Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
การนาเสนอขอมลยาเพอคดเลอกยาเขาบญชยาโรงพยาบาล
ภญ.จนทมา โยธาพทกษ
Fact !Fact !• ผปวย
– ตองการยาคณภาพ หายจากโรค ไมเกด ADR
– การฟองรองสงขน
ป ไ ไ – ผปวยรบรมากขน ไมยอมจาย ไมมเงนจาย
– ผปวยมจานวนมากขน มโรคทซบซอนขน ผปวยมจานวนมากขน มโรคทซบซอนขน
Fact !Fact !• แรงกดดนจากหนวยงานผจาย
–กรมบญชกลาง
--- > ขาราชการใชยาฟมเฟอย, DRG สาหรบผปวยใน ref price สาหรบผปวยนอกผปวยใน, ref.price สาหรบผปวยนอก
–สปสช. --- > ไมใหเงน แตคนเปนยา
–ประกนสงคม --- > ผปวยประกนสงคมสามารถใช ใ โ ไ ยาทกรายการทมในโรงพยาบาลได
Fact !Fact !• แรงกดดนจากผบรหาร
--- > ไดยาคณภาพ ในราคาไมแพง
--- > เปนไปตามระเบยบพสด
ใ • แรงกดดนจากผสงใชยา
--- > ตองการใชยาตนตารบเพราะเชอมนใน> ตองการใชยาตนตารบเพราะเชอมนใน คณภาพ
โ เพมคณภาพโรงพยาบาล เพมคณภาพการรกษา
ปญหาทพบ ป• มลคาการจดซอทเพมขนทกป
• จานวนรายการยาในบญชทเกนกรอบทกระทรวงกาหนด
ประเดนแลกเปลยนวนน
เกณฑการคดเลอกยาของโรงพยาบาลการจดทาขอมลยาเพอประกอบการพจารณาคดเลอกยา
องคประกอบของ drug monograph องคปร กอบของ drug monographการใชขอมลในโรงพยาบาลใหเปนประโยชน
ใ ไ ใ การเลอกใชเครองมอ กลไกทางการเงนในการคดเลอกยาการบรหารความเสยงในการคดเลอกยา ปญหาและอปสรรคในการคดเลอกยา
การคดเลอกยา• Formulary AdditionFormulary Addition
–New Drug/ New Chemical –New Dosage Form–New Strength–New Strength
• Formulary Deletion–ยาทไมจาเปน
ไ ป / ใ ไ ป –ยาทไมปลอดภย/ อาจทาใหไมปลอดภย–ยาทไมสะดวกตอการใช
การคดเลอกผลตภณฑ
• Product Selection –เพอหาผลตภณฑทดแทน
•Generic Substitution•Generic Substitution
เปาหมายของการคดเลอกยาเขาโรงพยาบาล
ยาด มคณภาพ ครอบคลมโรคและศกยภาพ ของการใหบรการ ราคาสมเหตผล
ไ ซ ส กลไกการจดซอถกตองตามระเบยบพสด
เกณฑในการคดเลอกยาเขาโรงพยาบาล
กรณยาใหม
มประสทธภาพ มประสทธภาพ มความปลอดภย คมคา
ปรมาณการใชปรมาณการใช มลคายาทจาย กลไกการจายเงน
การพจารณายาใหม
กรณยาตนตารบ (Original/Innovator)
• Clinical studies• clinical outcome• clinical outcome
• efficacyy• safety
เครองมอในการคดเลอกยา
Drug Evaluation Report (Drug Monograph)
☺ Drug Information
Drug Evaluation Report (Drug Monograph)
☺ Drug Information☺ ประสทธภาพ ความปลอดภยของยา
☺ ☺ ความจาเปน/ การแกปญหาขององคกร☺ นโยบายของผรบผดชอบการจายเงน ☺ ความเหมาะสม☺ ใ ใ ☺ ความสะดวกในการใช☺ ความคมคา
Information Needed for Formulary AdditionInformation Needed for Formulary Addition
องคประกอบของ Drug Monographองคประกอบของ Drug Monograph☺ generic name/ brand name☺ pharmacologic classification☺ pharmacologic classification ☺ therapeutic indication☺☺ dosage form/ strength☺ pharmacokinetic☺ clinical efficacy☺ Safety (ADR, DI, precaution, contraindication)☺ Safety (ADR, DI, precaution, contraindication)☺ dose/ administration☺ cost☺ cost☺ storage/ stability/ handling☺☺ recommendation
Drug Monographg g p
☺ อาจไมจาเปนตองเตมรปแบบเสมอไป☺ อาจนาเสนอเฉพาะประเดนทนาสนใจ☺ อาจนาเสนอเฉพาะประเดนทนาสนใจ☺ ยา ED/ ND อาจมรปแบบทแตกตางกน☺ ยาใหม/ ยาเกาอาจมรปแบบทแตกตางกน
เครองมอทด ตองใชประโยชนไดจรงขอมลทด กตองนาไปประโยชน ตดสนใจไดจรง
Drug Monograph
Comparison
g g p
☺ Therapeutic comparison
Comparison
p p☺ Safety profile comparison☺ Unusual monitoring or drug g gadministration requirement☺ Pharmacokinetics comparisonp
--- > dosing frequency--- > compliance/ adherencep☺ Cost comparison
การเปรยบเทยบเปนสงสาคญทจะทาใหตดสนใจได
Th ti C i
Therapeutic Comparison
☺เปรยบเทยบกลไกทสงผลตอการรกษา☺ขอบงใชทไดรบการรบรอง☺ขอบงใชทไดรบการรบรอง☺ประสทธภาพทางคลนกในขอบงใชเดยวกนกบยาทเปนมาตรฐานในการรกษากบยาทเปนมาตรฐานในการรกษา☺ความปลอดภยเมอเทยบกบยาทเปน
ใ มาตรฐานในการรกษา
Economic considerationEconomic consideration• consider cost factor only after safety, efficacy, and therapeutic need have been established• compare cost to other therapies
evaluating drug products and therapies in terms of• evaluating drug products and therapies in terms of their impact on total health care costs
• cost per course cost per course • consider difference in package size, strength, frequency of admin.• consider associated costs ie. drug preparation costs, admin. cost.
Budget ImpactBudget ImpactBudget ImpactBudget ImpactDRUG Cost/tab ปรมาณยาทซ อ คาใชจาย
(บาท) (เมด) (บาท) (เมด)
ยา A 12.46 100,000 1,246,000
ยา B 11.29 1,129,000
ยา C 11.05 1,105,000ยา C 11.05 1,105,000
ยา D 14.33 1,433,000
ยา E 13.38 1,338,000
มลคาประหยด ~300,000 บาท
Comparison
รปแบบ ความแรงของยา ขนาด วธการบรหารยารปแบบ-ความแรงของยา-ขนาด-วธการบรหารยา-คาใชจาย
ความเหมาะสม• ความเหมาะสม• ความสะดวก และความปลอดภยของผปวย• ความปลอดภยของผปวย
• มลคาประหยดทแทจรง• ความคมคาอนๆ เชน ประหยดเวลา• ความคมคาอนๆ เชน ประหยดเวลา ลดภาระงานของพยาบาล
Compliance/ Compliance/ AdheranceAdherance
ความแรง วธการบรหารยา จานวนผปวยทใช(ราย)
A mg ¼ เมด OD 276
½ เมด OD 2,863
1 เมด OD 2,447
½ 1 ½ เมด OD 6
2 เมด OD 11
Influencing Factors in Decision-Making Process of Physiciansการตดสนใจ (Decision Making)การตดสนใจ (Decision Making)
ขอมลชด ยามประโยชน ม role การใช ทชดเจน ขอมลไมชด มทงขอด/ขอเสย
ตองหาจดตดสนใจใหเจอ
ตวชวยเพมความชดเจนในการเปรยบเทยบตวชวยเพมความชดเจนในการเปรยบเทยบ
S t f Obj tifi d J d t A l iSystem of Objectified Judgement Analysis (SOJA)( )
A tool in rational and transparent drug-decision making
SOJA Method• เหมาะกบการเปรยบเทยบยาเปนกลม• เปนการเปลยนขอมลท bj ti ใหเปน• เปนการเปลยนขอมลท subjective ใหเปน objective ในรปของ relative score & relativeweight• กาหนด criteria ในการเปรยบเทยบจาก• กาหนด criteria ในการเปรยบเทยบจากคณสมบตยาทสาคญทจะเปนจดตดสนใจ
• criteria ทสาคญทสดจะได relative weightทมากทสดทมากทสด• ยาทดทสดในกลมไดคะแนนเตม
• คะแนนเตม 1000 คะแนนRef. Expert Opin Pharmacother (2007) 8 (Suppl.1)
SOJA Methodการกาหนดคณสมบตทจะนามาเปน criteria ในการเปรยบเทยบ• ไมจาเปนตองเหมอนกนในแตละกลมยา (group- ไมจาเปนตองเหมอนกนในแตละกลมยา (groupspecific criteria)
ใ ใ• กาหนดชดเจนวาใชหลกฐานใดเปนตวตดสนคะแนนเชน efficacy ตองใช RCT เทานนเชน efficacy ตองใช RCT เทานน• กาหนดกระบวนการ search literature เพอใหไ ไดมาซง evidence ทชดเจน ครอบคลม เพยงพอ• การกาหนดชวงหางของคะแนนและ relativeweight ตองอธบายได
Ref. Expert Opin Pharmacother (2007) 8 (Suppl.1)
คณสมบตยาทมกนาเปน criteria• Clinical efficacy based on RCT• Safety ie SE DI (incidence severity significant)• Safety ie. SE, DI (incidence, severity, significant)• Pharmacokinetics ทสงผลตอการบรหารยา/
compliance ของผปวย ie. absorption • Dosing Frequency สงผลตอ compliance ของผปวย• Acquisition cost• DocumentationDocumentation• Pharmaceutical aspects ie หามบด?, มขดแบงครง?, มหลายรปแบบ IV to PO? Liquid สาหรบเดก? รปแบบมหลายรปแบบ IV to PO? Liquid สาหรบเดก? รปแบบเหมาะกบกลมผปวยเฉพาะ เชน แผนแปะกรณกลนไมได,
ป หลายความแรง ปรบงาย?Ref. Expert Opin Pharmacother (2007) 8 (Suppl.1)
ตวอยางการให score ตวอยางกลมยาทมการใช SOJA• ACEI• ARB• ARB• Statins• Low molecular weight heparin• Long acting CCB• Inhaled corticosteroids• Drug in osteoporosis txDrug in osteoporosis tx• Antipsychotic in schizaoprenia• Anti emetic in oncology• Anti-emetic in oncology• Antidepressant drugEtc.
Ref. Expert Opin Pharmacother (2007) 8 (Suppl.1)
Final Scoring System for ACEIsSelection Criteria Final Score
Clinical Efficacy 345y
Licensed indication in UK 190
L k d f AELacked of AE
-Cough 110
-First dose hypotension 50
-Hyperkalemia 25yp
Number of strength available 130
AAdministration frequency 110
No of year on the market 30
Clin Drug Invest.2006; 26 (9): 485-494
SOJA MethodAdvantage• Exclude all emotional and other non-rational• Exclude all emotional and other non-rationalcriteria• Drug-decision making is based solely onrational criteriarational criteria• Fully transparent processLimitiation• Time dependentp• Dynamic• N d t f h i t• Need competency of pharmacist
Ref. Expert Opin Pharmacother (2007) 8 (Suppl.1)
ใชประโยชนจากขอมลทมอยแลว
•ปรมาณการใชยา•คาใชจายดานยา•ปญหาการใชยา
• เชอดอยา --- > anti-biogram เชอดอยา > anti biogram
จากขอมล Doripenem’s E-test ของแผนกจลชววทยา
จานวน Sensitivity Non-sensitivity %(ตวอยาง) (ตวอยาง) (ตวอยาง) Susceptibility
เชอ MDR-A. baumannii ทดอ i i
14 10 4 71.43ตอยา imipenem, meropenem
เชอ MDR-P. aeruginosa ทดอตอยา imipenem meropenem
10 6 4 60ตอยา imipenem, meropenem
เชอ ESBL-E. Coli 14 14 0 100
เชอ ESBL-K. Pneumoniae 18 17 1 94.44เชอ ESBL K. Pneumoniae 18 17 1 94.44
General Rule of ThumbGeneral Rule of ThumbGeneral Rule of ThumbGeneral Rule of Thumb
efficacyefficacy safetysafety costcost recommendrecommend
or ~or ~ addingadding
~~ ~~ addingadding
~~ ~~ t ddit ddi~~ ~~ not addingnot adding
gray areagray areagray areagray area
Conclusion&Recommendation
• นาเสนอประเดนทแตกตาง/ เปรยบเทยบ• นาเสนอประเดนทแตกตาง/ เปรยบเทยบ• ประเมนขอมลทคนไดเสมอ• ไมใชเพยงขอมลทมาจากบรษทผผลต/ จาหนาย
• นาเสนอดวยรปแบบทเขาใจงาย• ไมยดตดรปแบบใช ใ โ ใ ป ป โ ช • ใชขอมลทมอยในโรงพยาบาลใหเปนประโยชน
• อยาเพยงแตใหขอมล แตควรวเคราะห/วจารณ มบทสรปและคาแนะนาทเหมาะสมคาแนะนาทเหมาะสม • กาหนดสถานะของยา แนวทางกากบใหเกดการใชยาเหมาะสม
Drug’s formulary status
• Uncontrolled: to be available for use by all ymedical staff.• Monitored: to be available for use by all ymedical staff, but it’s use is to be monitored.• Restricted: to be available for use by the ymedical staff of a specific service or department.p• Conditional: to be available for use by all medical staff for a specific time period.p p• Deletion: to be deleted from the current formularyy
การพจารณาเลอกผลตภณฑยา
• Product Selection – ประเดนทตองพจารณา
• ประสทธภาพ – Therapeutic Equivalence– Bioequivalence
Ph i l E i l– Pharmaceutical Equivalence• ความปลอดภยความสะดวก• ความสะดวก
– Packaging• ความนาใช • ความนาใช
– Patient Compliance
ขอมลทตองขอจากบรษทผผลต/จดจาหนายกรณยาเลยนแบบ (Generic)
• ตวอยางยาD S ifi i
กรณยาเลยนแบบ (Generic)
• Drug Specification• Pharmaceutical equivalence
BA/BE di• BA/BE studies• Bioequivalence
Cli i l t di (if )• Clinical studies (if any)• Therapeutic equivalence
S f t i l• Safety equivalence
ไดยาทมคณภาพทดเทยมยาตนแบบในราคาประหยดไดยาทมคณภาพทดเทยมยาตนแบบในราคาประหยด
ใชประโยชนจาก incidence report รายงานปญหาคณภาพผลตภณฑยา
องคความรทจาเปนในการคดเลอกองคความรทจาเปนในการคดเลอกผลตภณฑยา
• pharmaceutical equivalence• BA/ BE อานและแปลผลการศกษาได อยางถกตอง
• การอาน COA, FPS
ใชประโยชนจากขอมลทมอยแลว
•ปรมาณการใชยา•คาใชจายดานยา•ปญหาการใชยา
• รายงานปญหาคณภาพยา รายงานปญหาคณภาพยา• ADR report
Med error report• Med error report
ความเสยงจากการใชยา
• ยาไมมคณภาพ/ดอยคณภาพ
– วตถดบ ?
– ภาชนะบรรจ รกษาคณภาพยาไวได หรอไม ?
ความเสยงจากการใชยา
ADR • การเกด ADR จากผลตภณฑยา
– จากคณสมบตทไมเหมาะสมของยา– จากคณสมบตทไมเหมาะสมของยา
•ยาหยอดตาทไม isotonic•การเกด phebitis จาก drug incomatibility
•ยาบาง salt form หรอบางรปแบบจะเกด ADR มากกวาADR มากกวา
ความเสยงจากการใชยา
ADE • การเกด ADE จากผลตภณฑยา
– Medication Error– Medication Error
Medication Error จากผลตภณฑ
• ยาชอพอง-มองคลาย (LASA)
old
new
PTUPTU Hyoscine nHyoscine n--bultyl bromidebultyl bromide
Medication Error จากผลตภณฑ
• ยาหลายความแรง เสยงตอการเกด ME
Medication Error จากผลตภณฑ
• ยาความเสยงสง (high alert drug)
การบรหารความเสยงในการคดเลอกยา
• ลด ADE/ ADR• ลด Medication error• ลด Medication error• ไมเกดอนตรายจากยาความเสยงสง
เตรยมงายๆเตรยมงายๆ
ตองไมเสยงตองไมเสยง
เตรยมงายๆเตรยมงายๆกดคะกดคะชอพอง ชอพอง
มองคลายมองคลายADR ไม
เยอะ monitor ตอการบรหารตอการบรหาร
ยาผดพลาดนะยาผดพลาดนะคะคะ
ไมเอานะคะไมเอานะคะ งายๆ นะ
ออออ!! คะคะออออ! ! ตองมาตองมา
ใสซองสชาใสซองสชาRx Drอกทกไมด อกทกไมด
คะคะ
ลดความเสยงจากการใชยาลดความเสยงจากการใชยา
Key Message
การคดเลอกโปรงใส หลกการชดเจน บนพนฐานขอมลทางวชาการทถกตอง ใชขอมลทมอยในรพ.ใหเกดประโยชนใหเกดประโยชน
ไดยาด มคณภาพ มยาเพยงพอครอบคลมโรคและศกยภาพ ของ
การใหบรการการใหบรการ ในราคาสมเหตผล ผปวยปลอดภย รพ.อยได ไ แบบไรความเสยงกลไกการจดซอถกตองตามระเบยบพสด กลไกการจดซอถกตองตามระเบยบพสด
การนาเสนอขอมลยาการนาเสนอขอมลยาเพอคดเลอกยาเขาบญชยาโรงพยาบาล
ภญ.จนทมา โยธาพทกษเพอคดเลอกยาเขาบญชยาโรงพยาบาล