dolor abdominal, fiebre, aparece frecuentemente tras el uso de

antimicrobianos y la consiguiente alteración de la microbiota

intestinal. Actualmente, Clostridium difficile es la principal causa de

diarrea en pacientes adultos hospitalizados, aunque también se

han descrito episodios a nivel comunitario11.

La incidencia, la gravedad y capacidad de recurrencia, en Europa

y Norteamerica está asociado a la aparición de cepas epidémicas

caracterizadas en el 2005 como NAP1/BI/027, y recientemente

identificada en Chile, esta cepa tiene la capacidad de producir las

toxinas A, B y toxina binaria, la cual tiene una alta capacidad de

esporulación12,13.

2.2.1.2. Epidemiologia

La infección por Clostridium difficile se ha convertido en la causa

más frecuente de diarrea nosocomial en países desarrollados. En

Norteamerica y Europa la incidencia fue de 92 por 100.000

habitantes, la tasa de hospitalización por Clostridium difficile

aumento aproximadamente 23% por año entre 2000 y 2005. En

Estados Unidos la mortalidad ha incrementado siendo actualmente

la novena causa de muerte por enfermedades gastrointestinales.

Las infecciones por Clostridium difficile han despertado

recientemente un gran interés, debido a su asociación con los

cuidados sanitarios y su impacto en la morbilidad y mortalidad en

los ancianos4, 14.

La infección por Clostridium difficile constituye una importante

carga en morbilidad, mortalidad y por tanto económica en los

sistemas de salud. De acuerdo a un modelo económico de 2011 en

los Estados Unidos se estiman los costos por infección en nueve

mil dólares y anualmente un costo global por más de 500 millones

de dólares14.

El incremento en la frecuencia se ha encontrado correlacionado

con el incremento en la prevalencia de uso de antibióticos, el

envejecimiento y el aumento de las comorbilidades de la población

hospitalizada. No obstante, es muy probable que la verdadera

magnitud de la frecuencia de casos este subestimada debido a la

baja sensibilidad de las pruebas utilizadas para su diagnóstico.

Otro aspecto a destacar es que estas infecciones se están

empezando a identificar en poblaciones previamente no

consideradas en riesgo, tales como sujetos sin contacto reciente

con el sistema de atención sanitaria, embarazadas, niños y

pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal 11,14.

En América Latina existen pocos estudios publicados,

principalmente de brotes reportados en Brasil, Uruguay, Argentina

y Chile, en el Perú el último estudio realizado en el 2008 por Garcia

C, et al. Fue Diarrea asociada a Clostridium difficile: características

clínicas y epidemiológicas en el Hospital Cayetano Heredia5,7.

2.2.1.3. Patogenia

La forma de transmisión es fecal - oral, de persona a persona, a

través de las manos, los principales reservorios de Clostridium

difficile en el hospital lo constituyen los pacientes colonizados o

infectados, los ambientes y superficies contaminadas del hospital,

donde en su forma esporulada puede permanecer durante largos

periodos de tiempo resistiendo la acción de los desinfectantes. El

mecanismo de transmisión incluye tanto las manos del personal

sanitario, como los objetos inanimados contaminados del

medio4,13.

Una vez ingeridas, las esporas de Clostridium difficile llegan al

estómago donde resisten la acción del pH ácido gástrico, pasan al

lumen del intestino delgado donde germinan a forma vegetativa y

avanzan al intestino grueso donde esta bacteria produce toxinas

que se unen a receptores celulares de la mucosa intestinal

provocando inflamación y daño de la célula que lleva a la pérdida

de la barrera funcional, incrementando la permeabilidad intestinal

y el acúmulo de líquido que provoca el inicio de una diarrea

secretora. El intenso proceso de inflamación produce la

destrucción tisular a nivel colónico impidiendo la absorción de

nutrientes4,13.

Los pacientes que adquieren Clostridium difficile pueden

permanecer como portadores asintomáticos o desarrollar la

infección. Esto depende en gran medida del estado inmunitario del

huésped y del estado de la microbiota del colon. Aquellos pacientes

que han recibido terapia con antibióticos durante su estancia en el

hospital tienen alterada la microbiota intetinal siendo más

susceptibles a la acción del Clostridium difficile en el colon4.

2.2.1.4. Toxinas del Clostridium difficile

La capacidad del Clostridium difficile de producir daño en el

intestino viene dada por la producción de tres toxinas (toxina A,

toxina B y toxina binaria, también llamada Clostridium difficile

transferasa)12,13.

Las toxinas A y B son citotoxinas de elevado peso molecular con

actividad enterotóxica y citotóxica capaces de producir inflamación

en el colon y daño en la superficie mucosa epitelial. Estas toxinas

son codificadas en la región del genoma llamada locus de

patogenicidad (PaLoc). Esta región contiene 5 genes, tcdA, tcdB,

tcdC, tcdR y tcdE, responsables de la regulación de la síntesis de

la toxina A (tcdA) y B (tcdB). Existen estudios que demuestran una

relación directa entre los niveles de toxinas A y B con el desarrollo

de colitis pseudomembranosa y la duración de la diarrea12, 13.

Tradicionalmente se ha pensado que la toxina A era el principal

factor de infección, productor de daño en la mucosa epitelial

colónica, mediante su acción enterotóxica, y que la toxina B tenía

un papel sinérgico secundario. Sin embargo, existen infecciones

clínicas causadas por cepas negativas para toxina A y positivas

para toxina B que han otorgado un papel importante en la

producción de infección por Clostridium difficile 12,13.

Dos genes adicionales que no forman parte del locus de

patogenicidad, cdtA y cdtB, codifican la toxina binaria. Un estudio

retrospectivo llevado a cabo en Suecia concluyo que las cepas de

Clostridium productoras de toxina binaria que provocaron infección

en humanos producían mayor mortalidad comparadas con cepas

no productoras de esta toxina, aun así, el papel de esta toxina no

es aun bien conocido12,13.

2.2.1.5. Diagnóstico

La infección por Clostridium difficile se define por la clínica, la

evidencia microbiológica y la presencia de colitis

pseudomenbranosa. Solamente 15 - 25% de los casos de diarrea

asociada a antibióticos es producida por infección por Clostridium

difficile y no deben ser tratados hasta no tener un resultado

positivo, excepto si hay un rápido deterioro clínico o que se tenga

disponibilidad de pruebas diagnósticas específicas positivas. Por

otra parte, no se recomienda hacer pruebas en heces de pacientes

asintomáticos o después de que se haya iniciado tratamiento

antibiótico. Se debe sospechar infección por Clostridium difficile en

cualquier adulto con diarrea asociada a antibióticos, esto es, que

ocurre dentro de las 8 semanas de uso antimicrobiano o de

hospitalización asociada, sobre todo si presenta fiebre,

leucocitosis, dolor abdominal, deshidratación e hipoalbuminemia

sin causa conocida2,4.

Estudios imaginológicos abdominales, tales como tomografía axial

computarizada abdominal, puede estar relacionadas, pero no son

específicas de colitis por Clostridium difficile tales como signos de

íleo con segmentos colónicos dilatados o la presencia de edema

de la pared intestinal o inflamación. La colonoscopia es útil para

determinar la presencia de colitis pseudomembranosa, aunque

dependiendo del cuadro solo puede revelar colitis inespecífica sin

pseudomembranas, por lo cual, el diagnóstico de la infección por

Clostridium difficile en general, se basa en las pruebas de

laboratorio para detectar el microorganismo o sus toxinas en las

muestras de heces, es la más importante clínicamente, pero la falta

de sensibilidad lo obstaculiza como una prueba fiable4.

Existen varias pruebas diagnósticas para la infección por

Clostidium difficile y varios principios generales para estas

pruebas. La prueba de oro para el diagnóstico de laboratorio es la

detección de toxinas fecales utilizando líneas celulares de cultivo

de tejidos como el riñón de mono verde africano (células Vero).

Aunque es el método más sensible y específico para su

diagnóstico, el tiempo para su procesamiento, hace que sea

impráctico2,4.

La infección se sospecha por el cuadro clínico y se confirma con

una prueba positiva, como la detección en heces de las toxinas A

y B, una colonoscopia o histopatología que revelen colitis

pseudomembranosa. Guías de práctica clínica recientes

recomiendan un enfoque de 2 pasos para el diagnóstico: El primero

utiliza un inmunoensayo enzimático para la detección de glutamato

deshidrogenasa (GDH), también conocida como antígeno de

Clostridium difficile. Si la prueba GDH es positiva, el segundo paso

sería la confirmación de Clostridium difficile mediante cultivo o

métodos de detección de la toxina como el ensayo de citotoxicidad

celular o cultivo toxigénico. Esta recomendación se considera

provisional hasta que haya más datos disponibles sobre la

sensibilidad de la prueba GDH2,4.

2.2.1.6. Tratamiento

El portador asintomático no requiere tratamiento, y no está indicado

someter a pruebas diagnósticas a individuos asintomáticos excepto

con fines epidemiológicos. Siempre que sea posible, se

recomienda suprimir el antibiótico desencadenante o sustituirlo por

otro con menor efecto anaerobicida como primer paso del

tratamiento de la infección por Clostridium difficile. Otras medidas

básicas del tratamiento de la infección por Clostridium difficile

incluyen la hidratación del paciente, evitar el empleo de opiáceos y

de fármacos inhibidores del peristaltismo intestinal, los cuales

ocultan los síntomas y pueden empeorar la enfermedad12, 14.

En el caso de una infección por Clostridium difficile leve moderada,

la ventaja del metronidazol es el bajo costo, buena disponibilidad,

dosis de 500 mg/ 8 horas vía oral durante 10 – 14 días, incluso si

se trata de una primera recidiva, es recomendado por el Centro de

Control y por la Sociedad Americana de Enfermedades

Infecciosas6.

Meyer L, et al. Realizaron un ensayo clínico prospectivo doble

ciego en que se randomizaron 150 pacientes con infección por

Clostridium difficile donde los pacientes con enfermedad leve,

presentaron cura clínica un 90% de los tratados con metronidazol

y un 98% de los tratados con vancomicina2,4,5.

Para la infección por Clostridium difficile grave, no se debe

suspender la alimentación vía oral o enteral en pacientes sin íleo o

distensión abdominal significativa, ya que los carbohidratos son

fermentables, las fórmulas que contengan fibra o probióticos, son

cruciales para la microbiota intestinal y pueden contribuir a su

normalización. El tratamiento de elección es vancomicina aprobado

por la Administración de Alimento y Medicamento (FDA, por sus

siglas en inglés). Dosis de 125 mg/ 6 horas vía oral durante 10 -

14 días; indicación demostrada en múltiples ensayos clínicos. Las

recomendaciones se basan en opiniones de expertos2,4,5.

Cuando la infección por Clostridium difficile es grave y complicada,

se debe manejar al paciente en una unidad de paciente crítico, con

adecuado aporte de volumen y reposición de electrolitos. En

relación al tratamiento antibiótico, se debe asociar vancomicina

500 mg/6 horas vía oral, mas metronidazol 500 mg/8 horas vía

intravenosa y por sonda nasoenteral o vía rectal como enema de

retención en caso de íleo o gran distensión abdominal junto con

metronidazol endovenoso por 14 días2,4,5.

Es un desafío médico predecir en qué pacientes con colitis

fulminante la terapia médica fracasará. El manejo quirúrgico de

infección por Clostridium difficile grave complicada ha sido la

colectomía total con ileostomía terminal, que ha mostrado tener

una mejor sobrevida en comparación a los pacientes no sometidos

a cirugía. Sin embargo, la mortalidad postoperatoria descrita es de

35 - 80%. Esta alta mortalidad se debe principalmente al retraso de

la intervención quirúrgica4,5.

2.2.1.7. Tratamiento de recurrencias

En la primera recurrencia, el resultado de la repetición del

tratamiento con metronidazol no es inferior al de la administración

de vancomicina oral, por lo que se aconseja utilizar el mismo

esquema terapéutico que en el episodio inicial. No existe un

tratamiento estándar para las recurrencias múltiples, pero los

tratamientos largos o repetidos con metronidazol se deben evitar

debido a su potencial neurotoxicidad, en el caso de segunda

recurrencia la vancomicina oral es el fármaco recomendado, se

recomienda un esquema con pulsos de vancomicina así: 125 mg 4

veces al día durante 14 días; 125 mg una vez al día durante 7 días;

125 mg una vez cada 2 días durante 8 días (4 dosis);125 mg una

vez cada 3 días durante 15 días (5 dosis)5,14.

Otras opciones terapéuticas utilizadas o en vías de desarrollo

incluyen la utilización de otros antibióticos con actividad frente a

Clostridium difficile, el ácido fusídico, la bacitracina o la

nitazoxamida por vía oral, aunque globalmente han mostrado ser

menos efectivas que la vancomicina debido principalmente al

desarrollo de resistencias y, por tanto, a la aparición de

recurrencias posteriores, la fidaxomicina ha demostrado la no

inferioridad frente a la vancomicina, se trata de un antibiótico

macrocíclico no absorbible que actúa inhibiendo el ARN polimerasa

bacteriana y que presenta una excelente actividad 11.

Actualmente la terapia de elección para la tercera recurrencia

consiste en el transplante de microbiota fecal (TMF) el cual puede

ser realizado a través de colonoscopia o sonda nasoenteral,

consiste en la instalación de una suspensión de heces de un

donante sano, en el colon del paciente con Clostridium difficile.

Estudios recientes han demostrado que el TMF es una terapia

segura y efectiva con sobre 80% de los pacientes sometidos a este

tratamiento libres de síntomas tras seguimientos de meses incluso

años, el transplante de heces artificial se encuentran aún en

desarrollo14,15,16.

Para pacientes que no desean someterse a TMF otra alternativa es

el antibiótico macrocíclico no absorbible fidaxomicina el cual ha

demostrado una tasa significativamente menor de recurrencia que

vancomicina oral. Finalmente, nuevas terapias como vacunas,

administración de cepas no toxigénicas están aún en estudio12.

2.2.1.8. Pronóstico

La mortalidad atribuida a infecciones por Clostridium difficile, que

previamente era de entre el 0,6 y el 1,5 % de los pacientes, ha

alcanzado el 6,9 % en los brotes epidémicos recientes y se

incrementa de forma progresiva con la edad. La mortalidad es

prácticamente nula en los pacientes con sintomatología leve, y

aunque la mayoría de los pacientes se recuperan, en cuadros

graves o grave complicado (pacientes inmunocomprometidos), la

mortalidad se eleva al 30 – 50 %11.

2.2.1.9. Prevención

Se sugiere utilizar con precaución medicamentos tipo inhibidores

de la bomba de protones (IBP), especialmente en pacientes

hospitalizados con uso concomitante de antimicrobianos. El uso de

IBP se asocia a un aumento leve pero consistente de la incidencia

y recurrencia de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD),

por lo que la indicación de estos fármacos debe ser racionalizada

y basada en la evidencia5,12.

Se recomienda el uso de probióticos como prevención primaria de

diarrea asociada a Clostridium difficile en pacientes que usan

tratamiento antimicrobiano de corto plazo5,12.

Se recomienda la capacitación del personal de salud en la

prevención de diarrea asociada a Clostridium difficile. Esta medida

es de bajo costo y tiene un impacto positivo en la disminución de la

tasa de diarrea asociada a Clostridium difficile intrahospitalaria5,12.

Se recomienda el aislamiento de contacto de todos los pacientes

hospitalizados con diarrea asociada a Clostridium difficile. El

aislamiento de contacto debe ser realizado preferentemente en

pieza individual, o en su defecto, que incluya uso de baño

exclusivo, y debe prolongarse al menos 48 horas después que el

paciente presenta deposiciones formadas5,12.

Considerando los costos, se sugiere el uso de productos clorados

en alta concentración como la primera elección para el aseo de

habitaciones expuestas a Clostridium difficile. Peróxido de

hidrógeno constituye una excelente alternativa en instituciones con

menos limitantes económicas y menor presión asistencial5,12.

2.2.2. Vancomicina

2.2.2.1. Origen

El antibiótico vancomicina es un glicopéptido de estructura

compleja, fue aislado en los laboratorios de la compañía

farmacéutica Eli Lilly a partir de una especie de Streptomyces,

encontrada en los suelos de Borneo e India, este organismo solo

se encontró en suelos nativos y fue descrito por Pittenger y

https://es.wikipedia.org/wiki/Glicop%C3%A9ptido

Brigham en 1956, ellos le llamaron Streptomyces orientalis, el

hidroclorato de este antibiótico recibió el nombre comercial de

vancomicina17.

Las propiedades químicas de la vancomicina clorhidrato fueron

reportados por Mc Kormic et al. (1956), Nishimura et al. (1957) y

Higgins et al. (1958). Este es un ácido estable, es muy soluble en

agua, moderadamente soluble en solución alcohólica, e insoluble

en alcohol, éter y acetona18.

2.2.2.2. Indicaciones Terapéuticas son:

1. Infecciones estafilocócicas severas cuando otros antibióticos

son ineficaces o están contraindicados (Osteomielitis,

neumonía, septicemia, infecciones de tejidos blandos, etc.)18,19.

2. Infecciones estreptocócicas en pacientes con hipersensibilidad

inmediata a penicilinas18,19.

3. Tratamiento y profilaxis de endocarditis bacteriana19.

4. Enterocolitis y colitis asociada a Clostridium difficile son

susceptibles con MIC (concentración inhibitoria mínima) 0,39 a

6 ug/mL18,19.

5. Espectro: Son sensibles; gram (+), sobre todo Staphylococcus

aureus, Staphylococcus epidermidis (incluidas cepas

resistentes a meticilina), Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes, y algunas cepas de Streptococcus del

grupo B, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis,

Corynebacterium jeikeium, Listeria monocytogenes.

Anaeróbicos: Actinomyces, Clostridium difficile. Bacillus

anthracis y algunos Lactobacilos. Pueden ser sensibles:

Enterococcus faecium. No sensibles: bacterias gram negativas,

micobacterias, hongos18,19.

2.2.2.3. Mecanismo de acción

El antibiótico inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana

sensible. Este bloqueo se debe a su capacidad de unión mediante

los puentes de hidrogeno con las terminaciones peptídicas D –

alanil D - alanina de la pared, impidiendo a nivel extracelular el

proceso de polimerización final del peptidoglicano18,20.

La pared celular bacteriana está compuesta principalmente por

peptidoglicano (también denominado mureína o mucopéptido). Es

una cubierta rígida exclusiva del mundo bacteriano que da forma,

protección y consistencia a la célula. El peptidoglicano es un

biopolímero compuesto por unidades alternativas de los

monosacáridos ácido N - acetil murámico (M) y N - acetil

glucosamina (G). A cada residuo de M va unido un pentapéptido.

El proceso de síntesis transcurre básicamente en tres pasos18,20.

1. Síntesis de precursores citosólicos, formados por

pentapéptidos unidos a un disacárido (G-M)18,20.

2. Acoplamiento de estos precursores a un transportador lipídico,

y transferencia de la molécula anfifílica resultante a la superficie

de la membrana18,20.

3. Reticulación entre precursores individuales por reacciones de

transpeptidación y transglicosilación, acompañadas por la

liberación del transportador lipídico18,20.

2.2.2.4. Propiedades Farmacológicas:

2.2.2.4.1. Propiedades Farmacodinámicas

Vancomicina es bactericida a concentraciones de 0,5 a 3 mg/L

frente a la mayoría de bacterias susceptibles. Concentraciones de

10 mg/L son bactericidas frente a los Staphilococcus productores

de betalactamasas y las especies meticilino resistentes. En

algunas especies de Enterococcus actúa como bacteriostático. Es

eficaz en el tratamiento de infecciones producidas por bacterias

resistentes a los antibióticos betalactámicos18,20.

Si se determina la sensibilidad bacteriana usando el método de

difusión homologado con un disco de 30 mg de vancomicina, los

microorganismos sensibles producen zonas de inhibición de 12

mm o más, los resistentes de 9 mm o menos y los de sensibilidad

intermedia entre 10 y 11 mm18,20.

2.2.2.4.2. Propiedades Farmacocinéticas

Vancomicina se absorbe muy poco por vía oral y debe

administrarse vía endovenosa. Después de la administración oral

alcanzan concentraciones plasmáticas de 1 mg/mL, aunque

pueden ser superiores en casos de lesión de la mucosa gástrica.

La administración intramuscular tampoco es posible ya que por

tratarse de un fármaco muy irritante la inyección es muy dolorosa

e incluso puede provocar necrosis tisular18,20.

Vancomicina es ampliamente distribuida tras la administración

intravenosa alcanzándose concentraciones elevadas en hígado,

pulmón, corazón y riñones. En el estado de equilibrio estacionario

(que se produce a los 1 – 2 días, dependiendo de la semivida de

eliminación). La concentración plasmática máxima, 3 horas

después del inicio de la administración de 15 mg/Kg es de 20 a 40

mg/mL. Se difunde a través de la membrana placentaria pero muy

poco a través de las meninges (en ausencia de inflamación). Se

une poco a proteínas plasmáticas (30 a 60 %), eliminándose

fundamentalmente por vía renal, por filtración glomerular pasiva,

recogiéndose hasta un 90 % de la dosis inalterada en la orina. La

semivida de eliminación es de 3 a 9 horas en pacientes con la

función renal normal18,20.

El aclaramiento renal y sistémico total de vancomicina puede

hallarse reducido en las personas de edad avanzada18,20.

Vancomicina no se elimina por hemodiálisis ni tampoco mediante

diálisis peritoneal. Únicamente mediante hemofiltración continua se

consigue aclarar un porcentaje significativo de fármaco18,20.

La administración intraperitoneal ofrece una biodisponibilidad del

50 – 65 %. En pacientes en diálisis peritoneal crónica, una dosis de

carga de 30 mg/Kg por esta vía seguida de 1,5 mg/Kg en cada

recambio de líquido de diálisis (aproximadamente 2 litros) puede

dar lugar a concentraciones plasmáticas superiores a 10 mg/mL

durante 180 horas18,20.

2.2.2.5. Dosis

1. Adultos: Infección estafilocócica severa: 500 mg IV

(intravenosa) cada 6 horas ó 1 g cada 12 horas. Tratamiento de

endocarditis bacteriana: 30 mg/Kg/d IV dividido cada 12 horas

(máximo 2 g cuando las concentraciones séricas son

monitorizadas) por 4 - 6 semanas. Profilaxis de endocarditis

dental, tracto gastro intestinal, biliar, y procedimientos de

instrumentación genitourinaria; profilaxis de cirugía en pacientes

alérgicos a la penicilina: 1g IV dados lentamente durante 1 hora,

empezando 1 horas antes del procedimiento. En pacientes de

alto riesgo, la dosis puede ser repetida en 8 a 12 horas.

Enterocolitis estafilocócica y pseudomembranosa: 125 mg a 500

mg vía oral cada 6 horas por 7 a 10 días18,20.

2. Niños: Infección estafilocócica severa: 40 mg/Kg IV diarios,

dividido cada 6 horas neonatos: Inicialmente, 15 mg/Kg; luego

10mg/Kg IV cada 12 horas la primera semana de nacido; luego

cada 8 horas hasta un mes de nacido. Profilaxis de endocarditis

dental, gastro intestinal, biliar, procedimientos de

instrumentación genitourinaria, profilaxis de cirugía en pacientes

alérgicos a la penicilina: 20 mg/Kg, si el niño pesa menos de 27

Kg; dosis de adulto si el niño pesa más de 27 Kg, En pacientes

de alto riesgo, la dosis puede ser repetida en 8 a 12 horas.

Enterocolitis estafilocócica y pseudomembranosa: 40 mg/Kg vía

oral diario, divididos cada 6 a 8 horas por 7 a 10 días. No exceder

2 g/día en niños18,20.

3. Ajuste de dosis: En pacientes con falla renal, incluyendo

pacientes prematuros y geriátricos, ajustar la dosis basada en el

grado de daño renal, severidad de la infección, y susceptibilidad

a organismos causantes. La dosis inicial recomendada es 15

mg/Kg. Ajustar dosis subsecuentes, si es necesario18,20.

2.2.3. Vancomicina por vía oral

2.2.3.1. Definición

La vancomicina por vía oral es el régimen de elección para la

infección de Clostridium difficile grave, grave complicada o

segunda recurrencia.

La vancomicina oral se absorbe mal, y las concentraciones fecales

después de la administración oral (a una dosis de 125 mg 4 veces

por día) alcanzan niveles muy altos en el día 22. Los niveles de

materia fecal de la vancomicina se mantienen durante toda la

duración del tratamiento, dada su pobre absorción, la vancomicina

administrada por vía oral no presenta prácticamente ninguna

toxicidad sistémica2,12.

La presentación utilizada en nuestro país es la de uso parenteral

pero administrada por vía enteral, lo que disminuye costos2.

2.2.3.2. Protocolo de elaboración del departamento de Farmacia -

Farmacotecnia (HNERM).

TABLA 1. Fórmula del jarabe de vancomicina 21

Insumo Cantidad

Vancomicina 500 mg.

Estevia 7 mg

Agua Destilada 18 mL.

Glicerina II gotas

Esencia de fresa II gotas

Jarabe simple C.S.P 40 mL.

2.2.3.3. Materiales

1. Beaker de 50 mL

2. Bagueta de vidrio

3. Goteros

4. Guantes estériles

5. Mascarilla

6. Gorro descartable

7. Jeringas de 10 Ml

8. Agujas de 18 X ½

9. Campo esteril

10. Gasas asépticas

2.2.3.4. Método Operatorio

* Acondicionamiento del área de trabajo: Condiciones asépticas y

colocar el campo estéril en la mesa de trabajo21.

1. Diluir con 10 mL de agua destilada estéril los 500 mg de

Vancomicina en el vial. Dejar reposar, verificamos que la

solución sea translúcida.

2. Agregar 8 mL de agua destilada estéril en un beaker de 50 mL.

Diluir 1 sobre de estevia correspondiente a 7 mg; agitar con la

bagueta de vidrio hasta completa disolución.

3. Con ayuda de una jeringa agregar los 10 mL de la vancomicina

reconstituida y agitar con la bagueta.

4. Agregar jarabe simple cantidad suficiente para 40 mL de

solución. Recordemos que se enrasará por debajo el menisco

(solución transparente), y agitar suavemente.

5. Agregar II gotas de glicerina y II gotas de esencia de fresa, y

agitar. La solución final debe de ser de un color amarillo pálido,

translúcido.

6. Cargar una jeringa con 10 mL del jarabe de vancomicina.

Verificar que no existan burbujas ni contaminantes. Ojo:

Cambiar de aguja cuando se termine de enrasar el jarabe.

7. Repetir la misma operación con las 4 jeringas siguientes.

8. Etiquetar debidamente y refrigerar21.

2.2.3.5. Precauciones

Guardar en refrigeración y debidamente etiquetado con el nombre

del paciente, la dosis y la fecha de preparación del jarabe.

Pacientes con sensibilidad a vancomicina21.

2.2.3.6. Uso y Administración

- Tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a

antibióticos, ocasionada por Clostridium difficile.

- Administración por vía oral o por sonda nasogástrica21.

2.2.3.7. Almacenamiento

En refrigeración de 4 – 8 ºC. Se envasará en jeringas de 5 mL 21.

2.3. Glosario de términos

Diarrea: Es la evacuación de heces excepcionalmente sueltas o

líquidas, generalmente en un número mayor de tres en 24 horas22.

Diarrea sanguinolenta aguda: También llamada disentería, cuyos

principales peligros son el daño de la mucosa intestinal, la septicemia

y la desnutrición; también pueden presentarse otras complicaciones,

como la deshidratación22.

Deshidratación: El volumen de líquido perdido por las heces en 24

horas puede variar de 5 mL/Kg (cerca de lo normal) a 200 mL/Kg o

más22.

Recurrencia: Es la reaparición de las manifestaciones clínicas tras

finalizar el tratamiento antimicrobiano adecuado12.

III. DISEÑO METODOLÓGICO

3.1. Tipo de investigación

La presente investigación es de tipo descriptivo, transversal y

retrospectivo.

3.2. Diseño

La presente investigación es de diseño no experimental.

3.3. Población

La población estuvo constituida por todos los pacientes adultos

hospitalizados que recibieron tratamiento con vancomicina oral y

tenían autorización por la Unidad de Farmacología Clínica (40

pacientes) del Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante los años

2013 – 2014.

3.4. Muestra

Se tomó una muestra por conveniencia (no probabilista),

obteniéndose 30 pacientes adultos hospitalizados con indicación de

vancomicina por vía oral en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante los años 2013-2014, debido a que contaban con historias

clínicas (anexo 1).

3.5. Criterios de inclusión y exclusión

3.5.1. Criterios de inclusión

Se consideraron los siguientes criterios:

1. Pacientes adultos hospitalizados con indicación de vancomicina

oral con autorización de la Unidad de Farmacología Clínica.

2. Pacientes adultos hospitalizados que contaban con historia

clínica.

3. Pacientes adultos hospitalizados a partir del periodo 01 de enero

del 2013 hasta el 31 de diciembre del 2014.

3.5.2. Criterios de exclusión

No se consideraron los siguientes criterios:

1. Pacientes adultos hospitalizados antes del 2013 o después del

2014.

2. Pacientes niños hospitalizados con indicación de vancomicina

oral que tenían autorización por la Unidad de Farmacología

Clínica.

3.6. Método

Se seleccionó a los pacientes teniendo en cuenta los criterios de

inclusión y exclusión, el método aplicado fue en referencia a la Guía

Práctica de Comité de Farmacoterapia23, donde se revisó 30

historias clínicas de los pacientes hospitalizados adultos,

recolectando los datos en una ficha para su análisis estadístico.

3.7. Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de

datos

Se realizó lo siguiente:

1. Se presentó el proyecto “Evaluación del uso de vancomicina por

vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins enero – diciembre 2014” a

la oficina de capacitación y docencia, de la Red Asistencial

Rebagliati.

2. Se presentó el proyecto “Evaluación del uso de vancomicina por

vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital

Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 –

2014” a la Universidad Norbert Wiener a la Facultad Farmacia y

Bioquímica.

3. Se solicitó la autorización a los Químicos Farmacéuticos

encargados de la Unidad de Mezclas Intravenosas para obtener

el reporte de consumo de los pacientes que recibieron el

tratamiento de vancomicina por vía oral durante el 2013.

4. Se solicitó la autorización a los Químicos Farmacéuticos

encargados del Área de Farmacotecnia del Hospital Nacional

Edgardo Rebagliati Martins, para obtener el reporte de consumo

de los pacientes que recibieron el tratamiento con vancomicina

oral durante el 2014.

5. Se solicitó la autorización del Químico Farmacéutico encargado

de la Unidad de Farmacología Clínica, para corroborar que tenían

autorización de la unidad.

6. Se solicitó autorización a la Unidad de Archivos e Historia Clínica

del hospital se revisaron las historias clínicas, para la búsqueda

y revisión de las historias clínicas de los pacientes adultos

hospitalizados con indicación de vancomicina oral.

7. Se revisó las historias clínicas de los pacientes, la información de

cada paciente se recogió en una Ficha de Recolección de Datos

(Anexo 2), el instrumento se adaptó según las indicaciones del

co-asesor de tesis y fue validado por el médico Infectologo de la

Unidad de Farmacología Clínica y asesor de tesis, donde se

incluye los indicadores de estudio (Anexo 3), en referencia a la

Guía Práctica de Comité de Farmacoterapia23,

8. Se buscó información en la biblioteca del hospital referente al

tema uso de vancomicina por vía oral e infección por Clostridium

Difficile.

9. Se realizó revisiones bibliográficas actualizadas en Pubmed,

Uptodate, Elsevier, entre otros, referente al tema uso de

vancomicina por vía oral e infección por Clostridium Difficile.

3.8. Procesamiento de datos

Se realizó el procesamiento de datos que consiste:

1. Se tabuló los datos obtenidos en la Ficha de Recolección de Datos

al programa de Microsoft Excel 2010 (Anexo 4), para obtener un

registro de los indicadores de las historias clínicas de los

pacientes adultos hospitalizados.

2. Se utilizó el programa estadístico SPSS versión 21 para el

procesamiento de los datos estadísticos que determinen el

porcentaje de cada indicador.

3. Se hizo uso del programa de Microsoft Word 2010 para las tablas

y cuadros, Microsoft Excel 2010 para las gráficas respectivas de

los indicadores, y también para la redacción de los resultados y

discusión de resultados de la tesis.

3.9. Análisis de datos

Los datos obtenidos fueron procesados en referencia a la guía de la

Sociedad de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de

Enfermedades Infecciosas de Norteamérica2, se evaluó el uso de

vancomicina oral en cada paciente y nos permitió conocer el resultado

clínico en cada paciente. Así mismo se realizó un análisis estadístico,

donde los resultados se manifestaron en tablas y gráficas de

frecuencia y porcentaje.

IV. RESULTADOS

CUADRO 1. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados

según año de atención en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013

– 2014.

Pacientes adultos hospitalizados

Frecuencia Porcentaje

Año 2013 9 30,0 %

Año 2014 21 70,0 %

Total 30 100 %

GRÁFICO 1. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados según año de atención en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2013 – 2014.

En el cuadro 1 y gráfico 1 se observa que el 70 % de la población que consumió

vancomicina oral pertenece al año 2014, mientras que, el 30 % al año 2013.

30,0%

70,0%

Año 2013 Año 2014Leyenda:

CUADRO 2. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados

según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

Edad de los pacientes adultos hospitalizados

2013 2014

Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje

21 – 40 años

1 11,1 % 2 9,5 %

41 – 60 años

1 11,1 % 2 9,5 %

61 – 80 años

4 44,4 % 11 52,4 %

81 – 100 años

3 33,4 % 6 28,6 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 2. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante

2013 – 2014.

En el cuadro 2 y gráfico 2 se describe con mayor porcentaje a la población entre

las edades de 61 – 80 años con 44,4 % en el 2013 y 52,4 % en el 2014.

0

5

10

15

21 – 40 años 41 – 60 años 61 – 80 años 81 – 100 años

11,1 % 11,1 %

44,4 % 33,4 %9,5 % 9,5 %

52,4 %

28,6 %

Po

rce

nta

je d

el c

on

su

mo

de

va

nc

om

icin

a

Edad de los pacientes

2013 2014

CUADRO 3. Grado de Infección por Clostridium difficile según indicación médica

en los pacientes adultos hospitalizados con consumo de vancomicina oral en el


Grado de Infección por Clostridium difficile según indicación médica

2013 2014


Sospecha 9 100 % 18 85,7 %

Infección moderada

0 0,0 % 2 9,5 %

Infección grave 0 0,0 % 1 4,8 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 3. Porcentaje del grado de Infección por Clostridium difficile según

indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con consumo de

vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

En el cuadro 3 y gráfico 3 se puede apreciar que en ambos años predomino el

grado de sospecha de Infección por Clostridium difficile, con el 100 % en el 2013

y 85,7 % en el 2014.

0

5

10

15

20

Sospecha Infecciónmoderada

Infección severa

100 %

0,0 % 0,0 %

85,7 %

9,5 % 4,8 %

Po

rce

nta

je d

el g

rad

o d

e

infe

cc

ión

Grado de infección por Clostridium difficile

2013 2014

grave


Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo

Rebagliati Martins durante el 2013.

Resultados de exámenes de diagnóstico - 2013

Prueba de toxina en heces Colonoscopia


Positivo 0 0,0 % 0 0,0 %

Negativo 2 22,2 % 1 11,1 %

Otros motivos 7 77,8 % 8 88,9 %

Total 9 100 % 9 100 %

GRÁFICO 4. Porcentaje de los resultados de exámenes de diagnóstico de

Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el


En el cuadro 4 y gráfico 4 destacamos que en ambas pruebas del año 2013

existen otros motivos refiriéndose a que no hubo reactivo para el examen y no

se realizaron ningunos exámenes.

0

2

4

6

8

Positivo Negativo Otros

0,0 %

22,2 %

77,8 %

0,0 %11,1 %

88,9 %

Po

rce

nta

je d

e l

os

re

su

ltad

os

d

e lo

s e

xá

me

ne

s d

e

dia

gn

ós

tic

o

Resultado de los exámenes de diagnóstico



Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


Resultados de exámenes de diagnóstico - 2014



Positivo 2 9,5 % 0 0,0 %

Negativo 11 52,4 % 1 4,8 %

Otros motivos 8 38,1 % 20 95,2 %

Total 21 100 % 21 100 %

GRÁFICO 5. Porcentaje de los resultados de exámenes de diagnóstico de

Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el


En el cuadro 5 y gráfico 5 se destaca que en ambas pruebas del año 2014 existen

otros motivos refiriéndose a que no hubo reactivo para el examen y no se

realizaron ningunos exámenes.

0

5

10

15

20

PositivoNegativo

Otros

9,5 %

52,4 %

38,1 %0,0 % 4,8 %

95,2 %

Po

rce

nta

je d

e l

os

re

su

ltad

os

de

lo

s e

xá

me

ne

s d

e d

iag

nó

sti

co

Resultado de los exámenes de diagnóstico


CUADRO 6. Dosis del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

Dosis de vancomicina oral

2013 2014


Dosis recomendada por la guía norteamericana

8 88,9 % 17 81,0 %

Dosis no recomendada por la guía

norteamericana 1 11,1 % 4 19,0 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 6. Porcentaje de la dosis del tratamiento con vancomicina oral en

pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2013 – 2014.

En el cuadro 6 y gráfico 6 se observa que la dosis utilizada en ambos años fue

recomendada por el IDSA, con el 88,9 % en el 2013 y el 81,0 % en el 2014.

2013 2014

88,9%

81,0%

11,1%19,0%

Po

rce

nta

je d

e d

osi

s re

com

en

dad

a

Dosis recomendada según el año

Dosis recomendada por la guía norteamericana

Dosis no recomendada por la guía norteamericana

CUADRO 7. Duración del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos

hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

Duración del tratamiento con vancomicina oral

2013 2014


Menor a una semana 3 33,3 % 8 38,1 %

Una semana 0 0,0 % 5 23,8 %

Dos semanas 6 66,7 % 8 38,1 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 7. Porcentaje de la duración del tratamiento con vancomicina oral en


durante 2013 – 2014.

En el cuadro 7 y gráfico 7 apreciamos que en el 2013 el mayor porcentaje de

duración de tratamiento fue de dos semanas (66,7 %); y en el 2014 la duración

fue similar en: menor a una semana y dos semanas con 38,1 %.

Menor a unasemana Una semana

Dos semanas

33,3 %

0,0 %

66,7 %

38,1 %23,8 %

38,1 %

Po

rce

nta

je d

e d

ura

ció

n d

e

trata

mie

nto

Duración de tratameinto con vancomicina oral

2013 2014

CUADRO 8. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina oral de

los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2013.

Signos y síntomas antes del tratamiento - 2013

Temperatura

elevada Dolor

abdominal Distensión abdominal

Deshidratación

N % N % N % N %

Si 6 66,7 %

5 55,6 %

6 66,7 %

8 88,9 %

No 3 33,3 %

4 44,4 %

3 33,3 %

1 11,1 %

Total 9 100 % 9 100 % 9 100 % 9 100 %

(N=frecuencia; %=porcentaje).

GRÁFICO 8. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento con

vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


En el cuadro 8 y gráfico 8 se puede apreciar que se manifiestan todos los signos

y síntomas en la mayoría de los pacientes. Entre ellos: Temperatura (66,7 %),

dolor abdominal (55,6 %), distensión abdominal (66,7 %) y deshidratación (88,9

%).

66,7 %55,6 %

66,7 %

88,9 %

33,3 %44,4 %

33,3 %

11,1 %

Temperaturaelevada

Dolor abdominal Distensiónabdominal

Deshidratación

Po

rce

nta

je d

e s

ign

os

y

sin

tom

as

an

tes

de

l tr

ata

me

into

Signos y sintomas antes del tratamiento con vancomicina oral

Si No

CUADRO 9. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina oral de

los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante 2014.

Signos y síntomas antes del tratamiento – 2014.

Temperatura

elevada Dolor


Deshidratación

N % N % N % N %

Si 18 85,7 %

10 47,6 %

9 42,9 %

7 33,3 %

No 3 14,3 %

11 52,4 %

12 57,1 %

14 66,7 %

Total 21 100 % 21 100 % 21 100 % 21 100 %


GRÁFICO 9. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento con



En el cuadro 9 y gráfico 9 podemos apreciar que, en el 2014, la mayoría de

pacientes no presentaron muchos signos y síntomas, a excepción del 85,7 % de

ellos que presento temperatura elevada.

85,7 %

47,6 %42,9 %

33,3 %

14,3 %

52,4 %57,1 %

66,7 %

Temperaturaelevada

Dolor abdominal Distensiónabdominal

DeshidrataciónPo

rce

nta

je d

e s

ign

os

y

sin

tom

as

Signos y sintomas antes del tratamiento con vancomicina oral

Si No

CUADRO 10. Signos y síntomas después del tratamiento con vancomicina oral

de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante el 2013.

Signos y síntomas después del tratamiento – 2013

Temperatura

elevada Dolor


Deshidratación

N % N % N % N %

Si 2 22,2 % 1 11,1 % 1 11,1 % 1 11,1 %

No 7 77, 8 % 3 33,3 % 3 33,3 % 1 11,1 %

No indica 0 0,0 % 5 55,6 % 5 55,6 % 7 77,8 %

Total 9 100 % 9 100 % 9 100 % 9 100 %


GRÁFICO 10. Porcentaje de signos y síntomas después del tratamiento con



En el cuadro 10 y gráfico 10 se describe que después del tratamiento, no indican

el resultado de los signos y síntomas de los pacientes, a excepción de los 77,8

% de paciente que no tuvieron temperatura elevada.

22,2 %11,1 % 11,1 % 11,1 %

77,8 %

33,3 % 33,3 %11,1 %

0,0 %

55,6 % 55,6 %

77,8 %

Po

rce

nta

je d

e s

ign

os

y

sin

tom

as

de

sp

ués

de

l tr

ata

mie

nto

Signos y sintomas después del tratamiento con vancomicina oral

Si No No indica

CUADRO 11. Signos y síntomas después del tratamiento con vancomicina oral

de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante el 2014.

Signos y síntomas después del tratamiento - 2014

Temperatura

elevada

Dolor

abdominal

Distensión

abdominal Deshidratación

N % N % N % N %

Si 8 38,1 % 4 19,0 % 2 9,5 % 1 4,8 %

No 13 61,9 % 6 28,6 % 4 19,0

% 2 9,5 %

No indica 0 0,0 % 11 52,4 % 15 71,5

% 18

85,7

%

Total 21 100 % 21 100 % 21 100 % 21 100 %


GRÁFICO 11. Porcentaje de signos y síntomas después del tratamiento con



En el cuadro 11 y gráfico 11 se describe que después del tratamiento en el 2014

no se indica el examen bióquimico de los pacientes, a excepción de los 61,9 %

de paciente que no tuvieron temperatura elevada.

38,1 %19,0 % 9,5 % 4,8 %

61,9 %

28,6 % 19,0 % 9,5 %0,0 %

52,4 %71,5 %

85,7 %

Po

rce

nta

je d

e s

ign

os

y

sin

tom

as

Signos y sintomas después del tratamiento con vancomicina oral

Si No No indica

CUADRO 12. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral

en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante el 2013.

Exámenes bioquímicos antes del tratamiento - 2013

Leucocitos Albúmina Creatinina

N % N % N %

Niveles bajos 1 11,1 % 6 66,7 % 2 22,2 %

Niveles normales 2 22,2 % 3 33,3 % 3 33,3 %

Niveles altos 6 66,7 % 0 0,0 % 4 44,4 %

Total 9 100 % 9 100 % 9 100 %


GRÁFICO 12. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del tratamiento con

vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


En el cuadro 12 y gráfico 12 observamos que en el 2013 el 66,7 % de los

pacientes, tuvieron niveles altos de leucocitos y niveles bajos de albumina.

0

1

2

3

4

5

6

Leucocitos Albumina Creatinina

11,1 %

66,7 %

22,2 %22,2 %

33,3 % 33,3 %

66,7 %

0,0 %

44,4 %

Po

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je d

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os

ex

ám

en

es

Exámenes bioquímicos antes del tratameinto con vancomicina oral

Niveles bajos Niveles normales Niveles altos

CUADRO 13. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral

en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins

durante el 2014.

Exámenes bioquímicos antes del tratamiento - 2014


N % N % N %

Niveles bajos 1 4,8 % 10 47,6 % 8 38,1 %


Niveles altos 10 47,6 % 0 0,0 % 6 28,6 %

Total 21 100 % 21 100 % 21 100 %


GRÁFICO 13. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del tratamiento con



En el cuadro 13 y gráfico 13 se describe que la mayoría de pacientes tienen:

niveles normales y altos de leucocitos (47,6 %), niveles bajos de albúmina (52,4

%) y niveles altos de creatinina (38,1 %).


4,8 %

47,6 %38,1 %

47,6 % 52,4 %

33,3 %

47,6 %

0,0 %

28,6 %

Po

rce

nta

je d

e l

os

ex

ám

en

es

Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral

Niveles bajos Niveles normales Niveles altos

CUADRO 14. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina

oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati

Martins durante el 2013.

Exámenes bioquímicos después del tratamiento – 2013


N % N % N %

Niveles bajos 1 11,1 % 6 66,7 % 2 22,2 %


Niveles altos 3 33,3 % 0 0,0 % 5 55,6 %

No indica 2 22,2 % 3 33,3 % 0 0,0 %

Total 9 100 % 9 100 % 9 100 %


GRÁFICO 14. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del tratamiento

con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


En el cuadro 14 y gráfico 14 se distingue que el 66,7 % de los pacientes después

del tratamiento con vancomicina oral tuvieron niveles bajos de albumina, y el

55,6 % niveles altos de creatinina.


11,1 %

66,7 %

22,2 %

33,3 %

0,0 %

22,2 %

33,3 %

0,0 %

55,6 %

22,2 %33,3 %

0,0 %

Po

rce

nta

je d

e l

os

ex

ám

en

es

Exámenes bioquímicos después del tratameinto con vancomicina oral

Niveles bajos Niveles normales Niveles altos No indica

CUADRO 15. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina

oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati

Martins durante el 2014.

Exámenes bioquímicos después del tratamiento – 2014.


N % N % N %

Niveles bajos 3 14,3 % 10 47,6 % 5 23,8 %


Niveles altos 8 38,1 % 0 0,0 % 3 14,3 %

No indica 5 23,8 % 11 52,4 % 8 38,1 %

Total 21 100 % 21 100 % 21 100 %


GRÁFICO 15. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del tratamiento

con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo


En el cuadro 15 y gráfico 15 observamos que en la mayoría de los exámenes

bioquímicos realizados a los pacientes No está indicado. Sin embargo, se

destaca al 38,1 %, con niveles altos de leucocitos y el 47,6 % con niveles bajos

de albumina.

0

2

4

6

8

10

12


14,3 %

47,6 %

23,8 %23,8 %

0,0 %

23,8 %

38,1 %

0,0 %

14,3 %

23,8 %

52,4 %

38,1 %

Po

rce

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je d

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os

ex

ám

en

es

Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina oral

Niveles bajos Niveles normales Niveles altos No indica

CUADRO 16. Número de deposiciones por día antes del tratamiento con



Número de deposiciones por día antes del tratamiento

2013 2014


Menos de 6 veces 6 66,7 % 12 57,1 %

Más de 6 veces 1 11,1 % 3 14,3 %

No indica 2 22,2 % 6 28,6 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 16. Porcentaje del número de deposiciones por día antes del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el


En el cuadro 16 y gráfico 16 se observa que el 57,1 % de los pacientes hacían

menos de 6 deposiciones por día en el 2014; y el 66,7 % en el 2013.

Menos de 6 veces

Más de 6 veces

No indica

66,7 %

11,1 %

22,2 %

57,1 %

14,3 %

28,6 % %

Porcentaje del número de deposiciones antes del tratameinto con vancomicina oral

Nú

me

ro d

e d

ep

osic

ion

es

2014 2013

CUADRO 17. Número de deposiciones por día después del tratamiento con



Número de deposiciones por día después del tratamiento

2013 2014


Menos de 6 veces 1 11,1 % 7 33,3 %

Más de 6 veces 0 0,0 % 0 0,0 %

No indica 8 88,9 % 14 66,7 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 17. Porcentaje del número de deposiciones por día después del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el


En el cuadro 17 y gráfico 17 podemos apreciar que No se indica en la mayoría

de pacientes el número de deposiciones por día después del tratamiento, aunque

se observa que en la mayoría de pacientes en el 2014 el número de deposiciones

disminuyo a menor de 6 veces por día.

Menos de 6 veces

Más de 6 veces

No indica

11,1 %

0,0 %

88,9 %

33,3 %

0,0 %

66,7 %

Porcentaje del número de deposiciones después del tratamiento con vancomicina oral

Nú

me

ro d

e

de

po

sic

ion

es

2014 2013

CUADRO 18. Características de las deposiciones antes del tratamiento con

vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital Edgardo


Características de las deposiciones antes del tratamiento

2013 2014


Liquida 4 44,4 % 19 90,5 %

Con moco 5 55,6 % 0 0,0 %

Con moco y sangre

0 0,0 % 2 9,5 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 18. Porcentaje de características de las deposiciones antes del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital


En el cuadro 18 y gráfico 18 se aprecia que en el 2013 la característica que más

predomino fueron deposiciones con moco (55,6 %), y en el 2014 deposiciones

líquidas (90,5 %).

Liquida Con moco Con moco ysangre

44,4 % 55,6 %

0,0 %

90,5 %

0,0 %9,5 %

Po

rce

nta

je d

e l

as

c

ara

cte

rís

tic

as

Características de las deposiciones antes del tratamiento con vancomicina oral

2013 2014

CUADRO 19. Características de las deposiciones después del tratamiento con

vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital Edgardo


Características de las deposiciones después del tratamiento

2013 2014


Normal 1 11,1 % 4 19,0 %

Líquida 0 0,0 % 4 19,0 %

Con sangre 0 0,0 % 1 4,8 %

Con moco y sangre

0 0,0 % 1 4,8 %

No indica 8 88,9 % 11 52,4 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 19. Porcentaje de Características de las deposiciones después del

tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital


En el cuadro 19 y gráfico 19 el 88,9 % de los pacientes del 2013 no tiene indicado

las características de deposiciones. En el 2014 el 52,4 % no indica, seguido del

19,0 % que tienen deposiciones liquidas y normal.

Normal

Liquida

Con sangre

Con moco y sangre

No indica

11,1 %

0,0 %

0,0 %

0,0 %

88,9 %

19,0 %

19,0 %

4,8 %

4,8 %

52,4 %

Porcentaje de las caracteristicas de las deposiciones

Cara

cte

rís

tic

as

de

la

s

de

po

sic

ion

es

de

sp

ués

de

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ata

mie

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co

n v

an

co

mic

ina

o

ral

2014 2013

CUADRO 20. Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral a los


durante 2013 – 2014.

Resultado clínico del tratamiento

2013 2014


Igual 3 33,3 % 13 61,9 %

Mejoro 4 44,4 % 6 28,6 %

Faltan datos 2 22,2 % 2 9,5 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 20. Porcentaje del resultado clínico del tratamiento con vancomicina

oral a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati


En el cuadro 20 y gráfico 20 se destaca que en el 2013 el 44,4 % de pacientes

mejoro su salud, y en el 2014 el 61,9 % permaneció igual después del

tratamiento.

Igual Mejoro Faltan datos

33,3 % 44,4 %22,2 %

61,9 %

28,6 %

9,5 %

Po

rce

nta

je d

el re

su

lta

do

c

lín

ico

Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral

2013 2014

CUADRO 21. Cumplimiento de esquema de tratamiento con vancomicina oral

en referencia a la guía norteamericana en los pacientes adultos hospitalizados


Cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicina oral

2013 2014


Adecuado 0 0,0 % 1 4,8 %

Inadecuado 9 100 % 20 95,2 %

Total 9 100 % 21 100 %

GRÁFICO 21. Porcentaje del cumplimiento del esquema de tratamiento con



En el cuadro 21 y gráfico 21 observamos que en el 2013 el 100 % de los

tratamientos con vancomicina oral fue inadecuado, mientras que en el 2014 el

95,2 %.

2013 2014

0,0 %4,8 %

100 %

95,2 %

Po

rce

nta

je d

el e

sq

uem

a d

e

trata

mie

nto

Cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicinaa oral

Adecuado Inadecuado

V. DISCUSIÓN

Se encontró a 40 pacientes con tratamiento de vancomicina oral, solo 30

ingresaron al estudio debido a que contaban con su historia clínica y

cumplían los criterios de inclusión y exclusión, la población es aceptable

según la Guía Práctica de Comités de farmacoterapia23, donde específica,

que en una evaluación del uso de un medicamento se necesita una muestra

de 30 pacientes como mínimo en un hospital25. Se recolecto la información

necesaria para esta investigación. De los 30 pacientes estudiados, el 70 %

eran del 2014 y el 30 % del 2013, en el estudio de Hernández C et al,

informaron que en Latinoamérica no existen datos poblacionales sobre la

incidencia de diarrea asociada a Clostridium difficile pero que en el 2010 se

detectaron 6 brotes hospitalarios, los cuales se incrementaron a 31 el año

201215. El grupo etario que más recibió el fármaco, fueron pacientes entre

los 61 – 80 años (44,4 % - 2013; y 52,4 % - 2014) esta población sufre

comorbilidades e inmunosupresión como enfermedades crónicas,

hipertensión arterial o diabetes, que aumentan las posibilidades de contraer

la bacteria o que el tratamiento sea más prolongado, en el estudio Meyer

L, et al, refieren que hay mayor incremento de infección por Clostridium

difficille entre las personas mayores de 65 años4.

El grado de infección por Clostridium difficile según indicación médica con

mayor frecuencia fue en el caso de sospecha en ambos años con el 100 %

en el 2013 y con el 85,7 % en el 2014, sin embargo en el 2012, Le F, Arora

V, Shah D, et al, tuvieron el 59 % de pacientes con infección moderada y

41 % con infección grave, evidenciando en nuestra investigación el

tratamiento empírico, en el estudio de Rodriguez D et al, el tratamiento

empírico es apropiado si la sospecha clínica de la infección es alta, aunque

dada la disponibilidad y la rapidez de las técnicas diagnósticas existentes

en la actualidad, está situación es poco frecuente13.

Los resultados de los exámenes de diagnósticos realizados para descartar

la infección fue en el 2013 con 22,2 %, 2014 con 52,4 % negativo en prueba

de toxinas en heces, la guía norteamericana (Sociedad de Salud

Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de Enfermedades

Infecciosas de Norteamérica) indica que la prueba de toxina es la más

importante clínicamente, pero la falta de sensibilidad lo obstaculiza como

una prueba fiable2, 2013 con 11,1%, 2014 con 4,8% negativo en

colonoscopia, en la guía norteamenricana indica que esta técnica detectará

la pseudomembranas en solo el 51 % - 55 % de los casos que se

diagnostica infección por Clostridium difficile2, y con solo 9,5% positivo en

el 2014 en prueba de toxina, finalmente con mayor porcentaje en otros en

ambos años 2013 y 2014, refiriéndose a que la gran mayoría de pacientes

no tenían indicación para realizarse ningún examen y la gran minoría no

se realizaron debido a que no había reactivos para realizarse la prueba de

toxinas en heces.

La Sociedad de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de

Enfermedades Infecciosas de Norteamérica recomienda 125 mg de

vancomicina oral cada 125 mg cada 6 horas por 7 a 10 días2, se verifico

que en el 2013 el 88,9 % y del 2014 el 81 %, cumplieron con la dosis

recomendada por la guía norteamericana. En el 2013, la mayoría de

pacientes recibieron tratamiento de dos semanas (66,7 %); y en el 2014,

menor a una semana (38,1 %), comprobando una de las causas del uso

inadecuado del fármaco, que vuelve ineficaz el tratamiento.

Entre las manifestaciones clínicas, se encontró que la mayoría de los

pacientes antes del tratamiento tenían los siguientes signos y síntomas:

temperatura elevada, dolor abdominal, distensión abdominal y

deshidratación y después de recibir el fármaco la mayoría presentaron

resultados favorables en ambos años, pero no todos indican los resultados,

comprobando que no se realiza un buen seguimiento terapéutico al

paciente. Entre los exámenes bioquímicos antes del tratamiento, en el 2013

los pacientes tuvieron niveles altos de leucocitos y creatinina, 66,7 % y 44,4

% respectivamente, y niveles bajos de albumina, 66,7 %; en el 2014 fueron

niveles altos de leucocitos (47,6 %), y niveles bajos de creatinina (38,1 %).

En los exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina

oral, en el 2013 se evidencio niveles bajos de albumina (66,7 %) y niveles

altos de creatinina (55,6 %). Evidenciando que no hubo buenos resultados

debido a que no se cumplió la duración de tratamiento con vancomicina oral

según la guía norteamericana.

Otras manifestaciones clínicas, son el número de deposiciones antes del

tratamiento donde fue: Menor de 6 veces por día (66,7 %) en el 2013, y

57,1 % en el 2014. Entre las características de las deposiciones, en el 2014

el 90,5 % de los pacientes presentaron deposiciones líquidas, en el 2013 el

55,6 % presento deposiciones con moco. Sin embargo, en la presente

investigación, no se dio importancia, por parte del personal de salud, en

indicar los resultados de las manifestaciones clínicas después del

tratamiento con la vancomicina oral. En él estudió de Paciel D, et al, indican

que los síntomas típicos de infección Clostridium difficile son: Diarrea

acuosa varias veces al día, fiebre y leucocitosis elevada. Las

complicaciones incluyen hipoalbuminemia, deshidratación, malnutrición

siendo la más grave shock séptico y megacolon tóxico cuyo cuadro se

caracteriza por íleo debido a un adelgazamiento de la mucosa intestinal que

puede progresar a la perforación, con elevadísima mortalidad6.

El resultado clínico según las manifestaciones clínicas de los pacientes

adultos hospitalizados después del tratamiento fue, en el 2013 la mayoría

de pacientes mejoró (44,4 %) con referencia a sus manifestaciones clínicas

y en el 2014 se mantuvo igual (61,9 %) sin mejorar sus manifestaciones

clínicas.

En el cumplimiento del esquema de tratamiento en referencia a la Sociedad

de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de Enfermedades

Infecciosas de Norteamérica, se revisó que el 100 % de los pacientes del

2013 y el 95,2 % en el 2014, utilizaron la vancomicina de forma inadecuada,

debido a malas prescripciones médicas sin comprobar el diagnóstico,

iniciando una terapia empírica, la guía norteamericana indica que una

respuesta a la terapia especifica sugiere su diagnóstico. También se revisó

el no cumplimiento con el tratamiento por parte del personal de salud, se

relata la forma correcta de acuerdo a la guía norteamericana, que el uso de

vancomicina es 125 mg cada 6 horas vía oral durante 10 a 14 días, en

pacientes con infección por Clostridium difficile grave (identificados con

recuento leucocitario mayor de 15,000 células/uL o un aumento en el nivel

sérico de creatinina), y vancomicina 500 mg 4 veces al día por boca o por

tubo nasogástrico, más metronidazol, 500 mg cada 8 horas por vía

intravenosa, y si se trata de íleo completo, considere agregar una

instalación rectal de vancomicina, en los pacientes con infección por

Clostridium difficile grave complicado (identificados con hipotensión o íleo,

megacolon), y en el caso de pacientes con segunda recurrencia

vancomicina con un régimen de reducción gradual y/o dosis interrumpidas.

VI. CONCLUSIONES

Se evaluó que el uso de la vancomicina por vía oral fue inadecuado en la

mayoría de pacientes hospitalizados en los años 2013 y 2014,

evidenciándose el uso irracional del medicamento.

Se encontró, que hubo mayor consumo en el año 2014, y la edad de la

población estudiada más frecuente fue entre los 61 – 80 años, en ambos

años.

Se encontró, que hubo mayor porcentaje con indicación en pacientes con

grado de sospecha en ambos años 2013 y 2014, y los resultados de los

exámenes de diagnóstico, el mayor porcentaje fue en otros en ambos años

(2013 y 2014).

Se identificó que hubo mayor porcentaje en los pacientes que utilizaron la

dosis indicada por la guía norteamericana en ambos años 2013 y 2014 y la

duración del tratamiento no se cumplió en todos los pacientes en ambos años

(2013 y 2014).

Se describió las manifestaciones clínicas después de recibir vancomicina oral

presentaron resultados favorables en ambos años 2013 y 2014, excepto los

niveles de albumina y creatinina y en relación al número de deposiciones con

mayor porcentaje fue, menor de 6 veces, diarrea con moco y diarrea líquida,

y no hay datos después del tratamiento con vancomicina por vía oral en

ambos años (2013 y 2014).

Se encontró, que el resultado clínico en los pacientes en el 2013 mejoró solo

con el 44,4 %, y en el 2014 con el 61,9 % siguió igual.

Se revisó el cumplimiento del esquema de tratamiento según la Sociedad

epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de enfermedades infecciosas

de Norteamérica, con mayor frecuencia fue inadecuado en ambos años (2013

y 2014).

VII. RECOMENDACIONES

1. Implementar un protocolo de estudio sobre el uso de vancomicina oral, en

todos los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, para

evaluar y mejorar la calidad de prescripción del medicamento.

2. Crear guías o normas de tratamiento para la infección por Clostridium

difficile y así poder obtener un uso adecuado de la vancomicina oral y

prevenir las incidencias.

3. Los Químicos Farmacéuticos encargados de cada servicio, deben de

realizar la monitorización de los pacientes que tienen indicación de

vancomicina por vía oral y reportar los resultados del tratamiento, para así

poder llevar el control general de todos los pacientes.

4. Los Químicos Farmacéuticos se deben de asegurar que se cumplan las

normas o guías de tratamiento, para optimizar las terapias

farmacológicas.

VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS

1. Collazos P, Lopez C, Duran P, et al. Intoxicación por vancomicina en

un paciente con síndrome de secreción inadecuada de hormona

antidiurética y diarrea. Rev Farm Hosp. España. 2015; 39 (4): 219 –

221.

2. Stuar H, Dale N, Ciaran P, et al. Guías de práctica clínica para la

infección por Clostridium difficile en adultos: actualización 2010

realizada por la Sociedad de Salud Epidemiológica de Norteamérica

y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Norteamérica. Infect

Control Hosp Epidemiol. Norteamérica. 2010;31(5): TI – T28.

3. Zuñiga M, Cordero R. Caracterización epidemiológica, clínica y

microbiológica del brote de diarrea asociados a Clostridium difficile,

ocurrido en el Hospital San Juan de Dios, 2008 – 2009. Rev Acta méd.

Costa Rica. 2012; 54 (3): 152 – 158.

4. Meyer L, Espinoza R, Quera R. Infección por Clostridium difficile:

Epidemiología, diagnóstico y estrategias terapéuticas. Rev. Méd. Clin

Condes. Chile. 2014; 25 (3): 473 – 484.

5. Paciel D, Medina J. Clostridium difficile: Historia de una infección

emergente y su manejo actual. Rev An Facultad Med. Uruguay. 2015;

2 (1): 87 – 95.

6. Moscoso F, Simian D, Rivera D, et al. Trasplante de microbiota fecal

en infección recurrente por Clostridium difficile. Experiencia local a

partir de un caso clínico. Rev Med Chil. Chile. 2015; 143: 531 – 535.

7. García C, Samalvides F. Diarrea asociada a Clostridium difficile:

Características clínicas y epidemiológicas. Rev Acta Med Per. Perú.

2008; 25 (2): 74 – 76.

8. Rokas K, Johnson J, Beardsley J, et al. La adición de metronidazol

por vía intravenosa a la vancomicina oral se asocia con una mejora

en la mortalidad en pacientes críticamente enfermos con infección por

Clostridium difficile. Rev Clin Infect Dis. Estados Unidos. 2015; 61 (6):

934 – 941.

9. Le F, Arora V, Shah D, et al. A Real-World Evaluation of oral

vancomycin for severe Clostridium difficile Infection: Implications for

Antibiotic Stewardship programs. Rev Pharmacotherapy. Estados

Unidos. 2012; 32 (2): 129 – 134.

10. Alva E, Chávez F, Mercado P. Asociación de Clostridium difficile, su

toxina A y el daño histopatológico en pacientes con diarrea

nosocomial. Rev. Per. Biol. Perú. 2007; 14 (2): 287 – 290.

11. Pardo D, Mirelis B, Navarro F. Infecciones producidas por Clostridium

difficile. Rev Enferm Infecc Microbiol Clin. España. 2013; 31 (4): 254

– 263.

12. Pérez M, Hurtado A, Couto I, et al. Abordaje multidisciplinario de la

infección por Clostridium difficile. Rev. Chilena Infectol. Chile. 2013;

30 (2): 165 – 185.

13. Zea J, Salazar C. Enfermedad asociada a Clostridium difficile:

Prevalencia y diagnostico por laboratorio. Rev Infectio. Colombia.

2012; 16 (4): 211 – 222.

14. Blanco A, Ruiz O, Otero W, et al. Infección por Clostridium difficile en

ancianos. Rev Col Gastroenterol. Colombia. 2013; 28 (1): 53 – 63.

15. Hernandez C, Pidal P, Ajenjo C, et al. Concenso Chileno de

prevención, diagnóstico y tratamiento de la diarrea asociada a

Clostridium difficile. Chile. Rev. Chilena Infectol 2016;33 (1):98-118.

16. Hernandez C. Infección por Clostridium difficile. Enfrentamiento de la

crisis grave y recurrencia. Chile. 2013;24(1)29-32.

17. Páez H, Vargas L, Sarmiento M, et al. Reacciones adversas poco

comunes a antibióticos: Agranulocitosis por vancomicina. Rev Acta

Med Colomb. Colombia. 2014; 39: 279 – 282.

18. Mejia C, Garivia C. Estudio descriptivo de reportes por vancomicina y

claritromicina al programa de farmacovigilancia Bogotá DC 2008 -

2012. [tesis de grado para optar título de Profesional en Química

Farmacéutica]. Colombia: Universidad de Ciencias Aplicadas y

Ambientales; 2013.

19. Ministerio de Salud. Centro de Atención Farmacéutica DIGEMID.

Vancomicina. [en línea]. Perú. [accesado 02 de mayo 2016].

Disponible

en:http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Vanco

micina.pdf.

20. Revilla N. Análisis Farmacocinético – Farmacodinámico de

vancomicina en pacientes de UCI. [tesis doctoral]. España:

Universidad de Salamanca; 2009.

21. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins. Departamento de

Farmacia. Servicio de Farmacia de Hospitalización. Farmacotecnia.

Protocolo de elaboración del Jarabe de Vancomicina. Perú; 2015.

22. Organización panamericana de la salud. “Tratamiento de la diarrea:

Manual Clínico para los Servicios de Salud” Washington;2008

disponible en:

apps.who.int/iris/bitstream/10665/166083/1/9789275329276.pdf.

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Vancomicina.pdf

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Vancomicina.pdf

23. Organización Mundial de la Salud. Departamento de Medicamentos

Esenciales y Política Farmacéutica. Guía Práctica de Comité de

Farmacoterapia. Suiza; 2004. [en línea]. [accesado 10 de febrero del

2015]. Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s8121s/s8121s.pdf.

24. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha

Técnica de vancomicina;2016. [en línea]. [accesado el 05 de mayo

2016]. Disponible en:

http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62292/P_62292.pdf

25. Rocha C, Naour S, Lobos M, et al. Infecciones causadas por

Clostridium difficile: una visión actualizada. Rev Chilena Infectol.

Chile. 2012; 29 (4): 434 – 445.

26. Rivera J. Colitis Infecciosa: ¿Un problema actual? Rev Gastrohnup.

Perú. 2010; 12 (1): 41 – 45.

27. Varela D. Colitis Pseudomembranosa: Presentación de un caso y

revisión de la literatura. Rev Med Hondur. Honduras. 2014; 82 (2): 63

– 67.

28. Coronel N, Tamayo J. Infección por Clostridium difficile tratada

satisfactoriamente con rifaximine. Rev Acta Med Colomb. Colombia.

2013; 38: 177 – 181.

29. Asensio A, Bouza E, Grau S, et al. Coste de la diarrea asociada a

Clostridium difficile en España. Rev Esp Salud Pública. España. 2013;

87: 25 – 33.

30. Rocha C, Tejos R, Garrido A, et al. Rendimiento de índices

pronósticos en infección asociada a Clostridium difficile grave. Análisis

retrospectivo en un hospital universitario. Rev Chilena Infectol. Chile.

2014; 31 (6): 659 – 665.

http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s8121s/s8121s.pdf

http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62292/P_62292.pdf

31. Loizaga I, Balzola B, Vilella M, et al. Absorción sistémica de

vancomicina oral en pacientes con colistis. A propósito de 2 casos.

Rev Farm Hosp España. 2014; 38 (4): 381 – 387.

ANEXO 2

FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Evaluación del uso de vancomicina con indicación por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el HNERM durante los años 2013 y 2014.

DATOS GENERALES Paciente: __________________________________________ Edad: _____ sexo: F ___ M___ N° Autogenerado: _________________ Servicio prescriptor: ________ Antecedentes:

Neoplasia Insf. Renal

VIH Cirugia general

sepsis otros Diagnóstico de hospitalización: ____________________________________________________________________ Fármacos previos al tratamiento:

Fármaco Indicación Dosis y frecuencia Duración de tratamiento

Uso metronidazol previo: SI____ NO_____ Dosis y vía de administración: _______________________ duración de tratamiento: _________________ Indicación de vancomicina oral:

Diagnóstico por infección

Dosis y frecuencia Duración de tratamiento

Resultados

Fármacos utilizados durante el tratamiento:

Fármaco Indicación Dosis y frecuencia

Duración de tratamiento

Restricción de agentes antimicrobianos estimuladores de CDI durante el tratamiento con vancomicina oral: SI_______ NO______ Presentó durante el tratamiento con vancomicina oral efectos secundarios: SI____ NO____ (Llenar cuadro si presento)

Vómitos

Nauseas

Otros

Presentó recurrencia después del tratamiento y que le indicaron: SI______ NO______ (Llenar cuadro si presentó)

Después de cuánto tiempo

Días semanas meses

fármaco

Dosis , frecuencia y vía administración

Duración de tratamiento

DATOS CLÍNICOS Signos y síntomas:

Antes del tratamiento Después del tratamiento

T°

HTA

Molestias abdominales

Distensión abdominal

Deshidratación

DATOS DE LABORATORIO Pruebas hematológicas

Resultados Antes del tratamiento Después del tratamiento

Hemograma (Leucocitos)

Pruebas bioquímicas:

Resultados Antes del tratamiento Después del tratamiento

Albumina

Creatinina

Urea

Exámenes de diagnóstico:

Si No Resultados antes tratamiento

Resultados después del tratamiento

Prueba para C. difficile, toxina en heces

Coprocultivo

Colonoscopia

La indicación de vancomicina oral fue adecuado: SI______ NO_____ Porque;_______________________________________________________________________ Respuesta clínica:

Curación

Mejoría

Igual

Empeoro

Antes del tratamiento Después del tratamiento

Evacuaciones al día

Cantidad deposición

Características de la heces

ANEXO 3

Evaluación del uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.

VA

RIA

BL

E

INDICADOR DESCRIPCIÓN

OPERACIONALIZACIÓN

SUB - INDICADOR

NATURALEZA FORMA DE MEDICIÓN

ESCALA DE MEDICIÓN

INSTRUMENTO EXPRESION FINAL

US

O D

E V

AN

CO

MIC

INA

OR

AL

Consumo de Vancomicina

oral

Cantidad de pacientes que

recibieron Vancomicina oral

Por año Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de

Recolección de Datos

0 - 50

Por Edad Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


21 – 40 años

41 – 60 años

61 – 80 años

81 – 100 años

Grado de Infección por Clostridium

difficile

Enterocolitis relacionada a

antibióticos según su gravedad

Procedimiento por el cual se

identifica una enfermedad

Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Sospecha

Infección Moderada

Infección Grave

Resultados de exámenes

diagnósticos

Resultados de exámenes

diagnósticos que presentó antes del

tratamiento

Prueba de tóxina Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Positivo

Negativo

Otros

Colonóscopia Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Positivo

Negativo

Otros

Datos del medicamento

Descripción de la dosis, duración y

efectos

Dosis de administración



Dosis recomendado por la guía

norteamericana.

secundarios del tratamiento

Dosis no recomendados por la guía norteamericana

Duración del tratamiento



Menor a 1 semana

1 semana

2 semanas

Signos y síntomas

Signos y síntomas que presentó antes

del tratamiento

Temperatura Elevada



Si

No

Dolor Abdominal Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Si

No

Distención Abdominal



Si

No

Deshidratación Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Si

No

Signos y síntomas que presentó después del tratamiento

Temperatura Elevada



Si

No

Dolor Abdominal Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Si

No




Si

No

Deshidratación Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Si

No

Exámenes bioquímicos

Exámenes bioquímicos que

presentó antes del tratamiento

Leucocitos Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Albúmina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Creatinina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Exámenes bioquímicos que

presentó antes del tratamiento

Leucocitos Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Albúmina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Creatinina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de


Niveles bajos

Niveles normales

Niveles altos

Número de deposiciones por

día

Número de deposiciones por

día antes del tratamiento

Frecuencia de deposiciones/día



6 veces al día

Más de 6 veces al día

No indica

Número de deposiciones por día después del

tratamiento

Frecuencia de deposiciones/día



6 veces al día

Más de 6 veces al día

No indica

Cualitativa Indirecta Nominal Líquida

Características de las

deposiciones

Características de las deposiciones

antes del tratamiento

Características de las heces

Ficha de Recolección de

Datos

Con moco

Con moco y sangre

Características de las deposiciones

después del tratamiento




Normal

Líquida

Con sangre

Con moco y sangre

No indica

Resultado terapéutico

Resultado clínico del tratamiento

Resultado clínico Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de


Igual

Mejoro

Faltan datos

Cumplimiento de esquema de Tratamiento

Cumplimiento de Tratamiento

Cualitativa Indirecta nominal Ficha de

recolección de datos

Uso adecuado

Uso inadecuado

ANEXO 4

FICHA DE RECOLECCION DE DATOS

USO DE VANCOMICINA ORAL EN ADULTOS HOSPITALIZADOS DEL HNERM 2013 – 2014 (PART 1)

N° Servicio Edad Medicamentos previos Gravedad

de Enterocolitis

Datos del medicamento Recurrencia Examen de diagnostico

Fármacos Antibióticos Dosis Duración Efectos Adversos Presencia

Tiempo de aparición


Signos y síntomas antes del tratamiento Exámenes bioquímicos antes del

tratamiento Resultados de los exámenes diagnósticos antes del

tratamiento

Temperatura elevada

Dolor Abdominal


Deshidratación Leucocitos Albumina Creatinina Prueba

de toxina

Colonoscopia Número de

deposiciones /día



Signos y síntomas después del tratamiento Exámenes bioquímicos después

del tratamiento Resultados de los exámenes diagnósticos después del

tratamiento Respuesta

clínica Temperatura elevada

Dolor Abdominal


Deshidratación Leucocitos Albumina Creatinina Prueba

de toxina

Colonoscopia Número de

deposiciones/día Características de las heces

ANEXO 5

Evaluación del uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.

FORMULACION DEL PROBLEMA

OBJETIVOS VARIABLE METODOLOGÍA

¿Cuál es el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014?

Objetivo General Evaluar el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014. Objetivos Específicos:

1. Conocer el porcentaje del consumo de vancomicina oral según año y edad de los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

2. Conocer el grado de infección por Clostridium difficile según indicación médica, y resultados de diagnóstico de los exámenes que se realizaron a los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

Uso de la Vancomicina por vía oral

Tipo de Investigación: Transversal - Retrospectivo Diseño de la Investigación: Descriptivo Muestra: Pacientes adultos hospitalizados con tratamiento de Vancomicina por vía oral (30). Instrumento: Ficha de recolección de datos.

3. Identificar la dosis y duración de tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

4. Describir las características clínicas de los pacientes según signos-síntomas, exámenes bioquímicos, número de deposiciones y características de las deposiciones antes y después del tratamiento con vancomicina oral en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.

5. Conocer el resultado clínico de los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014 después del tratamiento con vancomicina oral.

6. Revisar el cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicina oral en referencia a la guía norteamericana.

Método: En referencia a la Guía Práctica de Comité de Farmacoterapia. Técnica: Recolección de datos Análisis estadístico: Representado en frecuencia y porcentaje

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